一種中藥麻醉劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥麻醉劑及其制備方法，由洋金花、冰片、薄荷、杜仲、青黛、金銀花、白芷、當(dāng)歸、甘草、花椒、海州常山制成，劑型為注射劑，本發(fā)明目的在于提供一種新的中藥麻醉劑，具有麻醉效果好，麻醉過程溫和及副作用小的優(yōu)點(diǎn)。
【專利說明】一種中藥麻醉劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種中藥麻醉劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 在臨床手術(shù)中，麻醉是施行手術(shù)時(shí)或進(jìn)行診斷性檢查操作時(shí)為消除疼痛、保障病 人安全、創(chuàng)造良好的手術(shù)條件而采取的各種方法。病人在進(jìn)行手術(shù)或診斷性檢查操作時(shí)， 會(huì)感到疼痛，需要用麻醉藥或其他方式使之暫時(shí)失去知覺。手術(shù)或檢查操作還可引起精神 緊張和反射性不良反應(yīng)，如胃腸道手術(shù)可引起惡心、嘔吐。長時(shí)間的不舒適的體位（如俯 臥位），可增加病人的不適和痛苦，因此應(yīng)使病人在舒適、安靜的環(huán)境中，在對(duì)不良刺激無反 應(yīng)，暫時(shí)失去知覺的情況下接受手術(shù)。
[0003] 目前，普遍采用注射普魯卡因或傳導(dǎo)阻斷的方法進(jìn)行麻醉或者通過貼膜進(jìn)行表面 麻醉?，F(xiàn)有的麻醉方式操作比較繁瑣，同時(shí)還具有麻醉風(fēng)險(xiǎn)。因此，市場上急需一種麻醉用 中藥制劑以更好的實(shí)施局部麻醉。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的發(fā)明目的是提供一種新的中藥麻醉劑及其制備方法，主要針對(duì)小范圍 的、局部的麻醉，具有麻醉效果溫和，麻醉效果好，副作用小等優(yōu)點(diǎn)，解除患者疾苦，創(chuàng)造良 好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。
[0005] 本發(fā)明的藥物組合物原料按重量配比是：洋金花150份、冰片100份、薄荷150份、 杜仲120份、青黛100份、金銀花100份、白芷120份、當(dāng)歸120份、甘草100份、花椒100份、 海州常山100份。
[0006] 以上藥物組合物的制備方法為：上述i^一味藥材粉碎成粗顆粒，用60%乙醇浸提 3次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度1. 05?1. 15,測定溫度為60°C，力口 乙醇使含醇量達(dá)50?80 %，靜置48小時(shí)，濾過，減壓回收乙醇，調(diào)節(jié)pH為3?5，高速離心， 上清液用無機(jī)膜濾過，濾液用超濾膜過濾，濾液再用納濾膜過濾，得濃縮液，定容，加注射用 氯化鈉調(diào)至等滲，調(diào)節(jié)pH為5. 5?7,冷藏48小時(shí)，微孔濾膜濾過，補(bǔ)加注射用水，灌封成小 容量注射劑，滅菌，即得。
[0007] 洋金花：現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，洋金花含多種莨菪烷類生物堿，其中以東莨菪堿 (scopolamine)的含量較高，約占總生物堿的85%，東莨菪堿為M-膽堿受體阻斷劑，對(duì)中樞 神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用。
[0008] 冰片：現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，局部應(yīng)用冰片對(duì)感覺神經(jīng)有較微刺激，有一定的止痛及 溫和的防腐作用。
[0009] 薄荷：現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，薄荷中含有薄荷醇、薄荷油，均對(duì)中樞有抑制作用。
[0010] 杜仲：現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，杜仲對(duì)神經(jīng)中樞有鎮(zhèn)靜作用，能增強(qiáng)細(xì)胞的免疫功能， 促進(jìn)皮質(zhì)醇分泌和血漿中cAMP和cGMP代謝。
[0011] 青黛：清熱解毒、涼血消斑。現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，青黛主含靛藍(lán)，具有抑菌作用。
[0012] 金銀花：現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，金銀花具有抗菌、抗內(nèi)毒素等作用。
[0013] 白芷：祛風(fēng)解表、散寒止痛、除濕通竅、消腫排膿?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，白芷具有良 好的解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗菌作用。
[0014] 當(dāng)歸：補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸?，F(xiàn)代藥學(xué)證明，當(dāng)歸具有抗缺氧作用，調(diào)節(jié) 機(jī)體免疫功能，具有抗癌作用、補(bǔ)血活血作用，抑菌作用。還具有有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、麻醉、 一致中樞神經(jīng)系統(tǒng)等作用。
[0015] 甘草：補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥。現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，甘 草具有抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)、抗過敏的作用，甘草黃酮、甘草浸膏及甘草次酸均有明顯的鎮(zhèn)咳 作用。
[0016] 花椒：溫中止痛、除濕止瀉、殺蟲止癢?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，花椒有麻醉效果。除此 之外，辣椒性溫，能經(jīng)過發(fā)汗下降體溫，并減輕肌肉痛苦，因而具有較強(qiáng)的解熱鎮(zhèn)痛效果，美 國研討發(fā)現(xiàn)，辣椒素能削減傳達(dá)痛感的神經(jīng)遞質(zhì)，使人對(duì)痛苦的感受削弱，并且花椒里富含 的揮發(fā)油對(duì)6種以上的細(xì)菌、11種以上的真菌都具有較好的抑菌、滅菌效果。
[0017] 海州常山：現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，海州常山具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗炎等作用。
[0018] 為了表明本發(fā)明藥物的麻醉作用，本發(fā)明進(jìn)行了以下的藥理實(shí)驗(yàn)。
[0019] 1?材料與方法
[0020] 主要試劑及儀器：枸櫞酸舒芬太尼注射液，本發(fā)明實(shí)施例1中的注射液，轉(zhuǎn)動(dòng)桿 (轉(zhuǎn)桿直徑為3cm，轉(zhuǎn)速5r/min，自制），平衡桿（寬lcm，距地面高80cm，自制）。
[0021] 動(dòng)物選擇及分組：成年SD大鼠，體重190?230g，由第三軍醫(yī)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心 提供，實(shí)驗(yàn)前對(duì)大鼠進(jìn)行轉(zhuǎn)桿操作能力訓(xùn)練，在轉(zhuǎn)桿上保持2min以上不下落為合格。符合 人選標(biāo)準(zhǔn)大鼠60只。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為藥物組和對(duì)照組，每組30只，藥物組給予本發(fā) 明實(shí)施例注射液l〇ml/kg，對(duì)照組一次性腹腔給予舒芬太尼100ug/kg。
[0022] 給藥后，對(duì)麻醉深度進(jìn)行評(píng)分。通過翻正反射消失和麻醉深度評(píng)價(jià)麻醉效果。麻 醉深度評(píng)分：參照Antunes等人（AntunesLM，RoughanJV，F(xiàn)lecknellPA.Evaluation ofauditoryevokedpotentialstopredictdepthofanaesthesiaduringfentanyl/ flunanisone-midazolamanaesthesiainrat[J].VeterinaryAnaesthesiaand Analgesia，2001，28(4) :196-203.)的方法分別在給藥后 10min、30min、50min對(duì)大鼠的麻 醉深度進(jìn)行評(píng)分，得分越低表示麻醉程度越深。
[0023] 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：采用SPSS16. 0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差 表示，組內(nèi)比較采用t檢驗(yàn)，組間比較采用單因素方差分析，P< 0. 05為差異有顯著 性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0024] 2?結(jié)果
[0025] 麻醉深度評(píng)分見表1
[0026] 表1麻醉深度評(píng)分（:^:土^，n= 30)
[0027]

【權(quán)利要求】
1. 一種中藥麻醉劑，其特征在于按照重量份計(jì)，制成該藥物組合物有效組分的原料為： 洋金花、冰片、薄荷、杜仲、青黛、金銀花、白芷、當(dāng)歸、甘草、花椒、海州常山。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種中藥麻醉劑，其特征在于制成該藥物組合物有效組分的原 料為：洋金花150份、冰片100份、薄荷150份、杜仲120份、青黛100份、金銀花100份、白 芷120份、當(dāng)歸120份、甘草100份、花椒100份、海州常山100份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的一種中藥麻醉劑，其特征在于制備方法為：將所述十一味 藥材粉碎成粗顆粒，用60%乙醇浸提3次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密 度1.05?1. 15,測定溫度為60°C，加乙醇使含醇量達(dá)50?80%，靜置48小時(shí)，濾過，減壓 回收乙醇，調(diào)節(jié)pH為3?5,高速離心，上清液用無機(jī)膜濾過，濾液用超濾膜過濾，濾液再用 納濾膜過濾，得濃縮液，定容，加注射用氯化鈉調(diào)至等滲，調(diào)節(jié)pH為5. 5?7,冷藏48小時(shí)， 微孔濾膜濾過，補(bǔ)加注射用水，灌封成小容量注射劑，滅菌。
4. 如權(quán)利要求3所述的一種中藥麻醉劑，其特征在于制備方法為：取洋金花150g、冰 片l〇〇g、薄荷150g、杜仲120g、青黛100g、金銀花100g、白芷120g、當(dāng)歸120g、甘草100g、花 椒l〇〇g、海州常山l〇〇g，將以上i^一味藥材粉碎成粗顆粒，用60%乙醇浸提3次，每次2小 時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度1. 05?1. 15,測定溫度為60°C，加乙醇使含醇量 達(dá)50?80%，靜置48小時(shí)，濾過，減壓回收乙醇，調(diào)節(jié)pH為3?5,高速離心，上清液用無 機(jī)膜濾過，濾液用超濾膜過濾，濾液再用納濾膜過濾，得濃縮液，定容至l〇〇〇ml，加注射用氯 化鈉調(diào)至等滲，調(diào)節(jié)pH為5. 5?7,冷藏48小時(shí)，微孔濾膜濾過，補(bǔ)加注射用水至1000ml， 灌封成小容量注射劑，l〇ml/支，滅菌。
【文檔編號(hào)】A61K36/81GK104257873SQ201410462232
【公開日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年9月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月4日
【發(fā)明者】馬義磊 申請(qǐng)人:馬義磊