一種依折麥布片劑的加工工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種依折麥布片劑的加工工藝，本發(fā)明采用將原料放置在流化床上進(jìn)行制粒，通過控制一定的風(fēng)速和風(fēng)溫度、以及噴射粘合劑的速度等參數(shù)，能夠得到粒徑分布均勻、分散性良好、無團(tuán)聚現(xiàn)象、片劑質(zhì)量穩(wěn)定的制劑，且制備過程不會(huì)發(fā)生噴嘴堵塞現(xiàn)象，適合大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)。
【專利說明】一種依折麥布片劑的加工工藝
[0001]

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地，涉及一種依折麥布片劑的加工工藝。

【背景技術(shù)】
[0003] 依折麥布是白色晶體粉末，由先靈葆雅和默克公司合作研發(fā)的用于調(diào)節(jié)血脂的藥 物，是成功合成的第一個(gè)單環(huán)β_內(nèi)酰胺官能團(tuán)的膽固醇調(diào)節(jié)抑制劑。依折麥布極易溶于 乙醇、甲醇和丙酮，不溶于水，常溫下比較穩(wěn)定。
[0004] 依折麥布的作用方式獨(dú)特，它主要作用于小腸來抑制膽固醇的吸收，而不影響其 他營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收，并且對(duì)人體不良反應(yīng)少，病人對(duì)它的耐受性比其他降脂藥要好。
[0005] 臨床上依折麥布可以單用，也可以和他汀類聯(lián)合運(yùn)用。目前常常將依折麥布制成 片劑進(jìn)行服用。但是片劑在服用的過程中，常常因?yàn)槿芙馑俾氏拗屏俗陨淼纳锢枚?，進(jìn) 而影響療效。
[0006] 合適的加工工藝能夠得到片劑質(zhì)量良好的制劑?，F(xiàn)有的加工工藝在操作上較繁 復(fù)、不利于生產(chǎn)效率的提高，且生產(chǎn)出來的顆粒可壓性不好，粒徑分布不均勻，不利于后續(xù) 的壓片工藝的進(jìn)行。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種依折麥布片劑的加工工藝，該工藝采用將 原料放置在流化床上進(jìn)行制粒，通過控制一定的風(fēng)速和風(fēng)溫度、以及噴射粘合劑的速度等 參數(shù)，能夠得到粒徑分布均勻、分散性良好、無團(tuán)聚現(xiàn)象、片劑質(zhì)量穩(wěn)定的制劑，且制備過程 不會(huì)發(fā)生噴嘴堵塞現(xiàn)象，適合大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)。
[0008] 本發(fā)明解決上述問題所采用的技術(shù)方案是： 一種依折麥布片劑的加工工藝，包括以下步驟： 按處方量將依折麥布、十二烷基硫酸鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、乳糖在高速攪拌制粒機(jī) 中攪拌均勻后，放置在流化床上，施加適當(dāng)速度的進(jìn)風(fēng)，并控制進(jìn)風(fēng)溫度，再加壓噴射粘合 劑溶液后，進(jìn)行制粒，壓片。
[0009] 進(jìn)一步的，所述粘合劑為：聚維酮Κ30和30%乙醇。
[0010] 進(jìn)一步的，所述高速攪拌制粒機(jī)的攪拌速度為600-700rpm。
[0011] 進(jìn)一步的，所述進(jìn)風(fēng)速度為20-35HZ，進(jìn)風(fēng)溫度為70-85°C。
[0012] 進(jìn)一步的，所述加壓壓力為2_3Mpa。
[0013] 進(jìn)一步的，噴射粘合劑溶液的噴射速度為5-10ml/min。
[0014] 綜上，本發(fā)明的有益效果是： 本發(fā)明采用將原料放置在流化床上進(jìn)行制粒，通過控制一定的風(fēng)速和風(fēng)溫度、以及噴 射粘合劑的速度等參數(shù)，能夠得到粒徑分布均勻、分散性良好、無團(tuán)聚現(xiàn)象、片劑質(zhì)量穩(wěn)定 的制劑，且制備過程不會(huì)發(fā)生噴嘴堵塞現(xiàn)象，適合大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)。

【具體實(shí)施方式】
[0015] 下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步地的詳細(xì)說明，但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于 此。
[0016] 實(shí)施時(shí)選擇依折麥布片的組合為： 依折麥布 280-320 乳糖 2100-2400 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 270-300 十二烷基硫酸鈉 50-80 聚維酮K30 80 硬脂酸鎂 28-30 30% 乙醇 720。
[0017] 實(shí)施例1 : 一種依折麥布片劑的加工工藝，包括以下步驟： 按處方量將依折麥布、十二烷基硫酸鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、乳糖在高速攪拌制粒機(jī) 中攪拌均勻后，放置在流化床上，施加適當(dāng)速度的進(jìn)風(fēng)，并控制進(jìn)風(fēng)溫度，再加壓噴射聚維 酮K30和30%乙醇溶液后，進(jìn)行制粒，壓片。
[0018] 所述高速攪拌制粒機(jī)的攪拌速度為600rpm。
[0019] 所述進(jìn)風(fēng)速度為20Hz，進(jìn)風(fēng)溫度為70°C。
[0020] 所述加壓壓力為2_3Mpa。
[0021] 噴射粘合劑溶液的噴射速度為5ml/min。
[0022] 實(shí)施例2 : 一種依折麥布片劑的加工工藝，包括以下步驟： 按處方量將依折麥布、十二烷基硫酸鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、乳糖在高速攪拌制粒機(jī) 中攪拌均勻后，放置在流化床上，施加適當(dāng)速度的進(jìn)風(fēng)，并控制進(jìn)風(fēng)溫度，再加壓噴射聚維 酮K30和30%乙醇溶液后，進(jìn)行制粒，壓片。
[0023] 所述高速攪拌制粒機(jī)的攪拌速度為700rpm。
[0024] 所述進(jìn)風(fēng)速度為35Hz，進(jìn)風(fēng)溫度為85°C。
[0025] 所述加壓壓力為2_3Mpa。
[0026] 噴射粘合劑溶液的噴射速度為8ml/min。
[0027] 實(shí)施例3 一種依折麥布片劑的加工工藝，包括以下步驟： 按處方量將依折麥布、十二烷基硫酸鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、乳糖在高速攪拌制粒機(jī) 中攪拌均勻后，放置在流化床上，施加適當(dāng)速度的進(jìn)風(fēng)，并控制進(jìn)風(fēng)溫度，再加壓噴射聚維 酮K30和30%乙醇溶液后，進(jìn)行制粒，壓片。
[0028] 所述高速攪拌制粒機(jī)的攪拌速度為650rpm。
[0029] 所述進(jìn)風(fēng)速度為25Hz，進(jìn)風(fēng)溫度為75°C。
[0030] 所述加壓壓力為2_3Mpa。
[0031] 噴射粘合劑溶液的噴射速度為l〇ml/min。
[0032] 實(shí)施例4 一種依折麥布片劑的加工工藝，包括以下步驟： 按處方量將依折麥布、十二烷基硫酸鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、乳糖在高速攪拌制粒機(jī) 中攪拌均勻后，放置在流化床上，施加適當(dāng)速度的進(jìn)風(fēng)，并控制進(jìn)風(fēng)溫度，再加壓噴射聚維 酮K30和30%乙醇溶液后，進(jìn)行制粒，壓片。
[0033] 所述高速攪拌制粒機(jī)的攪拌速度為680rpm。
[0034] 所述進(jìn)風(fēng)速度為30Hz，進(jìn)風(fēng)溫度為80°C。
[0035] 所述加壓壓力為2_3Mpa。
[0036] 噴射粘合劑溶液的噴射速度為9ml/min。
[0037] 如上所述，可較好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
【權(quán)利要求】
1. 一種依折麥布片劑的加工工藝，其特征在于，包括以下步驟： 按處方量將依折麥布、十二烷基硫酸鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、乳糖在高速攪拌制粒機(jī) 中攪拌均勻后，放置在流化床上，施加適當(dāng)速度的進(jìn)風(fēng)，并控制進(jìn)風(fēng)溫度，再加壓噴射粘合 劑溶液后，進(jìn)行制粒，壓片。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的加工工藝，其特征在于，所述粘合劑為：聚維酮K30和30%乙 醇。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的加工工藝，其特征在于，所述高速攪拌制粒機(jī)的攪拌速度為 600-700rpm〇
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的加工工藝，其特征在于，所述進(jìn)風(fēng)速度為20-35HZ，進(jìn)風(fēng)溫度 為 70-85 °C。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的的加工工藝，其特征在于，所述加壓壓力為2-3Mpa。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的加工工藝，其特征在于，噴射粘合劑溶液的噴射速度為 5_10ml/min〇
【文檔編號(hào)】A61P3/06GK104188929SQ201410481482
【公開日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年9月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月21日
【發(fā)明者】包瑩, 劉萍, 陳繼源 申請(qǐng)人:四川制藥制劑有限公司