一種治療打呼的藥物組合物及其制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療打呼的藥物組合物，其原料藥含有如下重量配比的組分：鉤藤15—25份、肉桂5—15份。本發(fā)明還提供了該組合物的制備方法。本發(fā)明提供了兩味中藥鉤藤、肉桂，及其與中藥天花粉、蘆根、姜黃配伍的組合物，具有改善或抑制打呼癥狀的作用，且療效顯著，無(wú)副作用，可避免外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，為臨床治療提供新的選擇。
【專利說(shuō)明】一種治療打呼的藥物組合物及其制備方法和用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療打呼的藥物組合物及其制備方法和用途。

【背景技術(shù)】
[0002] 打呼（醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)為鼾癥、打呼嚕、睡眠呼吸暫停綜合癥）是一種普遍存在的睡眠現(xiàn) 象，目前大多數(shù)人認(rèn)為這是司空見慣的，而不以為然，還有人把打呼?？闯伤孟愕谋憩F(xiàn)。
[0003] 但是一些調(diào)查報(bào)告表明至少有20%的人睡覺(jué)打呼嚕，其實(shí)打呼嚕是健康的大敵， 由于打呼嚕使睡眠呼吸反復(fù)暫停，造成大腦、血液嚴(yán)重缺氧，形成低血氧癥，而誘發(fā)高血壓、 腦心病、心率失常、心肌梗死、心絞痛。夜間呼吸暫停時(shí)間超過(guò)120秒容易在凌晨發(fā)生猝死。
[0004] 通過(guò)醫(yī)學(xué)研究證明，打呼嚕主要是由于以下3種原因引起：
[0005] 1?中樞性方面的疾病引起；
[0006] 2.阻塞性方面的疾病引起；
[0007] 3?混合性方面的疾病引起。
[0008] -般而言，成年人以混合性原因?yàn)槎?，未成年人則以阻塞性的問(wèn)題為多。通過(guò)深入 研究，已經(jīng)鑒定了多種風(fēng)險(xiǎn)因子，包括吸煙、酒精、肥胖、多種生理學(xué)原因（例如，鼻中隔彎 曲以及內(nèi)部鼻結(jié)構(gòu)的其他異常、慢性鼻充血、喉組織的充血、適合度以適能（fitness)及肌 肉張力的缺乏、扁桃體或腺樣體的肥大、以及舌腫大）。藥物治療（例如，苯并二氮雜卓類 (benzodazines)以及鎮(zhèn)靜劑類）還可能導(dǎo)致肌肉松弛，由此增加了打鼻干的風(fēng)險(xiǎn)或傾向。人 們一般將打鼾分成多個(gè)種類，范圍從輕度打鼾到重度打鼾，包括呼吸不足（在此期間人的 呼吸可能變得異常地慢和淺）以及窒息事件（在此期間呼吸停止）。這些情況中的后者是 阻塞性睡眠呼吸暫停（0SP)的特征，涉及完全的氣路封閉氣道閉合。
[0009] 目前治療打呼的手段主要有手術(shù)治療、藥物治療和物理器械治療等方法。手術(shù)治 療：要根據(jù)阻塞的平面選擇不同的手術(shù)方法，進(jìn)行鼻部的手術(shù)或者腭咽成形術(shù)等，它是目前 治療打鼾及睡眠呼吸暫停最常用的手術(shù)方法。它的成功與否決定于手術(shù)病人的選擇，且治 療過(guò)程痛苦較大。藥物治療：目前國(guó)內(nèi)外用來(lái)治療打呼嚕的藥物很多，如乙酰唑胺、甲狀腺 素片，能促進(jìn)新陳代謝，具有一定功效，服藥期間可以一定程度緩解打呼，但不能治愈。近年 來(lái)出現(xiàn)的一些物理器械如鼻夾、舌托等，都因?yàn)樾Ч焕硐?，而漸漸淡出市場(chǎng)。
[0010] 而應(yīng)用中醫(yī)藥治療打鼾已有多年歷史，同時(shí)具有療效顯著、副作用小、應(yīng)用廣泛等 特點(diǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療打呼的藥物組合物。本發(fā)明的另一目的在于提供 該組合物的制備方法和用途。
[0012] 具體地，本發(fā)明提供了一種治療打呼的藥物組合物，其原料藥含有如下重量配比 的組分：
[0013] 鉤藤15-25份、肉桂5-15份。
[0014] 本發(fā)明在研究中意外地發(fā)現(xiàn)，將鉤藤與肉桂聯(lián)合使用后，其對(duì)打呼的治療作用顯 著優(yōu)于鉤藤單味藥，表明本發(fā)明將兩者組合使用產(chǎn)生了協(xié)同增效作用；更令人意料不到的 是，肉桂與桂枝為同一植物的不同用藥部位，當(dāng)前并未有研究報(bào)道稱兩者之間對(duì)打呼治療 作用的優(yōu)劣關(guān)系，然而本發(fā)明將肉桂與鉤藤聯(lián)合使用后，對(duì)打呼的治療作用卻明顯優(yōu)于鉤 藤與桂枝聯(lián)用組。
[0015] 鉤藤為茜草科植物鉤藤（Uncaria rhynchophylla(Miq. ) ex Havil.)的干燥帶鉤 莖枝，味甘、微苦，性微寒。用于清熱平肝；熄風(fēng)止痙?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)鉤藤能夠改善鼻衄 不止、治療高血壓、調(diào)節(jié)神經(jīng)機(jī)能失調(diào)、治療小兒驚熱、頭暈?zāi)垦５取?br> [0016] 肉桂為樟科植物肉桂（Cinnamomum cassia Presl)的干燥樹皮，味辛，性熱。用于 補(bǔ)元陽(yáng)，暖脾胃，除積冷，通血脈等?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)鉤藤能夠治療支氣管哮喘、調(diào)節(jié)中樞 神經(jīng)系統(tǒng)等。
[0017] 進(jìn)一步地，提供的組合物中，其原料藥含有如下重量配比之一的組分：
[0018]鉤藤15份、肉桂5份；鉤藤20份、肉桂10份；鉤藤25份、肉桂15份。
[0019] 本發(fā)明一個(gè)【具體實(shí)施方式】中，使用的鉤藤和肉桂配比為：鉤藤25份、肉桂15份。
[0020] 本發(fā)明進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，在鉤藤和肉桂的基礎(chǔ)上，加入天花粉、肉桂和姜黃，能夠 增強(qiáng)對(duì)打呼的治療活性，同等生藥劑量下的藥效活性明顯提高，因此，本發(fā)明進(jìn)一步提供的 一種組合物中，其原料藥中還含有如下重量配比的組分：
[0021] 天花粉12 -18份、蘆根12 - 20份、姜黃6 -12份。
[0022] 其中：
[0023]天花粉為葫蘆科植物括萎（Trichosanthes kirilowii Maxim.)的根，味甘、微苦， 性微寒。用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)天花粉具有抗 早孕、抗癌、提高免疫力、抗菌及抗病毒等作用。
[0024] 蘆根為禾本科蘆華（Phragmites communis Trin.)的新鮮或干燥根莖，味甘，性 寒。用于熱病煩渴、胃熱嘔吐、肺熱咳嗽、肺癰吐膿、熱淋澀痛。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)蘆根對(duì)骨 骼肌有抑制作用、對(duì)離體豚鼠腸管有松弛作用。
[0025] 姜黃為姜科、姜黃屬多年生草本植物姜黃（Curcuma longa L.)的干燥塊根，味辛 苦，性溫。用于氣滯血瘀的胸腹痛、痛經(jīng)及肢體疼痛等?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)姜黃具有降血脂、 抗腫瘤、抗炎、抗病原。利膽作用以及改善心血管系統(tǒng)等作用。
[0026] 更進(jìn)一步地，其原料藥含有如下重量配比之一的組分：
[0027] 鉤藤15份、肉桂5份、天花粉12份、蘆根12份、姜黃6份；
[0028] 鉤藤20份、肉桂10份、天花粉15份、蘆根17份、姜黃9份；
[0029] 鉤藤25份、肉桂15份、天花粉18份、蘆根20份、姜黃12份。
[0030] 其中，它是由原料藥的藥粉、水提物或/和醇提物為活性成分，加上藥學(xué)上常用的 輔料或輔助性成分制備而成的劑型。
[0031] 本發(fā)明所述藥學(xué)上可接受的輔料，是指除活性成分以外包含在劑型中的物質(zhì)，包 括但不僅限于填充劑（稀釋劑）、潤(rùn)滑劑（助流劑或抗粘著劑）、分散劑、濕潤(rùn)劑、粘合劑、調(diào) 節(jié)劑、增溶劑、抗氧劑、抑菌劑、乳化劑、崩解劑等。粘合劑包含糖漿、阿拉伯膠、明膠、山梨 醇、黃芪膠、纖維素及其衍生物（如微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素或羥丙甲基 纖維素等）、明膠漿、糖漿、淀粉漿或聚乙烯吡咯烷酮等；填充劑包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉 及其衍生物、纖維素及其衍生物、無(wú)機(jī)鈣鹽（如硫酸鈣、磷酸鈣、磷酸氫鈣、沉降碳酸鈣等）、 山梨醇或甘氨酸等；潤(rùn)滑劑包含微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉、氫氧化鋁、硼酸、氫化植物油、 聚乙二醇等；崩解劑包含淀粉及其衍生物（如羧甲基淀粉鈉、淀粉乙醇酸鈉、預(yù)膠化淀粉、 改良淀粉、羥丙基淀粉、玉米淀粉等）、聚乙烯吡咯烷酮或微晶纖維素等；濕潤(rùn)劑包含十二 烷基硫酸鈉、水或醇等；抗氧劑包含亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、二丁基苯酸等；抑 菌劑包含0. 5%苯酚、0. 3%甲酚、0. 5%三氯叔丁醇等；調(diào)節(jié)劑包含鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鉀 (鈉）、枸櫞酸鈉及緩沖劑（包括磷酸二氫鈉和磷酸氫二鈉）等；乳化劑包含聚山梨酯-80、 脂肪酸山梨坦、普流羅尼克F-68,卵磷酯、豆磷脂等；增溶劑包含吐溫-80、膽汁、甘油等。
[0032] 所述藥學(xué)上可接受的輔助性成分，它具有一定生理活性，但該成分的加入不會(huì)改 變上述化合物或衍生物在疾病治療過(guò)程中的主導(dǎo)地位，而僅僅發(fā)揮輔助功效，這些輔助功 效僅僅是對(duì)該成分已知活性的利用，是醫(yī)藥領(lǐng)域慣用的輔助治療方式。若將上述輔助性成 分與本發(fā)明化合物配合使用，仍然應(yīng)屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0033] 進(jìn)一步地，所述劑型為經(jīng)胃腸道吸收劑型；所述劑型選自酒劑、口服液、飲料、顆粒 齊U、散劑、丸劑、片劑或膠囊劑。
[0034]本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟：
[0035] (1)按配比稱取原料藥；
[0036] (2)取各原料藥，合并水提，所得水提物備用；或者，取原料藥，分別水提，所得各 藥材水提物備用；
[0037] (3)將水提物加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制劑，即可。
[0038] 進(jìn)一步地，步驟（2)中，提取方法為煎煮或超聲。
[0039] 水提物或以藥粉入藥，均是中藥傳統(tǒng)使用方式，水提后，由于水的溶解范圍廣，能 夠?qū)⒋蟛糠钟行С煞秩艹?，使藥物更容易被人體吸收，起效更快，例如湯劑等給藥形式；以 原粉入藥，藥粉的表面積較大，也有利于藥材中有效成分在體內(nèi)的吸收，但藥材未經(jīng)提取， 有效成分仍需在體內(nèi)溶出再吸收，其起效相對(duì)水提物較慢，但也同時(shí)削弱了藥材中有害成 分對(duì)人體造成的毒副反應(yīng)，適合于長(zhǎng)期服用，如將原粉制備成丸劑等給藥形式。目前在制 藥過(guò)程中，乙醇作為溶劑對(duì)藥物進(jìn)行提取，也是最為常見的提取方式之一，乙醇為半極性溶 齊IJ，溶解性能界于極性與非極性溶劑之間，可以溶解水溶性的某些成分，也能溶解非極性溶 劑溶解的一些成分，通常用乙醇提取代替水煎，從而避免大量無(wú)效成分的溶出，提高有效成 分的濃度和提取效率，不過(guò)乙醇的價(jià)格較水貴，在現(xiàn)代制藥工業(yè)大生產(chǎn)中，為了節(jié)省生產(chǎn)成 本，通常還是以水煎為主。在本發(fā)明已知組合物的水提物具有生理活性的情況下，為了適 應(yīng)各種生產(chǎn)和使用時(shí)的需求，可以任選水提、原粉、醇提或它們的組合方法來(lái)制備具體的劑 型。
[0040] 本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備打呼的藥物中的用途。
[0041] 本發(fā)明提供了兩味中藥鉤藤、肉桂，及其與中藥天花粉、蘆根、姜黃配伍的組合物， 具有改善或抑制打呼癥狀的作用，且療效顯著，無(wú)副作用，可避免外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，為臨床治 療提供新的選擇。

【具體實(shí)施方式】
[0042] 實(shí)施例1本發(fā)明藥物組合物的制備方法
[0043] 配方比例：鉤藤15份、肉桂5份。
[0044] 本發(fā)明提供了上述中藥材及植物提取物組合物的制備方法，其主要步驟如下：
[0045] 1.分別取鉤藤、肉桂，加水煎煮三次。第一次加入其重量6倍量的水，浸泡1小時(shí)， 然后煎煮2小時(shí)；第二次加其重量5倍量水，煎煮1小時(shí)；第三次加其重量4倍水，煎煮1小 時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，加熱濃縮至在60_65°C下相對(duì)密度為1. 10-1. 12 ;
[0046] 2.將上述濃縮液通過(guò)高速離心噴霧干燥機(jī)噴霧干燥，制備成80-120目干浸膏粉；
[0047] 3.根據(jù)鉤藤、肉桂單味藥材提取率，按照配方比例稱取各干浸膏粉混合均勻，再加 入合適輔料制備成普通片劑。
[0048] 實(shí)施例2本發(fā)明藥物組合物的制備方法
[0049] 配方比例：鉤藤20份、肉桂10份。
[0050] 本發(fā)明提供了上述中藥材及植物提取物組合物的制備方法，其主要步驟如下：
[0051] 1.分別取鉤藤、肉桂，加水煎煮三次。第一次加入其重量6倍量的水，浸泡1小時(shí)， 然后煎煮2小時(shí)；第二次加其重量5倍量水，煎煮1小時(shí)；第三次加其重量4倍水，煎煮1小 時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，加熱濃縮至在60-65°C下相對(duì)密度為1. 10-1. 12 ;
[0052] 2.將上述濃縮液通過(guò)高速離心噴霧干燥機(jī)噴霧干燥，制備成80-120目干浸膏粉；
[0053] 3.根據(jù)鉤藤、肉桂單味藥材提取率，按照配方比例稱取各干浸膏粉混合均勻，再加 入合適輔料制備成膠囊劑。
[0054] 實(shí)施例3本發(fā)明藥物組合物的制備方法
[0055] 配方比例：鉤藤25份、肉桂15份。
[0056] 本發(fā)明提供了上述中藥材及植物提取物組合物的制備方法，其主要步驟如下：
[0057] 1.分別取鉤藤、肉桂，加水煎煮三次。第一次加入其重量6倍量的水，浸泡1小時(shí)， 然后煎煮2小時(shí)；第二次加其重量5倍量水，煎煮1小時(shí)；第三次加其重量4倍水，煎煮1小 時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，加熱濃縮至在60-65°C下相對(duì)密度為1. 10-1. 12 ;
[0058] 2.將上述濃縮液通過(guò)高速離心噴霧干燥機(jī)噴霧干燥，制備成80-120目干浸膏粉；
[0059] 3.根據(jù)鉤藤、肉桂單味藥材提取率，按照配方比例稱取各干浸膏粉混合均勻，再加 入合適輔料制備成顆粒劑。
[0060] 實(shí)施例4
[0061] 配方比例：鉤藤15份、肉桂5份、天花粉12份、蘆根12份、姜黃6份。
[0062] 本發(fā)明提供了上述中藥材及植物提取物組合物的制備方法，其主要步驟如下：
[0063] 3.分別取鉤藤、天花粉、肉桂、蘆根和姜黃，加水煎煮三次。第一次加入其重量6倍 量的水，浸泡1小時(shí)，然后煎煮2小時(shí)；第二次加其重量5倍量水，煎煮1小時(shí)；第三次加其 重量4倍水，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，加熱濃縮至在60-65°C下相對(duì)密度為1. 10-1. 12 ;
[0064] 4.將上述濃縮液通過(guò)高速離心噴霧干燥機(jī)噴霧干燥，制備成80-120目干浸膏粉；
[0065] 3.根據(jù)鉤藤、天花粉、肉桂、蘆根和姜黃單味藥材提取率，按照配方比例稱取各干 浸膏粉混合均勻，再加入合適輔料制備成普通片劑。
[0066]實(shí)施例5
[0067] 配方比例：鉤藤20份、肉桂10份、天花粉15份、蘆根17份、姜黃9份。
[0068] 本發(fā)明提供了上述中藥材及植物提取物組合物的制備方法，其主要步驟如下：
[0069] 3.分別取鉤藤、天花粉、肉桂、蘆根和姜黃，加水煎煮三次。第一次加入其重量6倍 量的水，浸泡1小時(shí)，然后煎煮2小時(shí)；第二次加其重量5倍量水，煎煮1小時(shí)；第三次加其 重量4倍水，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，加熱濃縮至在60-65°C下相對(duì)密度為1. 10-1. 12 ;
[0070] 4.將上述濃縮液通過(guò)高速離心噴霧干燥機(jī)噴霧干燥，制備成80-120目干浸膏粉；
[0071] 3.根據(jù)鉤藤、天花粉、肉桂、蘆根和姜黃單味藥材提取率，按照配方比例稱取各干 浸膏粉混合均勻，再加入合適輔料制備成膠囊劑。
[0072] 實(shí)施例6
[0073] 配方比例：鉤藤25份、肉桂15份、天花粉18份、蘆根20份、姜黃12份。
[0074] 本發(fā)明提供了上述中藥材及植物提取物組合物的制備方法，其主要步驟如下：
[0075] 1.分別取鉤藤、天花粉、肉桂、蘆根和姜黃，加水煎煮三次。第一次加入其重量6倍 量的水，浸泡1小時(shí)，然后煎煮2小時(shí)；第二次加其重量5倍量水，煎煮1小時(shí)；第三次加其 重量4倍水，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，加熱濃縮至在60-65°C下相對(duì)密度為1. 10-1. 12 ;
[0076] 2.將上述濃縮液通過(guò)高速離心噴霧干燥機(jī)噴霧干燥，制備成80-120目干浸膏粉；
[0077] 3.根據(jù)鉤藤、天花粉、肉桂、蘆根和姜黃單味藥材提取率，按照配方比例稱取各干 浸膏粉混合均勻，再加入合適輔料制備成顆粒劑。
[0078] 以下通過(guò)試驗(yàn)例具體說(shuō)明本發(fā)明的有益效果：
[0079] 各試驗(yàn)藥物中，劑量均為以相當(dāng)于對(duì)應(yīng)提取原料的生藥量g/kg計(jì)算。
[0080] 試驗(yàn)例1鉤藤與肉桂兩味藥組合后的安全性及藥效評(píng)價(jià)
[0081] 一、安全性評(píng)價(jià)
[0082] 下述實(shí)驗(yàn)使用本發(fā)明組合物實(shí)施例3所制備產(chǎn)品。
[0083] 1、急性毒性試驗(yàn)
[0084] 小鼠連續(xù)一次灌胃給予受試制劑50g (生藥）/kg，在試驗(yàn)期內(nèi)未見動(dòng)物死亡，可確 定其小鼠一次給藥的最大耐受量為50g (生藥）/kg，相當(dāng)于臨床提供人日用量的125倍（以 每人60kg體重計(jì)，每次服用膠囊2粒，每日1次，每粒含生藥12g，人日用量為24g，計(jì)0. 4g/ kg/ 日）。
[0085] 2、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)
[0086] 以20g/kg劑量給大鼠連續(xù)灌胃給藥14周，與對(duì)照組蒸餾水比較，未見動(dòng)物出現(xiàn)一 般臨床癥狀、體重增長(zhǎng)、血液學(xué)、血液生化學(xué)檢查的各項(xiàng)指標(biāo)、有關(guān)臟器系統(tǒng)和病理組織的 毒性改變。停藥4周后，留存動(dòng)物上述相同項(xiàng)目檢查也未見該受試藥的遲緩性毒性。說(shuō)明 本發(fā)明組合物經(jīng)口服連續(xù)給藥無(wú)明顯毒副作用。
[0087] 上述實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明藥物組合物安全性良好。
[0088] 二、臨床統(tǒng)計(jì)
[0089] 取本發(fā)明組合物實(shí)施例1所制得產(chǎn)品為本發(fā)明組合物受試樣品。
[0090] 取鉤藤、桂枝，分別加水煎煮三次。第一次加入其重量6倍量的水，浸泡1小時(shí)，然 后煎煮2小時(shí)；第二次加其重量5倍量水，煎煮1小時(shí)；第三次加其重量4倍水，煎煮1小 時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，加熱濃縮至在60-65°C下相對(duì)密度為1. 10-1. 12 ;將上述濃縮液通過(guò)高 速離心噴霧干燥機(jī)噴霧干燥，制備成80-120目干浸膏粉；根據(jù)鉤藤、桂枝單味藥材提取率， 按照鉤藤15份、桂枝5份稱取各干浸膏粉混合均勻，再加入合適輔料制備成普通片劑，得鉤 藤與桂枝配伍使用受試樣品。
[0091]另按照鉤藤15份稱取干浸膏粉混合均勻，再加入合適輔料制備成普通片劑，得鉤 藤受試樣品。
[0092] 通過(guò)服用本發(fā)明組合物、鉤藤與桂枝配伍使用、及單用鉤藤進(jìn)行對(duì)比，服用方法為 睡前2片，每片0. 25g(每片相當(dāng)于含生藥量12g);統(tǒng)計(jì)200例睡眠呼吸暫停綜合癥患者的 治療情況。
[0093] 睡眠呼吸暫停綜合癥的主要表現(xiàn)為：
[0094]白天：臨床癥狀嗜睡、疲勞、記憶力減退、工作效率下降、胸悶氣短、激動(dòng)易怒，晨 起頭痛、頭暈口干、咽喉疼痛。標(biāo)準(zhǔn)癥狀以睡眠呼吸暫停次數(shù)和暫停時(shí)間監(jiān)測(cè)為確診方法。 [0095]夜間：臨床癥狀打鼾，頻繁發(fā)生呼吸暫停，睡眠動(dòng)作異常；失眠、多夢(mèng)、憋氣、多尿、 遺尿。
[0096] 病情等級(jí)分為輕度、中度和重度。
[0097] 其中，輕度病情呼吸暫停次數(shù)為30-50次/七小時(shí)，每次暫停時(shí)間為10-30秒；
[0098] 中度病情呼吸暫停次數(shù)為50-100次/七小時(shí)，每次暫停時(shí)間為30-60秒；
[0099] 重度病情呼吸暫停次數(shù)為100-200次/七小時(shí)，每次暫停時(shí)間大于60秒。
[0100] 240例患者中有男180例，女60例，年齡為36-82歲。其中輕度患者120例，中度 患者90例，重度患者30例。實(shí)驗(yàn)中分為三組，即本發(fā)明產(chǎn)品組、鉤藤桂枝組和鉤藤組，每組 80人，男性60例，女20例，其中輕度患者40例，中度患者30例，重度患者10例
[0101] 治療方法：每晚睡前溫服，七天為一個(gè)療程。
[0102] 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：有效：鼾聲降低，睡眠時(shí)常反復(fù)憋醒的次數(shù)減少，疲乏無(wú)力睡眠不 寧消失，白天精神變好，頭暈乏力消失。
[0103] 顯效：鼾聲降低，口舌干燥消失，不再憋醒，頭痛眩暈減輕，白天不再打瞌睡了。
[0104] 治愈：睡眠正常，鼾聲消失，打呼嚕造成的各種并發(fā)癥消失了，頭痛、頭暈困倦現(xiàn) 象徹底消失，白天有精神，感覺(jué)思維清晰、記憶力增強(qiáng)，完全康復(fù)。
[0105] 治療效果對(duì)比：
[0106]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療打呼的藥物組合物，其特征在于：其原料藥含有如下重量配比的組分： 鉤藤15 - 25份、肉桂5 -15份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：其原料藥含有如下重量配比之一 的組分： 鉤藤15份、肉桂5份；鉤藤20份、肉桂10份；鉤藤25份、肉桂15份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：其原料藥中還含有如下重量配比 的組分： 天花粉12 -18份、蘆根12 - 20份、姜黃6 -12份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于：其原料藥由如下重量配比之一的 組分組成： 鉤藤15份、肉桂5份、天花粉12份、蘆根12份、姜黃6份； 鉤藤20份、肉桂10份、天花粉15份、蘆根17份、姜黃9份； 鉤藤25份、肉桂15份、天花粉18份、蘆根20份、姜黃12份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1?4任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于：它是由原料藥的藥 粉、水提物或/和醇提物為活性成分，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備而成的劑 型。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于：所述劑型為經(jīng)胃腸道吸收劑型。
7. 權(quán)利要求1?6任意一項(xiàng)所述藥物組合物的制備方法，其特征在于：它包括如下操 作步驟： (1) 按配比稱取原料藥； (2) 取各原料藥，合并水提，所得水提物備用；或者，取原料藥，分別水提，所得各藥材 水提物備用； (3) 將水提物加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制劑，即可。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于：步驟（2)中，提取方法為煎煮或超 聲。
9. 權(quán)利要求1?6任意一項(xiàng)所述藥物組合物在制備治療打呼的藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61P11/00GK104257803SQ201410473010
【公開日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年9月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月16日
【發(fā)明者】郭小雪, 嚴(yán)曉玲, 鐘莉沙, 張弘, 鐘雨禪, 黃澤祥, 譚名湘 申請(qǐng)人:四川圣湖生物科技有限公司