一種治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的藥物組合物，屬于中藥領(lǐng)域，具體由銀柴胡、千屈菜、山萵苣、焦山楂、香茅、肉豆蔻、滑石、菟絲子、丁香、瓜蔞等按照特定重量份配伍組成。本發(fā)明治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的藥物組合物，其使用傳統(tǒng)的中草藥為原料，組方精簡(jiǎn)，原料易得，價(jià)格低廉，具有用藥量少，治愈率高，見效快，療程短等優(yōu)點(diǎn)。
【專利說(shuō)明】一種治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的藥物組合物及其制備方 法。

【背景技術(shù)】
[0002] 復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍，又稱稱為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、復(fù)發(fā)性口瘡，是口腔黏膜疾病中發(fā) 病率最高的一種疾病，普通感冒、消化不良、精神緊張、郁悶不樂(lè)等情況均能偶然引起該病 的發(fā)生，好發(fā)于唇、頰、舌緣等，在黏膜的任何部位均能出現(xiàn)，但在角化完全的附著齦和硬腭 則少見。
[0003] 復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍，可一年發(fā)病數(shù)次，也可以一個(gè)月發(fā)病幾次，甚至新舊病變交替 出現(xiàn)?，F(xiàn)有治療口腔潰瘍的藥物普遍存在治愈慢，愈后易復(fù)發(fā)的問(wèn)題。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為：口腔潰瘍的病機(jī)大多為心脾積熱、脾胃濕熱、肝氣郁結(jié)、心脾兩虛或陰 虛火邪上乘所致。張景岳云："口瘡連年不愈者，此為虛火也。"虛證多因素體陰虛，加以勞 傷過(guò)度，陰液虧耗，以致腎陰受損，水不濟(jì)火，虛火上炎，蒸灼于口，久則肌膜受傷而潰瘍成 斑。臨床辨證分型一般分為實(shí)證和虛證兩種，實(shí)證多由心、脾、肝火引起，虛證以腎陰虛型多 見。西醫(yī)基本上都是對(duì)癥治療，目的主要是減輕疼痛。中醫(yī)注重調(diào)理，可從根本上治愈復(fù)發(fā) 性阿弗他潰瘍。
[0005]目前治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍，主要以中醫(yī)藥為主，公開報(bào)道的產(chǎn)品已有多種，公開 的報(bào)道的發(fā)明專利也有很多，例如申請(qǐng)?zhí)?01310149700. 2公開了一種內(nèi)外治結(jié)合治療口 腔潰瘍的口含貼片，其中藥組分復(fù)雜，且多含有名貴中藥材。申請(qǐng)?zhí)?01210207672.0公開 了一種預(yù)防口腔潰瘍的藥物，由荷葉、太子參、麥冬、石斛、桑白皮、淡竹葉、沒(méi)食子、蠶蛹等 為原料制備而成的漱口液。申請(qǐng)?zhí)?01210223208.0公開了一種治療口腔潰瘍的口服液， 由山豆根、乳香、半夏、黨參、牡丹皮、黃芩、干姜、知母、五倍子、白術(shù)、蒲黃、黃柏、鳳尾草、升 麻、甘草、蒼術(shù)、人中白、大黃、砂仁、竹葉、玄明粉、石斛、蓮子心、白礬、白木耳、石榴皮制備 而成的口服液，其藥味繁多，藥物間的相互作用復(fù)雜。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明是提供一種治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的藥物組合物，全方采用傳統(tǒng)的中草藥 為原料，通過(guò)臨床試驗(yàn)反復(fù)驗(yàn)證配置而成，具有標(biāo)本兼治、愈后不易復(fù)發(fā)的優(yōu)點(diǎn)。
[0007] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了如下技術(shù)方案：
[0008] -種治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的藥物組合物，其由如下藥材配伍組成：銀柴胡、千屈 菜、山萵苣、焦山楂、香茅、肉豆蘧、滑石、菟絲子、丁香、瓜萎。
[0009] 優(yōu)選地，本發(fā)明治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的藥物組合物，它是由下述重量配比的原 料制備而成的藥劑。
[0010] 銀柴胡20-40、丁香20-40、瓜萎10-30、千屈菜10-30、山萵苣10-30、焦山楂 10-30、香茅2-10、肉豆蘧10-20、菟絲子4-20、滑石6-12。
[0011] 作為進(jìn)一步優(yōu)選的技術(shù)方案之一，本發(fā)明治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的藥物組合物， 它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑。
[0012] 銀柴胡36、丁香24、瓜萎18、千屈菜18、山萵苣12、焦山楂16、香茅4、肉豆蘧18、 菟絲子8、滑石8。
[0013] 作為進(jìn)一步優(yōu)選的技術(shù)方案之二，本發(fā)明治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的藥物組合物， 它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑。
[0014] 銀柴胡30、丁香30、瓜萎20、千屈菜12、山萵苣20、焦山楂30、香茅8、肉豆蘧10、 菟絲子4、滑石12。
[0015] 作為進(jìn)一步優(yōu)選的技術(shù)方案之三，本發(fā)明治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的藥物組合物， 它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑。
[0016] 銀柴胡20、丁香28、瓜萎16、千屈菜16、山萵苣10、焦山楂12、香茅8、肉豆蘧18、 菟絲子12、滑石6。
[0017] 本發(fā)明諸味藥材性味歸經(jīng)，功能主治如下：
[0018] 銀柴胡：【性味】甘，微寒?！練w經(jīng)】歸肝、胃經(jīng)。【功能主治】清虛熱，除疳熱。用于 陰虛發(fā)熱，骨蒸勞熱，小兒疳熱。
[0019] 千屈菜：【性味】味苦；性寒。【歸經(jīng)】大腸，肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?；收斂止血。 主痢疾；泄瀉；便血；血崩；瘡瘍潰爛；吐血；衄血；外傷出血
[0020] 山萵苣：【性味】味苦；性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?；活血；止血。主咽喉腫痛；腸 癰；瘡癤腫毒；子宮頸炎；產(chǎn)后瘀血腥痛；疣瘤；崩漏；痔瘡出血
[0021] 焦山楂：【性味】酸、甘、微溫?！練w經(jīng)】歸脾、胃、肝經(jīng)。【功能主治】消食健胃，行氣 散瘀。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛；高脂 血癥。焦山楂消食導(dǎo)滯作用增強(qiáng)。用于肉食積滯，瀉痢不爽。
[0022] 肉豆蘧：【性味】辛，溫。【歸經(jīng)】歸脾、胃、大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍繙刂行袣?，澀腸止 瀉。用于脾胃虛寒，久瀉不止，脘腹脹痛，食少嘔吐。
[0023] 滑石：【性味】甘、淡，寒?！練w經(jīng)】歸膀胱、肺、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍坷蛲埽鍩峤?暑，祛濕斂瘡。用于熱淋，石淋，尿熱澀痛，暑濕煩渴，濕熱水瀉；外治濕疹，濕瘡，痱子。
[0024] 菟絲子：【性味】甘，溫?！練w經(jīng)】歸肝、腎、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍孔萄a(bǔ)肝腎，固精縮尿， 安胎，明目，止瀉。用于陽(yáng)痿遺精，尿有余浙，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動(dòng) 不安，脾腎虛瀉；外治白癜風(fēng)。
[0025] 丁香：【性味】辛，溫。【歸經(jīng)】歸脾、胃、肺、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍繙刂薪的?，補(bǔ)腎助陽(yáng)。 用于脾胃虛寒，呃逆嘔吐，食少吐瀉，心腹冷痛，腎虛陽(yáng)痿。
[0026] 香茅：【性味】辛，微溫。【歸經(jīng)】歸肺、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍堪l(fā)汗解表，和中利濕。用 于暑濕感冒，惡寒發(fā)熱，頭痛無(wú)汗，腹痛吐瀉，小便不利。
[0027] 瓜萎：【性味】甘、微苦、寒?！練w經(jīng)】歸肺、胃、大腸經(jīng)。【功能主治】清熱滌痰，寬胸 散結(jié)，潤(rùn)燥滑腸。用于肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿，乳癰，肺癰，腸癰腫痛，大便 秘結(jié)。
[0028] 本發(fā)明治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的藥物組合物諸藥配伍，清郁熱，祛火毒，燥濕健 脾，能清除體內(nèi)瘡瘍腫毒，治療口腔潰瘍具有標(biāo)本兼治的效果。
[0029] 本發(fā)明治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的藥物組合物的中藥制劑，制備工藝簡(jiǎn)單，在制備 成藥劑時(shí)可加入藥學(xué)上可接受的載體，所述藥學(xué)上可接受的載體包含但不限于：甘露糖醇、 硅衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、淀粉、蔗糖、乳糖、 土溫80、瓊脂、碳酸鈣、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、環(huán)糊精、碳酸氫鈣、表面活性劑、 聚乙二醇、環(huán)糊精。
[0030] 本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可口服的劑型，這些劑型包括但不限于：口服液、 片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口含片、顆粒劑、丸 齊IJ、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、貼劑。
[0031] 優(yōu)選地本發(fā)明的口服劑型為片劑、口服液、口含片、膠囊劑或顆粒劑。
[0032] 本發(fā)明還提供一種用于治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的藥物組合物膠囊劑的制備方法， 包含以下步驟：凈選各味藥材，稱重，粉碎后過(guò)100-200目篩，混勻，滅菌，填入膠囊。
[0033] 本發(fā)明膠囊劑的用法用量：每日3次，每次3粒，7日一療程。
[0034] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的藥物組合物膠囊劑具有用藥量 少，治愈率高，見效快，療程短等優(yōu)點(diǎn)。

【具體實(shí)施方式】
[0035] 現(xiàn)通過(guò)以下實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明的有益效果，實(shí)施例僅用于例證的目的， 不限制本發(fā)明的范圍，同時(shí)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明所做的顯而易見的改變和修飾 也包含在本發(fā)明范圍之內(nèi)。
[0036] 實(shí)施例1
[0037] 處方：
[0038] 銀柴胡36、丁香24、瓜萎18、千屈菜18、山萵苣12、焦山楂16、香茅4、肉豆蘧18、 菟絲子8、滑石8。
[0039] 制備方法：稱取上述重量份的各中藥材，粉碎，過(guò)200目篩，混合均勻，滅菌，填入 膠囊，即得本發(fā)明膠囊劑。
[0040] 實(shí)施例2
[0041] 處方：
[0042] 銀柴胡30、丁香30、瓜萎20、千屈菜12、山萵苣20、焦山楂30、香茅8、肉豆蘧10、 菟絲子4、滑石12。
[0043] 制備方法：稱取上述重量份的各中藥材，粉碎，過(guò)150目篩，混合均勻，滅菌，填入 膠囊，即得本發(fā)明膠囊劑。
[0044] 實(shí)施例3
[0045] 處方：
[0046] 銀柴胡20、丁香28、瓜萎16、千屈菜16、山萵苣10、焦山楂12、香茅8、肉豆蘧18、 菟絲子12、滑石6。
[0047] 制備方法：稱取上述重量份的各中藥材，粉碎，過(guò)100目篩，混合均勻，滅菌，填入0 號(hào)膠囊，即得本發(fā)明膠囊劑。
[0048] 實(shí)施例4臨床資料
[0049]4. 1選取來(lái)院就診的180例復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍，其中男102例，女78例；最小患者 12歲，最大患者78歲，病程3個(gè)月10多年不等，均為口腔潰瘍反復(fù)發(fā)作者。將180患者隨 機(jī)分為治療組和對(duì)照組，兩組性別、年齡對(duì)比經(jīng)t檢驗(yàn)均無(wú)顯著差異（P > 0. 05)。
[0050] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0051]4. 2. 1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)采用《口腔粘膜病學(xué)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0052] ①以口腔黏膜出現(xiàn)單個(gè)或數(shù)個(gè)小潰瘍，灼熱疼痛為主要癥狀；
[0053] ②起病較快，病程較長(zhǎng)，此起彼伏，愈后常易復(fù)發(fā)；
[0054] ③初起在口腔黏膜上出現(xiàn)1個(gè)或多個(gè)小紅點(diǎn)或小水皰，形成綠豆或黃豆大小潰 瘍，潰瘍呈捕圓形；
[0055] ④其表面多覆有黃白色假膜，周圍繞以紅暈。
[0056] 4. 2. 2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中國(guó)醫(yī)學(xué)百科全書?口腔醫(yī)學(xué)》界定本次研究的中醫(yī)納 入標(biāo)準(zhǔn)：
[0057] ①體質(zhì)較好或一般；
[0058] ②口瘡反復(fù)發(fā)作；
[0059] ③局部基地紅赤或淡紅，瘡周紅腫明顯或不甚，表面多黃或白分泌物；
[0060] ④舌質(zhì)紅或淡紅苔薄黃或黃膩，脈數(shù)或濡。
[0061] 4. 3治療方法
[0062] 治療組：選用本發(fā)明實(shí)施例1準(zhǔn)備膠囊劑，每日3次，每次3粒，7日一療程，連服2 個(gè)療程。重癥者加服維生素B2,每日3次，每次20mg。
[0063]對(duì)照組：選用左旋咪唑（25mg/片），每日3次口服，每次50mg，維生素B2,每日3 次，每次20mg，連續(xù)服用14天。
[0064] 4. 4療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
[0065] 痊愈：服藥14天后口腔粘膜損害區(qū)疼痛消除，潰瘍面消失，隨訪1年無(wú)復(fù)發(fā)； [0066] 顯效：服藥14天后口腔粘膜損害區(qū)疼痛消除、潰瘍面消失，隨訪6個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)； [0067] 無(wú)效：服藥14天后口腔粘膜損害區(qū)疼痛稍減輕，潰瘍面變化不大，反復(fù)發(fā)作。 [0068] 免疫學(xué)檢測(cè)：免疫酶法檢測(cè)患者治療前后的外周血t淋巴細(xì)胞亞群ra3+、⑶/、 CD8+、CD4+/CD8+ 比率。
[0069] 4. 5統(tǒng)計(jì)方法
[0070] 數(shù)據(jù)采用SPSS19. 0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以X±<S表示，治療前后指標(biāo)比 較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)。P < 0. 05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0071] 4. 6實(shí)驗(yàn)結(jié)果（參見表1和表2)
[0072] 表1兩組治療前后療效比較
[0073]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的藥物組合物，其特征在于，由如下藥材配伍組成：銀 柴胡、千屈菜、山萵苣、焦山楂、香茅、肉豆蘧、滑石、菟絲子、丁香、瓜萎。
2. -種治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的藥物組合物，其特征在于，由含有下述重量配比的原 料制備而成的藥劑： 銀柴胡20-40、丁香20-40、瓜萎10-30、千屈菜10-30、山萵苣10-30、焦山楂10-30、香 茅2-10、肉豆蘧10-20、寬絲子4-20、滑石6-12。
3. 如權(quán)利要求2所述藥物組合物，作為進(jìn)一步優(yōu)選的技術(shù)方案之一，其特征在于，它是 由下述重量配比的原料制備而成的藥劑： 銀柴胡36、丁香24、瓜萎18、千屈菜18、山萵苣12、焦山楂16、香茅4、肉豆蘧18、菟絲 子8、滑石8。
4. 如權(quán)利要求2所述藥物組合物，作為進(jìn)一步優(yōu)選的技術(shù)方案之二，其特征在于，它是 由下述重量配比的原料制備而成的藥劑： 銀柴胡30、丁香30、瓜萎20、千屈菜12、山萵苣20、焦山楂30、香茅8、肉豆蘧10、菟絲 子4、滑石12。
5. 如權(quán)利要求2所述藥物組合物，作為進(jìn)一步優(yōu)選的技術(shù)方案之三，其特征在于，它是 由下述重量配比的原料制備而成的藥劑： 銀柴胡20、丁香28、瓜萎16、千屈菜16、山萵苣10、焦山楂12、香茅8、肉豆蘧18、菟絲 子12、滑石6。
6. 如權(quán)利要求1-5所述藥物組合物，其特征在于，在制備成藥劑時(shí)可加入藥學(xué)上可接 受的載體，所述藥學(xué)上可接受的載體包含但不限于：所述藥劑藥學(xué)上可接受的載體包含但 不限于：甘露糖醇、硅衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、 淀粉、蔗糖、乳糖、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、環(huán)糊精、碳酸 氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精。
7. 如權(quán)利要求1-6所述藥物組合物，其特征在于，所述藥劑為口服劑型。
8. 如權(quán)利要求7所述藥物組合物，其特征在于，所述口服劑型包括但不限于：口服液、 片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口含片、顆粒劑、丸 齊?、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、貼劑。
9. 如權(quán)利要求8所述藥物組合物，其特征在于，所述口服劑型片劑、口服液、口含片、膠 囊劑或顆粒劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK104258126SQ201410487087
【公開日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年9月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月23日
【發(fā)明者】王生學(xué) 申請(qǐng)人:唐國(guó)萍