一種治療下肢潰瘍的復(fù)配藥劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種治療下肢潰瘍的復(fù)配藥劑，其技術(shù)方案是：包含豬蹄甲粉和羅紅霉素，豬蹄甲粉和羅紅霉素的配比(重量比)是4～6∶0.8～1.2。豬蹄甲粉的加工工藝是，取新鮮豬蹄甲，清除雜物后用清水洗凈，然后用碳火微火烘焙至焦黃，再用研缽研磨，過60～100目土壤篩，再倒出羅紅霉素粉劑，與之充分混合均勻。在治療下肢潰瘍時(shí)，先將創(chuàng)面用3.5％～4.1％的過氧化氫溶液清洗消毒，去除腐爛肌肉，使創(chuàng)面露出滲血的肉芽，敷上復(fù)配藥劑后用消毒紗布包扎，經(jīng)初次治療后每隔2～3天換一次藥，直至創(chuàng)口愈合。本發(fā)明其原料來源廣、價(jià)格低廉、無污染、工藝簡易、使用方便，對病人療程短，療效好、無副作用。
【專利說明】-種治療下肢演療的復(fù)配藥劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療下肢潰瘍復(fù)配藥劑，特別適用于用西醫(yī)方法久治不愈的不明 原因的下肢潰瘍治療的復(fù)配藥劑，也適用于因下肢手術(shù)創(chuàng)口久治不能愈合的患者的治療。

【背景技術(shù)】
[0002] 下肢潰瘍是外科常見病、多發(fā)病，慢性下肢潰瘍更屬于疑難病癥，該種潰瘍長時(shí)間 不能愈合或愈合后仍反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響人們正常的生活與工作。下肢潰瘍誘發(fā)原因有 多種，靜脈高壓及靜脈回流不暢是其主要原因。據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，靜脈高壓引起的潰瘍占 70%，動(dòng)脈高壓引起占10%，其他占20%。在其他20%中，有15%被認(rèn)為是由于動(dòng)脈和靜 脈高壓聯(lián)合引起，而水腫則是形成下肢潰瘍的關(guān)鍵病理因素。關(guān)于下肢潰瘍的治療，傳統(tǒng)的 西醫(yī)方法一般采用；外科清創(chuàng)術(shù)、植皮術(shù)、局部皮瓣肌皮瓣轉(zhuǎn)移術(shù)、封閉負(fù)壓吸引、外用生長 因子及敷料等措施，若要根治潰瘍，最好還要在潰瘍創(chuàng)面愈合后進(jìn)行手術(shù)，W大隱靜脈高位 結(jié)扎及剝脫為主。所W，西醫(yī)治療下肢潰瘍的技術(shù)方案存在治愈速度慢、療程長、療效差、手 術(shù)創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多的缺點(diǎn)，高昂的治療費(fèi)用，也超出了一般工薪階層家庭的承受能力。在 中醫(yī)藥治療方面，中國發(fā)明專利 CN101648007A、CN1843375A、CN102018909A、CN101648002A 等均公開了一些專業(yè)治療下肢潰瘍的藥劑，有一定的療效，但也存在療程長、療效低、創(chuàng)面 愈合速度慢、藥劑組分來源不廣、取材困難、藥劑炮制復(fù)雜、創(chuàng)面愈合后容易復(fù)發(fā)等缺點(diǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種治療下肢潰瘍的復(fù)配藥劑，其技術(shù)方案 是；包含豬蹄甲粉和羅紅霉素，豬蹄甲粉和羅紅霉素的配比（重量比）是4?6 : 0.8? 1. 2。豬蹄甲粉的加工工藝是；取新鮮豬蹄甲，清除雜物后用清水洗凈，然后用碳火微火烘賠 至焦黃，再用研鉢研磨，過60?100目±壤篩。制作好豬蹄甲粉后按比例與倒出羅紅霉素 粉劑充分混合均勻，現(xiàn)配現(xiàn)用。在治療下肢潰瘍時(shí)，先將創(chuàng)面用3. 5 %?4. 1 %的過氧化氨 溶液清洗消毒，去除腐爛肌肉，使創(chuàng)面露出滲血的肉芽，敷上復(fù)配藥劑后用消毒紗布包扎， 經(jīng)初次治療后每隔2?3天換一次藥，直至創(chuàng)口愈合。
[0004] 本發(fā)明的臨床療效的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，參照《重要新藥臨床研究指導(dǎo)原則》略加改進(jìn)，其 中，治愈：瘦癢、皮膚潰爛等臨床癥狀消失，皮膚顏色恢復(fù)正常；顯效：治療后癥狀得到明顯 改善，皮膚顏色恢復(fù)正常，創(chuàng)面愈合面積超過2/3 ;有效；臨床癥狀較治療前好轉(zhuǎn)，皮膚顏色 改善，創(chuàng)面愈合超過1/2,少于2/3 ;無效；不符合上述指標(biāo)。
[0005] 本發(fā)明臨床試驗(yàn)結(jié)果采用"卡平方狂2)測驗(yàn)"對有關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。
[0006] 本發(fā)明臨床試驗(yàn)觀察組采用發(fā)明人提供的復(fù)配藥劑治療，即在治療下肢潰瘍時(shí)， 先將創(chuàng)面用3. 5%?4. 1%的過氧化氨溶液清洗消毒，去除腐爛肌肉，使創(chuàng)面露出滲血的肉 芽，敷上復(fù)配藥劑后用消毒紗布包扎，經(jīng)初次治療后每隔2?3天換一次藥，直至創(chuàng)口愈合。 對照組采用西醫(yī)傳統(tǒng)的治療方法治療，即在治療下肢潰瘍時(shí)，先用3. 5%?4. 1%過氧化氨 清洗創(chuàng)面，后噴"重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子外用溶液"（商品名貝復(fù)濟(jì)），再用消毒紗 布包扎，靜脈滴注抗菌素消炎，每2天換一次藥。
[0007] 表1本發(fā)明典型病例治療單劑對照試驗(yàn)結(jié)果
[0008]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療下肢潰瘍的復(fù)配藥劑，特征是包含豬蹄甲粉和羅紅霉素，豬蹄甲粉與羅紅 霉素的配比（重量比）是4?6 : 0· 8?1. 2。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療下肢潰瘍的復(fù)配藥劑，特征在于豬蹄甲粉的制作工藝 是，取新鮮豬蹄甲清除雜物后用清水洗凈，然后用碳火微火烘焙至焦黃，再用研缽研磨，過 60?100目土壤篩。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療下肢潰瘍的復(fù)配藥劑，特征是豬蹄甲粉與羅紅霉素膠 囊中的粉劑需按比例混合均勻，現(xiàn)配現(xiàn)用。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療下肢潰瘍的復(fù)配藥劑，特征是在治療下肢潰瘍時(shí)，先 將創(chuàng)面用3.5%?4. 1%的過氧化氫溶液清洗消毒，去除腐爛肌肉，使創(chuàng)面露出滲血的肉 芽，敷上復(fù)配藥劑后用消毒紗布包扎。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療下肢潰瘍的復(fù)配藥劑，特征是經(jīng)初次治療后每隔2? 3天換一次藥，直至創(chuàng)口愈合。
【文檔編號】A61K35/36GK104224840SQ201410462483
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月3日
【發(fā)明者】蔡國祥, 郭海美 申請人:蔡國祥