用于無(wú)針接口設(shè)備的轉(zhuǎn)接器和在其上連接所述設(shè)備的方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種用于連接藥物輸送設(shè)備(100)和無(wú)針接口設(shè)備(200)的具有直外螺紋的轉(zhuǎn)接器(1)，該轉(zhuǎn)接器包括用于安裝所述轉(zhuǎn)接器到藥物輸送設(shè)備上的接合裝置，和與所述外螺紋(201)在測(cè)定長(zhǎng)度L上配合的內(nèi)螺紋，所述內(nèi)螺紋顯示在所述長(zhǎng)度L的遠(yuǎn)端部分(5b)上具有用于與所述直外螺紋的大徑配合的大徑D1，其特征在于，所述內(nèi)螺紋顯示在所述長(zhǎng)度L的近端部分(5a)上具有大徑D2，其中D2嚴(yán)格地小于D1，所述內(nèi)螺紋還包括圓錐部分(5c)，其連接所述近端部分(5a)和遠(yuǎn)端部分(5b)。本發(fā)明還涉及一種包括該轉(zhuǎn)接器的藥物輸送設(shè)備，和一種用于連接元針接口設(shè)備到轉(zhuǎn)接器，和連接到藥物輸送設(shè)備的方法。
【專(zhuān)利說(shuō)明】用于無(wú)針接口設(shè)備的轉(zhuǎn)接器和在其上連接所述設(shè)備的方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種改進(jìn)的用于連接藥物輸送設(shè)備到無(wú)針接口設(shè)備的轉(zhuǎn)接器。本發(fā)明還涉及一種具有該改進(jìn)轉(zhuǎn)接器的藥物輸送設(shè)備。本發(fā)明還涉及一種將所述轉(zhuǎn)接器連接到無(wú)針接口設(shè)備的方法和一種通過(guò)該轉(zhuǎn)接器將藥物輸送設(shè)備連接到無(wú)針接口設(shè)備的方法。

【背景技術(shù)】
[0002]已知多種醫(yī)療設(shè)備被用于傳輸和/或儲(chǔ)存藥液，如注射器、針組件、灌注設(shè)備、輸液器、和連接器，如IV(靜脈)、IM(肌注)、皮下連接器。因?yàn)榘踩脑颍@些醫(yī)療設(shè)備可以被正確和牢固地組合到一起。
[0003]在此觀點(diǎn)中并且為了簡(jiǎn)化醫(yī)療流程，標(biāo)準(zhǔn)的連接系統(tǒng)已經(jīng)被開(kāi)發(fā)，其包括具有符合IS0594標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)的特定尺寸的圓錐形裝置組件。
[0004]基本上，藥物輸送設(shè)備，如皮下注射器，通常包括形成用于盛裝醫(yī)療產(chǎn)品的儲(chǔ)液筒的空心體。另外，形成儲(chǔ)液筒的主體的遠(yuǎn)端通常包括遠(yuǎn)端尖部，一軸向通道布置在其中，并且通過(guò)該通道將所述產(chǎn)品從儲(chǔ)液筒擠入針頭。為了安全的原因，針頭可以設(shè)置在針頭座上，其只有在使用時(shí)才連接到遠(yuǎn)端尖部。
[0005]在本申請(qǐng)中，部件或者設(shè)備的遠(yuǎn)端可以理解成離使用者的手最遠(yuǎn)的一端，而近端可以理解成離使用者的手最近的一端。同樣地，在本申請(qǐng)中，“遠(yuǎn)端方向”可以理解成注射的方向，相對(duì)于藥物輸送設(shè)備，本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器要被安裝，而“近端方向”可以理解成所述注射方向的反方向。
[0006]按照IS0594的標(biāo)準(zhǔn)，藥物輸送設(shè)備的遠(yuǎn)端尖部是圓錐形的并且呈現(xiàn)逐漸變細(xì)6%，因此構(gòu)成可以叫做魯爾連接系統(tǒng)的凸部。魯爾連接系統(tǒng)的凹部是比如相應(yīng)要連接到遠(yuǎn)端尖部的針頭座的逐漸變細(xì)6%的孔。這樣的魯爾連接系統(tǒng)允許在藥物輸送設(shè)備和例如針頭座之間的無(wú)泄漏的連接，并且提供保護(hù)防止他們盛裝的藥液產(chǎn)品的污染。
[0007]簡(jiǎn)單的魯爾連接系統(tǒng)包括凸出和凹入裝置，其簡(jiǎn)單符合魯爾錐度尺寸并且通過(guò)摩擦壓在一起并保持。無(wú)論如何，為了改善凸出裝置與凹入裝置之間連接的牢固性和穩(wěn)定性，提供一種鎖定方式，其叫做魯爾鎖裝置。在這種情況下，在凹入裝置上提供外部凸起，其擰入在圍繞凸出裝置的環(huán)設(shè)置的螺紋中。
[0008]當(dāng)藥物輸送設(shè)備由塑料制造時(shí)，圍繞凸出裝置(即遠(yuǎn)端尖部)的環(huán)可以與藥物輸送設(shè)備一體模制。但是，由玻璃制成的藥物輸送設(shè)備通常具有一個(gè)單獨(dú)的環(huán)牢固地安裝在它們的遠(yuǎn)〗而尖部。
[0009]這樣一個(gè)單獨(dú)的環(huán)，或者也叫做轉(zhuǎn)接器，可以用于玻璃輸送設(shè)備或塑料輸送設(shè)備，并且通常首先安裝到藥物輸送設(shè)備的遠(yuǎn)端尖部。要連接到藥物輸送設(shè)備的醫(yī)療儀器，如針頭座，然后可以在第二步擰入轉(zhuǎn)接器。
[0010]但是，為了改進(jìn)醫(yī)療工作者的安全和防止針刺傷，“工程控制”如無(wú)針接口設(shè)備的使用被推薦。無(wú)針接口設(shè)備降低了針刺的風(fēng)險(xiǎn)，減小意外暴露于血源性病原體的風(fēng)險(xiǎn)，并且也被確信是防止血流感染(BSIs)的關(guān)鍵因素。
[0011]這些無(wú)針接口設(shè)備要通過(guò)上文提到的轉(zhuǎn)接器連接到藥物輸送設(shè)備。無(wú)針接口設(shè)備在例如對(duì)病人進(jìn)行胃腸外給藥的情況下特別有用，其中注射通過(guò)灌注設(shè)備來(lái)實(shí)施。在這種情況下，無(wú)針接口設(shè)備是IV (靜脈)管，其將盛裝有要輸送的產(chǎn)品的藥物輸送設(shè)備連接到病人的靜脈。當(dāng)然，IV管和藥物輸送設(shè)備必須正確和牢固地組裝到一起。
[0012]無(wú)論如何，一些無(wú)針接口設(shè)備最初沒(méi)有基于連接藥物輸送設(shè)備開(kāi)發(fā)，并且它們不符合為魯爾圓錐接頭提出的標(biāo)準(zhǔn)尺寸，從而在末端產(chǎn)生不良的圓錐形裝配有可能導(dǎo)致誤連接。另外，一些無(wú)針接口設(shè)備具有內(nèi)部安全系統(tǒng)，其必然減弱它們與藥物輸送設(shè)備的連接。當(dāng)然，這樣的內(nèi)部安全系統(tǒng)通常包括彈簧偏置片，其需要被替換以便允許產(chǎn)品接近。這樣的彈簧的存在為無(wú)針接口設(shè)備提供了高的反力，其在無(wú)針接口設(shè)備連接到藥物輸送設(shè)備時(shí)和無(wú)針接口設(shè)備通過(guò)轉(zhuǎn)接器連接到藥物輸送設(shè)備上時(shí)需要被克服。
[0013]結(jié)果，會(huì)導(dǎo)致之前被擰緊的無(wú)針接口設(shè)備自發(fā)地從轉(zhuǎn)接器擰開(kāi)，并且結(jié)果導(dǎo)致從藥物輸送設(shè)備上的意外斷開(kāi)。特別是，無(wú)針接口設(shè)備的潛在反力結(jié)合元針接口設(shè)備的尺寸不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況，導(dǎo)致一個(gè)擰開(kāi)的力，其大于連接的阻力并且其可以造成無(wú)針接口設(shè)備從轉(zhuǎn)接器上，進(jìn)而從藥物輸送設(shè)備上過(guò)早地?cái)嚅_(kāi)。當(dāng)藥物輸送設(shè)備和它的遠(yuǎn)端尖部由玻璃制成時(shí)，這種現(xiàn)象可能增加，因?yàn)椴ＡП砻姹厝皇侨菀谆瑒?dòng)的表面。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]因此，需要一個(gè)改進(jìn)的轉(zhuǎn)接器，使其能夠保證無(wú)針接口設(shè)備與轉(zhuǎn)接器的可靠裝配，并且當(dāng)無(wú)針接口設(shè)備擰入轉(zhuǎn)接器中時(shí)也無(wú)需施加很高的扭矩。當(dāng)然，增大用于將無(wú)針接口設(shè)備擰入裝配到藥物輸送設(shè)備的遠(yuǎn)端尖部的轉(zhuǎn)接器上的扭矩增加了轉(zhuǎn)接器繞藥物輸送設(shè)備的遠(yuǎn)端尖部旋轉(zhuǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。這樣的旋轉(zhuǎn)是不希望的，因?yàn)樗鼫p弱了轉(zhuǎn)接器在遠(yuǎn)端尖部上的固定，并且它不允許使用者確定無(wú)針接口設(shè)備是否被正確地?cái)Q入轉(zhuǎn)接器。
[0015]同時(shí)對(duì)于具有這樣一個(gè)改進(jìn)的轉(zhuǎn)接器的藥物輸送設(shè)備也有需求。
[0016]本發(fā)明的一個(gè)方面是一種轉(zhuǎn)接器，其要將它的一端，特別是它的近端，安裝到藥物輸送設(shè)備上，例如它的遠(yuǎn)端尖部，并且將它的另一端，即它的遠(yuǎn)端，安裝到具有外螺紋的無(wú)針接口設(shè)備上，以允許在無(wú)針接口設(shè)備和轉(zhuǎn)接器之間，和在無(wú)針接口設(shè)備和藥物輸送設(shè)備之間的安全連接。特別是，本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器包括特殊的內(nèi)螺紋，其保證轉(zhuǎn)接器與無(wú)針接口設(shè)備的最佳固定，從而所述無(wú)針接口設(shè)備在使用中不會(huì)自發(fā)地和意外地從轉(zhuǎn)接器上斷開(kāi)。
[0017]本發(fā)明的第一方面是一種轉(zhuǎn)接器，其用于連接藥物輸送設(shè)備與具有直外螺紋的無(wú)針接口設(shè)備，該轉(zhuǎn)接器包括整體管狀的主體，其具有近端區(qū)域和遠(yuǎn)端區(qū)域，所述近端區(qū)域具有用來(lái)安裝所述轉(zhuǎn)接器到藥物輸送設(shè)備上的接合裝置，所述遠(yuǎn)端區(qū)域在它的內(nèi)壁上具有用于在所述內(nèi)螺紋的測(cè)定長(zhǎng)度L上配合所述外螺紋的內(nèi)螺紋，以便接合所述無(wú)針接口設(shè)備和所述轉(zhuǎn)接器。所述內(nèi)螺紋在所述長(zhǎng)度L的遠(yuǎn)端部分上具有與所述直外螺紋的大徑配合的具有恒定值的大徑D1，所述遠(yuǎn)端部分具有長(zhǎng)度L1，其特征在于所述內(nèi)螺紋在所述長(zhǎng)度L上的近端部分具有大徑D2，D2嚴(yán)格地小于D1，其中所述內(nèi)螺紋還包括連接所述近端部分和所述遠(yuǎn)端部分的圓錐部分，所述圓錐部分具有長(zhǎng)度L2。
[0018]在本申請(qǐng)中，“無(wú)針接口設(shè)備”代表任何沒(méi)有針的和要連接到轉(zhuǎn)接器的設(shè)備，或者用來(lái)允許產(chǎn)品從藥物輸送設(shè)備到另一個(gè)醫(yī)療設(shè)備，比如袋裝點(diǎn)滴、藥水瓶、IV(靜脈)管、IM(肌注)管、導(dǎo)管的輸送，或者相反為了在使用前安全地閉合裝滿的藥物輸送設(shè)備并且防止任何污染，比如像位于藥物輸送設(shè)備的儲(chǔ)存位置的封帽。
[0019]在本申請(qǐng)中，“直外螺紋”代表繞圓柱形成螺旋狀的脊。具體地，脊的高度和圓柱的直徑都是恒定的值。在本申請(qǐng)中，“直內(nèi)螺紋”代表位于管體內(nèi)壁形成螺旋狀的脊。特別是，脊的高度和管體的內(nèi)徑都是恒定的值。
[0020]本發(fā)明的另一個(gè)方面是一種藥物輸送設(shè)備，其包括遠(yuǎn)端尖部，其限定了用于輸送在所述藥物輸送設(shè)備中盛裝的產(chǎn)品的軸向通道，還包括至少一個(gè)如本文所述的安裝到所述遠(yuǎn)立而尖部的轉(zhuǎn)接器。
[0021]本發(fā)明的另一個(gè)方面是一種將具有直外螺紋的無(wú)針接口設(shè)備連接到如本文所述的轉(zhuǎn)接器上的方法，其至少包括將所述直外螺紋在所述內(nèi)螺紋的所述測(cè)定長(zhǎng)度L上擰入轉(zhuǎn)接器的內(nèi)螺紋的步驟。
[0022]本發(fā)明的另一個(gè)方面是一種將藥物輸送設(shè)備連接到具有直外螺紋的無(wú)針接口設(shè)備的方法，包括以下步驟:
[0023]-提供如本文所述的轉(zhuǎn)接器，
[0024]-通過(guò)接合裝置將所述轉(zhuǎn)接器接合到所述藥物輸送設(shè)備上，
[0025]-將所述直外螺紋在所述內(nèi)螺紋的所述測(cè)定長(zhǎng)度L上擰入轉(zhuǎn)接器的內(nèi)螺紋中。
[0026]本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器可以用來(lái)比如將IV管連接到藥物輸送設(shè)備。
[0027]本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器允許具有直外螺紋的無(wú)針接口設(shè)備與轉(zhuǎn)接器的安全連接，最后連接到在其上安裝有所述轉(zhuǎn)接器的藥物輸送設(shè)備。
[0028]令人驚訝地，相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)的轉(zhuǎn)接器，內(nèi)螺紋在其長(zhǎng)度上的近端部分的直徑的減小，允許轉(zhuǎn)接器和無(wú)針接口設(shè)備之間更好的徑向干涉，無(wú)需施加更大的扭矩以將無(wú)針接口設(shè)備擰入轉(zhuǎn)接器中。由此產(chǎn)生的本發(fā)明的無(wú)針接口設(shè)備與轉(zhuǎn)接器之間的更高的摩擦力允許擰緊螺紋和穩(wěn)定最終的連接。增大的摩擦力能夠補(bǔ)償潛在地存在于無(wú)針接口設(shè)備中的高的反力。
[0029]另外，為了獲得這種改進(jìn)的穩(wěn)定連接，通過(guò)本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器，僅僅限制的扭矩，特別是比現(xiàn)有技術(shù)的具有傳統(tǒng)的直內(nèi)螺紋的轉(zhuǎn)接器低的扭矩，在將無(wú)針接口設(shè)備擰入轉(zhuǎn)接器時(shí)是必要的。用于安裝轉(zhuǎn)接器到藥物輸送設(shè)備的遠(yuǎn)端尖部的轉(zhuǎn)接器的接合裝置因此不需要提供很高的扭矩阻力。
[0030]將無(wú)針接口設(shè)備擰入本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器時(shí)意外斷開(kāi)的風(fēng)險(xiǎn)因此極大地被限制。因此，本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器允許無(wú)針接口設(shè)備在所述轉(zhuǎn)接器上的可重復(fù)的和安全的連接，并且通過(guò)擴(kuò)展連接到藥物輸送設(shè)備。
[0031]另外，內(nèi)螺紋在它的長(zhǎng)度上的近端部分的直徑的減小，所述長(zhǎng)度是沿管體的縱軸A的方向測(cè)量的，提供給管體的近端部分更厚的壁，因此增加了在無(wú)針接口設(shè)備被擰入其中時(shí)所述管體的阻力。
[0032]本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器的內(nèi)螺紋的遠(yuǎn)端部分具有長(zhǎng)度L1和與要連接的無(wú)針接口設(shè)備的直外螺紋配合的大徑D1。大徑D1因此在內(nèi)螺紋的遠(yuǎn)端部分的長(zhǎng)度L1上具有恒定的值，并且它在長(zhǎng)度L1上限定了直內(nèi)螺紋。本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器的內(nèi)螺紋的遠(yuǎn)端部分因此限定了直內(nèi)螺紋。直內(nèi)螺紋的遠(yuǎn)端部分通過(guò)內(nèi)螺紋的圓錐部分被連接到具有嚴(yán)格地比D1小的大徑D2的近端部分。本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器的內(nèi)螺紋因此包括遠(yuǎn)端部分，其具有直內(nèi)螺紋的形式；近端部分，其具有比遠(yuǎn)端部分的大徑小的大徑；和圓錐部分，其將遠(yuǎn)端部分連接到近端部分。內(nèi)螺紋的圓錐部分的大徑的值從D1變化為D2。
[0033]在實(shí)施例中，所述近端部分具有長(zhǎng)度L4，D2在長(zhǎng)度L4上具有恒定的值。內(nèi)螺紋的近端部分因此在長(zhǎng)度L4上是直內(nèi)螺紋。
[0034]本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器提供了在內(nèi)螺紋的整個(gè)長(zhǎng)度L上將無(wú)針接口設(shè)備平滑和漸進(jìn)地?cái)Q入到本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器中。
[0035]在實(shí)施例中，D2與D1的比在0.95到0.98的范圍內(nèi)。從而提供給外螺紋和內(nèi)螺紋的額外的摩擦力允許無(wú)針接口設(shè)備與本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器之間的更牢固的固定。
[0036]在實(shí)施例中遠(yuǎn)端部分的長(zhǎng)度L1與圓錐部分的長(zhǎng)度L2的比在0.9到1.1的范圍內(nèi)，最好是大約1。這個(gè)實(shí)施例提供了無(wú)針接口設(shè)備與本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器之間的最佳的穩(wěn)定連接。
[0037]在實(shí)施例中，遠(yuǎn)端部分的長(zhǎng)度L1與近端部分的長(zhǎng)度L4的比在1.125到1.325的范圍內(nèi)，最好是大約1.225。在實(shí)施例中，圓錐部分的長(zhǎng)度L2與近端部分的長(zhǎng)度L4的比在1.125到1.325的范圍內(nèi)，優(yōu)選是大約1.225。這個(gè)實(shí)施例提供了無(wú)針接口設(shè)備與本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器之間的最佳的穩(wěn)定連接。
[0038]在實(shí)施例中，所述接合裝置包括近端內(nèi)邊緣，其摩擦接合在藥物輸送設(shè)備的遠(yuǎn)端尖部。例如，所述遠(yuǎn)端尖部是圓錐形的并且限定了用于所述藥物輸送設(shè)備中盛裝的產(chǎn)品的輸送的通道。在實(shí)施例中，內(nèi)邊緣是可徑向擴(kuò)展的。
[0039]在本申請(qǐng)中，“使用者”代表醫(yī)療工作者，其需要使用本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器以便在其上連接例如IV管的無(wú)針接口設(shè)備，或者可選地它可以是藥物輸送設(shè)備制造商，其實(shí)施將本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器安裝到藥物輸送設(shè)備的遠(yuǎn)端尖部，以便提供已經(jīng)安裝好轉(zhuǎn)接器的藥物輸送設(shè)備。
[0040]當(dāng)然，比如，本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器通常首先通過(guò)接合遠(yuǎn)端尖部的接合裝置的方式，比如通過(guò)摩擦力，被安裝到藥物輸送設(shè)備的遠(yuǎn)端尖部。然后無(wú)針接口設(shè)備擰入到本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器的特殊內(nèi)螺紋中。由于這個(gè)特殊的內(nèi)螺紋，無(wú)針接口設(shè)備與轉(zhuǎn)接器的連接是最佳的，并且無(wú)針接口設(shè)備不會(huì)從轉(zhuǎn)接器上意外斷開(kāi)。
[0041]在實(shí)施例中，藥物輸送設(shè)備的遠(yuǎn)纟而尖部由玻璃制成。在實(shí)施例中，遠(yuǎn)纟而尖部是圓維形的并且遠(yuǎn)端漸細(xì)。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0042]本發(fā)明和由此產(chǎn)生的優(yōu)點(diǎn)將參考附圖在下面給出的詳細(xì)描述中呈現(xiàn)，其中:
[0043]-圖1是本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器的實(shí)施例的剖視圖，
[0044]-圖2是如圖1的轉(zhuǎn)接器的局部放大圖，
[0045]-圖3是圖示了將無(wú)針接口裝置連接到附圖1中的轉(zhuǎn)接器上的步驟的剖面圖，
[0046]-圖4是無(wú)針接口裝置通過(guò)圖1的轉(zhuǎn)接器連接到藥物輸送設(shè)備的分解立體圖。

【具體實(shí)施方式】
[0047]參考圖1，圖示了本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器1，用于將藥物輸送設(shè)備，例如圖4中的藥物輸送設(shè)備100，連接到無(wú)針接口設(shè)備，如圖3和4所示的無(wú)針接口設(shè)備200。
[0048]轉(zhuǎn)接器1包括具有近端區(qū)域2a和遠(yuǎn)端區(qū)域2b的管體2。正如下文將出現(xiàn)的，轉(zhuǎn)接器1要通過(guò)它的近端區(qū)域2a連接到藥物輸送設(shè)備100。
[0049]在此視圖中，管體2的近端區(qū)域2a具有限定了中心孔4的內(nèi)環(huán)形邊緣3。內(nèi)環(huán)形邊緣3可徑向擴(kuò)展以便配合藥物輸送設(shè)備100的遠(yuǎn)端尖部101上的摩擦。在圖示的例子中，內(nèi)環(huán)形邊緣3形成多個(gè)圓周方向布置的突出部3a(圖4中也能看到)，其通過(guò)多個(gè)間隔3b彼此分離，以便為所述的內(nèi)邊緣3提供可以徑向擴(kuò)展的能力。如圖4所示，遠(yuǎn)端尖部101是圓錐形的。環(huán)形邊緣3形成為了將轉(zhuǎn)接器1接合到藥物輸送設(shè)備100的遠(yuǎn)端尖部101的接合裝置，因?yàn)楫?dāng)轉(zhuǎn)接器1接合到遠(yuǎn)端尖部101上時(shí)，突出部3a的內(nèi)表面要與遠(yuǎn)端尖部101的外表面接觸，以便突出部3a可以作為轉(zhuǎn)接器1連接到遠(yuǎn)端尖部101上的保持裝置。在其他未示出的實(shí)施例中，內(nèi)邊緣可以是可選的設(shè)計(jì)只要該設(shè)計(jì)為所述邊緣提供了撓性。
[0050]轉(zhuǎn)接器1可以用任何為其提供想要的撓性的塑料材質(zhì)制造，比如材料可以從丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚甲醛(Ρ0Μ)、聚苯乙烯(PS)、聚對(duì)苯二甲酸(PBT)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)、熱塑性彈性體(TPE)和它們的組合物中選擇。
[0051]轉(zhuǎn)接器1要通過(guò)它的遠(yuǎn)端區(qū)域2b連接到無(wú)針接口設(shè)備200。
[0052]管體2的遠(yuǎn)端區(qū)域2b具有在它的內(nèi)壁上沿所述管體2的縱軸A測(cè)量的長(zhǎng)度L延伸的內(nèi)螺紋5。內(nèi)螺紋5在所述內(nèi)壁上限定了峰6和谷7。內(nèi)螺紋的大徑常規(guī)地通過(guò)谷的直徑定義。
[0053]在圖示實(shí)施例中，如圖1和2可以更好的發(fā)現(xiàn)，內(nèi)螺紋5包括具有長(zhǎng)度L4的近端部分5a，具有長(zhǎng)度L1的遠(yuǎn)端部分5b和將近端部分5a連接到遠(yuǎn)端部分5b的圓錐部分5c，圓錐部分5c具有長(zhǎng)度L2。L1、L2和L4是沿縱軸A測(cè)量的，并且內(nèi)螺紋5的總體長(zhǎng)度L對(duì)應(yīng)L1、L2和L4的總和。長(zhǎng)度L、L1、L2和L4都不等于0。例如，L1可以在1.9mm到2.1_的范圍內(nèi)，L2可以在1.9mm到2.1mm的范圍內(nèi)，L4可以在2.35mm到2.55mm的范圍內(nèi)。
[0054]內(nèi)螺紋5的遠(yuǎn)端部分5b限定了大徑D1，而內(nèi)螺紋的近端部分5a限定了大徑D2。如圖1和2所示，D2嚴(yán)格地小于D1。如圖1和2所示，內(nèi)螺紋5的圓錐部分5c的大徑值從D1變?yōu)镈2。D2在長(zhǎng)度L4上具有恒定的值。因此內(nèi)螺紋5的近端部分5a在長(zhǎng)度L4上是直的內(nèi)螺紋。
[0055]參見(jiàn)圖3，D1是內(nèi)螺紋5的大徑，其要與無(wú)針接口設(shè)備200上的直外螺紋201的大徑D3配合。實(shí)際上，D1與D3相等，因此直外螺紋201和轉(zhuǎn)接器1的內(nèi)螺紋5的遠(yuǎn)端部分5b通過(guò)均勻擰緊配合以螺紋嚙合。D1具有在長(zhǎng)度L1上不變的值。因此，內(nèi)螺紋5的遠(yuǎn)端部分5b在長(zhǎng)度L1上是直內(nèi)螺紋。在本申請(qǐng)中，“直外螺紋”表示繞著圓柱體形成螺旋線的脊。特別是，脊的高度和圓柱體的直徑都是恒定值。在本申請(qǐng)中，“直內(nèi)螺紋”表示在管體的內(nèi)壁上形成螺旋線的脊。特別是，脊的高度和管體的內(nèi)徑都是恒定值。
[0056]在圖3的實(shí)施例中，直外螺紋201限定了峰202和谷203。外螺紋201的大徑D3是通過(guò)峰202來(lái)限定的直徑，并且它在外螺紋201的整個(gè)長(zhǎng)度L3上是不變的。外螺紋201的長(zhǎng)度L3整體對(duì)應(yīng)于轉(zhuǎn)接器1的內(nèi)螺紋5的長(zhǎng)度L。
[0057]圖3和4的無(wú)針接口設(shè)備200部分被圖示。直外螺紋201形成無(wú)針接口設(shè)備200的近端。無(wú)針接口設(shè)備200可以是任何要連接到轉(zhuǎn)接器1的設(shè)備，或者用來(lái)允許從藥物輸送設(shè)備將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到另一個(gè)無(wú)針的醫(yī)療設(shè)備，如袋裝點(diǎn)滴、藥水瓶、IV(靜脈)管、IM(肌注)管、導(dǎo)管，或相反為了在使用前安全地閉合裝滿的藥物輸送設(shè)備并且防止任何污染，比如像位于藥物輸送設(shè)備的儲(chǔ)存位置的封帽。
[0058]由于D2小于D1，內(nèi)螺紋5的近端部分5a不具有與直外螺紋201傳統(tǒng)螺紋嚙合的合適尺寸，其結(jié)果將之后在說(shuō)明書(shū)中清楚地呈現(xiàn)。特別是，D2與D1的比在0.95到0.98的范圍內(nèi)。
[0059]優(yōu)選是，內(nèi)螺紋5的遠(yuǎn)端部分5b的長(zhǎng)度L1與圓錐部分5c的沿所述管體2的縱軸方向測(cè)量的長(zhǎng)度L2的比在0.9到1.1的范圍內(nèi)，優(yōu)選是大約1。在實(shí)施例中，遠(yuǎn)端部分5b的長(zhǎng)度L1與近端部分5a的長(zhǎng)度L4的比在1.125到1.325的范圍內(nèi)，優(yōu)選是大約1.225。在實(shí)施例中，圓錐部分5c的長(zhǎng)度L2與近端部分5a的長(zhǎng)度L4的比在1.125到1.325的范圍內(nèi)，優(yōu)選是大約1.225。
[0060]如圖4所示，圖1-3中的轉(zhuǎn)接器1要將藥物輸送設(shè)備100連接到無(wú)針接口設(shè)備200。無(wú)針接口設(shè)備200與藥物輸送設(shè)備100的連接將參考圖1-4來(lái)描述。
[0061]藥物輸送設(shè)備100與轉(zhuǎn)接器1對(duì)齊并且具有共同的縱軸A。藥物輸送設(shè)備的遠(yuǎn)端尖部101是圓錐形的，遠(yuǎn)端漸細(xì)并且限定了用于內(nèi)部盛裝的產(chǎn)品(未圖示)傳輸?shù)妮S向通道102。軸向通道102在其遠(yuǎn)端是開(kāi)口的。實(shí)施例中未圖示的，遠(yuǎn)端尖部101的外表面可以具有環(huán)形突起，或者可選地具有環(huán)形脊。
[0062]遠(yuǎn)端尖部101可以由塑料或者玻璃材料制成。在實(shí)施例中，遠(yuǎn)端尖部101是由玻璃材料制成。在另一個(gè)實(shí)施例中，遠(yuǎn)端尖部101，和藥物輸送設(shè)備100—樣，是由選自于水晶般透明的聚合物(CCP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚苯乙烯(PS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)和它們的組合物的塑料材料制成。
[0063]在第一步中，轉(zhuǎn)接器1通過(guò)其徑向可擴(kuò)展的內(nèi)邊緣3接合到藥物輸送設(shè)備100的遠(yuǎn)端尖部101。這一步呈現(xiàn)的容易執(zhí)行由于遠(yuǎn)端尖部101的遠(yuǎn)端漸細(xì)形狀和內(nèi)邊緣3的徑向擴(kuò)展能力。在一個(gè)未圖示的實(shí)施例中，轉(zhuǎn)接器的接合和它的正確定位是可能的，由于它與藥物輸送設(shè)備的遠(yuǎn)端尖部上的環(huán)形槽的適當(dāng)配合。在另一個(gè)未圖示的實(shí)施例中，轉(zhuǎn)接器可以通過(guò)一環(huán)形脊保持在藥物輸送設(shè)備的遠(yuǎn)端尖部的近端部分。
[0064]參照?qǐng)D4，轉(zhuǎn)接器1通過(guò)內(nèi)邊緣3在遠(yuǎn)端尖部101上的摩擦配合固定在藥物輸送設(shè)備100的遠(yuǎn)端尖部101上。特別是，內(nèi)邊緣3的突出部3a施加一個(gè)徑向向內(nèi)的力在遠(yuǎn)端尖部101的外表面上，并限制轉(zhuǎn)接器1相對(duì)于遠(yuǎn)端尖部101的轉(zhuǎn)動(dòng)和移動(dòng)。
[0065]使用者抓住無(wú)針接口設(shè)備200并將直外螺紋201擰入轉(zhuǎn)接器1的內(nèi)螺紋5。他首先通過(guò)均勻和常規(guī)的擰緊將直外螺紋201擰入內(nèi)螺紋5的遠(yuǎn)端部分5b，因?yàn)镈1和D3配合并且內(nèi)螺紋5的遠(yuǎn)端部分5b限定了直內(nèi)螺紋。然后因?yàn)閮?nèi)螺紋5的圓錐部分5c和近端部分5a具有不同的直徑，特別是小于D1的值，所以在圓錐部分5c的長(zhǎng)度L2和近端部分5a的長(zhǎng)度上的內(nèi)螺紋5的大徑與直外螺紋201的大徑D3不再完美地配合。該不同導(dǎo)致直外螺紋201與內(nèi)螺紋5的圓錐部分5c和近端部分5a之間的摩擦力增大，無(wú)需防止直外螺紋201完全擰入轉(zhuǎn)接器1中。當(dāng)然，該擰緊仍然可能達(dá)到轉(zhuǎn)接器1的內(nèi)螺紋5的近端，并且使用者不需要明顯增加施加的扭矩以在外螺紋201和內(nèi)螺紋5之間獲得更大的摩擦力。結(jié)果，當(dāng)無(wú)針接口設(shè)備200擰入轉(zhuǎn)接器1時(shí)，轉(zhuǎn)接器1相對(duì)于遠(yuǎn)端尖部101的旋轉(zhuǎn)的風(fēng)險(xiǎn)被極大地限制。
[0066]然后，使用者繼續(xù)將無(wú)針接口設(shè)備200在內(nèi)螺紋5的整個(gè)長(zhǎng)度L上擰入轉(zhuǎn)接器1，直到無(wú)針接口設(shè)備200的近端到達(dá)內(nèi)螺紋5的近端部分的近端。
[0067]令人驚訝地，內(nèi)螺紋5在其近端部分，和例如在其圓錐部分的大徑的減小，允許進(jìn)入本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器的無(wú)針接口設(shè)備的直外螺紋產(chǎn)生更大的摩擦力，并形成更穩(wěn)定的連接，無(wú)需施加更大的扭矩以將無(wú)針接口設(shè)備擰入轉(zhuǎn)接器中，并且無(wú)需防止無(wú)針接口設(shè)備的外螺紋201擰到轉(zhuǎn)接器1的內(nèi)螺紋5的近端。
[0068]特別是，當(dāng)D2與D1的比在0.95到0.98的范圍內(nèi)時(shí)，擰緊是柔和并漸進(jìn)的。更好地，遠(yuǎn)端部分的長(zhǎng)度L1與圓錐部分的長(zhǎng)度L2的比在0.9到1.1的范圍內(nèi)，最好是大約1。作為結(jié)果的連接是特別穩(wěn)定和牢固的。
[0069]擰緊到本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器1中的無(wú)針接口設(shè)備200自發(fā)斷開(kāi)的風(fēng)險(xiǎn)因而極大地被限制，即使在遠(yuǎn)端尖部由玻璃制造時(shí)或者當(dāng)無(wú)針接口設(shè)備包括用于提供高的抵抗連接的反力的彈簧偏置片時(shí)。從而，本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器允許在所述轉(zhuǎn)接器上的無(wú)針接口設(shè)備的可重復(fù)的和安全的連接，該轉(zhuǎn)接器允許從藥物輸送設(shè)備和無(wú)針接口設(shè)備的穩(wěn)固和可靠的液體通道。此外，本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器可以兼容市場(chǎng)上可獲得的很多連接器。
[0070]另外，在所述內(nèi)螺紋5的近端部分的內(nèi)螺紋5的大徑的減小為管體2的近端部分提供了更厚的壁，從而當(dāng)無(wú)針接口設(shè)備200被擰入時(shí)增加所述管體2的阻力。因此，該轉(zhuǎn)接器是更穩(wěn)定的。
[0071]本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器允許無(wú)針接口設(shè)備在藥物輸送設(shè)備的遠(yuǎn)端尖部上的更可靠的連接。無(wú)針接口設(shè)備自發(fā)地和意外地從本發(fā)明的轉(zhuǎn)接器上擰開(kāi)的風(fēng)險(xiǎn)被極大地限制。
【權(quán)利要求】
1.一種轉(zhuǎn)接器(I)，用于將藥物輸送設(shè)備(100)連接到具有直外螺紋(201)的無(wú)針接口設(shè)備(200)上，所述轉(zhuǎn)接器包括整體管狀的主體(2)，該主體具有近端區(qū)域(2a)和遠(yuǎn)端區(qū)域(2b)，所述近端區(qū)域具有用于將所述轉(zhuǎn)接器安裝到所述藥物輸送設(shè)備上的接合裝置(3)，所述遠(yuǎn)端區(qū)域在其內(nèi)壁上具有在所述內(nèi)螺紋的測(cè)定長(zhǎng)度L上與所述外螺紋(201)配合的內(nèi)螺紋(5)，以便將所述無(wú)針接口設(shè)備連接到所述轉(zhuǎn)接器上，所述內(nèi)螺紋在所述長(zhǎng)度L的遠(yuǎn)端部分(5b)上具有與所述直外螺紋的大徑配合的具有恒定值的大徑D1，所述遠(yuǎn)端部分(5b)具有長(zhǎng)度LI，其特征在于，所述內(nèi)螺紋在所述長(zhǎng)度L的近端部分(5a)上具有大徑D2，其中D2嚴(yán)格地小于D1，其中所述內(nèi)螺紋還包括圓錐部分(5c)，所述圓錐部分將所述近端部分(5a)連接到所述遠(yuǎn)端部分(5b)，所述圓錐部分具有長(zhǎng)度L2。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的轉(zhuǎn)接器(I)，其中D2與Dl的比在0.95到0.98的范圍內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的轉(zhuǎn)接器(I)，其中所述近端部分(5a)具有長(zhǎng)度L4，D2在整個(gè)長(zhǎng)度L4上是恒定的值。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3的任一個(gè)所述的轉(zhuǎn)接器(I)，其中遠(yuǎn)端部分(5b)的長(zhǎng)度LI與圓錐部分(5c)的長(zhǎng)度L2的比在0.9到1.1的范圍內(nèi)，優(yōu)選是大約I。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4的任一個(gè)所述的轉(zhuǎn)接器(I)，其中所述接合裝置包括近端內(nèi)邊緣(3)，所述近端內(nèi)邊緣可摩擦接合到藥物輸送設(shè)備的遠(yuǎn)端尖部(101)上。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的轉(zhuǎn)接器(I)，其中所述內(nèi)邊緣是可徑向擴(kuò)展的。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6的任一個(gè)所述的轉(zhuǎn)接器(I)，其中遠(yuǎn)端部分(5b)的長(zhǎng)度LI與近端部分(5a)的長(zhǎng)度L4的比在1.125到1.325的范圍內(nèi)，優(yōu)選是大約1.225。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7的任一個(gè)所述的轉(zhuǎn)接器(I)，其中圓錐部分的長(zhǎng)度L2與近端部分的長(zhǎng)度L4的比在1.125到1.325的范圍內(nèi)，優(yōu)選是大約1.225。
9.一種藥物輸送設(shè)備(100)，包括遠(yuǎn)端尖部(101)，其限定用于所述藥物輸送設(shè)備內(nèi)盛裝的產(chǎn)品的輸送的軸向通道(102)，其特征在于它還包括安裝在所述遠(yuǎn)端尖部的至少一個(gè)根據(jù)權(quán)利要求1-8的任一個(gè)所述的轉(zhuǎn)接器(I)。
10.根據(jù)在先權(quán)利要求所述的藥物輸送設(shè)備(100)，其中遠(yuǎn)端尖部(101)由玻璃制成。
11.根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的藥物輸送設(shè)備(100)，其中遠(yuǎn)端尖部(101)是圓錐形的并且遠(yuǎn)端漸細(xì)。
12.—種用于將具有直外螺紋(201)的無(wú)針接口設(shè)備(200)連接到根據(jù)權(quán)利要求1-8的任一個(gè)所述的轉(zhuǎn)接器(I)的方法，至少包括在所述內(nèi)螺紋的所述測(cè)定長(zhǎng)度L上將所述直外螺紋(201)擰入所述轉(zhuǎn)接器(I)的內(nèi)螺紋(5)中的步驟。
13.一種用于將藥物輸送設(shè)備(100)連接到具有直外螺紋(201)的無(wú)針接口設(shè)備(200)的方法，包括以下步驟: -提供根據(jù)權(quán)利要求1-8的任一個(gè)所述的轉(zhuǎn)接器(I)， -通過(guò)接合裝置(3)將所述轉(zhuǎn)接器(I)接合到所述藥物輸送設(shè)備(100)上， -將所述直外螺紋(201)在所述內(nèi)螺紋的所述測(cè)定長(zhǎng)度L上擰入轉(zhuǎn)接器⑴的內(nèi)螺紋(5)中。
【文檔編號(hào)】A61M39/10GK104338236SQ201410436677
【公開(kāi)日】2015年2月11日 申請(qǐng)日期:2014年7月23日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月23日
【發(fā)明者】S·阿蘭克, R·伍爾斯, L·馬里唐, T·德武阿蘇 申請(qǐng)人:貝克頓迪金森法國(guó)公司