一種治療慢性心力衰竭氣虛血瘀、水濕內(nèi)停證的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療慢性心力衰竭氣虛血瘀、水濕內(nèi)停證的中藥制劑。中醫(yī)辯證治療該病宜益氣活血、利水祛濕。為此，本發(fā)明選擇中藥還陽草根、靈芝草、響鈴草、雞嗉子花、牛奶柴、絲瓜根、毛青杠、營實(shí)、大浮萍、盒子草、草柏枝、太陽針，由我院制劑室水煎成湯劑，經(jīng)臨床試驗(yàn)，治療組的療效均優(yōu)于對(duì)照組，而且副作用小。
【專利說明】一種治療慢性心力衰竭氣虛血瘀、水濕內(nèi)停證的中藥制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療慢性心力衰竭氣虛血瘀、水濕內(nèi) 停證的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性心力衰竭（CHF)是大多數(shù)心血管疾病的最終歸宿，也是心血管疾病最主要的 死亡原因。隨著老齡化的不斷加深，該病的發(fā)病率呈現(xiàn)出上升趨勢，其病死率與惡性腫瘤的 5年病死率基本相仿，嚴(yán)重危害人類的生存健康。治療慢性心衰刻不容緩。目前慢性心衰的 臨床治療仍以西醫(yī)治療為主，隨著大家對(duì)慢性心衰認(rèn)識(shí)的不斷深入，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的治療模式 正在發(fā)生轉(zhuǎn)變，在改善臨床癥狀的同時(shí)，更加注意了危險(xiǎn)因素的環(huán)節(jié)及遠(yuǎn)期預(yù)后，降低死亡 率，改善病人的生活質(zhì)量等。雖然現(xiàn)代醫(yī)學(xué)不斷發(fā)展，但是心衰的發(fā)病率、住院率、死亡率仍 無法很好的控制。多年的臨床實(shí)踐證明，利用中醫(yī)藥治療慢性心衰具有較好的療效，并且容 易被患者接受，安全可靠，未見其毒副作用。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性心力衰竭氣虛血瘀、水濕內(nèi)停證的中藥制劑。 辯證治療該病宜益氣活血、利水祛濕。
[0004] 本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療慢性心力衰竭氣虛血瘀、水濕 內(nèi)停證的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：還陽草根25-30份、靈芝草1-2份、響鈴草 10-20份、雞嗉子花10-15份、牛奶柴20-40份、絲瓜根3-6份、毛青杠3-8份、營實(shí)5-10份、 大浮萍15-25份、盒子草10-20份、草柏枝6-12份、太陽針10-15份。
[0005] 優(yōu)選的，還陽草根27份、靈芝草1. 5份、響鈴草15份、雞嗉子花12份、牛奶柴30 份、絲瓜根5份、毛青杠5份、營實(shí)7份、大浮萍20份、盒子草15份、草柏枝9份、太陽針13 份。
[0006] 制備方法將上述中藥水煎制成湯劑。
[0007] 方中：還陽草根補(bǔ)益氣血、健脾利濕；靈芝草補(bǔ)益氣血、止咳平喘、鎮(zhèn)痛；響鈴草補(bǔ) 中益氣、健脾利水；雞嗉子花補(bǔ)中益氣、舒郁和中；牛奶柴補(bǔ)中益氣、強(qiáng)筋壯骨；絲瓜根活 血、通經(jīng)、消腫；毛青杠活血通絡(luò)；營實(shí)利水除煩、解毒活血；大浮萍利水除濕、涼血、活血； 盒子草利水消腫；草柏枝養(yǎng)心、安神、止血；太陽針鎮(zhèn)心安神。
[0008] 臨床資料
[0009] 1、一般資料本研究病例均來自2010年5月-2011年12月我院門診及住院病人， 共入選病例60例，隨機(jī)分為對(duì)照組與治療組，每組各30例?；颊吣挲g范圍在41-87歲，平 均年齡為60. 7歲，其中男性32例，女性28例。兩組在年齡，性別，心功能分級(jí)，心衰積分等 方面差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0010] 2、診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》的心衰診斷標(biāo) 準(zhǔn)。主要標(biāo)準(zhǔn)：陣發(fā)性夜間呼吸困難或端坐呼吸；肺部噦音；頸頸脈怒張；急性肺水腫；第三 心音奔馬律；心臟擴(kuò)大；肝頸靜脈反流征陽。次要標(biāo)準(zhǔn)：踝部水腫或（和）尿量減少；夜間 咳嗽（排除上呼吸道感染）；活動(dòng)后呼吸困難；肝腫大；胸腔積液；心動(dòng)過速（心率> 120次 /分）；治療心衰五天內(nèi)病人體重減輕4. 5kg。
[0011] 慢性心力衰竭氣虛血瘀、水濕內(nèi)停證中醫(yī)辯證癥候：①主癥：心悸，氣短，胸悶，下 肢浮腫。②次癥：乏力，面色晦暗，頸部青筋暴露，唇甲青紫，咯吐泡沫痰，尿少，腹脹。③舌 脈：舌質(zhì)暗淡或有瘀斑，苔白或白滑，脈細(xì)促、脈澀或脈結(jié)代。以上主癥必備，次癥兼具2項(xiàng) 以上，結(jié)合舌脈即可診斷。
[0012] 3、治療方法對(duì)照組患者進(jìn)行西醫(yī)常規(guī)治療：① ACEI-賴諾普利片必須應(yīng)用，除非 有禁忌癥或不能耐受，每日劑量從極小劑量開始（2. 5mg/d)如能耐受，每隔3-7天，劑量加 倍，目標(biāo)劑量為5-20mg/d，過程需要注意個(gè)體化；②利尿劑-氫氯噻嗪片，凡是有液體潴留 證據(jù)或曾經(jīng)有過液體潴留病史，均需口服氫氯噻嗪片，從最小劑量25mg/d開始，100mg/d已 達(dá)到最大效應(yīng)，病情控制后以最小劑量維持長期以維持量服用；③地高辛片-建議先使用 ACEI，若癥狀持續(xù)存在加用地高辛片，地高辛片以維持量療法：
[0013] 0. 125-0. 25mg/d。治療組在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上使用本發(fā)明所述的中藥制劑，稱取 還陽草根27g、靈芝草I. 5g、響鈴草15g、雞嗉子花12g、牛奶柴30g、絲瓜根5g、毛青杠5g、營 實(shí)7g、大浮萍20g、盒子草15g、草柏枝9g、太陽針13g，水煎制成湯劑，每日一劑，飯后半小時(shí) 早晚各一次分服，4周為一療程，兩組均連續(xù)治療4周。
[0014] 護(hù)理上應(yīng)注意協(xié)助病人取有利于呼吸的臥位，如高枕臥位、半坐臥位、端坐臥位。 為病人提供安靜、舒適的環(huán)境，保持病房空氣新鮮，定時(shí)通風(fēng)換氣。根據(jù)病人缺氧程度予 (適當(dāng)）氧氣吸入。協(xié)助病人翻身、拍背，利于痰液排出，保持呼吸道通暢。
[0015] 4、療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年試行版）。
[0016] (1)心功能療效判定標(biāo)準(zhǔn)
[0017] 顯效：心衰基本控制或心功能提高2級(jí)以上者。
[0018] 有效：心功能提1? 1級(jí)，但不及2級(jí)者。
[0019] 無效：心功能提1?不足1級(jí)者。
[0020] 惡化：心功能惡化1級(jí)或1級(jí)以上。
[0021] (2)心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)
[0022] 顯效：心電圖恢復(fù)至"大致正常"或達(dá)到"正常心電圖"。
[0023] 有效：ST段的降低，以治療后回升0. 05mV以上，但未達(dá)正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置 T波改變變淺（達(dá)25%以上者）；或T波由平坦變?yōu)橹绷?，房室或室?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者。 [0024] 無效：心電圖基本與治療前相同。
[0025] 加重：ST段較治療前降低0.05mV以上，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深（達(dá)25%以上） 或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，以及出現(xiàn)異位心律、房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯者。
[0026] (3)中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)
[0027] 顯效：主要癥狀、次要癥狀基本消失，治療后證候積分減少> 70%。
[0028] 有效：治療后證候積分減少彡30%。
[0029] 無效：治療后證候積分減少< 30 %。
[0030] 加重：治療后證候積分減少< 0。
[0031] 注：計(jì)算公式：[(治療前積分-治療后積分）/治療前積分]X 100%
[0032] 5、治療結(jié)果
[0033] 表1兩組患者心功能療效比較
[0034]
【權(quán)利要求】
1. 一種治療慢性心力衰竭氣虛血瘀、水濕內(nèi)停證的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑 由以下重量份的中藥制成：還陽草根25-30份、靈芝草1-2份、響鈴草10-20份、雞嗉子花 10-15份、牛奶柴20-40份、絲瓜根3-6份、毛青杠3-8份、營實(shí)5-10份、大浮萍15-25份、盒 子草10-20份、草柏枝6-12份、太陽針10-15份。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療慢性心力衰竭氣虛血瘀、水濕內(nèi)停證的中藥制劑，其 特征在于該中藥制劑由以下重量份的中藥制成：還陽草根27份、靈芝草1. 5份、響鈴草15 份、雞嗉子花12份、牛奶柴30份、絲瓜根5份、毛青杠5份、營實(shí)7份、大浮萍20份、盒子草 15份、草柏枝9份、太陽針13份。
【文檔編號(hào)】A61P9/04GK104274702SQ201410551071
【公開日】2015年1月14日 申請(qǐng)日期:2014年10月8日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月8日
【發(fā)明者】姜志明 申請(qǐng)人:姜志明