解酒護肝咀嚼片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種解酒護肝咀嚼片及其制備方法，所述解酒護肝咀嚼片包括：中藥提取物、填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、所述中藥提取物包括：白葛花、旋覆花、金銀花、木槿花、當歸、款冬花、腹皮、木香、石斛、刺五加、枳椇子、葛根；其制備方法為先將中藥組分加水煎煮，煎液濾過，濾液減壓濃縮，所得濃縮液中加入乙醇水溶液，攪勻，靜置，濾取上清液，經(jīng)微濾膜過濾后減壓濃縮，所得稠膏與填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑混勻，制粒、干燥、壓片制成，即可。本發(fā)明的解酒護肝咀嚼片具有良好的防醉、解酒、護肝功效，能迅速降低酒后血液中乙醇的濃度，降低酒精對肝細胞的損傷。
【專利說明】解酒護肝咀嚼片及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種解酒護肝咀嚼片及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 我國的飲食文化源遠流長，其中酒文化屬其中之一，且經(jīng)久不衰，凡婚、喪、慶典， 甚至?xí)眩陶劸x不開酒，真所謂"有宴必有酒，無酒不稱席"之說。但酒對人體的利、弊各 有所說，關(guān)鍵在于"量"，少量則無害，量大則弊多，尤其是經(jīng)常酗酒者，己成為社會、家庭、個 人的一種禍害。根據(jù)有關(guān)報導(dǎo)：目前，因酒源性疾病如：腦癡呆、心血管疾病、肝硬化等等， 已較之10年前增加了 28倍，由此而造成的死亡人數(shù)也上升了 30. 6倍。醫(yī)學(xué)界也普遍感到 酒精性肝病的發(fā)病率在迅速上升，男性酒精中毒的患病率較女性高3?4倍，酒精性肝病的 發(fā)病率男比女約2:1。為了減少酒源性疾病的發(fā)生，避免對肝臟的損傷，應(yīng)積極提倡不酗酒。 但由于我國酒文化的淵遠歷史，人們不可能與酒絕交，故研究具有護肝、保肝且能解酒的保 健食品，對保護人體健康是非常必要的。
[0003] 近年來，已有不少解酒的醫(yī)藥保健食品、飲料和藥物的報導(dǎo)和產(chǎn)品的上市，如專 利申請201210272537. 4采用葛根、黨參、枳犋子、大棗配制的"解酒護肝制劑"；專利申請 201410207430. 0以石斛、白茶、趕黃草、相思藤、枸杞葉、葉下珠、柚子皮、葛根、奶薊草、紫花 苦菜、洋甘菊、菱角葉、桅子花、香蜂草、留蘭香配制的"一種石斛解酒護肝茶"。但不同配方 的解酒制品的效果是有很大差別的。而且，目前市場上雖有各式解酒醒酒之產(chǎn)品，但功效甚 微，效果也欠佳。但多數(shù)產(chǎn)品存在適應(yīng)癥較多，治療范圍廣，療效不明確，針對性不強等缺 點。而且許多產(chǎn)品只對預(yù)防醉酒有效，醉酒后服用則效果不佳；或只注重保肝護肝，對飲酒 后較高的血醇濃度無迅速而明顯的改善作用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種解酒護肝咀嚼片及其制備方法， 該解酒護肝咀嚼片具有良好的防醉、解酒、護肝功效，能迅速降低酒后血液中乙醇的濃度， 降低酒精對肝細胞的損傷。
[0005] 解酒護肝咀嚼片，以重量份計包括：中藥提取物3?8份，填充劑3?12份，粘合 劑0. 5?1. 5份，崩解劑0. 7?1. 8份，潤滑劑0. 2?0. 7份；所述中藥提取物以重量份計 包括：白葛花3?9份，旋覆花4?8份，金銀花2?7份，木槿花4?9份，當歸3?7份， 款冬花2?8份，腹皮1?6份，木香2?8份，石斛4?10份，刺五加1?7份，積犋子 3?10份，葛根2?9份。
[0006] 白葛花：具有解酒醒脾、止血的功效。主治：傷酒煩熱口渴；頭痛頭暈；脘腹脹滿； 嘔逆吐酸；不思飲食；吐血；腸風(fēng)下血。
[0007] 旋覆花：具有消痰行水、降氣止嘔的功效。主治：咳喘痰粘；咳嗉噫氣；胸痞脅痛。
[0008] 金銀花：具有清熱解毒的功效。主治：溫病發(fā)熱；熱毒血??；癰腫疔瘡；喉痹及多種 感染性疾病。
[0009] 木槿花：具有清熱利濕、涼血解毒的功效。主治：腸風(fēng)瀉血；赤白下??；痔瘡出血； 肺熱咳嗽；咳血；白帶；瘡癤癰腫；燙傷。
[0010] 當歸：具有補血、活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸的功效。主治：血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng) 閉；痛經(jīng)；癥瘕結(jié)聚；崩漏；虛寒腹痛；痿痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌 撲損傷。
[0011] 款冬花：具有潤肺下氣、化痰止咳的功效。主治：新久咳嗽；氣喘；勞嗽咳血。
[0012] 腹皮：具有下氣寬中、行水消腫的功效。主治：胸腹脹悶；水腫；腳氣；小便不利。
[0013] 木香：具有健脾和胃、行氣止痛、驅(qū)早的功效。主治：胃脘；胞腹脹痛；哎吐腹瀉；痢 疾；食積；早積。
[0014] 石斛：具有生津益胃、滋陰清熱、潤肺益腎、明目強腰的功效。主治：熱病傷津；口 干煩渴；胃陰不足；胃痛干嘔；肺燥干咳；虛熱不退；陰傷目暗；腰膝軟弱。
[0015] 刺五加：具有補腎強腰、益氣安神、活血通絡(luò)的功效。主治：腎虛體弱；腰膝酸軟； 小兒行遲；脾虛乏力；氣虛浮腫；食欲不振；失眠多夢；健忘；胸痹疼痛；風(fēng)寒濕痹；跌打腫 痛。
[0016] 積犋子為鼠李科植物積犋Hovenia dulcis Thunb,帶有肉質(zhì)柄的果實或種子。性 甘、平、無毒。具有補中益氣、解酒毒、利二便、平肝熄風(fēng)之功效。治酒醉、煩渴、利二便。枳 犋子含有特效護肝因子，可以保護肝細胞免受酒精及化學(xué)因素的損害。有實驗證明：枳犋 子在消化道中能對乙醇吸收產(chǎn)生抑制作用，可有效地減緩和阻礙乙醇進入人體的速度和濃 度，從而減少乙醇對肝臟等臟器的損害。因此，枳犋子有明顯的延緩和減少乙醇吸收的作 用，能有效地降低乙醇在體內(nèi)的蓄積濃度，有良好的防醉和解酒之功效。
[0017] 葛根為豆科植物葛Pueraria lobata(Willd. )Ohwi.的根，具有解酒、止渴之功效， 用于解酒醒脾、酒毒傷胃、飲食不思、胸膈飽脹等。葛根有提高肝臟乙醇脫氫酶（ADH)的活 性作用，有利于乙醇在體內(nèi)的分解代謝，從而可以解酒毒。葛根中還含有調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)細胞 的天然活性成分，可作用于大腦皮層，調(diào)節(jié)被酒精麻醉的大腦神經(jīng)元，使之恢復(fù)正常興奮狀 態(tài)，有助于大腦的快速清醒。
[0018] 白葛花、旋覆花、金銀花、木槿花、當歸、款冬花、腹皮、木香、石斛、刺五加、枳犋子、 葛根共同產(chǎn)生協(xié)同作用、增強作用，使本發(fā)明解酒護肝的效果更為明顯。
[0019] 作為上述發(fā)明的進一步改進，所述填充劑為甘露醇。
[0020] 作為上述發(fā)明的進一步改進，所述粘合劑為預(yù)膠化淀粉。
[0021] 作為上述發(fā)明的進一步改進，所述崩解劑為交聯(lián)羧甲基纖維素鈉。
[0022] 作為上述發(fā)明的進一步改進，所述潤滑劑為十二烷基硬脂酸鈉。
[0023] 上述解酒護肝咀嚼片的制備方法，包括以下步驟：
[0024] 步驟1，取白葛花、旋覆花、金銀花、木槿花、當歸、款冬花、腹皮、木香、石斛、刺五 力口、枳犋子、葛根，加水煎煮，煎液濾過，濾液減壓濃縮，至80°C下的相對密度為1.22? 1. 24,放冷，得濃縮液；
[0025] 步驟2,在步驟1所得濃縮液中加入乙醇水溶液，攪勻，靜置8?16小時，濾取上清 液，經(jīng)微濾膜過濾后減壓濃縮，至80°C下的相對密度為1. 25?1. 39的稠膏；
[0026] 步驟3，取填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑，與步驟2所得稠膏混勻，制粒，干燥，壓 片制成，即可。
[0027] 作為上述發(fā)明的進一步改進，步驟1中加水煎煮過程，加入的水量是白葛花、旋覆 花、金銀花、木槿花、當歸、款冬花、腹皮、木香、石斛、刺五加、枳犋子、葛根總重量的5?8 倍。
[0028] 作為上述發(fā)明的進一步改進，步驟2中乙醇水溶液的濃度為60?90wt. %。
[0029] 作為上述發(fā)明的進一步改進，步驟2中加入乙醇水溶液的量是白葛花、旋覆花、金 銀花、木槿花、當歸、款冬花、腹皮、木香、石斛、刺五加、積犋子、葛根總重量的3?6倍。
[0030] 作為上述發(fā)明的進一步改進，步驟2中微濾膜的平均孔徑范圍是0.5μπι?Ιμπι。
[0031] 本發(fā)明的解酒護肝咀嚼片具有良好的防醉、解酒、護肝功效，能迅速降低酒后血液 中乙醇的濃度，降低酒精對肝細胞的損傷。

【具體實施方式】
[0032] 實施例1
[0033] 解酒護肝咀嚼片，以重量份計包括：中藥提取物3份，填充劑3份，粘合劑0. 5份， 崩解劑〇. 7份，潤滑劑0. 2份；所述中藥提取物以重量份計包括：白葛花3份，旋覆花4份， 金銀花2份，木槿花4份，當歸3份，款冬花2份，腹皮1份，木香2份，石斛4份，刺五加1 份，枳犋子3份，葛根2份。
[0034] 上述解酒護肝咀嚼片的制備方法，包括以下步驟：
[0035] 步驟1，取白葛花、旋覆花、金銀花、木槿花、當歸、款冬花、腹皮、木香、石斛、刺五 力口、枳犋子、葛根，加水煎煮，加入的水量是中藥組分總重量的5倍，煎液濾過，濾液減壓濃 縮，至80°C下的相對密度為1. 22,放冷，得濃縮液；
[0036] 步驟2,在步驟1所得濃縮液中加入濃度為60wt. %的乙醇水溶液，加入的乙醇水 溶液的量是中藥組分總重量的3倍，攪勻，靜置8小時，濾取上清液，經(jīng)微濾膜過濾后減壓濃 縮，微濾膜的平均孔徑范圍是0.5 μ m，至80°C下的相對密度為1.25的稠膏；
[0037] 步驟3,取填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑，與步驟2所得稠膏混勻，制粒，干燥，壓 片制成，即可。
[0038] 實施例2
[0039] 解酒護肝咀嚼片，以重量份計包括：中藥提取物5份，填充劑6份，粘合劑0. 8份， 崩解劑1. 2份，潤滑劑0. 3份；所述中藥提取物以重量份計包括：白葛花4份，旋覆花6份， 金銀花3份，木槿花5份，當歸4份，款冬花6份，腹皮2份，木香5份，石斛7份，刺五加3 份，積犋子6份，葛根7份。
[0040] 上述解酒護肝咀嚼片的制備方法，包括以下步驟：
[0041] 步驟1，取白葛花、旋覆花、金銀花、木槿花、當歸、款冬花、腹皮、木香、石斛、刺五 力口、枳犋子、葛根，加水煎煮，加入的水量是中藥組分總重量的6倍，煎液濾過，濾液減壓濃 縮，至80°C下的相對密度為1. 24,放冷，得濃縮液；
[0042] 步驟2,在步驟1所得濃縮液中加入濃度為70wt. %的乙醇水溶液，加入的乙醇水 溶液的量是中藥組分總重量的4倍，攪勻，靜置12小時，濾取上清液，經(jīng)微濾膜過濾后減壓 濃縮，微濾膜的平均孔徑范圍是〇. 8 μ m，至80°C下的相對密度為1. 28的稠膏；
[0043] 步驟3，取填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑，與步驟2所得稠膏混勻，制粒，干燥，壓 片制成，即可。
[0044] 實施例3
[0045] 解酒護肝咀嚼片，以重量份計包括：中藥提取物6份，填充劑8份，粘合劑I. 2份， 崩解劑1. 5份，潤滑劑0. 5份；所述中藥提取物以重量份計包括：白葛花6份，旋覆花7份， 金銀花5份，木槿花8份，當歸4份，款冬花3份，腹皮2份，木香8份，石斛9份，刺五加3 份，枳犋子4份，葛根8份。
[0046] 上述解酒護肝咀嚼片的制備方法，包括以下步驟：
[0047] 步驟1，取白葛花、旋覆花、金銀花、木槿花、當歸、款冬花、腹皮、木香、石斛、刺五 力口、枳犋子、葛根，加水煎煮，加入的水量是中藥組分總重量的7倍，煎液濾過，濾液減壓濃 縮，至80°C下的相對密度為1. 24,放冷，得濃縮液；
[0048] 步驟2,在步驟1所得濃縮液中加入濃度為60wt. %的乙醇水溶液，加入的乙醇水 溶液的量是中藥組分總重量的6倍，攪勻，靜置16小時，濾取上清液，經(jīng)微濾膜過濾后減壓 濃縮，微濾膜的平均孔徑范圍是1 μ m，至80°C下的相對密度為1. 39的稠膏；
[0049] 步驟3，取填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑，與步驟2所得稠膏混勻，制粒，干燥，壓 片制成，即可。
[0050] 實施例4
[0051] 解酒護肝咀嚼片，以重量份計包括：中藥提取物6份，填充劑10份，粘合劑1. 4份， 崩解劑1. 2份，潤滑劑0. 6份；所述中藥提取物以重量份計包括：白葛花7份，旋覆花5份， 金銀花3份，木槿花5份，當歸6份，款冬花3份，腹皮2份，木香6份，石斛7份，刺五加6 份，積犋子8份，葛根6份。
[0052] 上述解酒護肝咀嚼片的制備方法，包括以下步驟：
[0053] 步驟1，取白葛花、旋覆花、金銀花、木槿花、當歸、款冬花、腹皮、木香、石斛、刺五 力口、枳犋子、葛根，加水煎煮，加入的水量是中藥組分總重量的5倍，煎液濾過，濾液減壓濃 縮，至80°C下的相對密度為1. 22,放冷，得濃縮液；
[0054] 步驟2,在步驟1所得濃縮液中加入濃度為60wt. %的乙醇水溶液，加入的乙醇水 溶液的量是中藥組分總重量的3倍，攪勻，靜置8小時，濾取上清液，經(jīng)微濾膜過濾后減壓濃 縮，微濾膜的平均孔徑范圍是0.5 μ m，至80°C下的相對密度為1.25的稠膏；
[0055] 步驟3,取填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑，與步驟2所得稠膏混勻，制粒，干燥，壓 片制成，即可。
[0056] 實施例5
[0057] 解酒護肝咀嚼片，以重量份計包括：中藥提取物8份，填充劑12份，粘合劑1. 5份， 崩解劑1. 8份，潤滑劑0. 7份；所述中藥提取物以重量份計包括：白葛花9份，旋覆花8份， 金銀花7份，木槿花9份，當歸7份，款冬花8份，腹皮6份，木香8份，石斛10份，刺五加7 份，枳犋子10份，葛根9份。
[0058] 上述解酒護肝咀嚼片的制備方法，包括以下步驟：
[0059] 步驟1，取白葛花、旋覆花、金銀花、木槿花、當歸、款冬花、腹皮、木香、石斛、刺五 力口、枳犋子、葛根，加水煎煮，加入的水量是中藥組分總重量的5倍，煎液濾過，濾液減壓濃 縮，至80°C下的相對密度為1. 22,放冷，得濃縮液；
[0060] 步驟2,在步驟1所得濃縮液中加入濃度為60wt. %的乙醇水溶液，加入的乙醇水 溶液的量是中藥組分總重量的3倍，攪勻，靜置8小時，濾取上清液，經(jīng)微濾膜過濾后減壓濃 縮，微濾膜的平均孔徑范圍是0. 5 μ m，至80°C下的相對密度為I. 25的稠膏；
[0061] 步驟3,取填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑，與步驟2所得稠膏混勻，制粒，干燥，壓 片制成，即可。
[0062] 實驗例1對小鼠血清ALT、AST的影響
[0063] 取健康小鼠60只，體重18?22g，雌雄各半，隨機分為6組，實驗組設(shè)高劑量、中劑 量、低劑量組，其它設(shè)正常組、模型組和陽性（海王金樽）對照組，經(jīng)過適應(yīng)性飼養(yǎng)一周后進 行實驗。
[0064] 實驗中各組按設(shè)定的酒量或藥量每天定時灌胃，至第44日給藥結(jié)束后，所有動物 禁飼一天，第45日給藥一小時后，在小鼠眶動脈和眶靜脈取血，取血清待檢，同時，迅速剖 取肝臟，按要求保存待檢。
[0065] ALT、AST主要存在于肝細胞漿內(nèi)，當肝細胞損傷時，細胞內(nèi)轉(zhuǎn)氨酶可進入血液中， 從而引起血液中ALT、AST升高。給酒精小鼠比較有顯著性差異（P〈0. 01)。預(yù)防實驗結(jié)果 表明：本發(fā)明解酒護肝咀嚼片可降低模型小鼠血清ALT、AST，預(yù)防效果優(yōu)于陽性對照組，說 明本發(fā)明解酒護肝咀嚼片能通過消化道吸收，起到保護肝細胞，抑制肝組織內(nèi)ALT、AST的 升高，并能穩(wěn)定肝細胞膜，抑制ALT、AST釋放入血液中，從而有效地防治酒精性肝損傷。結(jié) 果如下：
[0066]

【權(quán)利要求】
1. 解酒護肝咀嚼片，其特征在于：以重量份計包括：中藥提取物3?8份，填充劑3? 12份，粘合劑0. 5?1. 5份，崩解劑0. 7?1. 8份，潤滑劑0. 2?0. 7份；所述中藥提取物 以重量份計包括：白葛花3?9份，旋覆花4?8份，金銀花2?7份，木槿花4?9份，當 歸3?7份，款冬花2?8份，腹皮1?6份，木香2?8份，石斛4?10份，刺五加1?7 份，積犋子3?10份，葛根2?9份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的解酒護肝咀嚼片，其特征在于：所述填充劑為甘露醇。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的解酒護肝咀嚼片，其特征在于：所述粘合劑為預(yù)膠化淀粉。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的解酒護肝咀嚼片，其特征在于：所述崩解劑為交聯(lián)羧甲基纖 維素鈉。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的解酒護肝咀嚼片，其特征在于：所述潤滑劑為十二烷基硬脂 酸鈉。
6. 權(quán)利要求1所述的解酒護肝咀嚼片的制備方法，其特征在于：包括以下步驟： 步驟1，取白葛花、旋覆花、金銀花、木槿花、當歸、款冬花、腹皮、木香、石斛、刺五加、枳 犋子、葛根，加水煎煮，煎液濾過，濾液減壓濃縮，至80°C下的相對密度為1. 22?1. 24,放 冷，得濃縮液； 步驟2,在步驟1所得濃縮液中加入乙醇水溶液，攪勻，靜置8?16小時，濾取上清液， 經(jīng)微濾膜過濾后減壓濃縮，至80°C下的相對密度為1. 25?1. 39的稠膏； 步驟3,取填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑，與步驟2所得稠膏混勻，制粒，干燥，壓片制 成，即可。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的解酒護肝咀嚼片的制備方法，其特征在于：步驟1中加水煎 煮過程，加入的水量是白葛花、旋覆花、金銀花、木槿花、當歸、款冬花、腹皮、木香、石斛、刺 五加、積犋子、葛根總重量的5?8倍。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的解酒護肝咀嚼片的制備方法，其特征在于：步驟2中乙醇水 溶液的濃度為60?90 wt. %。
9. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的解酒護肝咀嚼片的制備方法，其特征在于：步驟2中加入乙 醇水溶液的量是白葛花、旋覆花、金銀花、木槿花、當歸、款冬花、腹皮、木香、石斛、刺五加、 積犋子、葛根總重量的3?6倍。
10. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的解酒護肝咀嚼片的制備方法，其特征在于：步驟2中微濾膜 的平均孔徑范圍是0. 5 μ m?1 μ m。
【文檔編號】A61K36/8984GK104274705SQ201410489501
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年9月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月23日
【發(fā)明者】李建華 申請人:蘇州市天靈中藥飲片有限公司