一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用，該藥物組合物包含活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料，所述的活性成分由仙桃草、鹿仙草、骨碎補(bǔ)、大肺經(jīng)草、對(duì)坐葉、黃芪、黨參、白術(shù)、山藥、白芍、當(dāng)歸、熟地、枸杞子、阿膠、桑葚子等中藥材原料制備而成。本發(fā)明通過(guò)補(bǔ)腎助脾，氣血雙補(bǔ)，活血補(bǔ)血對(duì)再生障礙性貧血患者有較好的治療作用，使患者白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白及血小板數(shù)量上升，從而達(dá)到治愈該病的目的。
【專(zhuān)利說(shuō)明】-種治療再生障礙性貧血的藥物組合物及其制備方法和應(yīng) 用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體而言，涉及一種治療再生障礙性貧血的藥物組 合物及其制備方法和應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 再生障礙性貧血是由于生物、化學(xué)、物理等因素導(dǎo)致造血組織功能減退或衰竭而 引起全血細(xì)胞減少，臨床表現(xiàn)為W紅細(xì)胞、粒細(xì)胞和血小板減少所致的貧血、感染和出血為 特征，是造血系統(tǒng)比較常見(jiàn)的疾病。貧血會(huì)導(dǎo)致身體不適、面頰蒼白等其他病征；血小板減 少會(huì)提高身體出血及癒斑的風(fēng)險(xiǎn)；白血球減少大大提高了身體受感染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0003] 目前，臨床上西醫(yī)治療再生障礙性貧血W免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素、雄性激素和輸 血等治療，該種廣泛使用的治療方法都存在缺點(diǎn)，如雄激素法對(duì)改善血小板效果不佳且副 作用大，骨髓移植法配型困難且遠(yuǎn)期免疫抑制劑使用成本高，免疫抑制劑法成本高且遠(yuǎn)期 并發(fā)癥嚴(yán)重。因此，開(kāi)發(fā)安全、有效、成本低的再生障礙性貧血治療方法具有良好的臨床應(yīng) 用自U景。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于通過(guò)對(duì)傳統(tǒng)中藥藥理進(jìn)行研究后重新組 方，提供一種新型的治療再生障礙性貧血的藥物組合物，旨在通過(guò)補(bǔ)腎助脾，氣血雙補(bǔ)，活 血補(bǔ)血，達(dá)到治愈再生障礙性貧血的目的。同時(shí)，本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法 和應(yīng)用。
[0005] 本發(fā)明的目的是該樣實(shí)現(xiàn)的：
[0006] -種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含活性成分和藥學(xué)上可 接受的輔料，所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成：仙桃草10-18份、鹿仙 草10-18份、骨碎補(bǔ)8-12份、大肺經(jīng)草8-12份、對(duì)坐葉10-18份、黃茂20-30份、覺(jué)參20-30 份、白術(shù)20-30份、山藥10-18份、白巧10-18份、當(dāng)歸10-18份、熟地10-18份、構(gòu)杞子8-12 份、阿膠8-12份、桑菩子8-12份、龍眼肉8-12份、H走8-12份、茜草8-12份、蒲黃10-18 份、澤蘭10-18份、雞血藤10-18份、劉寄奴10-18份、益母草10-18份、丹參10-18份、大巧 10-18份、甘草10-18份。
[0007] 本發(fā)明的目的還可W該樣實(shí)現(xiàn)；上述治療再生障礙性貧血的藥物組合物，所述的 活性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成；仙桃草14-16份、鹿仙草14-16份、骨碎補(bǔ) 9-10份、大肺經(jīng)草9-10份、對(duì)坐葉14-16份、黃茂23-26份、覺(jué)參23-26份、白術(shù)23-26份、山 藥14-16份、白巧14-16份、當(dāng)歸14-16份、熟地14-16份、構(gòu)杞子9-10份、阿膠9-10份、桑 菩子9-10份、龍眼肉9-10份、H走9-10份、茜草9-10份、蒲黃14-16份、澤蘭14-16份、雞 血藤14-16份、劉寄奴14-16份、益母草14-16份、丹參14-16份、大巧14-16份、甘草14-16 份。
[0008] 在本發(fā)明的一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，上述治療再生障礙性貧血的藥物組合物的活 性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成：仙桃草15份、鹿仙草15份、骨碎補(bǔ)10份、大 肺經(jīng)草10份、對(duì)坐葉15份、黃茂25份、覺(jué)參25份、白術(shù)24份、山藥15份、白巧15份、當(dāng)歸 15份、熟地15份、構(gòu)杞子10份、阿膠10份、桑菩子10份、龍眼肉10份、H走10份、茜草10 份、蒲黃15份、澤蘭15份、雞血藤15份、劉寄奴15份、益母草15份、丹參15份、大巧15份、 甘草15份。
[0009] 本發(fā)明所選中藥材原料制備的中藥提取物在制備藥物制劑時(shí)，可W制成不同的劑 型，制成不同的劑型時(shí)可W加入制備不同劑型時(shí)所需要的各種本領(lǐng)域中制備藥物制劑的常 規(guī)輔料，如崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑或矯味劑。并且可WW本領(lǐng)域中常規(guī)的中藥制劑的方法 制備成口服液、膠囊、片劑或顆粒劑。另外，將本發(fā)明的藥物組合物W單位體重服用量的形 式使用。本發(fā)明的藥物組合物可經(jīng)口服形式給藥。使用量可根據(jù)給藥途徑、患者的年齡、體 重、所治療疾病的類(lèi)型和嚴(yán)重程度等變化進(jìn)行一次或多次使用。
[0010] 需要說(shuō)明的是，本發(fā)明的配方中部分原料的藥材來(lái)源如下；仙桃草選用玄參科婆 婆屬植物仙桃草Veronica peregrina L的帶蟲(chóng)瘦的干燥全草入藥。鹿仙草選用蛇蔬科蛇 蔬屬植物筒銷(xiāo)蛇蔬Balanophora involucrata化ok. f.的干燥全草。大肺經(jīng)草選用傘形科 變豆菜屬植物大肺經(jīng)草Sani州Ia Iamelligera化nce干燥全草入藥。對(duì)坐葉又稱(chēng)牙衙藥、 節(jié)節(jié)花等，選用的是茜草科植物粗趟鉤毛耳草的干燥根。桑菩子選用為桑科植物桑Morus a化a L的干燥果穗。龍眼肉選用無(wú)患子科龍眼屬植物龍眼Dimoca巧US Iongan Lour.的 干燥假種皮。蒲黃選用香蒲科植物東方香蒲Ty地a orientalis Presl的干燥花粉。雞血 藤選用豆科植物密花豆（H葉雞血藤）Spatholobus suberec化S Dunn的干燥藤莖。劉寄 奴選用菊科植物奇嵩Artemisia anomala S. Moore的干燥帶花全草。除了上述原料外，其 他原料的來(lái)源均同2010版中國(guó)藥典。
[0011] 另外，本發(fā)明還提供了上述治療再生障礙性貧血的藥物組合物的制備方法，具體 而言，該制備方法包括如下步驟：
[0012] (1)取丹參，加體積濃度為72% -80%的己醇溶液回流提取，醇提液減壓回收至無(wú) 醇味，濃縮，得醇提濃縮液和藥渣備用；
[0013] (2)將步驟（1)所得藥渣與剩余中藥材混合后加水煎煮2-3次，每次1-2小時(shí)，合 并煎液，煎液濃縮至相當(dāng)于生藥量0. 8g/na-lg/ml，離也，得提取上清液，將提取上清液繼續(xù) 濃縮后，醇沉，靜置12-24小時(shí)，得醇沉上清液備用；
[0014] 做取步驟似的醇沉上清液濃縮，與步驟（1)的醇提濃縮液合并，繼續(xù)濃縮，干燥 成浸膏粉，加藥學(xué)上可接受的輔料制成顆粒劑、膠囊劑、片劑或丸劑。
[0015] 優(yōu)選地，如上所述治療再生障礙性貧血的藥物組合物的制備方法，其中步驟（1) 中己醇溶液的體積是丹參質(zhì)量的8-16倍，分2-3次回流提取，每次提取1-2小時(shí)。
[0016] 優(yōu)選地，如上所述治療再生障礙性貧血的藥物組合物的制備方法，其中步驟（2) 中的加水量是藥材總質(zhì)量的8-20倍。
[0017] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的藥物組合物補(bǔ)腎助脾，氣血雙補(bǔ)，活血補(bǔ)血，能調(diào)整體 內(nèi)正氣，改善造血微環(huán)境，使患者白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白及血小板數(shù)量上升，對(duì)再生障礙 性貧血患者有較好的治療作用。

【具體實(shí)施方式】
[0018] W下中藥提取物及其制劑制備的實(shí)施例是為便于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員能 理解和應(yīng)用本發(fā)明。熟悉本領(lǐng)域技術(shù)的人員顯然可W容易地對(duì)該實(shí)施例做出各種修改，并 把在此說(shuō)明的一般原理應(yīng)用到其他實(shí)施例中而不必經(jīng)過(guò)創(chuàng)造性的勞動(dòng)。因此，本發(fā)明不限 于該實(shí)施例，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的掲示，不脫離本發(fā)明范疇所做出的改進(jìn)和修改 都應(yīng)該在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0019] 實(shí)施例1中藥提取物的制備
[0020] (1)配料；仙桃草0.巧kg、鹿仙草0.巧kg、骨碎補(bǔ)0. Wkg、大肺經(jīng)草0. Wkg、對(duì)坐 葉0.巧kg、黃茂0. 2化g、覺(jué)參0. 2化g、白術(shù)0. 24kg、山藥0.巧kg、白巧0.巧kg、當(dāng)歸0. 15kg、 熟地0.巧kg、構(gòu)杞子0. 1化g、阿膠0. 1化g、桑菩子0. 1化g、龍眼肉0. 1化g、H走0. 1化g、茜 草0. Wkg、蒲黃0.巧kg、澤蘭0.巧kg、雞血藤0.巧kg、劉寄奴0.巧kg、益母草0.巧kg、丹參 0.巧kg、大巧0.巧kg、甘草0. 15kg ;
[0021] (2)取丹參藥材，粉碎至粗粉，加1.化體積濃度為76%的己醇溶液回流提取，共提 取2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并醇提液，減壓回收至無(wú)醇味，濃縮，得醇提濃縮液 和藥渣備用；
[0022] (3)將步驟（2)所得藥渣與剩余中藥材混合后加藥材總量12倍量的純化水煎煮 2次，每次1小時(shí)，合并煎液，煎液濃縮至相當(dāng)于生藥量0. 8g/ml，2000巧m離也，得提取上清 液，將提取上清液繼續(xù)濃縮后，加己醇使含醇量達(dá)75% (v/v)左右進(jìn)行醇沉，靜置16h，得醇 沉上清液備用；
[0023] (4)取步驟（3)的醇沉上清液濃縮，與步驟（2)的醇提濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至稠 膏，冷凍干燥，粉碎，過(guò)100目篩，得中藥提取物干粉。
[0024] 實(shí)施例2中藥片劑的制備 [00巧]處方：
[0026]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含活性成分和藥學(xué)上可 接受的輔料，其特征在于，所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成：仙桃草 10-18份、鹿仙草10-18份、骨碎補(bǔ)8-12份、大肺經(jīng)草8-12份、對(duì)坐葉10-18份、黃芪20-30 份、黨參20-30份、白術(shù)20-30份、山藥10-18份、白芍10-18份、當(dāng)歸10-18份、熟地10-18 份、枸杞子8-12份、阿膠8-12份、桑葚子8-12份、龍眼肉8-12份、三七8-12份、茜草8-12 份、蒲黃10-18份、澤蘭10-18份、雞血藤10-18份、劉寄奴10-18份、益母草10-18份、丹參 10-18份、大棗10-18份、甘草10-18份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療再生障礙性貧血的藥物組合物，其特征在于，所述的活 性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成：仙桃草14-16份、鹿仙草14-16份、骨碎補(bǔ) 9-10份、大肺經(jīng)草9-10份、對(duì)坐葉14-16份、黃芪23-26份、黨參23-26份、白術(shù)23-26份、山 藥14-16份、白芍14-16份、當(dāng)歸14-16份、熟地14-16份、枸杞子9-10份、阿膠9-10份、桑 葚子9-10份、龍眼肉9-10份、三七9-10份、茜草9-10份、蒲黃14-16份、澤蘭14-16份、雞 血藤14-16份、劉寄奴14-16份、益母草14-16份、丹參14-16份、大棗14-16份、甘草14-16 份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療再生障礙性貧血的藥物組合物，其特征在于，所述的活 性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成：仙桃草15份、鹿仙草15份、骨碎補(bǔ)10份、大 肺經(jīng)草10份、對(duì)坐葉15份、黃芪25份、黨參25份、白術(shù)24份、山藥15份、白芍15份、當(dāng)歸 15份、熟地15份、枸杞子10份、阿膠10份、桑葚子10份、龍眼肉10份、三七10份、茜草10 份、蒲黃15份、澤蘭15份、雞血藤15份、劉寄奴15份、益母草15份、丹參15份、大麥15份、 甘草15份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述治療再生障礙性貧血的藥物組合物，其特征在于，所 述的藥物組合物為口服制劑，所述的口服制劑包括口服液、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑。
5. -種根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述治療再生障礙性貧血的藥物組合物的制備方法， 其特征在于，該方法包括如下步驟： (1) 取丹參，加體積濃度為72% -80%的乙醇溶液回流提取，醇提液減壓回收至無(wú)醇 味，濃縮，得醇提濃縮液和藥渣備用； (2) 將步驟（1)所得藥渣與剩余中藥材混合后加水煎煮2-3次，每次1-2小時(shí)，合并煎 液，煎液濃縮至相當(dāng)于生藥量〇. 8g/ml-lg/ml，離心，得提取上清液，將提取上清液繼續(xù)濃縮 后，醇沉，靜置12-24小時(shí)，得醇沉上清液備用； (3) 取步驟（2)的醇沉上清液濃縮，與步驟（1)的醇提濃縮液合并，繼續(xù)濃縮，干燥成浸 膏粉，加藥學(xué)上可接受的輔料制成顆粒劑、膠囊劑、片劑或丸劑。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述治療再生障礙性貧血的藥物組合物的制備方法，其特征在于， 步驟（1)中乙醇溶液的體積是丹參質(zhì)量的8-16倍，分2-3次回流提取，每次提取1-2小時(shí)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述治療再生障礙性貧血的藥物組合物的制備方法，其特征在于， 步驟（2)中的加水量是藥材總質(zhì)量的8-20倍。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的活性成分在制備治療再生障礙性貧血的藥物中的 應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P7/06GK104225163SQ201410522877
【公開(kāi)日】2014年12月24日 申請(qǐng)日期:2014年9月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月30日
【發(fā)明者】孫號(hào) 申請(qǐng)人:孫號(hào)