一種茵陳揮發(fā)油及其軟膠囊的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種茵陳揮發(fā)油及其軟膠囊的制備方法。茵陳揮發(fā)油采用復(fù)合酶-超臨界流體法提取，其處理步驟包括：原料復(fù)合酶發(fā)酵，發(fā)酵后的原料再進(jìn)行超臨界CO2萃取得到茵陳揮發(fā)油。對萃取的茵陳揮發(fā)油，加入適當(dāng)?shù)馁x形劑后，采用壓制法制備成軟膠囊。本發(fā)明操作簡單、萃取速度快、產(chǎn)率高且質(zhì)量好，用該方法制備的茵陳揮發(fā)油，加入特殊載體，進(jìn)一步制成科學(xué)合理的現(xiàn)代劑型，具有重要的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。
【專利說明】-種茵陳揮發(fā)油及其軟膠囊的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種茵陳揮發(fā)油及其軟膠囊的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 茵陳為菊科植物茵陳嵩或?yàn)I嵩的干燥地上部分，別名茵陳嵩、西茵陳、細(xì)葉青嵩、 阿榮(蒙古族)，其主要有效成分存在于揮發(fā)油中。揮發(fā)油的藥理作用主要有；（1)解毒利膽。 茵陳中多利成分有很強(qiáng)的利膽作用，可降低奧迪氏括約肌張力，促進(jìn)膽汁分泌及排泄；（2) 利尿。茵陳6, 7-二甲基香豆精有利尿作用，茵陳揮發(fā)油使中毒性肝炎尿量增加，尿色由黃 變清；（3)保肝。可減少肝炎實(shí)質(zhì)炎癥，防止肝細(xì)胞變性壞死，促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)與再生；（4) 抗病原微生物。揮發(fā)油及茵陳二快有抑制皮膚原性絲狀菌及病原菌作用。但茵陳揮發(fā)油有 特殊氣味，常溫下易揮散，且易氧化變質(zhì)，難W控制其揮發(fā)性和膽存時(shí)的損失。
[0003] 為了加快中藥茵陳的推廣應(yīng)用，開發(fā)更有價(jià)值的臨床治療藥物，必須采用現(xiàn)代科 學(xué)技術(shù)對其進(jìn)行高效合理的提取，并研制成科學(xué)合理的現(xiàn)代劑型，具有重要的經(jīng)濟(jì)效益和 社會效益。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種茵陳揮發(fā)油及其軟膠囊的制備 方法。
[0005] 本發(fā)明包括W下步驟： 1. 一種茵陳揮發(fā)油的制備方法，包括W下步驟： a. 茵陳粉碎，過40?60目篩； b. 加入相當(dāng)于原料重量廣2%的復(fù)合酶，混合均勻，放于發(fā)酵桶中，加入0. 5^1倍的蒸觸 水至手握成團(tuán)即可，密封，于4(T5(rC發(fā)酵5^7天； C.將發(fā)酵后的茵陳加入到超臨界(?流體萃取儀的萃取蓋中，設(shè)置萃取壓力 15?25MPa，溫度40?5(TC，通入30?4化A，萃取廣化，分離蓋的分離溫度為20?3(TC，壓力 10?15MPa，解析出的物質(zhì)即為茵陳揮發(fā)油。
[0006] 步驟b所述的復(fù)合酶由W下重量百分比的酶組成：纖維素酶4(T50%、半纖維素酶 3(T40%、木聚糖酶1(T30%，各種酶的重量百分比之和為100%，酶的活力單位為5000U/g。
[0007] 2. -種茵陳揮發(fā)油軟膠囊劑的制備方法，包括W下步驟；取明膠，放入其重量 廣1. 5倍的蒸觸水中浸泡使其溶脹，加入明膠質(zhì)量0. 5^1倍的甘油和0. 3%的尼泊金甲醋： 尼泊金丙醋=3:1的混合防腐劑，攬拌混合均勻，加熱溶解，減壓除去氣泡，于55^65°C保溫 備用；將茵陳揮發(fā)油置于壓丸機(jī)中，W上述明膠溶液為囊材，于45^55°C的條件下，壓制成 軟膠囊。
[0008] 本發(fā)明的有益效果在于；（1)采用復(fù)合酶自然發(fā)酵法，能破壞植物的細(xì)胞壁，有利 于有效成分的溶出，有效地提高了茵陳揮發(fā)油的得率；（2)本發(fā)明采用超臨界(?萃取方 式，具有低溫萃取和惰性保護(hù)的特點(diǎn)，防止了"敏感性"物質(zhì)的氧化W及高溫分解，集萃取、 分離雙重作用于一體，整個過程不產(chǎn)生"H廢"，不會對環(huán)境造成污染，操作方便，工藝簡單， 且生產(chǎn)安全可靠；（3)將茵陳揮發(fā)油制成軟膠囊劑型，克服了揮發(fā)油不穩(wěn)定易氧化的缺點(diǎn)， W最大限度地保存揮發(fā)油，提高揮發(fā)油膽存過程中的穩(wěn)定性，具有良好的應(yīng)用前景。
[0009] 下面將結(jié)合【具體實(shí)施方式】進(jìn)一步說明本發(fā)明，但本發(fā)明要求保護(hù)的范圍并不局限 于下列實(shí)施方式。
[0010]

【具體實(shí)施方式】： 實(shí)施例1; 茵陳粉碎，過60目篩，取干燥粉末2500g，加入相當(dāng)于原料重量1%的復(fù)合酶(纖維素酶、 半纖維素酶和木聚糖酶按重量比0. 4:0. 3:0. 3的混合酶，酶的活力單位為5000U/g)，混合 均勻，放于發(fā)酵桶中，加入0. 5倍的蒸觸水至手握成團(tuán)即可，密封，于4(TC發(fā)酵5天；將發(fā)酵 后的茵陳加入到超臨界C〇2流體萃取儀的萃取蓋中，設(shè)置萃取壓力15MPa，溫度4(TC，通入 30L/h，萃取比，分離蓋的分離溫度為2(TC，壓力lOMPa，解析出的物質(zhì)即為茵陳揮發(fā)油，其 收量為21. 3血。
[0011] 實(shí)施例2; 茵陳粉碎，過40目篩，取干燥粉末2500g，加入相當(dāng)于原料重量2%的復(fù)合酶(纖維素 酶、半纖維素酶和木聚糖酶按重量比0. 5:0. 4:0. 1的混合酶，酶的活力單位為5000U/g)，混 合均勻，放于發(fā)酵桶中，加入1倍的蒸觸水至手握成團(tuán)即可，密封，于5(TC發(fā)酵7天；將發(fā)酵 后的茵陳加入到超臨界C〇2流體萃取儀的萃取蓋中，設(shè)置萃取壓力25MPa，溫度5(TC，通入 40L/h，萃取1.化，分離蓋的分離溫度為3(TC，壓力15MPa，解析出的物質(zhì)即為茵陳揮發(fā)油， 其收量為25. 1血。
[001引 實(shí)施例3; 茵陳粉碎，過50目篩，取干燥粉末2500g，加入相當(dāng)于原料重量1. 5%的復(fù)合酶(纖維素 酶、半纖維素酶和木聚糖酶按重量比0. 45:0. 35:0. 2的混合酶，酶的活力單位為5000U/g)， 混合均勻，放于發(fā)酵桶中，加入0. 7倍的蒸觸水至手握成團(tuán)即可，密封，于45C發(fā)酵6天；將 發(fā)酵后的茵陳加入到超臨界C〇2流體萃取儀的萃取蓋中，設(shè)置萃取壓力20MPa，溫度45C， 通入45L/h，萃取化，分離蓋的分離溫度為25C，壓力12MPa，解析出的物質(zhì)即為茵陳揮發(fā) 油，其收量為23. 6血。
[001引 實(shí)施例4; 茵陳揮發(fā)油軟膠囊的制備 茵陳揮發(fā)油為按上述方法從茵陳中提取分離得到的提取物。取明膠，放入其重量廣1.5 倍的蒸觸水中浸泡使其溶脹，加入明膠質(zhì)量0. 5^1倍的甘油和0. 3%的尼泊金甲醋；尼泊金 丙醋=3:1的混合防腐劑，攬拌混合均勻，加熱溶解，減壓除去氣泡，于55^65°C保溫備用；將 茵陳揮發(fā)油置于壓丸機(jī)中，W上述明膠溶液為囊材，于45^55°C的條件下，壓制成軟膠囊。其 試驗(yàn)結(jié)果如表1 ; 表1茵陳揮發(fā)油軟膠囊的制備方法及其試驗(yàn)參數(shù)和結(jié)果

【權(quán)利要求】
1. 一種茵陳揮發(fā)油的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： a. 茵陳粉碎，過4(Γ60目篩； b. 加入相當(dāng)于原料重量1~2%的復(fù)合酶，混合均勻，放于發(fā)酵桶中，加入0. 5~1倍的蒸餾 水至手握成團(tuán)即可，密封，于4(T50°C發(fā)酵5?7天； c. 將發(fā)酵后的茵陳加入到超臨界0)2流體萃取儀的萃取釜中，設(shè)置萃取壓力 15?25MPa，溫度4(T50°C，通入30?45L/h，萃取1?2h，分離釜的分離溫度為2(T30°C，壓力 l(Tl5MPa，解析出的物質(zhì)即為茵陳揮發(fā)油。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種茵陳揮發(fā)油的提取方法，其特征在于，步驟b所述的復(fù) 合酶由以下重量百分比的酶組成：纖維素酶4(Γ50%、半纖維素酶3(Γ40%、木聚糖酶ΚΓ30%， 各種酶的重量百分比之和為100%，酶的活力單位為5000U/g。
3. -種茵陳揮發(fā)油軟膠囊劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：取明膠，放入其 重量1~1. 5倍的蒸餾水中浸泡使其溶脹，加入明膠質(zhì)量0. 5~1倍的甘油和0. 3%的尼泊金甲 酯：尼泊金丙酯=3:1的混合防腐劑，攪拌混合均勻，加熱溶解，減壓除去氣泡，于55飛5°C保 溫備用；將茵陳揮發(fā)油置于壓丸機(jī)中，以上述明膠溶液為囊材，于45飛5°C的條件下，壓制 成軟膠囊。
【文檔編號】A61K9/48GK104224875SQ201410456033
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月10日
【發(fā)明者】張金芳, 楊存 申請人:南京標(biāo)科生物科技有限公司