清咽無(wú)糖顆粒及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種清咽無(wú)糖顆粒及其制備方法，所述清咽無(wú)糖顆粒包括：蒲公英、牛蒡子、大青葉、馬勃、郁金、桔梗、元參、石斛、麥冬、甘草、天花粉、連翹、丹參、射干、玄參、乳香、沒(méi)藥、薄荷葉、荊芥、前胡、桑葉、稀釋劑和矯味劑；其制備方法為先制備含蒲公英、牛蒡子、大青葉、馬勃、郁金、桔梗和麥冬的中藥清膏，再制備含元參、石斛、甘草、連翹、丹參、射干、玄參、乳香、沒(méi)藥、薄荷葉、荊芥、前胡、桑葉粉與天花粉的中藥提取物，然后將所得清膏、中藥提取物、稀釋劑、矯味劑混合，制粒、干燥，即得。本發(fā)明的顆粒劑不僅有顯著的清咽利喉療效，而且不含庶糖，擴(kuò)大了適用人群，制作工藝簡(jiǎn)單、質(zhì)量可控，服用、攜帶方便。
【專(zhuān)利說(shuō)明】清咽無(wú)糖顆粒及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種清咽無(wú)糖顆粒及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 咽喉炎是耳鼻喉科最常見(jiàn)的一種疾病，是咽部粘膜、粘膜下及淋巴組織的彌漫性 炎癥?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)已證實(shí)：細(xì)菌、病毒及一些物化因素（如吸煙、喝酒等）刺激會(huì)使咽部發(fā)生 炎癥，造成咽粘膜層充血，粘膜下部結(jié)締組織及淋巴組織增生，黏液腺肥大，分泌亢進(jìn)，從而 引起咽部不適感，如干燥、發(fā)癢、灼熱、微痛、異物感及聲音撕?jiǎn)〉?。咽喉炎病因臨床有內(nèi)、 外之分，外因多為感受風(fēng)寒之邪，郁久化熱或風(fēng)熱之邪；內(nèi)因多為素體陰虛，又嗜食辛辣煎 炒，痰熱蘊(yùn)結(jié)，上灼咽喉或日久耗傷肺腎之陰，導(dǎo)致虛火上炎，灼傷津液成痰，痰熱循經(jīng)上擾 咽喉，清道失利所致。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，一般將咽喉炎分急性咽炎和慢性咽炎兩種。急性咽炎 常為上呼吸道感染的一部分，多由細(xì)菌、病毒感染引起，其癥狀可表現(xiàn)為急性單純性咽炎和 急性化膿性咽炎，一般使用激光、微波或霧化吸入等非藥物治療方法、或使用化藥治療即可 治愈。慢性咽炎則由急性咽炎反復(fù)發(fā)作、或受有害氣體刺激引起，一般可分為慢性單純性咽 炎、慢性肥厚性咽炎和慢性萎縮性咽炎三種，對(duì)于慢性咽炎患者來(lái)說(shuō)，非藥物治療或化藥治 療雖能有助于改善癥狀，但難以去除造成病癥的病灶，在癥狀緩解后容易復(fù)發(fā)。
[0003] 治療此類(lèi)疾病的藥物數(shù)不勝數(shù)，西藥治療多以抗生素類(lèi)、解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)和抗病毒類(lèi) 藥為主，雖然西藥見(jiàn)效快，但容易產(chǎn)生耐藥性，而且過(guò)多使用還會(huì)引起人體其他病癥，使用 中藥治療此類(lèi)疾病則可以避免上述西藥的缺點(diǎn)，但目前治療此類(lèi)疾病的中成藥療效參差不 齊，許多藥物都不能達(dá)到見(jiàn)效快的優(yōu)點(diǎn)。
[0004] 在中醫(yī)理論中，咽為胃之關(guān)，喉為肺之門(mén)，外感之邪入肺易傷喉，飲食不當(dāng)入胃易 損于咽，咽喉為邪毒好浸久留之地。中醫(yī)認(rèn)為咽喉疾患與臟腑功能失調(diào)有關(guān)，風(fēng)熱犯肺、脾 失健運(yùn)、胃氣虛弱等均可引發(fā)，防止可用清熱解毒、理氣化痰為法，在治療上，中醫(yī)中藥顯示 出相當(dāng)大得優(yōu)勢(shì)，也許還有很大潛力可挖。申請(qǐng)?zhí)枮?01210594811. X、名稱(chēng)為《清咽顆粒及 其制備方法》的專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種清咽顆粒及其制備方法，其清咽的活性成分為：青黛、 訶子、薄荷腦、冰片、人工牛黃，輔料為蔗糖、淀粉或糊精。該顆粒劑蔗糖作為矯味劑，蔗糖易 吸濕，顆粒不穩(wěn)定，加入量大，含糖量高，使得糖尿病、肥胖病和老年患者用藥有局限性。申 請(qǐng)?zhí)枮?01310715737. 7、名稱(chēng)為《一種潤(rùn)喉清咽含片及其制備方法》的專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)一種潤(rùn) 喉清咽含片及其制備方法，該含片由青果、淡竹葉、菊花、甘草等藥味經(jīng)提取精制而成，該含 片具有適應(yīng)癥較多，治療范圍廣，療效不明確，針對(duì)性不強(qiáng)等缺點(diǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種清咽無(wú)糖顆粒及其制備方法，該 顆粒劑不僅有顯著的清咽利喉療效，而且不含庶糖，擴(kuò)大了適用人群，制作工藝簡(jiǎn)單、質(zhì)量 可控，服用、攜帶方便。
[0006] 清咽無(wú)糖顆粒，以重量份計(jì)包括：蒲公英3?8份，牛蒡子2?7份，大青葉1? 6份，馬勃2?9份，郁金1?7份，桔梗3?9份，兀參2?8份，石斛1?9份，麥冬3? 10份，甘草2?8份，天花粉3?10份，連翹1?9份，丹參2?7份，射干3?8份，玄參 4?9份，乳香2?7份，沒(méi)藥3?12份，薄荷葉2?9份，荊芥4?9份，前胡3?8份，桑 葉2?10份，稀釋劑2?10份，矯味劑1?5份。
[0007] 蒲公英：具有清熱解毒、消癰散結(jié)的功效。主治：乳癰；肺癰；腸癰；痄腮；疔毒瘡 腫；目赤腫痛；感冒發(fā)熱；咳嗽；咽喉腫痛；胃火；腸炎；痢疾；肝炎；膽嚇炎；尿路感染；蛇 蟲(chóng)咬傷。
[0008] 牛蒡子：具有疏散風(fēng)熱、宣肺透疹、利咽散結(jié)、解毒消腫的功效。主治：風(fēng)熱咳嗽； 咽喉腫痛；斑疹不透；風(fēng)疹瘙癢；瘡瘍腫毒。
[0009] 大青葉：具有清熱解毒、涼血消斑的功效；主治：熱病高熱煩渴；神昏；斑疹；吐 血；紐血；黃疸；瀉痢；丹毒；喉痹；口瘡；癢腮。
[0010] 馬勃：具有清肺利咽、解毒止血的功效。主治：咽喉腫痛，咳嗽失音，吐血衄血，諸 瘡不斂。
[0011] 郁金：具有活血止能、行氣解郁、清心涼血、疏肝利膽的功效。主治：胸腹脅肋諸 痛；婦女痛經(jīng)；經(jīng)閉；癥瘕結(jié)塊；熱病神昏；癲狂；驚癇；吐血；衄備；血淋；砂淋；黃疸。
[0012] 桔梗：具有宣肺、祛痰、利咽、排膿的功效。主治：咳嗽痰多；咽喉腫痛；肺癰吐膿； 胞滿(mǎn)脅痛；痢疾腹痛；小便癃閉。
[0013] 石斛：具有生津益胃、滋陰清熱、潤(rùn)肺益腎、明目強(qiáng)腰的功效。主治：熱病傷津；口 干煩渴；胃陰不足；胃痛干嘔；肺燥干咳；虛熱不退；陰傷目暗；腰膝軟弱。
[0014] 麥冬：具有養(yǎng)陰生津的功效。主治：陰虛肺燥；咳嗽痰粘；胃陰不足；口燥咽干；腸 燥便秘。
[0015] 甘草：具有清熱解毒、止咳化痰、利尿消腫的功效。主治：肺熱咳嗽；咽喉腫痛；腎 炎水腫；尿路感染。
[0016] 天花粉：具有清熱生津、潤(rùn)肺化痰、消腫排濃的功效。主治：熱病口渴；消渴多飲； 肺熱燥咳；瘡瘍腫毒。
[0017] 連翹：具有清熱解毒、消腫散結(jié)、風(fēng)熱感冒的功效。主治：風(fēng)熱感冒；溫??；熱淋尿 閉；癰疽；腫毒；瘰疬；癭瘤；喉痹。
[0018] 丹參：具有清熱化痰、益腎、調(diào)經(jīng)、止血的功效。主治：肺熱咳嗽痰多氣喘；吐血；腎 虛腰酸；小便頻數(shù)；帶下；月經(jīng)過(guò)多。
[0019] 射干：具有清熱解毒、祛痰利咽、消瘀散結(jié)的功效。主治：咽喉腫痛；咳壅咳喘；瘰 疬結(jié)核；瘧母癥瘕；癰腫瘡毒。
[0020] 玄參：具有清熱涼血、滋陰降火、解毒散結(jié)的功效。主治：溫?zé)岵岷蜖I(yíng)血；身熱； 煩渴；舌絳；發(fā)斑；骨蒸勞嗽；虛煩不寤；津傷便秘；目澀昏花；咽喉喉腫痛；瘰疬痰核；癰疽 瘡毒。
[0021] 荊芥：具有發(fā)表清熱、解毒利濕、散瘀消腫的功效。主治：感冒發(fā)熱；頭痛；肺癰；肝 炎；水腫；淋痛。
[0022] 前胡：具有疏散風(fēng)熱、降氣化痰的功效。主治：外感風(fēng)熱；肺熱痰郁；咳喘痰多；痰 黃稠粘；哎逆食少；胸膈滿(mǎn)悶。
[0023] 桑葉：具有疏散風(fēng)熱、清肺、明目的功效。主治：風(fēng)熱感冒；風(fēng)溫初起，發(fā)熱頭痛，汗 出惡風(fēng)，咳嗽胸痛；或肺燥干咳無(wú)痰；咽干口渴；風(fēng)熱及肝陽(yáng)上擾；目赤腫痛。
[0024] 作為上述發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述清咽無(wú)糖顆粒以重量份計(jì)包括：蒲公英5份，牛 蒡子6份，大青葉2份，馬勃3份，郁金6份，桔梗5份，兀參7份，石斛8份，麥冬8份，甘草 6份，天花粉5份，連翅5份，丹參5份，射干6份，玄參5份，乳香4份，沒(méi)藥10份，薄荷葉6 份，荊芥7份，前胡6份，桑葉5份，稀釋劑6份，矯味劑2份。
[0025] 作為上述發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述稀釋劑為淀粉、糊精、麥芽糖或乳糖。
[0026] 作為上述發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述矯味劑選自甘露醇、木糖醇、甜菊素、麥芽糖醇、 或阿斯巴甜。
[0027] 上述清咽無(wú)糖顆粒的制備方法，包括以下步驟：
[0028] 步驟1，取蒲公英、牛蒡子、大青葉、馬勃、郁金、桔梗和麥冬，加入6倍重量份的純 凈水煎煮二次，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮得濃縮液，加入乙醇使含醇量為60?70%，攪勻， 靜置12小時(shí)，濾過(guò)，將濾液濃縮得清膏；
[0029] 步驟2,將元參、石斛、甘草、連翅、丹參、射干、玄參、乳香、沒(méi)藥、薄荷葉、荊芥、前 胡、桑葉粉與天花粉碎成粗粉，用乙醇浸漬，滲漉速度為3?5mL/min，收集滲漉液，回收乙 醇得濃縮液，用乙醚萃取，合并萃取液減壓回收得提取物；
[0030] 步驟3，將步驟1所得清膏、步驟2所得提取物、稀釋劑、矯味劑混合，制粒、干燥，即 得。
[0031] 作為上述發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，稀釋劑的粒徑為80?100目，矯味劑的粒徑為60? 80目。
[0032] 作為上述發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，步驟1中第一次煎煮時(shí)間為1. 5小時(shí)，第二次煎煮時(shí) 間為1小時(shí)。
[0033] 作為上述發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，步驟1中濃縮液85?95°C的相對(duì)密度為1. 10。
[0034] 作為上述發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，步驟1中清膏85?90°C的相對(duì)密度為1. 32。
[0035] 作為上述發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，步驟2中所得濃縮液85?90°C的相對(duì)密度為 1. 20 ?1. 25。
[0036] 本發(fā)明的顆粒劑不僅有顯著的清咽利喉療效，而且不含庶糖，擴(kuò)大了適用人群，制 作工藝簡(jiǎn)單、質(zhì)量可控，服用、攜帶方便。

【具體實(shí)施方式】
[0037] 實(shí)施例1
[0038] 清咽無(wú)糖顆粒，以重量份計(jì)包括：蒲公英3份，牛蒡子2份，大青葉1份，馬勃2份， 郁金1份，桔梗3份，元參2份，石斛1份，麥冬3份，甘草2份，天花粉3份，連翹1份，丹參 2份，射干3份，玄參4份，乳香2份，沒(méi)藥3份，薄荷葉2份，荊芥4份，前胡3份，桑葉2份， 淀粉2份，甘露醇1份。
[0039] 上述清咽無(wú)糖顆粒的制備方法，包括以下步驟：
[0040] 步驟1，取蒲公英、牛蒡子、大青葉、馬勃、郁金、桔梗和麥冬，加入6倍重量份的純 凈水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為 1. 10(85?95°C )，加入乙醇使含醇量為60?70%，攪勻，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，將濾液濃縮 得相對(duì)密度為1. 30 (85?90°C )的清膏；
[0041] 步驟2,將元參、石斛、甘草、連翹、丹參、射干、玄參、乳香、沒(méi)藥、薄荷葉、荊芥、前 胡、桑葉粉與天花粉碎成粗粉，用乙醇浸漬，滲漉速度為3?5mL/min，收集滲漉液，回收乙 醇得相對(duì)密度為1. 20濃縮液（85?90°C )，用乙醚萃取，合并萃取液減壓回收得提取物；
[0042] 步驟3,將步驟1所得清膏、步驟2所得提取物、淀粉、甘露醇混合，制粒、干燥，即 得。其中，淀粉的粒徑為80目，甘露醇的粒徑為60目。
[0043] 實(shí)施例2
[0044] 清咽無(wú)糖顆粒，以重量份計(jì)包括：蒲公英5份，牛蒡子4份，大青葉2份，馬勃7份， 郁金2份，桔梗4份，元參5份，石斛2份，麥冬8份，甘草6份，天花粉4份，連翹3份，丹參 5份，射干5份，玄參7份，乳香4份，沒(méi)藥10份，薄荷葉8份，荊芥6份，前胡4份，桑葉3 份，糊精5份，木糖醇3份。
[0045] 上述清咽無(wú)糖顆粒的制備方法，包括以下步驟：
[0046] 步驟1，取蒲公英、牛蒡子、大青葉、馬勃、郁金、桔梗和麥冬，加入6倍重量份的純 凈水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為 1. 10(85?95°C )，加入乙醇使含醇量為60?70%，攪勻，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，將濾液濃縮 得相對(duì)密度為1. 30(85?90°C )的清膏；
[0047] 步驟2,將元參、石斛、甘草、連翅、丹參、射干、玄參、乳香、沒(méi)藥、薄荷葉、荊芥、前 胡、桑葉粉與天花粉碎成粗粉，用乙醇浸漬，滲漉速度為3?5mL/min，收集滲漉液，回收乙 醇得相對(duì)密度為1. 20濃縮液（85?90°C )，用乙醚萃取，合并萃取液減壓回收得提取物；
[0048] 步驟3,將步驟1所得清膏、步驟2所得提取物、糊精、木糖醇混合，制粒、干燥，即 得。其中，糊精的粒徑為100目，木糖醇的粒徑為80目。
[0049] 實(shí)施例3
[0050] 清咽無(wú)糖顆粒，以重量份計(jì)包括：蒲公英6份，牛蒡子5份，大青葉3份，馬勃5份， 郁金3份，桔梗4份，元參6份，石斛8份，麥冬9份，甘草3份，天花粉8份，連翅8份，丹參 5份，射干4份，玄參5份，乳香6份，沒(méi)藥4份，薄荷葉6份，荊芥8份，前胡6份，桑葉8份， 乳糖9份，甜菊素4份。
[0051] 上述清咽無(wú)糖顆粒的制備方法，包括以下步驟：
[0052] 步驟1，取蒲公英、牛蒡子、大青葉、馬勃、郁金、桔梗和麥冬，加入6倍重量份的純 凈水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為 1. 10(85?95°C )，加入乙醇使含醇量為60?70%，攪勻，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，將濾液濃縮 得相對(duì)密度為1. 30(85?90°C )的清膏；
[0053] 步驟2,將元參、石斛、甘草、連翅、丹參、射干、玄參、乳香、沒(méi)藥、薄荷葉、荊芥、前 胡、桑葉粉與天花粉碎成粗粉，用乙醇浸漬，滲漉速度為3?5mL/min，收集滲漉液，回收乙 醇得相對(duì)密度為1. 25濃縮液（85?90°C )，用乙醚萃取，合并萃取液減壓回收得提取物；
[0054] 步驟3,將步驟1所得清膏、步驟2所得提取物、乳糖、甜菊素混合，制粒、干燥，即 得。其中，乳糖的粒徑為80目，甜菊素的粒徑為60目。
[0055] 實(shí)施例4
[0056] 清咽無(wú)糖顆粒以重量份計(jì)包括：蒲公英5份，牛蒡子6份，大青葉2份，馬勃3份，郁 金6份，桔梗5份，兀參7份，石斛8份，麥冬8份，甘草6份，天花粉5份，連翅5份，丹參5 份，射干6份，玄參5份，乳香4份，沒(méi)藥10份，薄荷葉6份，荊芥7份，前胡6份，桑葉5份， 麥芽糖6份，阿斯巴甜2份。
[0057] 上述清咽無(wú)糖顆粒的制備方法，包括以下步驟：
[0058] 步驟1，取蒲公英、牛蒡子、大青葉、馬勃、郁金、桔梗和麥冬，加入6倍重量份的純 凈水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為 1. 10(85?95°C )，加入乙醇使含醇量為60?70%，攪勻，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，將濾液濃縮 得相對(duì)密度為1. 30(85?90°C )的清膏；
[0059] 步驟2,將元參、石斛、甘草、連翅、丹參、射干、玄參、乳香、沒(méi)藥、薄荷葉、荊芥、前 胡、桑葉粉與天花粉碎成粗粉，用乙醇浸漬，滲漉速度為3?5mL/min，收集滲漉液，回收乙 醇得相對(duì)密度為1. 20濃縮液（85?90°C )，用乙醚萃取，合并萃取液減壓回收得提取物；
[0060] 步驟3,將步驟1所得清膏、步驟2所得提取物、麥芽糖、阿斯巴甜混合，制粒、干燥， 即得。其中，麥芽糖的粒徑為80目，阿斯巴甜的粒徑為60目。
[0061] 實(shí)施例5
[0062] 清咽無(wú)糖顆粒，以重量份計(jì)包括：蒲公英8份，牛蒡子7份，大青葉6份，馬勃9份， 郁金7份，桔梗9份，元參8份，石斛9份，麥冬10份，甘草8份，天花粉10份，連翹9份，丹 參7份，射干8份，玄參9份，乳香7份，沒(méi)藥12份，薄荷葉9份，荊芥9份，前胡8份，桑葉 10份，糊精10份，麥芽糖醇5份。
[0063] 上述清咽無(wú)糖顆粒的制備方法，包括以下步驟：
[0064] 步驟1，取蒲公英、牛蒡子、大青葉、馬勃、郁金、桔梗和麥冬，加入6倍重量份的純 凈水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為 1. 10(85?95°C )，加入乙醇使含醇量為60?70%，攪勻，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，將濾液濃縮 得相對(duì)密度為1. 30(85?90°C )的清膏；
[0065] 步驟2,將元參、石斛、甘草、連翅、丹參、射干、玄參、乳香、沒(méi)藥、薄荷葉、荊芥、前 胡、桑葉粉與天花粉碎成粗粉，用乙醇浸漬，滲漉速度為3?5mL/min，收集滲漉液，回收乙 醇得相對(duì)密度為1. 20濃縮液（85?90°C )，用乙醚萃取，合并萃取液減壓回收得提取物； [0066] 步驟3,將步驟1所得清膏、步驟2所得提取物、糊精、麥芽糖醇混合，制粒、干燥，即 得。其中，糊精的粒徑為80目，麥芽糖醇的粒徑為60目。
[0067] 本發(fā)明所得顆粒劑臨床療效實(shí)驗(yàn)
[0068] 1.病例選擇標(biāo)準(zhǔn)
[0069] I. 1診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0070] 癥狀：咽喉干燥、疼痛、聲音撕?jiǎn)?、甚或失音，或喉癢、干咳少痰，吞咽困難，咽喉部 有異物感。
[0071] 1.2納入標(biāo)準(zhǔn)
[0072] (1)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者；
[0073] (2)年齡在18-65歲者。
[0074] 1. 3排除標(biāo)準(zhǔn)
[0075] I. 3. 1不符合上述中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者。
[0076] 1. 3. 2雖符合上述中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn)，但同時(shí)具有如下情況之一者：
[0077] (1)年齡在18歲以下，或65歲以上者；
[0078] (2)孕產(chǎn)婦或哺乳期婦女；
[0079] (3)合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；
[0080] (4)凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效或資料不全等影響療效和安 全性判斷者。
[0081] 2.療效判定
[0082] (1)臨床痊愈用藥3天以?xún)?nèi)癥狀減輕，1周以?xún)?nèi)臨床癥狀、體征消失或基本消失。
[0083] (2)顯效用藥1周以?xún)?nèi)癥狀減輕，2周以?xún)?nèi)臨床癥狀、體征消失或基本消失。
[0084] (3)有效用藥1周以?xún)?nèi)癥狀減輕，2周以?xún)?nèi)臨床癥狀減輕，大部分體征消失。
[0085] (4)無(wú)效用藥后癥狀稍有減輕或無(wú)減輕、體征無(wú)明顯改善。
[0086] 3.給藥方法
[0087] 取實(shí)施例1所得顆粒劑，
[0088] 顆粒劑療效結(jié)果
[0089]

【權(quán)利要求】
1. 清咽無(wú)糖顆粒，其特征在于：以重量份計(jì)包括：蒲公英3?8份，牛蒡子2?7份，大 青葉1?6份，馬勃2?9份，郁金1?7份，桔梗3?9份，兀參2?8份，石斛1?9份， 麥冬3?10份，甘草2?8份，天花粉3?10份，連翹1?9份，丹參2?7份，射干3? 8份，玄參4?9份，乳香2?7份，沒(méi)藥3?12份，薄荷葉2?9份，荊芥4?9份，前胡 3?8份，桑葉2?10份，稀釋劑2?10份，矯味劑1?5份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的清咽無(wú)糖顆粒，其特征在于：以重量份計(jì)包括：蒲公英5份， 牛蒡子6份，大青葉2份，馬勃3份，郁金6份，桔梗5份，兀參7份，石斛8份，麥冬8份，甘 草6份，天花粉5份，連翹5份，丹參5份，射干6份，玄參5份，乳香4份，沒(méi)藥10份，薄荷 葉6份，荊芥7份，前胡6份，桑葉5份，稀釋劑6份，矯味劑2份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的清咽無(wú)糖顆粒，其特征在于：所述稀釋劑為淀粉、糊精、 麥芽糖或乳糖。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的清咽無(wú)糖顆粒，其特征在于：所述矯味劑選自甘露醇、木 糖醇、甜菊素、麥芽糖醇或阿斯巴甜。
5. 權(quán)利要求1所述的清咽無(wú)糖顆粒的制備方法，其特征在于：包括以下步驟： 步驟1，取蒲公英、牛蒡子、大青葉、馬勃、郁金、桔梗和麥冬，加入6倍重量份的純凈水 煎煮二次，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮得濃縮液，加入乙醇使含醇量為60?70%，攪勻，靜置 12小時(shí)，濾過(guò)，將濾液濃縮得清膏； 步驟2,將元參、石斛、甘草、連翹、丹參、射干、玄參、乳香、沒(méi)藥、薄荷葉、荊芥、前胡、桑 葉粉與天花粉碎成粗粉，用乙醇浸漬，滲漉速度為3?5mL/min，收集滲漉液，回收乙醇得濃 縮液，用乙醚萃取，合并萃取液減壓回收得提取物； 步驟3,將步驟1所得清膏、步驟2所得提取物、稀釋劑、矯味劑混合，制粒、干燥，即得。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的清咽無(wú)糖顆粒的制備方法，其特征在于：所述稀釋劑的粒徑 為80?100目，矯味劑的粒徑為60?80目。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的清咽無(wú)糖顆粒的制備方法，其特征在于：步驟1中第一次煎 煮時(shí)間為1. 5小時(shí)，第二次煎煮時(shí)間為1小時(shí)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的清咽無(wú)糖顆粒的制備方法，其特征在于：步驟1中濃縮液 85?95°C的相對(duì)密度為1. 10。
9. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的清咽無(wú)糖顆粒的制備方法，其特征在于：步驟1中清膏85? 90°C的相對(duì)密度為1.32。
10. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的清咽無(wú)糖顆粒的制備方法，其特征在于：步驟2中所得濃縮 液85?90°C的相對(duì)密度為1. 20?1. 25。
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK104258281SQ201410491231
【公開(kāi)日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年9月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月23日
【發(fā)明者】李建華 申請(qǐng)人:蘇州市天靈中藥飲片有限公司