一種治療肝郁氣滯型急性乳腺炎的中藥藥物及護(hù)理方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療肝郁氣滯型急性乳腺炎的中藥藥物及護(hù)理方法，中藥藥物中各原料藥材包括：八月札，大山黧豆，娑羅子，玳玳花，珍珠菜，黃鵪菜，單根木，蜀羊泉，泥胡菜，水蓑衣，草紅藤，百蕊草，鳳凰毛，雞骨草和蓮蓬草。本發(fā)明中藥藥物以疏肝理氣，清熱解毒和消腫散結(jié)為主，對(duì)肝郁氣滯型急性乳腺炎有確切療效，毒副作用小。
【專利說(shuō)明】一種治療肝郁氣滯型急性乳腺炎的中藥藥物及護(hù)理方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療 肝郁氣滯型急性乳腺炎的中藥藥物及護(hù)理方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 急性乳腺炎是乳腺的急性化膿性感染，是乳腺管內(nèi)和周圍結(jié)締組織炎癥，多發(fā)生 于產(chǎn)后哺乳期的婦女，尤其是初產(chǎn)婦更為多見。
[0003] 急性乳腺炎的致病菌多半是金黃色葡萄球菌，常發(fā)生耐藥性，如果治療不正確，會(huì) 繼發(fā)化膿性乳腺炎，西醫(yī)治療主要以抗生素為主，有可能產(chǎn)生耐藥性，且有一定的毒副作 用。
[0004] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為急性乳腺炎屬"乳癰"范疇。中醫(yī)認(rèn)為乳頭屬肝，乳房屬胃，乳汁源出于 胃，若肝郁胃熱，肝氣不舒，厥陰之氣不行而失于疏泄，加產(chǎn)后體虛，飲食不節(jié)，致肝氣郁結(jié)， 胃熱壅盛，可使行乳不暢，氣滯血瘀，熱毒內(nèi)蘊(yùn)而成癰。肝郁氣滯型多因肝氣不舒所致。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種治療肝郁氣滯型急性乳腺炎的中藥藥 物及護(hù)理方法，本發(fā)明中藥藥物以疏肝理氣，清熱解毒和消腫散結(jié)為主，對(duì)肝郁氣滯型急性 乳腺炎有確切療效，毒副作用小。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療肝郁氣滯型急性乳腺炎的中藥藥 物，其原料藥材包括：八月札，大山黧豆，娑羅子，玳玳花，珍珠菜，黃鵪菜，單根木，蜀羊泉， 泥胡菜，水蓑衣，草紅藤，百蕊草，鳳凰毛，雞骨草和蓮蓬草。
[0007] 所述中藥藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：八月札10?20份，大山黧豆5? 15份，娑羅子15?25份，玳玳花30?40份，珍珠菜10?20份，黃鵪菜10?20份，單根 木5?15份，蜀羊泉5?15份，泥胡菜40?50份，水蓑衣10?20份，草紅藤10?20份， 百蕊草15?25份，鳳凰毛5?15份，雞骨草5?15份和蓮蓬草15?25份。
[0008] 所述中藥藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：八月札10?15份，大山 黧豆5?10份，娑羅子15?20份，iftift花30?35份，珍珠菜10?15份，黃鶴菜10? 15份，單根木5?10份，蜀羊泉5?10份，泥胡菜40?45份，水蓑衣10?15份，草紅藤 10?15份,百蕊草15?20份,鳳凰毛5?10份,雞骨草5?10份和蓮蓬草15?20份。
[0009] 所述中藥藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：八月札12份，大山黧豆 8份，娑羅子17份，玳玳花32份，珍珠菜14份，黃鵪菜11份，單根木6份，蜀羊泉7份，泥 胡菜44份，水蓑衣13份，草紅藤12份，百蕊草18份，鳳凰毛8份，雞骨草6份和蓮蓬草18 份。
[0010] 所述中藥藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：八月札14份，大山黧豆 6份，娑羅子18份，玳玳花34份，珍珠菜11份，黃鵪菜14份，單根木8份，蜀羊泉6份，泥 胡菜42份，水蓑衣11份，草紅藤13份，百蕊草16份，鳳凰毛7份，雞骨草8份和蓮蓬草16 份。 toon] 本發(fā)明還提供了上述中藥藥物的制備方法，所述中藥藥物的劑型為片劑，其制備 方法包括以下步驟：
[0012] 第一步：將所述中藥藥物的各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4?6 倍的醇濃度為80?90%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液，過(guò)濾獲 得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2?3倍的醇濃度為80?90%的乙醇，加熱回流1?2小 時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干骨；
[0013] 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得 100?300目的超微細(xì)粉；
[0014] 第三步：在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 2?0. 4倍的微晶纖維素、 0. 01?0. 1倍的乳糖和0. 1?0. 4倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微 細(xì)粉質(zhì)量〇. 005?0. 05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0015] 本發(fā)明還提供了上述中藥藥物的制備方法，所述中藥的劑型為膏劑，其制備方法 包括以下步驟：
[0016] 第一步,將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2?4次，每次2?5小時(shí)，每次加 入6?10倍量的水，煎煮液過(guò)濾，合并各次的過(guò)濾液，加入醇濃度為90%?95%的乙醇至 醇含量為40 %?50 %，靜置5?10小時(shí)，過(guò)濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過(guò) 200目篩，采用紫外燈照射2?4小時(shí)滅菌；
[0017] 第二步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將2重量份?5重量份硬 脂酸、1. 5重量份?3重量份十八烷基醇、0. 5重量份?1. 5重量份單硬脂酸甘油酯、2重量 份?4重量份液狀石蠟、5重量份?7重量份二甲基硅油混合加熱至75°C?85°C，在不斷攪 拌下加入2重量份?4重量份維生素 E溶解，獲得油相；
[0018] 第三步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將1重量份?3重量份 十二燒基硫酸鈉、〇. 5重量份?1. 5重量份三乙醇胺、0. 5重量份?1. 5重量份輕苯乙酯、 800重量份?1200重量份蒸餾水混合加熱至80°C?85°C，獲得水相；
[0019] 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分 攪拌1?2小時(shí)，使乳化，在60°C?70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻， 分裝。
[0020] 本發(fā)明還提供了利用上述中藥膏劑藥物治療肝郁氣滯型急性乳腺炎的護(hù)理方法： 將所述中藥膏劑均勻涂抹于患處，利用烤燈加熱5-10分鐘，每日3次，30天一療程。
[0021] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明中藥藥物以疏肝理氣，清熱解毒和消腫散結(jié)為主，對(duì) 肝郁氣滯型急性乳腺炎有確切療效，毒副作用小。

【具體實(shí)施方式】
[0022] 本發(fā)明提供了一種治療肝郁氣滯型急性乳腺炎的中藥藥物，其原料藥材包括：八 月札，大山黧豆，娑羅子，玳玳花，珍珠菜，黃鵪菜，單根木，蜀羊泉，泥胡菜，水蓑衣，草紅藤， 百蕊草，鳳凰毛，雞骨草和蓮蓬草。
[0023] 所述中藥藥物中各原料藥材的藥理如下：
[0024] 八月札：甘，寒。歸肝，胃經(jīng)。舒肝理氣，活血止痛，除煩利尿。治肝胃氣痛，胃熱食 呆，煩渴，亦白痢疾，腰痛，脅痛，疝氣，窟經(jīng)，子宮下墜?！蛾兾髦胁菟帯?疏肝益腎，健脾和胃。 治消化不良，腹痛，瀉痢，疝氣，子宮下墜。
[0025] 大山黧豆：辛，溫。歸肝經(jīng)。疏肝理氣，調(diào)經(jīng)止痛。主痛經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)。
[0026] 娑羅子：甘，溫。歸肝，胃經(jīng)。理氣寬中，和胃止痛。用于胸腹脹悶，胃脘疼痛。
[0027] 玳玳花：辛，甘，微苦，性平。理氣寬胸，和胃止嘔。主胸中痞悶，脘腹脹痛，不思飲 食，惡心嘔吐。
[0028] 珍珠菜：苦，辛，性平。清熱利濕，活血散瘀，解毒消癰。主水腫，熱淋，黃疸，痢疾， 風(fēng)濕熱痹，帶下，經(jīng)閉，跌打，骨折，外傷出血，乳癰，疔瘡，蛇咬傷。蘇醫(yī)《中草藥手冊(cè)》：清熱 解毒。治蛇咬傷，乳腺炎，白帶過(guò)多，癰癤，鼻出血。
[0029] 黃鵪菜：甘，微苦，涼。清熱解毒，消腫止痛。治感冒，咽痛，結(jié)膜炎，乳腺炎，瘡癤， 尿路感染，白帶，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎?！冻Ｒ娀煜胁菟幍淖R(shí)別》：抗菌消炎。治瘡癤，乳腺炎，扁 桃體炎，尿路感染，白帶，結(jié)膜炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
[0030] 單根木：苦，辛，性涼。歸肝，胃，大腸經(jīng)。清熱解毒，降壓，消腫止痛。主高血壓病， 咽喉腫痛，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡癤，毒蛇咬傷。廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》：解毒散 結(jié)，祛風(fēng)止痛。治咽喉腫痛，乳腺炎，風(fēng)濕痛，跌打損傷，胃寒疼痛，高血壓。
[0031] 蜀羊泉：味苦，性寒。清熱解毒。主咽喉腫痛，目昏赤，乳腺炎，肋腺炎，疥癬，疥癬 瘙癢。
[0032] 泥胡菜：味辛，苦，性寒。清熱解毒，散結(jié)消腫。主痔漏，癰腫疔瘡，乳癰，淋巴結(jié)炎， 風(fēng)疹瘙癢，外傷出血，骨折。
[0033] 水蓑衣：甘，微苦，涼。清熱解毒，化瘀止痛。用于咽喉炎，乳腺炎，吐血，衄血，百日 咳；外用治骨折，跌打損傷，毒蛇咬傷。
[0034] 草紅藤：苦，寒。清熱解毒，消腫。用于闌尾炎，乳腺炎，腮腺炎，肺結(jié)核咯血。
[0035] 百蕊草：辛，微苦，性寒。清熱，利濕，解毒。主風(fēng)熱感冒，中暑，肺癰，乳蛾，淋巴結(jié) 結(jié)核，乳癰，癤腫，淋證，黃疸，腰痛，遺精。
[0036] 鳳凰毛：苦，涼，歸肝，胃經(jīng)。清熱解毒。主乳腺炎?！缎氯A本草綱要》:全草：治乳腺 炎。
[0037] 雞骨草：甘，微苦，涼。歸肝，胃經(jīng)。清熱解毒，舒肝止痛。主黃疸，脅肋不舒，胃脘 脹痛，急慢性肝炎，乳腺炎。
[0038] 蓮蓬草：味辛，甘，微苦，性涼。清熱解毒，涼血止血，消腫散結(jié)。主感冒，咽喉腫痛， 咳嗽咳血，便血，尿血，月經(jīng)不調(diào),乳腺炎，瘰疬，癰癤腫毒，癰瘡濕疹，跌打損傷，蛇咬傷。
[0039] 所述中藥藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：八月札10?20份，大山黧豆5? 15份，娑羅子15?25份，玳玳花30?40份，珍珠菜10?20份，黃鵪菜10?20份，單根 木5?15份，蜀羊泉5?15份，泥胡菜40?50份，水蓑衣10?20份，草紅藤10?20份， 百蕊草15?25份，鳳凰毛5?15份，雞骨草5?15份和蓮蓬草15?25份。
[0040] 所述中藥藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：八月札10?15份，大山 黧豆5?10份，娑羅子15?20份，iftift花30?35份，珍珠菜10?15份，黃鶴菜10? 15份，單根木5?10份，蜀羊泉5?10份，泥胡菜40?45份，水蓑衣10?15份，草紅藤 10?15份,百蕊草15?20份,鳳凰毛5?10份,雞骨草5?10份和蓮蓬草15?20份。
[0041] 所述中藥藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：八月札12份，大山黧豆 8份，娑羅子17份，玳玳花32份，珍珠菜14份，黃鵪菜11份，單根木6份，蜀羊泉7份，泥 胡菜44份，水蓑衣13份，草紅藤12份，百蕊草18份，鳳凰毛8份，雞骨草6份和蓮蓬草18 份。
[0042] 所述中藥藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：八月札14份，大山黧豆 6份，娑羅子18份，玳玳花34份，珍珠菜11份，黃鵪菜14份，單根木8份，蜀羊泉6份，泥 胡菜42份，水蓑衣11份，草紅藤13份，百蕊草16份，鳳凰毛7份，雞骨草8份和蓮蓬草16 份。
[0043] 本發(fā)明還提供了上述中藥藥物的制備方法，所述中藥藥物的劑型為片劑，其制備 方法包括以下步驟：
[0044] 第一步：將所述中藥藥物的各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4?6 倍的醇濃度為80?90%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液，過(guò)濾獲 得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2?3倍的醇濃度為80?90%的乙醇，加熱回流1?2小 時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干骨；
[0045] 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得 100?300目的超微細(xì)粉；
[0046] 第三步：在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 2?0. 4倍的微晶纖維素、 0. 01?0. 1倍的乳糖和0. 1?0. 4倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微 細(xì)粉質(zhì)量〇. 005?0. 05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0047] 本發(fā)明還提供了上述中藥藥物的制備方法，所述中藥的劑型為膏劑，其制備方法 包括以下步驟：
[0048] 第一步，將原料藥材按比例混合，加水煎煮2?4次，每次2?5小時(shí)，每次加入 6?10倍量的水，煎煮液過(guò)濾，合并各次的過(guò)濾液，加入醇濃度為90 %?95%的乙醇至醇含 量為40%?50%，靜置5?10小時(shí)，過(guò)濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過(guò)200目 篩，采用紫外燈照射2?4小時(shí)滅菌；
[0049] 第二步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將2重量份?5重量份硬 脂酸、1. 5重量份?3重量份十八烷基醇、0. 5重量份?1. 5重量份單硬脂酸甘油酯、2重量 份?4重量份液狀石蠟、5重量份?7重量份二甲基硅油混合加熱至75°C?85°C，在不斷攪 拌下加入2重量份?4重量份維生素 E溶解，獲得油相；
[0050] 第三步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將1重量份?3重量份 十二燒基硫酸鈉、〇. 5重量份?1. 5重量份三乙醇胺、0. 5重量份?1. 5重量份輕苯乙酯、 800重量份?1200重量份蒸餾水混合加熱至80°C?85°C，獲得水相；
[0051] 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分 攪拌1?2小時(shí)，使乳化，在60°C?70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻， 分裝。
[0052] 以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技 術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，達(dá)成技術(shù)效果并據(jù)以實(shí)施。
[0053] 實(shí)施例1片劑
[0054] 取八月札120g，大山黧豆80g，娑羅子170g，瑣瑣花320g，珍珠菜140g，黃鶴菜 110g，單根木60g，蜀羊泉70g，泥胡菜440g，水蓑衣130g，草紅藤120g，百蕊草180g，鳳凰毛 8〇g，雞骨草60g和蓮蓬草180g ;
[0055] 按以下步驟制備：
[0056] 第一步：將所述中藥藥物的各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4倍 的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液，過(guò)濾獲得的藥渣再 加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流1小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提 取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0057] 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得200 目的超微細(xì)粉；
[0058] 第三步：在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 3倍的微晶纖維素、0. 05 倍的乳糖和〇. 3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0. 01倍的 硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0059] 實(shí)施例2膏劑
[0060] 取八月札140g，大山黧豆60g，娑羅子180g，玳玳花340g，珍珠菜110g，黃鵪菜 140g，單根木80g，蜀羊泉60g，泥胡菜420g，水蓑衣110g，草紅藤130g，百蕊草160g，鳳凰毛 7〇g，雞骨草80g和蓮蓬草160g ;
[0061] 按以下步驟制備：
[0062] 第一步，將上述原料藥材按比例混合，加水煎煮4次，每次3小時(shí)，每次加入9倍量 的水，煎煮液過(guò)濾，合并各次的過(guò)濾液，加入醇濃度為95 %的乙醇至醇含量為50%，靜置10 小時(shí)，過(guò)濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過(guò)200目篩，采用紫外燈照射4小時(shí)滅 菌；
[0063] 第二步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將5重量份硬脂酸、2重量 份十八烷基醇、1重量份單硬脂酸甘油酯、4重量份液狀石蠟、7重量份二甲基硅油混合加熱 至80°C，在不斷攪拌下加入4重量份維生素 E溶解，獲得油相；
[0064] 第三步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將1重量份十二烷基硫酸 鈉、1. 5重量份三乙醇胺、0. 5重量份羥苯乙酯、900重量份蒸餾水混合加熱至80°C，獲得水 相；
[0065] 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分 攪拌2小時(shí)，使乳化，在70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
[0066] 毒性實(shí)驗(yàn)：
[0067] 急性毒性實(shí)驗(yàn)：應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重30_40g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠 隨機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥片 劑溶解在水中，（濃度為8. 96g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥 劑量為44. 8生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給 藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較， 給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正 常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片即LD50M4. 8生藥/kg，每日最大給藥量為89. 6生藥/kg/ 日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為8. 6g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為 〇.143g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠（平均體重以35g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐 受量為臨床用量的626倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0068] 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：本發(fā)明中藥實(shí)施例1片劑對(duì)小鼠按15. 82、23. 66和45. 86g生藥/ kg連續(xù)用藥15周（1.0ml/100g體重，每天2次）及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥對(duì)小 鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響， 臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器 均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安 全。
[0069] 臨床資料：
[0070] 病例選擇：全部65例病例均為2010年4月?2013年4月我院門診患者。將患者 隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，其中治療組35人，年齡21?33歲，平均24歲，病程：產(chǎn)后1周 6例，產(chǎn)后2周7例，產(chǎn)后3周12例，產(chǎn)后4周10例；初產(chǎn)婦25離，經(jīng)產(chǎn)婦10例；單側(cè)乳房 32例，雙側(cè)乳房3例；皮膚發(fā)紅伴局部溫度升高26例；WBC計(jì)數(shù)升高伴全身發(fā)熱25例；對(duì) 照組30人，年齡22?31歲，平均26歲，病程：產(chǎn)后1周5例，產(chǎn)后2周8例，產(chǎn)后3周10 例，產(chǎn)后4周7例；初產(chǎn)婦22離，經(jīng)產(chǎn)婦8例；單側(cè)乳房28例，雙側(cè)乳房2例；皮膚發(fā)紅伴 局部溫度升高22例；WBC計(jì)數(shù)升高伴全身發(fā)熱20例。所有病例均無(wú)其他合并癥，兩組在年 齡、病程、癥狀及病情嚴(yán)重程度等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無(wú)顯著性差異（P>〇. 05)。
[0071] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0072] 病史：乳房出現(xiàn)紅、腫、熱、痛等急性炎癥表現(xiàn)，多為哺乳期女性，常發(fā)生在產(chǎn)后4 周以內(nèi)，也可為非哺乳期女性。
[0073] 體征：患側(cè)乳房出現(xiàn)紅、腫、熱、痛等急性炎癥表現(xiàn)，常伴有患側(cè)腋窩淋巴結(jié)腫大、 壓痛等，隨炎癥發(fā)展常伴有寒戰(zhàn)、高熱、脈搏加快等全身中毒表現(xiàn)。
[0074] 實(shí)驗(yàn)室檢查：白細(xì)胞計(jì)數(shù)明顯增高。
[0075] 影像學(xué)檢查：超聲提示有炎性浸潤(rùn)，單個(gè)或多個(gè)膿腔形成。
[0076] 中醫(yī)辨證：
[0077] 肝郁氣滯型：癥見哺乳時(shí)感覺乳頭刺痛，伴有乳汁郁結(jié)、結(jié)塊現(xiàn)象，有時(shí)可見1、2 個(gè)乳管阻塞不通，繼而在乳房的某一部分有脹痛和硬塊。局部皮膚微紅，有全身不適，或有 行寒自熱、郁悶不舒、食納不馨，煩躁易怒，舌苔薄白，舌質(zhì)淡紅，脈弦。
[0078] 治療方法：
[0079] 對(duì)照組：口服抗感染羅紅霉素每日2次，每次0.15g。療程1周。
[0080] 治療組：口服本發(fā)明中藥實(shí)施例1片劑每次4片，每天3次。療程1周。
[0081] 兩組患者除高熱者采用退熱藥對(duì)癥外，均未用其他藥品。
[0082] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》
[0083] 治愈：癥狀消失，腫塊消散，排乳正常通暢，血液化驗(yàn)白細(xì)胞正常。
[0084] 有效：癥狀、體征好轉(zhuǎn)，腫塊縮小，排乳部分通暢，血液化驗(yàn)白細(xì)胞正常。
[0085] 無(wú)效：治療后癥狀、體征不減輕，或局限成膿。
[0086] 治療結(jié)果，見下表。
[0087]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療肝郁氣滯型急性乳腺炎的中藥藥物，其特征在于，所述中藥藥物中各原料 藥材包括：八月札，大山黧豆，娑羅子，玳玳花，珍珠菜，黃鵪菜，單根木，蜀羊泉，泥胡菜，水 蓑衣，草紅藤，百蕊草，鳳凰毛，雞骨草和蓮蓬草。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥藥物，其特征在于：所述中藥藥物中各原料藥材的重量份 數(shù)比如下：八月札10?20份，大山黧豆5?15份，娑羅子15?25份，玳玳花30?40份， 珍珠菜10?20份，黃鶴菜10?20份，單根木5?15份，蜀羊泉5?15份，泥胡菜40? 50份，水蓑衣10?20份，草紅藤10?20份，百蕊草15?25份，鳳凰毛5?15份，雞骨草 5?15份和蓮蓬草15?25份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥藥物，其特征在于：所述中藥藥物中各原料藥材的重 量份數(shù)比如下：八月札10?15份，大山黧豆5?10份，娑羅子15?20份，玳玳花30? 35份，珍珠菜10?15份，黃鶴菜10?15份，單根木5?10份，蜀羊泉5?10份，泥胡菜 40?45份，水蓑衣10?15份，草紅藤10?15份，百蕊草15?20份，鳳凰毛5?10份， 雞骨草5?10份和蓮蓬草15?20份。
4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥藥物，其特征在于：所述中藥藥物中各原料藥材的重 量份數(shù)比如下：八月札12份，大山黧豆8份，娑羅子17份，玳玳花32份，珍珠菜14份，黃鵪 菜11份，單根木6份，蜀羊泉7份，泥胡菜44份，水蓑衣13份，草紅藤12份，百蕊草18份， 鳳凰毛8份，雞骨草6份和蓮蓬草18份。
5. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥藥物，其特征在于：所述中藥藥物中各原料藥材的重 量份數(shù)比如下：八月札14份，大山黧豆6份，娑羅子18份，玳玳花34份，珍珠菜11份，黃鵪 菜14份，單根木8份，蜀羊泉6份，泥胡菜42份，水蓑衣11份，草紅藤13份，百蕊草16份， 鳳凰毛7份，雞骨草8份和蓮蓬草16份。
6. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥藥物，其特征在于：所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備 方法包括以下步驟： 第一步：將所述中藥藥物的各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4?6倍的 醇濃度為80?90%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液，過(guò)濾獲得的 藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2?3倍的醇濃度為80?90%的乙醇，加熱回流1?2小時(shí)， 提取，過(guò)濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干 燥，獲得干骨； 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得 100?300目的超微細(xì)粉； 第三步：在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 2?0. 4倍的微晶纖維素、 0. 01?0. 1倍的乳糖和0. 1?0. 4倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微 細(xì)粉質(zhì)量〇. 005?0. 05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
7. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥藥物，其特征在于：所述中藥的劑型為膏劑，其制備方 法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2?4次，每次2?5小時(shí)，每次加入 6?10倍量的水，煎煮液過(guò)濾，合并各次的過(guò)濾液，加入醇濃度為90 %?95%的乙醇至醇含 量為40%?50%，靜置5?10小時(shí)，過(guò)濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過(guò)200目 篩，采用紫外燈照射2?4小時(shí)滅菌； 第二步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將2重量份?5重量份硬脂 酸、1. 5重量份?3重量份十八燒基醇、0. 5重量份?1. 5重量份單硬脂酸甘油酯、2重量 份?4重量份液狀石蠟、5重量份?7重量份二甲基硅油混合加熱至75°C?85°C，在不斷攪 拌下加入2重量份?4重量份維生素 E溶解，獲得油相； 第三步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將1重量份?3重量份十二烷 基硫酸鈉、〇. 5重量份?1. 5重量份三乙醇胺、0. 5重量份?1. 5重量份輕苯乙酯、800重量 份?1200重量份蒸餾水混合加熱至80°C?85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?1?2小時(shí)，使乳化，在60°C?70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
8. -種權(quán)利要求1至5所述中藥藥物的制備方法，其特征在于：所述中藥的劑型為片 齊U，其制備方法包括以下步驟： 第一步：將所述中藥藥物的各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4?6倍的 醇濃度為80?90%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液，過(guò)濾獲得的 藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2?3倍的醇濃度為80?90%的乙醇，加熱回流1?2小時(shí)， 提取，過(guò)濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干 燥，獲得干骨； 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得 100?300目的超微細(xì)粉； 第三步：在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 2?0. 4倍的微晶纖維素、 0. 01?0. 1倍的乳糖和0. 1?0. 4倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微 細(xì)粉質(zhì)量〇. 005?0. 05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
9. 一種權(quán)利要求1至5所述中藥藥物的制備方法，其特征在于：所述中藥的劑型為膏 齊U，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2?4次，每次2?5小時(shí)，每次加入 6?10倍量的水，煎煮液過(guò)濾，合并各次的過(guò)濾液，加入醇濃度為90 %?95%的乙醇至醇含 量為40%?50%，靜置5?10小時(shí)，過(guò)濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過(guò)200目 篩，采用紫外燈照射2?4小時(shí)滅菌； 第二步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將2重量份?5重量份硬脂 酸、1. 5重量份?3重量份十八燒基醇、0. 5重量份?1. 5重量份單硬脂酸甘油酯、2重量 份?4重量份液狀石蠟、5重量份?7重量份二甲基硅油混合加熱至75°C?85°C，在不斷攪 拌下加入2重量份?4重量份維生素 E溶解，獲得油相； 第三步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將1重量份?3重量份十二烷 基硫酸鈉、〇. 5重量份?1. 5重量份三乙醇胺、0. 5重量份?1. 5重量份輕苯乙酯、800重量 份?1200重量份蒸餾水混合加熱至80°C?85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?1?2小時(shí)，使乳化，在60°C?70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
10. -種利用權(quán)利要求7所述中藥藥物治療肝郁氣滯型急性乳腺炎的護(hù)理方法，其特 征在于：將所述中藥膏劑均勻涂抹于患處，利用烤燈加熱5-10分鐘，每日3次，30天一療 程。
【文檔編號(hào)】A61P15/14GK104189494SQ201410466444
【公開日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年9月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月15日
【發(fā)明者】江美林 申請(qǐng)人:江美林