一種b族維生素口服液的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供的是一種B族維生素口服液的制備方法。其每1000ml產(chǎn)品的原料構成為維生素B1：0.01～0.05g，維生素B2：0.01～0.05g，維生素B3：0.1～0.5g，維生素B6：0.01～0.05g，白砂糖：50～200g。按照本發(fā)明的方法得到的多種B族維生素口服液將維持人體健康所需要的多種B族維生素整合組方，一次性合理的預防和解決因多種B族維生素缺乏所帶來的健康問題。通過工藝優(yōu)化解決了B族維生素在水中含量降解的難題，很大程度的保證了產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。本發(fā)明申請所述多種B族維生素口服液制備方法適應工業(yè)化生產(chǎn)，其配制方便，性質(zhì)穩(wěn)定，制劑安全、有效。
【專利說明】一種B族維生素口服液的制備方法 (一）

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及的是一種由多種B族維生素組成的口服液體制劑及其制備方法，具體 地說是一種包含維生素 Bl、維生素 B2、維生素 B3、維生素 B6等成分的口服液及其制備方法。 (二）

【背景技術】
[0002] B族維生素是推動體內(nèi)代謝，把糖、脂肪、蛋白質(zhì)等轉(zhuǎn)化成熱量不可缺少的物質(zhì)，假 如缺少B族維生素，則細胞功能馬上降低，引起代謝障礙。為維持身體的健康，保持一定量 的B族維生素攝入是必不可少的。
[0003] 維生素 Bl具有保持循環(huán)、消化、神經(jīng)和肌內(nèi)正常功能，調(diào)整胃腸道功能，參加糖的 代謝等功能；
[0004] 維生素 B2又叫核黃素，是體內(nèi)許多重要輔酶類的組成成分，它是蛋白質(zhì)、糖、脂肪 酸代謝和能量利用與組成所必需的物質(zhì)，能促進生長發(fā)育，保護眼睛、皮膚的健康；
[0005] 維生素 B3又叫煙酸，它能保護消化系統(tǒng)的健康，減輕胃腸障礙，預防和緩解嚴重 的偏頭痛，促進血液循環(huán)，使血壓下降和減輕腹瀉現(xiàn)象；
[0006] 維生素 B6:在蛋白質(zhì)代謝中起重要作用，能治療神經(jīng)衰弱、眩暈、動脈粥樣硬化 等。
[0007] 本發(fā)明申請的多種B族維生素口服液將維持人體健康所需要的多種維生素 B族整 合組方，一次性優(yōu)秀的預防和解決諸多維生素 B族缺乏所帶來的健康問題。本發(fā)明申請所 述多種B族維生素口服液配制方便，性質(zhì)穩(wěn)定，制劑安全、有效。 (三）


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的在于提供一種用于解決因維生素 B族缺乏引起的健康問題的多種B 族維生素口服液及其制備方法。
[0009] 本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的：
[0010] 本發(fā)明的多種B族維生素口服液的配方為：
[0011] 本品每支含：
[0012] 維生素 Bl 0. 1?0. 5mg 維生素 B2 0. 1?0. 5mg 維生素 B3 I. 0?5. Omg 維生素 B6 0. 1?0. 5mg 白砂糖 0.5?2. Qg
[0013] 本發(fā)明的多種B族維生素口服液的制備方法為：
[0014] 每IOOOml產(chǎn)品的原料構成為維生素 BI :0. 01?0. 05g，維生素 B2 :0. 01?0. 05g， 維生素 B3 :0. 1?0. 5g，維生素 B6 :0. 01?0. 05g，白砂糖：50?200g。
[0015] 取白砂糖加入沸騰的純凈水，冷卻后加入維生素 B1、維生素 B2、維生素 B3、維生素 B6,攪拌溶解。經(jīng)鈦棒過濾后控制pH值，經(jīng)鈦棒和折疊膜聯(lián)合精濾，灌封，經(jīng)蒸汽滅菌，燈 檢，包裝得到產(chǎn)品。
[0016] 本發(fā)明是一種集合多種B族維生素協(xié)同作用的口服液制劑及其制備方法，按照本 發(fā)明的方法得到的多種B族維生素口服液，能起到良好的維護身體健康作用，是用于日常 健康的理想制劑，其制備方法適應工業(yè)化生產(chǎn)。
[0017] 本發(fā)明具有以下優(yōu)點：
[0018] B族維生素都是水溶性維生素，它們協(xié)同作用可以幫助維持心臟、神經(jīng)系統(tǒng)功能， 維持消化系統(tǒng)及皮膚的健康，促進細胞生長和分裂，參與能量代謝，增進免疫系統(tǒng)功能。B 族維生素的作用的相輔相成的，單獨攝取任何一種只會增加其他未補充者的需要量，使攝 取不足的部分因為缺乏而造成身體異常，所以B族維生素必須同時攝入以發(fā)揮作用。
[0019] 1.本發(fā)明利用多種B族維生素的協(xié)同作用，避免單一種類的維生素產(chǎn)生的不良影 響，充分發(fā)揮B族維生素的融合作用。
[0020] 2.提尚感知，使腦功能發(fā)揮到最佳狀態(tài)，抵抗老。簡便易彳丁，容易生廣。
[0021] 3.本發(fā)明具有制備工藝較簡單，所制產(chǎn)品色澤清淡、穩(wěn)定性強，無異味口感好等特 點。
[0022] 4.具有多方面維護健康，作用顯著等優(yōu)點。其制備簡單，成本低，值得推廣。
[0023] 5.本發(fā)明無毒副作用，不會在體內(nèi)積累，可以順利代謝出體外，安全性好，可廣泛 用于臨床。
[0024] 6.本口服液集同類產(chǎn)品優(yōu)點，克服其各自不足，其價格合理，使用時不需額外準備 且便于攜帶，既適合高檔場合消費，又易于普通大眾接受。
[0025] 本發(fā)明的效果通過如下試驗得以驗證：
[0026] 成品檢驗：
[0027] 維生素 Bl的含量：每支含0. 1?0. 5mg
[0028] 維生素 B2的含量：每支含0. 1?0. 5mg
[0029] 維生素 B3的含量：每支含L 0?5. Omg
[0030] 維生素 B6的含量：每支含0. 1?0. 5mg
[0031] pH 3.0 ?5.0 (四）

【專利附圖】

【附圖說明】：
[0032] 圖1是鹽酸硫胺素色譜圖，圖1中：1 一一鹽酸硫胺素。
[0033] 圖2是咖啡因、煙酸、煙酰胺、鹽酸吡哆醇色譜圖，圖2中：1--咖啡因；2--煙 酸；3--煙酰胺；4--鹽酸吡哆醇。 (五）

【具體實施方式】
[0034] 下面舉例對本發(fā)明做更詳細地描述。但并不因此將本發(fā)明限制在所述的實施例范 圍之中。
[0035] 實施例1
[0036] 配方
[0037] 維生素 B] 0. 04g 維生素 B2 0. (Mg 維生素 B3 0. 4g 維生素 B6 0. 03g 白砂糖 120g 純化水加至 1000ml
[0038] 制備工藝
[0039] 取白砂糖加入沸騰的純凈水，冷卻后加入維生素 B1、維生素 B2、維生素 B3、維生素 B6,攪拌溶解。經(jīng)鈦棒過濾后控制pH值，經(jīng)鈦棒和折疊膜聯(lián)合精濾，灌封，經(jīng)蒸汽滅菌，燈 檢，包裝得到產(chǎn)品。
[0040] 成品檢驗：
[0041] 維生素 Bl的含量：每支含0. 4mg
[0042] 維生素 B2的含量：每支含0. 4mg
[0043] 維生素 B3的含量：每支含4. Omg
[0044] 維生素 B6的含量：每支含0. 4mg
[0045] pH 4. I
[0046] 實施例2
[0047] 配方
[0048] 維生素 Bl 0. 03g 維生素 B2 0. 03g 維生素 B3 0. 3g 維生素 B6 0. 03g 白砂糖 120g 純化水加至 IOOOml
[0049] 制備工藝
[0050] 取白砂糖加入沸騰的純凈水，冷卻后加入維生素 B1、維生素 B2、維生素 B3、維生素 B6,攪拌溶解。經(jīng)鈦棒過濾后控制pH值，經(jīng)鈦棒和折疊膜聯(lián)合精濾，灌封，經(jīng)蒸汽滅菌，燈 檢，包裝得到產(chǎn)品。
[0051] 成品檢驗：
[0052] 維生素 Bl的含量：每支含0. 3mg
[0053] 維生素 B2的含量：每支含0. 3mg
[0054] 維生素 B3的含量：每支含3. Omg
[0055] 維生素 B6的含量：每支含0. 3mg
[0056] pH 4. 0
[0057] 實施例3
[0058] 配方
[0059] 維生素 BI 0. 02g 維生素 B2 0. 02g 維生素 B3 0. 2g 維生素 B6 0. 02g 白砂糖 120g 純化水加至 1000ml
[0060] 制備工藝
[0061] 取白砂糖加入沸騰的純凈水，冷卻后加入維生素 B1、維生素 B2、維生素 B3、維生素 B6,攪拌溶解。經(jīng)鈦棒過濾后控制pH值，經(jīng)鈦棒和折疊膜聯(lián)合精濾，灌封，經(jīng)蒸汽滅菌，燈 檢，包裝得到產(chǎn)品。
[0062] 成品檢驗：
[0063] 維生素 Bl的含量：每支含0. 2mg
[0064] 維生素 B2的含量：每支含0. 2mg
[0065] 維生素 B3的含量：每支含2. Omg
[0066] 維生素 B6的含量：每支含0. 2mg
[0067] pH 4. 0
[0068] 實施例4
[0069] 維生素 B1、維生素 B2、維生素 B3、維生素 B6的含量測定方法
[0070] GB/T 5009.197-2003
[0071] 1分析步驟
[0072] L 1試樣處理
[0073] I. I. 1取20粒以上片劑或膠囊試樣研磨或混勻，稱取一定量試樣于試管中（準確 至0. OOlg)，加入甲醇+水+磷酸=100+400+0. 5混合溶液，使?jié)舛葹槊亢辽写蠹s含鹽酸 硫胺素、鹽酸卩比卩多醇〇. 25mg，煙酸、煙酰胺lmg。超聲提取5min后以3000r/min離心5min， 上清液經(jīng)〇. 45 μ m濾膜過濾后待進樣。
[0074] I. 1. 2液體試樣直接以甲醇+水+磷酸=100+400+0. 5混合溶液稀釋，充分混勻后 經(jīng)0. 45 μ m濾膜過濾后待進樣。
[0075] L 2色譜條件
[0076] 1. 2. 1 色譜柱：TSKC184. 6mmX 150mm，5 μ m。
[0077] I. 2· 2色譜溫度：室溫。
[0078] 1. 2. 3檢測波長：鹽酸硫胺素260nm ;咖啡因、煙酸、煙酰胺、鹽酸吡哆醇280nm〇
[0079] 1. 2. 4流動相：鹽酸硫胺素：硫酸月桂酯鈉溶液（5g - 530mL)+乙腈+磷酸= 530+470+1 ;咖啡因、煙酸、煙酰胺、鹽酸吡哆醇：1_癸烷磺酸鈉溶液（I. 22g - 850mL)+乙腈 + 磷酸=850+150+1。
[0080] L 2. 5 流速：lmL/min。
[0081] L 2. 6 進樣量：10 μ L。
[0082] 1. 3色譜圖（見圖1和圖2)
[0083] 在該色譜條件下，鹽酸硫胺素保留時間14. 305min、鹽酸吡哆醇保留時 間18. 512min、煙酸保留時間8. 728min、煙酰胺保留時間9. 341min、咖啡因保留時間 4. 986min。濃度分別為鹽酸硫胺素8. 80 μ g/mL、鹽酸吡哆醇9. 60 μ g/mL、煙酸23. 8 μ g/mL、 煙酰胺 25. 0 μ g/mL、咖啡因 50. 4 μ g/mL。
[0084] 2結果計算 hiXcXVXlOO
[0085] X=- b XmX 1000
[0086] 式中：
[0087] X--試樣中單一成份的含量，單位為暈克每百克（或_克每百_升）
[mg/100g(mL)]；
[0088] hi--試樣峰高或峰面積；
[0089] c一一標準溶液濃度，單位為微克每毫升（μ g/mL);
[0090] V--試樣定容體積，單位為毫升（mL);
[0091] h2--標準溶液峰高或峰面積；
[0092] m一一試樣量，單位為克（或毫升）[g (或mL)]。
[0093] 計算結果保留兩位數(shù)字。
[0094] 結果表明：本發(fā)明是一種由多種B族維生素組成的口服液體制劑及其制備方法， 按照本發(fā)明的方法得到的多種B族維生素口服液將維持人體健康所需要的多種B族維生素 整合組方，一次性合理的預防和解決諸多維生素 B族缺乏所帶來的健康問題。通過工藝優(yōu) 化解決了 B族維生素在水中穩(wěn)定性不好的問題，有效的避免了 B族維生素含量降解的難題， 很大程度的保證了產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。
[0095] 本發(fā)明提供的配方和制備工藝簡單，方便可行，重復性好，適合工業(yè)化大生產(chǎn)要 求。按此配方及工藝制備的樣品性質(zhì)穩(wěn)定，效果可靠。
【權利要求】
1. 一種B族維生素口服液，其特征是：每1000ml產(chǎn)品的原料構成為維生素B1 :0. 01? 0. 05g，維生素B2 :0. 01 ?0. 05g，維生素B3 :0. 1 ?0. 5g，維生素B6 :0. 01 ?0. 05g，白砂 糖：50?200g制成。
2. -種的多種B族維生素的口服液制備方法，其特征是： 取白砂糖加入沸騰的純凈水，冷卻后加入維生素B1、維生素B2、維生素B3、維生素B6， 攪拌溶解。經(jīng)鈦棒過濾后控制pH值，經(jīng)鈦棒和折疊膜聯(lián)合精濾，灌封，蒸汽滅菌，燈檢，包裝 得到產(chǎn)品。
【文檔編號】A61P3/02GK104510737SQ201410478209
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2014年9月18日 優(yōu)先權日:2014年9月18日
【發(fā)明者】范寧, 房磊, 寧宣博 申請人:哈藥集團三精制藥股份有限公司