一種治療鼻炎的藥物組合物及其用途
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療鼻炎的藥物組合物，其原料包括如下重量配比的組分：辛夷花精油：5-15份、鵝不食草精油：2-8份、薄荷精油：1-5份、藿香精油：2-8份、野菊花精油：2-8份、桂枝精油：1-5份。本發(fā)明還提供了組合物的制備方法和用途。研究表明，本發(fā)明藥物組合物對慢性過敏性鼻炎有良好的治療作用，且配伍精當(dāng)，藥效活性明顯優(yōu)于其他藥味配比；同時，該藥物組合物無需使用口服或注射等給藥形式，患者依從性更好，為臨床用藥提供了新的選擇。
【專利說明】一種治療鼻炎的藥物組合物及其用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療鼻炎的藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、細菌、變應(yīng)原、各種理化因子以及某些全身性疾病 引起的鼻腔黏膜的炎癥。慢性過敏性鼻炎即變應(yīng)性鼻炎，是指特應(yīng)性個體接觸變應(yīng)原后主 要由IgE介導(dǎo)的介質(zhì)（主要是組胺）釋放，并有多種免疫活性細胞和細胞因子等參與的鼻 黏膜非感染性炎性疾病。其發(fā)生的必要條件有3個：①特異性抗原即引起機體免疫反應(yīng)的 物質(zhì)。②特應(yīng)性個體即所謂個體差異、過敏體質(zhì)。③特異性抗原與特應(yīng)型個體二者相遇。變 應(yīng)性鼻炎是一個全球性健康問題，可導(dǎo)致許多疾病和勞動力喪失。變應(yīng)性鼻炎的典型癥狀 主要是陣發(fā)性噴嚏、清水樣鼻涕、鼻塞和鼻癢，部分伴有嗅覺減退。
[0003] 目前對于過敏性鼻炎的治療，主要采用如下手段：（1)避免接觸過敏原；（2)藥物 治療；(3)免疫治療；(4)外科治療。其中，藥物治療是目前常用的重要治療手段，其常用藥 物多為西藥，如抗組胺藥、糖皮質(zhì)激素、抗白三烯藥等。但這些藥物對人體有一定毒副作用， 且仍然無法徹底治療。中醫(yī)在治療過敏性鼻炎上也有較長的歷史，中醫(yī)所謂"鼻鼽"，即為 慢性過敏性鼻炎，以突然和反復(fù)發(fā)作的鼻癢、噴嚏、流清涕、鼻塞等為特征的一種常見、多發(fā) 性鼻病。因此，從中醫(yī)藥中研發(fā)能夠有效治療慢性過敏性鼻炎的復(fù)方藥物，成為了研究的熱 點。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療鼻炎的藥物組合物。本發(fā)明的另一目的在于提供 該組合物的用途。
[0005] 本發(fā)明提供了一種治療鼻炎的藥物組合物，其原料包括如下體積配比的組分：
[0006] 辛夷花精油：5_15份、鵝不食草精油：2_8份、薄荷精油：1_5份、藿香精油：2_8份、 野菊花精油：2_8份、桂枝精油：1-5份。
[0007] 進一步地，其原料包括如下體積配比的組分：
[0008] 辛夷花精油：10份、鵝不食草精油：5份、薄荷精油：2份、藿香精油：5份、野菊花精 油：5份、桂枝精油：1份。
[0009] 進一步地，其原料是由如下體積配比的組分組成：
[0010] 辛夷花精油：5-15份、鵝不食草精油：2-8份、薄荷精油：1-5份、藿香精油：2-8份、 野菊花精油：2_8份、桂枝精油：1-5份。
[0011] 更進一步地，其原料是由如下體積配比的組分組成：
[0012] 辛夷花精油：1〇份、鵝不食草精油：5份、薄荷精油：2份、藿香精油：5份、野菊花精 油：5份、桂枝精油：1份。
[0013] 其中，所述辛夷花精油、鵝不食草精油、薄荷精油、藿香精油、野菊花精油或桂枝精 油，是分別以辛夷花、鵝不食草、薄荷、藿香、野菊花或桂枝為原料，采用水蒸氣蒸餾法制備 得到的揮發(fā)油。當(dāng)然，除了水蒸氣蒸餾法以外，本領(lǐng)域常規(guī)的揮發(fā)油提取方法同樣適用于對 各藥材精油的提取，例如低極性有機溶劑提取法（如95%乙醇、無水乙醇、石油醚等）、二氧 化碳超臨界萃取法等。
[0014] 進一步地，它是由所述原料為活性成分，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制 備而成的劑型。
[0015] 其中，所述劑型為鼻用吸入制劑，如氣霧劑、噴霧劑、熏蒸劑、香囊等。
[0016] 上述制劑，可以直接將精油復(fù)配后混勻包裝，即得熏蒸劑，使用時蒸發(fā)即可；亦可 將精油復(fù)配后混勻制成氣霧劑和噴霧劑，噴鼻使用；還可以用可吸附精油的載體（如活性 炭、大孔樹脂等）吸附精油，作為香囊使用。
[0017] 本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備治療鼻炎的藥物中的用途。
[0018] 進一步地，所述藥物是治療鼻炎所致鼻塞、鼻癢、多涕、清涕、嗅覺下降、頭痛、頭昏 的藥物。
[0019] 慢性過敏性鼻炎，中醫(yī)稱為"鼻鼽"，是由風(fēng)、濕、熱病邪蘊積于鼻竅而致。本發(fā)明藥 物組合物中辛夷花通鼻竅，散風(fēng)邪為君藥，桂枝、鵝不食草、薄荷疏風(fēng)，藿香化濕，野菊花清 熱為臣藥。
[0020] 研究表明，本發(fā)明藥物組合物對慢性過敏性鼻炎有良好的治療作用，且配伍精當(dāng)， 藥效活性明顯優(yōu)于其他藥味配比；同時，該藥物組合物無需使用口服或注射等給藥形式，患 者依從性更好，為臨床用藥提供了新的選擇。
[0021] 顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離 本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
[0022] 以下通過實施例形式的【具體實施方式】，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說 明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容 所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。

【具體實施方式】
[0023] 本發(fā)明使用的各種精油，可以通過購買市售產(chǎn)品得到，也可以采用常規(guī)揮發(fā)油提 取方法進行制備，如水蒸氣蒸餾法、低極性有機溶劑萃取法、超臨界二氧化碳萃取法等。本 發(fā)明中采用水蒸氣蒸餾法提取各種精油：
[0024] (1)將辛夷花粗碎后，過60目篩，將辛夷花粗粉放入蒸餾鍋內(nèi)，鍋內(nèi)加12倍水浸過 料層，蒸餾6小時，從收集液中分離揮發(fā)油層，即得辛夷花精油。
[0025] (2)將鵝不食草粗碎后，過40目篩，將鵝不食草粗粉放入蒸餾鍋內(nèi)，鍋內(nèi)加10倍水 浸過料層，浸泡2小時，蒸餾2小時，從收集液中用乙醚萃取揮發(fā)油，低溫蒸發(fā)乙醚，即得鵝 不食草精油。
[0026] (3)將野菊花粗碎后，野菊花粗粉放入蒸餾鍋內(nèi)，鍋內(nèi)加10倍水浸過料層，蒸餾5 小時，從收集液中分離揮發(fā)油層，即得野菊花精油。
[0027] (4)將藿香粗碎后，過40目篩，將藿香粗粉放入蒸餾鍋內(nèi)，鍋內(nèi)加10倍水浸過料 層，浸泡4小時，蒸餾4小時，從收集液中分離揮發(fā)油層，即得藿香精油。
[0028] (5)將薄荷粗碎后，薄荷粗粉放入蒸餾鍋內(nèi)，鍋內(nèi)加10倍水浸過料層，蒸餾8小時， 從收集液中分離揮發(fā)油層，即得薄荷精油。
[0029] (6)將桂枝粗碎后，桂枝粗粉放入蒸餾鍋內(nèi)，鍋內(nèi)加8倍水浸過料層，蒸餾2小時， 從收集液中分離揮發(fā)油層，即得桂枝精油。
[0030] 實施例1本發(fā)明組合物的制備
[0031] 辛夷花精油：l〇g、鵝不食草精油：5g、薄荷精油：2g、藿香精油：5g、野菊花精油： 5g、桂枝精油：lg。將各精油混勻后，即得本發(fā)明組合物。用活性炭載體吸附后放置于鼻腔 給藥器中。
[0032] 以下通過試驗例具體說明本發(fā)明的有益效果。
[0033] 本發(fā)明試驗例中，所用鼻腔給藥器均為鼻夾，每個鼻夾上配2顆平均體積約0. 3cm3 的活性炭顆粒，活性炭顆粒吸附精油至飽和。
[0034] 試驗例1本發(fā)明組合物對鼻炎的治療效果
[0035] 收治標準：收治經(jīng)醫(yī)生診斷為慢性過敏性鼻炎
[0036] 患者137例。患者可能出現(xiàn)的癥狀包括鼻塞、鼻癢、多涕、清涕、嗅覺下降、頭痛、頭 昏。
[0037] 取實施例1制備組合物，用活性炭載體吸附精油后，放置于鼻腔前部，以吸入式方 法進行治療，每日用量1個，佩戴時間4h。
[0038] 治療結(jié)果見下表：
[0039] 表 1
[0040]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療鼻炎的藥物組合物，其特征在于：其原料包括如下體積配比的組分： 辛夷花精油：5-15份、鵝不食草精油：2-8份、薄荷精油：1-5份、藿香精油：2-8份、野菊 花精油：2_8份、桂枝精油：1-5份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：其原料包括如下體積配比的組 分： 辛夷花精油：1〇份、鵝不食草精油：5份、薄荷精油：2份、藿香精油：5份、野菊花精油： 5份、桂枝精油：1份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：其原料是由如下體積配比的組分 組成： 辛夷花精油：5-15份、鵝不食草精油：2-8份、薄荷精油：1-5份、藿香精油：2-8份、野菊 花精油：2_8份、桂枝精油：1-5份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1?3任意一項所述的藥物組合物，其特征在于：其原料是由如下體 積配比的組分組成： 辛夷花精油：1〇份、鵝不食草精油：5份、薄荷精油：2份、藿香精油：5份、野菊花精油： 5份、桂枝精油：1份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1?4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于：所述辛夷花精油、鵝 不食草精油、薄荷精油、藿香精油、野菊花精油或桂枝精油，是分別以辛夷花、鵝不食草、薄 荷、藿香、野菊花或桂枝為原料，采用水蒸氣蒸餾法、低極性有機溶劑提取法或二氧化碳超 臨界萃取法制備得到的揮發(fā)油。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1?4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于：它是由所述原料為 活性成分，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備而成的劑型。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于：所述劑型為鼻用吸入制劑。
8. 權(quán)利要求1?7任意一項所述藥物組合物在制備治療鼻炎的藥物中的用途。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于：所述鼻炎為慢性過敏性鼻炎。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的用途，其特征在于：所述藥物是治療鼻炎所致鼻塞、鼻 癢、多涕、清涕、嗅覺下降、頭痛、頭昏的藥物。
【文檔編號】A61K36/575GK104257752SQ201410528133
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年10月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月9日
【發(fā)明者】夏隆江, 何宇新, 劉蓓, 李昌龍, 張翠媚 申請人:成都市康飛藥業(yè)有限公司