治療功能性子宮出血的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】治療功能性子宮出血的中藥制劑，選用的原料藥材及重量組分分別是：黨參30份、白術15份、甘草12份、陳皮12份、當歸15份、川芎18份、白芍10份、山楂30份、紅花30份、桃仁30份、三七30份、五味子20份、旱蓮草18份、阿膠30份、山藥18份。以上方所選用的原料藥材藥性效互補，規(guī)避了藥物之間配伍的相惡、相畏、相殺之選，使藥物相須、相使作用顯著，具有健脾益氣、養(yǎng)血調經(jīng)、活血祛瘀的功效，是治療功能性子宮出血的內服純中草藥組成制劑。
【專利說明】治療功能性子宮出血的中藥制劑

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領域，具體涉及一種治療功能性子宮出血的中藥制劑。本發(fā)明所 述治療功能性子宮出血的中藥制劑，具有健脾益氣、養(yǎng)血調經(jīng)、活血祛瘀的功效，用于治療 功能性子宮出血療效確切。

【背景技術】
[0002] 功能性子宮出血，簡稱功血，是一種常見的婦科疾病，是指異常的子宮出血，經(jīng)診 查后未發(fā)現(xiàn)有全身及生殖器官器質性病變，而是由于神經(jīng)內分泌系統(tǒng)功能失調所致。表現(xiàn) 為月經(jīng)周期不規(guī)律、經(jīng)量過多、經(jīng)期延長或不規(guī)則出血。功能性子宮出血主要是由于神經(jīng)系 統(tǒng)和內分泌系統(tǒng)功能失調而引起的月經(jīng)不正常，正常月經(jīng)周期有賴于中樞神經(jīng)系統(tǒng)控制， 下丘腦?垂體?卵巢性腺軸系統(tǒng)的相互調節(jié)及制約。任何內外因素干擾了性腺軸的正常調 節(jié)，均可導致功血。排卵前由于雌激素水平的低落，在排卵期可見少量陰道出血。月經(jīng)來潮 前幾天有少量陰道流血，接著出現(xiàn)正常月經(jīng)。這種類型的出血是由于黃體功能不全，雌、孕 激素分泌不足引起的。月經(jīng)開始階段正常，但是到后期少量出血持續(xù)時間延長。這種類型 的出血是子宮內膜剝脫不全、組織學特點是剝脫不全的分泌期內膜與初期的增殖內膜混合 存在。這主要是由于黃體退行緩慢、孕激素持續(xù)分泌造成的。子宮內膜增殖癥所引起的出 血是一種典型的無排卵型出血。由于卵泡持續(xù)存在并分泌一定量的雌激素致使子宮內膜異 常增殖，子宮內膜多呈腺囊性增生過長。子宮內膜成熟不全所致的出血：是一種常見于黃體 期的不正常出血。子宮內膜增殖期和黃體期改變可同時存在。是由于雌、孕激素分泌失衡 所引起的。


【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療功能性子宮出血的中藥制劑。本發(fā)明所述治療功 能性子宮出血的中藥制劑，具有健脾益氣、養(yǎng)血調經(jīng)、活血祛瘀的功效，用于治療功能性子 宮出血療效確切。
[0004] 本發(fā)明采用的技術方案：所述治療功能性子宮出血的中藥制劑，選用的原料藥材 及重量組分分別是：黨參30份、白術15份、甘草12份、陳皮12份、當歸15份、川芎18份、 白芍10份、山楂30份、紅花30份、桃仁30份、三七30份、五味子20份、旱蓮草18份、阿膠 30份、山藥18份。
[0005] 本發(fā)明選取的原料中藥材中，其功效和藥理作用分別是：黨參：具有補中 益氣，健脾益肺的功效。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴 等。性味歸經(jīng)：性平，味甘、微酸。歸脾、肺經(jīng)?；瘜W成分：黨參含三萜類化合物無羈 萜（打化如1丨11)、蒲公英萜醇乙酸酯、〇-菠留醇及其葡萄糖甙、八7-豆留烯醇及其葡 萄糖式、菠甾酮（spinesterone)。另含蒼術內酯III(atractylenolide III)，蒼術內 酯 II(atractylenolide II)，丁香醒（syringaldehyde), 丁香式（syringin),香草酸 (￥已11；[11;[。3(^(1)，5-輕基-2-批陡甲醇（5-117(11'(?7-2-卩71^(1;[11611161:1131101)、（1-呋喃羧 酸（a-furancarboxylic acid)、正己基-葡萄糖式（n-hexyl-β-D-glucopyranoside)、乙 基-a -D-呋喃果糖式（ethyl- a -D-fructofuranoside)，以及煙酸、4種雜多糖及單糖等。 尚含黨參甙I、黨參內酯和黨參酸。
[0006] 白術：【性味歸經(jīng)】苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效：健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。 用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。
[0007] 甘草：性平，味甘。功能主治：補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸 藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥 物毒性、烈性，在中醫(yī)上，甘草補脾益氣，止咳潤肺，緩急解毒，調和百藥。
[0008] 陳皮：陳皮含橙皮甙約8. 4%，川陳皮素 （nob ilet in)約0。15%.另含辛弗林（對 羥福林）0.28%-2。54%?！拘晕丁靠唷⑿?，溫。【歸經(jīng)】歸肺、脾經(jīng)?！局髦喂πА?理氣健脾， 調中，燥濕，化痰。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良。濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆 便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣喘。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0009] 當歸：【化學成分】含基本內酯、正丁烯酰內酯、阿魏酸、煙酸、蔗糖和多種氨基酸， 以及倍半萜類化合物等。【性味歸經(jīng)】性溫，昧甘、辛。歸肝、心、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a血活 血，調經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便 秘、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。
[0010] 川芎：味辛，性溫。歸肝、膽、心包經(jīng)?！竟δ芘c主治】活血行氣，祛風止痛。用于安 撫神經(jīng)，正頭風頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。
[0011] 白芍：化學成分：巧藥式、牡丹酚、芍藥花式，尚含苯甲酸、揮發(fā)油、脂肪油、樹脂、 鞣質、糖、淀粉、粘液質、蛋白質、β-谷留醇和三萜類等。藥性功效：白芍性涼，味苦酸，微 寒，具有補血養(yǎng)血、平抑肝陽、柔肝止痛、斂陰止汗等功效，適用于陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調、胸腹 脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。芍藥甙有抗菌、解熱、抗炎、增加 冠狀動脈流量、改善心肌營養(yǎng)血流、擴張血管、對抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、鎮(zhèn)靜、 鎮(zhèn)痛、解痙、抗?jié)?、調節(jié)血糖的作用。白芍煎劑能抑制痢疾桿菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、傷 寒桿菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等。
[0012] 山楂：性微溫，味酸甘，入脾、胃、肝經(jīng)，有消食健胃、活血化淤、收斂止痢之功能。對 肉積痰飲、痞滿吞酸、瀉痢腸風、腰痛疝氣、產(chǎn)后兒枕痛、惡露不盡、小兒乳食停滯等，均有療 效。山楂能防治心血管疾病，具有擴張血管、強心、增加冠脈血流量、改善心臟活力、興奮中 樞神經(jīng)系統(tǒng)、降低血壓和膽固醇、軟化血管及利尿和鎮(zhèn)靜作用；防治動脈硬化，防衰老、抗癌 的作用。山楂酸還有強心作用，對老年性心臟病也有益處。開胃消食、化滯消積、活血散瘀、 化痰行氣。用于肉食滯積、癥瘕積聚、腹脹痞滿、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風下血等。
[0013] 紅花：【化學成分】含紅花甙、新紅花甙、紅花醌甙、紅花多糖、棕櫚酸、肉桂酸、月桂 酸?！拘晕丁啃詼?，味辛?！竟δ苤髦巍炕钛ń?jīng)，散淤止痛，用于閉經(jīng)，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕 痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。
[0014] 桃仁：【性味歸經(jīng)】苦、甘，平。歸心、肝、大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛铕觯瑵櫮c通便， 止咳平喘。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。
[0015] 三七：[性味歸經(jīng)]:性溫、味甘、微苦、無毒、歸肝、胃經(jīng)。功能：止血；散血；定痛。 主治：跌撲瘀腫，胸痹絞痛，癥瘕；血瘀經(jīng)閉；痛經(jīng)；產(chǎn)后瘀陰腹痛；瘡癰腫痛。
[0016] 五味子：具有消炎，斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜 汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。
[0017] 旱蓮草：全草藥用，有收斂、止血、補肝腎之功效【氣味】：（草）甘、酸、寒。無毒。 【主治】:鱧腸為滋養(yǎng)收斂之藥，有收斂止血排膿之功，可治各種吐血，腸出血等癥。搗汁涂眉 發(fā)，能促進毛發(fā)生長，內服有烏發(fā)、黑發(fā)功效。
[0018] 阿膠：補血滋陰，潤燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，心煩不眠，肺燥咳嗽。氣 微，味微甘。
[0019] 山藥：有滋養(yǎng)強壯，助消化，斂虛汗，止瀉之功效，主治脾虛腹瀉、肺虛咳嗽、糖尿病 消渴、小便短頻、道精、婦女帶下及消化不良的慢性腸炎。性味：甘、平、無毒。歸經(jīng)：歸脾、 肺、腎經(jīng)。功用：補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛 遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。
[0020] 以上方所選用的原料藥材藥性效互補，規(guī)避了藥物之間配伍的相惡、相畏、相殺之 選，使藥物相須、相使作用顯著，具有健脾益氣、養(yǎng)血調經(jīng)、活血祛瘀的功效，是治療功能性 子宮出血的內服純中草藥組成制劑。臨床應用時具有良好的確切效果。
[0021] 功能性子宮出血的治療目前探討不一，近年來我根據(jù)數(shù)十年的"臨床經(jīng)驗，結合獨 到的用藥體會，應用現(xiàn)代藥物制備工藝研制出治療功能性子宮出血的內服純中藥制劑，具 有確切療效。由于其應用效果良好，且不易由現(xiàn)有技術的化合物預見到，西醫(yī)療效亦不如中 草藥療效，故將有效治愈功能性子宮出血的內服純中草藥組成制劑開發(fā)出來，能應用于臨 床，為更多的患者解除痛苦。
[0022] 本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內服制劑。例如可以將 這些原料藥研成粉末混合均勻散劑沖服；可以將這些原料藥一起水煎，然后濃縮煎液服用， 或者把濃縮煎液濃縮成膏加工成丸劑服用；為了使該藥物的各原料更好地發(fā)揮藥效，針對 某原料藥進行特殊提取，如乙醇提取，這些不能用于限制本發(fā)明的保護范圍。
[0023] 本發(fā)明所述藥物具有健脾益氣、養(yǎng)血調經(jīng)、活血祛瘀的功效，用于治療功能性子宮 出血。本發(fā)明人經(jīng)過反復研究，并通過臨床試驗的反復驗證，終于找到了有更好療效的內服 藥物，從而完成了本發(fā)明。
[0024] 臨床藥效試驗材料及典型病例：
[0025] 1.陳XX，女，34歲。初診日期2009年6月29日。
[0026] 患功能性子宮出血近半年余。每月定時來月經(jīng)，量特別多，持續(xù)10余天之久。經(jīng)治 療數(shù)月未見明顯好轉。今年6月26日經(jīng)來同前如崩，色淡如水，伴有頭暈眼黑，心悸怔仲， 脘悶納呆，肢軟無力。故前來就診。患者面色萎黃，舌質淡紅、苔薄白，脈沉細。此屬氣虛不 能攝血，宜補氣攝血。服本方6劑后，經(jīng)量漸止。繼續(xù)服用本方6劑后，精神好轉，再次經(jīng)期 來經(jīng)量減少，持續(xù)6天，諸癥消失。
[0027] 方法和有效量：黨參30份、白術15份、甘草12份、陳皮12份、當歸15份、川芎18 份、白芍10份、山楂30份、紅花30份、桃仁30份、三七30份、五味子20份、旱蓮草18份、 阿膠30份、山藥18份。取處方規(guī)定量中藥材飲片，置適宜煎煮器中，加入清水適量，浸泡適 宜時間，加熱至沸，保持微沸狀態(tài)一定時間（約25?30分鐘），分離煎出液，藥渣再加水適 量煎煮，按規(guī)定煎煮2?3次后，合并煎出液，過濾或沉降分離煎出液供使用。
[0028] 湯劑內服為主，每日早晚2次內服，每次150ml溫服。湯劑則作用快而力峻，適應 于病情較急重者。如病情較輕或緩者，宜為丸劑內服求其功。

【具體實施方式】
[0029] 所述治療功能性子宮出血的中藥制劑，選用的原料藥材及重量組分分別是：黨參 30份、白術15份、甘草12份、陳皮12份、當歸15份、川彎18份、白芍10份、山楂30份、紅 花30份、桃仁30份、三七30份、五味子20份、旱蓮草18份、阿膠30份、山藥18份。
[0030] 本發(fā)明所述治療功能性子宮出血的中藥制劑可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備 成任何常規(guī)內服制劑。取處方規(guī)定量中藥材飲片，置適宜煎煮器中，加入清水適量，浸泡適 宜時間，加熱至沸，保持微沸狀態(tài)一定時間（約25?30分鐘），分離煎出液，藥渣再加水適 量煎煮，按規(guī)定煎煮2?3次后，合并煎出液，過濾或沉降分離煎出液供使用。
【權利要求】
1. 一種治療功能性子宮出血的中藥制劑，其特征在于，選用的原料藥材及重量組分分 別是：黨參30份、白術15份、甘草12份、陳皮12份、當歸15份、川彎18份、白芍10份、山 楂30份、紅花30份、桃仁30份、三七30份、五味子20份、旱蓮草18份、阿膠30份、山藥18 份； 其特征在于： 其制備方法：取黨參30份、白術15份、甘草12份、陳皮12份、當歸15份、川芎18份、 白芍10份、山楂30份、紅花30份、桃仁30份、三七30份、五味子20份、旱蓮草18份、阿膠 30份、山藥18份；處方規(guī)定量中藥材飲片，置適宜煎煮器中，加入清水適量，浸泡適宜時間， 加熱至沸，保持微沸狀態(tài)一定時間（約25?30分鐘），分離煎出液，藥渣再加水適量煎煮， 按規(guī)定煎煮2?3次后，合并煎出液，過濾或沉降分離煎出液供使用。
【文檔編號】A61K36/8945GK104189381SQ201410488067
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年9月15日 優(yōu)先權日:2014年9月15日
【發(fā)明者】吳肖慧 申請人:吳肖慧