一種治療腦血栓的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療腦血栓的中藥組合物及其制備方法。其由以下重量份數(shù)的各組分組成：黃芪、當歸、白芍、路路通、肉桂、蜈蚣、全蝎、紅花、獨活、土鱉蟲、三七、桂圓肉、丹參、夏枯草、澤瀉、天麻、半夏、菟絲子、賽北紫堇、余甘子、劉寄奴、熊膽粉、僵蠶、威靈仙、雞血藤、膽南星、甘草、地龍、菊花、桃仁、枳實。本發(fā)明具有活血化瘀，抗栓通脈的功能，對腦血栓具有顯著療效。
【專利說明】一種治療腦血栓的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥學【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療腦血栓的中藥組合物及其制備方 法。

【背景技術(shù)】
[0002] 腦血栓形成是腦梗死最常見的類型。是腦動脈主干或皮質(zhì)支動脈粥樣硬化導致血 管增厚、管腔狹窄閉塞和血栓形成，引起腦局部血流減少或供血中斷，腦組織缺血缺氧導致 軟化壞死，出現(xiàn)局灶性神經(jīng)系統(tǒng)癥狀體征。故而臨床上又稱為"動脈粥樣硬化性腦血栓"或 "血栓性腦梗死"。
[0003] 腦血栓形成是缺血性腦血管病的一種，多見于中老年人，無明顯性別差異，它是由 于腦血管壁本身的病變引起的。腦血栓形成一般起病較緩慢，從發(fā)病到病情發(fā)展到高峰，多 需數(shù)十小時至數(shù)天。這種病常在睡眠中或安靜休息時發(fā)生。一些病人往往睡前沒有任何先 兆癥狀，早晨醒來時發(fā)現(xiàn)偏癱或失語，這可能與休息時血壓偏低、血流緩慢有關(guān)，但也有一 些在白天發(fā)病的病人，常有頭昏、肢體麻木無力及短暫性腦缺血發(fā)作等前驅(qū)癥狀。
[0004] 腦血栓形成最常見的病因是動脈硬化，由于腦動脈硬化，管腔內(nèi)膜粗糙、管腔變 窄，在某些條件下，如血壓降低、血流緩慢或血液粘稠度增高、血小板聚集性增強等因素的 作用下，凝血因子在管腔內(nèi)凝集成塊，形成血栓，使血管閉塞，血流中斷，從而使血管供血區(qū) 的腦組織缺血、缺氧、軟化、壞死而發(fā)病。
[0005] 腦血栓形成可發(fā)生在任何一段腦血管內(nèi)，但在臨床上卻以頸內(nèi)動脈、大腦前動脈 及大腦中動脈的分支所形成的血栓較常見。患者表現(xiàn)中樞性偏癱、面癱及對側(cè)肢體感覺減 退。大多數(shù)病人神志清楚，頭痛、嘔吐者較少見，但若大腦前動脈或大腦中動脈主干阻塞形 成大面積腦梗塞時，病情較重，常伴有意識障礙和顱內(nèi)壓增高的癥狀。椎基底動脈系統(tǒng)血栓 形成，則多見眩暈、惡心、嘔吐、復視、交叉性運動及感覺障礙、構(gòu)音障礙、吞咽困難、飲水發(fā) 嗆等癥狀。
[0006] 腦血栓就是腦血管疾病最常見的病癥之一。中醫(yī)理論博大精深，絕大多數(shù)疾病都 能夠從中醫(yī)中找到治療途徑，中醫(yī)治療更有著治標固本的優(yōu)勢和經(jīng)驗，中藥治療腦血栓方 法已被患者所接受，現(xiàn)已公布治療腦血栓的專利技術(shù)對治療腦血栓疾病均有一定的療效， 但還存在療效慢、療程長的問題，需要中醫(yī)界加強研究。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本發(fā)明提供一種治療腦血栓的中藥組合物及其制備 方法，本發(fā)明中藥組合物對腦血栓具有顯著療效。
[0008] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：由以下重量份數(shù)的各組分 組成：黃芪5?20份、當歸5?15份、白芍1?20份、路路通1?20份、肉桂5?10份、蜈 蚣5?10份、全蝎5?10份、紅花1?20份、獨活5?15份、土鱉蟲5?15份、三七5? 30份、桂圓肉5?20份、丹參5?10份、夏枯草5?17份、澤瀉5?35份、天麻5?37 份、半夏5?18份、寬絲子5?14份、賽北紫堇5?16份、余甘子5?30份、劉寄奴5? 10份、熊膽粉5?10份、僵蠶5?10份、威靈仙5?15份、雞血藤5?20份、膽南星5? 25份、甘草5?36份、地龍5?15份、菊花5?30份、桃仁5?30份、枳實5?37份。
[0009] 進一步地，本發(fā)明可由以下重量份數(shù)的各組分組成：黃芪5?15份、當歸5?10 份、白芍1?15份、路路通1?15份、肉桂5?9份、蜈蚣5?9份、全蝎5?9份、紅花 1?15份、獨活5?10份、土鱉蟲5?10份、三七5?25份、桂圓肉5?15份、丹參5? 8份、夏枯草5?15份、澤瀉5?30份、天麻5?35份、半夏5?15份、寬絲子5?10份、 賽北紫堇5?10份、余甘子5?25份、劉寄奴5?8份、熊膽粉5?9份、僵蠶5?9份、 威靈仙5?10份、雞血藤5?15份、膽南星5?20份、甘草5?30份、地龍5?10份、菊 花5?25份、桃仁5?25份、枳實5?30份。
[0010] 進一步地，本發(fā)明中藥重量份數(shù)可為：黃芪5?10份、當歸5?9份、白芍1?10 份、路路通1?10份、肉桂5?8份、蜈蚣5?8份、全蝎5?8份、紅花1?10份、獨活 5?9份、土鱉蟲5?9份、三七5?20份、桂圓肉5?10份、丹參5?6份、夏枯草5?10 份、澤瀉5?25份、天麻5?30份、半夏5?10份、寬絲子5?9份、賽北紫堇5?8份、 余甘子5?20份、劉寄奴5?7份、熊膽粉5?9份、僵蠶5?9份、威靈仙5?9份、雞血 藤5?10份、膽南星5?10份、甘草5?10份、地龍5?9份、菊花5?20份、桃仁5? 20份、枳實5?25份。
[0011] 本發(fā)明所述的一種治療腦血栓的中藥組合物，所述中藥組合物可制備成片劑、膠 囊劑、散劑。
[0012] 所述中藥組合物劑型為片劑時，包括以下步驟：
[0013] 第一步，將黃芪、當歸、白芍、路路通、肉桂、蜈蚣、全蝎、紅花、獨活、土鱉蟲、三七、 桂圓肉、丹參、夏枯草、澤瀉、天麻、半夏、菟絲子、賽北紫堇、余甘子放入水中清洗，干燥；按 照比例放置于超微粉碎機中粉碎30分鐘?40分鐘，將粉碎后的中藥藥物加入相對于其質(zhì) 量8倍無水乙醇中，浸漬2小時?6小時，回流提取2次?4次，收集提取液，過濾，合并濾 液，用100?200目濾過，然后采用截流分子量為5000?10000的超濾柱進行超濾，得到 超濾液，將所述超濾液減壓濃縮成浸膏，所述浸膏加熱濃縮至膏狀，真空減壓干燥8?24小 時，最后采用球磨粉碎機粉碎成粉末得到組分1 ;
[0014] 第二步，將劉寄奴、熊膽粉、僵蠶、威靈仙、雞血藤、膽南星、甘草、地龍、菊花、桃仁、 枳實按照比例放置于超微粉碎機中粉碎10分鐘?30分鐘，將粉碎后的中藥粉末加入3?4 倍量的蒸餾水中，回流提取2次?4次，收集濾液進行旋轉(zhuǎn)真空蒸發(fā)的膏體，將膏體真空減 壓干燥得藥物粉末，將所述藥物粉末加相對于其質(zhì)量1?5倍量的水溶解，邊攪拌邊加入相 對于藥物粉末質(zhì)量1 %?20 %的氫氧化鈉助溶，調(diào)節(jié)pH值為中性，過濾混合液體，再加入濃 度為10%的硫酸調(diào)節(jié)pH值為酸性，靜止沉淀10?24小時，過濾的濾液，最后將濾液真空減 壓濃縮成相對密度為〇?1. 5的膏體并干燥，粉碎成粉末得到組分2 ;
[0015] 第三步，將組分1、組分2以及片劑輔料放入混合機內(nèi)混合20?40分鐘，加入粘合 劑及潤濕劑制軟材，采用烘箱將軟材烘干，整粒；
[0016] 第四步，將第二步整粒得到的藥物顆粒再次置入混合機內(nèi)，加入潤滑劑及崩解劑 混合，混合20?40分鐘，采用臭氧殺菌3小時，最后壓片得成品。
[0017] 所述中藥組合物劑型為膠囊劑時，包括以下步驟：
[0018] 第一步，將黃芪、當歸、白芍、路路通、肉桂、蜈蚣、全蝎、紅花、獨活、土鱉蟲、三七、 桂圓肉、丹參、夏枯草、澤瀉、天麻、半夏、菟絲子、賽北紫堇、余甘子放入水中清洗，干燥；按 照比例放置于超微粉碎機中粉碎30分鐘?40分鐘，將粉碎后的中藥藥物加入相對于其質(zhì) 量8倍無水乙醇中，浸漬2小時?6小時，回流提取2次?4次，收集提取液，過濾，合并濾 液，用100?200目濾過，然后采用截流分子量為5000?10000的超濾柱進行超濾，得到 超濾液，將所述超濾液減壓濃縮成浸膏，所述浸膏加熱濃縮至膏狀，真空減壓干燥8?24小 時，最后采用球磨粉碎機粉碎成粉末得到組分1 ;
[0019] 第二步，將劉寄奴、熊膽粉、僵蠶、威靈仙、雞血藤、膽南星、甘草、地龍、菊花、桃仁、 枳實按照比例放置于超微粉碎機中粉碎10分鐘?30分鐘，將粉碎后的中藥粉末加入3?4 倍量的蒸餾水中，回流提取2次?4次，收集濾液進行旋轉(zhuǎn)真空蒸發(fā)的膏體，將膏體真空減 壓干燥得藥物粉末，將所述藥物粉末加相對于其質(zhì)量1?5倍量的水溶解，邊攪拌邊加入相 對于藥物粉末質(zhì)量1 %?20%的氫氧化鈉助溶，調(diào)節(jié)pH值為中性，過濾混合液體，再加入濃 度為10%的硫酸調(diào)節(jié)pH值為酸性，靜止沉淀10?24小時，過濾的濾液，最后將濾液真空減 壓濃縮成相對密度為〇?1. 5的膏體并干燥，粉碎成粉末得到組分2 ;
[0020] 第三步，將組分1、組分2以及膠囊輔料放入混合機內(nèi)混合20?40分鐘，80°C烘干 1小時，然后臭氧殺菌60分鐘后，最后采用普通膠囊機將混合藥粉裝入膠囊即可。
[0021] 所述中藥組合物劑型為散劑時，包括以下步驟：第一步，將黃芪、當歸、白芍、路路 通、肉桂、蜈蚣、全蝎、紅花、獨活、土鱉蟲、三七、桂圓肉、丹參、夏枯草、澤瀉、天麻、半夏、菟 絲子、賽北紫堇、余甘子放入水中清洗，干燥；按照比例放置于超微粉碎機中粉碎30分鐘? 40分鐘，將粉碎后的中藥藥物加入相對于其質(zhì)量8倍無水乙醇中，浸漬2小時?6小時，回 流提取2次?4次，收集提取液，過濾，合并濾液，用100?200目濾過，然后采用截流分子 量為5000?10000的超濾柱進行超濾，得到超濾液，將所述超濾液減壓濃縮成浸膏，所述浸 膏加熱濃縮至膏狀，真空減壓干燥8?24小時，最后采用球磨粉碎機粉碎成粉末得到組分 1 ;
[0022] 第二步，將劉寄奴、熊膽粉、僵蠶、威靈仙、雞血藤、膽南星、甘草、地龍、菊花、桃仁、 枳實按照比例放置于超微粉碎機中粉碎10分鐘?30分鐘，將粉碎后的中藥粉末加入3?4 倍量的蒸餾水中，回流提取2次?4次，收集濾液進行旋轉(zhuǎn)真空蒸發(fā)的膏體，將膏體真空減 壓干燥得藥物粉末，將所述藥物粉末加相對于其質(zhì)量1?5倍量的水溶解，邊攪拌邊加入相 對于藥物粉末質(zhì)量1 %?20 %的氫氧化鈉助溶，調(diào)節(jié)pH值為中性，過濾混合液體，再加入濃 度為10%的硫酸調(diào)節(jié)pH值為酸性，靜止沉淀10?24小時，過濾的濾液，最后將濾液真空減 壓濃縮成相對密度為〇?1. 5的膏體并干燥，粉碎成粉末得到組分2 ;
[0023] 第三步，將組分1、組分2以及片劑輔料放入混合機內(nèi)混合20?40分鐘，加入散劑 輔料混合均勻，再加入粘合劑漿，制粒，烘箱干燥，溫度為50度?150度，時間為1?12小 時，紫外線消毒3小時，最后裝入袋中，包裝得成品。
[0024] 本發(fā)明中藥配伍依據(jù)如下：
[0025] 黃芪，又名棉芪、綿芪、綿黃芪。補氣固表，托毒排膿，利尿，生肌。治氣虛乏力、久 瀉脫肛、自汗、水腫、子官脫垂、慢性腎炎蛋白尿、糖尿病、瘡口久不愈合。表實邪盛，氣滯濕 阻，食積停滯，癰疽初起或潰后熱毒尚盛等實證，以及陰虛陽亢者，均須禁服。
[0026] 當歸，又名干歸、馬尾當歸、秦哪。補血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸。治血虛，面色萎 黃，眩暈心悸；血虛，或兼有瘀滯的月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng)；虛寒性腹痛、冠心病心絞痛、風濕 痹痛、跌打損傷等痛證；腸燥便秘；久咳氣喘。屬甘溫潤補之品，熱盛出血者禁服，濕盛中滿 及大便溏泄者、孕婦慎服。
[0027] 白芍，又名金芍藥。養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛， 自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。虛寒腹痛泄瀉者慎服。
[0028] 路路通，又名楓實、楓果、楓木上球。祛風通絡，利水除濕。治肢體痹痛，手足拘攣， 胃痛，水腫，脹滿，經(jīng)閉，乳少，癰疽，痔漏，疥癬，濕疹。孕婦忌服。
[0029] 肉桂，又名牡桂、紫桂、桂皮。補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈。治命門火衰，肢冷 脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下 寒。陰虛火旺忌服，孕婦慎服。
[0030] 蜈蚣，又名螂蛆、吳公、天龍。祛風，定驚，攻毒，散結(jié)。治中風，驚癇，破傷風，百日 咳，瘰疬，結(jié)核，癥積瘤塊，瘡瘍腫毒，風癬，白禿，痔漏，燙傷。孕婦忌服。
[0031] 全蝎，又名蠆、奎、杜伯。祛風，止痙，通絡，解毒。治驚風抽摘，癲癇，中風、半身不 遂、口眼歪斜，偏頭痛，風濕痹痛，破傷風，淋巴結(jié)結(jié)核，風疹瘡腫。血虛生風者忌服。
[0032] 紅花粉。活血通經(jīng)，去瘀止痛。治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行、瘀血作痛， 癰腫，跌撲損傷。孕婦忌服。
[0033] 獨活，又名獨搖草、獨滑、長生草。祛風，勝濕，散寒，止痛。治風寒濕痹，腰膝酸痛， 手腳攣痛，慢性氣管炎，頭痛，齒痛。陰虛血燥者慎服。
[0034] 土鱉蟲，又名地鱉蟲、土元。破瘀血，續(xù)筋骨。治五勞虛極羸瘦，筋骨折傷，腹?jié)M，不 能飲食，食傷，憂傷，飲傷，房室傷，饑傷，勞傷，經(jīng)絡榮衛(wèi)氣傷，內(nèi)有干血，肌膚甲錯，兩目黯 黑。孕婦禁用。
[0035] 三七，又名田七、金不換、盤龍七。止血，散瘀，消腫，定痛。治吐血，咳血，衄血，便 血,血痢,崩漏,癥瘕,產(chǎn)后血暈,惡露不下,跌撲瘀血,外傷出血,癰腫疼痛。孕婦忌服。
[0036] 桂圓肉，又名龍眼肉。溫味甘，益心脾，補氣血，益智寧心，安神定志的功效，治心脾 虛損，氣血兩虛，產(chǎn)后貧血，健忘，驚悸，眩暈等癥。孕婦慎服。
[0037] 丹參，又名郄蟬草、赤參、逐馬。活血祛瘀，安神寧心，排膿，止痛。治心絞痛，月經(jīng) 不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。無瘀血 者慎服。
[0038] 夏枯草，又名夕句、乃東、燕面。清肝，散結(jié)。治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛， 羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結(jié)核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。脾 胃虛弱者慎服。
[0039] 澤瀉，又名水瀉、芒芋、鵠瀉。利水，滲濕，泄熱。治小便不利，水腫脹滿，嘔吐，瀉痢， 痰飲，腳氣，淋病，尿血。腎虛精滑者忌服。
[0040] 天麻，又名赤箭、離母、鬼督郵。息風，定驚。治眩暈眼黑，頭風頭痛，肢體麻木，半 身不遂，語言蹇澀，小兒驚癇動風。使御風草根，勿使天麻，二件若同用，即令人有腸結(jié)之患。
[0041] 半夏，又名地文、水玉、守田。燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。治濕痰冷飲，嘔吐， 反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠。外消癰腫。一切血證及陰虛燥咳、津傷口 渴者忌服。
[0042] 菟絲子，又名黃藤子、龍須子、蘿絲子。補肝腎，益精髓，明目。治腰膝酸痛，遺精， 消渴，尿有余浙，目暗。孕婦、血崩、陽強、便結(jié)、腎臟有火、陰虛火動，六者禁用。
[0043] 賽北紫堇，活血散瘀；行氣止痛；清熱解毒。治胃脘痛，肝炎，膽囊炎，腰腿痛，癰 腫，擠癬，毒蛇咬傷，刀傷。
[0044] 余甘子，又名油甘子、牛甘子、橄攬子。益肺養(yǎng)胃，解毒利咽，生津止渴。治感冒發(fā) 熱；咳嗽；咽痛；白喉；煩熱口渴；高血壓。脾胃虛寒者慎服。
[0045] 劉寄奴，又名金寄奴，烏藤菜，六月雪。破血通經(jīng)，斂瘡消腫。治經(jīng)閉癥瘕，胸腹脹 痛，產(chǎn)后血瘀，跌打損傷，金瘡出血，癰毒掀腫。氣血虛弱，脾虛作泄者忌服。
[0046] 熊膽粉，清熱，鎮(zhèn)痙，明目，殺蟲。治熱黃，暑瀉，小兒驚痼，疳疾，蛔蟲痛，目醫(yī)，喉 痹，鼻蝕，疔痔惡瘡。
[0047] 僵蠶，又名天蟲，白僵蠶，僵蟲。祛風解痙，化痰散結(jié)。治中風失咅，驚癇，頭風，喉 風。喉痹，瘰疬結(jié)核。風瘡癮疹，丹毒，乳腺炎。心虛不寧、血虛生風者慎服。
[0048] 威靈仙，又名能消，葳靈仙，葳苓仙。祛風濕，通經(jīng)絡，消痰涎，散癖積。治痛風、頑 痹、腰膝冷痛，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風，扁桃體炎，諸骨鯁咽。氣虛血弱，無風寒濕邪者 忌服。
[0049] 雞血藤，又名血風、血藤、血風藤?；钛?、舒筋。治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經(jīng)不調(diào)。 陰虛火亢者慎用。
[0050] 膽南星，又名膽星。清火化痰，鎮(zhèn)驚定痼。治中風痰迷，驚風癲癇，痰火喘嗽，頭風 眩暈。
[0051] 甘草，又名美草、蜜甘、蜜草。和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥。炙用，治脾胃虛弱， 食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癇；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡 瘍，解藥毒及食物中毒。滿腹脹忌服。
[0052] 地龍，又名蚯蚓。性寒，味咸，清熱平肝、熄風止痙、平喘、利尿、通絡除痹。治高熱 煩躁、驚癇抽搐、肺熱喘咳、風熱頭痛，目赤、熱結(jié)尿閉、痹痛肢麻、半身不遂，以及瘡瘍腫毒 等證。
[0053] 菊花。疏散風熱，清肝明目。用于風熱表證，溫病初起，目赤腫痛，目暗昏花，頭目 眩暈。
[0054] 桃仁。破血行瘀，潤燥滑腸。治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，風痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血 腫痛，血燥便秘。孕婦忌服。
[0055] 枳實。破氣，散痞，瀉痰，消積。治胸腹脹滿，胸痹，痞痛，痰癖，水腫，食積，便秘，胃 下垂，子宮下垂，脫肛。脾胃虛弱及孕婦慎服。
[0056] 腦血栓歸屬于中醫(yī)"中風"范疇。中風是中醫(yī)四大難證之首，四季皆可發(fā)病，且多 留后遺癥。中風的理論源于《內(nèi)經(jīng)》，成形于《金匱要略》，歷代醫(yī)家認為多由風、火、痰、瘀、 虛所致。腦血栓急性期以風、火、痰、瘀、毒之標實為主，瘀阻腦絡、諸邪內(nèi)生化毒損傷腦髓為 急性期病理關(guān)鍵，而恢復期以腎虛（氣虛、陰虛），腦髓虛損之本虛為主，后遺癥期多為死血 頑痰深留腦絡，髓海空虛所致。故臨證治療以分期論治，辨病辨證結(jié)合，急性期在活血化瘀、 祛邪解毒、補腎護腦基礎上進行辨證論治，恢復期則在補腎填精、養(yǎng)髓榮腦基礎上進行辨證 論治，后遺癥期則在逐瘀滌痰，通經(jīng)透絡，補腎養(yǎng)髓基礎上進行辨證論治。本發(fā)明采用純中 藥制劑，安全無污染，無毒副作用，配方合理，療效顯著，無不良反應及毒副作用。

【具體實施方式】
[0057] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。
[0058] 實施例1
[0059] 本發(fā)明有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：黃芪5份、當歸5份、白芍1份、路路通 1份、肉桂5份、蜈蚣5份、全蝎5份、紅花1份、獨活5份、土鱉蟲5份、三七5份、桂圓肉5 份、丹參5份、夏枯草5份、澤瀉5份、天麻5份、半夏5份、菟絲子5份、賽北紫堇5份、余甘 子5份、劉寄奴5份、熊膽粉5份、僵蠶5份、威靈仙5份、雞血藤5份、膽南星5份、甘草5 份、地龍5份、菊花5份、桃仁6份、積實8份。
[0060] 本發(fā)明上述中藥組合物片劑制備步驟為：所述片劑包括以下步驟：
[0061] 第一步，將黃芪、當歸、白芍、路路通、肉桂、蜈蚣、全蝎、紅花、獨活、土鱉蟲、三七、 桂圓肉、丹參、夏枯草、澤瀉、天麻、半夏、菟絲子、賽北紫堇、余甘子放入水中清洗，干燥；按 照比例放置于超微粉碎機中粉碎30分鐘，將粉碎后的中藥藥物加入相對于其質(zhì)量8倍無水 乙醇中，浸漬2小時，回流提取2次，收集提取液，過濾，合并濾液，用200目濾過，然后采用 截流分子量為10000的超濾柱進行超濾，得到超濾液，將所述超濾液減壓濃縮成浸膏，再次 加熱濃縮至膏狀，真空減壓干燥8小時，最后采用球磨粉碎機粉碎成粉末得到組分1 ;
[0062] 第二步，將劉寄奴、熊膽粉、僵蠶、威靈仙、雞血藤、膽南星、甘草、地龍、菊花、桃仁、 枳實按照比例放置于超微粉碎機中粉碎10分鐘，將粉碎后的中藥粉末加入3倍量的蒸餾水 中，回流提取2次，收集濾液進行旋轉(zhuǎn)真空蒸發(fā)的膏體，將膏體真空減壓干燥得藥物粉末， 將所述藥物粉末加相對于其質(zhì)量1倍量的水溶解，邊攪拌邊加入相對于藥物粉末質(zhì)量10% 氫氧化鈉助溶，調(diào)節(jié)PH值為中性，過濾混合液體，再加入濃度為10%的硫酸調(diào)節(jié)pH值為酸 性，靜止沉淀10小時，過濾的濾液，最后將濾液真空減壓濃縮成相對密度為1的膏體并干 燥，粉碎成粉末得到組分2 ;
[0063] 第三步，將組分1、組分2以及片劑輔料放入混合機內(nèi)混合20分鐘，加入粘合劑及 潤濕劑制軟材，采用烘箱將軟材烘干，整粒；
[0064] 第四步，將第二步整粒得到的藥物顆粒再次置入混合機內(nèi)，加入潤滑劑及崩解劑 混合，混合20分鐘，采用臭氧殺菌3小時，最后壓片得成品。
[0065] 本發(fā)明上述中藥組合物膠囊劑制備步驟為：
[0066] 第一步，將黃芪、當歸、白芍、路路通、肉桂、蜈蚣、全蝎、紅花、獨活、土鱉蟲、三七、 桂圓肉、丹參、夏枯草、澤瀉、天麻、半夏、菟絲子、賽北紫堇、余甘子放入水中清洗，干燥；按 照比例放置于超微粉碎機中粉碎40分鐘，將粉碎后的中藥藥物加入相對于其質(zhì)量8倍無水 乙醇中，浸漬6小時，回流提取2次，收集提取液，過濾，合并濾液，用100目濾過，然后采用 截流分子量為8000的超濾柱進行超濾，得到超濾液，將所述超濾液減壓濃縮成浸膏，再次 加熱濃縮至膏狀，真空減壓干燥24小時，最后采用球磨粉碎機粉碎成粉末得到組分1 ; [0067] 第二步，將劉寄奴、熊膽粉、僵蠶、威靈仙、雞血藤、膽南星、甘草、地龍、菊花、桃仁、 枳實按照比例放置于超微粉碎機中粉碎10分鐘，將粉碎后的中藥粉末加入4倍量的蒸餾水 中，回流提取4次，收集濾液進行旋轉(zhuǎn)真空蒸發(fā)的膏體，將膏體真空減壓干燥得藥物粉末， 將所述藥物粉末加相對于其質(zhì)量4倍量的水溶解，邊攪拌邊加入相對于藥物粉末質(zhì)量20% 氫氧化鈉助溶，調(diào)節(jié)PH值為中性，過濾混合液體，再加入濃度為10%的硫酸調(diào)節(jié)pH值為酸 性，靜止沉淀10小時，過濾的濾液，最后將濾液真空減壓濃縮成相對密度為1. 5的膏體并干 燥，粉碎成粉末得到組分2 ;
[0068] 第三步，將組分1、組分2以及膠囊輔料放入混合機內(nèi)混合20分鐘，80°C烘干1小 時，然后臭氧殺菌60分鐘后，最后采用普通膠囊機將混合藥粉裝入膠囊即可。本發(fā)明所述 膠囊劑可根據(jù)藥物劑量的大小而選用。
[0069] 本發(fā)明所述散劑制備包括以下步驟：
[0070] 第一步，將黃芪、當歸、白芍、路路通、肉桂、蜈蚣、全蝎、紅花、獨活、土鱉蟲、三七、 桂圓肉、丹參、夏枯草、澤瀉、天麻、半夏、菟絲子、賽北紫堇、余甘子放入水中清洗，干燥；按 照比例放置于超微粉碎機中粉碎30分鐘，將粉碎后的中藥藥物加入相對于混合物質(zhì)量8倍 無水乙醇中，浸漬3小時，回流提取3次，收集提取液，過濾，合并濾液，用100目濾過，然后 采用截流分子量為7000的超濾柱進行超濾，得到超濾液，將所述超濾液減壓濃縮成浸膏， 再次加熱濃縮至膏狀，真空減壓干燥10小時，最后采用球磨粉碎機粉碎成粉末得到組分1 ;
[0071] 第二步，將劉寄奴、熊膽粉、僵蠶、威靈仙、雞血藤、膽南星、甘草、地龍、菊花、桃仁、 枳實按照比例放置于超微粉碎機中粉碎30分鐘，將粉碎后的中藥粉末加入4倍量的蒸餾水 中，回流提取2次，收集濾液進行旋轉(zhuǎn)真空蒸發(fā)的膏體，將膏體真空減壓干燥得藥物粉末2， 將藥物粉末加相對于其質(zhì)量2倍量的水溶解，邊攪拌邊加入相對于藥物粉末質(zhì)量10%氫氧 化鈉助溶，調(diào)節(jié)PH值為中性，過濾混合液體，再加入濃度為10%的硫酸調(diào)節(jié)pH值為酸性，靜 止沉淀10小時，過濾的濾液，最后將濾液真空減壓濃縮成相對密度為1. 5的膏體并干燥，粉 碎成粉末得到組分2 ;
[0072] 第三步，將組分1、組分2以及片劑輔料放入混合機內(nèi)混合30分鐘，加入散劑輔料 混合均勻，再加入粘合劑漿，制粒，烘箱干燥，溫度為70度，時間為10小時，紫外線消毒3小 時，最后裝入袋中，包裝得成品。
[0073] 實施例2
[0074] 本發(fā)明有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：黃芪7份、當歸6份、白芍8份、路路通 5份、肉桂6份、蜈蚣7份、全蝎6份、紅花5份、獨活6份、土鱉蟲8份、三七9份、桂圓肉9 份、丹參5份、夏枯草7份、澤瀉8份、天麻12份、半夏7份、菟絲子8份、賽北紫堇6份、余 甘子10份、劉寄奴6份、熊膽粉7份、僵蠶6份、威靈仙7份、雞血藤7份、膽南星9份、甘草 9份、地龍5?9份、菊花10份、桃仁15份、枳實17份。
[0075] 片劑制備方法如實施例1 [0076] 膠囊劑制備方法如實施例1
[0077] 散劑制備方法如實施例1
[0078] 實施例3
[0079] 本發(fā)明有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：黃芪10份、當歸9份、白芍10份、路路 通〇份、肉桂8份、蜈蚣8份、全蝎8份、紅花10份、獨活9份、土鱉蟲9份、三七20份、桂圓 肉10份、丹參6份、夏枯草10份、澤瀉25份、天麻30份、半夏10份、菟絲子5份、賽北紫堇 8份、余甘子20份、劉寄奴7份、熊膽粉9份、僵蠶9份、威靈仙9份、雞血藤10份、膽南星 10份、甘草10份、地龍9份、菊花20份、桃仁20份、枳實25份。
[0080] 片劑制備方法如實施例1
[0081] 膠囊劑制備方法如實施例1
[0082] 散劑制備方法如實施例1
[0083] 以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括了本 發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床觀察資料。
[0084] 毒性試驗：
[0085] 實驗動物
[0086] 家兔、Wistar大鼠由青島市動物實驗中心提供。
[0087] 家兔灌胃給藥急性毒性實驗
[0088] 取家兔40只，雌雄各半，體重2. Okg?3. 0kg，分為兩組，每組20只。其中一組為 超高劑量試驗組，另一組為正常劑量試驗組。超常量組為l〇〇mg/kg,正常量為10mg/kg,對 家兔進行灌胃法給藥，每日三次，連續(xù)灌胃一周，每天觀察給藥反應。試驗結(jié)果表明二組家 兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[0089] 本發(fā)明對Wistar大鼠藥效學實驗
[0090] 取Wistar大鼠100只，雌雄各半，分成五組，分別為模型組、對照組和本發(fā)明實施 例1片劑lmg/kg、10mg/kg、30mg/kg,對照組為消栓通絡片0. 7g/Kg,根據(jù)模型組采用生理鹽 水。試驗操作：對Wistar大鼠進行灌胃，每天三次，連續(xù)一周，灌胃一周后，用玻璃毛細管 插入Wistar大鼠眼球靜脈叢中，深度為5mm，自血液流入玻璃毛細管內(nèi)開始計時，然后每隔 30s，折斷玻璃毛細管約0. 5cm，并緩慢向左右拉開，觀察血凝時間，進行組間比較，結(jié)果見表 1〇
[0091] 表1本發(fā)明實施例1對小鼠凝血時間的影響（X土s，η = 20)

【權(quán)利要求】
1. 一種治療腦血栓的中藥組合物，其特征在于：由以下重量份數(shù)的各組分組成：黃芪 5?20份、當歸5?15份、白芍1?20份、路路通1?20份、肉桂5?10份、蜈蚣5?10 份、全蝎5?10份、紅花1?20份、獨活5?15份、土鱉蟲5?15份、三七5?30份、桂 圓肉5?20份、丹參5?10份、夏枯草5?17份、澤瀉5?35份、天麻5?37份、半夏 5?18份、菟絲子5?14份、賽北紫堇5?16份、余甘子5?30份、劉寄奴5?10份、熊 膽粉5?10份、僵蠶5?10份、威靈仙5?15份、雞血藤5?20份、膽南星5?25份、甘 草5?36份、地龍5?15份、菊花5?30份、桃仁5?30份、積實5?37份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腦血栓的中藥組合物，其特征在于：由以下重量份 數(shù)的各組分組成：黃芪5?15份、當歸5?10份、白芍1?15份、路路通1?15份、肉桂 5?9份、蜈蚣5?9份、全蝎5?9份、紅花1?15份、獨活5?10份、土鱉蟲5?10份、 三七5?25份、桂圓肉5?15份、丹參5?8份、夏枯草5?15份、澤瀉5?30份、天麻 5?35份、半夏5?15份、菟絲子5?10份、賽北紫堇5?10份、余甘子5?25份、劉寄 奴5?8份、熊膽粉5?9份、僵蠶5?9份、威靈仙5?10份、雞血藤5?15份、膽南星 5?20份、甘草5?30份、地龍5?10份、菊花5?25份、桃仁5?25份、枳實5?30 份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腦血栓的中藥組合物，其特征在于：由以下重量份 數(shù)的各組分組成：黃芪5?10份、當歸5?9份、白芍1?10份、路路通1?10份、肉桂 5?8份、蜈蟻5?8份、全蝎5?8份、紅花1?10份、獨活5?9份、土鳘蟲5?9份、 三七5?20份、桂圓肉5?10份、丹參5?6份、夏枯草5?10份、澤瀉5?25份、天麻 5?30份、半夏5?10份、菟絲子5?9份、賽北紫堇5?8份、余甘子5?20份、劉寄奴 5?7份、熊膽粉5?9份、僵蠶5?9份、威靈仙5?9份、雞血藤5?10份、膽南星5? 10份、甘草5?10份、地龍5?9份、菊花5?20份、桃仁5?20份、積實5?25份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腦血栓的中藥組合物，其特征在于：可制備成片劑、 膠囊劑、散劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腦血栓的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所 述中藥組合物劑型為片劑時，包括以下步驟： 第一步，將黃芪、當歸、白芍、路路通、肉桂、蜈蚣、全蝎、紅花、獨活、土鱉蟲、三七、桂圓 肉、丹參、夏枯草、澤瀉、天麻、半夏、菟絲子、賽北紫堇、余甘子放入水中清洗，干燥；按照比 例放置于超微粉碎機中粉碎30分鐘?40分鐘，將粉碎后的中藥藥物加入相對于其質(zhì)量8 倍無水乙醇中，浸漬2小時?6小時，回流提取2次?4次，收集提取液，過濾，合并濾液，用 100?200目濾過，然后采用截流分子量為5000?10000的超濾柱進行超濾，得到超濾液， 將所述超濾液減壓濃縮成浸膏，所述浸膏加熱濃縮至膏狀，真空減壓干燥8?24小時，最后 采用球磨粉碎機粉碎成粉末得到組分1 ; 第二步，將劉寄奴、熊膽粉、僵蠶、威靈仙、雞血藤、膽南星、甘草、地龍、菊花、桃仁、枳實 按照比例放置于超微粉碎機中粉碎10分鐘?30分鐘，將粉碎后的中藥粉末加入3?4倍 量的蒸餾水中，回流提取2次?4次，收集濾液進行旋轉(zhuǎn)真空蒸發(fā)的膏體，將膏體真空減壓 干燥得藥物粉末，將所述藥物粉末加相對于其質(zhì)量1?5倍量的水溶解，邊攪拌邊加入相對 于藥物粉末質(zhì)量1 %?20%的氫氧化鈉助溶，調(diào)節(jié)pH值為中性，過濾混合液體，再加入濃度 為10%的硫酸調(diào)節(jié)pH值為酸性，靜止沉淀10?24小時，過濾的濾液，最后將濾液真空減壓 濃縮成相對密度為0?1. 5的膏體并干燥，粉碎成粉末得到組分2 ; 第三步，將組分1、組分2以及片劑輔料放入混合機內(nèi)混合20?40分鐘，加入粘合劑及 潤濕劑制軟材，采用烘箱將軟材烘干，整粒； 第四步，將第二步整粒得到的藥物顆粒再次置入混合機內(nèi)，加入潤滑劑及崩解劑混合， 混合20?40分鐘，采用臭氧殺菌3小時，最后壓片得成品。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腦血栓的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所 述中藥組合物劑型為膠囊劑時，包括以下步驟： 第一步，將黃芪、當歸、白芍、路路通、肉桂、蜈蚣、全蝎、紅花、獨活、土鱉蟲、三七、桂圓 肉、丹參、夏枯草、澤瀉、天麻、半夏、菟絲子、賽北紫堇、余甘子放入水中清洗，干燥；按照比 例放置于超微粉碎機中粉碎30分鐘?40分鐘，將粉碎后的中藥藥物加入相對于其質(zhì)量8 倍無水乙醇中，浸漬2小時?6小時，回流提取2次?4次，收集提取液，過濾，合并濾液，用 100?200目濾過，然后采用截流分子量為5000?10000的超濾柱進行超濾，得到超濾液， 將所述超濾液減壓濃縮成浸膏，所述浸膏加熱濃縮至膏狀，真空減壓干燥8?24小時，最后 采用球磨粉碎機粉碎成粉末得到組分1 ; 第二步，將劉寄奴、熊膽粉、僵蠶、威靈仙、雞血藤、膽南星、甘草、地龍、菊花、桃仁、枳實 按照比例放置于超微粉碎機中粉碎10分鐘?30分鐘，將粉碎后的中藥粉末加入3?4倍 量的蒸餾水中，回流提取2次?4次，收集濾液進行旋轉(zhuǎn)真空蒸發(fā)的膏體，將膏體真空減壓 干燥得藥物粉末，將所述藥物粉末加相對于其質(zhì)量1?5倍量的水溶解，邊攪拌邊加入相對 于藥物粉末質(zhì)量1 %?20%的氫氧化鈉助溶，調(diào)節(jié)pH值為中性，過濾混合液體，再加入濃度 為10%的硫酸調(diào)節(jié)pH值為酸性，靜止沉淀10?24小時，過濾的濾液，最后將濾液真空減壓 濃縮成相對密度為〇?1. 5的膏體并干燥，粉碎成粉末得到組分2 ; 第三步，將組分1、組分2以及膠囊輔料放入混合機內(nèi)混合20?40分鐘，80°C烘干1小 時，然后臭氧殺菌60分鐘后，最后采用普通膠囊機將混合藥粉裝入膠囊即可。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腦血栓的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所 述中藥組合物劑型為散劑時，包括以下步驟：第一步，將黃芪、當歸、白芍、路路通、肉桂、蜈 蚣、全蝎、紅花、獨活、土鱉蟲、三七、桂圓肉、丹參、夏枯草、澤瀉、天麻、半夏、菟絲子、賽北紫 堇、余甘子放入水中清洗，干燥；按照比例放置于超微粉碎機中粉碎30分鐘?40分鐘，將粉 碎后的中藥藥物加入相對于其質(zhì)量8倍無水乙醇中，浸漬2小時?6小時，回流提取2次? 4次，收集提取液，過濾，合并濾液，用100?200目濾過，然后采用截流分子量為5000? 10000的超濾柱進行超濾，得到超濾液，將所述超濾液減壓濃縮成浸膏，所述浸膏加熱濃縮 至膏狀，真空減壓干燥8?24小時，最后采用球磨粉碎機粉碎成粉末得到組分1 ; 第二步，將劉寄奴、熊膽粉、僵蠶、威靈仙、雞血藤、膽南星、甘草、地龍、菊花、桃仁、枳實 按照比例放置于超微粉碎機中粉碎10分鐘?30分鐘，將粉碎后的中藥粉末加入3?4倍 量的蒸餾水中，回流提取2次?4次，收集濾液進行旋轉(zhuǎn)真空蒸發(fā)的膏體，將膏體真空減壓 干燥得藥物粉末，將所述藥物粉末加相對于其質(zhì)量1?5倍量的水溶解，邊攪拌邊加入相對 于藥物粉末質(zhì)量1 %?20%的氫氧化鈉助溶，調(diào)節(jié)pH值為中性，過濾混合液體，再加入濃度 為10%的硫酸調(diào)節(jié)pH值為酸性，靜止沉淀10?24小時，過濾的濾液，最后將濾液真空減壓 濃縮成相對密度為〇?1. 5的膏體并干燥，粉碎成粉末得到組分2 ; 第三步，將組分1、組分2以及片劑輔料放入混合機內(nèi)混合20?40分鐘，加入散劑輔料 混合均勻，再加入粘合劑漿，制粒，烘箱干燥，溫度為50度?150度，時間為1?12小時，紫 外線消毒3小時，最后裝入袋中，包裝得成品。
【文檔編號】A61P7/02GK104225275SQ201410472937
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月9日
【發(fā)明者】劉萍, 史光軍, 王琳 申請人:青島市市立醫(yī)院