治療痰熱腑實風痰上擾型腦栓塞的中藥及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療痰熱腑實風痰上擾型腦栓塞的中藥及制備方法，其中，中藥包括以下原料藥材：漏蘆、大血藤、山慈菇、橘絡(luò)、生地黃、大黃、蘆薈、皂莢、瓜蔞、竹瀝、胖大海、海藻、礞石、牛黃、厚樸、茯苓、陳皮、佛手、綠萼梅、萊菔子、雞矢藤、郁金、夏天無、丹參、雞血藤、僵蠶、靈芝、遠志、牡蠣、虎尾輪根、石菖蒲、香菇、羊肚菌和黃皮果。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明具有通腑泄熱，化痰理氣的功效，本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，通過調(diào)節(jié)機體氣血正常運行，營養(yǎng)肌膚，防止血小板病理性聚集，化痰開竅，擴張血管，降低顱內(nèi)壓；辨證論治，針對性較強，療效顯著；各味中藥含有多種藥理成分，適應(yīng)癥廣泛；毒副作用較低，療效顯著。
【專利說明】治療痰熱腑實風痰上擾型腦栓塞的中藥及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥學【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療痰熱腑實風痰上擾型腦栓塞的中藥及制備方法。
[0002]

【背景技術(shù)】
[0003]腦栓塞(cerebralembolism)又稱為栓塞性腦梗死(embolic infarct1n)。是指人體血液循環(huán)中某些異常的固體、液體或氣體等栓子物質(zhì)，隨血流進入腦動脈或供應(yīng)腦的頸部動脈，使血管腔急性閉塞，引起局部腦血流中斷，造成局部腦組織缺血、缺氧甚至軟化、壞死，故而出現(xiàn)急性腦功能障礙的臨床表現(xiàn)。
[0004]腦栓塞常見于頸內(nèi)動脈系統(tǒng)，大腦中動脈尤多見，椎-基底動脈系統(tǒng)少見，腦栓塞病理改變與腦血栓形成基本相同。由于栓子常多發(fā)、易破碎，有移動性或可能帶菌(炎性或細菌栓子)，栓塞性腦梗死多為多灶性，可伴腦炎、腦膿腫、局限性動脈炎和細菌性動脈瘤等。脂肪和空氣栓子常導致腦內(nèi)多發(fā)小栓塞，寄生蟲性栓子在栓塞處可發(fā)現(xiàn)蟲體或蟲卵。除多發(fā)性腦梗死，軀體其他部位如肺、脾、腎、腸系膜、皮膚和鞏膜等亦可發(fā)現(xiàn)栓塞證據(jù)。驟然發(fā)生的腦栓塞易伴腦血管痙攣，導致的腦缺血損傷較血栓性腦梗死嚴重。
[0005]中醫(yī)學認為，腦栓塞屬于祖國醫(yī)學“中風”、“真頭痛”、“眩暈”等范疇。
[0006]中風病是由于正氣虧虛，飲食、情志、勞倦內(nèi)傷等引起氣血逆亂，產(chǎn)生風、火、痰、瘀，導致腦脈痹阻或血溢腦脈之外為基本病機，以突然昏仆、半身不遂、口舌歪斜、言語謇澀或不語、偏身麻木為主要臨床表現(xiàn)的病證。根據(jù)腦髓神機受損程度的不同，有中經(jīng)絡(luò)、中臟腑之分，有相應(yīng)的臨床表現(xiàn)。本病多見于中老年人。四季皆可發(fā)病，但以冬春兩季最為多見。
[0007]《內(nèi)經(jīng)》雖沒有明確提出中風病名，但所記述的“大厥”、“薄厥”、“仆擊”、“偏枯”、“風痱”等病證，與中風病在卒中昏迷期和后遺癥期的一些臨床表現(xiàn)相似。對本病的病因病機也有一定認識，如《靈樞.刺節(jié)真邪》:“虛邪偏客于身半，其人深，內(nèi)居營衛(wèi)，營衛(wèi)稍衰，則真氣去，邪氣獨留，發(fā)為偏枯?！贝送?，還認識到本病的發(fā)生與個人的體質(zhì)、飲食、精神刺激等有關(guān)，如《素問，通評虛實論》明確指出:“仆擊、偏枯……肥貴人則膏粱之疾也?！?br> 對中風病的病因病機及其治法，歷代醫(yī)家論述頗多，從病因?qū)W的發(fā)展來看，大體分為兩個階段。唐宋以前多以“內(nèi)虛邪中”立論，治療上一般多采用疏風祛邪、補益正氣的方藥。如《金匱要略》正式把本病命名為中風。認為中風病之病因為絡(luò)脈空虛，風邪人中，其創(chuàng)立的分證方法對中風病的診斷、治療、判斷病情輕重和估計預(yù)后很有幫助。唐宋以后，特別是金元時代，許多醫(yī)家以“內(nèi)風”立論，可謂中風病因?qū)W說上的一大轉(zhuǎn)折。其中劉河間力主“腎水不足，心火暴甚”;李東垣認為“形盛氣衰，本氣自病”；朱丹溪主張“濕痰化熱生風”;元代王履從病因?qū)W角度將中風病分為“真中”、“類中”。明代張景岳提出“非風”之說，提出“內(nèi)傷積損”是導致本病的根本原因；明代李中梓又將中風病明確分為閉、脫二證，仍為現(xiàn)在臨床所應(yīng)用。清代醫(yī)家葉天士、沈金鰲、尤在涇、王清任等豐富了中風病的治法和方藥，形成了比較完整的中風病治療法則。晚清及近代醫(yī)家張伯龍、張山雷、張錫純進一步認識到本病的發(fā)生主要是陰陽失調(diào)，氣血逆亂，直沖犯腦，至此對中風病因病機的認識及其治療日臻完善。近年來對中風病的預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、護理等方面逐步形成了較為統(tǒng)一的標準和規(guī)范，治療方法多樣化，療效也有了較大提高。
[0008]病因病機
1.積損正衰“年四十而陰氣自半，起居衰矣”。年老體弱，或久病氣血虧損，腦脈失養(yǎng)。氣虛則運血無力，血流不暢，而致腦脈瘀滯不通；陰血虧虛則陰不制陽，內(nèi)風動越，攜痰濁、瘀血止擾清竅,突發(fā)本病。正如《景岳全書.非風》說:“卒倒多由昏憒,本皆內(nèi)傷積損頹敗而然?！?br> 2.勞倦內(nèi)傷煩勞過度，傷耗陰精，陰虛而火旺，或陰不制陽易使陽氣鴟張，引動風陽，內(nèi)風旋動，則氣火俱浮，或兼挾痰濁、瘀血上壅清竅脈絡(luò)。
[0009]3.脾失健運過食肥甘醇酒，致使脾胃受傷，脾失運化，痰濁內(nèi)生，郁久化熱，痰熱互結(jié)，壅滯經(jīng)脈，上蒙清竅；或素體肝旺，氣機郁結(jié)，克伐脾土，痰濁內(nèi)生；或肝郁化火，爍津成痰，痰郁互結(jié)，攜風陽之邪，竄擾經(jīng)脈，發(fā)為本病。此即《丹溪心法.中風》所謂“濕土生痰，痰生熱，熱生風也”。飲食不節(jié)，脾失健運，氣血生化無源,氣血精微衰少,腦脈失養(yǎng),再加之情志過極、勞倦過度等誘因，使氣血逆亂，腦之神明不用，而發(fā)為中風。
[0010]4.情志過極七情所傷，肝失條達，氣機郁滯，血行不暢，瘀結(jié)腦脈；暴怒傷肝，則肝陽暴張，或心火暴盛，風火相煽，血隨氣逆，上沖犯腦。凡此種種，均易引起氣血逆亂，上擾腦竅而發(fā)為中風。尤以暴怒引發(fā)本病者最為多見。
[0011]鑒別診斷
癇病痛病與中風中臟腑均有卒然昏仆的見癥。而癇病為發(fā)作性疾病，昏迷時四肢抽搐，口吐涎沫，雙目上視，或作異常叫聲，醒后一如常人，且肢體活動多正常，發(fā)病以青少年居多。
[0012]辨證論治
1、風痰瘀血，痹阻脈絡(luò)癥狀:半身不遂，口舌歪斜，舌強言謇或不語，偏身麻木，頭暈?zāi)垦?舌質(zhì)暗淡,舌苔薄白或白膩,脈弦滑。
[0013]2、肝陽暴亢，風火上擾癥狀:半身不遂，偏身麻木，舌強言謇或不語，或口舌歪斜，眩暈頭痛，面紅目赤，口苦咽干，心煩易怒，尿赤便干，舌質(zhì)紅或紅絳，脈弦有力。
[0014]3、痰熱腑實，風痰上擾癥狀:半身不遂，口舌歪斜，言語謇澀或不語，偏身麻木，腹脹便干便秘，頭暈?zāi)垦?，咯痰或痰多，舌質(zhì)暗紅或暗淡，苔黃或黃膩，脈弦滑或偏癱側(cè)脈弦滑而大。
[0015]4、氣虛血瘀癥狀:半身不遂，口舌歪斜，口角流涎，言語謇澀或不語，偏身麻木，面色觥白，氣短乏力，心悸，自汗，便溏，手足腫脹，舌質(zhì)暗淡，舌苔薄白或白膩，脈沉細、細緩或細弦。
[0016]5、肝陽上亢癥狀:半身不遂，口舌歪斜，舌強言謇或不語，偏身麻木，煩躁失眠，眩暈耳鳴，手足心熱，舌質(zhì)紅絳或暗紅，少苔或無苔，脈細弦或細弦數(shù)。
[0017]6、痰熱內(nèi)閉清竅(陽閉)癥狀:起病驟急，神昏或昏憒，半身不遂，鼻鼾痰鳴，肢體強痙拘急，項背身熱，躁擾不寧，甚則手足厥冷，頻繁抽搐，偶見嘔血，舌質(zhì)紅絳，舌苔黃膩或干膩，脈弦滑數(shù)。
[0018]7、痰濕蒙塞心神(陰閉)癥狀:素體陽虛，突發(fā)神昏，半身不遂，肢體松懈，癱軟不溫，甚則四肢逆冷，面白唇暗，痰涎壅盛，舌質(zhì)暗淡，舌苔白膩，脈沉滑或沉緩。
[0019]8、元氣敗脫，神明散亂(脫證)癥狀:突然神昏或昏憒，肢體癱軟，手撤肢冷汗多，重則周身濕冷，二便失禁，舌痿，舌質(zhì)紫暗，苔白膩，脈沉緩、沉微。
[0020]西醫(yī)治療腦栓塞脫水降低顱內(nèi)壓，常用的是高滲脫水劑、利尿藥和腎上腺皮質(zhì)激素。高滲脫水劑以20%的甘露醇為最常用；擴張血管，如常用的有罌粟堿、煙酸、碳酸氫鈉或山莨菪堿(654-2)靜滴，二氧化碳氣體間斷吸入和口服桂利嗪(腦益嗪)、雙氫麥角堿(海特琴)或桂利嗪(肉桂哌嗪)等，以促進側(cè)支循環(huán)，增加缺血區(qū)的局部血容量；抗血小板聚集劑，通?？蛇x用阿司匹林、雙嘧達莫(潘生丁)、磺吡酮(苯磺唑酮)等；抗凝及溶栓治療；頸星狀交感神經(jīng)節(jié)封閉；神經(jīng)保護劑等。
[0021]但是，西醫(yī)治療腦栓塞用藥適應(yīng)癥嚴格，用量不好掌握，可出現(xiàn)反跳現(xiàn)象，加重心臟負擔，加重病情，副作用較多，如引起電解質(zhì)紊亂，胃腸道反應(yīng)等。
[0022]腦栓塞嚴重危害著人類健康，死亡率高，致殘率高。居1994年我國城市人口死因的首位，為發(fā)達國家人口前三位死因之一。根據(jù)80年代對上海市I個區(qū)整群抽樣36萬人的調(diào)查，每10萬人中風病的年發(fā)病率為230人，年死亡率164人，患病率634人。在本病的預(yù)防、治療和康復(fù)方面，中醫(yī)藥具有較為顯著的療效和優(yōu)勢。
[0023]中醫(yī)藥治療腦栓塞利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，重視整體觀念:通過調(diào)節(jié)機體氣血正常運行，營養(yǎng)肌膚，防止血小板病理性聚集，化痰開竅，擴張血管，降低顱內(nèi)壓；辨證論治，針對性較強，療效顯著；各味中藥含有多種藥理成分，適應(yīng)癥廣泛；毒副作用較低，療效顯著；給藥方便，病人易于接受；中西醫(yī)綜合腦栓塞可達到理想的臨床效果。
[0024]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0025]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供了一種具有通腑泄熱，化痰理氣的功效，主治腦栓塞痰熱腑實，風痰上擾證的中藥；本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，重視整體觀念:通過調(diào)節(jié)機體氣血正常運行，營養(yǎng)肌膚，防止血小板病理性聚集，化痰開竅，擴張血管，降低顱內(nèi)壓；辨證論治，針對性較強，療效顯著；各味中藥含有多種藥理成分，適應(yīng)癥廣泛；毒副作用較低，療效顯著；給藥方便，病人易于接受，可進行臨床市場開發(fā)。
[0026]為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療痰熱腑實風痰上擾型腦栓塞的中藥，其特征在于，包括以下原料藥材:漏蘆、大血藤、山慈菇、橘絡(luò)、生地黃、大黃、蘆薈、皂莢、瓜萎、竹浙、胖大海、海藻、礞石、牛黃、厚樸、茯苓、陳皮、佛手、綠萼梅、萊菔子、雞矢藤、郁金、夏天無、丹參、雞血藤、僵蠶、靈芝、遠志、牡蠣、虎尾輪根、石菖蒲、香菇、羊肚菌和黃皮果O
[0027]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:漏蘆22-36份、大血藤20_34份、山慈菇
14-28份、橘絡(luò)17-30份、生地黃15-31份、大黃9_19份、蘆薈18-31份、皂莢5_9份、瓜萎6-14份、竹浙7-18份、胖大海16-32份、海藻14-28份、礞石15-27份、牛黃13-28份、厚樸
14-30份、茯苓13-27份、陳皮13-25份、佛手9_18份、綠萼梅16-28份、萊菔子12-25份、雞矢藤20-35份、郁金21-33份、夏天無18-30份、丹參13-28份、雞血藤17-34份、僵蠶8_20份、靈芝11-26份、遠志5-13份、牡販16-28份、虎尾輪根19-34份、石菖蒲26-36份、香燕10-21份、羊肚菌13-26份和黃皮果8-19份。
[0028]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:漏蘆24-33份、大血藤22_32份、山慈菇16-25份、橘絡(luò)19-27份、生地黃18-26份、大黃11-18份、蘆薈19-27份、皂莢5_7份、瓜萎8-13份、竹浙9-16份、胖大海18-30份、海藻16-25份、礞石17-25份、牛黃15-24份、厚樸16-28份、茯苓17-24份、陳皮16-24份、佛手10-16份、綠萼梅16-24份、萊菔子14-23份、雞矢藤20-33份、郁金21-28份、夏天無18-26份、丹參13-22份、雞血藤20-30份、僵蠶10-20份、靈芝14-25份、遠志7-11份、牡蠣17-26份、虎尾輪根19-31份、石菖蒲26-34份、香菇12-20份、羊肚菌15-23份和黃皮果9-16份。
[0029]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:漏蘆24份、大血藤28份、山慈菇20份、橘絡(luò)23份、生地黃18份、大黃14份、蘆薈19份、皂莢7份、瓜萎8份、竹浙16份、胖大海18份、海藻16份、礞石22份、牛黃18份、厚樸16份、獲茶21份、陳皮24份、佛手16份、綠萼梅16份、萊菔子22份、雞矢藤20份、郁金26份、夏天無23份、丹參15份、雞血藤20份、僵蠶14份、靈芝14份、遠志11份、牡蠣17份、虎尾輪根28份、石菖蒲34份、香菇20份、羊肚菌15份和黃皮果16份。
[0030]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:漏蘆33份、大血藤22份、山慈菇16份、橘絡(luò)27份、生地黃26份、大黃18份、蘆薈27份、皂莢6份、瓜萎13份、竹浙9份、胖大海30份、海藻21份、礞石25份、牛黃15份、厚樸28份、獲茶24份、陳皮16份、佛手13份、綠萼梅24份、萊菔子23份、雞矢藤31份、郁金28份、夏天無26份、丹參22份、雞血藤30份、僵蠶20份、靈芝25份、遠志8份、牡販26份、虎尾輪根31份、石菖蒲32份、香燕14份、羊肚菌23份和黃皮果11份。
[0031]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:漏蘆27份、大血藤32份、山慈菇25份、橘絡(luò)19份、生地黃21份、大黃11份、蘆薈25份、皂莢5份、瓜萎12份、竹浙12份、胖大海20份、海藻25份、礞石17份、牛黃24份、厚樸24份、茯苓17份、陳皮19份、佛手10份、綠萼梅17份、萊菔子14份、雞矢藤33份、郁金21份、夏天無18份、丹參13份、雞血藤25份、僵蠶10份、靈芝22份、遠志7份、牡蠣19份、虎尾輪根19份、石菖蒲26份、香菇12份、羊肚菌17份和黃皮果9份。
[0032]所述中藥的劑型為蜜煉丸劑時，其制備方法包括以下步驟:
步驟1:先將漏蘆、大血藤、山慈菇、橘絡(luò)、生地黃、大黃和蘆薈按所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉末;
步驟2:再取剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸泡1-2小時、加熱提取2次，每次1-1.5小時，合并提取液、124-150目濾過，再經(jīng)截流分子量為4400-98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87 V時相對密度為1.04的浸膏，成為組分I ;
步驟3中，將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小時，1.5-2小時提取I次，濃縮過濾為浸膏狀，為組分2。
[0033]步驟4:將上述組分I和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上a步驟得到的粉末，力口蜂蜜搓成丸劑。
[0034]所述中藥的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4?5倍的醇濃度為85%?90%的乙醇，加熱回流2?4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?3倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流I?3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，
獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2?3小時，粉碎，過篩，獲得300目?400目的超微細粉；
第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質(zhì)量0.1?0.3倍的微晶纖維素、
0.15?0.3倍乳糖、0.2?0.35倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0.025?0.04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0035]所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將漏蘆、大血藤、山慈菇、橘絡(luò)、生地黃、大黃、蘆薈、皂莢、瓜萎、竹浙、胖大海、海藻和礞石按所述比例混合，加相對于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的質(zhì)量比例為1: 3?6，攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30°C?50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15?
1.17的清膏；
第二步，將牛黃、厚樸、茯苓、陳皮、佛手、綠萼梅、萊菔子、雞矢藤、郁金、夏天無和丹參按所述比例混合，加相對于混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙醇回流提取3?5次，每次2?3小時，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇,濃縮至60°C時相對密度為1.20?1.22的清骨，備用；
第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8?10倍量水，煮沸6?8小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1.28?1.30的清膏；
第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空干燥，得干膏粉；第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50重量份淀粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。
[0036]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明具有通腑泄熱，化痰理氣的功效，主治痰熱腑實風痰上擾型腦栓塞。本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，重視整體觀念:通過調(diào)節(jié)機體氣血正常運行，營養(yǎng)肌膚，防止血小板病理性聚集，化痰開竅，擴張血管，降低顱內(nèi)壓；辨證論治，針對性較強，療效顯著；各味中藥含有多種藥理成分，適應(yīng)癥廣泛；毒副作用較低，療效顯著；給藥方便，病人易于接受，可進行臨床市場開發(fā)。
[0037]

【具體實施方式】
[0038]中醫(yī)學認為，本病由于患者臟腑功能失調(diào)，氣血素虛或痰濁、瘀血內(nèi)生，加之勞倦內(nèi)傷、憂思惱怒、飲酒飽食、用力過度、氣候驟變等誘因，而致瘀血阻滯、痰熱內(nèi)蘊，或陽化風動、血隨氣逆，導致腦脈痹阻或血溢脈外，引起昏仆不遂，發(fā)為中風。其病位在腦，與心、腎、肝、脾密切相關(guān)。其病機有虛(陰虛、氣虛)、火(肝火、心火)、風(肝風)、痰(風痰、濕痰)、氣(氣逆)、血(血瘀)六端，此六端多在一定條件下相互影響，相互作用。病性多為本虛標實，上盛下虛。在本為肝腎陰虛，氣血衰少，在標為風火相煽，痰濕壅盛，瘀血阻滯，氣血逆亂。而其基本病機為氣血逆亂，上犯于腦，腦之神明失用。
[0039]因此，本發(fā)明治療痰熱腑實風痰上擾型腦栓塞，以通腑泄熱，化痰理氣為主要治療原則，選用方劑:漏蘆、大血藤、山慈?、橘絡(luò)、生地黃、大黃、蘆薈、阜莢、瓜萎、竹浙、胖大海、海藻、礞石、牛黃、厚樸、茯苓、陳皮、佛手、綠萼梅、萊菔子、雞矢藤、郁金、夏天無、丹參、雞血藤、僵蠶、靈芝、遠志、牡蠣、虎尾輪根、石菖蒲、香菇、羊肚菌和黃皮果。
[0040]其中，漏蘆、大血藤、山慈菇、生地黃清熱解毒；大黃、蘆薈瀉火通便；皂莢、瓜萎、竹浙、胖大海、海藻、礞石、牛黃清熱化痰，潤腸通便；厚樸、茯苓、陳皮、佛手、綠萼梅、萊菔子、雞矢藤健脾、理氣、化痰；郁金、夏天無、丹參、雞血藤、僵蠶、香菇、橘絡(luò)、虎尾輪根、羊肚菌和黃皮果行氣化痰、通絡(luò)；靈芝、遠志、牡蠣、石菖蒲化痰安神。全方配伍嚴謹，通過調(diào)節(jié)機體氣血正常運行，營養(yǎng)肌膚，防止血小板病理性聚集，化痰開竅，擴張血管，降低顱內(nèi)壓等。
[0041]其中，上述原料藥材的藥理如下:
漏蘆:味苦咸，寒，歸胃、大腸經(jīng)。清熱解毒，排膿消腫，消癰，下乳，舒筋通脈。用于乳癰腫痛，癰疽發(fā)背，瘰疬瘡毒，乳汁不通，濕痹拘攣，骨節(jié)疼痛、熱毒血痢、痔瘡出血。
[0042]大血藤:味苦，性平，歸肝、大腸經(jīng)。通經(jīng)補血，強筋壯骨，驅(qū)蟲。治跌打損傷，風濕疼痛，血暈，血淋，筋骨疼痛，瘡癤，血絲蟲病。治筋骨疼痛，追風，健腰膝，壯陽事。具有敗毒消癰，活血通絡(luò),祛風殺蟲的作用，主治急、慢性闌尾炎,風濕痹痛,赤痢,血淋,月經(jīng)不調(diào),疳積，蟲痛，跌撲損傷等證。。
[0043]山慈菇:甘、微辛，涼。歸肝、脾經(jīng)。清熱解毒，化痰散結(jié)。用于癰腫疔毒，瘰疬痰核，淋巴結(jié)結(jié)核，蛇蟲咬傷。消腫散結(jié)，化痰，清熱解毒。治癰疽癤腫，咽喉腫痛，喉痹，瘰疬。主癰腫瘡瘺，瘰疬結(jié)核等，醋磨敷之。主疔腫,攻毒破皮。解諸毒,蛇蟲、狂犬傷。
[0044]橘絡(luò):甘；苦；平。歸肝；脾經(jīng)。通絡(luò)；理氣；化痰。主經(jīng)絡(luò)氣滯；久咳胸痛；痰中帶血；傷酒口渴。
[0045]生地黃:甘，寒；歸心，肝，腎經(jīng)。清熱、生津、潤燥、滑腸、破瘀、生新、止痛、調(diào)經(jīng)、涼血、止血活血。生地性寒，功能為涼血清熱、滋陰補腎、生津止渴，常用于治療骨蒸癆熱、咽喉燥痛、痰中帶血等癥。
[0046]大黃:苦，寒；歸脾、胃、大腸、肝經(jīng)。瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。用于實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經(jīng)閉，跌打損傷，外治水火燙傷；上消化道出血。
[0047]蘆薈:味苦；性寒。歸肝；大腸經(jīng)。瀉下；清肝；殺蟲。主熱結(jié)便秘；肝火頭痛；目赤^(風；蟲積腹痛；疥癬；痔瘺；解巴豆毒。
[0048]皂莢:辛；咸；溫。歸肺；大腸經(jīng)。祛痰止咳；開竅通閉；殺蟲散結(jié)。主痰咳喘滿；中風口噤；痰涎壅盛；神昏不語；癲癇；喉痹；二便不通；癰腫疥癬。
[0049]瓜萎:性味甘苦，寒；入肺、胃、大腸經(jīng)。潤肺燥，降火。治咳嗽，滌痰結(jié)，利咽喉，消癰腫瘡毒。功能主治:潤肺，化痰，散結(jié)，潤腸。治痰熱咳嗽，胸痹，結(jié)胸，肺痿咳血，消渴，黃疸，便秘，癰腫初起。
[0050]竹浙:甘苦，寒；入心、胃經(jīng)。消風降火，潤燥行痰，養(yǎng)血益陰，利竅明日。治中風口噤，痰迷大熱，風痙癲狂，煩悶消渴，血虛自汗。清心火，降肝火，化痰止渴，解熱除煩，治牙痛，明眼目。清心肺胃之火，有豁痰潤燥、定驚之效。主要用于治中風痰迷，肺熱痰壅，驚風，癲癇，壯熱煩渴，子煩，破傷風。
[0051]胖大海:性味:甘淡，涼。功用主治:清熱，潤肺，利咽，解毒。治干咳無痰，喉痛，音啞，骨蒸內(nèi)熱，吐衄下血，目赤，牙痛，痔瘡漏管。
[0052]海藻:苦、咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。軟堅散結(jié)，消痰，利水。用于癭瘤，瘰疬、睪丸腫痛，痰飲水腫。
[0053]朦石:咸，平；入肝、肺、胃經(jīng)。墜痰，消食，下氣，平肝。治頑痰癖積，宿食癥瘤，療狂驚癇，咳嗽喘急，痰涎上壅。
[0054]牛黃:苦，涼；歸心、肝經(jīng)。清心，豁痰，開竅，涼肝，息風，解毒。用于熱病神昏，中風痰迷，驚癇抽搐，癲癇發(fā)狂，咽喉腫痛，□舌生瘡，癰腫疔瘡。
[0055]厚樸:苦、辛，溫。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。燥濕消痰，下氣除滿。用于濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘咳。
[0056]茯苓:甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0057]陳皮:性味苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。具有理氣健脾，燥濕化痰的功用?？捎糜谛仉涿洕M，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0058]佛手:辛、苦、酸，溫；歸肝、脾、肺經(jīng)。補肝暖胃，止嘔吐，佛手消胃寒痰，治胃氣疼痛，止面寒疼，和中行氣。治氣舒肝，和胃化痰，破積，治噎膈反胃，消癥瘕瘰疬。舒肝理氣，和胃止痛。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐。
[0059]綠萼梅:酸澀，平。歸肝、胃、肺經(jīng)。舒肝，和胃，化痰。治梅核氣，肝胃氣痛，食欲不振，頭暈，瘰疬。肝胃氣痛。本品芳香行氣入肝胃，能疏肝解郁，醒脾，理氣和中。
[0060]萊菔子:性平，味辛、甘；歸肺、脾、胃經(jīng)。消食除脹，降氣化痰。主治食積氣滯，脘腹脹滿，噯氣，下痢后重，咳嗽痰多，喘促胸滿。用于飲食停滯、脘腹脹痛、大便秘結(jié)、積滯瀉痢、痰壅喘咳。
[0061]雞矢藤:性平，味甘、微苦。祛風活血，止痛解毒，消食導滯，除濕消腫。治風濕疼痛，腹瀉痢疾，骯腹疼痛，氣虛浮腫，頭昏食少，肝脾腫大，瘰疬，腸癰，無名腫毒，跌打損傷。
[0062]郁金:辛、苦,寒。歸肝、心、肺經(jīng)。主血積,下氣，生肌,止血,破惡血,血淋,尿血,金瘡?；钛雇矗袣饨庥?，清心涼血，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。
[0063]夏天無:苦、微辛，溫。歸肝經(jīng)。祛風濕，降血壓。主治風濕性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損，高血壓病，腦血管意外引起偏癱。功能活血通絡(luò)，行氣止痛。用于中風偏癱，跌撲損傷，風濕性關(guān)節(jié)炎，坐骨神經(jīng)痛。
[0064]丹參:味苦、性寒，入心、肝經(jīng)。有活血化瘀、祛瘀生新、涼血寧心的作用，主要用于血瘀氣滯之心胸，胸脅刺痛，胸悶氣短，腹脹；婦女氣血不和之月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)痛經(jīng)閉；氣血瘀滯，心腹疼痛等癥狀。
[0065]雞血藤:性味苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)?？苫钛娼?；養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。主手足麻木；肢體癱瘓；風濕痹痛；婦女有經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；閉經(jīng)。功用:補血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木癱瘓，風濕痹痛。
[0066]僵蠶:咸、辛，平；歸肝、肺、胃經(jīng)。主小兒驚癇、夜啼，去三蟲，滅黑，令人面色好，男子陰瘍病。散風痰結(jié)核、瘰疬、頭風、風蟲齒痛，皮膚風瘡，丹毒作癢。
[0067]靈芝:甘，平。歸心、肝、脾、肺、腎五經(jīng)。主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，惡性腫瘤等。
[0068]遠志:苦、辛，微溫；歸心、腎、肺經(jīng)。主咳逆?zhèn)?，補不足，除邪氣，利九竅，益智慧，耳目聰明，不忘，強志倍力。主膈氣驚魘，長肌肉，助筋骨，婦人血噤失音，小兒客忤。安神益智，祛痰，消腫失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚。失眠多夢，心悸怔忡，健忘。癲癇驚狂，痙攣抽搐，癰疽瘡毒。
[0069]牡蠣:咸，微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。功用重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅散結(jié)，收斂固澀。用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，徵瘕痞塊，自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛泛酸。煅牡蠣收斂固澀。用于自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛吞酸。
[0070]虎尾輪根:味甘；性溫.歸肺；胃；腎；肝；心經(jīng).行氣止痛；逐飲化痰。主心胃氣痛；痰飲咳嗽。
[0071]石菖蒲:性味辛、苦，溫。歸心、胃經(jīng)?？苫瘽耖_胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑、噤口下痢,神昏癲癇,健忘耳聾。理氣,活血,散風,去濕。治癲癇,痰厥,熱病神昏,健忘，氣閉耳聾，心胸煩悶，胃痛，腹痛，風寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。
[0072]香菇:甘；性平；無毒。歸肝；胃經(jīng)。扶正補虛；健脾開胃；祛風透疹；化痰理氣；解毒；抗癌。主正氣裳弱；神倦乏力；納呆；消化不良；貧血；拘倭??；聞血壓；聞脂血癥；慢性肝炎；盜汗；小便不禁；水腫；麻疹透發(fā)不暢；蕁麻疹；毒菇中毒；腫瘤。
[0073]羊肚菌:甘；平。歸脾；胃經(jīng)。和胃消食；理氣化痰。主消化不良；痰多咳嗽。
[0074]黃皮果:辛；甘；酸；溫。歸肺；胃經(jīng)。行氣；消食;化痰。主食積脹滿；脘腹疼痛；疝痛；痰飲咳喘。
[0075]提供了一種治療痰熱腑實風痰上擾型腦栓塞的中藥，其中，包括以下原料藥材:漏蘆、大血藤、山慈菇、橘絡(luò)、生地黃、大黃、蘆薈、皂莢、瓜萎、竹浙、胖大海、海藻、礞石、牛黃、厚樸、茯苓、陳皮、佛手、綠萼梅、萊菔子、雞矢藤、郁金、夏天無、丹參、雞血藤、僵蠶、靈芝、遠志、牡蠣、虎尾輪根、石菖蒲、香菇、羊肚菌和黃皮果。
[0076]其中，中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:漏蘆22-36份、大血藤20-34份、山慈菇14-28份、橘絡(luò)17-30份、生地黃15-31份、大黃9_19份、蘆薈18-31份、皂莢5_9份、瓜萎6-14份、竹浙7-18份、胖大海16-32份、海藻14-28份、礞石15-27份、牛黃13-28份、厚樸14-30份、茯苓13-27份、陳皮13-25份、佛手9_18份、綠萼梅16-28份、萊菔子12-25份、雞矢藤20-35份、郁金21-33份、夏天無18-30份、丹參13-28份、雞血藤17-34份、僵蠶8_20份、靈芝11-26份、遠志5-13份、牡販16-28份、虎尾輪根19-34份、石菖蒲26-36份、香燕10-21份、羊肚菌13-26份和黃皮果8-19份。
[0077]其中，中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:漏蘆24-33份、大血藤22_32份、山慈菇16-25份、橘絡(luò)19-27份、生地黃18-26份、大黃11-18份、蘆薈19-27份、皂莢5_7份、瓜萎8-13份、竹浙9-16份、胖大海18-30份、海藻16-25份、礞石17-25份、牛黃15-24份、厚樸16-28份、茯苓17-24份、陳皮16-24份、佛手10-16份、綠萼梅16-24份、萊菔子14-23份、雞矢藤20-33份、郁金21-28份、夏天無18-26份、丹參13-22份、雞血藤20-30份、僵蠶10-20份、靈芝14-25份、遠志7-11份、牡蠣17-26份、虎尾輪根19-31份、石菖蒲26-34份、香菇12-20份、羊肚菌15-23份和黃皮果9-16份。
[0078]其中，中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:漏蘆24份、大血藤28份、山慈菇20份、橘絡(luò)23份、生地黃18份、大黃14份、蘆薈19份、皂莢7份、瓜萎8份、竹浙16份、胖大海18份、海藻16份、礞石22份、牛黃18份、厚樸16份、獲茶21份、陳皮24份、佛手16份、綠萼梅16份、萊菔子22份、雞矢藤20份、郁金26份、夏天無23份、丹參15份、雞血藤20份、僵蠶14份、靈芝14份、遠志11份、牡蠣17份、虎尾輪根28份、石菖蒲34份、香菇20份、羊肚菌15份和黃皮果16份。
[0079]其中，中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:漏蘆33份、大血藤22份、山慈菇16份、橘絡(luò)27份、生地黃26份、大黃18份、蘆薈27份、皂莢6份、瓜萎13份、竹浙9份、胖大海30份、海藻21份、礞石25份、牛黃15份、厚樸28份、獲茶24份、陳皮16份、佛手13份、綠萼梅24份、萊菔子23份、雞矢藤31份、郁金28份、夏天無26份、丹參22份、雞血藤30份、僵蠶20份、靈芝25份、遠志8份、牡販26份、虎尾輪根31份、石菖蒲32份、香燕14份、羊肚菌23份和黃皮果11份。
[0080]其中，中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:漏蘆27份、大血藤32份、山慈菇25份、橘絡(luò)19份、生地黃21份、大黃11份、蘆薈25份、皂莢5份、瓜萎12份、竹浙12份、胖大海20份、海藻25份、礞石17份、牛黃24份、厚樸24份、茯苓17份、陳皮19份、佛手10份、綠萼梅17份、萊菔子14份、雞矢藤33份、郁金21份、夏天無18份、丹參13份、雞血藤25份、僵蠶10份、靈芝22份、遠志7份、牡蠣19份、虎尾輪根19份、石菖蒲26份、香菇12份、羊肚菌17份和黃皮果9份。
[0081]其中，中藥的劑型為蜜煉丸劑時，其制備方法包括以下步驟:
步驟1:先將漏蘆、大血藤、山慈菇、橘絡(luò)、生地黃、大黃和蘆薈按所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉末;
步驟2:再取剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸泡1-2小時、加熱提取2次，每次1-1.5小時，合并提取液、124-150目濾過，再經(jīng)截流分子量為4400-98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87 V時相對密度為1.04的浸膏，成為組分I ;
步驟3中，將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小時，1.5-2小時提取I次，濃縮過濾為浸膏狀，為組分2。
[0082]步驟4:將上述組分I和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上a步驟得到的粉末，力口蜂蜜搓成丸劑。
[0083]其中，中藥的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4?5倍的醇濃度為85%?90%的乙醇，加熱回流2?4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?3倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流I?3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2?3小時，粉碎，過篩，獲得300目?400目的超微細粉；
第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質(zhì)量0.1?0.3倍的微晶纖維素、
0.15?0.3倍乳糖、0.2?0.35倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0.025?0.04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0084]其中，中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將漏蘆、大血藤、山慈菇、橘絡(luò)、生地黃、大黃、蘆薈、皂莢、瓜萎、竹浙、胖大海、海藻和礞石按所述比例混合，加相對于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的質(zhì)量比例為1: 3?6，攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30°C?50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15?1.17的清膏；
第二步，將牛黃、厚樸、茯苓、陳皮、佛手、綠萼梅、萊菔子、雞矢藤、郁金、夏天無和丹參按所述比例混合，加相對于混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙醇回流提取3?5次，每次2?3小時，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇,濃縮至60°C時相對密度為1.20?
1.22的清骨，備用；
第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8?10倍量水，煮沸6?8小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1.28?1.30的清膏；
第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空干燥，得干膏粉；第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50重量份淀粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。
[0085]以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，并達成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
[0086]實施例1本發(fā)明的蜜煉丸劑
取漏蘆24g、大血藤28g、山慈菇20g、橘絡(luò)23g、生地黃18g、大黃Hg、蘆薈19g、皂莢7g、瓜萎8g、竹浙16g、胖大海18g、海藻16g、礞石22g、牛黃18g、厚樸16g、茯苓21g、陳皮24g、佛手16g、綠萼梅16g、萊菔子22g、雞矢藤20g、郁金26g、夏天無23g、丹參15g、雞血藤20g、僵蠶Hg、靈芝14g、遠志llg、牡販17g、虎尾輪根28g、石菖蒲34g、香燕20g、羊肚菌15g和黃皮果16g。
[0087]其制備方法包括以下步驟:
步驟1:先將漏蘆、大血藤、山慈菇、橘絡(luò)、生地黃、大黃和蘆薈按所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉末;
步驟2:再取剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物2倍量的85%乙醇浸泡I小時、加熱提取2次，每次I小時，合并提取液、124目濾過，再經(jīng)截流分子量為98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87°C時相對密度為1.04的浸膏，成為組分I ;
步驟3中，將步驟2中藥渣加4倍量水浸泡2小時，2小時提取I次，濃縮過濾為浸膏狀，為組分2。
[0088]步驟4:將上述組分I和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上a步驟得到的粉末，力口蜂蜜搓成丸劑。
[0089]實施例2本發(fā)明的片劑
取漏蘆33g、大血藤22g、山慈菇16g、橘絡(luò)27g、生地黃26g、大黃18g、蘆薈27g、皂莢6g、瓜萎13g、竹浙9g、胖大海30g、海藻21g、礞石25g、牛黃15g、厚樸28g、茯苓24g、陳皮16g、佛手13g、綠萼梅24g、萊菔子23g、雞矢藤31g、郁金28g、夏天無26g、丹參22g、雞血藤30g、僵蠶20g、靈芝25g、遠志8g、牡販26g、虎尾輪根31g、石菖蒲32g、香燕14g、羊肚菌23g和黃皮果llg。
[0090]其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱回流4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流I小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2?3小時，粉碎，過篩，獲得300目的超微細粉；
第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質(zhì)量0.1倍的微晶纖維素、0.3倍乳糖、0.2倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0.025倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0091]實施例3本發(fā)明的膠囊劑
取漏蘆27g、大血藤32g、山慈菇25g、橘絡(luò)19g、生地黃21g、大黃Hg、蘆薈25g、皂莢5g、瓜萎12g、竹浙12g、胖大海20g、海藻25g、礞石17g、牛黃24g、厚樸24g、茯苓17g、陳皮19g、佛手10g、綠萼梅17g、萊菔子Hg、雞矢藤33g、郁金21g、夏天無18g、丹參13g、雞血藤25g、僵蠶10g、靈芝22g、遠志7g、牡蠣19g、虎尾輪根19g、石菖蒲26g、香菇12g、羊肚菌17g和黃皮果9g。
[0092]其制備方法包括以下步驟:
第一步，將漏蘆、大血藤、山慈菇、橘絡(luò)、生地黃、大黃、蘆薈、皂莢、瓜萎、竹浙、胖大海、海藻和礞石按所述比例混合，加相對于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的質(zhì)量比例為1: 3，攪拌60分鐘，溫度50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.17的清膏；
第二步，將牛黃、厚樸、茯苓、陳皮、佛手、綠萼梅、萊菔子、雞矢藤、郁金、夏天無和丹參按所述比例混合,加相對于混合物6倍量醇濃度為90%的乙醇回流提取4次，每2小時，分別過濾,各次濾液合并，回收乙醇,濃縮至60°C時相對密度為1.20的清膏，備用；
第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8倍量水，煮沸6小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1.28的清膏；
第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，70°C減壓真空干燥，得干膏粉；
第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5重量份羧甲基淀粉鈉、10重量份淀粉混合均勻，加入200重量份醇濃度為80%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。
[0093]本發(fā)明的中藥內(nèi)服藥物劑型優(yōu)選為:片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、糖衣片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、硬膠囊劑、口含劑、沖劑、蜜丸劑、顆粒劑、散劑、丹劑、溶液劑、糖漿劑；外用藥物劑型優(yōu)選為:乳膏劑、注射劑、擦劑、軟膏劑、熏蒸劑、貼劑、栓劑、酊劑、硬膏齊U、凝膠劑和噴霧劑。
[0094]上述藥物在使用時煎湯劑服用，每日I劑，水煎分兩次服，每30天為一療程；當本中藥為蜜煉丸劑、膠囊劑或口含劑、片劑使用時，一日三次，每30天為一療程；當本中藥為噴霧劑使用時，一日3-5次，每30天為一療程；當本中藥為軟膏劑、貼劑、栓劑、硬膏劑、凝膠劑使用時，一日I次，每30天為一療程。
[0095]毒性實驗:
急性毒性試驗:應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重17?24g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組20只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本發(fā)明的實施例I制備的蜜煉丸劑溶解在水中，(濃度為5.74g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為28.7生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的蜜煉丸劑LD50>28.7生藥/kg，每日最大給藥量為57.4生藥/1^/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4.6g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為0.077g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以21g計)口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明實施例1的蜜煉丸劑急性毒性低，臨床用藥安全。
[0096]長期毒性實驗:將本發(fā)明實施例2的片劑對小鼠按6.43、15.72和36.41g生藥/kg連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0097]長期毒性實驗:將本發(fā)明實施例3的膠囊劑對小鼠按6.43、15.72和36.41g生藥Ag連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0098]臨床資料:
取本院于2012年3月至2013年9月門診以及住院收治的160例腦栓塞患者，男87例，女73例，150例患者均行頭顱CT檢查，(其中33例行CT和MRI檢查)。CT檢查結(jié)果顯示:栓塞部位在頸內(nèi)動脈系統(tǒng)者95例(其中栓塞部位在左側(cè)大腦中動脈54例)，在右側(cè)大腦中動脈43例；在椎基底動脈系統(tǒng)22例，根據(jù)隨機對照的原則，采用隨機數(shù)字表法將患者隨機分為蜜煉丸劑治療組、片劑治療組、膠囊劑治療組和西藥對照組。
[0099]蜜煉丸劑治療組:40人，男22人，女18人，年齡43?73歲，平均(63.4± 1.3)歲；平均發(fā)病時間(35.5±20.2) h。
[0100]片劑治療組:40人，男22人，女18人，年齡43?74歲，平均(62.9± 1.7)歲；平均發(fā)病時間(36.3±20.9)h。
[0101]膠囊劑治療組:40，男22人，女18人，年齡45?75歲，平均(63.5± 1.5)歲；平均發(fā)病時間(35.8±21.3)h。
[0102]西藥對照組:40人，男21人，女19人，年齡44~74歲，平均(63.0± 1.6)歲；平均發(fā)病時間(36.1 ±21.8) h。
[0103]四組患者的一般情況如性別、年齡、病程等無統(tǒng)計學差異，(P < 0.05)，具有可比性。
[0104]診斷標準:
符合第四屆全國腦血管病會議制定的腦栓塞診斷標準:
(I)常于安靜狀態(tài)下發(fā)?。淮蠖鄶?shù)無明顯頭痛或嘔吐；發(fā)病較緩慢，多逐漸進展，或呈階段性進行，多與腦動脈粥樣硬化有關(guān)，也可見于動脈炎、血液病等；有頸內(nèi)動脈系統(tǒng)和(或)椎-基底動脈系統(tǒng)癥狀和體征。
[0105](2)經(jīng)頭顱CT或MRI檢查確診有缺血性病灶，不伴出血。
[0106](3)發(fā)病在72 h內(nèi)的頸內(nèi)動脈系統(tǒng)首次發(fā)作的急性腦栓塞。
[0107]中醫(yī)診斷標準:半身不遂，口舌歪斜，舌強言謇或不語，偏身麻木，煩躁失眠，眩暈耳鳴，手足心熱，舌質(zhì)紅絳或暗紅，少苔或無苔，脈細弦或細弦數(shù)，辨證屬于痰熱腑實風痰上擾型。
[0108]治療方法:
蜜煉丸劑治療組:服用本發(fā)明實施例1制備的蜜煉丸劑，每日3次，每次4粒，30天為I個療程。
[0109]片劑治療組:服用本發(fā)明實施例2制備的片劑，每日3次，每次4片，30天為I個療程。
[0110]膠囊劑治療組:服用本發(fā)明實施例3制備的膠囊劑，每日3次，每次4粒，30天為I個療程。
[0111]西藥對照組:尼莫地平注射液10 mg用微泵靜脈點滴，每日I次，連續(xù)10 d，以后改為尼莫地平每次40 mg,日3次口服,30天為I個療程。
[0112]療效評定標準:
根據(jù)全國第四屆腦血管病學術(shù)會議制定的“卒中患者臨床療效評定標準”評價治療療效:
治愈:臨床癥狀及體征完全消失，患側(cè)肢體肌力接近5級；
顯效:臨床癥狀及體征明顯緩解，患側(cè)肢體肌力提高大于2級；
有效:臨床癥狀及體征有所改善，患側(cè)肢體肌力提高1-2級；
無效:臨床癥狀及體征，患肢肌力無明顯變化。
[0113]治療結(jié)果:
參見表1和表2，從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療痰熱腑實風痰上擾型腦栓塞，相對于西藥在治療效果上，具有顯著的改進；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療痰熱腑實風痰上擾型腦栓塞，相對于西藥，在治療療程上顯著縮短。
[0114]表1四組分別治療30天后臨床療效比較例 _

【權(quán)利要求】
1.治療痰熱腑實風痰上擾型腦栓塞的中藥，其特征在于，包括以下原料藥材:漏蘆、大血藤、山慈菇、橘絡(luò)、生地黃、大黃、蘆薈、皂莢、瓜萎、竹浙、胖大海、海藻、礞石、牛黃、厚樸、茯苓、陳皮、佛手、綠萼梅、萊菔子、雞矢藤、郁金、夏天無、丹參、雞血藤、僵蠶、靈芝、遠志、牡蠣、虎尾輪根、石菖蒲、香菇、羊肚菌和黃皮果。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:漏蘆22-36份、大血藤20-34份、山慈菇14-28份、橘絡(luò)17-30份、生地黃15-31份、大黃9_19份、蘆薈18-31份、皂莢5-9份、瓜萎6-14份、竹浙7_18份、胖大海16-32份、海藻14-28份、礞石15-27份、牛黃13-28份、厚樸14-30份、茯苓13-27份、陳皮13-25份、佛手9_18份、綠萼梅16-28份、萊菔子12-25份、雞矢藤20-35份、郁金21-33份、夏天無18-30份、丹參13-28份、雞血藤17-34份、僵蠶8_20份、靈芝11-26份、遠志5_13份、牡蠣16-28份、虎尾輪根19-34份、石菖蒲26-36份、香菇10-21份、羊肚菌13-26份和黃皮果8_19份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:漏蘆24-33份、大血藤22-32份、山慈菇16-25份、橘絡(luò)19-27份、生地黃18-26份、大黃11-18份、蘆薈19-27份、皂莢5-7份、瓜萎8_13份、竹浙9_16份、胖大海18-30份、海藻16-25份、礞石17-25份、牛黃15-24份、厚樸16-28份、茯苓17-24份、陳皮16-24份、佛手10-16份、綠萼梅16-24份、萊菔子14-23份、雞矢藤20-33份、郁金21-28份、夏天無18-26份、丹參13-22份、雞血藤20-30份、僵蠶10-20份、靈芝14-25份、遠志7_11份、牡蠣17-26份、虎尾輪根19-31份、石菖蒲26-34份、香菇12-20份、羊肚菌15-23份和黃皮果9_16份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:漏蘆24份、大血藤28份、山慈菇20份、橘絡(luò)23份、生地黃18份、大黃14份、蘆薈19份、皂莢7份、瓜萎8份、竹浙16份、胖大海18份、海藻16份、礞石22份、牛黃18份、厚樸16份、茯苓21份、陳皮24份、佛手16份、綠萼梅16份、萊菔子22份、雞矢藤20份、郁金26份、夏天無23份、丹參15份、雞血藤20份、僵蠶14份、靈芝14份、遠志11份、牡蠣17份、虎尾輪根28份、石菖蒲34份、香燕20份、羊肚菌15份和黃皮果16份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:漏蘆33份、大血藤22份、山慈菇16份、橘絡(luò)27份、生地黃26份、大黃18份、蘆薈27份、皂莢6份、瓜萎13份、竹浙9份、胖大海30份、海藻21份、礞石25份、牛黃15份、厚樸28份、茯苓24份、陳皮16份、佛手13份、綠萼梅24份、萊菔子23份、雞矢藤31份、郁金28份、夏天無26份、丹參22份、雞血藤30份、僵蠶20份、靈芝25份、遠志8份、牡蠣26份、虎尾輪根31份、石菖蒲32份、香菇14份、羊肚菌23份和黃皮果11份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:漏蘆27份、大血藤32份、山慈菇25份、橘絡(luò)19份、生地黃21份、大黃11份、蘆薈25份、皂莢5份、瓜萎12份、竹浙12份、胖大海20份、海藻25份、礞石17份、牛黃24份、厚樸24份、茯苓17份、陳皮19份、佛手10份、綠萼梅17份、萊菔子14份、雞矢藤33份、郁金21份、夏天無18份、丹參13份、雞血藤25份、僵蠶10份、靈芝22份、遠志7份、牡蠣19份、虎尾輪根19份、石菖蒲26份、香菇12份、羊肚菌17份和黃皮果9份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為蜜煉丸劑時，其制備方法包括以下步驟: 步驟1:先將漏蘆、大血藤、山慈菇、橘絡(luò)、生地黃、大黃和蘆薈按所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉末; 步驟2:再取剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸泡1-2小時、加熱提取2次，每次1-1.5小時，合并提取液、124-150目濾過，再經(jīng)截流分子量為4400-98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87°C時相對密度為1.04的浸膏，成為組分I ; 步驟3:將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小時，提取I次，提取時間為1.5-2小時，濃縮過濾為浸膏狀，為組分2 ; 步驟4:將上述組分I和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上a步驟得到的粉末，加蜂蜜搓成丸劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4?5倍的醇濃度為85%?90%的乙醇，加熱回流2?4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?3倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流I?3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2?3小時，粉碎，過篩，獲得300目?400目的超微細粉； 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質(zhì)量0.1?0.3倍的微晶纖維素、0.15?0.3倍乳糖、0.2?0.35倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0.025?0.04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將漏蘆、大血藤、山慈菇、橘絡(luò)、生地黃、大黃、蘆薈、皂莢、瓜萎、竹浙、胖大海、海藻和礞石按所述比例混合，加相對于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的質(zhì)量比例為1: 3?6，攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30°C?50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15?1.17的清膏； 第二步，將牛黃、厚樸、茯苓、陳皮、佛手、綠萼梅、萊菔子、雞矢藤、郁金、夏天無和丹參按所述比例混合，加相對于混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙醇回流提取3?5次，每次2?3小時，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇,濃縮至60°C時相對密度為1.20?1.22的清骨，備用； 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8?10倍量水，煮沸6?8小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1.28?1.30的清膏；第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空干燥，得干膏粉；第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50重量份淀粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。
【文檔編號】A61K9/20GK104162113SQ201410440940
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2014年9月2日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月2日
【發(fā)明者】喬世琴 申請人:喬世琴