一種治療重癥肌無力的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療重癥肌無力的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域；本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成為：扶芳藤、杜衡、側耳、八月札、仙人掌、苘麻、飽飯花、夏天無、南酸棗、女貞子、南藤、香膠木、良旺茶、雷蘑、青竹標和球蘭；本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學和現(xiàn)代醫(yī)藥學理論，并具有活血化瘀，強筋壯骨、滋肝補腎、疏經(jīng)達絡之功效，對治療重癥肌無力具有顯著的療效，服用方便，治愈后不復發(fā)，安全可靠，無任何毒副作用，奇效實用，值得臨床上廣泛推廣應用。
【專利說明】-種治療重癥肌無力的中藥制劑及制備方法 所屬【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療重癥肌無力的中藥制劑及制備方法。

【背景技術】
[0002] 重肌無力癥的征狀是容易疲勞，肌肉會在活動期間逐漸變得軟弱，經(jīng)過一段時間 的休息便能恢復。肌肉能夠控制眼皮及眼球的活動，及面部表情、脖子和肢體運動，咀嚼及 吞咽、清楚的發(fā)音/談話及控制呼吸的肌肉都是特別容易受影響。重癥肌無力的發(fā)病原因 分兩大類，一類是先天遺傳性，極少見，與自身免疫無關；第二類是自身免疫性疾病，最常 見。發(fā)病原因尚不明確，普遍認為與感染、藥物、環(huán)境因素有關。同時重癥肌無力患者中有 65%?80%有胸腺增生，10%?20%伴發(fā)胸腺瘤。
[0003] 重癥肌無力發(fā)病初期患者往往感到眼或肢體酸脹不適，或視物模糊，容易疲勞，天 氣炎熱或月經(jīng)來潮時疲乏加重。隨著病情發(fā)展，骨骼肌明顯疲乏無力，顯著特點是肌無力于 下午或傍晚勞累后加重，晨起或休息后減輕，此種現(xiàn)象稱之為"晨輕暮重"。病程遷延，可自 發(fā)減輕緩解。感冒、情緒激動、過勞、月經(jīng)來潮、使用麻醉、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜藥物、分娩、手術等常使 病情復發(fā)或加重?；颊呖捎幸粋€長時間的緩解期，但本病患者往往由于精神創(chuàng)傷、全身各種 感染、過度勞累、內(nèi)分泌失調(diào)、免疫功能紊亂、婦女月經(jīng)期等等多種因素而復發(fā)或加重病情， 因此，重癥肌無力癥狀的反復性成為本病的特點。
[0004] 目前重癥肌無力是一種疑難病，藥物治療治標不治本，且常用有依賴性和副作用， 還容易反彈，治療效果不好。因此，研究開發(fā)一種安全有效治療重癥肌無力的中藥制劑非常 有實用價值


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種治療重癥肌無力的中藥制劑及制備方法；本發(fā)明中藥制劑所選 藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學和現(xiàn)代醫(yī)藥學理論，并具有活血化瘀，強筋壯骨、滋肝補腎、疏 經(jīng)達絡之功效，對治療重癥肌無力具有顯著的療效，服用方便，治愈后不復發(fā)，安全可靠，無 任何毒副作用，奇效實用，值得臨床上廣泛推廣應用。
[0006] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術方案實施如下：
[0007] -種治療重癥肌無力的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量 份數(shù)為：
[0008] 扶芳藤63?87份杜衡61?85份側耳60?84份八月札60?84份 仙人掌59?83份苘麻58?82份飽飯花58?82份夏天無57?81份 南酸棗57?81份女貞子55?79份南藤54?78份香膠木54?78份 良旺茶52?76份雷蘑51?75份青竹標48?72份球蘭43?67份。
[0009] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0010] 扶芳藤67?83份杜衡65?81份側耳64?80份八月札64?80份 仙人掌66?79份苘麻62?78份飽飯花62?78份夏天無61?77份 南酸棗61?77份女貞子59?75份南藤58?74份香膠木58?74份 良旺茶56?72份雷蘑55?71份青竹標52?68份球蘭47?63份。
[0011] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0012] 扶芳藤71?79份杜衡69?77份側耳68?76份八月札68?76份 仙人掌67?75份苘麻66?74份飽飯花66?74份夏天無65?73份 南酸棗65?73份女貞子63?71份南藤61?70份香膠木62?70份 良旺茶60?68份雷蘑59?67份青竹標56?64份球蘭51?59份。
[0013] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0014] 扶芳藤75份杜衡73份側耳72份八月札72份 仙人掌71份苘麻70份飽飯花70份夏天無69份 南酸棗69份女貞子67份南藤67份香膠木66份
[0015] 良旺茶64份雷蘑63份青竹標60份球蘭55份。
[0016] 一種治療重癥肌無力的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0017] (1)將扶芳藤、側耳、苘麻、飽飯花、南酸麥、女貞子、良旺茶、雷蘑和青竹標洗凈，放 入容器內(nèi)，加入8?10倍量的蒸餾水，浸泡5?6小時后，煮沸3?4小時，提?。辉俅渭?入6?8倍量蒸餾水，煮沸2?3小時，提?。蛔詈?，加入4?6倍量蒸餾水，加熱煮沸1? 2小時，提??；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1. 10?1. 13的稠 膏，備用；
[0018] (2)將杜衡、八月札和香膠木洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1?2小時， 加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1. 12?1. 16的稠膏， 備用；
[0019] (3)將仙人掌和球蘭洗凈，切碎，放入容器內(nèi)，絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液備用；
[0020] (4)將夏天無和南藤放入容器內(nèi)，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用；
[0021] (5)將上述步驟⑴?⑷所制得的稠膏、汁液以及細粉混合，制成膠囊，即得本發(fā) 明所述的治療重癥肌無力的中藥制劑。
[0022] 本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
[0023] 扶芳藤：味苦、甘，性溫。散瘀止血，舒筋活絡。用于咯血，月經(jīng)不調(diào)，功能性子宮出 血，風濕性關節(jié)痛；外用治跌打損傷，骨折，創(chuàng)傷出血。《浙江天目山藥植志》載："行氣活血。 治腰膝疼痛，關節(jié)酸痛。"
[0024] 杜衡：味辛，性溫，小毒；歸肺、肝、腎、膀胱經(jīng)。疏風散寒，消痰利水，活血止痛。主 治風寒感冒，痰飲喘咳，水腫，風寒濕搏，跌打損傷，頭痛，齒痛，胃痛，痧氣腹痛，瘰疬，腫毒， 蛇咬傷。《江蘇藥材志》載："發(fā)汗，祛痰。治感冒頭痛，牙痛，口舌生瘡。"
[0025] 側耳：味辛、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)。追風散寒，舒筋活絡，補腎壯陽。主腰腿疼痛，手 足麻木，筋絡不舒，陽痿遺精，腰膝無力?！缎氯A本草綱要》載："有舒筋活絡、追風散寒等功 效，多用于滋補品。"
[0026] 八月札：味甘，性寒，歸肝、胃、膀胱經(jīng)。舒肝理氣，活血止痛，除煩利尿。主治肝胃 氣痛，胃熱食呆，煩渴，亦白痢疾，腰痛，脅痛，疝氣，窟經(jīng)，子宮下墜?！蛾兾髦胁菟帯份d："疏 肝益腎，健脾和胃。治消化不良，腹痛，瀉痢，疝氣，子宮下墜。"
[0027] 仙人掌：味苦，性涼；入心、肺、胃三經(jīng)。清熱解毒，散瘀消腫，健胃止痛，鎮(zhèn)咳。用于 胃、十二指腸潰瘍，急性痢疾，咳嗽；外用治流行性腮腺炎，乳腺炎，癰癤腫毒，蛇咬傷，燒燙 傷?！蛾懘ū静荨份d："消炎解毒，排膿生肌。主治瘡癰癤腫，咳嗽。"
[0028] 苘麻：味苦，性平；歸脾、胃經(jīng)。清熱利濕，解毒開竅。主治痢疾，中耳炎，耳鳴，耳 聾，睪丸炎，化膿性扁桃體炎，癰疽腫毒。《上海常用中草藥》載："全草：解毒，祛風。治痢疾， 中耳炎，耳鳴，耳聾，關節(jié)酸痛。"
[0029] 飽飯花：味苦、酸、甘，性平。強筋益氣，消腫。治筋骨酸軟，四肢無力。
[0030] 夏天無：味苦、微辛，性溫；歸肝經(jīng)。降壓鎮(zhèn)痙，行氣止痛，活血去瘀。治高血壓，偏 癱，風濕性關節(jié)炎，坐骨神經(jīng)痛，小兒麻痹后遺癥。江西《中草藥學》載："降壓止痛，行氣活 血。治各型高血壓、偏癱癥，風濕性關節(jié)炎，腰肌勞損。"
[0031] 南酸棗：味甘、酸，性平；歸脾、肝經(jīng)。行氣活血，養(yǎng)心安神，消積，解毒。主氣滯血 瘀，胸痛，心悸氣短，神經(jīng)衰弱，失眠，支氣管炎，食滯腹?jié)M，腹瀉，疝氣，燙火傷?！稄V西中草 藥》載："鮮果，消食滯，治食滯腹痛。果核，清熱毒，殺蟲收斂。治湯火傷。"
[0032] 女貞子：味甘、苦，性涼；歸肝、腎經(jīng)。滋補肝腎，明目烏發(fā)。用于眩暈耳鳴，腰膝酸 軟，須發(fā)早白，目暗不明。《本草蒙筌》載："黑發(fā)黑須，強筋強力，多服補血去風。"
[0033] 南藤：味辛，性溫，歸肝、脾、小腸經(jīng)；祛風濕，強腰膝，補腎壯陽，止咳平喘，活血止 痛。主治風寒濕痹，腰膝酸痛，陽痿，咳嗽氣喘，痛經(jīng)，跌打腫痛。
[0034] 香膠木：味辛、苦，性平；歸肺經(jīng)?；钛雇?，解毒消腫。主跌打傷痛，坐骨神經(jīng)痛， 胃痛，瘡癤腫毒?！蛾懘ū静荨份d："驅(qū)風，消腫，破積，解毒。治跌打損傷，瘡癤腫毒。"
[0035] 良旺茶：味甘、微苦，性涼。清熱解毒，活血舒筋。用于急性咽炎，急性結膜炎，消化 不良，風濕腰腿痛；外用治骨折，跌打損傷。
[0036] 雷蘑：味甘、性平；歸肺經(jīng)。解表清熱，透疹消食，抗癆。主治感冒咳嗽，麻疹透發(fā)不 暢，食積停滯，脘腹脹滿，肺結核。
[0037] 青竹標：味苦，性寒。清肺止咳，續(xù)筋接骨。用于上呼吸道感染，支氣管炎，百日咳， 心絞痛，跌打損傷，骨折，筋骨疼痛?！对颇现胁菟庍x》載："續(xù)筋接骨，活血，潤肺止咳。治骨 折，跌打損傷，風濕麻木，支氣管炎，百日咳。"
[0038] 球蘭：味苦，性平；歸肺、心、肝經(jīng)。清熱解毒，祛風利濕。用于流行性乙型腦炎，肺 炎，支氣管炎，睪丸炎，風濕性關節(jié)炎，小便不利；外用治癰腫疔瘡?！赌蠈幨兴幬镏尽份d："內(nèi) 服化痰止咳，消食去積。外用消腫止痛，跌打接骨，瘰疬。"
[0039] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，具有以下有益效果：
[0040] 本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學和現(xiàn)代醫(yī)藥學理論，并具有活 血化瘀，強筋壯骨、滋肝補腎、疏經(jīng)達絡之功效，對治療重癥肌無力具有顯著的療效，服用方 便，治愈后不復發(fā)，安全可靠，無任何毒副作用，奇效實用，值得臨床上廣泛推廣應用。

【具體實施方式】
[0041] 下面結合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。
[0042] 實施例1
[0043] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0044] 扶芳藤83g杜衡81g側耳80g八月札80g 仙人掌79g苘麻78g飽飯花78g夏天無77g 南酸棗77g女貞子75g南藤74g香膠木74g 良旺茶72g雷蘑71g青竹標68g球蘭63g。
[0045] 本發(fā)明中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0046] (1)將扶芳藤、側耳、苘麻、飽飯花、南酸麥、女貞子、良旺茶、雷蘑和青竹標洗凈，放 入容器內(nèi)，加入8?10倍量的蒸餾水，浸泡5?6小時后，煮沸3?4小時，提?。辉俅渭?入6?8倍量蒸餾水，煮沸2?3小時，提?。蛔詈?，加入4?6倍量蒸餾水，加熱煮沸1? 2小時，提?。缓喜⑷翁崛∫?，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1. 10?1. 13的稠 膏，備用；
[0047] (2)將杜衡、八月札和香膠木洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1?2小時， 加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1. 12?1. 16的稠膏， 備用；
[0048] (3)將仙人掌和球蘭洗凈，切碎，放入容器內(nèi)，絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液備用；
[0049] (4)將夏天無和南藤放入容器內(nèi)，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用；
[0050] (5)將上述步驟⑴?⑷所制得的稠膏、汁液以及細粉混合，制成膠囊，即得本發(fā) 明所述的治療重癥肌無力的中藥制劑。
[0051] 用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0. 5g)，飯后溫開水 送服；7天為1個療程，3?4個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0052] 實施例2
[0053] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0054] 扶芳藤79g杜衡77g側耳76g八月札76g 仙人掌75g苘麻74g飽飯花74g夏天無73g 南酸棗73g女貞子71g南藤70g香膠木70g 良旺茶68g雷蘑67g青竹標64g球蘭59g。
[0055] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0056] 實施例3
[0057] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0058] 扶芳藤75g杜衡73g側耳72g八月札72g 仙人掌71g苘麻70g飽飯花70g夏天無69g 南酸率69g女貞子67g南藤67g香膠木66g 良旺茶64g雷蘑63g青竹標60g球蘭55g。
[0059] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0060] 實施例4
[0061] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0062] 扶芳藤71g杜衡69g側耳68g八月札68g 仙人掌67g苘麻66g飽飯花66g夏天無65g 南酸專65g女貞子63g南藤61g香膠木62g 良旺茶60g雷蘑59g青竹標56g球蘭51g。
[0063] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0064] 實施例5
[0065] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0066] 扶芳藤67g杜衡65g側耳64g八月札64g 仙人掌66g苘麻62g飽飯花62g夏天無61g 南酸萆61g女貞子59g南藤58g香膠木58g 良旺茶56g雷蘑55g青竹標52g球蘭47g。
[0067] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0068] 臨床資料：
[0069] 1、病例選擇：
[0070] 作為治療重癥肌無力的中藥制劑，選擇確診的重癥肌無力患者272例臨床觀察， 病人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組136例，其中男性68例，女性68例，年齡28? 61歲，平均年齡44. 5歲，平均病程1年；對照組136例，其中男性68例，女性68例，年齡 27?60歲，平均年齡43. 5歲，平均病程1年。
[0071] 治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比 性。
[0072] 2、藥物選擇：
[0073] 治療組服用本發(fā)明中藥制劑，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒 〇. 5g)，飯后溫開水送服；7天為1個療程，3?4個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用 量。
[0074] 對照組服用抑眩寧膠囊，口服，一次4?6粒，一日3次，療程視病情而定。
[0075] 3、療效判定：
[0076] (1)治愈：臨床癥狀全部消失，身體恢復正常。
[0077] (2)顯效：臨床癥狀明顯減輕，身體有所好轉(zhuǎn)。
[0078] (3)有效：臨床癥狀有所減輕，身體明顯好轉(zhuǎn)。
[0079] (4)無效：通過治療后臨床癥狀無減輕或加重。
[0080] 4、結果：
[0081]

【權利要求】
1. 一種治療重癥肌無力的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原料 組成及重量份數(shù)為： 扶芳藤63?87份杜衡61?85份側耳60?84份八月札60?84份 仙人掌59?83份苘麻58?82份飽飯花58?82份夏天無57?81份 南酸棗57?81份女貞子55?79份南藤54?78份香膠木54?78份 良旺茶52?76份雷蘑51?75份青竹標48?72份球蘭43?67份。
2. 根據(jù)權利要求1所述的一種治療重癥肌無力的中藥制劑，其特征在于：制成所述中 藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 扶芳藤67?83份杜衡65?81份側耳64?80份八月札64?80份 仙人掌66?79份苘麻62?78份飽飯花62?78份夏天無61?77份 南酸棗61?77份女貞子59?75份南藤58?74份香膠木58?74份 良旺茶56?72份雷蘑55?71份青竹標52?68份球蘭47?63份。
3. 根據(jù)權利要求1所述的一種治療重癥肌無力的中藥制劑，其特征在于：制成所述中 藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 扶芳藤71?79份杜衡69?77份側耳68?76份八月札68?76份 仙人掌67?75份苘麻66?74份飽飯花66?74份夏天無65?73份 南酸棗65?73份女貞子63?71份南藤61?70份香膠木62?70份 良旺茶60?68份雷薦59?67份青竹標56?64份球蘭51?59份。
4. 根據(jù)權利要求1所述的一種治療重癥肌無力的中藥制劑，其特征在于：制成所述中 藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 扶芳藤75份杜衡73份側耳72份八月札72份 仙人掌71份苘麻70份飽飯花70份夏天無69份 南酸棗69份女貞子67份南藤67份香膠木66份 良旺茶64份雷蘑63份青竹標60份球蘭55份。
5. -種如權利要求1?4任一項所述治療重癥肌無力的中藥制劑的制備方法，其特征 在于：包括以下工藝步驟： (1) 將扶芳藤、側耳、苘麻、飽飯花、南酸棗、女貞子、良旺茶、雷蘑和青竹標洗凈，放入容 器內(nèi)，加入8?10倍量的蒸餾水，浸泡5?6小時后，煮沸3?4小時，提取；再次加入6? 8倍量蒸餾水，煮沸2?3小時，提??；最后，加入4?6倍量蒸餾水，加熱煮沸1?2小時， 提?。缓喜⑷翁崛∫?，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1. 10?1. 13的稠膏，備 用； (2) 將杜衡、八月札和香膠木洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1?2小時，力口 熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1. 12?1. 16的稠膏，備 用； (3) 將仙人掌和球蘭洗凈，切碎，放入容器內(nèi)，絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液備用； (4) 將夏天無和南藤放入容器內(nèi)，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用； (5) 將上述步驟（1)?（4)所制得的稠膏、汁液以及細粉混合，制成膠囊，即得本發(fā)明所 述的治療重癥肌無力的中藥制劑。
【文檔編號】A61P21/04GK104147277SQ201410437830
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年8月29日 優(yōu)先權日:2014年8月29日
【發(fā)明者】鄭樹旺 申請人:鄭樹旺