一種健兒清解顆粒及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種健兒清解顆粒，包括以下重量份數(shù)的組分：由金銀花、連翹和菊花進(jìn)行充分加熱提取后制得的揮發(fā)油；由陳皮、山楂和苦杏仁進(jìn)行充分加熱提取后得到的水提取液B經(jīng)干燥后制得的干浸膏粉，或金銀花、連翹和菊花進(jìn)行充分加熱提取后得到的水提取液A和所述水提取液B的混合物經(jīng)干燥后制得的干浸膏粉；聚乙二醇；填充劑和甜味劑；所述揮發(fā)油分散固定在所述干浸膏粉中。本發(fā)明還提供了一種健兒清解顆粒的制備方法，該制備方法實(shí)現(xiàn)了從口服液到顆粒劑的劑型轉(zhuǎn)換，提升制劑的穩(wěn)定性，方便患者存儲(chǔ)和攜帶使用，同時(shí)制備方法簡(jiǎn)單，流程短，制備成本低。
【專利說(shuō)明】一種健兒清解顆粒及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，具體為一種健兒清解顆粒及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 健兒清解處方通常為口服液劑型，由金銀花、菊花、連翹、苦杏仁、山楂和陳皮六味 中藥組成，具有清熱解毒、辛涼解表、止咳平喘、消食化積、理氣健脾和去燥濕化痰之良效， 臨床上多用于治療兒童上呼吸道感染、發(fā)熱咳嗽和口腔糜爛等。
[0003] 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第10冊(cè)148頁(yè)記載了該健兒清解口服液劑型的制備 方法：從金銀花、菊花、連翹、苦杏仁中蒸餾提取芳香水，山楂用乙醇加熱提取、濃縮成浸膏， 加適量的水溶解；陳皮用乙醇作溶劑進(jìn)行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，用適量的水稀釋，濾 過(guò)；合并上述藥液及芳香水，加入枸櫞酸、單糖漿及苯甲酸適量，加水，攪勻，濾過(guò)，即得。該 制備方法存在以下問(wèn)題：（1)處方內(nèi)生藥僅提取芳香水，其水提取物直接廢棄，生藥的利用 率低，存在浪費(fèi)現(xiàn)象；（2)芳香水自身穩(wěn)定性差，不易保存，有獨(dú)特氣味，服藥順應(yīng)性較差；
[3] 按該方法制得的健兒清解口服液劑型穩(wěn)定性較差，需要特定的存儲(chǔ)條件，攜帶使用不 便。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種健兒清解顆粒，所述健兒清解顆粒解決了現(xiàn) 有技術(shù)中使用口服液劑型產(chǎn)生的穩(wěn)定性差、不便存儲(chǔ)和攜帶的缺點(diǎn)。本發(fā)明還提供了一種 健兒清解顆粒的制備方法，該制備方法實(shí)現(xiàn)了健兒清解處方從傳統(tǒng)口服液到顆粒的劑型轉(zhuǎn) 換，提升了制劑的穩(wěn)定性，方便患者存儲(chǔ)和攜帶使用，且該制備方法使用熱熔制粒技術(shù)制 粒，無(wú)需使用水或有機(jī)溶劑，安全風(fēng)險(xiǎn)低，同時(shí)制備方法工藝簡(jiǎn)單，能耗較低。
[0005] 第一方面，本發(fā)明提供了一種健兒清解顆粒，包括以下重量份數(shù)的組分 ：
[0006] 由金銀花、連翹和菊花進(jìn)行充分加熱提取后制得的揮發(fā)油；
[0007] 由陳皮、山楂和苦杏仁進(jìn)行充分加熱提取后得到的水提取液B經(jīng)干燥后制得的干 浸膏粉，或金銀花、連翹和菊花進(jìn)行充分加熱提取后得到的水提取液A和所述水提取液B的 混合物經(jīng)干燥后制得的干浸膏粉；
[0008] 聚乙二醇；
[0009] 填充劑；和
[0010] 甜味劑；
[0011] 所述揮發(fā)油分散固定在所述干浸膏粉中；
[0012] 所述金銀花、連翹、菊花、陳皮、山楂、苦杏仁、聚乙二醇、填充劑和甜味劑的重量 份數(shù)分別選用 90-150 份、30-100 份、90-150 份、5-20 份、30-100 份、30-100 份、10-60 份、 20-150 份和 0? 5-2. 5 份。
[0013] 所述揮發(fā)油中的主要組分為連翹揮發(fā)油，連翹揮發(fā)油中主要成分為萜類化合物， 例如"a菔烯"和菔烯"，所述干浸膏粉中的有效成分包括綠原酸，木犀草苷，連翹苷，苦 杏仁苷，山楂酸和橙皮苷。
[0014] 所述聚乙二醇作為熱熔制粒的粘合劑，也可以作為揮發(fā)油的包合劑，所述聚乙二 醇在一定溫度下能夠熔融或半熔融，優(yōu)選地，所述聚乙二醇在30-70°C能夠熔融或半熔融。
[0015] 優(yōu)選地，所述填充劑為蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇和糊精中的一種或多種。
[0016] 更優(yōu)選地，所述填充劑為蔗糖或甘露醇。
[0017] 優(yōu)選地，所述甜味劑為阿司帕坦、糖精鈉、甜菊素和三氯蔗糖中的一種或多種。
[0018] 更優(yōu)選地，所述甜味劑為甜菊素。
[0019] 優(yōu)選地，所述健兒清解顆粒中，還包括包合劑，所述包合劑為羥丙基-3-環(huán)糊精、 環(huán)糊精或改性淀粉。
[0020] 優(yōu)選地，所述包合劑、填充劑和甜味劑的重量份數(shù)分別選用10-60份、20-150份和 0? 5-2. 5 份。
[0021] 更優(yōu)選地，所述包合劑、填充劑和甜味劑的重量份數(shù)分別選用15-30份、20-150份 和 0. 5-2. 5 份。
[0022] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述包合劑、填充劑和甜味劑的重量份數(shù)分別選用15-30份、 30-60 份和 1. 0-1. 5 份。
[0023] 優(yōu)選地，所述健兒清解顆粒中，還包括吸附劑，所述吸附劑為二氧化硅、噴霧干燥 乳糖、甘露醇、羥丙基-環(huán)糊精和0 -環(huán)糊精中的一種或多種。
[0024] 更優(yōu)選地，所述吸附劑為二氧化硅。二氧化硅體積大，密度小，承載能力較強(qiáng)，使用 二氧化硅作為吸附劑，使用量較小，成本較低。
[0025] 優(yōu)選地，所述吸附劑、填充劑和甜味劑的重量份數(shù)分別選用0. 2-4份、20-150份和 0? 5-2. 5 份。
[0026] 更優(yōu)選地，所述吸附劑、填充劑和甜味劑的重量份數(shù)分別選用0. 5-3份、20-150份 和 0. 5-2. 5 份。
[0027] 優(yōu)選地，所述聚乙二醇、吸附劑、填充劑和甜味劑的重量份數(shù)分別選用15-30份、 0. 5-1. 5 份、30-60 份和 1. 0-1. 5 份。
[0028] 更優(yōu)選地，所述聚乙二醇、二氧化硅、填充劑和甜味劑的重量份數(shù)分別選用15-30 份、0? 5-1. 5 份、30-60 份和 1. 0-1. 5 份。
[0029] 本發(fā)明實(shí)施例第一方面提供的一種健兒清解顆粒，實(shí)現(xiàn)了從口服液到顆粒劑的劑 型轉(zhuǎn)換，提升制劑的穩(wěn)定性，方便患者存儲(chǔ)和攜帶使用。
[0030] 第二方面，本發(fā)明提供了一種健兒清解顆粒的制備方法，包括以下步驟：
[0031] (1)制備揮發(fā)油和干浸膏粉
[0032] 將金銀花、連翹和菊花進(jìn)行充分加熱提取，得到揮發(fā)油和水提取液A ;將陳皮、山 楂和苦杏仁進(jìn)行充分加熱提取，得到水提取液B，取所述水提取液B，或取所述水提取液A和 所述水提取液B的混合物進(jìn)行過(guò)濾，取濾液，將所述濾液減壓濃縮，得到60°C條件下測(cè)相對(duì) 密度為1. 05-1. 20的清膏，將所述清膏經(jīng)噴霧干燥制成干浸膏粉；
[0033] (2)將所述揮發(fā)油分散固定在所述干浸膏粉中，制備顆粒制劑
[0034] 將所述干浸膏粉、填充劑和甜味劑投入到熱熔制粒機(jī)中，30_70°C下混合均勻，得 干浸膏粉混合物；將聚乙二醇和所述揮發(fā)油加入所述干浸膏粉混合物中，在30-70°C下保 溫?cái)嚢?-10分鐘，出料、過(guò)篩制粒，所述制粒溫度為30-60°C，冷卻、整粒，即得健兒清解顆 粒；
[0035]所述健兒清解顆粒中的揮發(fā)油分散固定在所述干浸膏粉中；所述金銀花、連翹、菊 花、陳皮、山楂、苦杏仁、聚乙二醇、填充劑和甜味劑的重量份數(shù)分別選用90-150份、30-100 份、90-150 份、5-20 份、30-100 份、30-100 份、10-60 份、20-150 份和 0? 5-2. 5 份。
[0036]優(yōu)選地，步驟（1)中所述揮發(fā)油中的主要組分為連翹揮發(fā)油，連翹揮發(fā)油中主要 成分為萜類化合物，例如"a菔烯"和菔烯"，所述干浸膏粉中的有效成分包括綠原酸， 木犀草苷，連翹苷，苦杏仁苷，山楂酸和橙皮苷。
[0037]優(yōu)選地，步驟（1)中將金銀花、連翹和菊花進(jìn)行充分加熱提取為：將金銀花、連翹 和菊花用水蒸氣蒸餾法提取2次，第一次提取時(shí)加金銀花、連翹和菊花總質(zhì)量10倍量的水， 浸泡1小時(shí)，提取3小時(shí)，第二次加入金銀花、連翹和菊花總質(zhì)量8倍量的水，提取1. 5小時(shí)， 分別合并得到揮發(fā)油和水提取液A。
[0038]優(yōu)選地，步驟（1)將陳皮、山楂和苦杏仁進(jìn)行充分加熱提取為：將陳皮、山楂和苦 杏仁煎煮提取兩次，第一次提取加陳皮、山楂和苦杏仁總質(zhì)量8倍量的水煎煮提取1小時(shí)， 第二次提取加入陳皮、山楂和苦杏仁總質(zhì)量6倍量的水煎煮提取1小時(shí)，合并得到水提取液 B 〇
[0039]優(yōu)選地，步驟（1)中過(guò)濾使用200目濾網(wǎng)。
[0040] 現(xiàn)有技術(shù)（參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》）制備健兒清解口服液時(shí)，金銀花、菊 花、連翹、苦杏仁中四味藥材為分別單獨(dú)蒸餾提取得到芳香水，芳香水不同于揮發(fā)油，僅為 揮發(fā)油的一部分水溶性成分，苦杏仁提取的芳香水主要藥效成分是苦杏仁苷分解的氫氰 酸，此物質(zhì)有輕量的毒性。
[0041] 本發(fā)明制備的顆粒劑中苦杏仁是以水提取液的形式入藥，其主要提取的藥效成分 為苦杏仁苷而不是有毒性的氫氰酸，此物質(zhì)在體內(nèi)代謝為氫氰酸，進(jìn)而發(fā)揮藥效，本發(fā)明由 于采用苦杏仁苷取代其分解的氫氰酸發(fā)揮藥效，降低了毒性，且苦杏仁苷較氫氰酸穩(wěn)定，可 以使藥效成分更穩(wěn)定的存在。
[0042]相比于現(xiàn)有技術(shù)僅提取生藥中的芳香水，本發(fā)明還充分提取了生藥中的水提取 物。本發(fā)明將水提取液B或水提取液A和水提取液B的混合物制成干浸膏粉應(yīng)用到健兒清 顆粒的制備中，提高了生藥的利用率，避免了資源的浪費(fèi)，且提高了健兒清解顆粒的療效。 [0043]優(yōu)選地，所述填充劑為蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇和糊精中的一種或多種。
[0044]更優(yōu)選地，所述填充劑為蔗糖或甘露醇。
[0045]優(yōu)選地，所述甜味劑為阿司帕坦、糖精鈉、甜菊素和三氯蔗糖中的一種或多種。[0046]更優(yōu)選地，所述甜味劑為甜菊素。
[0047]本發(fā)明實(shí)施例中所述填充劑和所述甜味劑的加入順序不限。
[0048]由于所述甜味劑用量較小，優(yōu)選地，將所述甜味劑和聚乙二醇混合后加入所述干 浸膏粉混合物中，這樣可提高甜味劑的分散均勻度。
[0049]優(yōu)選地，所述健兒清解顆粒中，還包括包合劑，所述包合劑為羥丙基_環(huán)糊精、 環(huán)糊精或改性淀粉。
[0050] 優(yōu)選地，所述包合劑、填充劑和甜味劑的重量份數(shù)分別選用10-60份、20-150份和 0? 5-2. 5 份。
[0051] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述包合劑、填充劑和甜味劑的重量份數(shù)分別選用15-30份、 20-150 份和 0? 5-2. 5 份。
[0052] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述包合劑、填充劑和甜味劑的重量份數(shù)分別選用15-30份、 30-60 份和 1. 0-1. 5 份。
[0053] 優(yōu)選地，所述健兒清解顆粒中，還包括吸附劑，所述吸附劑為二氧化硅、噴霧干燥 乳糖、甘露醇、羥丙基-環(huán)糊精和0 -環(huán)糊精中的一種或多種。
[0054] 更優(yōu)選地，所述吸附劑為二氧化硅。二氧化硅體積大，密度小，承載能力較強(qiáng)，使用 二氧化硅作為吸附劑，使用量較小，成本較低。
[0055] 優(yōu)選地，所述吸附劑、填充劑和甜味劑的重量份數(shù)分別選用0. 2-4份、20-150份和 0? 5-2. 5 份。
[0056] 更優(yōu)選地，所述吸附劑、填充劑和甜味劑的重量份數(shù)分別選用0. 5-3份、20-150份 和 0. 5-2. 5 份。
[0057] 優(yōu)選地，所述聚乙二醇、吸附劑、填充劑和甜味劑的重量份數(shù)分別選用15-30份、 0. 5-1. 5 份、30-60 份和 1. 0-1. 5 份。
[0058] 優(yōu)選地，所述聚乙二醇、二氧化硅、填充劑和甜味劑的重量份數(shù)分別選用15-30 份、0? 5-1. 5 份、30-60 份和 1. 0-1. 5 份。
[0059] 所述聚乙二醇作為熱熔制粒的粘合劑，也可以作為揮發(fā)油的包合劑，所述聚乙二 醇在一定溫度下能夠熔融或半熔融，優(yōu)選地，所述聚乙二醇在30-70°C能夠熔融或半熔融。 將所述聚乙二醇和所述揮發(fā)油加入干浸膏粉混合物中，進(jìn)行保溫?cái)嚢韬螅垡叶汲嗜廴?態(tài)或半熔融態(tài)，可以部分包合揮發(fā)油，起到一定的包合劑的作用。
[0060] 優(yōu)選地，所述步驟（2)中，將聚乙二醇和所述揮發(fā)油加入所述干浸膏粉混合物中 為：將所述揮發(fā)油先與聚乙二醇混合得到揮發(fā)油包合物后再加入所述干浸膏粉混合物中。 當(dāng)所述聚乙二醇作為包合劑時(shí)，將所述揮發(fā)油先與聚乙二醇混合得到揮發(fā)油包合物后再加 入所述干浸膏粉混合物中，不需要再加入其他包合劑。這樣可以提高揮發(fā)油的穩(wěn)定性，使揮 發(fā)油效力和保存期延長(zhǎng)，同時(shí)減少揮發(fā)油的獨(dú)特氣味。
[0061] 更優(yōu)選地，所述步驟（2)中，將所述揮發(fā)油先與聚乙二醇混合得到揮發(fā)油包合物 后再加入所述干浸膏粉混合物中方法為：將所述揮發(fā)油加入到熔融的聚乙二醇中，密封，保 溫?cái)嚢?-10分鐘，得到揮發(fā)油包合物，將所述揮發(fā)油包合物加入所述干浸膏粉混合物中。
[0062] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述密封時(shí)間為10-60分鐘。
[0063] 優(yōu)選地，所述步驟（2)中，將所述揮發(fā)油先與吸附劑和聚乙二醇混合得到揮發(fā)油 包合物后再加入所述干浸膏粉混合物中，方法為：將所述揮發(fā)油攪拌下加入到吸附劑中，攪 拌均勻，密閉，得到混合物；將所述混合物加入到熔融的聚乙二醇中，密封，保溫?cái)嚢?-10 分鐘，得到所述揮發(fā)油包合物，將所述揮發(fā)油包合物加入所述干浸膏粉混合物中。所述揮發(fā) 油包合物呈熔融態(tài)或半熔融態(tài)。本發(fā)明先將揮發(fā)油加入到吸附劑中，吸附劑為多孔性顆粒， 可以很好地吸附并固定揮發(fā)油，再將揮發(fā)油和吸附劑的混合物加入到熔融的聚乙二醇中， 熔融的聚乙二醇將揮發(fā)油及吸附劑一同包裹，形成揮發(fā)油包合物，所述揮發(fā)油的包合方法 簡(jiǎn)單方便，包合時(shí)間短。
[0064] 更優(yōu)選地，將所述揮發(fā)油攪拌下加入到吸附劑中，攪拌均勻，密閉10-60min，得到 混合物。
[0065] 更優(yōu)選地，將所述揮發(fā)油包合物趁熱加入所述干浸膏粉混合物中。
[0066] 更優(yōu)選地，將所述揮發(fā)油包合物冷卻后，再粉碎，得到揮發(fā)油包合物粉末，將所述 揮發(fā)油包合物粉末加入所述干浸膏粉混合物中。
[0067] 優(yōu)選地，所述步驟（2)中：將聚乙二醇和所述揮發(fā)油加入所述干浸膏粉混合物中 為：將所述揮發(fā)油先與包合劑混合得到揮發(fā)油包合物后，將所述聚乙二醇和所述揮發(fā)油包 合物加入所述干浸膏粉混合物中。使用包合劑包合揮發(fā)油，可以提高揮發(fā)油的穩(wěn)定性，使揮 發(fā)油效力和保存期延長(zhǎng)，同時(shí)減少揮發(fā)油的獨(dú)特氣味。
[0068] 更優(yōu)選地，當(dāng)所述包合劑為羥丙基_ P _環(huán)糊精或P _環(huán)糊精時(shí)，所述揮發(fā)油與包 合劑混合得到揮發(fā)油包合物的方法為：將所述包合劑溶解得到飽和水溶液，然后加入揮發(fā) 油得到混合溶液，將所述混合溶液在40-50°C下攪拌包合60-120min后，4°C靜置24h，抽濾， 洗滌所得固體并干燥，得到揮發(fā)油包合物；或
[0069] 當(dāng)所述包合劑為改性淀粉時(shí)，所述揮發(fā)油與包合劑混合得到揮發(fā)油包合物的方法 為：將改性淀粉溶解得到改性淀粉溶液，攪拌均勻后，在20°C -60°C下緩緩加入揮發(fā)油，攪 拌30-120min后，進(jìn)行噴霧干燥，得到揮發(fā)油包合物。
[0070] 進(jìn)一步優(yōu)選地，當(dāng)所述包合劑為羥丙基-環(huán)糊精或0 -環(huán)糊精時(shí)，經(jīng)包合、靜置 后，采用去離子水洗滌所得固體1-2次，35°C干燥24 h，粉碎后得揮發(fā)油包合物粉末。
[0071] 本發(fā)明優(yōu)選地的一種包合方式為先將揮發(fā)油加入到吸附劑中，吸附劑為多孔性顆 粒，可以很好地吸附并固定揮發(fā)油，再將揮發(fā)油和吸附劑的混合物加入到熔融的聚乙二醇 中，熔融的聚乙二醇將揮發(fā)油及吸附劑一同包裹，形成揮發(fā)油包合物，所述揮發(fā)油的包合方 法簡(jiǎn)單方便，包合時(shí)間短，與使用羥丙基-0 -環(huán)糊精、0 -環(huán)糊精或改性淀粉等所述包合劑 包合揮發(fā)油的方法相比，使用聚乙二醇包合揮發(fā)油的方法不需要靜置過(guò)夜、洗滌和干燥等 操作，方法更加簡(jiǎn)便，包合流程更短，同時(shí)采用聚乙二醇作為包合劑，制得的揮發(fā)油包合物 分散均勻度更高，在和其他組分混合制粒得到顆粒時(shí)，可以在顆粒中均勻分散，同時(shí)聚乙二 醇在制粒時(shí)可以起到粘合劑的作用。本發(fā)明采用聚乙二醇作為包合劑和粘合劑，在制粒的 過(guò)程中整合了揮發(fā)油的包合處理，有效縮短了顆粒制備流程，并提高了揮發(fā)油的穩(wěn)定性。
[0072] 綜上，本發(fā)明采用聚乙二醇或包合劑包合揮發(fā)油，提高了揮發(fā)油的穩(wěn)定性。
[0073] 現(xiàn)有技術(shù)中采用濕法制粒制備顆粒劑型時(shí)，顆粒劑生產(chǎn)時(shí)需要借助水或有機(jī)溶劑 進(jìn)行粘合制粒，制得的濕顆粒還需進(jìn)行干燥，導(dǎo)致濕法制粒能耗較高，且使用有機(jī)溶劑的處 方經(jīng)加熱存在爆炸的安全隱患。本發(fā)明采用熱熔制粒技術(shù)制得健兒清解顆粒，無(wú)需使用水 或有機(jī)溶劑，可避免藥物水解和有機(jī)溶劑殘留，無(wú)需干燥，簡(jiǎn)化了制備過(guò)程，節(jié)能降耗，無(wú)使 用有機(jī)溶劑的安全風(fēng)險(xiǎn)，且可以一步制粒，制粒時(shí)間較短，大大縮短了生產(chǎn)周期。
[0074] 本發(fā)明實(shí)施例第二方面提供的一種健兒清解顆粒的制備方法，該制備方法實(shí)現(xiàn)了 健兒清解處方從傳統(tǒng)口服液到顆粒的劑型轉(zhuǎn)換，提升了制劑產(chǎn)品的穩(wěn)定性，方便患者存儲(chǔ) 和攜帶使用；提高了藥材有效成分的利用度，提高產(chǎn)品的藥效；且該制備方法使用熱熔制 粒技術(shù)制粒，無(wú)需使用水或有機(jī)溶劑，安全風(fēng)險(xiǎn)低，同時(shí)制備方法工藝簡(jiǎn)單，縮短了制劑流 程，制備能耗較低。
[0075] 綜上，本發(fā)明有益效果包括以下幾個(gè)方面：
[0076] 1、本發(fā)明提供的健兒清解顆粒，實(shí)現(xiàn)了從口服液到顆粒劑的劑型轉(zhuǎn)換，提升制劑 的穩(wěn)定性，方便患者存儲(chǔ)和攜帶使用；
[0077] 2、將生藥的水提取液制成干浸膏粉應(yīng)用到健兒清顆粒的制備中，提高了生藥的利 用度，避免了資源的浪費(fèi)，且確保了健兒清解顆粒的療效；
[0078] 3、通過(guò)聚乙二醇或包合劑對(duì)揮發(fā)油的包合提高了揮發(fā)油的穩(wěn)定性；
[0079] 4、本發(fā)明制備方法使用熱熔制粒技術(shù)制粒，無(wú)需使用水或有機(jī)溶劑，安全風(fēng)險(xiǎn)低， 同時(shí)制備方法工藝簡(jiǎn)單，制備能耗較低。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0080] 圖1為本發(fā)明實(shí)施例7制備健兒清解顆粒的工藝流程圖。

【具體實(shí)施方式】
[0081] 以下所述是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員 來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也視為 本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0082] 實(shí)施例1
[0083] 一種健兒清解顆粒，包括以下重量份數(shù)的組分：
[0084] 由金銀花、連翹和菊花進(jìn)行充分加熱提取后制得的揮發(fā)油；
[0085] 由陳皮、山楂和苦杏仁進(jìn)行充分加熱提取后得到的水提取液B經(jīng)干燥后制得的干 浸膏粉；
[0086] 聚乙二醇；蔗糖；和阿司帕坦；
[0087] 該揮發(fā)油分散固定在干浸膏粉中；
[0088] 金銀花、連翹、菊花、陳皮、山楂、苦杏仁、聚乙二醇、填充劑蔗糖和甜味劑阿司帕坦 的重量份數(shù)分別選用90份、30份、90份、5份、30份、30份、60份、20份和0. 5份。
[0089] 上述健兒清解顆粒的制備方法，包括以下步驟：
[0090] (1)稱取90份金銀花、30份連翹和90份菊花，采用水蒸氣蒸餾法提取2次，第一 次提取時(shí)加入金銀花、連翹和菊花總質(zhì)量10倍量的水，浸泡1小時(shí)，提取3小時(shí)，第二次加 入金銀花、連翹和菊花總質(zhì)量8倍量的水，提取1. 5小時(shí)，將這兩次提取得到的揮發(fā)油物質(zhì) 進(jìn)行合并得到揮發(fā)油；
[0091] 稱取5份陳皮、30份苦杏仁和30份山楂，煎煮提取兩次，第一次提取加入陳皮、苦 杏仁和山楂總質(zhì)量8倍量的水煎煮提取1小時(shí)，第二次提取加入陳皮、苦杏仁和山楂總質(zhì)量 6倍量水的煎煮提取1小時(shí)，得到水提取液B，將水提取液B使用200目濾網(wǎng)過(guò)濾后，取濾液 進(jìn)行減壓濃縮，得到60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 05的清膏，將清膏經(jīng)噴霧干燥制成干浸膏 粉；
[0092] (2)取上述干浸膏粉、20份蔗糖和0. 5份阿司帕坦，投入到熱熔制粒機(jī)中，30°C下 加熱混合均勻，得干浸膏粉混合物；將60份聚乙二醇和步驟（1)制得的揮發(fā)油加入干浸膏 粉混合物于30°C保溫?cái)嚢?0分鐘，出料、過(guò)篩制粒，制粒溫度為30°C，冷卻、整粒，即得健兒 清解顆粒。
[0093] 實(shí)施例2
[0094] 一種健兒清解顆粒，包括以下重量份數(shù)的組分：
[0095] 由金銀花、連翹和菊花進(jìn)行充分加熱提取后制得的揮發(fā)油；
[0096] 由陳皮、山楂和苦杏仁進(jìn)行充分加熱提取后得到的水提取液B經(jīng)干燥后制得的干 浸膏粉；
[0097]聚乙二醇；0 -環(huán)糊精；乳糖；和糖精鈉；
[0098]揮發(fā)油分散固定在干浸膏粉中；
[0099] 金銀花、連翹、菊花、陳皮、山楂、苦杏仁、聚乙二醇、包合劑環(huán)糊精、填充劑乳 糖和甜味劑糖精鈉的重量份數(shù)分別選用90份、30份、90份、20份、30份、30份、30份、10份、 100份和2份。
[0100] 上述健兒清解顆粒的制備方法，包括以下步驟：
[0101] (1)稱取90份金銀花、30份連翹和90份菊花，采用水蒸氣蒸餾法提取2次，第一 次提取時(shí)加入金銀花、連翹和菊花總質(zhì)量10倍量的水，浸泡1小時(shí)，提取3小時(shí)，第二次加 入金銀花、連翹和菊花總質(zhì)量8倍量的水，提取1. 5小時(shí)，將這兩次提取得到的揮發(fā)油物質(zhì) 進(jìn)行合并得到揮發(fā)油；
[0102] 稱取20份陳皮、30份苦杏仁和30份山楂，煎煮提取兩次，第一次提取加入陳皮、苦 杏仁和山楂總質(zhì)量8倍量的水煎煮提取1小時(shí)，第二次提取加入陳皮、苦杏仁和山楂總質(zhì)量 6倍量的水煎煮提取1小時(shí)，得到水提取液B，將水提取液B使用200目濾網(wǎng)過(guò)濾后，取濾液 進(jìn)行減壓濃縮，得到60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 05的清膏，將清膏經(jīng)噴霧干燥制成干浸膏 粉；
[0103] (2)將10份0 -環(huán)糊精溶解制得飽和水溶液，然后加入揮發(fā)油得到混合溶液，將混 合溶液在40°C下攪拌包合120min后，4°C靜置24h，抽濾，使用去離子水洗滌所得固體，35°C 干燥24h，粉碎后得揮發(fā)油包合物粉末；
[0104] (3)將上述干浸膏粉、100份乳糖和2份糖精鈉，投入到熱熔制粒機(jī)中，70°C下加熱 混合均勻，得干浸膏粉混合物；將30份聚乙二醇和步驟（2)制得的揮發(fā)油包合物粉末加入 到干浸膏粉混合物中，70°C保溫?cái)嚢?min，出料、過(guò)篩制粒，制粒溫度為60°C，冷卻、整粒， 即得健兒清解顆粒。
[0105] 實(shí)施例3
[0106] 一種健兒清解顆粒，包括以下重量份數(shù)的組分：
[0107] 由金銀花、連翹和菊花進(jìn)行充分加熱提取后制得的揮發(fā)油；
[0108] 由陳皮、山楂和苦杏仁進(jìn)行充分加熱提取后得到的水提取液B，將水提取液B的混 合物經(jīng)干燥后制得的干浸膏粉；
[0109]聚乙二醇；改性淀粉；乳糖；和糖精鈉；
[0110] 揮發(fā)油分散固定在干浸膏粉中；
[0111] 金銀花、連翹、菊花、陳皮、山楂、苦杏仁、聚乙二醇、改性淀粉、填充劑乳糖和甜味 劑糖精鈉的重量份數(shù)分別選用150份、100份、150份、20份、100份、30份、30份、10份、100 份和2份；
[0112] 以上健兒清解顆粒的制備方法，包括以下步驟：
[0113] (1)稱取150份金銀花、100份連翹和150份菊花，采用水蒸氣蒸餾法提取2次，第 一次提取時(shí)加入金銀花、連翹和菊花總質(zhì)量10倍量的水，浸泡1小時(shí)，提取3小時(shí)，第二次 加入金銀花、連翹和菊花總質(zhì)量8倍量的水，提取1. 5小時(shí)，將這兩次提取得到的揮發(fā)油物 質(zhì)合并得到揮發(fā)油；
[0114]稱取20份陳皮、30份苦杏仁和100份山楂煎煮提取兩次，第一次提取加入陳皮、 苦杏仁和山楂總質(zhì)量8倍量的水煎煮提取1小時(shí)，第二次提取加入陳皮、苦杏仁和山楂總質(zhì) 量6倍量的水煎煮提取1小時(shí)，得到水提取液B，使用200目濾網(wǎng)過(guò)濾后，取濾液進(jìn)行減壓濃 縮，得到60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 20的清膏，將清膏經(jīng)噴霧干燥制成干浸膏粉；
[0115] (2)取60份改性淀粉，常溫下加入適量蒸餾水使其溶解，置于磁力攪拌器上攪拌 均勻，溫度控制在35°C，緩緩加入揮發(fā)油，攪拌2h后，通過(guò)噴霧干燥得到揮發(fā)油包合物的固 體粉末；
[0116] (3)將上述干浸膏粉、100份乳糖和2份糖精鈉，投入到熱熔制粒機(jī)中，70°C下加熱 混合均勻，得干浸膏粉混合物；將30份聚乙二醇和步驟（2)制得的揮發(fā)油包合物粉末加入 到干浸膏粉混合物中，70°C保溫?cái)嚢鑜Omin，出料、過(guò)篩制粒，制粒溫度為60°C，冷卻、整粒， 即得健兒清解顆粒。
[0117] 實(shí)施例4
[0118] 一種健兒清解顆粒，包括以下重量份數(shù)的組分：
[0119] 由金銀花、連翹和菊花進(jìn)行充分加熱提取后制得的揮發(fā)油和水提取液A ;
[0120] 由陳皮、山楂和苦杏仁進(jìn)行充分加熱提取后得到的水提取液B，將水提取液A和水 提取液B的混合物經(jīng)干燥后制得的干浸膏粉；
[0121] 聚乙二醇；甘露醇；和三氯蔗糖；
[0122] 揮發(fā)油分散固定在干浸膏粉中；
[0123] 金銀花、連翹、菊花、陳皮、山楂、苦杏仁、聚乙二醇、填充劑甘露醇和甜味劑三氯蔗 糖的重量份數(shù)分別選用120份、60份、120份、10份、80份、100份、15份、150份和2. 5份。
[0124] 以上健兒清解顆粒的制備方法，包括以下步驟：
[0125] (1)稱取120份金銀花、60份連翹和120份菊花，采用水蒸氣蒸餾法提取2次，第 一次提取時(shí)加入金銀花、連翹和菊花總質(zhì)量10倍量的水，浸泡1小時(shí)，提取3小時(shí)，第二次 加入金銀花、連翹和菊花總質(zhì)量8倍量的水，提取1. 5小時(shí)，將這兩次提取得到揮發(fā)油物質(zhì) 和水提取液分別合并，得到揮發(fā)油和水提取液A ;
[0126] 稱取10份陳皮、80份山楂和100份苦杏仁，煎煮提取兩次，第一次提取加入陳皮、 苦杏仁和山楂總質(zhì)量8倍量的水煎煮提取1小時(shí)，第二次提取加入陳皮、苦杏仁和山楂總 質(zhì)量6倍量的水煎煮提取1小時(shí)，得到水提取液B，將水提取液A和水提取液B合并后得到 混合物，將混合物使用200目濾網(wǎng)過(guò)濾后，取濾液減壓濃縮，得到60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為 1. 10的清膏，將清膏經(jīng)噴霧干燥制成干浸膏粉；
[0127] (2)將上述干浸膏粉、150份甘露醇投入到熱熔制粒機(jī)中，30°C下加熱混合均勻， 得干浸膏粉混合物；將15份聚乙二醇加熱熔融，將2. 5份三氯蔗糖和步驟（1)制得的揮發(fā) 油加至熔融聚乙二醇內(nèi)攪拌均勻，密閉lOmin，保溫、攪拌10分鐘，得到揮發(fā)油包合物；然后 將揮發(fā)油包合物趁熱加至干浸膏粉混合物中，30°C保溫?cái)嚢鑜Omin，出料、過(guò)篩制粒，制粒溫 度為30°C，冷卻、整粒，即得健兒清解顆粒。
[0128] 實(shí)施例5
[0129] 一種健兒清解顆粒，包括以下重量份數(shù)的組分：
[0130] 由金銀花、連翹和菊花進(jìn)行充分加熱提取后制得的揮發(fā)油和水提取液A ;
[0131]由陳皮、山楂和苦杏仁進(jìn)行充分加熱提取后得到的水提取液B，將水提取液A和水 提取液B的混合物經(jīng)干燥后制得的干浸膏粉；
[0132] 聚乙二醇；二氧化硅；山梨醇；和三氯蔗糖；
[0133] 揮發(fā)油分散固定在所述干浸膏粉中；
[0134] 金銀花、連翹、菊花、陳皮、山楂、苦杏仁、聚乙二醇、二氧化硅、山梨醇和三氯蔗糖 的重量份數(shù)分別選用90份、30份、90份、20份、30份、30份、10份、0. 2份、20份和0. 5份。
[0135] 上述健兒清解顆粒的制備方法，包括以下步驟：
[0136] (1)稱取90份金銀花、30份連翹和90份菊花，采用水蒸氣蒸餾法提取2次，第一 次提取時(shí)加入金銀花、連翹和菊花總質(zhì)量10倍量的水，浸泡1小時(shí)，提取3小時(shí)，第二次加 入金銀花、連翹和菊花總質(zhì)量8倍量的水，提取1. 5小時(shí)，將這兩次提取得到揮發(fā)油物質(zhì)和 水提取液分別合并，得到揮發(fā)油和水提取液A;
[0137] 稱取20份陳皮、30份山楂和30份苦杏仁，煎煮提取兩次，第一次提取加入陳皮、苦 杏仁和山楂總質(zhì)量8倍量的水煎煮提取1小時(shí)，第二次提取加入陳皮、苦杏仁和山楂總質(zhì)量 6倍量的水煎煮提取1小時(shí)，得到水提取液B，將水提取液A和水提取液B合并后，使用200 目濾網(wǎng)過(guò)濾后，取濾液減壓濃縮，得到60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 05的清膏，將清膏經(jīng)噴 霧干燥制成干浸膏粉；
[0138] (2)取上述制得的揮發(fā)油，攪拌下加入到0.2份二氧化硅中，攪拌均勻，密閉 lOmin，得到混合物；將10份聚乙二醇加熱熔融，將混合物加入到熔融的聚乙二醇中，密閉 lOmin，保溫、攪拌10分鐘，得到揮發(fā)油包合物；
[0139] (3)將干浸膏粉、20份山梨醇和0. 5份三氯蔗糖投入到熱熔制粒機(jī)中，30°C下加熱 混合均勻，得干浸膏粉混合物；將上述揮發(fā)油包合物趁熱加入到干浸膏粉混合物中，30°C保 溫?cái)嚢鑜Omin，出料、過(guò)篩制粒，制粒溫度為30°C，冷卻、整粒，即得健兒清解顆粒。
[0140] 實(shí)施例6
[0141] 一種健兒清解顆粒，包括以下重量份數(shù)的組分：
[0142] 由金銀花、連翹和菊花進(jìn)行充分加熱提取后制得的揮發(fā)油和水提取液A;
[0143] 由陳皮、山楂和苦杏仁進(jìn)行充分加熱提取后得到的水提取液B，將水提取液A和水 提取液B的混合物經(jīng)干燥后制得的干浸膏粉；
[0144] 聚乙二醇；吸附劑0 -環(huán)糊精；填充劑糊精；和甜味劑阿司帕坦；
[0145] 揮發(fā)油分散固定在所述干浸膏粉中；
[0146] 金銀花、連翹、菊花、陳皮、山楂、苦杏仁、聚乙二醇、環(huán)糊精、糊精和阿司帕坦的 重量份數(shù)分別選用120份、60份、120份、10份、80份、80份、60份、4份、100份和1份。
[0147] 上述健兒清解顆粒的制備方法，包括以下步驟：
[0148] (1)稱取120份金銀花、60份連翹和120份菊花，采用水蒸氣蒸餾法提取2次，第 一次提取時(shí)加入金銀花、連翹和菊花總質(zhì)量10倍量的水，浸泡1小時(shí)，提取3小時(shí)，第二次 加入金銀花、連翹和菊花總質(zhì)量8倍量的水，提取1. 5小時(shí)，將這兩次提取得到揮發(fā)油物質(zhì) 和水提取液分別合并，得到揮發(fā)油和水提取液A;
[0149] 稱取10份陳皮、80份山楂和80份苦杏仁，煎煮提取兩次，第一次提取加入陳皮、苦 杏仁和山楂總質(zhì)量8倍量的水煎煮提取1小時(shí)，第二次提取加入陳皮、苦杏仁和山楂總質(zhì)量 6倍量的水煎煮提取1小時(shí)，得到水提取液B，將水提取液A和水提取液B合并后，使用200 目濾網(wǎng)過(guò)濾后，取濾液減壓濃縮，得到60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 10的清膏，將清膏經(jīng)噴 霧干燥制成干浸膏粉；
[0150] (2)取上述制得的揮發(fā)油，攪拌下加入到4份吸附劑環(huán)糊精中，攪拌均勻，密閉 30min，得到混合物；將60份聚乙二醇加熱熔融，將混合物加入到熔融的聚乙二醇中得到熔 融態(tài)的揮發(fā)油包合物，密封20分鐘，保溫、攪拌5分鐘，然后于4°C迅速冷卻，使熔融態(tài)的揮 發(fā)油包合物凝固得到固體，粉碎固體，并過(guò)篩，得到揮發(fā)油包合物粉末；該揮發(fā)油包合物粉 末為聚乙二醇的固體分散體；
[0151] (3)將干浸膏粉、100份糊精和1份阿司帕坦投入到熱熔制粒機(jī)中，50°C下加熱混 合均勻，得干浸膏粉混合物；將揮發(fā)油包合物粉末加入到干浸膏粉混合物中，50°C保溫?cái)嚢?8min，出料、過(guò)篩制粒，制粒溫度為50°C，冷卻、整粒，即得健兒清解顆粒。
[0152] 實(shí)施例7
[0153] 一種健兒清解顆粒，包括以下重量份數(shù)的組分：
[0154] 由金銀花、連翹和菊花進(jìn)行充分加熱提取后制得的揮發(fā)油和水提取液A;
[0155] 由陳皮、山楂和苦杏仁進(jìn)行充分加熱提取后得到的水提取液B，將水提取液A和水 提取液B的混合物經(jīng)干燥后制得的干浸膏粉；
[0156] 聚乙二醇；吸附劑二氧化硅；填充劑糊精；和甜味劑糖精鈉；
[0157] 揮發(fā)油分散固定在所述干浸膏粉中；
[0158] 金銀花、連翹、菊花、陳皮、山楂、苦杏仁、聚乙二醇、二氧化硅、糊精和糖精鈉的重 量份數(shù)分別選用150份、100份、150份、20份、100份、100份、60份、4份、150份和2. 5份。
[0159] 上述健兒清解顆粒的制備方法，包括以下步驟：
[0160] (1)稱取150份金銀花、100份連翹和150份菊花，采用水蒸氣蒸餾法提取2次，第 一次提取時(shí)加入金銀花、連翹和菊花總質(zhì)量10倍量的水，浸泡1小時(shí)，提取3小時(shí)，第二次 加入金銀花、連翹和菊花總質(zhì)量8倍量的水，提取1. 5小時(shí)，將這兩次提取得到揮發(fā)油物質(zhì) 和水提取液分別進(jìn)行合并，得到揮發(fā)油和水提取液A;
[0161] 稱取20份陳皮、100份山楂和100份苦杏仁，煎煮提取兩次，第一次提取加入陳皮、 苦杏仁和山楂總質(zhì)量8倍量水煎煮提取1小時(shí)，第二次提取加入陳皮、苦杏仁和山楂總質(zhì)量 6倍量水提取1小時(shí)，得到水提取液B，將水提取液A和水提取液B合并后，使用200目濾網(wǎng) 過(guò)濾后，取濾液減壓濃縮，得到60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 20的清膏，將清膏通過(guò)噴霧干 燥制成干浸膏粉；
[0162] (2)取上述制得的揮發(fā)油，攪拌下加入到4份二氧化硅中，攪拌均勻，密閉60min， 得到混合物；將60份聚乙二醇加熱熔融，將混合物加入到熔融的聚乙二醇中，密封20min， 保溫、攪拌5分鐘，得到揮發(fā)油包合物；
[0163] (3)將干浸膏粉、150份填充劑糊精和2. 5份甜味劑糖精鈉投入到熱熔制粒機(jī)中， 70°C下加熱混合均勻，得干浸膏粉混合物；將揮發(fā)油包合物趁熱加入到干浸膏粉混合物中， 70°C保溫?cái)嚢鑜Omin，出料、過(guò)篩制粒，制粒溫度為60°C，冷卻、整粒，即得健兒清解顆粒。
[0164] 圖1為本發(fā)明實(shí)施例7制備健兒清解顆粒的工藝流程圖。本發(fā)明實(shí)施例提供的健 兒清解顆粒的制備方法，工藝簡(jiǎn)單，流程較短。
[0165] 實(shí)施例8
[0166] 一種健兒清解顆粒，包括以下重量份數(shù)的組分：
[0167] 由金銀花、連翹和菊花進(jìn)行充分加熱提取后制得的揮發(fā)油和水提取液A ;
[0168]由陳皮、山楂和苦杏仁進(jìn)行充分加熱提取后得到的水提取液B，將水提取液A和水 提取液B的混合物經(jīng)干燥后制得的干浸膏粉；
[0169]聚乙二醇；吸附劑噴霧干燥乳糖；填充劑糊精；和甜味劑糖精鈉；
[0170]揮發(fā)油分散固定在所述干浸膏粉中；
[0171] 金銀花、連翹、菊花、陳皮、山楂、苦杏仁、聚乙二醇、噴霧干燥乳糖、糊精和糖精鈉 的重量份數(shù)分別選用150份、100份、150份、20份、100份、100份、60份、3份、30份和1. 0 份。
[0172] 上述健兒清解顆粒的制備方法，包括以下步驟：
[0173] (1)稱取150份金銀花、100份連翹和150份菊花，采用水蒸氣蒸餾法提取2次，第 一次提取時(shí)加入金銀花、連翹和菊花總質(zhì)量10倍量的水，浸泡1小時(shí)，提取3小時(shí)，第二次 加入金銀花、連翹和菊花總質(zhì)量8倍量的水，提取1. 5小時(shí)，將這兩次提取得到揮發(fā)油物質(zhì) 和水提取液分別合并，得到揮發(fā)油和水提取液A;
[0174] 稱取20份陳皮、100份山楂和100份苦杏仁，煎煮提取兩次，第一次提取加入陳皮、 苦杏仁和山楂總質(zhì)量8倍量水煎煮提取1小時(shí)，第二次提取加入陳皮、苦杏仁和山楂總質(zhì)量 6倍量水提取1小時(shí)，得到水提取液B，將水提取液A和水提取液B合并后，使用200目濾網(wǎng) 過(guò)濾后，取濾液減壓濃縮，得到60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 20的清膏，將清膏經(jīng)噴霧干燥 制成干浸膏粉；
[0175] (2)取上述制得的揮發(fā)油，攪拌下加入到3份吸附劑噴霧干燥乳糖中，攪拌均勻， 密閉lOmin，得到混合物；將60份聚乙二醇加熱熔融，將混合物加入到熔融的聚乙二醇中， 密封lOmin，保溫、攪拌5分鐘，得到揮發(fā)油包合物；
[0176] (3)將上述干浸膏粉、30份填充劑糊精和1. 0份甜味劑糖精鈉投入到熱熔制粒機(jī) 中，50°C下加熱混合均勻，得干浸膏粉混合物；將揮發(fā)油包合物趁熱加入到干浸膏粉混合 物中，50°C保溫?cái)嚢鑜Omin，出料、過(guò)篩制粒，制粒溫度為50°C，冷卻、整粒，即得健兒清解顆 粒。
[0177] 實(shí)施例9
[0178] 一種健兒清解顆粒，包括以下重量份數(shù)的組分：
[0179] 由金銀花、連翹和菊花進(jìn)行充分加熱提取后制得的揮發(fā)油和水提取液A;
[0180] 由陳皮、山楂和苦杏仁進(jìn)行充分加熱提取后得到的水提取液B，將水提取液A和水 提取液B的混合物經(jīng)干燥后制得的干浸膏粉；
[0181] 聚乙二醇；吸附劑甘露醇；填充劑糊精；和甜味劑糖精鈉；
[0182] 揮發(fā)油分散固定在所述干浸膏粉中；
[0183] 金銀花、連翹、菊花、陳皮、山楂、苦杏仁、聚乙二醇、甘露醇、糊精和糖精鈉的重量 份數(shù)分別選用150份、100份、150份、20份、100份、100份、60份、0. 5份、60份和1. 5份。
[0184] 上述健兒清解顆粒的制備方法，包括以下步驟：
[0185] (1)稱取150份金銀花、100份連翹和150份菊花，采用水蒸氣蒸餾法提取2次，第 一次提取時(shí)加入金銀花、連翹和菊花總質(zhì)量10倍量的水，浸泡1小時(shí)，提取3小時(shí)，第二次 加入金銀花、連翹和菊花總質(zhì)量8倍量的水，提取1. 5小時(shí)，將這兩次提取得到揮發(fā)油物質(zhì) 和水提取液分別合并，得到揮發(fā)油和水提取液A;
[0186]稱取20份陳皮、100份山楂和100份苦杏仁，煎煮提取兩次，第一次提取加入陳皮、 苦杏仁和山楂總質(zhì)量8倍量水煎煮提取1小時(shí)，第二次提取加入陳皮、苦杏仁和山楂總質(zhì)量 6倍量水提取1小時(shí)，得到水提取液B，將水提取液A和水提取液B合并后，使用200目濾網(wǎng) 過(guò)濾后，取濾液減壓濃縮，得到60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 20的清膏，將清膏經(jīng)噴霧干燥 制成干浸膏粉；
[0187] (2)取上述制得的揮發(fā)油，攪拌下加入到0. 5份甘露醇中，攪拌均勻，密閉60min， 得到混合物；將60份聚乙二醇加熱熔融，將混合物加入到熔融的聚乙二醇中，密封20min， 保溫、攪拌5分鐘，得到揮發(fā)油包合物；
[0188] (3)將上述干浸膏粉、60份填充劑糊精和1. 5份甜味劑糖精鈉投入到熱熔制粒機(jī) 中，70°C下加熱混合均勻，得干浸膏粉混合物；將揮發(fā)油包合物趁熱加入到干浸膏粉混合 物中，40°C保溫?cái)嚢鑜Omin，出料、過(guò)篩制粒，制粒溫度為40°C，冷卻、整粒，即得健兒清解顆 粒。
[0189] 對(duì)比實(shí)施例
[0190] 1、為驗(yàn)證本發(fā)明制得的健兒清解顆粒中揮發(fā)油具有較好的分散均勻度和回收率， 特提供對(duì)比試驗(yàn)。
[0191] 對(duì)比例1 : 一種健兒清解顆粒的制備方法，包括以下步驟：
[0192] 步驟（1)和實(shí)施例1的步驟（1)相同；
[0193] (2)取干浸膏粉、20份蔗糖、0.5份阿司帕坦，投入到熱熔制粒機(jī)中，30°C下加熱混 合均勻，得干浸膏粉混合物；將60份聚乙二醇加入干浸膏粉混合物于30°C保溫?cái)嚢柽m當(dāng)時(shí) 間，進(jìn)行熱熔制粒得到顆粒，然后將揮發(fā)油溶于適量乙醇后，通過(guò)噴嘴噴至顆粒表面，出料、 過(guò)篩制粒，冷卻、整粒，即得健兒清解顆粒。
[0194] 實(shí)驗(yàn)組1 :采用實(shí)施例1的方法制得健兒清解顆粒，其中生藥組分和重量與實(shí)施例 1的相同。
[0195] 實(shí)驗(yàn)組2 :采用實(shí)施例2的方法制得健兒清解顆粒，其中生藥組分和重量與實(shí)施例 1的相同。
[0196] 實(shí)驗(yàn)組3:采用實(shí)施例3的方法制得健兒清解顆粒，其中生藥組分和重量與實(shí)施例 1的相同。
[0197] 實(shí)驗(yàn)組4:采用實(shí)施例4的方法制得健兒清解顆粒，其中生藥組分和重量與實(shí)施例 1的相同。
[0198] 實(shí)驗(yàn)組5:采用實(shí)施例5的方法制得健兒清解顆粒，其中生藥組分和重量與實(shí)施例 1的相同。
[0199] 實(shí)驗(yàn)組6 :采用實(shí)施例6的方法制得健兒清解顆粒，其中生藥組分和重量與實(shí)施例 1的相同。
[0200] 實(shí)驗(yàn)組7 :采用實(shí)施例7的方法制得健兒清解顆粒，其中生藥組分和重量與實(shí)施例 1的相同。
[0201] 實(shí)驗(yàn)組8 :采用實(shí)施例8的方法制得健兒清解顆粒，其中生藥組分和重量與實(shí)施例 1的相同。
[0202] 實(shí)驗(yàn)組9 :采用實(shí)施例9的方法制得健兒清解顆粒，其中生藥組分和重量與實(shí)施例 1的相同。
[0203] 取等重量的顆粒，加入顆?？傊?0倍量的水，加熱至沸騰，回流提取揮發(fā)油。揮發(fā) 油回收率測(cè)試12次，實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表1所示。
[0204] 表1揮發(fā)油的回收率和分散均勻性實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0205]

【權(quán)利要求】
1. 一種健兒清解顆粒，其特征在于，包括以下重量份數(shù)的組分： 由金銀花、連翹和菊花進(jìn)行充分加熱提取后制得的揮發(fā)油； 由陳皮、山楂和苦杏仁進(jìn)行充分加熱提取后得到的水提取液B經(jīng)干燥后制得的干浸膏 粉，或金銀花、連翹和菊花進(jìn)行充分加熱提取后得到的水提取液A和所述水提取液B的混合 物經(jīng)干燥后制得的干浸膏粉； 聚乙二醇； 填充劑；和 甜味劑； 所述揮發(fā)油分散固定在所述干浸膏粉中； 所述金銀花、連翹、菊花、陳皮、山楂、苦杏仁、聚乙二醇、填充劑和甜味劑的重量份數(shù)分 別選用 90-150 份、30-100 份、90-150 份、5-20 份、30-100 份、30-100 份、10-60 份、20-150 份 和 0. 5-2. 5 份。
2. 如權(quán)利要求1所述的健兒清解顆粒，其特征在于，所述健兒清解顆粒中，還包括包合 齊?，所述包合劑為羥丙基-β -環(huán)糊精、β -環(huán)糊精或改性淀粉。
3. 如權(quán)利要求1所述的健兒清解顆粒，其特征在于，所述健兒清解顆粒中，還包括吸附 齊U，所述吸附劑為二氧化硅、噴霧干燥乳糖、甘露醇、羥丙基-β-環(huán)糊精和環(huán)糊精中的 一種或多種。
4. 一種健兒清解顆粒的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： (1) 制備揮發(fā)油和干浸膏粉 將金銀花、連翹和菊花進(jìn)行充分加熱提取，得到揮發(fā)油和水提取液A ;將陳皮、山楂和 苦杏仁進(jìn)行充分加熱提取，得到水提取液B;取所述水提取液B，或取所述水提取液A和所述 水提取液B的混合物進(jìn)行過(guò)濾，取濾液，將所述濾液減壓濃縮，得到60°C條件下測(cè)相對(duì)密度 為1. 05-1. 20的清膏，將所述清膏經(jīng)噴霧干燥制成干浸膏粉； (2) 將所述揮發(fā)油分散固定在所述干浸膏粉中，制備顆粒制劑 將所述干浸膏粉、填充劑和甜味劑投入到熱熔制粒機(jī)中，30-70°C下混合均勻，得干浸 膏粉混合物；將聚乙二醇和所述揮發(fā)油加入所述干浸膏粉混合物中，在30-70°C下保溫?cái)?拌1-10分鐘，出料、過(guò)篩制粒，所述制粒溫度為30-60°C，冷卻、整粒，即得健兒清解顆粒； 所述健兒清解顆粒中的揮發(fā)油分散固定在干浸膏粉中；所述金銀花、連翹、菊花、陳 皮、山楂、苦杏仁、聚乙二醇、填充劑和甜味劑的重量份數(shù)分別選用90-150份、30-100份、 90-150 份、5-20 份、30-100 份、30-100 份、10-60 份、20-150 份和 0· 5-2. 5 份。
5. 如權(quán)利要求4所述的健兒清解顆粒的制備方法，其特征在于，所述健兒清解顆粒中， 還包括包合劑，所述包合劑為羥丙基-β -環(huán)糊精、β -環(huán)糊精或改性淀粉。
6. 如權(quán)利要求4所述的健兒清解顆粒的制備方法，其特征在于，所述健兒清解顆粒 中，還包括吸附劑，所述吸附劑為二氧化硅、噴霧干燥乳糖、甘露醇、羥丙基-β-環(huán)糊精和 β-環(huán)糊精中的一種或多種。
7. 如權(quán)利要求4所述的健兒清解顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟（2)中，將聚 乙二醇和所述揮發(fā)油加入所述干浸膏粉混合物中為：將所述揮發(fā)油先與所述聚乙二醇混合 得到揮發(fā)油包合物后再加入所述干浸膏粉混合物中。
8. 如權(quán)利要求7所述的健兒清解顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟（2)中，將所 述揮發(fā)油加入到熔融的聚乙二醇中，密封，保溫?cái)嚢?-10分鐘，得到揮發(fā)油包合物，將所述 揮發(fā)油包合物加入所述干浸膏粉混合物中。
9. 如權(quán)利要求6或7所述的健兒清解顆粒的制備方法，其特征在于，將所述揮發(fā)油先與 吸附劑和聚乙二醇混合得到揮發(fā)油包合物后再加入所述干浸膏粉混合物中，方法為：將所 述揮發(fā)油攪拌下加入到吸附劑中，攪拌均勻，密閉，得到混合物；將所述混合物加入到熔融 的聚乙二醇中，密封，保溫?cái)嚢?-10分鐘，得到揮發(fā)油包合物，將所述揮發(fā)油包合物加入所 述干浸膏粉混合物中。
10. 如權(quán)利要求4或5所述的健兒清解顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟（2)中， 將聚乙二醇和所述揮發(fā)油加入所述干浸膏粉混合物中為：將所述揮發(fā)油先與包合劑混合得 到揮發(fā)油包合物后，將所述聚乙二醇和所述揮發(fā)油包合物加入所述干浸膏粉混合物中。
【文檔編號(hào)】A61P11/14GK104257824SQ201410503220
【公開日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年9月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月26日
【發(fā)明者】丁梅, 朱良, 李娟 , 劉剛 申請(qǐng)人:深圳致君制藥有限公司