一種幽門螺桿菌治療劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及幽門用藥【技術(shù)領域】，尤其是一種幽門螺桿菌治療劑及其制備方法，通過由納米碳粉與人體等滲溶液組成，并將大于或等于95％的納米碳粉的納米級控制為小于或等于4nm級時，并在水中的分散率為99.21％，調(diào)整納米碳粉在治療劑中的濃度為0.02-0.5％時，使得納米碳粉對于幽門螺桿菌具有殺滅功效，進而達到對幽門螺桿菌的治療作用，使得幽門螺桿菌患者的治愈率得到了提高，并為治療幽門螺桿菌用藥領域提供了一種新選擇，降低幽門螺桿菌的治療成本。
【專利說明】-種幽口螺桿菌治療劑及其制備方法

【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明涉及幽口用藥【技術(shù)領域】，尤其是一種幽口螺桿菌治療劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 幽口螺桿菌感染是消化性潰瘍和慢性胃炎的主要病因，與胃癌的發(fā)生也密切相 關(guān)。然而，對于潰瘍等病癥目前采用抗生素為主的治療方法，不良反應大，而且幽口螺桿 菌對抗生素的耐藥率不斷增加，導致根除治療失敗率不斷上升。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，根治率 僅20-40 %，而且該也只是指治療后至少四周內(nèi)無HP復現(xiàn)的情況。抑制胃酸的方法也可 使80%的潰瘍得W愈合，但是也同樣都是暫時的，半年后復發(fā)率為66%，一年內(nèi)復發(fā)率為 80 %，兩年內(nèi)復發(fā)率可高達99. 9 %。
[0003] 科學研究掲示，胃病之所W久治不愈，還有一個重要原因是由于幽口球菌在作怪。 每當胃病患者在服胃藥期間，幽口螺桿菌就會轉(zhuǎn)變成體積非常小的幽口球菌，隱藏在胃和 十二指腸粘膜內(nèi)，普通胃藥對其無能為力。當停止服藥一段時間，隱藏的幽口球菌又會再轉(zhuǎn) 變成幽口螺桿菌，使炎癥復發(fā)。因此，必須將藏匿粘膜深層的該種屬于幽口螺桿菌死亡狀態(tài) 的球菌也一并殺滅，才有可能減少復發(fā)率。最新的研究進一步掲示，在幽口螺桿菌致病機 制中幽口螺桿菌尿素酶和和磯脂酶W及幽口螺桿菌黏附素也扮演著重要的角色，幽口螺桿 菌尿素酶和磯脂酶W及黏附素是幽口螺桿菌在胃和十二指腸粘膜表面粘附和定植而引發(fā) 炎癥、潰瘍甚至胃癌的物質(zhì)基礎，直接參與破壞胃和十二指腸粘膜屏障；如果只殺滅幽口桿 菌，不同時抑制幽口螺桿菌尿素酶和磯脂酶W及黏附素，就不可能達到有效治療和預防的 目的。
[0004] 面對該種全球醫(yī)藥界一致公認根治率最低的頑疾，如何從病發(fā)根源著手，尋找一 種能真正徹底根治胃病的新方法、新途徑，W取代目前廣為采用的抗生素和化學藥物，已成 為擺在國際醫(yī)藥科學界面前的重要課題，也是全球千百萬胃病患者的殷切期盼。
[0005] 納米材料在上個世紀就已經(jīng)被應用于醫(yī)藥、物理、化學等多學科領域，并且在該些 領域也得到了廣泛的研究與探索，并且將納米碳粉作為載體被應用到醫(yī)藥領域，其主要是 利用納米碳粉在體內(nèi)的穿透性，能夠自由在體內(nèi)細胞中穿梭，進而達到運輸藥物的目的，提 高疾病的祀向治療效果，改善血液的流通情況。
[0006] 但是，將納米碳粉直接用W醫(yī)藥領域治療幽口螺桿菌還未見報道，為此，本研究人 員通過長期的探索與研究，對納米碳粉用于幽口螺桿菌的治療W及幽口螺桿菌治療用藥領 域提供了一種新途徑。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種幽口螺桿菌治療劑及 其制備方法。
[0008] 具體是通過W下技術(shù)方案得W實現(xiàn)的：
[0009] -種幽口螺桿菌治療劑，該治療劑由納米碳粉與人體等滲溶液組成，其中納米碳 粉中有> 95%的納米級為《4nm，在水中的分散性為99. 21% ;納米碳粉在治療劑中質(zhì)量百 分含量為0. 02-0. 5%。
[0010] 所述的納米碳粉在治療劑中質(zhì)量百分含量為0. 07-0. 5%。
[0011] 所述的納米碳粉在治療劑中質(zhì)量百分含量為0. 1-0. 45%。
[0012] 所述的納米碳粉在治療劑中質(zhì)量百分含量為0. 2-0. 3%。
[0013] 所述的納米碳粉在治療劑中質(zhì)量百分含量為0. 25%。
[0014] 所述的人體等滲溶液為IOOml水中含有0. 85-0. 94g氯化軸、0. 021-0. 035g碳酸氨 軸、0.022-0. 0241g 氯化鐘。
[0015] 所述的人體等滲溶液為IOOml水中含有0. 9g氯化軸、0. 033g碳酸氨軸、0. 0231g 氯化鐘。
[0016] 該幽口螺桿菌治療劑的制備方法，具體是：按照上述配比將納米碳粉與人體等滲 溶液進行混合，并采用攬拌器的攬拌速度為60-8化/min,攬拌處理15-20min后，再將混合 溶液置于超聲處理器中，進行超聲處理20-30min后，再采用碳酸氨軸-碳酸軸緩沖溶液調(diào) 整PH值為7. 8-9. 1時，即可獲得幽口螺桿菌治療劑。
[0017] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的技術(shù)效果體現(xiàn)在：
[0018] ①通過由納米碳粉與人體等滲溶液組成，并將納米碳粉的納米級控制為小于或等 于4nm級時，并在水中的分散率為99. 21 %，調(diào)整納米碳粉在治療劑中的濃度為0. 02-0. 5% 時，使得納米碳粉對于幽口螺桿菌具有殺滅功效，進而達到對幽口螺桿菌的治療作用，使得 幽口螺桿菌患者的治愈率得到了提高，并為治療幽口螺桿菌用藥領域提供了一種新選擇， 降低幽口螺桿菌的治療成本。
[0019] ②本發(fā)明的幽口螺桿菌治療劑對于幽口螺桿菌具有顯著的治療效果，其治療的周 期短，效果明顯，能夠明顯的抑制幽口螺桿菌尿素酶的活性，比傳統(tǒng)的克拉霉素和硫糖鉛較 強；在治愈方面，比傳統(tǒng)的克拉霉素較強。

【具體實施方式】
[0020] 下面結(jié)合具體的實施方式來對本發(fā)明的技術(shù)方案做進一步的限定，但要求保護的 范圍不僅局限于所作的描述。
[00川 實施例1
[0022] -種幽口螺桿菌治療劑，該治療劑由納米碳粉與人體等滲溶液組成，其中納米碳 粉中有96%的納米級為4nm，在水中的分散性為99. 21% ;納米碳粉在治療劑中質(zhì)量百分含 量為0. 3%。
[0023] 人體等滲溶液為IOOml水中含有0. 85g氯化軸、0. 035g碳酸氨軸、0. 022g氯化鐘。
[0024] 該幽口螺桿菌治療劑的制備方法，具體是：按照上述配比將納米碳粉與人體等滲 溶液進行混合，并采用攬拌器的攬拌速度為60r/min，攬拌處理15min后，再將混合溶液置 于超聲處理器中，進行超聲處理20min后，再采用碳酸氨軸-碳酸軸緩沖溶液調(diào)整PH值為 7. 8時，即可獲得幽口螺桿菌治療劑。
[00幼 實施例2
[0026] -種幽口螺桿菌治療劑，該治療劑由納米碳粉與人體等滲溶液組成，其中納米碳 粉中有95%的納米級為3nm，在水中的分散性為99. 21% ;納米碳粉在治療劑中質(zhì)量百分含 量為0. 02%。
[0027] 所述的人體等滲溶液為IOOml水中含有0. 94g氯化軸、0. 035g碳酸氨軸、0. 022g 氯化鐘。
[0028] 該幽口螺桿菌治療劑的制備方法，具體是：按照上述配比將納米碳粉與人體等滲 溶液進行混合，并采用攬拌器的攬拌速度為80r/min，攬拌處理20min后，再將混合溶液置 于超聲處理器中，進行超聲處理30min后，再采用碳酸氨軸-碳酸軸緩沖溶液調(diào)整PH值為 9. 1時，即可獲得幽口螺桿菌治療劑。
[002引 實施例3
[0030] -種幽口螺桿菌治療劑，該治療劑由納米碳粉與人體等滲溶液組成，其中納米碳 粉中有97%的納米級為2nm，在水中的分散性為99. 21% ;納米碳粉在治療劑中質(zhì)量百分含 量為0. 5%。
[0031] 所述的人體等滲溶液為IOOml水中含有0. 9g氯化軸、0. 033g碳酸氨軸、0. 0231g 氯化鐘。
[0032] 該幽口螺桿菌治療劑的制備方法，具體是：按照上述配比將納米碳粉與人體等滲 溶液進行混合，并采用攬拌器的攬拌速度為70r/min，攬拌處理17min后，再將混合溶液置 于超聲處理器中，進行超聲處理25min后，再采用碳酸氨軸-碳酸軸緩沖溶液調(diào)整PH值為 8. 8時，即可獲得幽口螺桿菌治療劑。
[003引 實施例4
[0034] 在實施例1的基礎上，其他步驟均同實施例1，一種幽口螺桿菌治療劑，該治療劑 由納米碳粉與人體等滲溶液組成，其中納米碳粉為納米級Inm,在水中的分散性為99. 21%; 納米碳粉在治療劑中質(zhì)量百分含量為0. 07%。
[00對 實施例5
[0036] 在實施例2的基礎上，其他步驟均同實施例2, 一種幽口螺桿菌治療劑，該治療 劑由納米碳粉與人體等滲溶液組成，其中納米碳粉為納米級1.5nm，在水中的分散性為 99. 21% ;納米碳粉在治療劑中質(zhì)量百分含量為0. 1%。
[0037] 實施例6
[0038] 在實施例3的基礎上，其他步驟均同實施例3, 一種幽口螺桿菌治療劑，該治療 劑由納米碳粉與人體等滲溶液組成，其中納米碳粉為納米級2. 5nm，在水中的分散性為 99. 21% ;納米碳粉在治療劑中質(zhì)量百分含量為0. 45%。
[00測 實施例7
[0040] 在實施例3的基礎上，其他步驟均同實施例3, 一種幽口螺桿菌治療劑，該治療 劑由納米碳粉與人體等滲溶液組成，其中納米碳粉為納米級3. 5nm，在水中的分散性為 99. 21% ;納米碳粉在治療劑中質(zhì)量百分含量為0. 2%。
[00川 實施例8
[0042] 在實施例2的基礎上，其他步驟均同實施例2, 一種幽口螺桿菌治療劑，該治療 劑由納米碳粉與人體等滲溶液組成，其中納米碳粉為納米級〇.5nm，在水中的分散性為 99. 21% ;納米碳粉在治療劑中質(zhì)量百分含量為0. 3%。
[004引 實施例9
[0044] 在實施例1的基礎上，其他步驟均同實施例1，一種幽口螺桿菌治療劑，該治療 劑由納米碳粉與人體等滲溶液組成，其中納米碳粉為納米級3. 8nm，在水中的分散性為 99. 21% ;納米碳粉在治療劑中質(zhì)量百分含量為0. 25%。
[0045] 試驗例：
[0046] 選取悉尼菌株，簡稱化的幽口螺桿菌；分別采用對照藥物1 ;克拉霉素；對照藥物 2 ;奧美拉哇；對照藥物3 ;硫糖鉛；試驗藥0. 5%納米碳粉、0. 1 %納米碳粉、0. 02%的納米 碳粉。
[0047] 用生理鹽水將上述幽口螺桿菌液稀釋至106CFU/ml備用，將0. 5%納米碳粉、0. 1% 納米碳粉、0. 02 %的納米碳粉稀釋至100倍備用，將克拉霉素稀釋至Img/ml備用，將奧美拉 哇稀釋至80微克/ml備用。
[004引再在96孔板的孔中加入50ml IO6C即/ml的菌液，復兩孔；加完后迅速加入納米 碳粉和陽性藥物W及陰陽性對照樣品50ml ;再將其進行賠育處理，即蓋上封口膜密封孔 板，在37C的恒溫箱中賠育2化，再向賠育完后的相應孔板中加入尿素試劑，50ml/孔，放于 37C恒溫箱中賠育30min顯色，再將其在578納米的波長處讀數(shù)處理，記錄每組的OD值，見 表1所示：
[0049]表 1 :

【權(quán)利要求】
1. 一種幽門螺桿菌治療劑，其特征在于，該治療劑由納米碳粉與人體等滲溶液組成，其 中納米碳粉有> 95%的納米級為< 4nm，在水中的分散性為99. 21% ;納米碳粉在治療劑中 質(zhì)量百分含量為0.02-0. 5%。
2. 如權(quán)利要求1所述的幽門螺桿菌治療劑，其特征在于，所述的納米碳粉在治療劑中 質(zhì)量百分含量為0.07-0. 5%。
3. 如權(quán)利要求1所述的幽門螺桿菌治療劑，其特征在于，所述的納米碳粉在治療劑中 質(zhì)量百分含量為〇. 1-0.45%。
4. 如權(quán)利要求1所述的幽門螺桿菌治療劑，其特征在于，所述的納米碳粉在治療劑中 質(zhì)量百分含量為0.2-0. 3%。
5. 如權(quán)利要求1所述的幽門螺桿菌治療劑，其特征在于，所述的納米碳粉在治療劑中 質(zhì)量百分含量為0.25%。
6. 如權(quán)利要求1所述的幽門螺桿菌治療劑，其特征在于，所述的人體等滲溶液為100ml 水中含有〇. 85-0. 94g氯化鈉、0. 021-0. 035g碳酸氫鈉、0. 022-0. 0241g氯化鉀。
7. 如權(quán)利要求1所述的幽門螺桿菌治療劑，其特征在于，所述的人體等滲溶液為100ml 水中含有〇. 9g氯化鈉、0. 033g碳酸氫鈉、0. 0231g氯化鉀。
8. 如權(quán)利要求1-7任一項所述的幽門螺桿菌治療劑的制備方法，其特征在于，按照上 述配比將納米碳粉與人體等滲溶液進行混合，并采用攪拌器的攪拌速度為60-80r/min，攪 拌處理15-20min后，再將混合溶液置于超聲處理器中，進行超聲處理20-30min后，再采用 碳酸氫鈉-碳酸鈉緩沖溶液調(diào)整PH值為7. 8-9. 1時，即可獲得幽門螺桿菌治療劑。
【文檔編號】A61K33/14GK104224836SQ201410489865
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月23日
【發(fā)明者】李力 申請人:貴州特力達納米碳素科技有限公司