一種治療急性腎衰竭的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療急性腎衰竭的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：大黃20-30克、桂枝10-20克、茯苓10-20克、澤瀉10-20克、白茅根10-20克、水牛角10-20克、大薊10-20克、紅花10-20克、玄參10-20克、通草8-15克、桃仁8-12克、羚羊角粉8-12克、桑白皮8-12克、葶藶子8-12克、萹蓄8-12克、瞿麥8-12克。諸藥配伍，攻補兼施，共奏益氣養(yǎng)血，活血化瘀，清熱排毒，攻下瀉濁，利水通淋之功效，用于治療急性腎衰竭具有療效顯著、無副作用、治愈率高、恢復(fù)腎功能正常所需時間短、治愈后不易復(fù)發(fā)等優(yōu)勢，值得臨床推廣和應(yīng)用。
【專利說明】一種治療急性腎衰竭的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說是一種可以治療急性腎衰竭的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 急性腎衰竭簡稱急腎衰，屬臨床危重癥。該病是一種由多種病因引起的急性腎損 害，可在數(shù)小時至數(shù)天內(nèi)使腎單位調(diào)節(jié)功能急劇減退，以致不能維持體液電解質(zhì)平衡和排 泄代謝產(chǎn)物，而導(dǎo)致高血鉀、代謝性酸中毒及急性尿毒癥綜合征，此綜合征臨床稱為急性腎 功能衰竭。
[0003] 急性腎衰竭是腎病綜合征嚴重的并發(fā)癥之一，嚴重影響腎病的緩解與長期預(yù)后。 目前臨床尚無有效治愈，大多病人預(yù)后不良，容易復(fù)發(fā)，導(dǎo)致病死率較高。雖然對急性腎衰 竭開展早期預(yù)防性透析能使病死率明顯下降，但由于經(jīng)濟、技術(shù)等原因，透析方法無法有效 普及。因此，根據(jù)中醫(yī)辨證施治、標本兼治的原則，探索用中藥治療急性腎衰竭的有效方法， 具有現(xiàn)實而重要的意義。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明克服了目前在治療急性腎衰竭方面存在的缺陷與不足，提供了一種療效顯 著、無副作用、治愈率高且不易復(fù)發(fā)的中藥制劑。
[0005] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：一種治療急性腎衰竭的中藥制劑，其特征在于，所述 中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0006] 大黃20-30克、桂枝10-20克、茯苓10-20克、澤瀉10-20克、白茅根10-20克、水 牛角10-20克、大薊10-20克、紅花10-20克、玄參10-20克、通草8-15克、桃仁8-12克、羚 羊角粉8-12克、桑白皮8-12克、葶藶子8-12克、篇蓄8-12克、瞿麥8-12克。
[0007] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0008] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0009] 大黃20克、桂枝10克、茯苓10克、澤瀉10克、白茅根10克、水牛角10克、大薊10 克、紅花10克、玄參10克、通草8克、桃仁8克、羚羊角粉8克、桑白皮8克、葶藶子8克、篇 蓄8克、瞿麥8克。
[0010] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0011] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0012] 大黃25克、桂枝15克、茯苓15克、澤瀉15克、白茅根15克、水牛角15克、大薊15 克、紅花15克、玄參15克、通草12克、桃仁10克、羚羊角粉10克、桑白皮10克、葶藶子10 克、篇蓄10克、瞿麥10克。
[0013] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0014] 所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原材料：
[0015] 大黃30克、桂枝20克、茯苓20克、澤瀉20克、白茅根20克、水牛角20克、大薊20 克、紅花20克、玄參20克、通草15克、桃仁12克、羚羊角粉12克、桑白皮12克、葶藶子12 克、篇蓄12克、瞿麥12克。
[0016] 本發(fā)明中藥組合物的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，每劑頭煎 加水400ml，溫火煮25分鐘，取汁200ml ;二煎加水300ml，溫火煮20分鐘，取汁150ml。兩 煎混合，早晚空腹熱服。每天1劑，10天為1療程。上述中藥制劑的原料中藥：
[0017] 大黃，味苦，性寒；歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。具有瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒， 活血祛瘀之功效。
[0018] 桂枝，味辛、甘，性溫；歸心、肺、膀胱經(jīng)。具有發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣之功 效。
[0019] 茯苓，味甘、淡，性平；歸心、脾、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾安神之功效。
[0020] 澤瀉，味甘、淡，性寒；歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱之功效。
[0021] 白茅根，味甘，性寒；歸肺、胃、膀胱經(jīng)。具有涼血止血，清熱利尿之功效。
[0022] 水牛角，味咸，性寒；歸心、肝經(jīng)。具有清熱解毒，涼血定驚之功效。
[0023] 大薊，味甘、苦，性寒；歸心、肝經(jīng)。具有涼血止血，散瘀消癰之功效。
[0024] 紅花，味辛，性溫；歸心、肝經(jīng)。具有活血化瘀，通經(jīng)舒絡(luò)之功效。
[0025] 玄參，味苦、甘、咸，性寒；歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱涼血，解毒散結(jié)，滋陰生津之功 效。
[0026] 通草，味甘、淡，性微寒。歸肺、胃經(jīng)。具有清熱利水，通乳之功效。
[0027] 桃仁，味苦，性平；歸心、肝、肺、大腸經(jīng)。具有活血祛瘀，潤腸通便之功效。
[0028] 羚羊角粉，味咸，性寒；歸肝、心經(jīng)。具有平肝息風(fēng)，清肝明目，散血解毒之功效。
[0029] 桑白皮，味甘，性寒；歸肺經(jīng)。具有瀉肺平喘，利水消腫之功效。
[0030] 葶藶子，味苦、辛，性寒；歸肺、膀胱經(jīng)。具有瀉肺平喘，利水消腫之功效。
[0031] 篇蓄，味苦，性微寒；歸膀胱經(jīng)。具有利水通淋，殺蟲止癢之功效。
[0032] 瞿麥，味苦，性寒；歸心、小腸、膀胱經(jīng)。具有利水通淋之功效。
[0033] 中醫(yī)認為，急性腎衰竭的病因多為"風(fēng)邪"、"熱毒"、"陽虛"和"血瘀"，病機為風(fēng)熱 邪毒內(nèi)侵，肺、脾、腎三臟功能失調(diào)，膀胱氣化失常，三焦水道不通，水液運行受阻，故治療當 以"開上"、"暢中"、"滲下"為主。
[0034] 本發(fā)明的中藥制劑，紅花、桂枝可溫經(jīng)通脈，活血散瘀，抑制血小板形成，促進前列 腺素的合成；大黃、桃仁、水牛角、羚羊角粉、大薊合用可瀉下攻積，活血祛瘀，清熱解毒，平 肝息風(fēng)，有效增加血小板及纖維蛋白原含量，增加血小板聚集力；茯苓、澤瀉可利水滲濕，泄 熱安神，增加體內(nèi)毒素的排放；玄參、白茅根、通草合用可清熱利尿，解毒涼血，滋陰生津，改 善體內(nèi)微循環(huán)；桑白皮、葶藶子、瞿麥、篇蓄合用可助陽化氣，利水通淋，促進尿量的正常排 放。諸藥配伍，攻補兼施，共奏益氣養(yǎng)血，活血化瘀，清熱排毒，攻下瀉濁，利水通淋之功效， 藥之療效可使三焦水道得通，肺、脾、腎三臟氣化恢復(fù)，則小便自出，水腫自退，諸癥迎刃而 解。
[0035] 為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效，我們選擇了 60例門診患者進行臨床試驗， 原發(fā)疾病多為急性腎小球腎炎及腎病綜合癥，所有病例尿量缺少（持續(xù)時間超過24h)，血 生化和臨床癥狀均有明顯急性腎衰表現(xiàn)。隨機分為治療組與對照組，每組30例。其中治療 組男18例，女12例，年齡12-65歲，平均35. 5歲；平均血肌酐（Scr) 605. 8nmol/L，腎功能 尿素氮（BUN) 30. 7nmol/L，24小時尿量221. 5ml。對照組男16例，女14例，年齡11-67歲， 平均34. 8歲；平均血肌酐（Scr)604. lnmol/L，腎功能尿素氮（BUN)29. 7nmol/L，24小時尿 量224. 5ml。兩組資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理無顯著性差異（P > 0. 05)，具有可比性。
[0036] 治療方法：
[0037] 兩組患者均給予低蛋白飲食、根據(jù)病情予降壓、利尿、抗感染及糾正電解質(zhì)、酸堿 失衡等對癥治療，有透析指征給予透析治療。另外，治療組給予本發(fā)明中藥制劑，將上述 重量配比的原料中藥混合后，每劑頭煎加水400ml，溫火煮25分鐘，取汁200ml ;二煎加水 300ml，溫火煮20分鐘，取汁150ml。兩煎混合，早晚空腹熱服。每天1劑，10天為1療程。對 照組口服藥用炭片3-10片，每天3次、黃芪60ml+5葡萄糖（糖尿病患者予生理鹽水）200nl 靜滴，每天1次。
[0038] 觀察指標：
[0039] 分別觀察兩組患者少尿總時間、治療后少尿持續(xù)時間、尿蛋白轉(zhuǎn)陰時間、腎功能尿 素氮（BUN)及血肌酐（Scr)降至正常時間。
[0040] 療效標準：
[0041] 治愈：臨床癥狀、體征消失；每日尿量> 1000ml，BUN < 7. 19nmol/L，Scr < 176. 8nmol/L ；
[0042] 顯效：臨床癥狀、體征消失；每日尿量> 1000ml，BUN、Scr較治療前下降2/3以上；
[0043] 有效：臨床癥狀、體征基本消失；每日尿量> 400ml，BUN、Scr較治療前下降1/2以 上；
[0044] 無效：臨床癥狀無改善或改善甚微。
[0045] 療效結(jié)果：
[0046] 1.臨床療效比較：
[0047] 治療后，治療組痊愈9例，顯效18例，好轉(zhuǎn)2例，無效5例，有效率85. 3 %，對照組 痊愈4例，顯效12例，好轉(zhuǎn)7例，無效11例，有效率67. 6%，治療組有效率明顯高于對照組， 組間比較有顯著性差異（P < 〇. 05)。詳細結(jié)果見表1。
[0048] 表1 :兩組治療后臨床療效比較表 L0050J 2.首功酡恢夏止芾吋丨日」比牧：

【權(quán)利要求】
1. 一種治療急性腎衰竭的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 大黃20-30克、桂枝10-20克、茯苓10-20克、澤瀉10-20克、白茅根10-20克、水牛角 10-20克、大薊10-20克、紅花10-20克、玄參10-20克、通草8-15克、桃仁8-12克、羚羊角 粉8-12克、桑白皮8-12克、葶藶子8-12克、篇蓄8-12克、瞿麥8-12克。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中 藥原材料： 大黃20克、桂枝10克、茯苓10克、澤瀉10克、白茅根10克、水牛角10克、大薊10克、 紅花10克、玄參10克、通草8克、桃仁8克、羚羊角粉8克、桑白皮8克、葶藶子8克、篇蓄 8克、瞿麥8克。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中 藥原材料： 大黃25克、桂枝15克、茯苓15克、澤瀉15克、白茅根15克、水牛角15克、大薊15克、 紅花15克、玄參15克、通草12克、桃仁10克、羚羊角粉10克、桑白皮10克、葶藶子10克、 篇蓄10克、瞿麥10克。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中 藥原材料： 大黃30克、桂枝20克、茯苓20克、澤瀉20克、白茅根20克、水牛角20克、大薊20克、 紅花20克、玄參20克、通草15克、桃仁12克、羚羊角粉12克、桑白皮12克、葶藶子12克、 篇蓄12克、瞿麥12克。
【文檔編號】A61K35/32GK104225319SQ201410489930
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月23日
【發(fā)明者】范常云, 黃元坤, 高建華 申請人:范常云