一種包衣處理的桂附地黃丸的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種包衣處理的桂附地黃丸的制備方法，步驟如下：(1)將桂附地黃丸原料經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜，混合均勻，制丸，制得桂附地黃丸；(2)在桂附地黃丸表面包覆一層包衣層，制得包衣桂附地黃丸；(3)在包衣桂附地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，制得包衣處理的桂附地黃丸。本發(fā)明通過對傳統(tǒng)桂附地黃丸進(jìn)行藥用輔料薄膜包衣材料進(jìn)行包衣和包覆健脾藥料層，得到了副作用較小的包衣處理的桂附地黃丸，經(jīng)實(shí)際應(yīng)用，長期服用該包衣處理的桂附地黃丸不僅能夠達(dá)到服用桂附地黃丸治療效果，并且導(dǎo)致胃寒、阻礙消化的副作用也得到極大的降低。
【專利說明】-種包衣處理的桂附地黃丸的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種包衣處理的桂附地黃丸的制備方法，屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002] 桂附地黃丸是一種常用中成藥，是由補(bǔ)陰經(jīng)典代表方劑六味地黃丸（熟地黃山英 肉山藥澤瀉牡丹皮和巧冬）加肉桂、附子（制）而成，桂附地黃丸是W六味地黃丸為基礎(chǔ)的 方劑，有溫補(bǔ)腎陽行水化氣等功效。能治腎陽不足肢體浮腫小便不利夜尿增多等癥。
[0003] 但由于桂附地黃丸屬甘溫性，偏于補(bǔ)陰的藥，主治肺腎陰虛，其配方中陰柔的藥多 一些，所W吃后有時候會妨礙消化的副作用，因此不僅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且 長期服用會導(dǎo)致腹?jié)M、便搪、食欲不振等不適癥狀。
[0004] 中國專利文獻(xiàn)CN102343020A(申請?zhí)?01010242813. 3)公開了一種制備桂附地黃 滴丸的工藝方法，桂附地黃滴丸由肉桂1?2份、附子（制）1?2份、熟地黃8?16份、酒 英肉4?8份、牡丹皮3?6份、山藥4?8份、巧冬3?6份、澤瀉3?6份組成。本發(fā)明 的優(yōu)點(diǎn)在于：根據(jù)組方各味藥的主要有效成分及其理化性質(zhì)，采用各自不同的溶媒提取， 用DlOl大孔吸附樹脂柱分離提純除雜，不僅使服用量大幅度減少，較原桂附地黃膠囊服 用量減少了 50%,而且采用脂水皆溶的基質(zhì)分散，大大縮短了崩解溶散時限，使提取物分 散于基質(zhì)中，利于吸收，提高生物利用度，提高療效。上述專利中桂附地黃丸妨礙消化的 副作用并沒有減弱。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種包衣處理的桂附地黃丸的制備方法。
[0006] 本發(fā)明技術(shù)方案如下：
[0007] -種包衣處理的桂附地黃丸的制備方法，步驟如下：
[0008] (1)將桂附地黃丸原料經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜，混合均勻，制丸， 制得桂附地黃丸；
[0009] (2)在步驟（1)制得的桂附地黃丸表面包覆一層在體內(nèi)存在30?60min后降解的 包衣層，制得包衣桂附地黃丸；
[0010] (3)在步驟（2)制得的包衣桂附地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥 料層與桂附地黃丸的重量比為（0. 1?1) :1，制得包衣處理的桂附地黃丸。
[0011] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（1)的桂附地黃丸原料如下，均為重量份：
[0012] 肉桂1?2份、附子（制）1?2份、熟地黃8?16份、酒英肉4?8份、牡丹皮 3?6份、山藥4?8份、巧冬3?6份、澤瀉3?6份、煉蜜1?2份。
[0013] 進(jìn)一步優(yōu)選的，所述步驟（1)的桂附地黃丸原料如下，均為重量份：
[0014] 肉桂1份、附子（制）1份、熟地黃16份、酒英肉8份、牡丹皮6份、山藥8份、巧冬 6份、澤瀉6份、煉蜜2份。
[0015] 進(jìn)一步優(yōu)選的，所述步驟（1)的桂附地黃丸原料如下，均為重量份：
[0016] 肉桂2份、附子（制）2份、熟地黃16份、酒英肉8份、牡丹皮6份、山藥8份、巧冬 6份、澤瀉6份。
[0017] 所述步驟（2)中的包衣層可采用現(xiàn)有技術(shù)的藥用輔料薄膜包衣材料采用現(xiàn)有包 衣設(shè)備進(jìn)行包覆即可。
[0018] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：
[001引太子參3?5份，甘草1份，粘合劑3?5份。
[0020] 根據(jù)本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選的，所述的粘合劑為糊精。
[0021] 有益效果
[0022] 本發(fā)明通過對傳統(tǒng)桂附地黃丸進(jìn)行藥用輔料薄膜包衣材料進(jìn)行包衣和包覆健脾 藥料層，從而使健脾成分釋放后30?60min后才釋放桂附地黃丸的成分，制得了副作用較 小的包衣處理的桂附地黃丸，經(jīng)實(shí)際應(yīng)用，長期服用該包衣處理的桂附地黃丸不僅能夠達(dá) 到服用桂附地黃丸治療效果，并且導(dǎo)致胃寒、阻礙消化的副作用也得到極大的降低。

【具體實(shí)施方式】
[0023] 下面結(jié)合實(shí)施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步說明，但本發(fā)明所保護(hù)范圍不限 于此。
[0024] 實(shí)施例1
[00巧]一種包衣處理的桂附地黃丸的制備方法，步驟如下：
[0026] (1)將桂附地黃丸原料經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜，混合均勻，制丸， 制得桂附地黃丸；
[0027] (2)在步驟（1)制得的桂附地黃丸表面包覆一層在體內(nèi)存在30min后降解的包衣 層，制得包衣桂附地黃丸；
[0028] (3)在步驟（2)制得的包衣桂附地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥 料層與桂附地黃丸的重量比為0. 1 ;1，制得包衣處理的桂附地黃丸。
[0029] 所述步驟（1)的桂附地黃丸原料如下，均為重量份：
[0030] 肉桂1份、附子（制）1份、熟地黃16份、酒英肉8份、牡丹皮6份、山藥8份、巧冬 6份、澤瀉6份、煉蜜2份。
[0031] 所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：
[003引太子參3份，甘草1份，糊精3份。
[003引 實(shí)施例2
[0034] 一種包衣處理的桂附地黃丸的制備方法，步驟如下：
[00巧](1)將桂附地黃丸原料經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜，混合均勻，制丸， 制得桂附地黃丸；
[003引 似在步驟（1)巧幌的桂附地黃丸表面包覆一層在體內(nèi)存在60min后降解的包衣 層，制得包衣桂附地黃丸；
[0037] (3)在步驟（2)制得的包衣桂附地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥 料層與桂附地黃丸的重量比為1 ;1，制得包衣處理的桂附地黃丸。
[0038] 所述步驟（1)的桂附地黃丸原料如下，均為重量份：
[0039] 肉桂2份、附子（制）2份、熟地黃16份、酒英肉8份、牡丹皮6份、山藥8份、巧冬 6份、澤瀉6份。
[0040] 所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：
[00川太子參5份，甘草1份，糊精5份。
[004引 實(shí)施例3
[0043] 一種包衣處理的桂附地黃丸的制備方法，步驟如下：
[0044] (1)將桂附地黃丸原料經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜，混合均勻，制丸， 制得桂附地黃丸；
[0045] (2)在步驟（1)制得的桂附地黃丸表面包覆一層在體內(nèi)存在45min后降解的包衣 層，制得包衣桂附地黃丸；
[0046] (3)在步驟（2)制得的包衣桂附地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥 料層與桂附地黃丸的重量比為0. 5 ;1，制得包衣處理的桂附地黃丸。
[0047] 所述步驟（1)的桂附地黃丸原料如下，均為重量份：
[0048] 肉桂1份、附子（制）1份、熟地黃16份、酒英肉8份、牡丹皮6份、山藥8份、巧冬 6份、澤瀉6份、煉蜜1份。
[0049] 所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：
[0050] 太子參4份，甘草1份，糊精4份。
[00川 試驗(yàn)例1
[0052] 孫某，男，濟(jì)南歷下區(qū)人，主要癥狀為腎陽不足導(dǎo)致的肢體浮腫、小便不利，脾胃功 能正常。服用實(shí)施例2所述的包衣處理的桂附地黃丸，每天二次，W桂附地黃丸重量計每次 9克，服用一個月，癥狀明顯改善，且脾胃功能正常。
[0053] 于某，女，濟(jì)南章丘市人，長期服用桂附地黃丸導(dǎo)致胃寒、腹?jié)M、便搪、食欲不振的 癥狀。服用實(shí)施例1所述的包衣處理的桂附地黃丸，每天二次，W桂附地黃丸重量計每次9 克，服用一個月，胃寒、腹?jié)M、便搪、食欲不振的癥狀逐漸減輕。
[0054] 試驗(yàn)例2
[00巧]經(jīng)50具有顯著腎陰虛患者服用實(shí)施例2所述包衣處理的桂附地黃丸，每天服用兩 次，每次9克，服用一個月，記為組1。同時50位具有顯著腎陰虛患者服用普通市售桂附地 黃丸，按說明書服用，記為組2。結(jié)果如表1所示。
[0056] 表 1
[0057]
[005引 結(jié)巧分化

【權(quán)利要求】
1. 一種包衣處理的桂附地黃丸的制備方法，步驟如下： (1) 將桂附地黃丸原料經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜，混合均勻，制丸，制得 桂附地黃丸； (2) 在步驟（1)制得的桂附地黃丸表面包覆一層在體內(nèi)存在30?60min后降解的包衣 層，制得包衣桂附地黃丸； (3) 在步驟（2)制得的包衣桂附地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥料層 與桂附地黃丸的重量比為（〇. 1?1) :1，制得包衣處理的桂附地黃丸。
2. 如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的桂附地黃丸原料如下， 均為重量份： 肉桂1?2份、附子（制）1?2份、熟地黃8?16份、酒萸肉4?8份、牡丹皮3?6 份、山藥4?8份、獲考:3?6份、澤瀉3?6份、煉蜜1?2份。
3. 如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的桂附地黃丸原料如下， 均為重量份： 肉桂1份、附子（制）1份、熟地黃16份、酒萸肉8份、牡丹皮6份、山藥8份、茯苓6份、 澤瀉6份、煉蜜2份。
4. 如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的桂附地黃丸原料如下， 均為重量份： 肉桂2份、附子（制）2份、熟地黃16份、酒萸肉8份、牡丹皮6份、山藥8份、茯苓6份、 澤瀉6份。
5. 如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的健脾藥料層組分如下，均為重量 份： 太子參3?5份，甘草1份，粘合劑3?5份。
6. 如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的粘合劑為糊精。
【文檔編號】A61K36/8945GK104225162SQ201410509337
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月28日
【發(fā)明者】白楊 申請人:白楊