一種治療角結(jié)膜炎的藏藥的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療角結(jié)膜炎的藏藥，它是由活性組分制成或者是由活性組分和藥學(xué)上可接受的輔料制成，其中所述的活性組分是由硇砂、石灰華、針鐵礦、藏茴香、金錢白花蛇、蘿蒂、紅花、馬藺花、長嘴老鸛草、刺紅珠按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。本發(fā)明藏藥具有清熱降火，退翳明目的功效。用于目赤癢痛，流淚，沙眼，角結(jié)膜炎。
【專利說明】一種治療角結(jié)膜炎的藏藥

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療角結(jié)膜炎的藏藥，屬于藏藥領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 角結(jié)膜炎是眼科常見病、多發(fā)病，可因病毒或細菌感染引起?；颊咄p眼先后或 同時發(fā)病，表現(xiàn)為流淚、異物感、灼熱刺癢、疼痛難忍；檢查多有雙眼瞼紅腫，瞼結(jié)膜明顯充 血，表面粗糙；眼眵分泌物多而黏稠，呈淡黃色；球結(jié)膜高度充血伴輕度水腫，并見大小不 等之斑點狀出血；角膜附有膿性分泌物，失去正常光澤；同時多伴有脈浮數(shù)有力，舌紅，苔 微黃等征象。
[0003] 西醫(yī)學(xué)認為本病是由病毒或細菌感染，最常見的病原體為新型腸道病毒70和柯 薩奇病毒A24變種、腺病毒、肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌、Kochieeks桿菌等。中醫(yī)理論 中認為眼乃至上之竅，居體表，暴露于外，且"傷于風(fēng)者，上先受之"，故最易受風(fēng)熱之邪侵襲 而發(fā)病。紅眼病主要為肺、肝火熱循經(jīng)上犯或肺肝熱盛之人復(fù)感風(fēng)熱之邪，內(nèi)外合邪上攻于 目所致，故臨床治療應(yīng)祛風(fēng)清熱、瀉火解毒為主。
[0004] 目前，西醫(yī)治療方法不多且欠佳，中醫(yī)治療的藥物雖然很多，但療效仍不能令人滿 意。因此，人們對療效更好的治療角結(jié)膜炎的藏藥制劑存在強烈需求。
[0005] 至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)本發(fā)明藏藥組合物的報道。本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研 究，并通過動物和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有更好療效的治療角結(jié)膜炎的藏藥及 其制備方法，從而完成了本發(fā)明。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明目的就是提供一種更為有效治療角結(jié)膜炎的藏藥。
[0007] 本發(fā)明是一種藏藥，是由活性組分制成或者是由活性組分和藥學(xué)上可接受的輔料 制成，其中所述的活性組分是由下列原料藥制成：硇砂、石灰華、針鐵礦、藏茴香、金錢白花 蛇、蘿蒂、紅花、馬藺花、長嘴老鸛草、刺紅珠。
[0008] 它選擇了硇砂、石灰華、針鐵礦、藏茴香、金錢白花蛇、蘿蒂、紅花、馬藺花、長嘴老 鸛草、刺紅珠進行組合作為原料藥，其中（1)硇砂為鹵化物類礦物。具有消積軟堅，破瘀去 翳的功效。用于蟲病絞痛，肉積癥瘕，瀉脈利尿，排膿去腐，疔瘡，癰腫，眼中胬肉，翳障。（2) 石灰華為碳酸鹽類礦物。具有清肺熱，利黃疸的功效。用于各種肺熱病，瘡傷炎癥，熱毒附 骨，疫癘，眼黃病。（3)針鐵礦為一種堿式氧化亞鐵的礦石Goethite。具有補骨，補腦，明 目的功效。用于骨折，骨髓炎，腦傷，視力減退，白內(nèi)障，黃水病。（4)藏茴香為傘形科植物 藏茴香CarumcarviL.的果實。具有理氣，止痛，解毒的功能。用于"龍"病，眼病，食欲 不振，胃痛，腹痛，疝氣，"培根"病，夜盲。（5)金錢白花蛇為眼鏡蛇科動物銀環(huán)蛇Bungarus multicinctusBlyth的幼蛇干燥體。具有祛風(fēng)，通絡(luò)，止痙的功效。用于風(fēng)濕頑搏，麻木拘 攣，中風(fēng)口民，半身不遂，抽搐痙攣，破傷風(fēng)，麻風(fēng)疥癬，瘰疬惡瘡。（6)蘿蒂為百合科植物洼 瓣花Lloydiaserotina(L. )Reichb.的干燥全草。具有清熱明目，引黃水，愈創(chuàng)，接骨折 的功效。用于跌打損傷，各種眼病，體虛。（7)紅花為菊科植物紅花Carthamustinctorius L.的干燥花。具有活血通經(jīng)，散瘀止痛的功效。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲 損傷，瘡瘍腫痛。（8)馬藺花為鸞尾科植物馬藺IrislacteaPall.var.chinensisRoidz. 的干燥花。具有退燒、解毒、驅(qū)諸蟲的功效。用于治療眼病。（9)長嘴老鸛草為櫳牛兒苗科 植物長嘴老鸛草ErodiumstephanianumWilld?的帶根全草。具有收斂，消炎，止痛的功效。 用于結(jié)膜炎，虹膜炎，角膜云翳及肉瘤等眼病。（10)刺紅珠為小檗科植物刺紅珠Berberis dictyophyllaFranch.的根、莖的中皮或根。具有解毒、收斂黃水，消炎的功效。用于食物 中毒，痢疾，結(jié)膜炎，黃水病和皮膚病。將這些原料藥組合使用使得各原料藥功效產(chǎn)生協(xié)同 作用，從而能夠有效治療角結(jié)膜炎。
[0009] 本發(fā)明藏藥活性組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各原料藥 用量為在下述具體重量配比范圍內(nèi)都具有較好療效： 硇砂5?15g、石灰華7. 5?22. 5g、針鐵礦5?15g、藏茴香12. 5?37. 5g、金錢白花 蛇1. 5?4. 5g、蘿蒂20?60g、紅花10?30g、馬藺花10?30g、長嘴老鸛草25?75g、刺 紅珠15?45g。
[0010] 優(yōu)選為：硇砂8?12g、石灰華12?18g、針鐵礦8?12g、藏茴香20?30g、金錢白 花蛇2. 4?3. 6g、蘿蒂32?48g、紅花16?24g、馬藺花16?24g、長嘴老鸛草40?60g、 刺紅珠24?36g。
[0011] 進一步優(yōu)選為：硇砂l(fā)〇g、石灰華15g、針鐵礦10g、藏茴香25g、金錢白花蛇3g、蘿 蒂40g、紅花20g、馬藺花20g、長嘴老鸛草50g、刺紅珠30g。
[0012] 本發(fā)明藏藥活性組分的制備可以是將上述用量的原料藥直接混合粉碎制成；也可 以將上述用量的原料藥采用中藥制劑的常規(guī)方法如水提醇沉法或醇提水沉法(參見曹春林 主編的《中藥制劑學(xué)》第73?74頁，上海科技出版社1986年11月出版）制得。
[0013] 本發(fā)明藏藥的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解 齊U、潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法(參見曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》，上?？萍?出版社1986年11月出版)制備成任何一種常用口服劑型，如散齊[J、丸齊[J、膠囊齊[J、顆粒劑、片 劑等。
[0014] 本發(fā)明藏藥具有清熱降火，退翳明目的功效。用于目赤癢痛，流淚，沙眼，角結(jié)膜 炎。
[0015] 本發(fā)明藏藥的用法用量為：口服；一次1?1. 5g，一日1?3次。
[0016]【【具體實施方式】】 以下通過實施例來進一步闡述本發(fā)明藏藥的制備方法。
[0017] 【實施例1】本發(fā)明藏藥散劑的制備： 稱取硇砂l(fā)〇g、石灰華15g、針鐵礦10g、藏茴香25g、金錢白花蛇3g、蘿蒂40g、紅花20g、 馬藺花20g、長嘴老鸛草50g、刺紅珠30g，混合后共同粉碎成細粉，混勻，分裝，即得散劑。
[0018] 【實施例2】本發(fā)明藏藥丸劑的制備： 稱取硇砂5g、石灰華7. 5g、針鐵礦5g、藏茴香12. 5g、金錢白花蛇1. 5g、蘿蒂20g、紅花l〇g、馬藺花l〇g、長嘴老鸛草25g、刺紅珠15g，混合后共同粉碎成細粉，混勻，用水泛丸，在 60°C以下干燥，打光，包裝，即得丸劑。
[0019] 【實施例3】本發(fā)明藏藥顆粒劑的制備： 稱取硇砂15g、石灰華22. 5g、針鐵礦15g、藏茴香37. 5g、金錢白花蛇4. 5g、蘿蒂60g、紅 花30g、馬藺花30g、長嘴老鸛草75g、刺紅珠45g，混合后共同粉碎成細粉，混勻，加入輔料制 成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。
[0020]【實施例4】本發(fā)明藏藥膠囊劑的制備： 稱取硇砂8g、石灰華12g、針鐵礦8g、藏茴香20g、金錢白花蛇2. 4g、蘿蒂32g、紅花16g、 馬藺花16g、長嘴老鸛草40g、刺紅珠24g，混合后共同粉碎成細粉，混勻，裝入明膠膠囊，分 裝，即得膠囊劑。
[0021] 【實施例5】本發(fā)明藏藥片劑的制備： 稱取硇砂12g、石灰華18g、針鐵礦12g、藏茴香30g、金錢白花蛇3. 6g、蘿蒂48g、紅花 24g、馬藺花24g、長嘴老鸛草60g、刺紅珠36g，混合后共同粉碎成細粉，混勻，加入輔料制成 顆粒，在60°C以下干燥，整粒，壓片，分裝，即得片劑。
[0022] 以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明藏藥的有益效果，這些試驗例包括了本發(fā)明 藏藥實施例1散劑的藥效學(xué)試驗和臨床療效觀察試驗。
[0023] 【試驗例1】本發(fā)明藏藥實施例1散劑對角結(jié)膜炎的藥效學(xué)試驗： 試驗材料：選本發(fā)明藏藥實施例1散劑作為試驗藥物；地塞米松磷酸鈉注射液由蕪湖 三益制藥有限公司生產(chǎn)，批號20100806 ;組胺標(biāo)準(zhǔn)品由北京藥品生物制品檢定所生產(chǎn)，批 號5128424 ;鄰苯二甲醛（0PA)由上?；瘜W(xué)公司生產(chǎn)，批號20101102 ;卵清白蛋白（0VA)由 sigma分裝，貨號A4863,GradeV;AL(0H)3粉末由浙江溫州市東升化工試劑廠生產(chǎn)，批號： 20100806 ;豚鼠，由蘭州市實驗動物中心提供。
[0024] 實驗方法及結(jié)果： 1、動物模型建立、分組及給藥：豚鼠70只，除溶媒對照組（10只)外，其余各組制備角結(jié) 膜炎動物模型。
[0025] (1)致敏：每只豚鼠分別腹腔注射0VA混懸液（0VA0.lmg與AL(OH) 35mg，溶于1ml 生理鹽水配成)，同時給溶媒對照組每只注射生理鹽水lml，14d后再次注射。
[0026] (2)模型評價及分組：腹腔注射完成以后第7天，行被動皮膚免疫反應(yīng)試驗，確定 〇VA-IgE抗體效價升高為造模成功。隨機將模型成功動物50只分為模型組、地塞米松組和 本發(fā)明藏藥實施例1散劑低、中、高劑量（1.5 §、3§、6§生藥/1^.(^)組，與溶媒對照組一起， 共計6組，每組10只，雌雄各半。
[0027] (3)激發(fā)及給藥：將0VA生理鹽水稀釋液（5mg/ml)用微量加樣器滴入雙眼球結(jié)膜 囊內(nèi)，每眼20耵，每日1次，間隔一天激發(fā)一次，持續(xù)一周。同時，地塞米松組給藥液每眼 20M1，試驗藥物組低、中、高劑量（1. 5g、3g、6g生藥/kg.cf1)，ig給藥，每日1次，連續(xù)一周， 模型組和溶媒對照組給予生理鹽水。
[0028] (4)觀察及收集標(biāo)本：于末次激發(fā)后立即給藥，觀察癥狀評分，記錄搔抓次數(shù)，并于 30min后處死，取相應(yīng)組織，稱重。左眼以ELISA法則眼組織中0VA特異性IgE含量，右眼取 部分結(jié)膜送病檢，剩下部分用改良熒光分光光度法測組胺含量。
[0029] 2、癥狀及樣本檢測： (1)眼部癥狀觀察：于末次抗原攻擊后30min，對豚鼠眼部癥狀進行觀察評分，評分標(biāo) 準(zhǔn)為：A、結(jié)膜充血(指瞼結(jié)膜、球結(jié)膜部位）:血管正常0分；血管充血呈鮮紅色1分；血管充 血呈深紅色，血管不易分辨2分；彌漫性充血呈紫紅色3分。
[0030] B、結(jié)膜水腫：無0分；輕微水腫(包括瞬膜）1分；明顯水腫，伴部分眼瞼外翻2分； 水腫至眼瞼近半閉合3分；水腫至眼瞼大半閉合4分。
[0031] C、分泌物：無0分；少量分泌物1分；分泌物使眼瞼和睫毛濕或黏著2分；分泌物 使整個眼區(qū)潮濕或黏著3分。
[0032] 評分結(jié)果為3項分值累計，即為充血、水腫和分泌物得分的合計得分。
[0033] (2)搔抓反應(yīng)計數(shù)：抗原攻擊后連續(xù)觀察20min，記錄搔抓次數(shù)，眼部搔抓反應(yīng)以 豚鼠前肢移向眼部超過2次為一次定義。
[0034] (3)眼組織中組胺含量測定：摘取結(jié)膜和眼球，稱重。用生理鹽水沖洗2次，按 20ml/g的比例加入25%三氯醋酸溶液進行組織勻漿，勻漿液室溫中2500r/min離心20min， 取1. 6ml上清液于具塞離心管中，按改良熒光分光光度法測定。
[0035] (4)眼組織中0VA特異性IgE含量檢測：取結(jié)膜和眼球，去除脂肪組織，稱重。加 入2ml生理鹽水，勻漿。3000r/min離心lOmin，取上清液，采用酶聯(lián)免疫吸附（ELISA)法檢 測，嚴(yán)格按照試劑盒說明書步驟操作。
[0036] (5)組織學(xué)檢查：剪取結(jié)膜組織后，用10%的甲醛液固定，按常規(guī)脫水，石蠟包埋和 連續(xù)切片，進行蘇木素-伊紅（ffi)染色。光鏡下觀察組織學(xué)改變及嗜酸性細胞浸潤情況。
[0037] 3、結(jié)果： (1)眼部癥狀觀察評分，結(jié)果見表1。
[0038] 表1本發(fā)明藏藥實施例1散劑對豚鼠激發(fā)評分的影響（x土s，n= 10)

【權(quán)利要求】
1. 一種治療角結(jié)膜炎的藏藥，其特征在于它是由活性組分制成或者是由活性組分和藥 學(xué)上可接受的輔料制成，其中所述的活性組分是由下列具體重量配比的原料藥制成：硇砂 5?15g、石灰華L 5?22. 5g、針鐵礦5?15g、藏茴香12. 5?37. 5g、金錢白花蛇L 5? 4. 5g、蘿蒂20?60g、紅花10?30g、馬藺花10?30g、長嘴老鸛草25?75g、刺紅珠15? 45g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藏藥，其中所述的活性組分是由下列具體重量配比的原料藥 制成：硇砂8?12g、石灰華12?18g、針鐵礦8?12g、藏茴香20?30g、金錢白花蛇2. 4? 3. 6g、蘿蒂32?48g、紅花16?24g、馬藺花16?24g、長嘴老鸛草40?60g、刺紅珠24? 36g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藏藥，其中所述的活性組分是由下列具體重量的原料藥制 成：硇砂10g、石灰華15g、針鐵礦10g、藏茴香25g、金錢白花蛇3g、蘿蒂40g、紅花20g、馬藺 花20g、長嘴老鸛草50g、刺紅珠30g。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1一3所述的任意一種藏藥，它是口服劑型。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藏藥，它是散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
【文檔編號】A61K33/26GK104257994SQ201410563583
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年10月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月22日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:青海省通天河藏藥制藥有限責(zé)任公司