一種治療小兒咳嗽、哮喘的中藥組方及制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療小兒咳嗽、哮喘的中藥組方及制劑，由下述原料組成：絲瓜瓤、紫蘇葉、化橘紅、鞘蕊蘇、桔梗、干柿子霜、南天竹、甘草。制法：以上八味，取鞘蕊蘇加70%乙醇十倍量回流提取三次，每次1.5小時(shí)，合并三次提取液，濾過，濾液備用；其余七味除干柿子霜外加入十倍量的水煎煮三次，每次1小時(shí)，減壓濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度1.10-1.22的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置24小時(shí)，取上清液，與鞘蕊蘇醇提液合并，回收乙醇并減壓濃縮成稠膏，加入干柿子霜及輔料、調(diào)味劑適量制成顆粒，干燥，制成1000g，即得。本發(fā)明具有宣肺解表散寒、理氣化痰止咳之功效，具標(biāo)本兼治，質(zhì)量可控，療效確切之優(yōu)點(diǎn)。
【專利說(shuō)明】-種治療小兒咳嗽、哮喘的中藥組方及制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療小兒咳嗽、哮喘的中藥組方及制劑，用于治療小兒風(fēng)寒咳嗽 癥，癥見：咳嗽頻作，咳痰稀白，鼻流清涕，惡寒無(wú)汗，頭身疼痛，舌苔淡白，脈浮緊，指紋色 淡。

【背景技術(shù)】
[0002] 小兒咳嗽哮喘在兒童中常見，小兒由于"臟腑嬌嫩"，"形氣未充"這一生理特點(diǎn)， 對(duì)疾病的抵抗力較差，據(jù)統(tǒng)計(jì)，呼吸系統(tǒng)疾病為兒童疾病的第一位。長(zhǎng)時(shí)間咳嗽哮喘會(huì)導(dǎo) 致兒童免疫力下降，長(zhǎng)期服用抗生素，甚則危及生命。因此積極防治本病對(duì)兒童的成長(zhǎng)發(fā) 育、營(yíng)養(yǎng)健康關(guān)系密切。小兒咳嗽哮喘為臨床常見病、多發(fā)病，特別是小兒傷風(fēng)感冒后往往 遺留咳嗽癥狀，病程經(jīng)久難愈，治療頗為棘手，且嚴(yán)重影響小兒的正常生長(zhǎng)發(fā)育?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué) 研究認(rèn)為，咳嗽是人體的一種保護(hù)性反射動(dòng)作。呼吸道內(nèi)的病理性分泌物和從外界進(jìn)入呼 吸道內(nèi)的異物，可借咳嗽反射的動(dòng)作而排出體外。目前西醫(yī)對(duì)此病的治療主要采用抗生素 和止咳藥物進(jìn)行對(duì)癥治療，但由于大量廣譜抗生素的廣泛應(yīng)用使細(xì)菌耐藥性不斷增強(qiáng)、消 炎藥物種類較少等等原因，化學(xué)藥物的治療弊端逐漸顯現(xiàn)。而傳統(tǒng)中醫(yī)藥對(duì)本病的認(rèn)識(shí)已 積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，采用多種藥物配伍組方，標(biāo)本兼治，毒副作用小，具有安全、療效好、使 用方便等特點(diǎn)，在治療小兒咳嗽哮喘方面具有一定的優(yōu)勢(shì)。但歷來(lái)中藥多為湯劑或散劑，月艮 用不方便，小兒依從性很差，甚而影響療效，我們?cè)诮?jīng)驗(yàn)方的基礎(chǔ)上，研制開發(fā)出中藥、天然 藥物新藥六類-小兒咳嗽停顆粒，處方由臨床經(jīng)驗(yàn)方化裁而成，方中八味藥材均為有法定 標(biāo)準(zhǔn)的藥材，不含毒性藥物及十八反、十九畏等配伍禁忌的藥物。本方經(jīng)醫(yī)院兒科醫(yī)生以湯 劑口服為臨床應(yīng)用三十余年，具有發(fā)揮療效快、療效確切，小兒易于接受便于服用的特點(diǎn)， 且本方經(jīng)過藥效學(xué)初步試驗(yàn)，效果良好。其組方合理，具有標(biāo)本兼治，使用方便，質(zhì)量可控， 藥效確切，安全可靠之優(yōu)點(diǎn)，能滿足廣大患者的需求。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療小兒咳嗽、哮喘的中藥組方及制劑， 這種藥物具有宣肺解表散寒、理氣化痰止咳平喘之功效。
[0004] 本發(fā)明藥物由下述重量配比的中藥原料制成： 絲瓜瓤10(T300g 紫蘇葉10(T300g 化橘紅10(T300g 鞘蕊蘇10(T300g 桔梗10(T300g 干柿子霜5(T200g 南天竹5(T200g 甘草5(Tl50g 本發(fā)明各原料的優(yōu)選重量配比是： 絲瓜瓤15(T300g 紫蘇葉15(T300g 化橘紅15(T300g 鞘蕊蘇15(T300g 桔梗15(T300g 干柿子霜10(T200g 南天竹75?150g 甘草75?150g 本發(fā)明各原料的最佳重量配比是： 絲瓜瓤200g 紫蘇葉200g 化橘紅200g 鞘蕊蘇200g 桔梗200g 干柿子霜150g 南天竹100g 甘草150g 本發(fā)明的制備方法是：以上八味，取鞘蕊蘇加70%乙醇十倍量回流提取三次，每次1. 5 小時(shí)，合并三次提取液，濾過，濾液備用；其余七味除干柿子霜外加入十倍量的水煎煮三次， 每次1小時(shí)，減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度1. 10-1. 22的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置 24小時(shí)，取上清液，與鞘蕊蘇醇提液合并，回收乙醇并減壓濃縮成稠膏，加入干柿子霜及輔 料、調(diào)味劑適量制成顆粒，干燥，制成l〇〇〇g，即得。
[0005] 本發(fā)明藥物可以根據(jù)需要加入一種或多種藥用輔料，藥用輔料可以是稀釋劑、粘 合劑、矯味劑、賦形劑，如鹿糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、甘露醇、山梨醇、可溶性淀粉、微晶 纖維素、阿司帕坦、甜菊素。
[0006] 本發(fā)明按照現(xiàn)行的中藥制劑工藝可以制成任何一種適用于臨床的藥物制劑，包括 固體制劑（硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、分散片、軟膠囊劑、滴丸、丸劑）、液體制劑（糖漿劑、煎 膏劑、口服液、合劑）等。本發(fā)明優(yōu)選的劑型為顆粒劑。
[0007] 本發(fā)明由八味中藥組方而成，絲瓜瓤味甘性平，入肺、胃、肝經(jīng)，具有止咳化痰功 效，是為君藥；紫蘇葉具有解表散寒之功，助君藥宣肺止咳平喘，為臣藥；化橘紅理氣寬中， 燥濕化痰，助君藥止咳祛痰，為臣藥；鞘蕊蘇苦、辛、溫。歸肝、肺經(jīng)，具有宣肺平喘、止咳祛痰 之效，共為臣藥；桔?？?、辛，平，歸肺經(jīng)，宣肺，利咽，祛痰之效，為佐藥；南天竹，苦、寒，祛 風(fēng)，化痰止咳，為佐藥；干柿子味甘、澀，性寒，有清熱去燥、潤(rùn)肺化痰之效，共為佐藥；甘草 甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。祛痰止咳，調(diào)和諸藥，為使藥。全方共奏宣肺解表散寒、理氣化 痰止咳之功效。用于外感風(fēng)寒所致的小兒咳嗽。癥見：咳嗽頻作，咳痰稀白，鼻流清涕，惡寒 無(wú)汗，頭身疼痛，舌苔淡白，脈浮緊，指紋色淡。
[0008] 本發(fā)明的一個(gè)重要特點(diǎn)是純中藥制劑，療效確切、毒副作用小，既有宣肺解表散寒 之效，又兼有理氣化痰止咳的治標(biāo)之功。同時(shí)，制成顆粒劑后，方便了患者的攜帶和服用，且 質(zhì)量可控、安全性好。
[0009] 本發(fā)明的使用方法為：口服，一日三次，一次一袋；用藥期間忌油膩、辛辣食物。
[0010] 本發(fā)明來(lái)源于醫(yī)院臨床經(jīng)驗(yàn)方，與2000-2014年臨床觀察患兒85例，臨床報(bào)告簡(jiǎn) 述如下： 85例患兒中，年齡0-3歲，病程多在3-5天，癥狀為：咳嗽頻作，咳痰稀白，鼻流清涕，惡 寒無(wú)汗，頭身疼痛，舌苔淡白，脈浮緊，指紋色淡。使用本發(fā)明顆粒劑治療，每日三次，每次一 袋，3天為一療程。治療結(jié)果參照《中醫(yī)藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定：治愈：患兒沒有出 現(xiàn)咳嗽或頭痛惡寒等癥狀；有效：咳嗽和流涕等癥狀明顯減輕；無(wú)效：癥狀沒有改善。結(jié)果： 85例患兒中，治愈68例（80. 0%)，有效13例（15. 3%)，無(wú)效4例（4. 7%)，總有效率95. 3%。
[0011] 典型病例：馬某：女，3歲，咳嗽頻繁，流涕，咽微紅，脈浮緊，使用本發(fā)明藥物，每日 三次，1個(gè)療程后，癥狀明顯減輕，咳嗽減輕，繼續(xù)治療2天后，痊愈。
[0012] 胡某：女，11個(gè)月，咳嗽多日，時(shí)輕時(shí)重，近日咳痰，痰色稀白，流涕，指紋色淡，使 用本發(fā)明藥物，每日三次，1個(gè)療程后，癥狀好轉(zhuǎn)，偶有鼻涕，繼續(xù)服用1個(gè)療程，痊愈。
[0013] 本發(fā)明治療小兒咳嗽的藥效學(xué)研究結(jié)果簡(jiǎn)述如下： 取小鼠50只，雌雄各半，體重20±2g，根據(jù)體重?cái)?shù)據(jù)隨機(jī)分為5組，對(duì)照組、大劑量組、 中劑量組、小劑量組、陽(yáng)性藥物組。除對(duì)照組，其他各組分別灌服大、中、小劑量的藥物和陽(yáng) 性藥，每天1次，共1周。將給末次藥后60min小鼠置于500 ml的鐘罩內(nèi)，以400-500 mmHg 恒壓將氨水（28%)均勻噴入鐘罩內(nèi)，噴霧5s,記錄小鼠咳嗽潛伏期和2min內(nèi)咳嗽次數(shù)，應(yīng)用 統(tǒng)計(jì)軟件，進(jìn)行單因素方差分析，結(jié)果與對(duì)照組比較，各給藥組均有顯著性差異，說(shuō)明本發(fā) 明治療小兒咳嗽療效確切。
[0014] 藥效學(xué)試驗(yàn)表明本發(fā)明組方合理，有明顯的止咳作用，能夠達(dá)到治療咳嗽的目的。

【具體實(shí)施方式】
[0015] 通過以下【具體實(shí)施方式】實(shí)現(xiàn)對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步具體說(shuō)明，但不應(yīng)被理解為對(duì)本發(fā) 明的任何限制。
[0016] 按下列重量稱取原料： 絲瓜瓤200g 紫蘇葉200g 化橘紅200g 鞘蕊蘇200g 桔梗200g 干柿子霜150g 南天竹100g 甘草150g 本發(fā)明的制備方法是：以上八味，取鞘蕊蘇加70%乙醇十倍量回流提取三次，每次1. 5 小時(shí)，合并三次提取液，濾過，濾液備用；其余七味除干柿子霜外加入十倍量的水煎煮三次， 每次1小時(shí)，減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度1. 10-1. 22的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置 24小時(shí)，取上清液，與鞘蕊蘇醇提液合并，回收乙醇并減壓濃縮成稠膏，加入干柿子霜及輔 料、調(diào)味劑適量制成顆粒，干燥，制成l〇〇〇g，即得。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療小兒咳嗽、哮喘的中藥組方及制劑，其特征在于它是由下列重量配比的中 藥原料制成： 絲瓜瓤200g紫蘇葉200g 化橘紅200g 鞘蕊蘇200g 桔梗200g 干柿子霜150g 南天竹100g 甘草150g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒咳嗽、哮喘的中藥組方及制劑，其特征在于制備方 法是：以上八味，取鞘蕊蘇加70%乙醇十倍量回流提取三次，每次1. 5小時(shí)，合并三次提取 液，濾過，濾液備用；其余七味除干柿子霜外加入十倍量的水煎煮三次，每次1小時(shí)，減壓濃 縮至60°C時(shí)相對(duì)密度1. 10-1. 22的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置24小時(shí)，取上清液， 與鞘蕊蘇醇提液合并，回收乙醇并減壓濃縮成稠膏，加入干柿子霜及輔料、調(diào)味劑適量制成 顆粒，干燥，制成l〇〇〇g，即得。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療小兒咳嗽、哮喘的中藥組方及制劑，其中適量輔料 為稀釋劑、粘合劑、矯味劑、賦形劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療小兒咳嗽、哮喘的中藥組方及制劑，其中輔料為蔗 糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、甘露醇、山梨醇、可溶性淀粉、微晶纖維素、阿司帕坦、甜菊素 中的一種或多種。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療小兒咳嗽、哮喘的中藥組方及制劑，其中制劑是膠 囊劑、顆粒劑、片劑、煎膏劑、合劑、糖漿劑、丸劑中的一種。
【文檔編號(hào)】A61P11/14GK104138441SQ201410422074
【公開日】2014年11月12日 申請(qǐng)日期:2014年8月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月26日
【發(fā)明者】陳少軍, 張?bào)愕t, 胡俊杰 申請(qǐng)人:武漢藥谷科技開發(fā)有限公司