藥物組合物和藥物制劑及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】藥物組合物和藥物制劑及其應(yīng)用。本發(fā)明涉及一種藥物組合物，該藥物組合物含有以下原料：鹿筋、海螺、毛冬青、木耳、乳香、沒藥、杏仁、川芎、生地、羚羊絲、犀角、甘草和酒白芍，其中，相對于100重量份的鹿筋，海螺、毛冬青、木耳、乳香、沒藥的含量各自為100-300重量份，杏仁、川芎、生地的含量各自為100-400重量份，羚羊絲、犀角的含量各自為50-100重量份，甘草、酒白芍的含量為100-200重量份，本發(fā)明還涉及含有該藥物組合物的藥物制劑，還涉及該藥物制劑在制備用于治療抽筋和腰酸腿疼疾病的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的藥物組合物及其藥物制劑用于治療抽筋和腰酸腿疼疾病時，能夠提高抽筋和腰酸腿疼疾病的治愈率，療效顯著。
【專利說明】藥物組合物和藥物制劑及其應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物組合物，以及含有該藥物組合物的藥物制劑，以及該藥物制 劑的應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 當(dāng)前社會，中老年人多數(shù)都有不同程度的腰酸、腿痛，甚至腿抽筋的感覺，背痛、膝 軟是中老年人的常見病和多發(fā)病，這是由于人類的身體一生中大部分的時間是直立的，整 個身體的重量由脊柱和下肢來支撐，其重心從頭經(jīng)脊柱、椎間盤、骨盆、股骨和膝關(guān)節(jié)而下 降到足部，使得中老年人常出現(xiàn)小腿抽筋的疾病。小腿抽筋，醫(yī)學(xué)上稱作腓腸肌痙攣，過去， 人們常常認(rèn)為這是缺鈣引起的，其實不然，很多原因可引起中老年人腿抽筋。例如下肢動脈 硬化閉塞癥、腰椎間盤突出癥、脊柱退行性病變多會引起腿抽筋，另外，藥物性、營養(yǎng)性和衰 老性的腿抽筋也是腿抽筋常見的發(fā)病原因。
[0003] 下肢動脈硬化閉塞癥，那些腿經(jīng)常抽筋，尤其是夜間加重的中老年患者，有的誤以 為是缺鈣，長時間大量補充鈣劑，而延誤了下肢動脈硬化閉塞癥的診治，造成截肢，教訓(xùn)深 亥IJ。因此中老年人，尤其是有心腦血管病、高血壓、高血脂和有糖尿病家族史者，當(dāng)出現(xiàn)下肢 酸痛、腿抽筋或行走不便等癥狀時，應(yīng)該想到是否有動脈粥樣硬化，如下肢動脈閉塞癥。
[0004] 腰椎間盤突出癥，在確認(rèn)是腰椎間盤突出癥的患者中，腿抽筋的發(fā)生率可高達(dá) 70%。
[0005] 脊柱退行性病變，隨著年齡的增長，中老年人的脊柱會發(fā)生退行性改變，如骨質(zhì)增 生等，因脊神經(jīng)根受壓和脊神經(jīng)根內(nèi)血流量下降，發(fā)生腿抽筋。
[0006] 藥物性腿抽筋，有因服用抗生素如阿奇霉素而發(fā)生腿抽筋的報道。因此經(jīng)常服用 多種藥物的中老年人，要注意藥物的注意事項和不良反應(yīng)。
[0007] 營養(yǎng)性腿抽筋，營養(yǎng)不良可引起肌肉痙攣，尤其是維生素B1缺乏時更容易發(fā)生腓 腸肌痙攣。
[0008] 衰老性腿抽筋，腿抽筋是老年人衰老的常見表現(xiàn)。
[0009] 另外，寒冷刺激、過度疲勞、劇烈運動、游泳、長時間行走或登山以及下肢靜脈曲張 等也可引起小腿抽筋。
[0010] 抽筋和腰酸腿疼會對中老年人群產(chǎn)生很大危害，不少老年人夜間睡熟時常常發(fā)生 小腿抽筋，以致痛醒，起床活動后癥狀減輕，搞得整夜不得安寧，腿抽筋嚴(yán)重危害老人身心 健康。但是，現(xiàn)在還沒有一種能夠有效治療抽筋和腰酸腿疼疾病的中藥組合物及其藥物制 劑。
[0011] 因此，急需一種能夠有效治療抽筋和腰酸腿疼疾病的藥物組合物及其制劑。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明的目的是為了現(xiàn)有技術(shù)中不能有效治療抽筋和腰酸腿疼疾病的缺陷，提供 種一種藥物組合物，一種含有該藥物組合物的藥物制劑，以及該藥物制劑的應(yīng)用。
[0013] 本發(fā)明的發(fā)明人在研究中發(fā)現(xiàn)，藥物組合物含有以下原料：鹿筋、海螺、毛冬青、木 耳、乳香、沒藥、杏仁、川彎、生地、羚羊絲、犀角、甘草和酒白巧，其中，相對于100重量份的 鹿筋，海螺、毛冬青、木耳、乳香、沒藥的含量各自為100-300重量份，杏仁、川芎、生地的含 量各自為100-400重量份，羚羊絲、犀角的含量各自為50-100重量份，甘草、酒白芍的含量 為100-200重量份，將該藥物組合物以及含有該藥物組合物的藥物制劑用于治療抽筋和腰 酸腿疼疾病時，能夠顯著提高抽筋和腰酸腿疼疾病的治愈率，療效顯著。
[0014] 因此，為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種藥物組合物，該藥物組合物含有以下 原料：鹿筋、海螺、毛冬青、木耳、乳香、沒藥、杏仁、川；、生地、玲羊絲、犀角、甘草和酒白芍， 其中，相對于100重量份的鹿筋，海螺、毛冬青、木耳、乳香、沒藥的含量各自為100-300重量 份，杏仁、川芎、生地的含量各自為100-400重量份，羚羊絲、犀角的含量各自為50-100重量 份，甘草、酒白芍的含量為100-200重量份。
[0015] 優(yōu)選地，相對于100重量份的鹿筋，海螺、毛冬青、木耳、乳香、沒藥的含量各自為 150-200重量份，杏仁、川芎、生地的含量各自為200-250重量份，羚羊絲、犀角的含量各自 為80-90重量份，甘草、酒白芍的含量為140-160重量份。
[0016] 另一方面，本發(fā)明還提供了一種含有上述藥物組合物的藥物制劑。
[0017] 第三方面，本發(fā)明還提供了上述藥物制劑在制備用于治療抽筋和腰酸腿疼疾病的 藥物中的應(yīng)用。
[0018] 本發(fā)明的藥物組合物和藥物制劑在用于治療抽筋和腰酸腿疼疾病時，能夠強筋壯 骨、養(yǎng)血通絡(luò)、生精益髓，補陽氣，從而能夠提高手腳抽筋和腰酸腿疼疾病的治愈率，療效顯 著。
[0019] 本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點將在隨后的【具體實施方式】部分予以詳細(xì)說明。

【具體實施方式】
[0020] 以下對本發(fā)明的【具體實施方式】進(jìn)行詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解的是，此處所描述的具體 實施方式僅用于說明和解釋本發(fā)明，并不用于限制本發(fā)明。
[0021] 本發(fā)明提供了一種藥物組合物，該藥物組合物含有以下原料：鹿筋、海螺、毛冬青、 木耳、乳香、沒藥、杏仁、川彎、生地、羚羊絲、犀角、甘草和酒白巧，其中，相對于100重量份 的鹿筋，海螺、毛冬青、木耳、乳香、沒藥的含量各自為100-300重量份，杏仁、川芎、生地的 含量各自為100-400重量份，羚羊絲、犀角的含量各自為50-100重量份，甘草、酒白芍的含 量為100-200重量份。
[0022] 優(yōu)選地，相對于100重量份的鹿筋，海螺、毛冬青、木耳、乳香、沒藥的含量各自為 150-200重量份，杏仁、川芎、生地的含量各自為200-250重量份，羚羊絲、犀角的含量各自 為80-90重量份，甘草、酒白芍的含量為140-160重量份，能夠進(jìn)一步提高抽筋和腰酸腿疼 疾病的治愈率。
[0023] 本發(fā)明中，重量份是指以各原料藥的干重計。
[0024] 本發(fā)明中，鹿筋為鹿科動物梅花鹿或馬鹿四肢的筋。鑒定：干燥的鹿筋，細(xì)長條狀， 金黃或棕黃色，有光澤而透明。長45?65厘米左右，粗約1.5?2厘米。上端帶肉質(zhì)，帶 有4個小塊蹄骨者；蹄甲處略帶皮，有棕色或淡棕色短毛。質(zhì)堅韌，氣微腥。以身干、條長、 粗大、金黃色有光澤者為佳。本發(fā)明中，可以在市場上購買已炮制好的鹿筋。
[0025] 本發(fā)明中，海螺為骨螺科動物脈紅螺、皺紅螺或其他類似螺類的鮮肉。藥材拉丁 名：CarnisRapanaethomasianae。
[0026] 本發(fā)明中，毛冬青為冬青科冬青屬植物毛冬青（IlexpubescensHook,etArn.)， 以根及葉入藥，全年可采，根切片曬干備用，葉鮮用。
[0027] 本發(fā)明中，木耳（Auriculariaauricula)，主要生長在中國。既可野生又可以人工 培植，種子實體呈耳狀、葉狀或杯狀、薄、邊緣波木耳浪狀，寬3-10厘米，厚2毫米左右，以側(cè) 生的短柄或狹細(xì)的附著部固著于基質(zhì)上。色澤黑褐，質(zhì)地柔軟呈膠質(zhì)狀，薄而有彈性，濕潤 時半透明，干燥時收縮變?yōu)榇嘤驳慕琴|(zhì)近似革質(zhì)。味道鮮美，可素可葷，營養(yǎng)豐富。木耳味 甘，性平，具有很多藥用功效。
[0028] 本發(fā)明中，乳香（0LIBANUM)為橄欖科植物乳香樹（BoswelliacarteriiBirdw) 和/或同屬植物（如鮑達(dá)乳香樹BoswelliabhawdajianaBirdw?和野乳香樹Boswellia neglectaM.Moore)的樹皮滲出的樹脂。乳香呈長卵形滴乳狀、類圓形顆粒或粘合成大小不 等的不規(guī)則塊狀物，表面黃白色，半透明，被有黃白色粉末，久存則顏色加深，質(zhì)脆，遇熱軟 化，破碎面有玻璃樣或蠟樣光澤，具特異香氣，味微苦。主要通過將原材料置鍋內(nèi)用文火炒 至表面稍見熔化點，略呈黃色，取出放涼得到；或炒至表面溶化時，噴灑米醋，繼續(xù)炒至外層 明亮光透，取出放涼得到。
[0029] 本發(fā)明中，沒藥（MYRRHA)為橄欖科植物地丁樹（CommiphoramyrrhaEngl.)和/ 或同屬植物（如哈地丁樹CommiphoramolmolEngl.)的干燥樹脂。天然沒藥呈不規(guī)則顆 粒性團塊。表面黃棕色或紅棕色，近半透明部分呈棕黑色，被有黃色粉塵。質(zhì)堅脆，破碎面 不整齊，無光澤：有特異香氣，味苦而微辛。膠質(zhì)沒藥呈不規(guī)則塊狀和顆粒，多黏結(jié)成大小不 等的團塊，表面棕黃色至棕褐色，不透明，質(zhì)堅實或疏松，有特異香氣，味苦而有黏性。主要 通過將樹刺傷，樹脂由傷口或裂縫口自然滲出。初為淡黃白色液體，在空氣中漸變?yōu)榧t棕色 硬塊，干燥后得到。
[0030] 本發(fā)明中，杏仁為薔薇科植物山杏（苦杏，PrunusarmeniacaL.var.ansuMa)、北 杏仁（脫皮不脫苦杏仁，xim.)、西伯利亞杏（山杏，PrunussibiricaL.)、東北杏（Prunus mandshurica(Maxim. )Koehne)或杏（PrunusarmeniacaL.)的干燥成熟種子。夏季米收成 熟果實，除去果肉及核殼，取出種子，曬干。
[0031] 本發(fā)明中，川彎為傘形科植物川彎（Ligusticumchuanxiong)的干燥根莖，川彎為 復(fù)傘形花序，羽狀復(fù)葉，多年生草本植物，夏季當(dāng)莖上的節(jié)盤顯著突起，并略帶紫色時采收， 除去泥沙，曬后炕干，再去須根。
[0032] 本發(fā)明中，生地為玄參科植物地黃的塊根。玄參科Scrophulariacease雙子葉植 物藥科，生地為多年生草本，全株有白色長柔毛和腺毛，葉基生成叢，倒卵狀披針形，基部漸 狹成柄，邊緣有不整齊鈍齒，葉面皺縮，下面略帶紫色，花莖由葉叢抽出，花序總狀；萼5淺 裂；花冠鐘形，略2唇狀，紫紅色，內(nèi)面常有黃色帶紫的條紋。蒴果球形或卵圓形，具宿萼和 花柱?；ㄆ??6月，果期7?8月。
[0033] 本發(fā)明中，羚羊絲為羚羊角系?？苿游镔惣恿缪颍⊿aigatataricaL.)的角。
[0034] 本發(fā)明中，犀角：亦稱兜角、柱角或天馬角，為非洲產(chǎn)黑犀Rhinocerosnicornis L.或白犀R.simusBurchell的角。角形長，長可達(dá)60厘米左右，自底部向上漸細(xì)，中部較 圓，上部稍彎，尖端細(xì)而稍扁，上部灰黑色，下部灰黃色，商品多漆成光亮的烏黑色。底盤圓 形，窩子較淺，無天溝地崗及馬牙邊，有腥氣。亦有鋸成規(guī)則小塊者，稱為"廣角瓣"。
[0035] 本發(fā)明中，甘草，別名：國老、甜草、甜根子，豆科、甘草屬多年生草本；根與根狀莖 粗狀。藥用部位是根及根莖，藥材性狀根呈圓柱形，長25-lOOcm，直徑0. 6-3. 5cm。外皮松 緊不一，表面紅棕色或灰棕色。根莖呈圓柱形，表面有芽痕，斷面中部有髓。氣微，味甜而特 殊。植物拉丁文名：GlycyrrhizauralensisFisch.。
[0036] 本發(fā)明中，酒白芍實際為將白芍藥的根切片，然后將白芍片用黃酒噴淋均勻，稍 潤，置鍋內(nèi)用文火微炒，取出，放涼（每白芍片1〇〇斤，用黃酒10斤），制得的酒炮制的白芍， 白芍藥也稱白花芍藥，是毛茛科芍藥屬植物，在中國已有悠久的栽培歷史，馳名中外，其根 并入藥。多年生草本或亞灌木，生于山坡、山谷的灌木叢或草叢中。
[0037] 本發(fā)明中，上述所用原料可以商購已炮制好的也可以按照常規(guī)的方法炮制。
[0038] 本發(fā)明中，對藥物組合物的形態(tài)沒有特殊的限定，例如可以為粉末和/或顆粒，為 了使得藥物組合物能夠被充分地吸收，優(yōu)選地，所述藥物組合物為粉末，該粉末的平均粒度 為 80-120 目。
[0039] 本發(fā)明的藥物組合物可以通過將上述各種原料混合而制得?；旌系臈l件只要使各 種原料按照本發(fā)明的比例混合均勻即可。
[0040] 此處需要注意的是，本發(fā)明中可以將上述各種原料按照本發(fā)明的含量范圍混合后 再進(jìn)行研磨至本發(fā)明中優(yōu)選的粒徑范圍，也可以將提前研磨至本發(fā)明粒徑范圍的各種原料 按照本發(fā)明的配比進(jìn)行混合得到。其中，將所述原料或藥物組合物研磨至80-120目的方法 可以為本領(lǐng)域常規(guī)的中藥研磨方法，在研磨之前還可以包括將上述各原料或藥物組合物曬 干。
[0041] 另一方面，本發(fā)明還提供了一種藥物制劑，該藥物制劑含有上述藥物組合物。
[0042] 根據(jù)本發(fā)明所述的藥物制劑，其中，藥物制劑的劑型可以為本領(lǐng)域的各種常規(guī)劑 型。例如可以為散劑、丸劑、膏劑和膠囊中的一種。當(dāng)藥物制劑為散劑時，可以將上述藥物 組合物直接當(dāng)做散劑服用。當(dāng)藥物制劑為膠囊時，采用本領(lǐng)域常規(guī)的制備膠囊的方法制備 膠囊。當(dāng)藥物制劑為丸劑時，丸劑中的藥物組合物和輔料的用量可以為本領(lǐng)域常規(guī)的丸劑 中各成分的用量，例如可以以該丸劑的總重量為基準(zhǔn)，所述藥物組合物的含量為50-70重 量％，所述輔料的含量為30-50重量％。其中，輔料可以為本領(lǐng)域常規(guī)的用于制備丸劑的輔 料，例如可以為蜂蜜，丸劑的制備方法可采用本領(lǐng)域常規(guī)的方法，例如，可以將藥物組合物 和輔料混合并成型；所述混合的溫度可以為100-130°C，優(yōu)選為105-1KTC，混合的時間可 以為10-60分鐘；當(dāng)制備丸劑時，所述成型的方法可以采用常規(guī)的用于制備丸劑的成型方 法，例如可以將冷卻到室溫的混合形成的藥物混合物放入制丸機中成丸。
[0043] 第三方面，本發(fā)明還提供了上述的藥物制劑在制備用于治療抽筋和腰酸腿疼疾病 的藥物中的應(yīng)用。
[0044] 本發(fā)明的藥物制劑在實際使用時，對于成人而言，以藥物組合物計，劑量為每天2 次，每次3_6g。
[0045] 本發(fā)明的藥物組合物及其藥物制劑用于治療疾病和腰酸腿疼時，能夠強筋壯骨、 養(yǎng)血通絡(luò)、生精益髓，補陽氣，從而能夠提高手腳抽筋和腰酸腿疼疾病的治愈率，療效顯著。
[0046] 本發(fā)明中，治愈率是指每個治療組中癥狀完全消失和癥狀明顯減輕的人數(shù)占該治 療組總治療人數(shù)的比例。
[0047] 實施例
[0048] 在以下實施例和對比例中，所用的原料的加工方法如下：
[0049] 將購自于同仁堂藥店的鹿筋、海螺、毛冬青、木耳、乳香、沒藥、杏仁、川；、生地、羚 羊絲、犀角、甘草和酒白芍，曬干之后研磨，并用120目的篩網(wǎng)篩選上述研磨物，選用各原料 的篩下物用于制備本發(fā)明的藥物組合物。
[0050] 實施例1-4
[0051] 實施例1-4用于說明本發(fā)明的藥物組合物。
[0052] 按照表1所示的用量（均以重量份計）將各原料混合，分別制得藥物組合物 A1-A4。
[0053] 表 1
[0054]

【權(quán)利要求】
1. 一種藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物含有以下原料：鹿筋、海螺、毛冬青、木 耳、乳香、沒藥、杏仁、川芎、生地、羚羊絲、犀角、甘草和酒白芍，其中，相對于100重量份的 鹿筋，海螺、毛冬青、木耳、乳香、沒藥的含量各自為100-300重量份，杏仁、川芎、生地的含 量各自為100-400重量份，羚羊絲、犀角的含量各自為50-100重量份，甘草、酒白芍的含量 為100-200重量份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中，相對于100重量份的鹿筋，海螺、毛冬青、 木耳、乳香、沒藥的含量各自為150-200重量份，杏仁、川芎、生地的含量各自為200-250重 量份，羚羊絲、犀角的含量各自為80-90重量份，甘草、酒白芍的含量為140-160重量份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其中，所述藥物組合物為粉末，平均粒度為 80-120 目。
4. 一種藥物制劑，其特征在于，該藥物制劑含有權(quán)利要求1-3中任意一項所述的藥物 組合物。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物制劑，其中，所述藥物制劑為散劑。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物制劑，其中，所述藥物制劑為膠囊。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物制劑，其中，所述藥物制劑為丸劑。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物制劑，其中，所述丸劑還含有輔料，以該丸劑的總重量為 基準(zhǔn)，所述藥物組合物的含量為50-70重量％，所述輔料的含量為30-50重量％。
9. 權(quán)利要求4-8中任意一項所述的藥物制劑在制備用于治療抽筋和腰酸腿疼疾病的 藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K35/56GK104257855SQ201410478232
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年9月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月17日
【發(fā)明者】金光, 孫立輝 申請人:金光, 孫立輝