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一種治療腳氣的藥物組合物及其制備方法

文檔序號(hào):765297閱讀:250來(lái)源:國(guó)知局
一種治療腳氣的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)的一種治療腳氣的藥物組合物及其制備方法,所述藥物組合物成分由以下重量份數(shù)組成:檳榔10~15份、茯苓5~6份、昆布3~5份、射干3~5份、羚羊角3~5份、橘皮3~5份、白前1~3份、羌活1~3份、敗醬草10~15份、紅藤5~6份、防己3~5份、葫蘆殼3~5份、玉米須3~5份、荔枝草3~5份、合子草1~3份、秦皮1~3份、過(guò)路黃10~15份、石葦5~6份、紫丁香3~5份、淡竹葉3~5份、蘆根3~5份、金銀花3~5份、蒼術(shù)1~3份、澤瀉1~3份;本發(fā)明又公開(kāi)了一種制備上述藥物組合物的制備方法;本發(fā)明公開(kāi)的外用藥物組合物組方配伍科學(xué)合理,為純中藥制劑,能夠快速消除腳氣癥狀,消除患者體內(nèi)濕氣,治愈后不易復(fù)發(fā)。
【專利說(shuō)明】一種治療腳氣的藥物組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域,尤其涉及一種治療腳氣的藥物組合物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 腳氣也稱足癬,是一種極常見(jiàn)的真菌感染性皮膚病,其皮膚損害往往是先單側(cè)發(fā) 生,數(shù)周或數(shù)月后才感染到對(duì)側(cè)。水皰主要出現(xiàn)在趾腹和趾側(cè),最常見(jiàn)于三四趾間,足底亦 可出現(xiàn),為深在性小水皰,可逐漸融合成大皰。腳氣的皮膚損害有一特點(diǎn),即邊界清楚,可逐 漸向外擴(kuò)展。因病情發(fā)展或搔抓,可出現(xiàn)糜爛、滲液,甚或細(xì)菌感染,出現(xiàn)膿皰等。祖國(guó)醫(yī)學(xué) 認(rèn)為,腳氣是因外感濕風(fēng),或飲食厚味所傷,積濕生熱,流注腿腳而致病。濕氣是中醫(yī)中描述 自然界中氣候因素之一,《素問(wèn)·天元紀(jì)大論》:"太陰之上,濕氣主之。"《靈樞?水脹》:"此 皆嘗有傷于濕氣。"有句古話叫:"千寒易除,一濕難去。"濕性黏濁,如油入面。"濕與寒在一 起叫寒濕,與熱在一起叫濕熱,與風(fēng)在一起叫風(fēng)濕,與暑在一起就是暑濕。濕邪不去,吃再 多的補(bǔ)品、藥品都如同隔靴搔癢,隔山打牛。生活中很多病都跟濕邪、痰濕有關(guān)。濕氣重有 內(nèi)濕和外濕之分。自然界的六氣太過(guò)時(shí)不適合人體正常的適應(yīng)即為六邪,而此處的外濕即 為自然界濕氣太勝侵襲人體,濕氣與燥熱之氣侵入人體,隨經(jīng)脈流轉(zhuǎn)至人體陽(yáng)氣的末梢即 手足部位,若排出不暢,在體內(nèi)郁積日久便成濕毒,則會(huì)有濕疹、腳氣等病癥的產(chǎn)生;癥見(jiàn)小 腿、足部起瘡癰、根腳漫腫,起水泡、糜爛,奇癢難忍。
[0003] 目前,西醫(yī)治療腳氣的常用方法是使用抗真菌藥,如咪康唑、伊曲康唑、特比萘芬 等治療,局部外用角質(zhì)溶解劑如水楊酸。治療腳氣的西藥制劑大多為激素類制劑,不適宜兒 童、孕婦等特殊人群使用,普通的中藥方劑,治療時(shí)間偏長(zhǎng),需要在癥狀緩解后繼續(xù)用藥,很 多病人把瘙癢減輕誤以為治愈,自行停止用藥,故只能暫時(shí)從局部緩解病狀,很難從根本上 排解濕毒,解決患者的痛苦;有些人往往把濕毒等看作"癬"而外搽刺激性較強(qiáng)的"癬水",這 樣使原發(fā)病惡化,在身體其他部位發(fā)生敏感而出現(xiàn)皮炎表現(xiàn)。因此,研發(fā)一種快速有效地治 療腳氣的藥物組合物成為本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待解決的問(wèn)題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明為了解決上述不足,提供一種治療腳氣的藥物組合物及其制備方法,所述 藥物組合物成分由以下重量份數(shù)組成:檳榔10?15份、茯苓5?6份、昆布3?5份、射干 3?5份、玲羊角3?5份、橘皮3?5份、白前1?3份、蕪;活1?3份、敗醬草10?15份、 紅藤5?6份、防己3?5份、葫蘆殼3?5份、玉米須3?5份、蒸枝草3?5份、合子草 1?3份、秦皮1?3份、過(guò)路黃10?15份、石葦5?6份、紫丁香3?5份、淡竹葉3?5 份、蘆根3?5份、金銀花3?5份、蒼術(shù)1?3份和澤瀉1?3份。
[0005] 進(jìn)一步的,所述藥物組合物成分最佳配比由以下重量份數(shù)組成:檳榔15份、茯苓5 份、昆布3份、射干4份、羚羊角5份、橘皮5份、白前1份、羌活3份、敗醬草14份、紅藤5 份、防己4份、葫蘆殼5份、玉米須3份、荔枝草4份、合子草3份、秦皮2份、過(guò)路黃13份、 石葦5份、紫丁香5份、淡竹葉4份、蘆根3份、金銀花4份、蒼術(shù)2份和澤瀉1份。
[0006] 進(jìn)一步的,所述藥物組合物成分最佳配比由以下重量份數(shù)組成:檳榔10份、茯苓5 份、昆布3份、射干3份、羚羊角3份、橘皮3份、白前1份、羌活1份、敗醬草10份、紅藤5 份、防己3份、葫蘆殼3份、玉米須3份、荔枝草3份、合子草1份、秦皮1份、過(guò)路黃10份、 石葦5份、紫丁香3份、竹葉3份、蘆根3份、金銀花3份、蒼術(shù)1份和澤瀉1份。
[0007] 其中,上述組成成分的主要作用為:
[0008] 檳榔味辛、苦,氣溫,降,陰中陽(yáng)也,無(wú)毒,入脾、胃、大腸、肺四經(jīng)。消水谷,除痰癖, 治腳氣;茯苓其味甘平,性則無(wú)毒,入手足少陰,手大陽(yáng),足太陰、陽(yáng)明經(jīng),可除濕、利腰臍間 血、和中益氣;昆布、橘皮有消痰軟堅(jiān)、利水退腫、理氣調(diào)中、燥濕之效,主治瘰疬、癭瘤、噎 膈、腳氣水腫;射干能清熱解毒、散結(jié)消炎、消腫止痛;白前、羚羊角有消水腫、降火下氣、辟 惡解毒之效;羌活苦辛無(wú)毒能祛濕消腫、止痛,治療瘡瘍腫毒等。防己、葫蘆殼、玉米須、荔枝 草、合子草、秦皮、過(guò)路黃、石葦利水滲濕,紫丁香、淡竹葉、蘆根、澤瀉清熱瀉火,金銀花、蒼 術(shù)、敗醬草、紅藤清熱解毒。
[0009] 根據(jù)本發(fā)明的又一發(fā)明目的,本發(fā)明提供了一種治療腳氣的藥物組合物的制作方 法,包括以下步驟:
[0010] 步驟S10,將羌活1份?3份、茯苓5份?6份、射干3份?5份和羚羊角3份?5 份混合后用乙醇提取,提取液備用;
[0011] 步驟S11,將檳榔10份?15份、昆布3份?5份、橘皮3份?5份、白前1份?3 份、敗醬草10?15份、紅藤5?6份、防己3?5份、葫蘆殼3?5份、玉米須3?5份、蒸 枝草3?5份、合子草1?3份、秦皮1?3份、過(guò)路黃10?15份、石華5?6份、紫丁香 3?5份、淡竹葉3?5份、蘆根3?5份、金銀花3?5份、蒼術(shù)1?3份和澤瀉1?3份 混合后用水提取,提取液備用。
[0012] 步驟S12,將步驟SlO和步驟Sll得到的提取液進(jìn)行混合,并真空濃縮得到濃縮液。
[0013] 步驟S13,將步驟S12所得的濃縮液經(jīng)過(guò)處理得到藥物組合物固體。
[0014] 步驟S14,將步驟S13中所得的藥物組合物固體經(jīng)過(guò)粉碎得到藥物組合物粉末,添 加適量輔料制成所需要的劑型。
[0015] 更進(jìn)一步的,在步驟SlO中,所述羌活、茯苓、射干、羚羊角混合后的提取方式為: 藥材混合物加15倍?20倍的87%?94%的乙醇,在67°C?74°C的條件下保溫2. 5小時(shí)? 3小時(shí)后提取。
[0016] 更進(jìn)一步的,在步驟Sll中,在步驟Sll中,所述檳榔、昆布、橘皮、白前、敗醬草、紅 藤、防己、葫蘆殼、玉米須、荔枝草、合子草、秦皮、過(guò)路黃、石葦、紫丁香、淡竹葉、蘆根、金銀 花、蒼術(shù)和澤瀉混合后的提取方式為:藥材混合物加15倍?20倍的純凈水,在90°C?98°C 的條件下保溫2. 5小時(shí)?3小時(shí)后提取。
[0017] 更進(jìn)一步的,在步驟S12中,所述提取液真空濃縮的條件為:在85kPa?88kPa, 60°C?70°C條件下將其濃縮成相對(duì)密度為1. 30?1. 40的稠膏。
[0018] 更進(jìn)一步的,在步驟S13中,所述稠膏處理方式為低溫真空濃縮或冷凍干燥。
[0019] 更進(jìn)一步的,在步驟S14中,所述藥物組合物固體經(jīng)粉碎后粒徑小于60 μ m。
[0020] 更進(jìn)一步的,在步驟S14中,所述藥物組合物的劑型為片劑或膠囊劑或顆粒劑。
[0021] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:
[0022] 本發(fā)明公開(kāi)的一種治療腳氣的藥物組合物及其制備方法,組方科學(xué)合理,為純中 藥制劑,能夠快速消除腳氣癥狀,消除患者體內(nèi)濕氣,治愈后不易復(fù)發(fā)。

【具體實(shí)施方式】
[0023] 以下給出本發(fā)明的具體實(shí)施例,用來(lái)對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
[0024] 下述實(shí)施例中的實(shí)驗(yàn)方法,如無(wú)特殊說(shuō)明,均為常規(guī)方法。下述實(shí)施例中所用的藥 材原料、試劑材料等,如無(wú)特殊說(shuō)明,均為市售購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品。
[0025] 實(shí)施例1
[0026] -種治療腳氣的藥物組合物顆粒劑的制備
[0027] 原料藥組成:(單位:g)
[0028] 檳榔150、茯苓50、昆布30、射干40、羚羊角50、橘皮50、白前10、羌活30、敗醬草 140、紅藤50、防己40、葫蘆殼50、玉米須30、荔枝草40、合子草30、秦皮20、過(guò)路黃130、石 葦50、紫丁香50、淡竹葉40、蘆根30、金銀花40、蒼術(shù)20和澤瀉10。
[0029] 通過(guò)如下方法制備:
[0030] (1)取檳榔、昆布、橘皮、白前、敗醬草、紅藤、防己、葫蘆殼、玉米須、蒸枝草、合子 草、秦皮、過(guò)路黃、石葦、紫丁香、淡竹葉、蘆根、金銀花、蒼術(shù)、澤瀉混合后加18. 18kg的純凈 水在95°C的條件下3小時(shí),過(guò)濾,濾液備用。
[0031] (2)取羌活、茯苓、射干、羚羊角混合后加3. 06kg90%的乙醇在70°C的條件下3小 時(shí),過(guò)濾,濾液備用。
[0032] (3)將以上濾液合并,在真空度為85kPa,溫度為70°C條件下將其濃縮成相對(duì)密度 為1. 38的稠膏。
[0033] (4)將上述稠膏經(jīng)過(guò)真空冷凍干燥得到藥物組合物固體177g。
[0034] (5)將上述藥物組合物固體經(jīng)過(guò)超微粉碎,得到粒徑小于60 μ m的藥物組合物粉 末 177g。
[0035] (6)按照藥物粉末:淀粉:鹿糖=3:2:1的比例加入淀粉118g、鹿糖59g,混合均 勻,制粒,制成顆粒劑,分裝,每袋6g,共得顆粒劑59袋。
[0036] 實(shí)施例2
[0037] -種治療腳氣的藥物組合物片劑的制備
[0038] 原料藥組成:(單位:kg)
[0039] 檳榔10、茯苓5、昆布3、射干3、羚羊角3、橘皮3、白前1、羌活1、敗醬草10、紅藤 5、防己3、葫蘆殼3、玉米須3、荔枝草3、合子草1、秦皮1、過(guò)路黃10、石葦5、紫丁香3、竹葉 3、蘆根3、金銀花3、蒼術(shù)1、澤瀉1。
[0040] 通過(guò)如下方法制備:
[0041] (1)取檳榔、昆布、橘皮、白前、敗醬草、紅藤、防己、葫蘆殼、玉米須、蒸枝草、合子 草、秦皮、過(guò)路黃、石葦、紫丁香、淡竹葉、蘆根、金銀花、蒼術(shù)、澤瀉混合后加1125kg的純凈 水在90°C的條件下2. 5小時(shí),過(guò)濾,濾液備用。
[0042] (2)取羌活、茯苓、射干、羚羊角混合后加180kg87%的乙醇在67°C的條件下2. 5小 時(shí),過(guò)濾,濾液備用。
[0043] (3)將以上濾液合并,在真空度為85kPa,溫度為70°C條件下將其濃縮成相對(duì)密度 為1. 30的稠膏。
[0044] (4)將上述稠膏經(jīng)過(guò)真空冷凍干燥得到藥物組合物固體13. 05kg。
[0045] (5)將上述藥物組合物固體經(jīng)過(guò)超微粉碎,得到粒徑小于60 μ m的藥物組合物粉 末 13. 05kg。
[0046] (6)加入75%乙醇適量,制粒,以70°C的溫度烘1. 5小時(shí),干燥后將藥物混合物粉 末經(jīng)過(guò)壓片機(jī)壓片處理,每片400mg,得到藥品32625片。
[0047] 實(shí)施例3
[0048] 一種治療腳氣的藥物組合物膠囊劑的制備
[0049] 原料藥組成:(單位:kg)
[0050] 檳榔15、獲考:6、昆布5、射干5、玲羊角5、橘皮5、白前3、蕪;活3、敗醬草15、紅藤 6、防己5、葫蘆殼5、玉米須5、荔枝草5、合子草3、秦皮3、過(guò)路黃15、石葦6、紫丁香5、淡竹 葉5、蘆根5、金銀花5、蒼術(shù)3、澤瀉3。
[0051] 通過(guò)如下方法制備:
[0052] (1)取檳榔、昆布、橘皮、白前、敗醬草、紅藤、防己、葫蘆殼、玉米須、荔枝草、合子 草、秦皮、過(guò)路黃、石葦、紫丁香、淡竹葉、蘆根、金銀花、蒼術(shù)、澤瀉混合后加2240kg的純凈 水在98°C的條件下3小時(shí),過(guò)濾,濾液備用。
[0053] (2)取羌活、茯苓、射干、羚羊角混合后加380kg94%的乙醇在74°C的條件下3小 時(shí),過(guò)濾,濾液備用。
[0054] (3)將以上濾液合并,在真空度為88kPa,溫度為70°C條件下將其濃縮成相對(duì)密度 為1.40的稠膏。
[0055] (4)將上述稠膏經(jīng)過(guò)真空冷凍干燥得到藥物組合物固體21. 15kg。
[0056] (5)將上述藥物組合物固體經(jīng)過(guò)超微粉碎,得到粒徑小于60 μ m的藥物組合物粉 末 21. 15kg。
[0057] (6)在藥物組合物粉末中加入70 %乙醇適量,拌勻后以60°C的溫度烘1小時(shí),制 粒,以70°C的溫度烘1. 5小時(shí),干燥后,將藥粉混合物粉末經(jīng)過(guò)制粒機(jī)裝膠囊處理,每粒裝 膠囊400mg,得到膠囊52875粒。
[0058] 實(shí)施例4
[0059] -種治療腳氣的藥物組合物膠囊劑的制備
[0060] 原料藥組成:(單位:kg)
[0061] 檳榔12. 5、茯苓5. 5、昆布4、射干4、羚羊角4、橘皮4、白前2、羌活2、敗醬草12. 5、 紅藤5. 5、防己4、葫蘆殼4、玉米須4、荔枝草4、合子草2、秦皮2、過(guò)路黃12. 5、石葦5. 5、紫 丁香4、淡竹葉4、蘆根4、金銀花4、蒼術(shù)2、澤瀉2。
[0062] 通過(guò)如下方法制備:
[0063] (1)取檳榔、昆布、橘皮、白前、敗醬草、紅藤、防己、葫蘆殼、玉米須、荔枝草、合子 草、秦皮、過(guò)路黃、石葦、紫丁香、淡竹葉、蘆根、金銀花、蒼術(shù)、澤瀉混合后加1674. 5kg的純 凈水在96°C的條件下2. 5小時(shí),過(guò)濾,濾液備用。
[0064] (2)取羌活、茯苓、射干、羚羊角混合后加15. 5kg90%的乙醇在72°C的條件下3小 時(shí),過(guò)濾,濾液備用。
[0065] (3)將以上濾液合并,在真空度為87kPa,溫度為68°C條件下將其濃縮成相對(duì)密度 為1. 35的稠膏。
[0066] (4)將上述稠膏經(jīng)過(guò)真空冷凍干燥得到藥物組合物固體17. 1kg。
[0067] (5)將上述藥物組合物固體經(jīng)過(guò)超微粉碎,得到粒徑小于60 μ m的藥物組合物粉 末 17. lkg。
[0068] (6)在藥物組合物粉末中加入70 %乙醇適量,拌勻后以60°C的溫度烘1小時(shí),制 粒,以70°C的溫度烘1. 5小時(shí),干燥后,將藥粉混合物粉末經(jīng)過(guò)制粒機(jī)裝膠囊處理,每粒裝 膠囊400mg,得到膠囊42750粒。
[0069] 實(shí)駘例1
[0070] 本發(fā)明的中藥組合物的動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)
[0071] 本實(shí)施例通過(guò)小鼠口服給藥藥物半數(shù)致死量的測(cè)定,考察了實(shí)施例2制備的中藥 組合物對(duì)小鼠的急性毒性反應(yīng)和死亡情況。
[0072] 取小鼠60只,每組20只,分3組,即高、中、低3個(gè)劑量組(0. 8、0. 4、0. 2ml/15g) 灌胃給藥3次/日,預(yù)測(cè)藥物半數(shù)致死量的范圍。結(jié)果顯示,高劑量組測(cè)不出半數(shù)致死量, 故將藥物灌胃給藥半數(shù)致死量的測(cè)定改做最大體積下之最大弄點(diǎn)一最大耐受量的測(cè)定。
[0073] 取小鼠60只,空腹12小時(shí)后,以預(yù)測(cè)選定的0. 8ml/15g計(jì)量逐只灌胃給藥給受試 動(dòng)物3次/日,連續(xù)觀察7天。
[0074] 在灌胃給受試品24小時(shí),小鼠自發(fā)性活動(dòng)下降,攝食、攝水減少;第二天自發(fā)性活 動(dòng)逐漸趨于正常,大、小便未見(jiàn)異常,小鼠活動(dòng)、攝食量、體重增長(zhǎng)、糞便等均正常,觀察期滿 后受試小鼠全部存活。
[0075] 觀察期滿后處死全部受試小鼠肉眼尸檢,發(fā)現(xiàn)各重要臟器,如心、肝、脾、肺、腎、卵 巢、腸、胃等無(wú)明顯病理形態(tài)改變。
[0076] 藥物灌胃給藥的最大給藥量試驗(yàn)結(jié)果表明:30只小鼠給藥后均無(wú)明顯的毒性反 應(yīng),一周內(nèi)亦無(wú)死亡。給小鼠灌胃給藥藥物后測(cè)得最大耐受量為30. lg/kg d,如按臨床成人 口服劑量5. 25g/60kg計(jì)算,折算成小鼠的劑量為0. 6819g/kg,則該藥的小鼠一日灌胃最大 耐受量為臨床成人一日口服量的44. 1倍[(30. lg/kg) + (0· 6819g/kg)?44. 1]。說(shuō)明本發(fā) 明所述中藥組合物的安全性好。
[0077] 實(shí)駘例2
[0078] 為了表明該治療腳氣的外用藥物組合物對(duì)腳氣的治療效果,本發(fā)明經(jīng)100例系統(tǒng) 臨床觀察,其中水皰型腳氣患者40例,糜爛型腳氣患者30例和角化型腳氣患者30例。在 上述臨床觀察的過(guò)程中,并對(duì)上述患者進(jìn)行記錄其病史、病情、年齡及療效。
[0079] 臨床治療效果的判斷標(biāo)準(zhǔn)為:
[0080] 臨床治愈:腳臭、腳癢、脫屑、水泡、膿腫、紅色濕潤(rùn)完全消失,腳汗恢復(fù)正常。
[0081] 顯著:腳臭、腳癢、腳汗、脫屑、水泡、膿腫、紅色濕潤(rùn)明顯減輕。
[0082] 有效:腳臭、腳癢、腳汗減輕。
[0083] 無(wú)效:腳臭、腳癢、腳汗消退不明顯或加重。
[0084] 給藥方法為:給患者用實(shí)施例1的顆粒劑。
[0085] 療程:15天為一療程,每天一次,每次一袋。
[0086] 臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,據(jù)統(tǒng)計(jì)有95%的患者使用該治療腳氣的外用藥物組合物一療 程后治愈;5%的患者經(jīng)一療程使用,癥狀后有顯著改善;具體情況見(jiàn)表1。
[0087] 表1治療結(jié)果
[0088]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療腳氣的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物成分由以下重量份數(shù)組 成:檳榔10份?15份、獲考 :5份?6份、昆布3份?5份、射干3份?5份、玲羊角3份?5 份、橘皮3份?5份、白前1份?3份、蕪;活1份?3份、敗醬草10?15份、紅藤5?6份、 防己3?5份、葫蘆殼3?5份、玉米須3?5份、蒸枝草3?5份、合子草1?3份、秦皮 1?3份、過(guò)路黃10?15份、石葦5?6份、紫丁香3?5份、淡竹葉3?5份、蘆根3?5 份、金銀花3?5份、蒼術(shù)1?3份和澤瀉1?3份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腳氣的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物成分 最佳配比由以下重量份數(shù)組成:檳榔15份、茯苓5份、昆布3份、射干4份、羚羊角5份、橘 皮5份、白前1份、羌活3份、敗醬草14份、紅藤5份、防己4份、葫蘆殼5份、玉米須3份、 荔枝草4份、合子草3份、秦皮2份、過(guò)路黃13份、石華5份、紫丁香5份、淡竹葉4份、蘆根 3份、金銀花4份、蒼術(shù)2份和澤瀉1份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腳氣的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物成分 最佳配比由以下重量份數(shù)組成:檳榔10份、茯苓5份、昆布3份、射干3份、羚羊角3份、橘 皮3份、白前1份、羌活1份、敗醬草10份、紅藤5份、防己3份、葫蘆殼3份、玉米須3份、 荔枝草3份、合子草1份、秦皮1份、過(guò)路黃10份、石華5份、紫丁香3份、竹葉3份、蘆根3 份、金銀花3份、蒼術(shù)1份和澤瀉1份。
4. 一種制備如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的治療腳氣的藥物組合物的方法,其特征 在于,包括以下步驟: 步驟S10,將羌活1份?3份、茯苓5份?6份、射干3份?5份和羚羊角3份?5份混 合后用乙醇提取,提取液備用; 步驟S11,將檳榔10份?15份、昆布3份?5份、橘皮3份?5份、白前1份?3份、敗 醬草10?15份、紅藤5?6份、防己3?5份、葫蘆殼3?5份、玉米須3?5份、蒸枝草 3?5份、合子草1?3份、秦皮1?3份、過(guò)路黃10?15份、石華5?6份、紫丁香3?5 份、淡竹葉3?5份、蘆根3?5份、金銀花3?5份、蒼術(shù)1?3份和澤瀉1?3份混合后 用水提取,提取液備用; 步驟S12,將步驟S10和步驟S11中分別得到的提取液進(jìn)行混合,并真空濃縮得到濃縮 液; 步驟S13,將步驟S12中所得的濃縮液經(jīng)過(guò)處理得到藥物組合物固體; 步驟S14,將步驟S13中所得的藥物組合物固體經(jīng)過(guò)粉碎得到藥物組合物粉末,添加適 量輔料制成所需要的劑型。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療腳氣的藥物組合物的制備方法,其特征在于,在步驟 S10中,所述羌活、茯苓、射干、羚羊角混合后的提取方式為:藥材混合物加15倍?20倍的 87%?94%的乙醇,在67°C?74°C的條件下保溫2. 5小時(shí)?3小時(shí)后提取。
6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療腳氣的藥物組合物的制備方法,其特征在于,在步驟SI 1 中,所述檳榔、昆布、橘皮、白前、敗醬草、紅藤、防己、葫蘆殼、玉米須、荔枝草、合子草、秦皮、 過(guò)路黃、石葦、紫丁香、淡竹葉、蘆根、金銀花、蒼術(shù)和澤瀉混合后的提取方式為:藥材混合物 加15倍?20倍的純凈水,在90°C?98°C的條件下保溫2. 5小時(shí)?3小時(shí)后提取。
7. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療腳氣的藥物組合物的制備方法,其特征在于,在步驟S12 中,所述提取液真空濃縮的條件為:在85kPa?88kPa、60°C?70°C條件下,將其濃縮成相對(duì) 密度為1.30?1.40的稠膏。
8. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療腳氣的藥物組合物的制備方法,其特征在于,在步驟S13 中,所述濃縮液處理方式為低溫真空濃縮或冷凍干燥。
9. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療腳氣的藥物組合物的制備方法,其特征在于,在步驟S14 中,所述藥物組合物固體經(jīng)粉碎后粒徑小于60 μ m。
10. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療腳氣的藥物組合物的制備方法,其特征在于,在步驟 S14中,所述藥物組合物的劑型為片劑或膠囊劑或顆粒劑。
【文檔編號(hào)】A61P31/10GK104274730SQ201410566043
【公開(kāi)日】2015年1月14日 申請(qǐng)日期:2014年10月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月21日
【發(fā)明者】趙嵐 申請(qǐng)人:浙江工貿(mào)職業(yè)技術(shù)學(xué)院
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