盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜及其使用方法
【專利摘要】盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜結構由被人體吸收的膜，不吸收的網(wǎng)格形狀支架構成。基質膜由可降解被人體吸收代謝的天然或合成材料組成；讓手術后移植物基本能吸收代謝掉，最大限度減少了體內永久移植物，降低排異反應風險。如移植物完全被吸收了手術后容易復發(fā)，因此移植物內設計了不可吸收的網(wǎng)格支架；網(wǎng)格支架一方面作為移植物的模板；另一方面移植物基質膜被降解吸收代謝后，網(wǎng)格支架周圍組織反應包裹支架形成以自體瘢痕為固定解剖結構的瘢痕復合物。必要時為手術后可了解移植物在盆底部位，在移植物內加入不透x射線標志線；此標志線方便手術后對復合膜結構定位觀察隨訪。此結構較好地解決了目前中老年婦女盆腔器官脫垂手術面臨的移植物技術難題。
【專利說明】盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜及其使用方法

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種婦女盆底修復重建外科醫(yī)學領域的器具，尤其涉及一種用于修復固定盆底組織器官的移植物。

【背景技術】
[0002]盆底功能障礙及盆腔器官脫垂是中老年婦女特別常見的疾病，不同程度的影響廣大婦女的生活質量及身心健康。對于病情比較嚴重的患者盆底手術重建是重要的治療方法，傳統(tǒng)手術方法主要是各種子宮切除及陰道壁修補縫合手術，這類手術問題是術后病情復發(fā)機會很大；為了防止復發(fā)，后來的治療方法進行了改進，逐步考慮手術重建過程在盆底修復手術中加入移植物增加盆底支托力量，減少手術后復發(fā)機會。所使用的移植物，特別是合成的補片，因為合成材料成本低來源方便，手術后材料不吸收因此固定效果更可靠，手術后復發(fā)機會明顯降低，因此臨床曾經(jīng)普及開展應用。但合成補片帶來新的問題:機體對補片排異反應發(fā)生機會較高，給病人帶來一系列補片排異反應有關的并發(fā)癥，部分患者需要再次手術處理，而且合成補片缺乏彈性，容易疼痛，因此臨床有趨勢淘汰合成補片的使用。
[0003]在經(jīng)歷合成補片有關并發(fā)癥后，臨床也在嘗試使用可吸收補片(如生物補片)，可吸收補片優(yōu)點是手術后排異反應比合成補片少，但使用可吸收補片問題是:隨訪發(fā)現(xiàn)補片吸收后病人復發(fā)機會比較高，因此可吸收補片也不是好的解決辦法。
[0004]因此目前盆底重建手術發(fā)展的主要障礙:是缺乏理想的補片材料或其它移植物來作為盆底重建手術加強用的材料。盆底重建外科迫切需要更理想、更經(jīng)濟、實用的用來加強盆底組織生物力學特性的移植物。


【發(fā)明內容】

[0005]本發(fā)明的目的在于:根據(jù)我們臨床觀察發(fā)現(xiàn)一盆底修復手術后的瘢痕組織是很好的可以利用的自身組織材料，瘢痕組織堅韌因此力學特性好，堅韌的瘢痕可以預防復發(fā)；自體組織與周圍其它盆底組織相容性理想，因此是盆底重建手術移植物未來希望所在是以自體組織瘢痕為主的材料。
[0006]我們設計思路:最大限度減少移植物，降低排異反應風險，讓手術后移植物基本能吸收代謝掉。如果完全吸收了手術后容易復發(fā)，因此移植物內設計了不可吸收的網(wǎng)格支架；網(wǎng)格支架一方面作為移植物的模板；另一方面移植物的基質膜被降解吸收代謝后，網(wǎng)格支架周圍組織反應包裹支架形成以自體瘢痕為固定解剖結構的瘢痕復合物。必要時為了手術后可以了解移植物在盆底位置情況，在移植物內加入不透X射線的標志線。
[0007]本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的:一種盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜，帶網(wǎng)格形狀內襯支架復合膜結構。由可以被人體吸收的膜，不可吸收的網(wǎng)格形狀支架構成。用于盆底外科修復手術使用，手術置入后經(jīng)過一定時間可降解吸收基質膜材料被人體代謝，留下不可吸收材料的帶網(wǎng)格形狀支架在體內起到固定支托作用，并且以支架為基礎逐步在周圍形成自體瘢痕組織，網(wǎng)格支架及周圍包裹的自體瘢痕組織有更好的力學特性起到對盆底固定支托作用，根據(jù)需要可在帶網(wǎng)格形狀內襯支架復合膜結構中加入不透X射線的縫線標志線，這樣手術后可以進行對復合膜結構進行定位、觀察、隨訪。
[0008]一種盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜，帶網(wǎng)格形狀內襯支架復合膜結構。由被人體吸收的膜，網(wǎng)格形狀支架，可以加入不透X射線的縫線標志線共同構成；所述的標志線其材料為不可穿透X射線材料構成。網(wǎng)格內根據(jù)需要編織少量不透X射線的縫線(如金屬縫線)。所述被人體吸收的膜為基質膜，其材料為合成材料或天然材料。所述的網(wǎng)格形狀支架為膜內網(wǎng)格樣內襯支架，所述的膜內網(wǎng)格樣內襯支架其材料為不可吸收的合成材料或天然材料。根據(jù)所述的基質膜人體吸收降解無毒的天然成分一膠原、甲殼素、殼聚糖、纖維蛋白、淀粉、纖維素海藻酸鈉生物衍生材料或合成材料一一聚乙醇酸、α -氰基丙烯酸正丁酯、聚乙交酯類、聚乳酸類、聚對二氧雜環(huán)己酮為基質制成薄膜。在此薄膜中附加有用天然材料——蠶絲天然纖維或合成材料線——尼龍縫線、滌綸聚脂縫線、聚丙烯縫線合成纖維編制的一定尺寸大孔徑網(wǎng)格支架。
[0009]一種盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜的使用方法為:預先臨床全面評估患者盆底解剖缺陷及盆底功能狀況；按臨床常規(guī)選擇的手術適應征排除有關盆底重建手術禁忌癥；常規(guī)盆底重建手術前準備過程；手術操作過程可以選擇經(jīng)陰道手術或腹腔鏡下手術操作；根據(jù)需要使用患者的盆底缺陷情況、設計合理手術方案、手術使用前預備剪裁大致合適形狀的盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜；通過已經(jīng)暴露好的手術野把剪裁好的盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜放置在需要加強的修復部位；展平盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜，根據(jù)具體實際情況作必要的固定處理；修剪多余的盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜；清潔手術創(chuàng)面，查無活動出血，清點紗布器械無誤，常規(guī)關閉手術有關創(chuàng)面；手術后根據(jù)情況，利用X射線進行觀測評估膜的部位。
[0010]本發(fā)明相較于現(xiàn)有技術具有的積極效果在于:可吸收降解材料為基質制成薄膜，目的在于讓移植物成為方便手術過程置入的成形膜結構；大孔徑網(wǎng)格支架在手術后擔當持重的支架和自體瘢痕形成的基礎結構；不透X射線的縫線作為標志在手術后隨訪過程了解修復膜的位置的標志性結構。該膜用于盆底外科修復手術使用，手術置入后經(jīng)過一定時間可降解吸收的基質膜材料被人體代謝，留下不可吸收材料的帶網(wǎng)格形狀支架在體內起到固定支托作用，并且以支架為基礎逐步在周圍形成自體瘢痕組織，網(wǎng)格支架及周圍包裹的自體瘢痕組織有更好的力學特性，瘢痕組織復合體起到對盆底組織、器官固定支托作用，根據(jù)需要可在帶網(wǎng)格形狀內襯支架復合膜結構中加入不透X射線的縫線標志線，這樣在手術后可以進行對復合膜結構進行定位、觀察、隨訪。使用盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜還產生的積極效果為(部分內容已經(jīng)在動物試驗中得到了驗證):
[0011]1.很少的永久移植物，因此移植物排異反應風險顯著降低，手術后并發(fā)癥顯著減少。
[0012]2.即使盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜出現(xiàn)排異反應，也因為移植物稀少而更方便進行處理。
[0013]3.使用盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜手術后，在其網(wǎng)格支架周圍產生的自體瘢痕組織能很好的支托固定盆底組織器官，因此可以減少甚至預防盆底手術后復發(fā)。
[0014]4.盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜更柔軟，患者手術后感覺比較其它移植物而言更舒適。
[0015]5.盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜內的網(wǎng)格支架手術后的瘢痕結構比較符合人體生物工程力學原理。因此使用盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜更有利于盆底功能康復。
[0016]6.不透X射線的縫線作為標志線為手術后隨訪觀察提供方便。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]附圖是本發(fā)明的盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜分層結構示意圖

【具體實施方式】
[0018]如圖所示為基質膜I是在網(wǎng)格形狀支架3內極少的不透X射線的縫線標志線2在網(wǎng)格支架3線結構上表示其位置為隨訪過程中便于查找
[0019]實施例基質膜網(wǎng)格形狀支架不透X射線的縫線標志線
[0020]材料 I殼聚糖尼龍縫線金屬線縫線
[0021]2膠原滌綸聚酯縫線金屬線縫線
[0022]3甲殼素聚丙烯縫線。
【權利要求】
1.一種用于盆底帶網(wǎng)格形狀支架復合膜，其特征在于:帶網(wǎng)格形狀內襯支架復合膜結構，由被人體吸收的膜，網(wǎng)格形狀支架構成。
2.一種盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜，其特征在于:帶網(wǎng)格形狀內襯支架復合膜結構；由被人體吸收的膜，網(wǎng)格形狀支架，加入不透X射線的縫線標志線共同構成；所述的標志線其材料為不可穿透X射線的材料構成。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的復合膜，其特征在于:所述被人體吸收的膜為基質膜，其材料為合成材料或天然材料。
4.根據(jù)權利要求1或2所述的復合膜，其特征在于:所述的網(wǎng)格形狀支架為膜內網(wǎng)格樣內襯支架，所述的膜內網(wǎng)格樣內襯支架其材料為不可吸收的合成材料或天然材料。
5.根據(jù)權利要求1或2所述的復合膜，其特征在于:根據(jù)所述的基質膜為人體可吸收降解無毒的天然成分——膠原、甲殼素、殼聚糖、纖維蛋白、淀粉、纖維素海藻酸鈉生物衍生材料或合成材料一聚乙醇酸、α -氰基丙烯酸正丁酯、聚乙交酯類、聚乳酸類、聚對二氧雜環(huán)已酮為基質制成薄膜；在此薄膜中附加有用天然材料蠶絲天然纖維或合成材料線——尼龍縫線、滌綸聚脂縫線、聚丙烯縫線合成纖維編制的一定尺寸大孔徑網(wǎng)格支架。
6.一種盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜的使用方法為: Α.預先臨床全面評估患者盆底解剖缺陷及盆底功能狀況； B.除外有關盆底重建手術禁忌癥的病例；按臨床常規(guī)手術適應征設計合理的手術方案。 C.常規(guī)盆底重建手術前準備過程； D.手術操作過程可以選擇經(jīng)陰道手術或腹腔鏡下手術操作； Ε.根據(jù)需要使用的患者盆底缺陷情況、設計合理手術方案、手術使用前預備剪裁大致合適形狀的盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜； F.通過已經(jīng)暴露好的手術野把剪裁好的盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜放置在需要加強的修復部位； G.展平盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜，根據(jù)具體實際情況作必要的固定處理； H.修剪多余的盆底修復帶網(wǎng)格形狀支架復合膜； .1.清潔手術創(chuàng)面，查無活動出血，清點紗布器械無誤，常規(guī)關閉手術有關創(chuàng)面； J.手術后根據(jù)情況，利用X射線進行觀測評估膜的部位。
【文檔編號】A61L27/50GK104323871SQ201410563048
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2014年10月22日 優(yōu)先權日:2014年10月22日
【發(fā)明者】馬樂, 宋紅芳, 王雪影, 王寶俊, 韓文莉, 石翠霞 申請人:首都醫(yī)科大學附屬北京婦產醫(yī)院, 馬樂