一種治療糖尿病的藏藥的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療糖尿病的藏藥，它是由活性組分制成或者是由活性組分和藥學(xué)上可接受的輔料制成，其中所述的活性組分是由佛手、決明子、刺柏膏、金腰草按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。本發(fā)明藏藥具有滋補腎陰，潤肺清胃，生津止渴的功效。用于氣陰兩虛所致的糖尿病。
【專利說明】-種治療糖尿病的藏藥

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藏藥，屬于藏藥領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一種常見的代謝內(nèi)分泌疾病，世界衛(wèi)生組織將其列為十大疑難病之一。 發(fā)病率極高，并有逐年上升的趨勢；據(jù)《紐約時報》報道，一項最新研究顯示，中國的糖尿病 患病率居于世界首位，而且還在繼續(xù)惡化。發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志》的前述最新研究則表 明，中國的糖尿病患病率剛剛超過了美國：11.6%的中國成年人患有該種病，美國為11.3%。 1980年，中國的糖尿病患病率還不到1%。中國糖尿病患者總?cè)藬?shù)達(dá)1. 14億，比2007年估 計的數(shù)字上升2200萬，也就是說，全球大約H分之一的糖尿病患者都在中國。更讓人憂慮 的是，該項研究對將近9. 9萬人進(jìn)行了測試，發(fā)現(xiàn)有一半的人血糖達(dá)到了 "糖尿病前期"水 平。研究指出；"中國目前是亞洲糖尿病患病率最高的國家之一，也是世界上糖尿病患者絕 對人數(shù)最多的國家"。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在治療糖尿病的過程中會出現(xiàn)許多不同程度的不良反應(yīng)，而中醫(yī)藥對糖 尿病的治療作用緩慢，但屬治本范疇，在血糖下降的同時使體質(zhì)同步增強，對慢性并發(fā)癥有 較好的預(yù)防和治療作用。
[0004] 藏醫(yī)理論認(rèn)為：患糖尿病與自身機體的"H因"失調(diào)相關(guān)。在正常情況下，人體"龍" (相當(dāng)于風(fēng)、氣)、"赤己"（指膽、火，是引起一切熱癥疾病的根源)、"培根"（指水、±，是引起 所有寒癥疾病的根源）"H因"處于平衡狀態(tài)，才能保持機體功能的正常運行。糖尿病的發(fā) 病原因是因為人體"H因"出現(xiàn)嚴(yán)重失衡，通常較為顯著的表現(xiàn)是"赤己"和"龍"偏盛，"培 根"偏弱，導(dǎo)致了人體的走大精微物質(zhì)(精微、血液、肌肉、脂肪、骨骼、髓、精液）不能正常分 解、排泄和輸送，使血液里的穢物聚集過多，引起也腎等人體的重要器官功能受損，在臨床 上表現(xiàn)為口干易饑、尿頻尿急、乏力多夢、消瘦等癥狀，同時伴有發(fā)熱、視力下降、皮膚瘦癢 等癥狀。藏醫(yī)通過調(diào)理、平衡"H因"，達(dá)到降"赤己"和"龍"，扶正"培根"為目的，使體內(nèi)的 走大精微物質(zhì)得到正常的分解和排泄，降低血液里對人體有害的成分，使膜腺得到營養(yǎng)，膜 島功能逐步恢復(fù)；同時調(diào)節(jié)飲食規(guī)律、改善生活習(xí)慣，最終達(dá)到營養(yǎng)膜腺，降低血糖，改善并 發(fā)癥，提高患者生活和工作質(zhì)量的目的。
[0005] 因此，人們對療效更好的治療糖尿病的藏藥制劑存在強烈需求。至今為止，還未發(fā) 現(xiàn)任何有關(guān)本發(fā)明藏藥組合物及其制備方法的報道。本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究，并通過動物 和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有更好療效的治療糖尿病的藏藥口服藥物，從而完成 了本發(fā)明。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明目的就是提供一種更為有效治療糖尿病的藏藥。
[0007] 本發(fā)明是一種藏藥，是由活性組分制成或者是由活性組分和藥學(xué)上可接受的輔料 制成，其中所述的活性組分是由下列原料藥制成：佛手、決明子、刺柏膏、金腰草。
[0008] 它選擇了佛手、決明子、刺柏膏、金腰草進(jìn)行組合作為原料藥，其中（I)佛手為蕓 香科植物佛手Cihus medica Lvar. sarcodact5dis Swingle的干燥果實。具有舒肝理 氣，和胃止痛的功效。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脫痛滿，食少嘔吐。（2)決明子為豆科植 物決明化SSia ob化si化Iia L或小決明化SSia tora L的干燥成熟種子。具有清熱明 目，潤腸通便的功效。用于目赤澀痛，羞明多巧，頭痛胺暈，目暗不明，大便秘結(jié)。（3)刺柏膏 為柏科植物刺柏化niperus化rmosana化yata的帶葉嫩枝和果實的水煎膏。具有清熱解 毒，燥濕止癢的功效。用于麻疹高熱，濕疹，癖瘡等。（4)金腰草為虎耳草科植物裸莖金腰子 化巧sosplenium nudicaule Bge.及同屬數(shù)種植物的干燥全草。具有清熱利膽，緩瀉下的 功效。用于膽熱癥，發(fā)燒，頭痛，膽囊炎，膽結(jié)石。將該些原料藥組合使用使得各原料藥功效 產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療糖尿病。
[0009] 本發(fā)明藏藥活性組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料藥 用量為在下述具體重量配比范圍內(nèi)都具有較好療效；佛手20?60g、決明子15?45g、刺柏 膏10?30g、金腰草5?15g。
[0010] 優(yōu)選為：佛手32?48g、決明子24?36g、刺柏膏16?24g、金腰草8?12g。
[0011] 進(jìn)一步優(yōu)選為：佛手40g、決明子30g、刺柏膏20g、金腰草lOg。
[0012] 本發(fā)明藏藥活性組分的制備可W是將上述用量的原料藥直接混合粉碎制成；也可 W將上述用量的原料藥除刺柏膏外采用中藥制劑的常規(guī)方法如水提醇沉法或醇提水沉法 (參見曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》第73?74頁，上?？萍汲霭嫔?986年11月出版)制得。
[0013] 本發(fā)明藏藥的活性組分可W加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解 齊U、潤滑劑、粘合劑等W常規(guī)的中藥制劑方法(參見曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》，上海科技 出版社1986年11月出版)制備成任何一種常用口服劑型，如散齊U、丸齊U、膠囊齊U、顆粒劑、片 劑等。
[0014] 本發(fā)明藏藥具有滋補腎陰，潤肺清胃，生津止渴的功效。用于氣陰兩虛所致的糖尿 病。
[00巧]本發(fā)明藏藥的用法用量為；口服；一次2?4g，一日1?3次。
[001引【【具體實施方式】】 W下通過實施例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藏藥的制備方法。
[0017] 【實施例1】本發(fā)明藏藥散劑的制備： 稱取佛手40g、決明子30g、刺柏膏20g、金腰草lOg，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，分 裝，即得散劑。
[0018] 【實施例2】本發(fā)明藏藥丸劑的制備： 稱取佛手20g、決明子15g、刺柏膏l(xiāng)Og、金腰草5g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，用水 泛丸，在75C W下干燥，打光，包裝，即得丸劑。
[0019] 【實施例3】本發(fā)明藏藥顆粒劑的制備： 稱取佛手60g、決明子45g、刺柏膏30g、金腰草15g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入 輔料制成顆粒，在75C W下干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。
[0020] 【實施例4】本發(fā)明藏藥膠囊劑的制備： 稱取佛手32g、決明子24g、刺柏膏16g、金腰草8g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，裝入 明膠膠囊，分裝，即得膠囊劑。
[0021] 【實施例5】本發(fā)明藏藥片劑的制備： 稱取佛手48g、決明子36g、刺柏膏24g、金腰草12g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入 輔料制成顆粒，在75C W下干燥，整粒，壓片，分裝，即得片劑。
[0022] W下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藏藥的有益效果，該些試驗例包括了本發(fā)明 藏藥實施例1散劑的藥效學(xué)試驗和臨床療效觀察試驗。
[0023] 【試驗例1】本發(fā)明藏藥實施例1散劑對糖尿病小鼠降血糖的藥效學(xué)試驗： 試驗材料；選本發(fā)明藏藥實施例1散劑；降糖靈片(鹽酸苯己雙脈片)，25mg/片，江蘇省 金壇市制藥廠生產(chǎn)；四氧嚼巧；Signa公司提供；葡萄糖氧化酶試劑盒：溫州東臨生物工程 有限公司生產(chǎn)；膜島素試劑盒：中國原子能科學(xué)研究院同位索研究所提供；SD大鼠、昆明種 小鼠，由青海省實驗動物中也提供。
[0024] 實驗方法；取昆明種健康小鼠，雌雄各半，體重22±2g，小鼠禁食32h (不禁水)， 尾靜脈注射四氧嚼巧l〇〇mg/kg，7化后眼眶靜脈取血測定空腹血糖（空腹12h)，取血糖值 > 11. Immol/L，50只為糖尿病造型小鼠，隨機分為五組，每組10化分別按服用時間灌胃本 發(fā)明藏藥實施例1散劑（lg/kg，2g/kg，4g/kg)低、中、高劑量組，降糖靈片組（0. Ig/kg. d) 及生理鹽水等量空白對照組。另外正常小鼠對照組10只，同樣灌胃等量生理鹽水。給藥 IOd后，即給藥Ild由眼眶靜脈取血測定；血糖采用葡萄糖氧化酶法；血清膜島素采用放射 免疫法。
[00巧]糖耐量試驗；各組小鼠按2g/kg的葡萄糖負(fù)荷灌量，于灌胃后30min、60min和 120min各采血測定血糖，糖耐量的測定仍采用葡萄糖氧化酶法。
[0026] 實驗結(jié)果；本發(fā)明藏藥實施例1散劑對糖尿病小鼠高血糖的影響測定。結(jié)果見表 Io
[0027] 表1本發(fā)明藏藥實施例1散劑對糖尿病小鼠高血糖的影響（n = 10)

【權(quán)利要求】
1. 一種治療糖尿病的藏藥，其特征在于它是由活性組分制成或者是由活性組分和藥 學(xué)上可接受的輔料制成，其中所述的活性組分是由下列具體重量配比的原料藥制成：佛手 20?60g、決明子15?45g、刺柏膏10?30g、金腰草5?15g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藏藥，其中所述的活性組分是由下列具體重量配比的原料藥 制成：佛手32?48g、決明子24?36g、刺柏膏16?24g、金腰草8?12g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藏藥，其中所述的活性組分是由下列具體重量的原料藥制 成：佛手40g、決明子30g、刺柏膏20g、金腰草10g。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1一3所述的任意一種藏藥，它是口服劑型。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藏藥，它是散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
【文檔編號】A61K36/752GK104225014SQ201410524126
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年10月8日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月8日
【發(fā)明者】久美彭措 申請人:久美彭措