一種用于防治放療引起白細(xì)胞減少的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于防治放療引起白細(xì)胞減少的中藥組合物，它是由以下重量配份的中藥原料制成：紅景天 2-3 份，人參 1-2 份，黃芪 2-3 份，生曬參 1-2 份，白術(shù) 1-2 份，茯苓 2-3 份，炙甘草 1-2 份，當(dāng)歸 1-2 份，川穹 1-2 份，靈芝 1-2 份，熟地 1-2 份，阿膠 1-2 份，枸杞子 2-3 份，黃精 2-3 份，雞內(nèi)金 1-2 份，炒麥芽 1-2 份，半夏 1-1.5 份，黨參 1-1.5 份。上述阿膠可用鹿角膠 0.5-1 份替換。本發(fā)明所述的中藥組合物為湯劑，亦可用傳統(tǒng)方法制成口服液、顆粒劑、流浸膏劑或九劑。本發(fā)明用于防治放療引起的白細(xì)胞減少癥，還可用于其他各種原因所致的白細(xì)胞減少癥。
【專利說明】[0001] 一種用于防治放療引起白細(xì)胞減少的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別涉及一種適用于防治放療引起白細(xì)胞減少的中藥組合 物。

【背景技術(shù)】
[0003] 放、放療是腫瘤二大治療方法之二種，放、放療都可以引起骨髓抑制，尤其以放療 最為常見。臨床以白細(xì)胞減少最早出現(xiàn)，影響了放療的順利進(jìn)行，從而影響了抗腫瘤治療 療效。根據(jù)國外文獻(xiàn)報道，與放療中工IV度骨髓抑制血象有關(guān)的治療相關(guān)性死亡率可達(dá) 4%_21%。臨床上因血細(xì)胞減少所致放療進(jìn)程受阻，導(dǎo)致了腫瘤局部控制療效降低，如乳腺 癌、頭頸部腫瘤、肺癌和上消化道腫瘤所引起的不良反應(yīng)給患者造成了極大的痛苦。因此放 療導(dǎo)致骨髓抑制的防治成為提高抗腫瘤療效的關(guān)鍵。
[0004] 重組人粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF)的問世，為解決放、放療后白細(xì)胞減少的問 題提供了有力的保障，G-CSF對G0期細(xì)胞有刺激作用，主要作用于粒祖細(xì)胞，促進(jìn)其向成熟 的嗜中性粒細(xì)胞增殖、分化，并維持其功能和存活。它可迅速提高骨髓功能，抑制病人外周 血中的白細(xì)胞，尤其是嗜中性粒細(xì)胞。但其作用穩(wěn)定性差，皮下注射后，外周血及骨髓象中 充滿大量幼稚白細(xì)胞，使白細(xì)胞計數(shù)呈現(xiàn)成倍增長、成倍下降現(xiàn)象，患者為維持正常療程不 得不反復(fù)用藥。G-CSF，GM-CSF治療放療所致骨髓抑制，雖然近期療效較確切，但價格昂貴， 維持時間短，作用途徑單一，對紅細(xì)胞及血小板療效不理想。主要不良反應(yīng)為骨痛，劑量提 高，發(fā)生率更高。其他常見不良反應(yīng)包括發(fā)熱、頭痛、肌肉疼痛等。此外，有可能刺激某些惡 性細(xì)胞生長，還可能會導(dǎo)致骨髓儲備不足，使得以后放療出現(xiàn)困難。
[0005] 其他升白細(xì)胞藥物如鱉肝醇、利血生、肌若、維生素B4，碳酸銼、升白安片等，可以 促進(jìn)造血功能，刺激白細(xì)胞生成，從而升高白細(xì)胞。但作用均較緩慢，療效欠滿意。糖皮質(zhì) 激素因其本身的副作用，以及其對某些惡性腫瘤可能有促進(jìn)作用，限制了臨床使用。成分輸 血、造血干細(xì)胞移植或支持用于嚴(yán)重的骨髓抑制，但存在感染血源性傳染性疾病的危險，輸 進(jìn)的血細(xì)胞在受者體內(nèi)因排異作用存活時間較短而且有促進(jìn)癌腫復(fù)發(fā)生長的可能。
[0006] 因此，如何尋找一種對放療后血象減少療效確切，毒副反應(yīng)小，醫(yī)療成本低的防治 方法成為腫瘤治療臨床研究熱點。
[0007] 中醫(yī)藥在防治放療后白細(xì)胞減少方面的研究也不少，從理論探討到臨床研究，都 取得了不少進(jìn)展。病機(jī)學(xué)說爭鳴發(fā)展，臨床研究不斷深入，對放療白細(xì)胞減少的認(rèn)識不斷提 高，它已成為當(dāng)今放療并發(fā)癥領(lǐng)域中的重要課題之一。中醫(yī)藥具有中醫(yī)辨證施治的優(yōu)勢和 靈活多樣的治療手段，效果較好。與西藥相比，具有作用平穩(wěn)、持久、價格便宜、副作用小等 優(yōu)點，且能夠體現(xiàn)中醫(yī)整體論治的優(yōu)勢和特色。在提升白細(xì)胞的同時，還可較好的改善臨床 癥狀，對腫瘤患者來說，可增強(qiáng)機(jī)體免疫力，提高生活質(zhì)量，具有廣泛的應(yīng)用前景。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的是針對上述現(xiàn)有提升白細(xì)胞藥物的不足，提供一種見效快、療效好、 成本價低、無毒副作用的中藥組合物，用于防治放療后白細(xì)胞減少的患者。
[0009] 本發(fā)明的用于防治放療后白細(xì)胞減少的中藥組合物，由如下重量份的中藥原料組 成：紅景天2-3份，人參1-2份，黃芪2-3份，生曬參1-2份，白術(shù)1-2份，茯苓2-3份，炙甘 草1-2份，當(dāng)歸1-2份，川穹1-2份，靈芝1-2份，熟地1-2份，阿膠1-2份，枸杞子2-3份， 黃精2-3份，雞內(nèi)金1-2份，炒麥芽1-2份，半夏1-1. 5份，黨參1-1. 5份。
[0010] 上述阿膠也可用〇? 5-1份鹿角替換。
[0011]本發(fā)明各組分優(yōu)選重量份為：紅景天3份，人參2份，黃芪3份，生曬參2份，白術(shù) 2份，茯苓2份，炙甘草2份，當(dāng)歸2份，川穹2份，靈芝2份，熟地2份，阿膠2份，枸杞子3 份，黃精3份，雞內(nèi)金1份，炒麥芽1份，半夏1份，黨參1份。
[0012] 上述阿膠可用鹿角膠1份替換。
[0013] 本發(fā)明所述的中藥組合物為湯劑，將上述的中藥原料取每份10克為一劑，稱量水 煎，每日一劑，7劑一療程。
[0014] 本發(fā)明所述的中藥組合物亦可用傳統(tǒng)方法制成日服液、顆粒劑、流浸膏劑或丸劑。
[0015] 上述各組分藥理作用分析：紅景天、人參、女貞子、旱蓮草、黃精共補腎之陰陽，人 參、茯苓、白術(shù)、當(dāng)歸、熟地、川穹、靈芝、炙甘草、黃芪、阿膠、枸杞子即八珍湯加黃芪阿膠，枸 杞子氣血雙補兼能活血，另加黨參、半夏、砂仁、雞內(nèi)金、麥芽消食化痰，使其補而不滯。
[0016] 本發(fā)明治療放療后白細(xì)胞減少的理論依據(jù)：放療屬祖國醫(yī)學(xué)"以毒攻毒"的"攻法" 范疇。放療雖有可能使機(jī)體達(dá)到"邪去正自安"，但其最常見的毒副反應(yīng)之一是骨髓抑制，放 療藥作為有毒之品，在攻伐體內(nèi)癌毒的同時，更加重了氣血臟腑的損傷，尤其是脾腎兩臟， 致正氣耗傷，氣血生化乏源。臨床上主要表現(xiàn)為諸虛不足，抵抗力下降。如《素問?通評虛 實論》曰："精氣奪則虛"，《醫(yī)宗必讀?虛勞》曰："不屬于氣即屬于血，五臟六腑莫能外焉。 而獨舉脾腎者，水為萬物之源，土為萬物之母，二臟安和，一身皆治，百疾不生"。根據(jù)以上原 理，本方組方特點是：（1)補腎填精為主，以鼓動骨髓造血，溫煦脾陽運化；（2)健脾益氣養(yǎng) 血為輔，使氣血化生之源充足；（3)通補結(jié)合，補而不滯?，F(xiàn)代藥理研究也證實了這些藥物 具有刺激骨髓造血、提升白細(xì)胞的作用。
[0017] 本發(fā)明是在多年來治療各種原因引起的白細(xì)胞減少癥的專用方的基礎(chǔ)上，結(jié)合放 療對人體造成損害的病理特點研制而成的。
[0018] 本發(fā)明已將湯劑取名為"仙靈生白湯"，用于防治放療引起的白細(xì)胞減少1千多 例。自2007年1月至2010年6月，發(fā)明人在山東省腫瘤醫(yī)院將本發(fā)明應(yīng)用于各種腫瘤放療 后白細(xì)胞減少的病人，做過詳細(xì)觀察并有記錄者386例，平均用藥天數(shù)10天，有效率達(dá)97%。 因此，本方具有有效率高，相對于西藥（粒細(xì)胞集落刺激因子）費用低，且不容易回落等優(yōu) 點，值得臨床應(yīng)用和推廣。
[0019] 上述386例病人，分預(yù)防組和治療組2組進(jìn)行臨床觀察： 1、預(yù)防組143人：給子仙靈升白湯，每日1劑，于放療前3天開始服藥，3周為一療程。 觀察治療前后白細(xì)胞（WBC)的變化情況。
[0020] 2、治療組243人：放療后WBC〈3. 50 X 109/L時開始應(yīng)用，給子仙靈升白湯，每日1 齊U。2周為一療程，觀察治療前后白細(xì)胞（WBC)的變化情況。
[0021] 結(jié)果詳見表1:

【權(quán)利要求】
1. 一種用于防治放療引起白細(xì)胞減少的中藥組合物，其特征在于，它是由以下重量份 的中藥原料組成：紅景天2-3份，人參1-2份，黃芪2-3份，生曬參1-2份，白術(shù)1-2份，茯苓 2-3份，炙甘草1-2份，當(dāng)歸1-2份，川穹1-2份，靈芝1-2份，熟地1-2份，阿膠1-2份，枸杞 子2-3份，黃精2-3份，雞內(nèi)金1-2份，炒麥芽1-2份，半夏1-1. 5份，黨參1-1. 5份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它是由以下重量份的中藥原料制 成：紅景天3份，人參2份，黃芪3份，生曬參2份，白術(shù)2份，茯苓2份，炙甘草2份，當(dāng)歸2 份，川穹2份，靈芝2份，熟地2份，阿膠2份，枸杞子3份，黃精3份，雞內(nèi)金1份，炒麥芽1 份，半夏1份，黨參1份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述的阿膠用減半量的鹿角膠 替換。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它是由以下一劑量的中藥原料用 水煎成的湯劑：紅景天30g，人參15g，黃芪30g，生曬參15g，白術(shù)15g，茯苓20g，炙甘草15g， 當(dāng)歸15g，川穹15g，靈芝15g，熟地15g，枸杞子30g，黃精30g，雞內(nèi)金10g，炒麥芽10g，半夏 l〇g，黨參l〇g ;另加，阿膠20g打粉炸化后與上述湯劑混合。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述阿膠用鹿角膠10g替換。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，它是用傳統(tǒng)中藥加工方法制 成口服液、顆粒劑、流浸膏劑或丸劑其中的一種。
【文檔編號】A61K36/8998GK104258203SQ201410563172
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年10月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月22日
【發(fā)明者】陳潔 申請人:陳潔