一種治療風(fēng)寒痹癥疼痛的中藥巴布劑及制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體講是一種用于風(fēng)寒痹癥治療、具有一定的抗炎鎮(zhèn)痛作用的中藥復(fù)方巴布劑及制備方法。本發(fā)明一種治療風(fēng)寒痹癥引起關(guān)節(jié)周?chē)弁吹闹兴幇筒紕┯杀骋r層、膏體層、蓋襯層三部分組成；其中巴布劑膏體層由藥物部分和基質(zhì)部分混合構(gòu)成；所述的巴布劑膏體層藥物部分由重量比為5﹕1的秦艽、附子提取物清膏構(gòu)成，每g提取物清膏含生藥6～12g；每帖巴布劑含中藥復(fù)方提取物0.3-1.2g。本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)：1.本發(fā)明所述巴布劑屬于外用貼劑，使用方便、價(jià)格低廉、依從性好，適合長(zhǎng)期用藥。2.靶向性強(qiáng)，可直接作用與患處，最大發(fā)揮藥物療效，降低了毒性，安全性能高、副作用小。3.保濕性和透氣性好，對(duì)皮膚刺激性小。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療風(fēng)寒痹癥疼痛的中藥巴布劑及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體講是一種用于風(fēng)寒痹癥治療、具有一定的抗炎鎮(zhèn)痛作用的中藥復(fù)方巴布劑及制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]我國(guó)中醫(yī)藥學(xué)對(duì)經(jīng)皮給藥早有認(rèn)識(shí)，早在公元2世紀(jì)己見(jiàn)我國(guó)醫(yī)典《內(nèi)經(jīng)?素問(wèn)》、宋代《太平惠民和劑局方》中已有可以用于局部治療或透皮吸收的膏藥，其中多是黑膏藥，但長(zhǎng)期應(yīng)用由于鉛的存在對(duì)人體和環(huán)境均有影響。巴布劑是一種外用貼劑，是以水溶性高分子化合物或親水性物質(zhì)為基質(zhì)，與中藥提取物混合制成的外用制劑。巴布劑采用水溶性高分子材料為基質(zhì)，與皮膚有很好的親和性，能增強(qiáng)皮膚的水合作用，從而利于藥物的透皮吸收。巴布劑比傳統(tǒng)的黑膏藥、橡膠膏載藥量大、透氣性好、起效快、刺激性小，還避免了鉛的存在對(duì)人體的危害和環(huán)境的污染；與軟膏相比可避免對(duì)衣物的污染；與口服藥物相比具有起效快、血藥濃度恒定、副作用少的特點(diǎn)。處方中還可加入適宜的輔料，有于藥物的釋放和穿透，發(fā)揮速效和長(zhǎng)效等作用，特別適合中藥的現(xiàn)代化生產(chǎn)?！吨袊?guó)藥典》2005年版和2010年版均收載了巴布膏的制劑通則要求，其研究應(yīng)用在我國(guó)也逐漸開(kāi)始，但多為將常用的膏藥和橡膠膏劑改為巴布劑，新組方的巴布膏劑報(bào)道較少。因此研究開(kāi)發(fā)工藝先進(jìn)、療效確切、使用方便的巴布膏制劑以適應(yīng)臨床需要將具有較高的學(xué)術(shù)價(jià)值與應(yīng)用前景。
[0003]風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種常見(jiàn)的風(fēng)濕性疾病，其病因病機(jī)國(guó)內(nèi)外尚無(wú)定論，多數(shù)認(rèn)為其發(fā)病與自身免疫、遺傳、感染病毒、內(nèi)分泌、環(huán)境因素、性激素及神經(jīng)精神狀態(tài)等因素有關(guān)。近年來(lái)發(fā)病率有逐年增高的趨勢(shì)，給家庭和社會(huì)發(fā)展造成極大的影響。目前還沒(méi)有令人滿(mǎn)意的治療方法。常用的西醫(yī)治療方法包括藥物治療、外科療法、干細(xì)胞移植、免疫凈化治療以及基因治療等。藥物治療主要包括非留體抗炎藥，因其需長(zhǎng)期給藥，胃腸道刺激一直是它的一個(gè)主要不良反應(yīng)，是影響患者用藥依從性的主要因素，近年來(lái)中醫(yī)藥及其療法對(duì)該病的治療己引起世人的矚目，積極開(kāi)展中醫(yī)藥治療風(fēng)濕性疾病的研究，具有非常廣闊的前景和現(xiàn)實(shí)意義。
[0004]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬于“痹癥”范疇。在治療上積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，并形成了大量的療效確切的秘方和驗(yàn)方。其治法有內(nèi)治法、外治法、內(nèi)外治法。但目前中醫(yī)外治藥物普遍存在劑型落后現(xiàn)象，大多停留在鉛硬膏、橡皮膏及軟膏劑水平，主要存在制法不科學(xué)，藥料有效成分受高溫分解破壞，基質(zhì)不能與中藥水提取物、醇提取物較好混合，制劑的載藥量小等弊端，并且往往存在藥味大、不透氣、易污染衣物、起效慢、易對(duì)皮膚產(chǎn)生刺激和過(guò)敏等缺點(diǎn)。尤其試驗(yàn)已證明長(zhǎng)時(shí)間使用含有大量的鉛硬膏制劑，患者血鉛、尿鉛均顯著高于正常水平，對(duì)人體能產(chǎn)生危害，而且鉛硬膏的生產(chǎn)和使用后均對(duì)環(huán)境產(chǎn)生較大的污染。所以開(kāi)發(fā)療效持久顯著，使用方便安全的外用現(xiàn)代制劑就成為中藥現(xiàn)代化的一個(gè)重要課題。
[0005]本巴布劑原方載于《武威漢代醫(yī)簡(jiǎn)》，方中秦艽散寒通絡(luò)、附子大辛大熱以散風(fēng)寒，二藥共奏補(bǔ)火助陽(yáng)，散寒止痛之功，均為治療風(fēng)寒痹痛之要藥，配伍精當(dāng)，藥味少，力專(zhuān)宏。本方用于治療風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，療效確定。但是方中有附子這一毒性中藥，且用量又較大，易引起中毒，所以不宣久服。而外用則可降低毒性，且藥物不經(jīng)胃、腸、肝可直接到達(dá)病灶部位而發(fā)揮療效。目前尚無(wú)該藥臨床報(bào)道與藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)研究報(bào)道，亦無(wú)規(guī)模生產(chǎn)與新藥品的開(kāi)發(fā)。有必要研發(fā)新劑型，使其發(fā)揮出更好的療效。因此，制備本巴布劑透皮吸收新劑型具有很好發(fā)展前景和較高的學(xué)術(shù)價(jià)值。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明旨在提供一種使用方便、價(jià)格低廉、安全有效、副作用小、重復(fù)性好、穩(wěn)定性高，依從性好的復(fù)方中藥外用貼劑。其基質(zhì)的制備方法可以廣泛用于各種中藥的巴布劑制備。
[0007]本發(fā)明所述巴布劑原方載于《武威漢代醫(yī)簡(jiǎn)》，簡(jiǎn)81曰:“治痹手足壅腫方秦瘳五分付子一分凡二物冶合和半方寸匕一先舖飯酒飲日三以愈為度?！狈街星剀瓷⒑ńj(luò)、附子大辛大熱以散風(fēng)寒，二藥共奏補(bǔ)火助陽(yáng)，散寒止痛，均為治療風(fēng)寒痹痛之要藥，配伍精當(dāng)，藥味少，力專(zhuān)宏。
[0008]本發(fā)明一種治療風(fēng)寒痹癥引起關(guān)節(jié)周?chē)弁吹闹兴幇筒紕┯杀骋r層、膏體層、蓋襯層三部分組成；其中巴布劑膏體層由藥物部分和基質(zhì)部分混合構(gòu)成；所述的巴布劑膏體層藥物部分由重量比為5: I的秦艽、附子提取物清膏構(gòu)成，每g提取物清膏含生藥6?12g ;每帖巴布劑含中藥復(fù)方提取物0.3-1.2g。
[0009]一種治療風(fēng)寒痹癥引起關(guān)節(jié)周?chē)弁吹闹兴幇筒紕┲苽浞椒?，所述巴布劑膏體層藥物提取物按以下方法制得:
將附子加水在電子可調(diào)電爐上文火煎煮60min，把煎煮液過(guò)濾，在藥渣里加水用同樣的方法煎煮三遍，把三次的濾液混合，加入75%的乙醇靜置24小時(shí)，過(guò)濾回收乙醇，得水提物；秦艽粉末用80%的乙醇浸泡72小時(shí)，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀回收乙醇，得醇提物；將上述提取物混合濃縮成清膏。
[0010]本發(fā)明一種治療風(fēng)寒痹癥疼痛的中藥巴布劑及制備方法與現(xiàn)有技術(shù)相比較有如下有益效果:本發(fā)明所述巴布劑，根據(jù)復(fù)方中兩味中藥的用量，生產(chǎn)中設(shè)計(jì)每帖含中藥復(fù)方提取物(清膏)0.3-1.2g，每天一貼。
[0011]本發(fā)明所述巴布劑，以膏體的均勻性、可涂展性、滲出度和對(duì)皮膚的追隨性為考察指標(biāo)，對(duì)攪拌時(shí)間、煉和溫度進(jìn)行正交實(shí)驗(yàn)研究，對(duì)巴布劑的制備工藝條件進(jìn)行優(yōu)化。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明巴布劑在制備過(guò)程中粘著劑與賦形劑混勻后，以轉(zhuǎn)速為200r/min攪拌30分鐘，煉和溫度為50°C。按此工藝重復(fù)操作，所得樣品結(jié)果滿(mǎn)意。
[0012]本發(fā)明所述巴布劑，按照《中華人民共和國(guó)藥典》(2010版)一部附錄ΧΠ、附錄I測(cè)定黏著力、賦形性等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均符合要求，皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)和皮膚過(guò)敏性實(shí)驗(yàn)表明對(duì)人皮膚無(wú)刺激性和致敏性。
[0013]本發(fā)明所述巴布劑，采用人體皮膚減量法測(cè)定其透皮效率，12h藥物主要成分龍膽苦苷釋放率達(dá)到69%，表明秦艽止痛巴布劑釋放快，療效好。
[0014]本發(fā)明所述巴布劑，每10cm2含骨量為9.5±0.4g。
[0015]本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn):
1.本發(fā)明所述巴布劑屬于外用貼劑，使用方便、價(jià)格低廉、依從性好，適合長(zhǎng)期用藥。
[0016]2.靶向性強(qiáng)，可直接作用與患處，最大發(fā)揮藥物療效。藥物不經(jīng)胃、腸、肝可直接到達(dá)病灶部位而發(fā)揮療效，避免了胃腸道降解和肝臟的首過(guò)效應(yīng)，因本方中含有附子這一毒性中藥，用量較大，易引起中毒，所以不宣久服，而外用則可降低毒性，安全性能高、副作用小。
[0017]3.保濕性和透氣性好,對(duì)皮膚刺激性小。
[0018]本發(fā)明所述制備的巴布劑藥效學(xué)試驗(yàn)如下:
1.對(duì)醋酸誘發(fā)小鼠扭體反應(yīng)的影響:
結(jié)果表明，巴布劑各劑量組扭體次數(shù)均比對(duì)照組低，兩者間均有顯著性差異(P <
0.01 )，說(shuō)明該巴布劑具有良好的鎮(zhèn)痛作用。
[0019]2.對(duì)角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹的影響:
結(jié)果表明，巴布劑各劑量組于致炎后1、2、3、5小時(shí)，其腫脹度均低于空白對(duì)照組，兩者間有顯著性差異(P < 0.01)。大鼠足跖病理切片，模型組鏡下可見(jiàn)肌組織斷裂，大量炎性細(xì)胞彌漫性浸潤(rùn)、組織水腫，說(shuō)明以角叉菜膠誘導(dǎo)的大鼠急性炎癥造模成功。陽(yáng)性對(duì)照藥阿司匹林和巴布劑各個(gè)劑量組均對(duì)炎性細(xì)胞浸潤(rùn)、肌組織斷裂、組織水腫有明顯改善作用。說(shuō)明該巴布劑具有較強(qiáng)的抗炎作用。
[0020]3.對(duì)大鼠血清IL-1 β與PGE2的影響:
采用弗氏完全佐劑制備類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎大鼠動(dòng)物模型(ΑΑ)，用ELISA檢測(cè)大鼠血清中IL-1 β和PGE2的含量變化，結(jié)果顯示:與空白組相比，模型組IL-1、PGE2顯著增高(Ρ〈0.001);各治療組IL-UPGE2顯著低于模型組(P〈0.01或Ρ〈0.05)。說(shuō)明該巴布劑具有很好的抗炎作用，其治療關(guān)節(jié)炎的機(jī)制可能與其抑制細(xì)胞因子L1-1 β活性和炎癥介質(zhì)PGE2產(chǎn)生有關(guān)。

【具體實(shí)施方式】
[0021]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明一種一種治療風(fēng)寒痹癥疼痛的中藥巴布劑及制備方法技術(shù)方案作進(jìn)一步描述。
[0022]本發(fā)明是針對(duì)風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎引起關(guān)節(jié)周?chē)奶弁窗Y狀開(kāi)發(fā)的一種新型中藥外用貼劑——巴布劑，其中藥物以附子、秦艽兩味治療風(fēng)寒痹痛的常用藥為原料，經(jīng)提取有效成分，加入巴布劑輔料經(jīng)一系列制備工藝配制而成。
[0023]本發(fā)明所述巴布劑由背襯層、膏體層、蓋襯層三部分組成。核心部分膏體層由基質(zhì)和藥物部分組成，即附子、秦艽提取物與巴布劑賦形劑(粘合劑、交聯(lián)劑、填充劑、保濕劑、透皮促進(jìn)劑)組成，背襯層選用無(wú)紡布、棉布、紙其中的一種；蓋襯層選用塑料薄膜、防粘紙、鋁箔-聚乙烯復(fù)合膜、硬質(zhì)紗布其中的一種。
[0024]一種治療風(fēng)寒痹癥引起關(guān)節(jié)周?chē)弁吹闹兴幇筒紕┯杀骋r層、膏體層、蓋襯層三部分組成；其中巴布劑膏體層由藥物部分和基質(zhì)部分混合構(gòu)成；所述的巴布劑膏體層藥物部分由重量比為5: I的秦艽、附子提取物清膏構(gòu)成，每g提取物清膏含生藥6?12g;每帖巴布劑含中藥復(fù)方提取物0.3-1.2g。
[0025]一種治療風(fēng)寒痹癥引起關(guān)節(jié)周?chē)弁吹闹兴幇筒紕┲苽浞椒ㄋ霭筒紕└囿w層藥物提取物按以下方法制得:
將附子加水在電子可調(diào)電爐上文火煎煮60min，把煎煮液過(guò)濾，在藥渣里加水用同樣的方法煎煮三遍，把三次的濾液混合，加入75%的乙醇靜置24小時(shí)，過(guò)濾回收乙醇，得水提物；秦艽粉末用80%的乙醇浸泡72小時(shí)，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀回收乙醇，得醇提物；將上述提取物混合濃縮成清膏。
[0026]基質(zhì)由粘合劑、交聯(lián)劑、填充劑、保濕劑、透皮促進(jìn)劑組成，所述的巴布劑膏體層基質(zhì)部分包括如下重量百分含量的組分粘合劑5%-30%
交聯(lián)劑0%-5%
填充劑5%-20%
保濕劑30%-50%
透皮促進(jìn)劑1%-10%。
[0027]所述的膏體層由中藥提取物與基質(zhì)中粘合劑、交聯(lián)劑、填充劑、保濕劑、透皮促進(jìn)劑中的一種和幾種組成；背襯層選用無(wú)紡布、棉布、紙其中的一種；蓋襯層選用塑料薄膜、防粘紙、鋁箔-聚乙烯復(fù)合膜、硬質(zhì)紗布其中的一種。
[0028]本發(fā)明是針對(duì)風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎引起關(guān)節(jié)周?chē)奶弁窗Y狀開(kāi)發(fā)的一種新型中藥外用貼劑——巴布劑，其中藥物以附子、秦艽兩味治療風(fēng)寒痹痛的常用藥為原料，經(jīng)提取有效成分，加入巴布劑輔料經(jīng)一些列制備工藝配制而成。
[0029]本發(fā)明所述巴布劑由背襯層、膏體層、蓋襯層三部分組成。核心部分膏體層由基質(zhì)和藥物部分組成，即附子、秦艽提取物與巴布劑賦形劑(粘合劑、交聯(lián)劑、填充劑、保濕劑、透皮促進(jìn)劑)組成，背襯層選用無(wú)紡布、棉布、紙其中的一種；蓋襯層選用塑料薄膜、防粘紙、鋁箔-聚乙烯復(fù)合膜、硬質(zhì)紗布其中的一種。
[0030]本發(fā)明所述巴布劑膏體層基質(zhì)部分，粘合劑可以是明膠、淀粉、瓊脂、甘露聚糖、海藻酸、聚丙烯酸、聚丙烯酸鹽類(lèi)、糊精、甲基纖維素、甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、甲基乙烯基醚和順丁烯二酸酐的共聚物、阿拉伯樹(shù)膠、西黃蓍膠、梧桐膠、槐樹(shù)豆膠中的一種或幾種；交聯(lián)劑可以是三氯化鋁、甘氨酸鋁、氧化鋅等高價(jià)金屬氧化物中的一種或幾種；填充劑可以是氧化鋅、高嶺土、微粉硅膠、碳酸鈣、白陶土、二氧化鈦中的一種或幾種；保濕劑可以是乙二醇、二甘醇、聚乙二醇、甘油、山梨醇、丙二醇、1，3-丁二醇中的一種或幾種；透皮促進(jìn)劑可以是薄荷醇、冰片、桉葉油、氮酮、松節(jié)油、水楊酸、、油酸、月桂醇中的一種或幾種。
[0031]本發(fā)明所述巴布劑基質(zhì)各組分由以下配比構(gòu)成:
粘合劑5% -30%
交聯(lián)劑0% -5%
填充劑5% -20%
保濕劑30%-50%
透皮促進(jìn)劑1%-10%
本發(fā)明所述巴布劑，根據(jù)復(fù)方中兩味中藥的用量，生產(chǎn)中設(shè)計(jì)每帖含中藥復(fù)方提取物(清膏)0.3-1.2g，每天一貼。
[0032]本發(fā)明所述巴布劑，以膏體的均勻性、可涂展性、滲出度和對(duì)皮膚的追隨性為考察指標(biāo)，對(duì)攪拌時(shí)間、煉和溫度進(jìn)行正交實(shí)驗(yàn)研究，對(duì)巴布劑的制備工藝條件進(jìn)行優(yōu)化。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明巴布劑在制備過(guò)程中粘著劑與賦形劑混勻后，以轉(zhuǎn)速為200r/min攪拌30分鐘，煉和溫度為50°C。按此工藝重復(fù)操作，所得樣品結(jié)果滿(mǎn)意。
[0033]本發(fā)明所述巴布劑，按照《中華人民共和國(guó)藥典》(2010版)一部附錄ΧΠ、附錄I測(cè)定黏著力、賦形性等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均符合要求，皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)和皮膚過(guò)敏性實(shí)驗(yàn)表明對(duì)人皮膚無(wú)刺激性和致敏性。
[0034]本發(fā)明所述巴布劑，采用人體皮膚減量法測(cè)定其透皮效率，12h藥物主要成分龍膽苦苷釋放率達(dá)到69%，表明秦艽止痛巴布劑釋放快，療效好。
[0035]本發(fā)明所述巴布劑，每10cm2含骨量為9.5±0.4g。
[0036]實(shí)施例1:
背襯層:無(wú)紡布蓋襯層:透明聚丙烯膜含藥膏體層按以下重量配比:
復(fù)方中藥提取物:0.5g
粘合劑:明膠Ig
聚丙烯酸鈉0.6g
羧甲基纖維素鈉0.8g
交聯(lián)劑:三氯化鋁0.2g
填充劑:高嶺土Ig
保濕劑:丙三醇5g
透皮促進(jìn)劑:氮酮0.2g
冰片0.05g
水:7g
制備方法為:
將所需的附子加水在電子可調(diào)電爐上文火煎煮60min，把煎煮液過(guò)濾，在藥渣里加水用同樣的方法煎煮三遍，把三次的濾液混合，加入75%的乙醇靜置24小時(shí)，過(guò)濾回收乙醇，得水提物；所需秦艽粉末用80%的乙醇浸泡72小時(shí)，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀回收乙醇，得醇提物。最后得到的提取物濃縮成浸膏。稱(chēng)取處方量明膠用蒸餾水溶脹后得A ;另取處方量羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸鈉、高嶺土、丙三醇溶解混溶得B ;將藥物浸膏、三氯化鋁、氮酮、冰片分散在B中，加入適量水混勻得C。最后將A兌入C中，50°C以轉(zhuǎn)速為200r/min攪拌30分鐘得到均一膏體，然后通過(guò)巴布劑涂布機(jī)均勻涂于無(wú)紡布上，壓制成型，蓋上透明聚丙烯膜，即可。
[0037]實(shí)施例2:
背襯層:無(wú)紡布蓋襯層:透明聚丙烯膜含藥膏體層按以下重量配比:
復(fù)方中藥提取物:0.8g
粘合劑:明膠1.5g
聚丙烯酸鈉0.8g
羧甲基纖維素鈉1.2g
交聯(lián)劑:三氯化鋁0.5g
填充劑:高嶺土Ig保濕劑:丙三醇5g
透皮促進(jìn)劑:氮酮0.3g
冰片0.1g
水:9g
制備方法同實(shí)例I。
[0038]實(shí)施例3:
背襯層:無(wú)紡布蓋襯層:透明聚丙烯膜含藥膏體層按以下重量配比:
復(fù)方中藥提取物:Ig
粘合劑:明膠2g
聚丙烯酸鈉Ig
羧甲基纖維素鈉1.6g
交聯(lián)劑:三氯化鋁Ig
填充劑:高嶺土1.5g
保濕劑:丙三醇6g
透皮促進(jìn)劑:氮酮Ig
冰片0.05g
水:Ilg
制備方法同實(shí)例I。
[0039]實(shí)施例4:
背襯層:棉布蓋襯層:防粘紙
含藥膏體層按以下重量配比:
復(fù)方中藥提取物:Ig
粘合劑:阿拉伯樹(shù)膠1.5g
聚丙烯酸鈉0.8g
羧甲基纖維素鈉0.8g
交聯(lián)劑:三氯化鋁0.8g
填充劑:高嶺土Ig
保濕劑:丙三醇5g
透皮促進(jìn)劑:氮酮Ig
冰片0.15g
水:8g
制備方法為:
藥物浸膏提取方法同實(shí)例I。稱(chēng)取處方量阿拉伯樹(shù)膠用蒸餾水溶脹后得A ;另取處方量羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸鈉、高嶺土、丙三醇溶解混溶得B ;將藥物浸膏、三氯化鋁、氮酮、
冰片分散在B中，加入適量水混勻得C。最后將A兌入C中，50°C以轉(zhuǎn)速為200r/min攪拌
30分鐘得到均一膏體，然后通過(guò)巴布劑涂布機(jī)均勻涂于無(wú)紡布上，壓制成型，蓋上防粘紙，




Os
5/卜 ^~^~^ V gszLn穿 O!—I
【權(quán)利要求】
1.一種治療風(fēng)寒痹癥引起關(guān)節(jié)周?chē)弁吹闹兴幇筒紕?，其特征在?巴布劑由背襯層、膏體層、蓋襯層三部分組成；其中巴布劑膏體層由藥物部分和基質(zhì)部分混合構(gòu)成；所述的巴布劑膏體層藥物部分由重量比為5: I的秦艽、附子提取物清膏構(gòu)成，每g提取物清膏含生藥6?12g ;每帖巴布劑含中藥復(fù)方提取物0.3-1.2g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療風(fēng)寒痹癥引起關(guān)節(jié)周?chē)弁吹闹兴幇筒紕┲苽浞椒?，其特征在于，所述巴布劑膏體層藥物提取物按以下方法制得: 將附子加水在電子可調(diào)電爐上文火煎煮60min，把煎煮液過(guò)濾，在藥渣里加水用同樣的方法煎煮三遍，把三次的濾液混合，加入75%的乙醇靜置24小時(shí)，過(guò)濾回收乙醇，得水提物；秦艽粉末用80%的乙醇浸泡72小時(shí)，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀回收乙醇，得醇提物；將上述提取物混合濃縮成清膏。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療風(fēng)寒痹癥引起關(guān)節(jié)周?chē)弁吹闹兴幇筒紕?，其特征在于，基質(zhì)由粘合劑、交聯(lián)劑、填充劑、保濕劑、透皮促進(jìn)劑組成，所述的巴布劑膏體層基質(zhì)部分包括如下重量百分含量的組分粘合劑5%-30%交聯(lián)劑0%-5%填充劑5%-20%保濕劑30%-50%透皮促進(jìn)劑1%-10%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)寒痹癥引起關(guān)節(jié)周?chē)弁吹闹兴幇筒紕?，其特征在?所述的膏體層由中藥提取物與基質(zhì)中粘合劑、交聯(lián)劑、填充劑、保濕劑、透皮促進(jìn)劑中的一種和幾種組成；背襯層選用無(wú)紡布、棉布、紙其中的一種；蓋襯層選用塑料薄膜、防粘紙、鋁箔-聚乙烯復(fù)合膜、硬質(zhì)紗布其中的一種。
【文檔編號(hào)】A61K9/70GK104257638SQ201410540870
【公開(kāi)日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年10月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月14日
【發(fā)明者】李永平, 李向陽(yáng), 灑玉萍, 王樹(shù)林, 俞科賢, 張得鈞, 馬志明, 張發(fā)斌, 楊應(yīng)忠, 吳穹, 李福安 申請(qǐng)人:青海大學(xué), 李永平