一種治療火毒內(nèi)陷型燒傷的中藥及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療火毒內(nèi)陷型燒傷的中藥及制備方法,中藥由內(nèi)服藥物和外用藥物組成,所述內(nèi)服藥物中各種原料藥包括以下原料藥材:生地黃、玄參、紫草、菊花、升麻、葛根、桑葉、黃芩、黃連、貫眾、三顆針、地錦草、大黃、芒硝、蘆薈、紫珠、地榆、檵木、白及、人參、黃芪、山藥、甘草、南沙參、玉竹、墨旱蓮、漏蘆、蘡薁、赤石脂和棒棒草;外用藥物中各種原料藥包括以下原料藥材:金蓮花、半枝蓮、馬尾連、紅天葵、蓮生桂子花、木竹子、竹葉參、黃精、天門冬、空心柳、糞箕篤。本發(fā)明的有益效果是:具有清營涼血解毒的功效,主治燒傷火毒內(nèi)陷證,療效顯著,能夠抗感染,防止創(chuàng)面擴(kuò)散,提高細(xì)胞修復(fù)、皮膚愈合能力給藥方便,患者易于接受。
【專利說明】一種治療火毒內(nèi)陷型燒傷的中藥及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】,特別涉及一種治療火毒內(nèi)陷型燒傷的中藥及制備方 法。
[0002]
【背景技術(shù)】
[0003] 由火焰、高溫固體和強(qiáng)輻射熱引起的損傷稱之為燒傷。燒傷是由高溫、化學(xué)物質(zhì)或 電引起的組織損傷。燒傷的程度由溫度的高低、作用時(shí)間的長短而不同。局部的變化可分 為四度。燒傷時(shí)可見血液中的乳酸量增加,動(dòng)靜脈血的PH值降低,隨著組織毛細(xì)血管功能 障礙的加重,缺氧血癥也增重。燒傷達(dá)全身表面積的三分之一以上時(shí)則可有生命危險(xiǎn)。
[0004] 病因: 直接接觸高溫物體或受到強(qiáng)的熱輻射所致,如熱力、化學(xué)物質(zhì)、電能、放射線等。
[0005] 臨床表現(xiàn) 燒傷的嚴(yán)重程度取決于受傷組織的范圍和深度,燒傷深度可分為I度、II度和III度。
[0006] I度燒傷損傷最輕。燒傷皮膚發(fā)紅、疼痛、明顯觸痛、有滲出或水腫。輕壓受傷部 位時(shí)局部變白,但沒有水皰。
[0007] II度燒傷損傷較深。皮膚水皰。水皰底部呈紅色或白色,充滿了清澈、黏稠的液體。 觸痛敏感,壓迫時(shí)變白。
[0008] III度燒傷損傷最深。燒傷表面可以發(fā)白、變軟或者呈黑色、炭化皮革狀。由于被燒 皮膚變得蒼白,在白皮膚人中常被誤認(rèn)為正常皮膚,但壓迫時(shí)不再變色。破壞的紅細(xì)胞可使 燒傷局部皮膚呈鮮紅色,偶爾有水皰,燒傷區(qū)的毛發(fā)很容易拔出,感覺減退。III度燒傷區(qū)域 一般沒有痛覺。因?yàn)槠つw的神經(jīng)末梢被破壞。燒傷后常常要經(jīng)過幾天,才能區(qū)分深I(lǐng)I度與 III度燒傷。
[0009] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為燒傷是由于強(qiáng)熱作用于人體,熱毒人侵,氣血瘀滯,輕者皮肉腐爛,重 者熱毒熾盛,傷及體內(nèi)陰液,或熱毒內(nèi)攻臟腑,以致臟腑失和,陰陽失調(diào)。
[0010] 中醫(yī)燒傷分為以下幾種類型: 1、火熱傷津:發(fā)熱,口干欲飲,大便秘結(jié),小便短赤;舌紅,苔黃,脈數(shù)。
[0011] 2、陰傷陽脫:面色蒼白,神疲乏力,氣息低促,自汗肢冷,體溫反低,嗜睡,甚則神志 恍惚;舌質(zhì)紅絳或紫暗,無苔,脈細(xì)欲絕。治法:回陽救逆,養(yǎng)陰生津。
[0012] 3、火毒內(nèi)陷:壯熱煩渴或高熱神昏,躁動(dòng)不安,口唇干燥,大便秘結(jié),小便短赤;舌 質(zhì)紅絳,脈細(xì)數(shù)。
[0013] 4、氣血兩虛:低熱或不發(fā)熱,神疲乏力,食欲不振,形體消瘦,面色少華,創(chuàng)面肉芽 色淡,難以愈合;舌淡,苔薄白,脈細(xì)弱。
[0014] 5、脾胃虛弱:病程日久,創(chuàng)面難以愈合,疲乏無力,食欲不振,腰腹脹滿,或嘔吐腹 瀉,面色少華,形體消瘦;舌淡,苔白膩,脈弱。
[0015] 西醫(yī)治療燒傷:輕度燒傷應(yīng)盡可能立即浸泡在冷水中。很多燒傷患者都需要應(yīng)用 止痛劑止痛。威脅生命的嚴(yán)重?zé)齻枰⒓粗委?,急救人員應(yīng)用面罩給傷員輸氧,減輕火災(zāi) 中一氧化碳和有毒氣體對(duì)傷員的影響。應(yīng)保持患者呼吸道通暢,檢查是否有其他威脅生命 的創(chuàng)傷,并補(bǔ)充液體和預(yù)防感染。創(chuàng)面清理干凈后,涂敷抗生素軟膏或油膏,然后用消毒紗 布覆蓋。每天更換紗布兩三次。深度燒傷很容易引起嚴(yán)重感染,應(yīng)靜脈輸入抗生素。如果 下層真皮受損面積較大,常需要植皮。
[0016] 西醫(yī)治療燒傷需應(yīng)用大量抗生素以防止創(chuàng)面感染、擴(kuò)散,但是長期應(yīng)用抗生素易 產(chǎn)生耐藥性,毒副作用較多,并且,人體免疫球蛋白的質(zhì)量和數(shù)量不足、細(xì)胞免疫功能低下, 抗生素效果不甚理想。臨床市場急需要一種治療燒傷,臨床療效顯著,不僅可抗感染,促進(jìn) 皮膚恢復(fù),促進(jìn)創(chuàng)面愈合,并且毒副作用較低,不易產(chǎn)生耐藥性安全有效的新藥。
[0017]
【發(fā)明內(nèi)容】
[0018] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于,提供了一種具有清營涼血解毒的功效,主治火 毒內(nèi)陷型燒傷中藥。本發(fā)明以整體觀念為基礎(chǔ),針對(duì)不同程度的燒傷進(jìn)行階段性辨證論治, 不僅可提高機(jī)體整體免疫力,促進(jìn)水電解質(zhì)等動(dòng)態(tài)平衡,調(diào)節(jié)內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)態(tài),并且靶向性較 強(qiáng),療效顯著,能夠抗感染,防止創(chuàng)面擴(kuò)散,提高細(xì)胞修復(fù)、皮膚愈合能力,不易產(chǎn)生耐藥性, 精選中藥材,成本價(jià)格低廉;配方嚴(yán)謹(jǐn),制作工藝簡單,給藥方便,患者易于接受。
[0019] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的,本發(fā)明提供了一種治療火毒內(nèi)陷型燒傷的中藥,所述中 藥由內(nèi)服藥物和外用藥物組成,所述內(nèi)服藥物包括以下原料藥材:生地黃、玄參、紫草、菊 花、升麻、葛根、桑葉、黃苳、黃連、貫眾、三顆針、地錦草、大黃、芒硝、蘆薈、紫珠、地榆、檣木、 白及、人參、黃芪、山藥、甘草、南沙參、玉竹、墨旱蓮、漏蘆、蘗奧、赤石脂和棒棒草; 所述外用藥物包括以下原料藥材:金蓮花、半枝蓮、馬尾連、紅天葵、蓮生桂子花、木竹 子、竹葉參、黃精、天門冬、空心柳和糞箕篤。
[0020] 所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:生地黃9-17重量份、玄參25-40重 量份、紫草11 _26重量份、菊花10-28重量份、升麻15-28重量份、葛根16-34重量份、桑葉 15-31重量份、黃芩12-33重量份、黃連27-36重量份、貫眾18-34重量份、三顆針23-35重量 份、地錦草25-43重量份、大黃9-19重量份、芒硝3-5重量份、蘆薈5-17重量份、紫珠20-35 重量份、地榆15-33重量份、檣木12-29重量份、白及14-26重量份、人參22-39重量份、黃 芪11-28重量份、山藥17-35重量份、甘草25-42重量份、南沙參15-37重量份、玉竹17-34 重量份、墨旱蓮24-38重量份、漏蘆13-27重量份、蘗奧4-13重量份、赤石脂5-12重量份和 棒棒草12-20重量份; 所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:金蓮花10-19重量份、半枝蓮17-30重量 份、馬尾連8-18重量份、紅天葵20-33重量份、蓮生桂子花5-10重量份、木竹子21-36重量 份、竹葉參18-34重量份、黃精23-37重量份、天門冬13-22重量份、空心柳15-31重量份和 糞箕篤4-12重量份。
[0021] 所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:生地黃10-16重量份、玄參25-37 重量份、紫草11 _24重量份、菊花14-24重量份、升麻16-26重量份、葛根17-32重量份、桑 葉16-29重量份、黃芩15-30重量份、黃連27-33重量份、貫眾19-29重量份、三顆針23-31 重量份、地錦草25-40重量份、大黃9-16重量份、芒硝3-4重量份、蘆薈5-14重量份、紫珠 20-31重量份、地榆17-27重量份、檣木14-25重量份、白及16-24重量份、人參22-35重量 份、黃芪11-25重量份、山藥19-29重量份、甘草25-40重量份、南沙參15-30重量份、玉竹 17-26重量份、墨旱蓮24-34重量份、漏蘆13-23重量份、蘗奧4-11重量份、赤石脂5-10重 量份和棒棒草12-18重量份; 所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:金蓮花12-17重量份、半枝蓮19-27重量 份、馬尾連9-16重量份、紅天葵23-30重量份、蓮生桂子花5-9重量份、木竹子21-32重量 份、竹葉參18-28重量份、黃精23-34重量份、天門冬13-20重量份、空心柳15-26重量份和 糞箕篤4-10重量份。
[0022] 所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:生地黃10重量份、玄參28重量份、 紫草18重量份、菊花24重量份、升麻16重量份、葛根25重量份、桑葉16重量份、黃芩27重 量份、黃連33重量份、貫眾24重量份、三顆針31重量份、地錦草37重量份、大黃9重量份、 芒硝3重量份、蘆薈14重量份、紫珠23重量份、地榆17重量份、檣木18重量份、白及24重 量份、人參28重量份、黃芪11重量份、山藥24重量份、甘草30重量份、南沙參15重量份、 玉竹22重量份、墨旱蓮34重量份、漏蘆23重量份、蘗奧4重量份、赤石脂7重量份和棒棒 草18重量份; 所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:金蓮花12重量份、半枝蓮21重量份、馬 尾連9重量份、紅天葵28重量份、蓮生桂子花5重量份、木竹子25重量份、竹葉參28重量 份、黃精31重量份、天門冬13重量份、空心柳19重量份和糞箕篤4重量份。
[0023] 所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:生地黃16重量份、玄參37重量份、 紫草11重量份、菊花14重量份、升麻26重量份、葛根32重量份、桑葉29重量份、黃芩15 重量份、黃連27重量份、貫眾29重量份、三顆針23重量份、地錦草25重量份、大黃16重量 份、芒硝4重量份、蘆薈5重量份、紫珠31重量份、地榆27重量份、檣木25重量份、白及16 重量份、人參22重量份、黃芪25重量份、山藥29重量份、甘草40重量份、南沙參30重量份、 玉竹26重量份、墨旱蓮32重量份、漏蘆16重量份、蘗奧6重量份、赤石脂10重量份和棒棒 草12重量份; 所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:金蓮花17重量份、半枝蓮19重量份、馬 尾連12重量份、紅天葵30重量份、蓮生桂子花9重量份、木竹子32重量份、竹葉參18重量 份、黃精34重量份、天門冬20重量份、空心柳26重量份和糞箕篤10重量份。
[0024] 所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:生地黃13重量份、玄參25重量份、 紫草24重量份、菊花19重量份、升麻22重量份、葛根17重量份、桑葉20重量份、黃芩30 重量份、黃連30重量份、貫眾19重量份、三顆針28重量份、地錦草40重量份、大黃11重量 份、芒硝3重量份、蘆薈8重量份、紫珠20重量份、地榆20重量份、檣木14重量份、白及21 重量份、人參35重量份、黃芪22重量份、山藥19重量份、甘草25重量份、南沙參29重量份、 玉竹17重量份、墨旱蓮24重量份、漏蘆13重量份、蘗奧11重量份、赤石脂5重量份和棒棒 草14重量份; 所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:金蓮花13重量份、半枝蓮27重量份、馬 尾連16重量份、紅天葵23重量份、蓮生桂子花6重量份、木竹子21重量份、竹葉參20重量 份、黃精23重量份、天門冬17重量份、空心柳15重量份和糞箕篤6重量份。
[0025] 所述內(nèi)服藥物的劑型為蜜煉丸劑時(shí),其制備方法包括以下步驟: 步驟1 :先將生地黃、玄參、紫草、菊花、升麻、葛根、桑葉、黃芩、黃連、貫眾和三顆針按 所述比例混合,蒸餾結(jié)晶得粉末; 步驟2 :再取剩余原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小時(shí)、加熱提取2次,每次1-1. 5小時(shí),合并提取液、124-150目濾過,再經(jīng)截流分子 量為4400-98000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮至87°C時(shí)相對(duì)密度為1. 04的浸膏,成為組 分1 ; 步驟3 :將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小時(shí),加熱煎煮1. 5-2小時(shí),過濾,濃 縮濾液為浸膏狀,為組分2 ; 步驟4 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀,加上步驟1得到的粉末,加蜂蜜 搓成丸劑。
[0026] 所述內(nèi)服藥物的劑型為顆粒劑時(shí),其制備方法包括以下步驟: 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物4?8倍的醇濃度為85%? 95%的乙醇,加熱至沸騰回流3?5小時(shí),過濾,采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩 滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 04?1. 10的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160?175°C、出風(fēng)溫度80?85°C, 隨后粉碎成粉末,制成干膏粉; 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精,制成顆粒,于40?50°C干燥,獲得顆粒劑。
[0027] 所述內(nèi)服藥物的劑型為膠囊劑時(shí),其制備方法包括以下步驟: 第一步將生地黃、玄參、紫草、菊花、升麻、葛根、桑葉、黃芩和黃連按所述比例混合, 加相對(duì)于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油,將獲得的揮發(fā)油用β -環(huán)糊精包合,揮發(fā)油與 β -環(huán)糊精的質(zhì)量比例為1 : 3?6,攪拌60分鐘?90分鐘,溫度30°C?50°C,得揮發(fā)油 包合物,備用;另將水提取液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15?1. 17的清膏; 第二步,將貫眾、三顆針、地錦草、大黃、芒硝、蘆薈、紫珠、地榆、檣木、白及和人參按所 述比例混合,加相對(duì)于混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙醇回流提取3?5次,每 次2?3小時(shí),分別過濾,各次濾液合并,回收乙醇,濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20?1. 22 的清膏,備用; 第三步,將剩余所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物8?10倍量水,煮沸 6?8小時(shí),過濾,濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 28?1. 30的清膏; 第四步,將第一步、第二步、第三步的清膏混合,60°C?70°C減壓真空干燥,得干膏粉; 第五步,將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,隨后加入相對(duì)于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物,5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50重量 份淀粉混合均勻,加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒,干燥,整粒,隨后加 入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物,3?5重量份硬脂酸鎂,然后裝 入明膠膠囊中。
[0028] 所述外用藥物的劑型為軟膏劑時(shí),其制備方法包括以下步驟: 將所述原料藥材按所述比例混合浸泡1-2小時(shí),然后置于多功能提取罐中,第一次煎 煮加水量為藥材的5-10倍,煎煮,加熱至KKTC時(shí),開始計(jì)時(shí),微沸2小時(shí)后,自下料口濾過 放出藥液,置儲(chǔ)液罐中;第二次煎煮,加水量為藥材5-10倍量,加熱至100°C,微沸2小時(shí) 后,抽出藥液,與第一次煎煮的藥液合并;將合并后2次的煎煮液抽入減壓濃縮罐內(nèi),減壓 至0. 03-0. 08MPa,溫度保持在60-80°C,濃縮至相對(duì)密度為1. 20,溫度至60°C -70°C的浸 膏,冷卻;將珍珠粉碎加入浸膏中,紫外線照射殺菌消毒后裝罐。
[0029] 為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明還提供一種治療火毒內(nèi)陷型燒傷的中藥,內(nèi)服藥物 劑型為:湯劑、片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、糖衣片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、硬膠囊 齊U、口含劑、沖劑、蜜煉丸劑、顆粒劑、散劑、丹劑、糖漿劑;外用藥物劑型為擦劑、滴劑、軟膏 齊?、熏蒸劑、貼劑、栓劑、酊劑、硬膏劑、凝膠劑和噴霧劑。
[0030] 所述中藥,內(nèi)服藥物在使用時(shí)煎湯劑服用,每日1劑,水煎分兩次服,每9天為一基 本療程;當(dāng)本中藥外用藥物為擦劑、滴劑、軟膏劑、熏蒸劑、貼劑、栓劑、釘劑、硬膏劑、凝膠劑 和噴霧劑使用時(shí),一日5-6次,每9天為一基本療程;當(dāng)本中藥內(nèi)服藥物為片劑、薄膜衣片 齊?、腸溶衣片劑、糖衣片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、硬膠囊劑、口含劑、沖劑、蜜煉丸劑、 顆粒劑、散劑、丹劑、糖漿劑蜜丸劑使用時(shí),一日3次,每9天為一基本療程。
[0031] 本發(fā)明實(shí)施例提供的技術(shù)方案帶來的有益效果是:本發(fā)明具有清營涼血解毒的功 效,主治燒傷火毒內(nèi)陷證。本發(fā)明以整體觀念為基礎(chǔ),針對(duì)不同程度的燒傷進(jìn)行階段性辨證 論治,不僅可提高機(jī)體整體免疫力,促進(jìn)水電解質(zhì)等動(dòng)態(tài)平衡,調(diào)節(jié)內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)態(tài),并且靶 向性較強(qiáng),療效顯著,能夠抗感染,防止創(chuàng)面擴(kuò)散,提高細(xì)胞修復(fù)、皮膚愈合能力,不易產(chǎn)生 耐藥性,精選中藥材,成本價(jià)格低廉;配方嚴(yán)謹(jǐn),制作工藝簡單,給藥方便,患者易于接受。
[0032]
【具體實(shí)施方式】
[0033] 燒傷創(chuàng)面是一系列并發(fā)癥的根源,創(chuàng)面處理正確與否,直接關(guān)系疾病的病情演變 過程和創(chuàng)面愈合情況,故必須保持創(chuàng)面清潔以預(yù)防和控制感染。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,由于強(qiáng)熱作用 于人體,熱毒入侵,氣血瘀滯,輕者皮肉腐爛,重者熱毒熾盛,傷及體內(nèi)陰液,或熱毒內(nèi)攻臟 腑,以致臟腑失和,陰陽失調(diào)。氣、血、津液、精等均是構(gòu)成人體和維持人體生命活動(dòng)的基本 物質(zhì),均賴脾胃化生的水谷精微不斷地補(bǔ)充,在臟腑組織的功能活動(dòng)和神的主宰下,它們之 間又相互滲透、相互促進(jìn)、相互轉(zhuǎn)化。在生理功能上,又存在著相互依存、相互制約和相互為 用的密切關(guān)系。
[0034] 因此,本發(fā)明以清營涼血解毒為主要治療原則,治療燒傷火毒內(nèi)陷證,選用內(nèi)服方 齊?:生地黃、玄參、紫草、菊花、升麻、葛根、桑葉、黃芩、黃連、貫眾、三顆針、地錦草、大黃、芒 硝、蘆薈、紫珠、地榆、檣木、白及、人參、黃芪、山藥、甘草、南沙參、玉竹、墨旱蓮、漏蘆、蘗奧、 赤石脂和棒棒草;外用方劑:金蓮花、半枝蓮、馬尾連、紅天葵、蓮生桂子花、木竹子、竹葉 參、黃精、天門冬、空心柳和糞箕篤。
[0035] 其中,生地黃、玄參、紫草、菊花、升麻、葛根、桑葉、黃芩、黃連、貫眾、三顆針、地錦 草、漏蘆、蘗奧清熱解毒涼血;大黃、芒硝、蘆薈瀉下通便;紫珠、地榆、檣木、白及、赤石脂收 斂止血,清熱解毒;人參、黃芪、山藥、甘草、南沙參、玉竹、墨旱蓮、棒棒草益氣養(yǎng)陰生津;。 全方配伍嚴(yán)謹(jǐn),不僅可提高機(jī)體整體免疫力,促進(jìn)水電解質(zhì)等動(dòng)態(tài)平衡,調(diào)節(jié)內(nèi)環(huán)境的穩(wěn) 態(tài),并且能夠抗感染,防止創(chuàng)面擴(kuò)散,提高細(xì)胞修復(fù)、皮膚愈合能力,不易產(chǎn)生耐藥性,靶向 性較強(qiáng),療效顯著。
[0036] 金蓮花、半枝蓮、馬尾連、紅天葵清熱解毒涼血;蓮生桂子花、木竹子和竹葉參消炎 止痛;黃精和天門冬益氣養(yǎng)陰生津;空心柳和糞箕篤瀉下通便。
[0037] 其中,內(nèi)服藥物中各原料藥材的藥理如下: 生地黃:甘,寒;歸心,肝,腎經(jīng)。清熱、生津、潤燥、滑腸、破瘀、生新、止痛、調(diào)經(jīng)、涼血、 止血活血。生地性寒,功能為涼血清熱、滋陰補(bǔ)腎、生津止渴,常用于治療骨蒸癆熱、咽喉燥 痛、痰中帶血等癥。
[0038] 玄參:味甘、苦、咸,性微寒,歸肺、胃、腎經(jīng)。治頭風(fēng)熱毒游風(fēng),補(bǔ)虛勞損,心驚煩躁, 劣乏骨蒸,傳尸邪氣,止健忘,消腫毒。具有清熱涼血,瀉火解毒,滋陰的功效,主治溫?zé)岵?和營血、身熱、煩渴、舌絳、發(fā)斑、骨蒸勞嗽、虛煩不寤、津傷便秘、目澀昏花、咽喉喉腫痛、瘰 疬痰核、癰疽瘡毒等證。
[0039] 紫草:性寒,味甘、咸,歸心、肝經(jīng)。紫草,其功長于涼血活血,利大小腸。故痘疹欲 出未出,血熱毒盛,大便閉澀者宜用之,已出而紫黑便切者亦可用。主要用于血熱毒盛、斑疹 紫黑、麻疹不透、瘡瘍、濕疹、水火燙傷等。紫草的乙醚、水、乙醇提取物均有一定的抗炎作 用。紫草煎劑口服對(duì)家兔實(shí)驗(yàn)性發(fā)熱有緩和的解熱作用,其提取物及色素成分亦有輕度解 熱作用。
[0040] 菊花:性微寒,味苦、辛。破血疏肝,解疔散毒。主婦人腹內(nèi)宿血,解天行火毒丹疔。 洗瘡疥,又能去風(fēng)殺蟲。具有疏風(fēng)、清熱、明目、解毒之功效。主要治療頭痛、眩暈、目赤、心 胸?zé)?、療瘡、腫毒等癥。
[0041] 升麻:味辛,甘,性微寒;歸肺經(jīng)、脾經(jīng)、大腸經(jīng)、胃經(jīng)。治小兒風(fēng),驚癇,時(shí)氣熱疾。 能治口齒風(fēng)NI腫疼,牙根浮爛惡臭,熱毒膿血。除心肺風(fēng)毒熱壅閉不通,口瘡,煩悶。療癰 腫,豌豆瘡;水煎綿沾拭瘡上。《本草綱目》:"消斑疹,行瘀血,治陽陷眩運(yùn),胸脅虛痛,久泄下 痢后重,遺濁,帶下,崩中,血淋,下血,陰痿足寒。"功用清熱解毒、透疹。用于麻疹透發(fā)不暢、 熱毒斑疹、外感表證,時(shí)疫火毒、口瘡、咽痛、頭痛寒熱、癰腫瘡毒、中氣下陷、脾虛泄瀉、久痢 下重、婦女帶下、崩中。
[0042] 葛根:性涼,味甘、辛,入脾、胃經(jīng)。葛,性甘、辛、平、無毒,主治:消渴、身大熱、嘔 吐、諸弊,起陰氣,解諸毒??缮柦饧。刚钪篂a,除煩止溫。治傷寒、溫?zé)犷^痛項(xiàng)強(qiáng),煩熱 消渴,泄瀉,痢疾,癍疹不透,高血壓,心絞痛,耳聾。
[0043] 桑葉:味苦、甘、性寒;歸肺、肝經(jīng)。疏散風(fēng)熱,清肺潤燥,清肝明目。用于風(fēng)熱感冒, 肺熱燥咳,頭暈頭痛,目赤昏花。
[0044] 黃芩:性苦,寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)??汕鍩嵩餄?,瀉火解毒,止血,安胎,降 血壓。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡,濕熱痞滿,瀉痢,黃疸,肺熱咳嗽,高熱煩渴,血熱吐紐,癰腫 瘡毒,胎動(dòng)不安。黃芩有解熱、鎮(zhèn)靜、降血壓、利尿、降低毛細(xì)血管通透性、抑制腸管蠕動(dòng)等作 用,對(duì)葡萄球菌、血溶性鏈球菌、肺炎雙球菌、傷寒桿菌、痢疾球菌、新城疫、綠膿桿菌具有一 定的抑制作用,對(duì)上呼吸道感染、慢性支氣管炎、菌痢等有較好的療效。
[0045] 黃連:苦,寒,無毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)?!端幮再x》:"味苦,平,氣寒,無毒。 沉也,陰也。其用有四:瀉心火,消心下痞滿之狀;主腸擗,除腸中混雜之紅;治目疾暴發(fā)宜 用,療瘡瘍首尾俱同。"功用清熱燥濕,瀉火解毒。用于濕熱痞滿,嘔吐吞酸,瀉痢,黃疸,高 熱神昏,長于瀉心胃之火,兼有止嘔消痞之功,可用于治療心火旺所致之心煩不眠,血熱吐 衄,目赤,牙痛,消渴,癰腫疔瘡;外治濕疹,濕瘡,耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。
[0046] 貫眾:性味苦,微寒。有小毒。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱解毒,涼血止血,殺蟲的功 效??芍髦物L(fēng)熱感冒,溫毒發(fā)斑;血熱出血;蟲疾;本品還可用于治療燒燙傷及婦人帶下等 病證?!渡褶r(nóng)本草經(jīng)》云:"主腹中邪熱氣,諸毒,殺三蟲"。
[0047] 三顆針:苦;性寒。歸肝;胃;大腸經(jīng)。清熱;燥濕;瀉火解毒。主濕熱痢利;腹瀉; 黃疸;濕疹;瘡瘍;口瘡;目赤;咽痛 地錦草:辛,平。歸肝、大腸經(jīng)。清熱解毒,涼血止血。涼血散血,解毒止痢之藥也。善 通流血脈,專消解毒瘡。凡血病而因熱所使者,用之合宜。設(shè)非血熱為病,而胃氣薄弱者,又 當(dāng)斟酌行之。能夠利濕退黃,活血止血。主痢疾、泄瀉、黃疸;咳血;吐血;尿血;便血;崩漏; 乳汁不下;跌打腫痛及熱毒瘡瘍等。血熱吐血、衄血者,可與生地黃、牡丹皮同用,以增涼血 止血之功。
[0048] 大黃:苦,寒;歸脾、胃、大腸、肝經(jīng)。瀉熱通腸,涼血解毒,逐瘀通經(jīng)。用于實(shí)熱便 秘,積滯腹痛,瀉痢不爽,濕熱黃疸,血熱吐衄,目赤,咽腫,腸癰腹痛,癰腫疔瘡,瘀血經(jīng)閉, 跌打損傷,外治水火燙傷;上消化道出血。
[0049] 芒硝:咸、苦,寒。歸胃、大腸經(jīng)。瀉熱通便,潤燥軟堅(jiān),清火消腫。用于實(shí)熱便秘, 大便燥結(jié),積滯腹痛,腸癰腫痛;外治乳癰,痔瘡腫痛。
[0050] 蘆薈:苦,寒。歸肝、胃、大腸經(jīng)。清肝熱,通便。用于便秘,小兒疳積,驚風(fēng);外治濕 癬。
[0051] 紫珠:辛、苦,平。歸肝、脾、胃經(jīng)。散瘀止血,消腫止痛。止血,散瘀,消炎。用于 衄血,咯血,胃腸出血,子宮出血,上呼吸道感染,扁桃體炎,肺炎,支氣管炎;外用治外傷出 血,燒傷。
[0052] 地榆:苦酸,寒,無毒;歸肝、肺、腎、大腸經(jīng)。功用涼血止血,清熱解毒,消腫斂瘡。 用于吐血,咯血,衄血,尿血,便血,痔血,血痢,崩漏,赤白帶下,瘡癰腫痛,濕疹,陰癢,水火 燙傷,蛇蟲咬傷。
[0053] 檣木:苦、澀,平。歸肝、胃、大腸經(jīng)。收斂止血,清熱解毒,止瀉。根、葉、花、果入 藥,能解熱、止血、通經(jīng)活絡(luò);木材堅(jiān)實(shí)耐用;核和葉含鞣質(zhì),可提拷膠。本品澀可收斂,具有 較好的收斂止血作用,可用于多種出血病證。本品既能止血生肌,又能清熱解毒,可用治水 火燙傷。本品苦澀,功能收斂止瀉,主治泄瀉、痢疾。
[0054] 白及:性苦、甘、潘,性微寒,入肺、胃、肝經(jīng),《日華子本草》:〃止驚邪、血邪,痢疾, 赤眼,癥結(jié),發(fā)背,瘰疬,腸風(fēng),痔癭,刀箭瘡撲損,溫?zé)岑懠?,血痢,湯火瘡,生肌止痛,風(fēng)痹?!?《本草圖經(jīng)》:〃治金瘡不瘥,癰疽方中多用之?!ㄓ惺諗恐寡⑾[生機(jī)的作用,主要用于肺 虛、肺癆、陰虛內(nèi)熱之咳血、熱傷胃絡(luò)之吐血;外傷出血等證,白及具有促進(jìn)紅細(xì)胞聚集和局 部止血的租用,對(duì)胃和十二指腸潰瘍出血有止血作用。
[0055] 人參:性平、味甘、微苦,微溫。歸脾、肺經(jīng)、心經(jīng)。功用大補(bǔ)元?dú)?,?fù)脈固脫,補(bǔ)脾益 肺,生津止渴,安神益智。主治勞傷虛損、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虛咳喘促、自汗暴 脫、驚悸、健忘、眩暈頭痛、陽痿、尿頻、消渴、婦女崩漏、小兒慢驚及久虛不復(fù),一切氣血津液 不足之癥。
[0056] 黃芪:甘,微溫;歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。《本草備要》:"黃苗,生用固表,無汗能發(fā),有汗 能止;炙用補(bǔ)中,益元?dú)?,壯脾胃。生血,生肌,排膿?nèi)托,瘡癰圣藥。痘癥不起,陽虛無熱者 宜之。"《本草正義》:"黃芪,補(bǔ)益中土,溫養(yǎng)脾胃,凡中氣不振,脾土虛弱,清氣下陷者最宜。 其皮直達(dá)人之膚表肌肉,固護(hù)衛(wèi)陽,充實(shí)表分,是其專長,所以表虛諸病,最為神劑。"功用固 表斂汗,利水消腫,托瘡排膿,通調(diào)水道。
[0057] 山藥:味甘,性平,入肺、脾、腎經(jīng),具有健脾補(bǔ)肺、益胃補(bǔ)腎、固腎益精、聰耳明目、 助五臟、強(qiáng)筋骨、長志安神、延年益壽的功效,主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久 痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮 膚赤腫、肥胖等證。
[0058] 甘草:性味甘,平。入脾、胃、肺經(jīng)?!侗窘?jīng)》日:"主五臟六府寒熱邪氣,堅(jiān)筋骨,長 肌肉,倍力,金瘡腫,解毒"。人陰(不)《藥性論》曰:"主腹中冷痛,治驚癇,除腹脹滿;補(bǔ)益 五臟;制諸藥毒;養(yǎng)腎氣內(nèi)傷,令痿;主婦人血浙腰痛;虛而多熱;加而用之"??梢鏆庋a(bǔ)中, 緩急止痛,潤肺止咳,瀉火解毒,調(diào)和諸藥。主倦怠食少,肌瘦面黃,心悸氣短,腹痛便溏,四 肢攣急疼痛,臟躁,咳嗽氣喘,咽喉腫痛,癰瘡腫痛,小兒胎毒,及藥物、食物中毒。用于脾胃 虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。
[0059] 南沙參:味甘、微苦,性微寒,入肺、胃經(jīng)。清熱養(yǎng)陰,有潤肺止咳,養(yǎng)胃生津的作用, 主要用于陰虛肺燥、干咳少痰、勞嗽痰血,胃陰不足、口感咽燥、氣管炎,百日咳,肺熱咳嗽, 咯痰黃稠、大便秘結(jié)、舌紅少苔等證。
[0060] 玉竹:味甘,性平;歸肺、胃經(jīng)?!端幮哉摗?"主時(shí)疾寒熱,內(nèi)補(bǔ)不足,去虛勞客熱,頭 痛不安,加而用之良。"《日華子本草》:"除煩悶,止渴,潤心肺,補(bǔ)五勞七傷,虛損,腰腳疼痛, 天行熱狂。"《本草綱目》:"主風(fēng)溫自汗灼熱,及勞瘧寒熱,脾胃虛乏,男子小便頻數(shù),失精,一 切虛損。" 墨旱蓮:性涼,味甘酸?!短票静荨?"主血痢。針灸瘡發(fā),洪血不可止者敷之;汁涂發(fā)眉, 生速而繁。"《分類草藥性》:"止血,補(bǔ)腎,退火,消腫。治淋、崩。"具有涼血止血、補(bǔ)腎益精 的功效,常用于治療吐血、衄血、尿血、便血、血痢、刀傷出血、須發(fā)早白、白喉、淋濁、帶下、陰 部濕癢等癥。
[0061] 漏蘆:苦,寒。歸胃經(jīng)。清熱解毒,消癰,下乳,舒筋通脈。用于乳癰腫痛,癰疽發(fā) 背,瘰疬瘡毒,乳汁不通,濕痹拘攣。
[0062] 蘗奧:酸、甘、澀,平。清熱解毒,祛風(fēng)除濕。用于肝炎,闌尾炎,乳腺炎,肺膿瘍,多 發(fā)性膿腫,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;外用治瘡瘍腫毒,中耳炎,蛇蟲咬傷。
[0063] 赤石脂:甘;潘;酸;溫;無毒。歸脾;胃;心;大腸經(jīng)。澀腸;收斂止血;收濕斂瘡; 生肌。主久瀉;久??;便血;脫肛;遺精;崩漏;帶下;潰瘍不斂;濕疹;外傷出血。
[0064] 棒棒草:甘;苦;微溫。補(bǔ)肺;健脾;養(yǎng)陰生津。主肺虛咳嗽;脾虛食少;心悸自汗; 疲憊乏力;口干。
[0065] 其中,外用藥物中各原料藥材的藥理如下: 金蓮花:味苦;性微寒。歸肺;胃經(jīng)。清熱解毒;消腫;明目。主治感冒發(fā)熱;咽喉腫痛; 口瘡;牙齦腫痛;牙齦出血;目赤腫痛;疔瘡腫毒;急性鼓膜炎;急性淋巴管炎。
[0066] 半枝蓮:辛、苦,寒。歸肺、肝、腎經(jīng)。清熱解毒,化瘀利尿。用于疔瘡腫毒,咽喉腫 痛,毒蛇咬傷,跌撲傷痛,水腫,黃疸。
[0067] 馬尾連:味苦;性寒。歸心;肝;大腸經(jīng)。清熱燥濕;瀉火解毒。主主治濕熱瀉痢; 黃痕;瘡瘍腫毒;目赤腫痛;感冒發(fā)熱;癌腫。
[0068] 紅天葵:味甘,性涼。清熱涼血;止咳化痰;解毒消腫。主外感高熱;中暑;肺熱咳 嗽;咽喉腫痛;疔瘡;瘰疬;疥癬;燙火傷;跌打瘀痛。
[0069] 蓮生桂子花:苦;性寒。清熱解毒;活血止血;消腫止痛。消炎止血,生肌止痛。主 咽喉腫痛;肺熱咳嗽;熱淋;月經(jīng)不調(diào);崩漏;帶下;癰瘡腫毒;濕疹;頑癬;創(chuàng)傷出血。
[0070] 木竹子:甘;涼。歸脾經(jīng)。消炎止痛,收斂生肌,清熱;生津。主胃熱津傷;嘔吐;口 渴;肺熱氣逆;咳嗽不止。
[0071] 竹葉參:味苦;辛;性涼。祛風(fēng)濕;舒筋活血;清熱祛痰止咳。主風(fēng)濕痹證;關(guān)節(jié)腰 腿疼痛;跌打損傷;骨折;虛勞;骨蒸潮熱;肺癆咯血;肺熱咳嗽;燙火傷。
[0072] 黃精:甘,平。歸脾、肺、腎經(jīng)。補(bǔ)氣養(yǎng)陰,健脾,潤肺,益腎。用于脾胃虛弱,體倦乏 力,口干食少,肺虛燥咳,精血不足,內(nèi)熱消渴。
[0073] 天門冬:味甘;苦;性寒。歸肺;腎經(jīng)。清金化水,止渴生津。滋陰潤燥;清肺。
[0074] 空心柳:苦;平。歸肺;肝經(jīng)?;钛{(diào)經(jīng),利水通便,化痰止咳。主跌打損傷,關(guān)節(jié) 酸痛,閉經(jīng),痛經(jīng),小便不利,大便秘結(jié),咳嗽痰多。
[0075] 糞箕篤:苦;寒。歸肝;膽;大腸經(jīng)。清熱解毒;利濕消腫;祛風(fēng)活絡(luò)。主瀉??;小 便淋澀;水腫;黃疸;風(fēng)濕痹痛;喉痹;聹耳;瘡癰腫毒;毒蛇咬傷,通大便。
[0076] 提供了一種治療火毒內(nèi)陷型燒傷的中藥,中藥由內(nèi)服藥物和外用藥物組成,內(nèi)服 藥物包括以下原料藥材:生地黃、玄參、紫草、菊花、升麻、葛根、桑葉、黃芩、黃連、貫眾、三顆 針、地錦草、大黃、芒硝、蘆薈、紫珠、地榆、檣木、白及、人參、黃苗、山藥、甘草、南沙參、玉竹、 墨旱蓮、漏蘆、蘗奧、赤石脂和棒棒草; 外用藥物包括以下原料藥材:金蓮花、半枝蓮、馬尾連、紅天葵、蓮生桂子花、木竹子、竹 葉參、黃精、天門冬、空心柳和糞箕篤。
[0077] 其中,內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比優(yōu)選為:生地黃9-17重量份、玄參 25-40重量份、紫草11-26重量份、菊花10-28重量份、升麻15-28重量份、葛根16-34重量 份、桑葉15-31重量份、黃芩12-33重量份、黃連27-36重量份、貫眾18-34重量份、三顆針 23-35重量份、地錦草25-43重量份、大黃9-19重量份、芒硝3-5重量份、蘆薈5-17重量份、 紫珠20-35重量份、地榆15-33重量份、檣木12-29重量份、白及14-26重量份、人參22-39 重量份、黃芪11-28重量份、山藥17-35重量份、甘草25-42重量份、南沙參15-37重量份、玉 竹17-34重量份、墨旱蓮24-38重量份、漏蘆13-27重量份、蘗奧4-13重量份、赤石脂5-12 重量份和棒棒草12-20重量份; 其中,外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比優(yōu)選為:金蓮花10-19重量份、半枝蓮 17-30重量份、馬尾連8-18重量份、紅天葵20-33重量份、蓮生桂子花5-10重量份、木竹子 21- 36重量份、竹葉參18-34重量份、黃精23-37重量份、天門冬13-22重量份、空心柳15-31 重量份和糞箕篤4-12重量份。
[0078] 其中,內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:生地黃10-16重量份、 玄參25-37重量份、紫草11-24重量份、菊花14-24重量份、升麻16-26重量份、葛根17-32 重量份、桑葉16-29重量份、黃芩15-30重量份、黃連27-33重量份、貫眾19-29重量份、三 顆針23-31重量份、地錦草25-40重量份、大黃9-16重量份、芒硝3-4重量份、蘆薈5-14重 量份、紫珠20-31重量份、地榆17-27重量份、檣木14-25重量份、白及16-24重量份、人參 22- 35重量份、黃芪11-25重量份、山藥19-29重量份、甘草25-40重量份、南沙參15-30重 量份、玉竹17-26重量份、墨旱蓮24-34重量份、漏蘆13-23重量份、蘗奧4-11重量份、赤石 脂5-10重量份和棒棒草12-18重量份; 其中,外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:金蓮花12-17重量份、半枝 蓮19-27重量份、馬尾連9-16重量份、紅天葵23-30重量份、蓮生桂子花5-9重量份、木竹 子21-32重量份、竹葉參18-28重量份、黃精23-34重量份、天門冬13-20重量份、空心柳 15-26重量份和糞箕篤4-10重量份。
[0079] 其中,內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:生地黃10重量份、玄 參28重量份、紫草18重量份、菊花24重量份、升麻16重量份、葛根25重量份、桑葉16重量 份、黃芩27重量份、黃連33重量份、貫眾24重量份、三顆針31重量份、地錦草37重量份、 大黃9重量份、芒硝3重量份、蘆薈14重量份、紫珠23重量份、地榆17重量份、檣木18重 量份、白及24重量份、人參28重量份、黃芪11重量份、山藥24重量份、甘草30重量份、南 沙參15重量份、玉竹22重量份、墨旱蓮34重量份、漏蘆23重量份、蘗奧4重量份、赤石脂 7重量份和棒棒草18重量份; 其中,外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:金蓮花12重量份、半枝蓮 21重量份、馬尾連9重量份、紅天葵28重量份、蓮生桂子花5重量份、木竹子25重量份、竹 葉參28重量份、黃精31重量份、天門冬13重量份、空心柳19重量份和糞箕篤4重量份。
[0080] 其中,內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:生地黃16重量份、玄 參37重量份、紫草11重量份、菊花14重量份、升麻26重量份、葛根32重量份、桑葉29重量 份、黃芩15重量份、黃連27重量份、貫眾29重量份、三顆針23重量份、地錦草25重量份、 大黃16重量份、芒硝4重量份、蘆薈5重量份、紫珠31重量份、地榆27重量份、檣木25重 量份、白及16重量份、人參22重量份、黃芪25重量份、山藥29重量份、甘草40重量份、南 沙參30重量份、玉竹26重量份、墨旱蓮32重量份、漏蘆16重量份、蘗奧6重量份、赤石脂 10重量份和棒棒草12重量份; 其中,外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:金蓮花17重量份、半枝蓮 19重量份、馬尾連12重量份、紅天葵30重量份、蓮生桂子花9重量份、木竹子32重量份、竹 葉參18重量份、黃精34重量份、天門冬20重量份、空心柳26重量份和糞箕篤10重量份。
[0081] 其中,內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:生地黃13重量份、玄 參25重量份、紫草24重量份、菊花19重量份、升麻22重量份、葛根17重量份、桑葉20重量 份、黃芩30重量份、黃連30重量份、貫眾19重量份、三顆針28重量份、地錦草40重量份、 大黃11重量份、芒硝3重量份、蘆薈8重量份、紫珠20重量份、地榆20重量份、檣木14重 量份、白及21重量份、人參35重量份、黃芪22重量份、山藥19重量份、甘草25重量份、南 沙參29重量份、玉竹17重量份、墨旱蓮24重量份、漏蘆13重量份、蘗奧11重量份、赤石脂 5重量份和棒棒草14重量份; 其中,外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:金蓮花13重量份、半枝蓮 27重量份、馬尾連16重量份、紅天葵23重量份、蓮生桂子花6重量份、木竹子21重量份、竹 葉參20重量份、黃精23重量份、天門冬17重量份、空心柳15重量份和糞箕篤6重量份。 [0082] 其中,內(nèi)服藥物的劑型為蜜煉丸劑時(shí),其制備方法包括以下步驟: 步驟1 :先將生地黃、玄參、紫草、菊花、升麻、葛根、桑葉、黃芩、黃連、貫眾和三顆針按 所述比例混合,蒸餾結(jié)晶得粉末; 步驟2 :再取剩余原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小時(shí)、加熱提取2次,每次1-1. 5小時(shí),合并提取液、124-150目濾過,再經(jīng)截流分子 量為4400-98000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮至87°C時(shí)相對(duì)密度為I. 04的浸膏,成為組 分1 ; 步驟3 :將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小時(shí),加熱煎煮1. 5-2小時(shí),過濾,濃 縮濾液為浸膏狀,為組分2 ; 步驟4 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀,加上步驟1得到的粉末,加蜂蜜 搓成丸劑。
[0083] 其中,內(nèi)服藥物的劑型為顆粒劑時(shí),其制備方法包括以下步驟: 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物4?8倍的醇濃度為85%? 95%的乙醇,加熱至沸騰回流3?5小時(shí),過濾,采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩 滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 04?1. 10的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160?175°C、出風(fēng)溫度80?85°C, 隨后粉碎成粉末,制成干膏粉; 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精,制成顆粒,于40?50°C干燥,獲得顆粒劑。
[0084] 其中,內(nèi)服藥物的劑型為膠囊劑時(shí),其制備方法包括以下步驟: 第一步將生地黃、玄參、紫草、菊花、升麻、葛根、桑葉、黃芩和黃連按所述比例混合, 加相對(duì)于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油,將獲得的揮發(fā)油用β -環(huán)糊精包合,揮發(fā)油與 β -環(huán)糊精的質(zhì)量比例為1 : 3?6,攪拌60分鐘?90分鐘,溫度30°C?50°C,得揮發(fā)油 包合物,備用;另將水提取液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15?1. 17的清膏; 第二步,將貫眾、三顆針、地錦草、大黃、芒硝、蘆薈、紫珠、地榆、檣木、白及和人參按所 述比例混合,加相對(duì)于混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙醇回流提取3?5次,每 次2?3小時(shí),分別過濾,各次濾液合并,回收乙醇,濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20?1. 22 的清膏,備用; 第三步,將剩余所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物8?10倍量水,煮沸 6?8小時(shí),過濾,濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 28?1. 30的清膏; 第四步,將第一步、第二步、第三步的清膏混合,60°C?70°C減壓真空干燥,得干膏粉; 第五步,將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,隨后加入相對(duì)于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物,5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50重量 份淀粉混合均勻,加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒,干燥,整粒,隨后加 入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物,3?5重量份硬脂酸鎂,然后裝 入明膠膠囊中。
[0085] 其中,外用藥物的劑型為軟膏劑時(shí),其制備方法包括以下步驟: 將所述原料藥材按所述比例混合浸泡1-2小時(shí),然后置于多功能提取罐中,第一次煎 煮加水量為藥材的5-10倍,煎煮,加熱至KKTC時(shí),開始計(jì)時(shí),微沸2小時(shí)后,自下料口濾過 放出藥液,置儲(chǔ)液罐中;第二次煎煮,加水量為藥材5-10倍量,加熱至KKTC,微沸2小時(shí) 后,抽出藥液,與第一次煎煮的藥液合并;將合并后2次的煎煮液抽入減壓濃縮罐內(nèi),減壓 至0. 03-0. 08MPa,溫度保持在60-80°C,濃縮至相對(duì)密度為1. 20,溫度至60°C -70°C的浸 膏,冷卻;將珍珠粉碎加入浸膏中,紫外線照射殺菌消毒后裝罐。
[0086] 以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式,借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題,并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0087] 實(shí)施例1本發(fā)明的內(nèi)服蜜煉丸劑的制備方法 取生地黃10g、玄參28g、紫草18g、菊花24g、升麻16g、葛根25g、桑葉16g、黃芩27g、黃 連33g、貫眾24g、三顆針31g、地錦草37g、大黃9g、芒硝3g、蘆薈14g、紫珠23g、地榆17g、檣 木18g、白及24g、人參28g、黃芪llg、山藥24g、甘草30g、南沙參15g、玉竹22g、墨旱蓮34g、 漏蘆23g、蘗奧4g、赤石脂7g和棒棒草18g。
[0088] 其制備方法包括以下步驟: 步驟1 :先將生地黃、玄參、紫草、菊花、升麻、葛根、桑葉、黃芩、黃連、貫眾和三顆針按 所述比例混合,蒸餾結(jié)晶得粉末; 步驟2 :再取剩余原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物3倍量的90%乙醇浸泡1 小時(shí)、加熱提取2次,每次1小時(shí),合并提取液、150目濾過,再經(jīng)截流分子量為4400的超濾 柱超濾,超濾液減壓濃縮至87°C時(shí)相對(duì)密度為1. 04的浸膏,成為組分1 ; 步驟3 :將步驟2中藥渣加4倍量水浸泡2小時(shí),加熱煎煮2小時(shí),過濾,濃縮濾液為浸 膏狀,為組分2; 步驟4 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀,加上步驟1得到的粉末,加蜂蜜 搓成丸劑。
[0089] 實(shí)施例2本發(fā)明的內(nèi)服顆粒劑的制備方法 取生地黃16g、玄參37g、紫草llg、菊花14g、升麻26g、葛根32g、桑葉29g、黃芩15g、黃 連27g、貫眾29g、三顆針23g、地錦草25g、大黃16g、芒硝4g、蘆薈5g、紫珠31g、地榆27g、檣 木25g、白及16g、人參22g、黃芪25g、山藥29g、甘草40g、南沙參30g、玉竹26g、墨旱蓮32g、 漏蘆16g、蘗奧6g、赤石脂IOg和棒棒草12g。
[0090] 其制備方法包括以下步驟: 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物4倍的醇濃度為95%的乙 醇,加熱至沸騰回流3小時(shí),過濾,采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液, 隨后在真空度0. 〇9Mpa下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥 機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度175°C、出風(fēng)溫度85°C,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉; 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0. 4倍的蔗糖粉和0. 2倍的糊精,制 成顆粒,于50°C干燥,獲得顆粒劑。
[0091] 實(shí)施例3本發(fā)明的內(nèi)服膠囊劑的制備方法 取生地黃13g、玄參25g、紫草24g、菊花19g、升麻22g、葛根17g、桑葉20g、黃芩30g、黃 連30g、貫眾19g、三顆針28g、地錦草40g、大黃llg、芒硝3g、蘆薈8g、紫珠20g、地榆20g、檣 木14g、白及21g、人參35g、黃芪22g、山藥19g、甘草25g、南沙參29g、玉竹17g、墨旱蓮24g、 漏蘆13g、蘗奧llg、赤石脂5g和棒棒草14g。
[0092] 其制備方法包括以下步驟: 第一步將生地黃、玄參、紫草、菊花、升麻、葛根、桑葉、黃芩和黃連按所述比例混合,力口 相對(duì)于混合物5倍的水提取揮發(fā)油,將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合,揮發(fā)油與β-環(huán)糊 精的質(zhì)量比例為1 : 5,攪拌70分鐘,溫度50°C,得揮發(fā)油包合物,備用;另將水提取液濃縮 至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 17的清膏; 第二步,將貫眾、三顆針、地錦草、大黃、芒硝、蘆薈、紫珠、地榆、檣木、白及和人參按所 述比例混合,加相對(duì)于混合物6倍量醇濃度為80%的乙醇回流提取4次,每次3小時(shí),分別 過濾,各次濾液合并,回收乙醇,濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 22的清膏,備用; 第三步,將剩余所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物9倍量水,煮沸8小時(shí), 過濾,濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 30的清膏; 第四步,將第一步、第二步、第三步的清膏混合,70°C減壓真空干燥,得干膏粉; 第五步,將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,隨后加入相對(duì)于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物,6重量份羧甲基淀粉鈉、40重量份淀粉混 合均勻,加入180重量份醇濃度為90%乙醇制粒,干燥,整粒,隨后加入相對(duì)于100重量份所 述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物,4重量份硬脂酸鎂,然后裝入明膠膠囊中。
[0093] 實(shí)施例4本發(fā)明的外用軟膏劑的制備方法 取金蓮花12g、半枝蓮21g、馬尾連9g、紅天葵28g、蓮生桂子花5g、木竹子25g、竹葉參 28g、黃精31g、天門冬13g、空心柳19g和糞箕篤4g。
[0094] 其制備方法包括以下步驟: 將所述原料藥材按所述比例混合浸泡1小時(shí),然后置于多功能提取罐中,第一次煎 煮加水量為藥材的6倍,煎煮,加熱至KKTC時(shí),開始計(jì)時(shí),微沸2小時(shí)后,自下料口濾過 放出藥液,置儲(chǔ)液罐中;第二次煎煮,加水量為藥材7倍量,加熱至KKTC,微沸2小時(shí)后, 抽出藥液,與第一次煎煮的藥液合并;將合并后2次的煎煮液抽入減壓濃縮罐內(nèi),減壓至 0. 05MPa,溫度保持在70°C,濃縮至相對(duì)密度為1. 20,溫度至70°C的浸膏,冷卻;將珍珠粉 碎加入浸膏中,紫外線照射殺菌消毒后裝罐。
[0095] 毒性實(shí)驗(yàn): 急性毒性試驗(yàn):應(yīng)用NIH小鼠60只,SPF級(jí),雌雄各半,體重17?24g,進(jìn)行急性毒性試 驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組,每組20只,即對(duì)照組和給藥組,實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí);將本發(fā)明的實(shí) 施例1制備的蜜煉丸劑溶解在水中,(濃度為5. 74g生藥/ml,最高濃度)灌胃,灌胃容積為 5ml/kg(即單次給藥劑量為28. 7生藥/kg),對(duì)照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥 間隔時(shí)間6小時(shí),給藥后連續(xù)觀察14天,并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表 明:與對(duì)照組比較,給藥后小鼠未見明顯差異,實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲 水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的蜜煉丸劑LD50>28. 7生藥/kg,每日最大給藥 量為57. 4生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4. 6g生藥/日/人,成人體重以60KG 計(jì),平均用藥劑量為〇. 〇77g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以21g計(jì))口服灌胃本 發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明實(shí)施例1的蜜煉丸劑急性毒性低, 臨床用藥安全。
[0096] 長期毒性實(shí)驗(yàn):將本發(fā)明實(shí)施例2的顆粒劑對(duì)小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生藥 /kg連續(xù)用藥16周(I. Oml/lOOg體重,每天2次)及停藥4周后,結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制 劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明 顯影響,臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明,用藥16周及停藥4周后,小鼠 各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠長期用藥后毒性小,停藥后也沒有異樣 反應(yīng),應(yīng)用安全。
[0097] 長期毒性實(shí)驗(yàn):將本發(fā)明實(shí)施例3的膠囊劑對(duì)小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生藥 /kg連續(xù)用藥16周(I. Oml/lOOg體重,每天2次)及停藥4周后,結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制 劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明 顯影響,臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明,用藥16周及停藥4周后,小鼠 各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠長期用藥后毒性小,停藥后也沒有異樣 反應(yīng),應(yīng)用安全。
[0098] 過敏試驗(yàn): 取健康白色豚鼠18只,體重250-300g,雌雄兼用,試驗(yàn)前剔除兩側(cè)背毛,每側(cè)3X3cm, 隨機(jī)分為試驗(yàn)組、空白對(duì)照組(基質(zhì))和陽性對(duì)照組。陽性對(duì)照組用2,4_二硝基氯苯,致敏 用1 %濃度,激發(fā)用〇. 1 %濃度;試驗(yàn)組用本發(fā)明實(shí)施例4的軟膏劑。取本發(fā)明實(shí)施例4的 軟膏劑0. Ig涂于背部去毛區(qū),隔日1次,共3次。于末次接觸后14天,在背部同一區(qū)域涂 抹本品0. lg,6h后去除藥品后即刻觀察,并于24、48、72h觀察有無過敏反應(yīng)??瞻讓?duì)照組 和陽性對(duì)照組用同法激發(fā)接觸和觀察。試驗(yàn)結(jié)果:陽性對(duì)照組動(dòng)物皮膚在致敏1小時(shí)后即 出現(xiàn)局限性紅斑和輕微水腫,24小時(shí)過敏反應(yīng)癥狀加重,并有硬結(jié)形成,致敏率為100%, 試驗(yàn)組和空白對(duì)照組動(dòng)物皮膚均未出現(xiàn)任何過敏反應(yīng)癥狀,致敏率為0%。
[0099] 臨床資料: 病例選擇:320例病人均為II度燒傷。以門診病例為主,部分住院病例。其中火焰燒傷( 柴火、電火花、煙花爆竹等)110例,熱液燙傷(開水、熱粥、沸油、含有堿性的紙漿等)210 例;年齡最小10個(gè)月,最大70歲;其中男253例,女67例;面積最小31 %,最大 55%;遍及頭、面、四肢、軀干,而以四肢軀干為主;在別處治療創(chuàng)面有不同程度污染導(dǎo)致壯 熱煩渴或高熱神昏,躁動(dòng)不安,口唇干燥,大便秘結(jié),小便短赤;舌質(zhì)紅絳,脈細(xì)數(shù),辯證屬于 火毒內(nèi)陷型。創(chuàng)面情況表現(xiàn)為大小不等的水皰,創(chuàng)基紅潤或紅白相兼,皰皮大多剝脫,以 小兒為主,滲出較多,疼痛;污染創(chuàng)面創(chuàng)周紅腫疼痛明顯,有膿性分泌物。
[0100] 內(nèi)服蜜煉丸劑配合外用軟膏劑治療組:80人,男63人,女17人。
[0101] 內(nèi)服顆粒劑配合外用軟膏劑治療組:80人,男64人,女16人。
[0102] 內(nèi)服膠囊劑配合外用軟膏劑治療組:80人,男63人,女17人。
[0103] 京萬紅燙傷藥膏對(duì)照組:80人,男63人,女17人。
[0104] 燒傷嚴(yán)重程度分類標(biāo)準(zhǔn),目前多采用1970年全國燒傷會(huì)議討論通過的分類方法。
[0105] 成人(14歲以上)燒傷嚴(yán)重程度分類: 1、輕度燒傷:總面積在10%以下的ΙΓ燒傷。
[0106] 2、中度燒傷:總面積在11%-30%的ΙΓ燒傷或ΙΙΓ燒傷面積在9%以下的燒傷。
[0107] 3、重度燒傷:總面積在31%-50%之間或ΙΙΓ燒傷面積在11%_19%之間,或總面積不 超過31%,但有下列情況之一者:全身情況嚴(yán)重或有休克者,有復(fù)合傷或合并傷(如嚴(yán)重創(chuàng) 傷、化學(xué)中毒等),有中、重度吸入性損傷者。
[0108] 4、特重?zé)齻嚎偯娣e在50%以上,或ΙΙΓ燒傷面積在20%以上。
[0109] 小兒(0-14歲)燒傷嚴(yán)重程度和成人不同,分類如下: 1、輕度燒傷:總面積在5%以下的ΙΓ燒傷。
[0110] 2、中度燒傷:總面積在59Γ15%的ΙΓ燒傷或ΙΙΓ燒傷面積在5%以下的燒傷。
[0111] 3、重度燒傷:總面積在159Γ25%或ΙΙΓ燒傷面積在59Γ10%之間的燒傷。
[0112] 4、特重度燒傷:總面積在25%以上或ΙΙΓ燒傷面積在10%以上者。
[0113] 燒傷面積的計(jì)算: (1) 中國九分法,成人體表面積,頭頸部為9% (1個(gè)9%),雙上肢為18% (2 個(gè)9%),軀干(含會(huì)陰1%)為27%,雙下肢(含臀部)為46% (5個(gè)9%+1%), 共為 11X9% 十 1%=100%. (2) 手掌法,無論成人或小孩,手的面積占體表面積的2. 5%,掌側(cè)占1. 25%, 如果五指并攏,一掌面積約等于體表面積的1%。
[0114] 燒傷深度燒傷程度:多采用國際通用的三度四分法判斷燒傷的深度: 1° :病變最輕。一般傷及表皮角質(zhì)層、透明層、顆粒層,再生能力強(qiáng)。表面紅斑狀、疼 痛、感覺過敏。常于短期內(nèi)(3-5天)脫屑痊愈,不遺留瘢痕。有時(shí)有色素沉著。
[0115] 淺ΙΓ :傷及表皮的生發(fā)層、真皮乳頭層。上皮的再生有賴于殘存的生發(fā)層及皮膚 的附件。局部紅腫明顯,水皰較大,去表皮層后創(chuàng)面濕潤,創(chuàng)底艷紅,并有紅色顆?;蛎}絡(luò)狀 血管網(wǎng)。如無感染,一般經(jīng)過一兩周后愈合,亦不留瘢痕。有時(shí)有較長時(shí)間的色素改變。
[0116] 深ΙΓ :傷及皮膚乳頭層以下的真皮層,但仍殘留有部分真皮。表皮下積薄液,或 水皰較小,去表皮后創(chuàng)面微濕或紅白相間,有時(shí)可見許多紅色小點(diǎn)或細(xì)小血管,水腫明顯。 感覺遲鈍。愈后多遺留有瘢痕,發(fā)生瘢痕組織增生的機(jī)會(huì)也較多。如無感染,愈合時(shí)間一般 需三四周。如發(fā)生感染,不僅愈合時(shí)間延長,嚴(yán)重時(shí)可將皮膚附件或上皮小島破壞,創(chuàng)面須 植皮方能愈合。
[0117] ΙΙΓ :全皮層燒傷甚至達(dá)到皮下、肌肉或骨骼。創(chuàng)面痛覺消失、呈焦痂狀,痂下可見 樹枝狀栓塞的血管。疼痛消失。由于皮膚及其附件全部被毀,創(chuàng)面已無上皮再生的來源,修 復(fù)必須有賴于植皮及皮瓣移植修復(fù),嚴(yán)重者需行截肢術(shù)。
[0118] 治療方法: 首先對(duì)于燒傷患者均先采用冷水外敷或用自來水沖洗創(chuàng)面,以盡量減少熱力對(duì)皮膚 肌肉的損傷;簡單清除創(chuàng)面及創(chuàng)面周圍異物后,用0.9%氯化鈉溶液沖洗,再用1 %。新 潔爾滅溶液消毒,無菌紗布揩干創(chuàng)面水液,清理剝脫污染的皰皮,大的水皰予以放液減 張。
[0119] 內(nèi)服蜜煉丸劑配合外用軟膏劑治療組:內(nèi)服本發(fā)明實(shí)施例1制備的蜜煉丸劑,每 日三次,每次4粒;對(duì)頭面、會(huì)陰部的創(chuàng)面直接外涂外用軟膏劑,每4 h -次,并及時(shí)清 理周圍的分泌物,對(duì)軀干、四肢的創(chuàng)面,均采用多層涂有外用軟膏劑的紗布外敷,無菌敷 料包扎,隔日換藥一次,直至創(chuàng)面愈合,對(duì)于污染的創(chuàng)面,清創(chuàng)后用單層涂有外用軟膏 劑紗外敷包扎,每日換藥一次,15天為一療程。
[0120] 內(nèi)服顆粒劑配合外用軟膏劑治療組:內(nèi)服本發(fā)明實(shí)施例2制備的顆粒劑,每日三 次,每次2包;對(duì)頭面、會(huì)陰部的創(chuàng)面直接外涂外用軟膏劑,每4 h -次,并及時(shí)清理周 圍的分泌物,對(duì)軀干、四肢的創(chuàng)面,均采用多層涂有外用軟膏劑的紗布外敷,無菌敷料包 扎,隔日換藥一次,直至創(chuàng)面愈合,對(duì)于污染的創(chuàng)面,清創(chuàng)后用單層涂有外用軟膏劑紗 外敷包扎,每日換藥一次,15天為一療程。
[0121] 內(nèi)服膠囊劑配合外用軟膏劑治療組:內(nèi)服本發(fā)明實(shí)施例3制備的膠囊劑,每日三 次,每次4粒;對(duì)頭面、會(huì)陰部的創(chuàng)面直接外涂外用軟膏劑,每4 h -次,并及時(shí)清理周 圍的分泌物,對(duì)軀干、四肢的創(chuàng)面,均采用多層涂有外用軟膏劑的紗布外敷,無菌敷料包 扎,隔日換藥一次,直至創(chuàng)面愈合,對(duì)于污染的創(chuàng)面,清創(chuàng)后用單層涂有外用軟膏劑紗 外敷包扎,每日換藥一次,15天為一療程。
[0122] 京萬紅燙傷藥膏對(duì)照組:對(duì)頭面、會(huì)陰部的創(chuàng)面直接外涂京萬紅燙傷藥膏,每4 h -次,并及時(shí)清理周圍的分泌物,對(duì)軀干、四肢的創(chuàng)面,均采用多層涂有京萬紅燙傷藥 膏的紗布外敷,無菌敷料包扎,隔日換藥一次,直至創(chuàng)面愈合,對(duì)于污染的創(chuàng)面,清創(chuàng) 后用單層涂有京萬紅燙傷藥膏紗外敷包扎,每日換藥一次,15天為一療程。
[0123] 療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國際及我國通用之"三度四分法"為診斷依據(jù),特制定如下標(biāo)準(zhǔn): 治愈:在治療后,對(duì)各種深度燒傷感染及不同面積的患者,1個(gè)療程內(nèi),瘡面出現(xiàn) 一期生理性愈合,不留功能障礙、瘢痕、攣縮、玻璃樣變等; 有效:在治療后,10?60min內(nèi)痛疼緩解,腫脹漸消,或1周內(nèi)瘡面出現(xiàn)生理性 逆轉(zhuǎn)為有效; 無效:在治療后,1療程內(nèi)未出現(xiàn)生理性逆轉(zhuǎn)為無效。
[0124] 治療結(jié)果: 參見表1和表2,從表1可以看出,采用本發(fā)明的中藥治療火毒內(nèi)陷型燒傷,相對(duì)于對(duì)照 組在治療效果上,具有顯著的改進(jìn);從表2可以看出,采用本發(fā)明的中藥治療火毒內(nèi)陷型燒 傷,相對(duì)于對(duì)照組,在治療時(shí)間上顯著縮短。
[0125] 表1四組分別治療30天后臨床療效比較例
【權(quán)利要求】
1. 一種治療火毒內(nèi)陷型燒傷的中藥,其特征在于,所述中藥由內(nèi)服藥物和外用藥物組 成,所述內(nèi)服藥物包括以下原料藥材:生地黃、玄參、紫草、菊花、升麻、葛根、桑葉、黃芩、黃 連、貫眾、三顆針、地錦草、大黃、芒硝、蘆薈、紫珠、地榆、檣木、白及、人參、黃苗、山藥、甘草、 南沙參、玉竹、墨旱蓮、漏蘆、蘗奧、赤石脂和棒棒草; 所述外用藥物包括以下原料藥材:金蓮花、半枝蓮、馬尾連、紅天葵、蓮生桂子花、木竹 子、竹葉參、黃精、天門冬、空心柳和糞箕篤。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥,其特征在于,所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù) 比為:生地黃9-17重量份、玄參25-40重量份、紫草11-26重量份、菊花10-28重量份、升麻 15-28重量份、葛根16-34重量份、桑葉15-31重量份、黃芩12-33重量份、黃連27-36重量 份、貫眾18 -34重量份、三顆針23-35重量份、地錦草25-43重量份、大黃9-19重量份、芒硝 3-5重量份、蘆薈5-17重量份、紫珠20-35重量份、地榆15-33重量份、檣木12-29重量份、 白及14-26重量份、人參22-39重量份、黃芪11-28重量份、山藥17-35重量份、甘草25-42 重量份、南沙參15-37重量份、玉竹17-34重量份、墨旱蓮24-38重量份、漏蘆13-27重量份、 嬰奧4_13重量份、赤石脂5_12重量份和棒棒草12-20重量份; 所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:金蓮花10-19重量份、半枝蓮17-30重量 份、馬尾連8-18重量份、紅天葵20-33重量份、蓮生桂子花5-10重量份、木竹子21-36重量 份、竹葉參18-34重量份、黃精23-37重量份、天門冬13-22重量份、空心柳15-31重量份和 糞箕篤4-12重量份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥,其特征在于,所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份 數(shù)比為:生地黃10-16重量份、玄參25-37重量份、紫草11-24重量份、菊花14-24重量份、 升麻16-26重量份、葛根17-32重量份、桑葉16-29重量份、黃芩15-30重量份、黃連27-33 重量份、貫眾19-29重量份、三顆針23-31重量份、地錦草25-40重量份、大黃9-16重量份、 芒硝3-4重量份、蘆薈5-14重量份、紫珠20-31重量份、地榆17-27重量份、檣木14-25重 量份、白及16-24重量份、人參22-35重量份、黃芪11-25重量份、山藥19-29重量份、甘草 25-40重量份、南沙參15-30重量份、玉竹17-26重量份、墨旱蓮24-34重量份、漏蘆13-23 重量份、蘗奧4-11重量份、赤石脂5-10重量份和棒棒草12-18重量份; 所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:金蓮花12-17重量份、半枝蓮19-27重量 份、馬尾連9-16重量份、紅天葵23-30重量份、蓮生桂子花5-9重量份、木竹子21-32重量 份、竹葉參18-28重量份、黃精23-34重量份、天門冬13-20重量份、空心柳15-26重量份和 糞箕篤4-10重量份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥,其特征在于,所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重 量份數(shù)比為:生地黃10重量份、玄參28重量份、紫草18重量份、菊花24重量份、升麻16重 量份、葛根25重量份、桑葉16重量份、黃芩27重量份、黃連33重量份、貫眾24重量份、三 顆針31重量份、地錦草37重量份、大黃9重量份、芒硝3重量份、蘆薈14重量份、紫珠23 重量份、地榆17重量份、檣木18重量份、白及24重量份、人參28重量份、黃芪11重量份、 山藥24重量份、甘草30重量份、南沙參15重量份、玉竹22重量份、墨旱蓮34重量份、漏蘆 23重量份、蘗奧4重量份、赤石脂7重量份和棒棒草18重量份; 所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:金蓮花12重量份、半枝蓮21重量份、馬 尾連9重量份、紅天葵28重量份、蓮生桂子花5重量份、木竹子25重量份、竹葉參28重量 份、黃精31重量份、天門冬13重量份、空心柳19重量份和糞箕篤4重量份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥,其特征在于,所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重 量份數(shù)比為:生地黃16重量份、玄參37重量份、紫草11重量份、菊花14重量份、升麻26重 量份、葛根32重量份、桑葉29重量份、黃芩15重量份、黃連27重量份、貫眾29重量份、三 顆針23重量份、地錦草25重量份、大黃16重量份、芒硝4重量份、蘆薈5重量份、紫珠31 重量份、地榆27重量份、檣木25重量份、白及16重量份、人參22重量份、黃芪25重量份、 山藥29重量份、甘草40重量份、南沙參30重量份、玉竹26重量份、墨旱蓮32重量份、漏蘆 16重量份、蘗奧6重量份、赤石脂10重量份和棒棒草12重量份; 所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:金蓮花17重量份、半枝蓮19重量份、馬 尾連12重量份、紅天葵30重量份、蓮生桂子花9重量份、木竹子32重量份、竹葉參18重量 份、黃精34重量份、天門冬20重量份、空心柳26重量份和糞箕篤10重量份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥,其特征在于,所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重 量份數(shù)比為:生地黃13重量份、玄參25重量份、紫草24重量份、菊花19重量份、升麻22重 量份、葛根17重量份、桑葉20重量份、黃芩30重量份、黃連30重量份、貫眾19重量份、三 顆針28重量份、地錦草40重量份、大黃11重量份、芒硝3重量份、蘆薈8重量份、紫珠20 重量份、地榆20重量份、檣木14重量份、白及21重量份、人參35重量份、黃芪22重量份、 山藥19重量份、甘草25重量份、南沙參29重量份、玉竹17重量份、墨旱蓮24重量份、漏蘆 13重量份、蘗奧11重量份、赤石脂5重量份和棒棒草14重量份; 所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:金蓮花13重量份、半枝蓮27重量份、馬 尾連16重量份、紅天葵23重量份、蓮生桂子花6重量份、木竹子21重量份、竹葉參20重量 份、黃精23重量份、天門冬17重量份、空心柳15重量份和糞箕篤6重量份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的中藥,其特征在于,所述內(nèi)服藥物的劑型為蜜煉丸劑 時(shí),其制備方法包括以下步驟: 步驟1 :先將生地黃、玄參、紫草、菊花、升麻、葛根、桑葉、黃芩、黃連、貫眾和三顆針按 所述比例混合,蒸餾結(jié)晶得粉末; 步驟2 :再取剩余原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小時(shí)、加熱提取2次,每次1-1. 5小時(shí),合并提取液、124-150目濾過,再經(jīng)截流分子 量為4400-98000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮至87°C時(shí)相對(duì)密度為1. 04的浸膏,成為組 分1 ; 步驟3 :將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小時(shí),加熱煎煮1. 5-2小時(shí),過濾,濃 縮濾液為浸膏狀,為組分2 ; 步驟4 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀,加上步驟1得到的粉末,加蜂蜜 搓成丸劑。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的中藥,其特征在于,所述內(nèi)服藥物的劑型為顆粒劑時(shí), 其制備方法包括以下步驟: 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物4?8倍的醇濃度為 85%?95%的乙醇,加熱至沸騰回流3?5小時(shí),過濾,采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速 度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時(shí)相對(duì)密 度為1. 04?1. 10的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160?175°C、出風(fēng)溫度80? 85°C,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉; 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精,制成顆粒,于40?50°C干燥,獲得顆粒劑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的中藥,其特征在于,所述內(nèi)服藥物的劑型為膠囊劑時(shí), 其制備方法包括以下步驟: 第一步將生地黃、玄參、紫草、菊花、升麻、葛根、桑葉、黃芩和黃連按所述比例混合, 加相對(duì)于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油,將獲得的揮發(fā)油用β -環(huán)糊精包合,揮發(fā)油與 β -環(huán)糊精的質(zhì)量比例為1 : 3?6,攪拌60分鐘?90分鐘,溫度30°C?50°C,得揮發(fā)油 包合物,備用;另將水提取液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15?1. 17的清膏; 第二步,將貫眾、三顆針、地錦草、大黃、芒硝、蘆薈、紫珠、地榆、檣木、白及和人參按所 述比例混合,加相對(duì)于混合物5?8倍量醇濃度為75 %?90 %的乙醇回流提取3?5次,每 次2?3小時(shí),分別過濾,各次濾液合并,回收乙醇,濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20?1. 22 的清膏,備用; 第三步,將剩余所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物8?10倍量水,煮沸 6?8小時(shí),過濾,濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 28?1. 30的清膏; 第四步,將第一步、第二步、第三步的清膏混合,60°C?70°C減壓真空干燥,得干膏粉; 第五步,將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,隨后加入相對(duì)于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物,5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50重量 份淀粉混合均勻,加入150?200重量份醇濃度為80 %?90 %乙醇制粒,干燥,整粒,隨后 加入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物,3?5重量份硬脂酸鎂,然后 裝入明膠膠囊中。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的中藥,其特征在于,所述外用藥物的劑型為軟膏劑 時(shí),其制備方法包括以下步驟: 將所述原料藥材按所述比例混合浸泡1-2小時(shí),然后置于多功能提取罐中,第一次煎 煮加水量為藥材的5-10倍,煎煮,加熱至KKTC時(shí),開始計(jì)時(shí),微沸2小時(shí)后,自下料口濾過 放出藥液,置儲(chǔ)液罐中;第二次煎煮,加水量為藥材5-10倍量,加熱至KKTC,微沸2小時(shí) 后,抽出藥液,與第一次煎煮的藥液合并;將合并后2次的煎煮液抽入減壓濃縮罐內(nèi),減壓 至0. 03-0. 08MPa,溫度保持在60-80°C,濃縮至相對(duì)密度為1. 20,溫度至60°C-70°C的浸膏, 冷卻,紫外線照射殺菌消毒后裝罐。
【文檔編號(hào)】A61K36/8969GK104225256SQ201410525076
【公開日】2014年12月24日 申請(qǐng)日期:2014年10月8日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月8日
【發(fā)明者】孫麗軍, 呂春雷, 張秀芬 申請(qǐng)人:孫麗軍