一種治療外傷感染制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及外傷感染用藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其是一種治療外傷感染制劑及其制備方法，通過納米碳粉、分散劑、有機(jī)溶劑、無機(jī)溶劑的混合，并在制備過程中，對各原料的加入順序以及工藝參數(shù)進(jìn)行控制，進(jìn)而使得納米碳粉在溶液中的分散程度較為均勻，進(jìn)而提高了制劑中納米碳粉的分散程度，增強(qiáng)了制劑對外傷感染治療的效果，提高了外傷感染的治愈率和有效率。
【專利說明】-種治療外傷感染制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及外傷感染用藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其是一種治療外傷感染制劑及其制備方 法。

【背景技術(shù)】
[0002] 外傷感染是人體的皮膚組織受到損傷之后，由于環(huán)境的惡化、傷口處理不恰當(dāng)，進(jìn) 而使得受傷的皮膚組織處于不理想的環(huán)境中，進(jìn)而導(dǎo)致大量的細(xì)菌侵入傷口，造成皮膚組 織的深度破壞，輕者，會導(dǎo)致?lián)p傷部分灌賊，進(jìn)而造成大面積的皮膚組織損壞；重者，則會引 發(fā)其他疾病，如高熱現(xiàn)象的發(fā)生，進(jìn)而引起人體乏力，免疫力收到極大程度的影響。
[0003] 為此，對于外傷的處理不恰當(dāng)，甚至對于外傷的感染處理均不恰當(dāng)?shù)模鶗o人體 帶來極大的傷害，于是，有大量的研究者從此角度入手，對外傷感染后的用藥作出大量的研 究與探索，但其效果均較為不理想。
[0004] 而從上個(gè)世紀(jì)末期，納米材料在醫(yī)藥、化學(xué)、物理等多方面得到多學(xué)科的研究焦點(diǎn) 和前沿。該主要原因是，納米材料能夠顯示出與宏觀尺度物質(zhì)不相同的性能特點(diǎn)，即納米效 應(yīng)。而納米效應(yīng)包括表面效應(yīng)、小體積效應(yīng)、宏觀量子隧道效應(yīng)；該些效應(yīng)的存在，使得納米 材料具有特殊的物理化學(xué)性質(zhì)，并且隨著納米材料的納米級不同，其體現(xiàn)出來的物理化學(xué) 性質(zhì)也不一樣。
[0005] 為此，納米材料與生物體的作用，隨著納米級的不斷提高，其作用的效果也不一 樣，進(jìn)而使得納米材料在醫(yī)藥領(lǐng)域得到了較大范圍的應(yīng)用，并且包括治療和診斷、示蹤等各 個(gè)方面。
[0006] 納米碳粉為納米材料中的一種，并且納米碳具有較強(qiáng)的吸附性能，同時(shí)在如專利 號為CN201110093333. X《一種納米碳混息液的制備方法》中公開了納米碳粉作為示蹤劑在 醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)行應(yīng)用，也在專利號為CN201010152187. 9《納米碳顆粒在制備治療持瘡的外用 藥物中的應(yīng)用及該藥物》公開了一種將納米碳顆粒作為治療作用的持瘡用藥，其主要是利 用納米碳粉或納米碳顆粒具有較強(qiáng)的吸附性能。
[0007] 但是，經(jīng)過本發(fā)明的研究者不斷的探索，將納米碳粉應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域提供了一種 新的技術(shù)方案，拓展了納米碳粉在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用范圍，并且提高了納米碳粉在醫(yī)藥領(lǐng)域 的作用效果，進(jìn)而為外傷感染的治療用藥提供了一種新思路。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療外傷感染制劑， 具有能夠緩解外傷感染的程度，阻止外傷感染的范圍擴(kuò)大，防止因?yàn)槿梭w皮膚組織損傷感 染而引發(fā)的灌賊、高熱現(xiàn)象的特征。
[0009] 同時(shí)，本發(fā)明還提供一種治療外傷感染制劑的制備方法。
[0010] 具體是通過W下技術(shù)方案得W實(shí)現(xiàn)的：
[0011] 一種治療外傷感染制劑，其原料成份為0. 1-0. 5份的納米碳粉、1-1. 3份的分散 劑、23-50份有機(jī)溶劑、40份-50份無機(jī)溶劑；其中納米碳粉為含有> 95%的粒徑大小范圍 為0. l-5nm，并且在水中的分散性為99. 57%。
[0012] 所述的分散劑為木質(zhì)素賴酸鹽、油酸、魚油中的一種或者其幾種的混合物。
[0013] 所述的木質(zhì)素賴酸鹽為木質(zhì)素賴酸軸，所述的油酸為甘油酸。
[0014] 所述的分散劑，當(dāng)分散劑由木質(zhì)素賴酸鹽與魚油混合時(shí)，木質(zhì)素賴酸鹽的質(zhì)量百 分含量為1-3% ;當(dāng)分散劑由木質(zhì)素賴酸鹽與油酸混合時(shí)，木質(zhì)素賴酸鹽的質(zhì)量百分含量為 0. 5-1. 7% ;當(dāng)分散劑由油酸與魚油混合時(shí)，油酸的質(zhì)量百分含量為11-17. 3%。
[0015] 所述的有機(jī)溶劑為己醇。
[0016] 所述的無機(jī)溶劑為磯酸二氨軸、氨氧化軸、磯酸。
[0017] 所述的制劑為粉劑、膏劑、混息液。
[0018] 該治療外傷感染制劑的制備方法，包括W下步驟：
[001引 （1)按照上述配比，將納米碳粉與分散劑混合均勻后，再將其與有機(jī)溶劑混合，并 采用攬拌速度為150-2(K)r/min的攬拌0. 5-1. Ih后，再將其置于超聲處理器中，進(jìn)行超聲 處理20-30min后，再向其中加入無機(jī)溶劑，并調(diào)整其PH值為6. 8-7. 3時(shí)，加入聚己二醇 0. 1-0. 5份后，繼續(xù)攬拌處理30-40min，使其分散均勻后，再將其進(jìn)行噴霧干燥后，獲得粉 末，待用；
[0020] 似將上述噴霧干燥后的粉末與藥劑學(xué)常用的輔料進(jìn)行混合制備成粉劑、膏劑、混 息液，即可制得治療外傷感染制劑。
[0021] 所述的噴霧干燥時(shí)的進(jìn)口溫度為200-25(TC，出口溫度為30-4(TC，其中進(jìn)口與出 口的溫度相距為7m，并呈從進(jìn)口到出口逐步遞減的方式降低至出口溫度。
[0022] 所述的粉劑的制備時(shí)，添加的藥劑學(xué)常用輔料為PEG400 ;所述的膏劑的制備 時(shí)，添加的藥劑學(xué)常用輔料為凡±林；所述的混息液的制備時(shí)，添加的藥劑學(xué)常用輔料為 陽G600。
[0023] 本發(fā)明通過采用納米級較高的納米碳粉的滲透性強(qiáng)，能夠深入外傷感染部位的內(nèi) 部，使得血管的局部動力學(xué)狀態(tài)得到明顯的改善，改善皮膚組織中血管的血液流動狀態(tài)，進(jìn) 而使得人體的組織免疫力得到較大程度的提高，降低對外界細(xì)胞侵入損傷組織的概率，改 善外傷損傷組織的環(huán)境。
[0024] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的技術(shù)效果體現(xiàn)在：
[0025] ①通過納米碳粉、分散劑、有機(jī)溶劑、無機(jī)溶劑的混合，并在制備過程中，對各原料 的加入順序W及工藝參數(shù)進(jìn)行控制，進(jìn)而使得納米碳粉在溶液中的分散程度較為均勻，進(jìn) 而提高了制劑中納米碳粉的分散程度，增強(qiáng)了制劑對外傷感染治療的效果，提高了外傷感 染的治愈率和有效率。
[0026] ②通過對納米碳粉的納米級進(jìn)行探索與研究，在納米碳粉的納米級為0. l-5nm，并 且在水中的分散性為99. 57%時(shí)，對于治療外傷感染的治愈率（感染部分的治愈面積）能夠 達(dá)到99. 12% W上，有效率達(dá)到了 100%。
[0027] ③通過對制劑制備過程中的超聲處理，使得納米碳粉在制劑中分散更加均勻，進(jìn) 一步的促進(jìn)了制劑對外傷感染處的治療，提高了制劑對外傷感染的治療效果；通過對小鼠 腿部割傷處理后，采用本發(fā)明的粉劑藥物每日噴涂2次，H日后，腿部傷口基本處于愈合， 再采用本發(fā)明的膏劑藥物涂敷2日，每日涂敷1次，腿部傷口完全愈合；該發(fā)明的制劑能夠 促進(jìn)損傷組織的血液循環(huán)，增強(qiáng)血液流通性，促進(jìn)細(xì)胞組織的愈合。

【具體實(shí)施方式】
[0028] 下面結(jié)合具體的實(shí)施方式來對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步的限定，但要求保護(hù)的 范圍不僅局限于所作的描述。
[0029] 實(shí)施例1
[0030] -種治療外傷感染制劑，其原料為0.化g的納米碳粉、Ikg的分散劑、23kg有機(jī)溶 齊U、40kg無機(jī)溶劑；
[0031] 其中納米碳粉為含有95 %的粒徑大小范圍為0. Inm,并且在水中的分散性為 99. 57%。
[0032] 分散劑為木質(zhì)素賴酸軸。
[0033] 有機(jī)溶劑為己醇。
[0034] 無機(jī)溶劑為磯酸二氨軸。
[0035] 其制備方法，包括W下步驟：
[0036] (1)按照上述配比，將納米碳粉與分散劑混合均勻后，再將其與有機(jī)溶劑混合，并 采用攬拌速度為15化/min的攬拌0.化后，再將其置于超聲處理器中，進(jìn)行超聲處理20min 后，再向其中加入無機(jī)溶劑，并調(diào)整其PH值為6. 8時(shí)，加入聚己二醇0. Ikg后，繼續(xù)攬拌處 理30min，使其分散均勻后，再將其進(jìn)行噴霧干燥后，獲得粉末，待用；
[0037] (2)將上述噴霧干燥后的粉末與藥劑學(xué)常用的輔料進(jìn)行混合制備成粉劑，即可制 得治療外傷感染制劑。
[003引噴霧干燥時(shí)的進(jìn)口溫度為200。出口溫度為30。其中進(jìn)口與出口的溫度相距 為7m，并呈從進(jìn)口到出口逐步遞減的方式降低至出口溫度。
[0039] 添加的藥劑學(xué)常用輔料為PEG400。
[0040] 采用上述方法獲得的粉劑對小鼠腿部割傷的傷口處理，按照每日噴涂粉劑兩次， 每次用量為覆蓋至傷口完整為止，噴涂處理3日后，小鼠的腿部傷口基本愈合。
[00川 實(shí)施例2
[0042] -種治療外傷感染制劑，其原料成份為0.化g的納米碳粉、1. 3kg的分散劑、5化g 有機(jī)溶劑、50kg無機(jī)溶劑；其中納米碳粉為含有98%的粒徑大小范圍為5nm，并且在水中的 分散性為99. 57%。
[0043] 分散劑為木質(zhì)素賴酸鹽、油酸的混合物。
[0044] 其中木質(zhì)素賴酸鹽為木質(zhì)素賴酸軸，油酸為甘油酸。
[0045] 并且，木質(zhì)素賴酸鹽在混合物中的質(zhì)量百分含量為0. 5。
[0046] 有機(jī)溶劑為己醇。
[0047] 無機(jī)溶劑為氨氧化軸。
[0048] 其制備方法，包括W下步驟：
[004引 （1)按照上述配比，將納米碳粉與分散劑混合均勻后，再將其與有機(jī)溶劑混合，并 采用攬拌速度為2(K)r/min的攬拌1. Ih后，再將其置于超聲處理器中，進(jìn)行超聲處理30min 后，再向其中加入無機(jī)溶劑，并調(diào)整其PH值為7. 3時(shí)，加入聚己二醇0. 5kg后，繼續(xù)攬拌處 理40min，使其分散均勻后，再將其進(jìn)行噴霧干燥后，獲得粉末，待用；
[0050] (2)將上述噴霧干燥后的粉末與藥劑學(xué)常用的輔料進(jìn)行混合制備成膏劑，即可制 得治療外傷感染制劑。
[0051] 噴霧干燥時(shí)的進(jìn)口溫度為250。出口溫度為40。其中進(jìn)口與出口的溫度相距 為7m，并呈從進(jìn)口到出口逐步遞減的方式降低至出口溫度。添加的藥劑學(xué)常用輔料為凡± 林。
[0052] 采用上述膏劑涂敷在小鼠腿部傷口處，按照每日涂敷一次，涂敷2日后，小鼠的活 動次數(shù)增加，其腿部傷口已經(jīng)愈合99. 12 %，繼續(xù)涂敷1-3日，小鼠的腿部傷口得到愈合。 [00閲 實(shí)施例3
[0054] -種治療外傷感染制劑，其原料為0. 3kg的納米碳粉、1. Ikg的分散劑、40kg有機(jī) 溶劑、41kg無機(jī)溶劑；其中納米碳粉為含有99%的粒徑大小范圍為2nm，并且在水中的分散 性為 99. 57%。
[00巧]分散劑為油酸、魚油的混合物。
[0056] 油酸為甘油酸。
[0057] 其中油酸在混合物中的質(zhì)量百分含量為11%。
[0058] 有機(jī)溶劑為己醇。
[0059] 無機(jī)溶劑為磯酸。
[0060] 其制備方法，包括W下步驟：
[0061] (1)按照上述配比，將納米碳粉與分散劑混合均勻后，再將其與有機(jī)溶劑混合，并 采用攬拌速度為18化/min的攬拌0.化后，再將其置于超聲處理器中，進(jìn)行超聲處理25min 后，再向其中加入無機(jī)溶劑，并調(diào)整其PH值為7. 1時(shí)，加入聚己二醇0. 3kg后，繼續(xù)攬拌處 理35min，使其分散均勻后，再將其進(jìn)行噴霧干燥后，獲得粉末，待用；
[0062] (2)將上述噴霧干燥后的粉末與藥劑學(xué)常用的輔料進(jìn)行混合制備成混息液，即可 制得治療外傷感染制劑。
[0063] 噴霧干燥時(shí)的進(jìn)口溫度為23(TC，出口溫度為35°C，其中進(jìn)口與出口的溫度相 距為7m，并呈從進(jìn)口到出口逐步遞減的方式降低至出口溫度。添加的藥劑學(xué)常用輔料為 陽G600。
[0064] 并在制備混息液時(shí)，具體是將步驟1)的噴霧干燥后粉末與藥劑學(xué)常用的輔料混 合均勻后，再將其采用與人體等滲溶液相混合，并再次進(jìn)行超聲處理IOmin獲得的混息液， 其中人體等滲溶液為IOOOml水中含有5. Ig氯化軸、0. 43g碳酸氨鐘、5g葡萄糖液的混合 液。
[0065] 實(shí)施例4
[0066] 在實(shí)施例1的基礎(chǔ)上，其中的分散劑還可W是由木質(zhì)素賴酸軸與魚油混合，并且 木質(zhì)素賴酸軸在混合物中的質(zhì)量百分含量為1 %或3 %、2 %;也可W是由木質(zhì)素賴酸軸與油 酸混合時(shí)，并木質(zhì)素賴酸軸在混合物中的質(zhì)量百分含量為1. 7%或1. 5% ;也可W是由油酸 與魚油混合時(shí)，油酸在混合物中的質(zhì)量百分含量為17. 3 %或16. 1%。
[0067] 試驗(yàn)例：
[0068] 取小鼠50只，平均分成10組，分別標(biāo)號為1、2、3、4、5、6、7、8、9、10,并對10組小鼠 采用割傷小腿處理，并將其中1號組作為對照組只割傷并且不做其他處理；2號組割傷后， 每天采用生理鹽水噴涂處理2次；3號組采用破傷風(fēng)處理藥品進(jìn)行處理，每天處理2次；4號 組采用本發(fā)明的實(shí)施例I的粉劑處理，每天處理2次；5號組采用本發(fā)明的實(shí)施例2的膏劑 處理，每天處理1次；6號組采用本發(fā)明的實(shí)施例3的混息液處理，每天處理1次；7、8、9、10 號組先采用破傷風(fēng)菌感染處理，再將其依次采用生理鹽水、破傷風(fēng)治療藥品、本發(fā)明的實(shí)施 例1和2相結(jié)合、本發(fā)明的實(shí)施例2和3相結(jié)合處理，每天處理2次，并觀察小鼠的傷口變 化情況和記錄治愈時(shí)間，治愈只數(shù)，其結(jié)果見表1所示：
[0069] 表 1
[0070]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療外傷感染制劑，其特征在于，其原料成份為0. l-o. 5份的納米碳粉、1-1. 3 份的分散劑、23-50份有機(jī)溶劑、40份-50份無機(jī)溶劑；其中納米碳粉為含有> 95%的粒徑 大小范圍為0. l_5nm，并且在水中的分散性為99. 57%。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療外傷感染制劑，其特征在于，所述的分散劑為木質(zhì)素磺酸 鹽、油酸、魚油中的一種或者其幾種的混合物。
3. 如權(quán)利要求2所述的治療外傷感染制劑，其特征在于，所述的木質(zhì)素磺酸鹽為木質(zhì) 素磺酸鈉，所述的油酸為甘油酸。
4. 如權(quán)利要求2所述的治療外傷感染制劑，其特征在于，所述的分散劑，當(dāng)分散劑由木 質(zhì)素磺酸鹽與魚油混合時(shí)，木質(zhì)素磺酸鹽的質(zhì)量百分含量為1-3% ;當(dāng)分散劑由木質(zhì)素磺酸 鹽與油酸混合時(shí)，木質(zhì)素磺酸鹽的質(zhì)量百分含量為〇. 5-1. 7% ;當(dāng)分散劑由油酸與魚油混合 時(shí)，油酸的質(zhì)量百分含量為11-17. 3%。
5. 如權(quán)利要求1所述的治療外傷感染制劑，其特征在于，所述的有機(jī)溶劑為乙醇。
6. 如權(quán)利要求1所述的治療外傷感染制劑，其特征在于，所述的無機(jī)溶劑為磷酸二氫 鈉、氫氧化鈉、磷酸。
7. 如權(quán)利要求1所述的治療外傷感染制劑，其特征在于，所述的制劑為粉劑、膏劑、混 懸液。
8. 如權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的治療外傷感染制劑的制備方法，其特征在于，包括以 下步驟： (1) 按照上述配比，將納米碳粉與分散劑混合均勻后，再將其與有機(jī)溶劑混合，并采用 攪拌速度為150_200r/min的攪拌0. 5-1. lh后，再將其置于超聲處理器中，進(jìn)行超聲處理 20-30min后，再向其中加入無機(jī)溶劑，并調(diào)整其PH值為6. 8-7. 3時(shí)，加入聚乙二醇0. 1-0. 5 份后，繼續(xù)攪拌處理30-40min，使其分散均勻后，再將其進(jìn)行噴霧干燥后，獲得粉末，待用； (2) 將上述噴霧干燥后的粉末與藥劑學(xué)常用的輔料進(jìn)行混合制備成粉劑、膏劑、混懸 液，即可制得治療外傷感染制劑。
9. 如權(quán)利要求8所述的治療外傷感染制劑的制備方法，其特征在于，所述的噴霧干燥 時(shí)的進(jìn)口溫度為200-250°C，出口溫度為30-40°C，其中進(jìn)口與出口的溫度相距為7m，并呈 從進(jìn)口到出口逐步遞減的方式降低至出口溫度。
10. 如權(quán)利要求8所述的治療外傷感染制劑的制備方法，其特征在于，所述的粉劑的制 備時(shí)，添加的藥劑學(xué)常用輔料為PEG400;所述的膏劑的制備時(shí)，添加的藥劑學(xué)常用輔料為 凡士林；所述的混懸液的制備時(shí)，添加的藥劑學(xué)常用輔料為PEG600。
【文檔編號】A61K33/44GK104224837SQ201410490117
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月23日
【發(fā)明者】李力 申請人:貴州特力達(dá)納米碳素科技有限公司