一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液及其制備方法，具體涉及一種治療病毒性角膜炎、病毒性結(jié)合膜炎、急慢性結(jié)合膜炎等眼科疾病的中藥滴眼液及其制備方法，按照重量份數(shù)計(jì)，包括以下藥物成分：板藍(lán)根10～30份、大青葉10～50份、白菊花5～10份、冰片2～3份、金銀花5～8份、珍珠粉3～5份、薄荷3～5份、九里明10～15份、維生素A0.1～1份和維生素B120.1～1份。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于所使用的藥物符合中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定，藥物安全可靠。諸藥相和具有抗炎抗過(guò)敏，營(yíng)養(yǎng)角膜末梢三叉神經(jīng)的功效，具有療效確切、見(jiàn)效快、治愈率高、無(wú)副作用等特點(diǎn)。
【專利說(shuō)明】一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液及其制備方法，具體 涉及一種治療病毒性角膜炎、病毒性結(jié)合膜炎、急慢性結(jié)合膜炎等眼科疾病的中藥滴眼液 及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 病毒性角膜炎、結(jié)膜炎是一種常見(jiàn)的眼科疾病，由多種病毒引起，傳染性極強(qiáng)，容 易合并感染其他疾病。病毒性角膜炎是受病毒致病原感染角膜而引起的炎癥。角膜淺層有 豐富的三叉神經(jīng)末梢，故該病常有明顯的刺激癥狀，有畏光、流淚、酸痛等。角膜本屬透明， 一旦有病，則其透明度發(fā)生改變，病人常主訴有視物模糊。該病一般沿三叉神經(jīng)發(fā)病，病變 部位侵犯較深，其感覺(jué)減退，但因炎癥刺激角膜病變的鄰近組織，因此刺激癥狀仍較明顯。 病毒性角膜炎，病程牧長(zhǎng)，愈后且易復(fù)發(fā)。常可伴有葡萄膜反應(yīng)，甚至出現(xiàn)虹膜睫狀體炎、前 房積膿，或繼發(fā)青光眼，是臨床上較為常見(jiàn)的致盲眼病之一。病毒性結(jié)膜炎約經(jīng)5?12天 的潛伏期后出現(xiàn)癥狀，包括結(jié)膜充血，水樣分泌物，眼部刺激和睡醒時(shí)上下眼瞼粘住。常雙 眼出現(xiàn)癥狀，而通常一眼先開(kāi)始。許多病人曾接觸結(jié)膜炎者和/或最近患上呼吸道感染者。 球結(jié)膜和瞼結(jié)膜充血，瞼結(jié)膜出現(xiàn)結(jié)膜濾泡，耳前淋巴結(jié)腫大和疼痛。臨床上最常見(jiàn)的病毒 性角膜炎、結(jié)膜炎主要有單純皰疹性、帶狀皰疹性、流行性角膜炎和結(jié)膜炎等。
[0003] 單純皰疹性角膜炎，是最常見(jiàn)的病毒性角膜炎，其發(fā)病率較高。由于其具有易復(fù) 發(fā)、遷延不愈、對(duì)藥物治療抵抗等臨床特點(diǎn)，是主要的致盲眼病，已成為當(dāng)前眼科醫(yī)師最感 棘手的眼病之一。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 根據(jù)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液及其制備 方法，其療效顯著、安全可靠、無(wú)毒副作用，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
[0005] 本發(fā)明所述的一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液，按照重量份數(shù)計(jì)，包括以下藥物 成分：板藍(lán)根10?30份、大青葉10?50份、白菊花5?10份、冰片2?3份、金銀花5? 8份、珍珠粉3?5份、薄荷3?5份、九里明10?15份、維生素 A 0. 1?1份和維生素 B12O. 1 ?1 份。
[0006] 其中，優(yōu)選方案如下：
[0007] 按照重量份數(shù)計(jì)，包括以下藥物成分：板藍(lán)根20份、大青葉30份、白菊花5份、冰 片2份、金銀花8份、珍珠粉3份、薄荷3份、九里明12份、維生素 A 0.5份和維生素 B12I份。
[0008] 本發(fā)明所述的治療眼部炎癥的中藥滴眼液的制備方法，制備時(shí)，按照以下步驟進(jìn) 行：
[0009] (1)先將板藍(lán)根、大青葉、白菊花、金銀花、珍珠粉、薄荷、九里明加水5000毫升，文 火煮沸1小時(shí)，取濾液；
[0010] ⑵殘?jiān)偌铀?000毫升，文火煮沸1小時(shí)后加冰片，冰片溶解后將兩次濾液合 并；
[0011] (3)將上述濾液濃縮至125毫升，冷卻后加375毫升質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%的乙醇混勻， 放置24小時(shí)后用濾紙過(guò)濾；
[0012] (4)將濾液揮盡或回收乙醇后，加維生素 A和維生素 B12粉，攪勻再加蒸餾水至 1000?5000毫升得到藥液；
[0013] (5)調(diào)整藥液相當(dāng)于質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0. 8?1. 2%的氯化鈉的滲透壓，向藥液中加防腐 劑氰氟化汞，其中，氰氟化汞與藥液的體積比為1 :1500,再用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10%的氫氧化鈉 調(diào)PH值至7. 0 ;
[0014] (6)最后藥液經(jīng)濾紙過(guò)濾，加蓋密封，高壓消毒，分裝8毫升/支。
[0015] 使用時(shí)，每天3?5次，每次1?2滴。
[0016] 藥理分析：
[0017] 板藍(lán)根：清熱，解毒，涼血，利咽。溫毒發(fā)斑；高熱頭痛；大頭瘟疫；舌絳紫暗，爛喉 丹痧；丹毒；痄腮；喉痹；瘡腫、癰腫；水痘；麻疹；肝炎；流行性感冒，流腦，乙腦，肺炎，神昏 吐衄，咽腫，火眼，瘡疹等；可防治流行性乙型腦炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等。 板藍(lán)根對(duì)多種細(xì)菌有抑制作用，水浸液對(duì)枯草桿菌、金黃色葡萄球菌、八聯(lián)球菌、大腸桿菌、 傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾（志賀、弗氏）桿菌、腸炎桿菌等都有不同程度的抑制作用；丙 酮浸出液也有類似作用，且對(duì)溶血性鏈球菌有效（皆用瓊脂小孔平板法）。對(duì)A型腦膜炎球 菌之抑菌作用與大蒜、金銀花相似。對(duì)流感病毒PR8株和京科68-1株有明顯抑制作用，在 試管內(nèi)板藍(lán)根有殺滅鉤端螺旋體的作用。
[0018] 大青葉：主治熱毒發(fā)斑、丹毒、咽喉腫痛、口舌生瘡、瘡癰腫毒等癥。近年來(lái)此藥在 臨床上廣泛應(yīng)用，除可用治上述諸癥外，又可用于痰熱郁肺、咯痰黃稠；尤常用于流行性乙 性腦炎，既可單味應(yīng)用于預(yù)防，又可配合柴胡、銀花、連翹、板藍(lán)根、玄參、生地等，能清解氣 分、營(yíng)分的熱毒，可用治各種乙腦，而以偏熱型較為合適。體外實(shí)驗(yàn)表明：大青葉有廣譜抗生 素作用，其煎劑對(duì)金黃色葡萄球菌、甲型鏈球菌、腦膜炎雙球菌、肺炎雙球菌、卡他球菌、傷 寒桿菌、大腸桿菌、流感桿菌、白喉?xiàng)U菌及痢疾桿菌均有一定程度的抑制作用。大青葉對(duì)乙 型腦炎病毒、腮腺炎病毒、流感病毒亦有抑制作用.對(duì)鉤端螺旋體也有殺滅作用。
[0019] 白菊花：散風(fēng)清熱，平肝明目。用于風(fēng)熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花。
[0020] 冰片：主散郁火，能透骨熱，治驚癇、痰迷、喉痹，舌脹、牙痛、耳聾、鼻息、目赤浮翳、 痘毒內(nèi)陷、殺蟲(chóng)、痔瘡、催生，性走而不守，亦能生肌止痛。然散而易竭，是終歸陰寒也。
[0021] 金銀花：性寒，味甘，入肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效，主治 脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對(duì)于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、 菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺 炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效。
[0022] 珍珠粉：珍珠粉有清熱解毒之效，能夠清肝火。肝主目，肝火旺則目生翳，視力模 糊。同時(shí)經(jīng)過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，珍珠粉中的硒可以強(qiáng)化視覺(jué)神經(jīng)的傳導(dǎo)，改善視力狀況；微量元素 中的鋅可促進(jìn)視神經(jīng)的軸漿運(yùn)輸，改善視網(wǎng)膜及視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞的代謝與功能?！吨腥A 人民共和國(guó)藥典》敘述："珍珠有明目消翳之功能，主治目生云翳"，所以很多學(xué)者都將珍珠 粉成為"眼科圣藥"。
[0023] 薄荷：幼嫩莖尖可作菜食，全草又可入藥，治感冒發(fā)熱喉痛，頭痛，目赤痛，肌肉疼 痛，皮膚風(fēng)疹搔癢，麻疹不透等癥，此外對(duì)癰、疽、疥、癬、漆瘡亦有效。薄荷含有薄荷醇，該 物質(zhì)可清新口氣并具有多種藥性，可緩解腹痛、膽囊問(wèn)題如痙攣，還具有防腐殺菌、利尿、化 痰、健胃和助消化等功效。
[0024] 九里明：清熱解毒；明目退翳；殺蟲(chóng)止癢。主流感；上呼吸道感染；肺炎；急性扁桃 體炎；肋腺炎；急性腸炎；菌??；黃疸型肝炎；膽濕癬炎；急性尿路感染；目赤腫痛翳障；癰 腫癤毒；丹毒；濕疹；干濕癬瘡；滴蟲(chóng)性陰道炎；燒燙傷。
[0025] 維生素 A :又稱視黃醇（其醛衍生物視黃醛）或抗干眼病因子，是一個(gè)具有脂環(huán)的 不飽和一元醇,包括動(dòng)物性食物來(lái)源的維生素 AU A2兩種，是一類具有視黃醇生物活性的 物質(zhì)。維生素 Al多存于哺乳動(dòng)物及咸水魚(yú)的肝臟中，而維生素 A2常存于淡水魚(yú)的肝臟中。 由于維生素 A2的活性比較低，所以通常所說(shuō)的維生素 A是指維生素 Al。維生素 A維持正常 的視覺(jué)功能，維生素 A充足，則視紫紅質(zhì)的再生快而完全，暗適應(yīng)恢復(fù)時(shí)間短。維生素 A可 治療干眼病、角膜軟化癥、皮膚干燥及夜盲癥等。此外，對(duì)燙、凍傷和潰瘍也有療效。
[0026] 維生素 B12 :能營(yíng)養(yǎng)角膜的末梢神經(jīng)，增強(qiáng)角膜末梢神經(jīng)的抗病能力，促進(jìn)病情的 康復(fù)。
[0027] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于所使用的藥物符合中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定，藥物安全可靠。 諸藥相和具有抗炎抗過(guò)敏，營(yíng)養(yǎng)角膜末梢三叉神經(jīng)的功效，具有療效確切、見(jiàn)效快、治愈率 1?、無(wú)副作用等特點(diǎn)。
[0028] 療效判斷
[0029] 1臨床資料
[0030] I. 1 -般資料治療組69例單皰病毒性角膜炎病人在門診由專人負(fù)責(zé)觀察治療（共 76只眼），其中男36例，女33例；年齡5?73歲；病程2?26天，平均16. 3±6. 36天，76 只眼中淺層單皰病毒性角膜炎46只眼，深層單皰病毒性角膜炎27只眼。
[0031] 1.2中醫(yī)辨證分型
[0032] 1. 2. 1淺層單皰病毒性角膜炎（風(fēng)熱外襲型）病人有頭痛、流淚、發(fā)熱、怕風(fēng)等癥 狀，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈浮數(shù)。病變僅局限于上皮或波及角膜前1/3基質(zhì)層。
[0033] 1. 2. 2深層單皰病毒性角膜炎（肝火內(nèi)熾型）病人有頭脹、目赤、肋悶不適等癥狀， 舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑數(shù)或弦數(shù)。病變深達(dá)角膜1/2基質(zhì)層或后彈力層及內(nèi)皮層，包括地圖 樣角膜潰瘍、盤狀角膜炎和角膜葡萄膜炎。
[0034] 1.2. 3恢復(fù)期單皰病毒性角膜炎（肺陰不足型）病人有目澀、視物混暗伴乏力、盜 汗等癥狀，舌質(zhì)紅，少苔脈細(xì)數(shù)。病變后期，病情趨向穩(wěn)定，角膜浸潤(rùn)明顯好轉(zhuǎn)恢復(fù)階段。
[0035] 2治療方法
[0036] 每天3?5次,每次1?2滴。20天一個(gè)療程,治療兩個(gè)療程。
[0037] 2. 1.6療效標(biāo)準(zhǔn)①治愈：淺層單皰病毒性角膜炎為潰瘍愈合，病灶區(qū)熒光索著色 轉(zhuǎn)為陰性；深層單皰病毒性角膜炎及恢復(fù)期單皰病毒性角膜炎除上述標(biāo)準(zhǔn)外，在裂隙燈切 面中，基質(zhì)層浸潤(rùn)、水腫消失，不增厚，后彈力層皺褶及房水閃光消失②好轉(zhuǎn)：淺層單皰病毒 性角膜炎為潰瘍部分愈合，病灶縮小，殘留少許熒光素著色點(diǎn)。深層及恢復(fù)期單皰病毒性角 膜炎除上述標(biāo)準(zhǔn)外，在裂隙燈切面中，基質(zhì)層浸潤(rùn)、水腫減輕，角膜厚度接近正常③無(wú)效：病 情無(wú)改變或加重。
[0038] 3治療結(jié)果。
[0039] 三組病例治療均以20天為1個(gè)療程,兩個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)結(jié)果。治療組總有效率為 97. 10% ;詳見(jiàn)下表。
[0040]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液，其特征在于按照重量份數(shù)計(jì)，包括以下藥物成分： 板藍(lán)根10?30份、大青葉10?50份、白菊花5?10份、冰片2?3份、金銀花5?8份、 珍珠粉3?5份、薄荷3?5份、九里明10?15份、維生素 A 0. 1?1份和維生素 B120. 1? 1份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液，其特征在于按照重量份數(shù) 計(jì)，包括以下藥物成分：板藍(lán)根20份、大青葉30份、白菊花5份、冰片2份、金銀花8份、珍 珠粉3份、薄荷3份、九里明12份、維生素 A 0. 5份和維生素 B12l份。
3. -種權(quán)利要求1所述的治療眼部炎癥的中藥滴眼液的制備方法，其特征在于制備 時(shí)，按照以下步驟進(jìn)行： (1) 先將板藍(lán)根、大青葉、白菊花、金銀花、珍珠粉、薄荷、九里明加水5000毫升，文火煮 沸1小時(shí)，取濾液； (2) 殘?jiān)偌铀?000毫升，文火煮沸1小時(shí)后加冰片，冰片溶解后將兩次濾液合并； (3) 將上述濾液濃縮至125毫升，冷卻后加 375毫升質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95 %的乙醇混勻，放置 24小時(shí)后用濾紙過(guò)濾； (4) 將濾液揮盡或回收乙醇后，加維生素 A和維生素 B12粉，攪勻再加蒸餾水至1000? 5000毫升得到藥液； (5) 調(diào)整藥液相當(dāng)于質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0. 8?1. 2%的氯化鈉的滲透壓，向藥液中加防腐劑氰 氟化汞，其中，氰氟化汞與藥液的體積比為1 :1500,再用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10%的氫氧化鈉調(diào)PH 值至7. 0 ; (6) 最后藥液經(jīng)濾紙過(guò)濾，加蓋密封，高壓消毒，分裝8毫升/支。
【文檔編號(hào)】A61K36/534GK104288225SQ201410476204
【公開(kāi)日】2015年1月21日 申請(qǐng)日期:2014年9月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月17日
【發(fā)明者】張道敬 申請(qǐng)人:張道敬