一種雙層復(fù)合生物敷料及其無粘膠劑復(fù)合工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種雙層復(fù)合生物敷料及其無粘膠劑復(fù)合工藝。所述的雙層復(fù)合敷料由殼聚糖纖維無紡布層和海綿狀功能層組成，層與層之間不需用粘膠劑膠粘。制備工藝包括以下步驟：（1）將殼聚糖纖維無紡布預(yù)凍；（2）將大分子殼聚糖、大分子膠原蛋白、小分子膠原蛋白和小分子殼聚糖按質(zhì)量比0.7-1.3：0.1-0.3：0.7-1.3：0.1-0.3加入弱酸性水溶液中，制得海綿層物料溶液；（3）取出經(jīng)預(yù)凍的殼聚糖無紡布，迅速將海綿層物料溶液均勻噴涂于無紡布上，噴淋量20-60ml/20*20cm2；（4）將噴涂海綿層物料溶液的殼聚糖無紡布進(jìn)行冷凍干燥。所制得的雙層復(fù)合敷料層與層之間嵌合牢固。海綿狀功能層具有促進(jìn)傷口愈合的功能，可防粘連；殼聚糖纖維無紡布層具有良好的透氣性、舒適性和抗菌功能。
【專利說明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)用創(chuàng)傷敷料的制備領(lǐng)域，具體涉及一種雙層復(fù)合生物敷料及其無粘 膠劑復(fù)合工藝。 一種雙層復(fù)合生物敷料及其無粘膠劑復(fù)合工藝

【背景技術(shù)】
[0002] 皮膚遭受創(chuàng)傷或燒傷后·通常需要用一種性能優(yōu)良的創(chuàng)傷敷料保護(hù)創(chuàng)面，提供一 個有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境。而對于深二度以上的創(chuàng)傷或燒傷，除了需要敷料提供必要的護(hù) 創(chuàng)和抗菌功能外，還需要敷料具備能促進(jìn)殘存上皮再生和加速創(chuàng)面愈合的功能，直至重建 永久性皮膚屏障。
[0003] 殼聚糖具有良好的護(hù)創(chuàng)止血性能和抑菌性能，生物相容性強(qiáng)，殼聚糖纖維無紡布 可用作創(chuàng)傷敷料。但由于殼聚糖纖維易與傷口發(fā)生粘連，更換敷料時易損傷傷口新生成的 肉芽，且造成患者痛苦，因此常用的殼聚糖纖維創(chuàng)傷敷料表面需采用化學(xué)黏膠劑貼上防粘 連材料，如聚酯防粘連層。防粘連層的存在降低了傷口與纖維發(fā)生粘連的概率，然而在傷口 微環(huán)境內(nèi)，殼聚糖的多種有益功效無法發(fā)揮作用。況且，對于深度燒傷或深度外科創(chuàng)傷傷 口，人工合成高分子防粘連層是不適用的。
[0004] 膠原海綿是由膠原蛋白制成的具有海綿狀多孔結(jié)構(gòu)的生物敷料，通常采用冷凍干 燥法制備。單純膠原海綿易干裂，且降解速率過快、機(jī)械強(qiáng)度小，將膠原蛋白與殼聚糖、透明 質(zhì)酸等天然多糖化合物混合，可在一定程度上改善其性能。膠原海綿具有良好的親水及吸 水性，其粘附性好，可較長時間的用于創(chuàng)面覆蓋；適用于深度傷口，具有加速傷口愈合的功 效，但其缺少護(hù)創(chuàng)和隔離(或抑制）空氣中感染病菌的作用，臨床使用時需加蓋多層消毒紗 布。
[0005]已公開的復(fù)合型敷料的制備工藝均采用化學(xué)粘膠劑進(jìn)行粘合。發(fā)明專利 2〇131〇539212· 2公開了一種由殼聚糖促愈層和殼聚糖止血層組成的復(fù)合殼聚糖敷料的制 備方法，止血層為殼聚糖顆粒，止血層的構(gòu)成以及止血層和促愈層的構(gòu)成均通過膠粘合。實(shí) 用新型專利 2〇122〇61359〇· 1采用粘合劑粘合的方法制備了一種兩層復(fù)合生物性敷料，所 述的上層聚氨酯薄膜是涂有粘合劑的薄膜，貼于下層pVA/p Vp/羧甲基殼聚糖/殼碘材料。 采用粘膠劑粘連復(fù)合方式，將粘膠劑引入敷料中，帶來了不必要的成分增加以及潛在的危 害。
[0006]將具有促進(jìn)傷口愈合功能的膠原海綿與具有護(hù)創(chuàng)抑菌功能的殼聚糖敷料進(jìn)行復(fù) 合，可將復(fù)合敷料的性能提高到較為理想的狀態(tài)。一種性能優(yōu)良的創(chuàng)傷敷料，如果具有良好 生物學(xué)性能和物理化學(xué)性能，使用方便，且不含有不必要化學(xué)成分，如粘膠劑等，則具有更 廣泛的應(yīng)用前景。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有敷料存在的一些不足，提供一種雙層復(fù)合生物敷料及 其無粘膠劑復(fù)合工藝。所制得的雙層復(fù)合敷料層與層之間嵌合牢固，海綿狀功能層具有促 進(jìn)傷口愈合的功能，可防粘連；殼聚糖纖維無紡布層透氣性和舒適性好，且具有良好的抗菌 功能。
[0008] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，采用如下技術(shù)方案： 一種雙層復(fù)合生物敷料，所述的敷料由殼聚糖纖維無紡布和海綿層物料溶液在不加入 粘膠劑的條件下低溫凍千嵌合而成，下層為殼聚糖纖維無紡布層，上層為海綿狀功能層；所 述的海綿層物料溶液中含有大分子殼聚糖、小分子殼聚糖、大分子膠原蛋白、小分子膠原蛋 白。
[0009] 復(fù)合敷料的上層和下層之間的嵌合厚度為30-120 μ m。
[0010] 一種制備所述的雙層復(fù)合生物敷料的工藝，包括以下步驟： (1) 在殼聚糖纖維無紡布表面噴淋純水后，在-2(T-40°C凍結(jié)； (2) 配制海綿層物料溶液，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝螅暶摎猓?(3) 取出預(yù)凍結(jié)的殼聚糖纖維無紡布，迅速將海綿層物料溶液均勻噴涂于無紡布上； (4) 將噴涂有海綿層物料溶液的殼聚糖纖維無紡布在-4(T-5(TC冷凍后，真空干燥制得 雙層復(fù)合生物敷料。
[0011] 步驟（2)中的所述的海綿層物料溶液中，大分子殼聚糖(分子量大于5萬Da)、小 分子殼聚糖(平均分子量2〇OODa)、大分子膠原蛋白（分子量大于8萬Da)、小分子膠原蛋 白（平均分子量l〇〇〇Da)的質(zhì)量配比為：0. 7-1· 3 :0. 1-0. 3 :0· 7-1. 3 :0. 1-0. 3,總濃度為 2. 0-3. 5wt°/〇 ； 所述步驟（3)中海綿層物料溶液的噴淋量為20-60ml/20*20cm2 ; 殼聚糖纖維無紡布有針刺和水刺、普通型(疏水）和改進(jìn)型（易吸水）之分，本發(fā)明首選 普通型(疏水）針刺殼聚糖纖維無紡布。
[0012] 殼聚糖纖維無紡布表面具有大小不同的纖維間空隙（0. 01-1. Oram)，水溶液滲透進(jìn) 入無紡布間隙的速度取決于無紡布的親水性和纖維間空隙的大小。過量海綿層物料溶液滲 透入下層殼聚糖無紡布，不但導(dǎo)致緊貼傷口的功能層物料量下降，而且導(dǎo)致最終凍干產(chǎn)品 質(zhì)地變硬，舒適性和透氣性能顯著下降，抗菌性能也相應(yīng)下降。本發(fā)明通過在殼聚糖無紡布 表面噴適量水并進(jìn)行預(yù)凍的方法，可封閉無紡布纖維間的大空隙，為控制適量海綿層物料 溶液的滲入提供條件。
[0013]本發(fā)明提供了一種控制復(fù)合敷料嵌合層厚度的過程控制方法。對相關(guān)參數(shù)的嚴(yán)格 控制將可控制復(fù)合敷料嵌合層厚度。合適的嵌合層厚度既可保障雙層敷料結(jié)合牢固，又可 保障復(fù)合敷料上下層都處于醫(yī)用敷料所需的最佳狀態(tài)。
[0014] 本發(fā)明的有益技術(shù)效果為： 1本發(fā)明提供一種無粘膠劑雙層復(fù)合生物敷料，具有兩個不同組成結(jié)構(gòu)和功能的作用 層，雙層結(jié) 合牛固；下層為冗聚糖纖維護(hù)創(chuàng)抗菌層，保持殼聚糖無紡布原有的透氣性、舒適性和良 好的抗菌性能；上層為膠原蛋白和殼聚糖的海綿狀功能層，有彈性，吸水速度快，具有促進(jìn) 傷口愈合的功能，可防粘連； 7 2.本發(fā)明了提供一種不用股合劑粘合的雙層敷料復(fù)合工藝。海綿狀功能層嵌合入殼 聚糖纖維無紡布層，嵌合層厚度約3〇-120 μ m，能保障復(fù)合敷料上下層都處于醫(yī)用敷料所需 的最佳狀態(tài)； 3. 本發(fā)明提供了一種控制復(fù)合敷料嵌合層厚度的過程控制方法，海綿層物料溶液對 殼聚糖纖維的滲透量取決于：殼聚糖纖維無紡布的性能和海綿層物料溶液在噴淋到預(yù)凍的 無紡布后的行為，無紡布預(yù)凍結(jié)水量和預(yù)凍結(jié)溫度，噴淋到無紡布上的海綿層物料溶液溫 度、體積和濃度，預(yù)凍無紡布取出操作與再冷凍操作的時間差，上述操作參數(shù)將直接影響海 綿層溶液對下層殼聚糖纖維的滲透時間和滲透深度。對上述參數(shù)的嚴(yán)格控制將可控制復(fù)合 敷料嵌合層厚度，從而確保雙層敷料的良好性能； 4. 本發(fā)明所述的海綿功能層含有大分子殼聚糖、小分子殼聚糖、大分子膠原蛋白、小 分子膠原蛋白，其質(zhì)量配比為：（0.7-1. 3)/ (0.1-0.3)/ (0.7-1. 3)/ (0.1-0. 3)。其中大 分子膠原蛋白和大分子殼聚糖共同組成海綿層的骨架，小分子膠原蛋白和小分子殼聚糖溶 于大分子骨架結(jié)構(gòu)內(nèi)；海綿層骨架結(jié)構(gòu)的相對穩(wěn)定性有利于在大量傷口滲液條件下保持高 的吸水性能和覆蓋傷口的功能；小分子膠原蛋白和小分子殼聚糖溶出進(jìn)入傷口創(chuàng)面，發(fā)揮 抗菌和促進(jìn)傷口愈合的作用； 5·本發(fā)明所述的雙層復(fù)合生物敷料可用于深二度以上的燒傷或外科創(chuàng)傷，具有下述 特點(diǎn)：（1)生物相容性好，與傷口緊密相貼，具有良好的護(hù)創(chuàng)功能；（2)抑制細(xì)菌生長、防止 傷口感染；（3)促進(jìn)傷口處皮膚成纖維細(xì)胞生長，加快傷口愈合；（4)使用安全，無細(xì)胞毒 性、無化學(xué)粘膠劑潛在危害；（5)吸水性、透氣性、舒適性良好；（6)應(yīng)用方便，不發(fā)生黏連造 成二次傷害。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0015] 圖1為復(fù)合敷料截面的電鏡掃描圖。

【具體實(shí)施方式】
[0016]本發(fā)明用下列實(shí)施例來進(jìn)一步說明本發(fā)明，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于下列實(shí) 施例。
[0017] 實(shí)施例1 將20*20cm2的l〇〇g/m2的殼聚糖纖維針刺無紡布平鋪于不銹鋼冷凍盤中，在無紡布表 面噴淋30ml R0純水，置于超低溫冰箱，-4(TC預(yù)冷凍30min ;配制海綿層物料溶液，總濃度 3. 5wt%，稱取大分子殼聚糖L lg、小分子殼聚糖〇. 3g、大分子膠原蛋白1. lg、小分子膠原 蛋白0. 3g，溶于80ml 0. 5wt%的醋酸水溶液，在室溫下勻漿機(jī)攪拌至均勻狀態(tài)，超聲脫氣， 20?保存；取出經(jīng)預(yù)凍的殼聚糖無紡布冷凍盤，迅速將海綿層原料溶液均勻噴涂于無紡布 上，噴淋量40ml/20*2〇 cm2,操作時間小于5min ;再放入超低溫冰箱中，-5(TC冷凍60min，快 速轉(zhuǎn)入冷凍干燥機(jī)中，真空干燥10h，即制得無粘膠劑雙層復(fù)合生物敷料； 所制備的敷料產(chǎn)品雙層結(jié)合牢固，嵌合層厚度為30-80 μ m，上層海綿狀功能層厚度約 450-550 μ m，質(zhì)地略為偏硬，有彈性，吸水速度快；敷料整體透氣性、吸水性和舒適性較好， 抗囷性能強(qiáng)； 對照實(shí)驗，將上述海綿層物料溶液噴淋于未經(jīng)預(yù)處理的無紡布表面，在后續(xù)相同操作 條件下，所制備的敷料未見明顯的嵌合層，上層海綿狀層厚度不足50 μ m，大量海綿層物料 溶液滲入下層無紡布，導(dǎo)致下層無紡布質(zhì)地變硬，敷料整體透氣性和舒適性已不適合作為 醫(yī)用敷料。
[0018] 實(shí)施例2 將20*2〇cm2的100g/ m2的殼聚糖纖維針刺無紡布平鋪于不銹鋼冷凍盤中，在無紡布 表面噴淋40ml R0純水，置于超低溫冰箱，-40°C預(yù)冷凍30min ;配制海綿層物料溶液，總濃 度2· 5wt%，稱取大分子殼聚糖〇· 8、小分子殼聚糖〇. 2g、大分子膠原蛋白〇. 8g、小分子膠原 蛋白〇. 2g，溶于80ml 0· 5wt%的醋酸水溶液，在室溫下勻漿機(jī)攪拌至均勻狀態(tài)，超聲脫氣， 20?保存；取出經(jīng)預(yù)凍的殼聚糖無紡布冷凍盤，迅速將海綿層原料溶液均勻噴涂于無紡布 上，噴淋量60ml/20*20cm 2,操作時間小于5min ;再放入超低溫冰箱中，-4(TC冷凍60min，快 速轉(zhuǎn)入冷凍干燥機(jī)中，真空干燥12h,即制得無膠水復(fù)合海綿敷料； 所制備的敷料產(chǎn)品雙層結(jié)合牢固，嵌合層厚度60-120 μ m，上層海綿狀功能層厚度約 700-S00 μ m，質(zhì)地柔軟，有彈性，吸水速度快；敷料整體透氣性、吸水性和舒適性良好，抗菌 性能強(qiáng)； 對照實(shí)驗，將上述海綿層物料溶液噴淋于未經(jīng)預(yù)處理的無紡布表面，在后續(xù)相同操作 條件下，所制備的敷料未見明顯的嵌合層，上層海綿狀層厚度不足50 μ m，大量功能層物料 溶液滲入下層無紡布，導(dǎo)致下層無紡布質(zhì)地變硬，敷料整體透氣性和舒適性已不適合作為 醫(yī)用敷料。
[0019] 實(shí)施例3 將2〇*20cm2的l〇〇g/ m2的殼聚糖纖維針刺無紡布平鋪于不銹鋼冷凍盤中，在無紡布 表面噴淋30ml R0純水，置于超低溫冰箱，-3〇Γ預(yù)冷凍30min ;配制海綿層物料溶液，總濃 度2· Owt%，稱取大分子殼聚糖〇. 8g、小分子殼聚糖〇. 2g、大分子膠原蛋白0. 8g、小分子膠原 蛋白〇· 2g，溶于100ml的〇· 5%的醋酸水溶液，在室溫下勻漿機(jī)攪拌至均勻狀態(tài)，超聲脫氣， 20°C保存；取出經(jīng)預(yù)凍的殼聚糖無紡布冷凍盤，迅速將海綿層原料溶液均勻噴涂于無紡布 上，噴淋量50ml/ 2〇*20cm2,操作時間小于5min ;再放入低溫冰箱中，_4(TC冷凍60min，快速 轉(zhuǎn)入冷凍干燥機(jī)中，真空干燥llh，即制得無膠水復(fù)合海綿敷料； 所制備的敷料產(chǎn)品雙層結(jié)合牢固，嵌合層厚度60-110 y m，上層海綿狀功能層厚度約 550-6〇0 μ m，質(zhì)地柔軟，有彈性，吸水速度快。敷料整體透氣性、吸水性和舒適性良好，抗菌 性能強(qiáng)。
[0020] 實(shí)施例4 將20*20cm2的l〇〇g/ m2的殼聚糖纖維針刺無紡布平鋪于不銹鋼冷凍盤中，在無紡布 表面噴淋3〇ml R0純水，置于超低溫冰箱，-2〇°C預(yù)冷凍30min ;配制海綿層物料溶液，總濃 度3. Owt%，稱取大分子殼聚糖〇. 7g、zj、分子殼聚糖〇. 2g、大分子膠原蛋白1. 3g、小分子膠原 蛋白〇. 2g，溶于80ml 0. 5wt%的醋酸水溶液，在室溫下勻漿機(jī)攪拌至均勻狀態(tài)，超聲脫氣， 2〇°C保存；取出經(jīng)預(yù)凍的殼聚糖無紡布冷凍盤，迅速將海綿層原料溶液均勻噴涂于無紡布 上，噴淋量40ml/20*20cm 2，操作時間小于5min ;再放入低溫冰箱中，-40°C冷凍60min，快速 轉(zhuǎn)入冷凍干燥機(jī)中，真空干燥l〇h，即制得無膠水復(fù)合海綿敷料； 所制備的敷料產(chǎn)品雙層結(jié)合牢固，嵌合層厚度約50-100 μ m，上層海綿狀功能層厚度約 450-500 μ m，質(zhì)地較為柔軟，吸水速度快，但吸少量水后海綿層骨架易變形。敷料整體透氣 性、吸水性和舒適性較好，抗菌性能強(qiáng)。
[0021] 實(shí)施例5 將20*20cm2的l〇〇g/ m2的殼聚糖纖維針刺無紡布平鋪于不銹鋼冷凍盤中，在無紡布 表面噴淋30ml R0純水，置于超低溫冰箱，-30°C預(yù)冷凍30min ;配制海綿層物料溶液，總濃 度3. Owt%，稱取大分子殼聚糖1. 3g、小分子殼聚糖0. 2g、大分子膠原蛋白0· 7g、小分子膠原 蛋白0. 2g，溶于80ml 0. 6wt%的醋酸水溶液，在室溫下勻漿機(jī)攪拌至均勻狀態(tài)，超聲脫氣， 20°C保存；取出經(jīng)預(yù)凍的殼聚糖無紡布冷凍盤，迅速將海綿層原料溶液均勻噴涂于無紡布 上，噴淋量30ml/20*20cm 2,操作時間小于5min ;再放入低溫冰箱中，_40°C冷凍60min，快速 轉(zhuǎn)入冷凍干燥機(jī)中，真空干燥10h，即制得無膠水復(fù)合海綿敷料； 所制備的敷料產(chǎn)品雙層結(jié)合牢固，見附圖，嵌合層厚度60-100 μ m，上層海綿狀功能層 厚度約250-300 μ m，質(zhì)地較為柔軟，有彈性，吸水速度快，吸少量水后海綿層骨架未變形，敷 料整體透氣性、吸水性和舒適性良好，抗菌性能強(qiáng)。
[0022] 實(shí)施例6 將20*20cm2的100g/ m2的殼聚糖纖維針刺無紡布平鋪于不銹鋼冷凍盤中，在無紡布 表面噴淋40tnl R0純水，置于超低溫冰箱，-40°C預(yù)冷凍30min;配制海綿層物料溶液，總濃 度2_ 5wt%，稱取大分子殼聚糖1. 3g、小分子殼聚糖0. 2g、大分子膠原蛋白〇. 8g、小分子膠原 蛋白〇· 2g，溶于100ml 〇· 6wt%的醋酸水溶液，在室溫下勻漿機(jī)攪拌至均勻狀態(tài)，超聲脫氣， 20°C保存；取出經(jīng)預(yù)凍的殼聚糖無紡布冷凍盤，迅速將海綿層原料溶液均勻噴涂于無紡布 上，噴淋量40ml/20*20cm 2,操作時間小于5min ;再放入低溫冰箱中，-40°C冷凍60min，快速 轉(zhuǎn)入冷凍千燥機(jī)中，真空干燥l〇-12h，即制得無膠水復(fù)合海綿敷料； 所制備的敷料產(chǎn)品雙層結(jié)合牢固，嵌合層厚度60-100 μ m，上層海綿狀功能層厚度約 400-450 μ m，質(zhì)地柔軟，有彈性，吸水速度快；敷料整體透氣性、吸水性和舒適性良好，抗菌 性能強(qiáng)。
[0023] 實(shí)施例7 將2〇*2〇cm2的100g/ m2的殼聚糖纖維針刺無紡布平鋪于不銹鋼冷凍盤中，在無紡布 表面噴淋40ml R0純水，置于超低溫冰箱，-3<rC預(yù)冷凍30min ;配制海綿層物料溶液，總濃 度2_ 5wt%，稱取大分子殼聚糖〇· 8g、zj、分子殼聚糖〇. 2g、大分子膠原蛋白〇· 8g、小分子膠原 蛋白〇. 2g，溶于80ml 0. 5wt%的醋酸水溶液，在室溫下勻漿機(jī)攪拌至均勻狀態(tài)，超聲脫氣， 20?保存；取出經(jīng)預(yù)凍的殼聚糖無紡布冷凍盤，迅速將海綿層原料溶液均勻噴涂于無紡布 上，噴淋量20ml/20*20cm 2,操作時間小于5min ;再放入低溫冰箱中，_50°C冷凍60min，快速 轉(zhuǎn)入冷凍干燥機(jī)中，真空干燥llh，即制得無膠水復(fù)合海綿敷料； 所制備的敷料產(chǎn)品雙層結(jié)合牢固，嵌合層厚度60-100 μ m ;上層海綿狀功能層厚度約 100-150 μ m，質(zhì)地較為柔軟，有彈性，吸水速度快；敷料整體透氣性、吸水性和舒適性良好。
[0024] 應(yīng)用實(shí)施例1 將實(shí)施例6所制備的雙層敷料用于豬背部深二度燒傷實(shí)驗，對照樣品是磺胺嘧啶銀/ 紗布以及殼聚糖纖維無紡布敷料。實(shí)驗結(jié)果表明，對于深二度燒傷，使用本發(fā)明所制備的雙 層敷料的實(shí)驗組的傷口愈合率均高于磺胺嘧啶銀/紗布對照組以及殼聚糖纖維無紡布敷 料對照組，雙層敷料組的愈合率達(dá)到92. 5%，而對照組均低于85. 0% ;換藥時，雙層敷料與傷 口不粘連，而殼聚糖纖維無紡布敷料幾乎每次換藥均發(fā)生粘連。這表明，本發(fā)明的雙層敷料 有利于深二度燒傷傷口的愈合，適合于創(chuàng)傷敷料用途。
[0025]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，凡依本發(fā)明申請專利范圍所做的均等變化與 修飾，皆應(yīng)屬本發(fā)明的涵蓋范圍。
【權(quán)利要求】
1. 一種雙層復(fù)合生物敷料，其特征在于：所述的敷料由殼聚糖纖維無紡布和海綿層物 料溶液在不加入粘膠劑的條件下低溫凍千嵌合而成，下層為殼聚糖纖維無紡布層，上層為 海綿狀功能層；所述的海綿層物料溶液中含有大分子殼聚糖、小分子殼聚糖、大分子膠原蛋 白、小分子膠原蛋白。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙層復(fù)合生物敷料的制備工藝，其特征在于：所述的海綿層 物料溶液中，大分子殼聚糖、小分子殼聚糖、大分子膠原蛋白、小分子膠原蛋白的質(zhì)量配比 為：0· 7-1. 3 :0· 1-0. 3 :0· 7-1. 3 :0· 1-0. 3,總濃度為 2. 0-3. 5wt%。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的雙層復(fù)合生物敷料的制備工藝，其特征在于：所述的大分子 殼聚糖分子量大于5萬Da，小分子殼聚糖平均分子量2000Da，大分子膠原蛋白分子量大于 8萬Da，小分子膠原蛋白平均分子量lOOODa。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙層復(fù)合生物敷料，其特征在于：上層和下層之間的嵌合厚 度為 3(Γ?20μιη。
5. -種制備如權(quán)利要求1所述的雙層復(fù)合生物敷料的工藝，其特征在于：包括以下步 驟： (1) 在殼聚糖纖維無紡布表面噴淋純水后，在-2(T-40°C凍結(jié)； (2) 配制海綿層物料溶液，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝?，超聲脫氣? (3) 取出預(yù)凍結(jié)的殼聚糖纖維無紡布，迅速將海綿層物料溶液均勻噴涂于無紡布上； (4) 將噴涂有海綿層物料溶液的殼聚糖纖維無紡布在-4(Γ-50?冷凍后，真空干燥制得 雙層復(fù)合生物敷料。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的雙層復(fù)合生物敷料的制備工藝，其特征在于：步驟（3)中海綿 層物料溶液的噴淋量為20-60ml/20*20cm 2。
【文檔編號】A61L15/42GK104189945SQ201410508777
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年9月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月29日
【發(fā)明者】郭養(yǎng)浩, 鄭允權(quán), 石賢愛 申請人:福州大學(xué)