一種治療先兆流產(chǎn)的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療先兆流產(chǎn)的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：大棗、白扁豆、黃芩、竹茹、薄荷、川斷、白芍、側(cè)柏葉、谷芽、火麻仁、陳皮、阿膠、黨參、椿根皮、山萸肉、桑葚，本發(fā)明中藥制劑中，大棗、白扁豆、火麻仁、谷芽合用可補(bǔ)中益氣，氣血雙補(bǔ)，從而加強(qiáng)安胎；黃芩、椿根皮合用可澀腸止血；薄荷、竹茹合用可清熱化痰、除煩止嘔；側(cè)柏葉、白芍、川斷、阿膠、山萸肉、桑葚合用可補(bǔ)肝益腎，養(yǎng)血斂陰，調(diào)節(jié)沖任，止血安胎；陳皮、黨參可健脾益氣，能以后天養(yǎng)先天，先后天同補(bǔ)，加強(qiáng)安胎之功。諸藥配伍精良，共奏補(bǔ)腎健脾，益氣養(yǎng)血，止血安胎之功效，能使沖任得固，胎有所載，達(dá)到養(yǎng)胎、安胎、補(bǔ)胎的目的。
【專利說(shuō)明】一種治療先兆流產(chǎn)的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說(shuō)是一種可以治療先兆流產(chǎn)的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 先兆流產(chǎn)指妊娠28周前，出現(xiàn)少量陰道流血和（或）下腹疼痛，宮口未開(kāi)，胎膜未 破，妊娠物尚未排出，子宮大小與停經(jīng)周數(shù)相符，妊娠尚有希望繼續(xù)者，是產(chǎn)科常見(jiàn)病之一。 近年來(lái)，隨著現(xiàn)代工作壓力的明顯增大，先兆流產(chǎn)的發(fā)病率逐年升高，且本病有反復(fù)發(fā)生的 傾向，對(duì)患者身心健康傷害較大，因此有效防治先兆流產(chǎn)，方地運(yùn)用于患者，一直是醫(yī)學(xué)界 努力的方向。
[0003] 目前，西醫(yī)處理先兆流產(chǎn)主要針對(duì)黃體功能不足或甲狀腺功能低下進(jìn)行治療，藥 物不外乎黃體酮和維生素 E等，但單純西藥治療效果往往較差，并且有一定的副作用。祖國(guó) 醫(yī)學(xué)認(rèn)為，胎動(dòng)不安（先兆流產(chǎn)）的病因病機(jī)主要以腎虛、氣虛、血虛為主，因此進(jìn)臨床應(yīng)用 發(fā)現(xiàn)，中藥治療本病療效確切、無(wú)明顯副作用，對(duì)胎兒無(wú)影響，易為患者接受。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明克服了目前在治療先兆流產(chǎn)方面存在的技術(shù)不足，提供了一種療效確切、 無(wú)副作用、治愈率較高的中藥制劑。
[0005] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：一種治療先兆流產(chǎn)的中藥制劑，其特征在于，所述中 藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0006] 大棗30-50克、白扁豆20-30克、黃芩10-20克、竹茹10-20克、薄荷10-20克、川 斷10-20克、白芍10-20克、側(cè)柏葉10-20克、谷芽10-20克、火麻仁8-15克、陳皮8-12克、 阿膠8-12克、黨參8-12克、椿根皮8-12克、山萸肉8-12克、桑葚8-12克。
[0007] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0008] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0009] 大棗30克、白扁豆20克、黃芩10克、竹茹10克、薄荷10克、川斷10克、白芍10 克、側(cè)柏葉10克、谷芽10克、火麻仁8克、陳皮8克、阿膠8克、黨參8克、椿根皮8克、山萸 肉8克、桑葚8克。
[0010] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0011] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0012] 大棗40克、白扁豆25克、黃芩15克、竹茹15克、薄荷15克、川斷15克、白芍15 克、側(cè)柏葉15克、谷芽15克、火麻仁12克、陳皮10克、阿膠10克、黨參10克、椿根皮10克、 山萸肉10克、桑葚10克。
[0013] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0014] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0015] 大棗50克、白扁豆30克、黃芩20克、竹茹20克、薄荷20克、川斷20克、白芍20 克、側(cè)柏葉20克、谷芽20克、火麻仁15克、陳皮12克、阿膠12克、黨參12克、椿根皮12克、 山萸肉12克、桑葚12克。
[0016] 上述中藥制劑的服用方法為：將上述重量配比的中藥原材料混合后，按照傳統(tǒng)煎 制中藥的方法取其藥汁200ml，每日1劑，分早晚2次溫服，7天為一個(gè)療程。
[0017] 上述中藥制劑的原料中藥：
[0018] 大棗，味甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)。具有補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神，緩和藥性之功效。
[0019] 白扁豆，味甘，性微溫；歸脾、胃經(jīng)。具有補(bǔ)脾和中，化濕消暑，利尿消腫，清肝明目 之功效。
[0020] 黃芩，味苦，性寒；歸心、胃、肝、大腸經(jīng)。具有黃連功效，清熱燥濕，瀉火解毒之功 效。
[0021] 竹茹，味甘，性微寒；歸肺、胃、膽經(jīng)。具有清熱化痰，除煩止嘔之功效。
[0022] 薄荷，味辛，性涼；歸肺、肝經(jīng)。具有發(fā)散風(fēng)熱，清利頭目，利咽透疹之功效。
[0023] 川斷，味苦、甘、辛，性微溫；歸腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝益腎，強(qiáng)筋壯骨，止血安胎，療傷續(xù)折 之功效。
[0024] 白芍，味苦、酸，性微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，平抑肝陽(yáng)之功效。
[0025] 側(cè)柏葉，味苦、澀，性微寒；歸肺、肝、大腸經(jīng)。具有涼血止血，祛痰止咳之功效。
[0026] 谷芽，味甘，性平；歸脾、胃經(jīng)。具有消食和中，健脾開(kāi)胃之功效。
[0027] 火麻仁，味甘，性平；歸脾、胃、大腸經(jīng)。具有潤(rùn)腸通便之功效。
[0028] 陳皮，味辛、苦，性溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有理氣和中，燥濕化痰，利水通便之功效。
[0029] 阿膠，味甘，性平；歸肺、肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)血止血，滋陰潤(rùn)肺之功效。
[0030] 黨參，味甘，性平；歸脾、肺經(jīng)。具有補(bǔ)中益氣，生津養(yǎng)血之功效。
[0031] 椿根皮，味苦、澀，性寒；歸大腸、胃、肝經(jīng)。具有清熱燥濕，澀腸止血，止帶殺蟲之功 效。
[0032] 山萸肉，味酸，性微溫；歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，收斂固澀之功效。
[0033] 桑葚，味甘、酸，性寒；歸肺、肝、腎、大腸經(jīng)。具有補(bǔ)肝益腎，生津潤(rùn)腸，烏發(fā)明目，止 渴解毒之功效。
[0034] 中醫(yī)認(rèn)為，先兆流產(chǎn)屬"胎漏"、"胎動(dòng)不安"范疇，此類疾病的發(fā)生主要是因腎虛、 血熱、氣血虛熱、血瘀等導(dǎo)致沖任失調(diào)，不能攝血養(yǎng)胎所致。因沖為血海，任主胞胎，沖任之 氣固，則胎有所載，元有所養(yǎng)，其胎便可正常生長(zhǎng)發(fā)育。反之，則發(fā)生胎漏，胎動(dòng)不安等病。故 治療先兆流產(chǎn)多從補(bǔ)腎培脾，養(yǎng)陰清熱，調(diào)節(jié)氣血入手。
[0035] 本發(fā)明中藥制劑中，大棗、白扁豆、火麻仁、谷芽合用可補(bǔ)中益氣，氣血雙補(bǔ)，從而 加強(qiáng)安胎；黃芩、椿根皮合用可澀腸止血；薄荷、竹茹合用可清熱化痰、除煩止嘔；側(cè)柏葉、 白芍、川斷、阿膠、山萸肉、桑葚合用可補(bǔ)肝益腎，養(yǎng)血斂陰，調(diào)節(jié)沖任，止血安胎；陳皮、黨參 可健脾益氣，能以后天養(yǎng)先天，先后天同補(bǔ)，加強(qiáng)安胎之功。諸藥配伍精良，共奏補(bǔ)腎健脾， 益氣養(yǎng)血，止血安胎之功效，能使沖任得固，胎有所載，達(dá)到養(yǎng)胎、安胎、補(bǔ)胎的目的。
[0036] 為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效，我們選擇了 74例門診患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)， 年齡23-45歲之間。流產(chǎn)3次以上者24例，陰道出血發(fā)生于停經(jīng)28-60d之間者25例， 61-90d之間者14例，91-120d之間者10例，121d以上者1例。按病情分：1、氣虛型12例。 癥見(jiàn)陰道不時(shí)下血，色淡紅、質(zhì)稀薄，腹脹下墜；伴面色發(fā)白，精神萎靡。2、血虛型10例。癥 見(jiàn)妊娠期，腰腹酸脹痛墜活下血；伴面色萎黃，神疲乏力，肌膚不澤。3、腎虛型25例。癥見(jiàn) 妊娠期，腰部酸脹，小腹下墜，或見(jiàn)陰道下血，色淡紅、質(zhì)清稀或淡黯。4、血熱型16例。癥見(jiàn) 妊娠期，陰道下血，色紅或胎動(dòng)下墜。5、外傷型11例。癥見(jiàn)妊娠期間不慎外傷，腰酸腹脹、 下墜，陰道出血，量時(shí)多時(shí)少，色鮮紅或暗紅。隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，每組37例，兩組患 者在年齡、發(fā)病時(shí)間、病情等方面比較，差異無(wú)顯著性意義（P> 0.05)，具有可比性。
[0037] 療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0038] 治愈：陰道出血停止，小腹疼痛及腰酸脹痛等臨床癥狀消失，B超顯示胎兒發(fā)育正 常。尿HCG顯示陽(yáng)性。
[0039] 有效：陰道出血停止，小腹疼痛及腰酸脹痛等臨床癥狀基本消失，B超顯示胎兒發(fā) 育正常。尿HCG顯示陽(yáng)性。
[0040] 無(wú)效：陰道出血未停止，臨床癥狀無(wú)改善或改善甚微。B超顯示胎兒停止發(fā)育。尿 HCG顯示弱陽(yáng)性。
[0041] 治療方法：
[0042] 治療組服用實(shí)施例2的中藥制劑，按照傳統(tǒng)煎制中藥的方法取其藥汁，每日1齊IJ， 分早晚2次溫服，7天為1個(gè)療程，血止后鞏固一周。對(duì)照組肌肉注射絨促性素2000單位。 隔日一次，血止后一周3次，同時(shí)口服維生素 E50毫克，每日2次。
[0043] 兩組均臥床休息、禁同房。治療1個(gè)療程后，B超檢查顯示宮內(nèi)妊囊繼續(xù)生長(zhǎng)或見(jiàn) 胚芽、胎心搏動(dòng)，則繼續(xù)治療；如治療后出現(xiàn)腹痛加劇陰道出血量多，B超提示難免流產(chǎn)，則 清宮處理。
[0044] 療效結(jié)果：
[0045] 1.臨床綜合療效比較：
[0046] 治療后，治療組中治愈率65. 3%，有效15例，總有效率95. 9%;對(duì)照組治愈22例， 治愈率44. 9%，有效14例，總有效率73. 5%;治療組治愈率及有效率明顯高于對(duì)照組，組間 比較差異有顯著性（P < 〇. 05)。詳細(xì)結(jié)果見(jiàn)表1。
[0047] 表1 :兩組病例綜合療效比較
[0048]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療先兆流產(chǎn)的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原 材料組成： 大棗30-50克、白扁豆20-30克、黃芩10-20克、竹茹10-20克、薄荷10-20克、川斷 10-20克、白芍10-20克、側(cè)柏葉10-20克、谷芽10-20克、火麻仁8-15克、陳皮8-12克、阿 膠8-12克、黨參8-12克、椿根皮8-12克、山萸肉8-12克、桑葚8-12克。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中 藥原材料： 大棗30克、白扁豆20克、黃芩10克、竹茹10克、薄荷10克、川斷10克、白芍10克、側(cè) 柏葉10克、谷芽10克、火麻仁8克、陳皮8克、阿膠8克、黨參8克、椿根皮8克、山萸肉8 克、桑葚8克。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中 藥原材料： 大棗40克、白扁豆25克、黃芩15克、竹茹15克、薄荷15克、川斷15克、白芍15克、側(cè) 柏葉15克、谷芽15克、火麻仁12克、陳皮10克、阿膠10克、黨參10克、椿根皮10克、山萸 肉10克、桑葚10克。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中 藥原材料： 大棗50克、白扁豆30克、黃芩20克、竹茹20克、薄荷20克、川斷20克、白芍20克、側(cè) 柏葉20克、谷芽20克、火麻仁15克、陳皮12克、阿膠12克、黨參12克、椿根皮12克、山萸 肉12克、桑葚12克。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK104288555SQ201410521729
【公開(kāi)日】2015年1月21日 申請(qǐng)日期:2014年9月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月30日
【發(fā)明者】王培英, 錢秀玲, 吳坤 申請(qǐng)人:王培英