一種治療便秘藏藥的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療便秘藏藥的制備方法，是由藏茜草、紫硇砂、堿花、臘腸果、棘豆、假耬斗菜、黑芝麻、亞麻、蓖麻子按一定重量配比采用混合粉碎法或水提醇沉法或醇提水沉法制成活性組分制備而成，可以制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。這種藏藥具有清瀉熱結(jié)、破滯消痞的功效。用于胃腸積結(jié)痞塊、大便秘結(jié)、噯氣腹痛、胃腸功能減弱等癥。
【專利說明】一種治療便秘藏藥的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療便秘藏藥的制備方法，屬于藏藥領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 便秘是一組異質(zhì)性疾病，主要表現(xiàn)為排干結(jié)便、排便費(fèi)力及排便次數(shù)減少。便秘是 由多種病因引起的常見病癥，如胃腸道疾病、累計(jì)消化道的系統(tǒng)性疾病、不少藥物也可引起 便秘。
[0003] 習(xí)慣性便秘是指長期的、慢性功能性便秘，多發(fā)于老年人。是臨床常見的慢性消化 道癥狀，主要表現(xiàn)為排便次數(shù)減少、排便困難或糞便過硬。常見于原發(fā)性腸蠕動(dòng)功能異常， 大便蠕動(dòng)輸送延緩或巨結(jié)腸等。多起因于緊張、壓力大、腸胃蠕動(dòng)失調(diào)，或者有便意忍便，形 成惡性循環(huán)，導(dǎo)致習(xí)慣性便秘。
[0004] 其本身雖不是一種疾病，但可見于多種疾病中，隨著飲食結(jié)構(gòu)的改變，精神心理和 社會(huì)因素的影響，便秘的發(fā)病率逐漸上升，嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量，且在結(jié)腸癌、肝性腦 病、乳腺疾病、早老性癡呆等病的發(fā)生中有重要作用，在急性心肌梗塞、腦血管意外等癥時(shí) 便秘可導(dǎo)致生命意外。因此早期預(yù)防和合理治療便秘，將會(huì)大大減輕便秘帶來的嚴(yán)重后果 和社會(huì)負(fù)擔(dān)。
[0005] 盡管該病危害極大，但目前尚未有更好的解決方法，西藥、中藥、中西藥結(jié)合治療 便秘的藥也很多，并且已取得一定的療效，但仍有一些病人對(duì)常用的便秘藥療效不佳，或因 其副作用而不能應(yīng)用；而藏藥治療便秘，則具有效果明顯、副作用小等優(yōu)點(diǎn)。
[0006] 因此，人們對(duì)療效更好的治療便秘的藏藥制劑存在強(qiáng)烈需求。至今為止，還未發(fā)現(xiàn) 任何有關(guān)本發(fā)明藏藥組合物及其制備方法的報(bào)道。本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究，并通過動(dòng)物和 臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有更好療效的治療便秘的藏藥口服藥物及其制備方法， 從而完成了本發(fā)明。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明目的就是提供一種更為有效治療便秘藏藥的制備方法。
[0008] 本發(fā)明藏藥是由活性組分制成或者是由活性組分和藥學(xué)上可接受的輔料制成，其 中所述的活性組分是由下列原料藥制成：藏茜草、紫硇砂、堿花、臘腸果、棘豆、假耬斗菜、黑 芝麻、亞麻、蓖麻子。
[0009] 它選擇了藏茜草、紫硇砂、堿花、臘腸果、棘豆、假耬斗菜、黑芝麻、亞麻、蓖麻子進(jìn) 行組合作為原料藥，其中（1)藏茜草為茜草科植物光莖茜草Rubia wallichiana Decne.和 西藏茜草R. tibetica Hook. f.及同屬數(shù)種植物的干燥根及根莖。具有清熱涼血的功效。 用于血病，擴(kuò)散傷熱，肺腎熱邪，大小腸熱。（2)紫硇砂為鹵化物類石鹽族石鹽，主含氯化鈉 (NaCl)。具有溫胃通便，消脹的功效。用于"培根"和"龍"的合并癥，腹脹腹鳴，便秘，噎嗝 反胃。（3)堿花為硫酸鹽類蘇打石水堿族礦物天然堿，主含碳酸鈉（Na 2C03)。具有解毒排膿， 消食化痰，驅(qū)蟲通便的效。用于培根胃脹，消化不良，瘡瘍，蟲病，中毒性肝炎，大便不利。（4) 臘腸果為豆科植物臘腸樹Cassia fistula L.的干燥成熟果實(shí)。具有清肝熱，解毒，消腫， 攻下的功效.用于肝炎，肝中毒，便秘，四肢腫脹。（5)棘豆為豆科植物鐮形棘豆Oxytropis falcata Bunge和輪葉棘豆0. chiliophylla Royle的干燥全草。具有清熱解毒，生肌愈瘡， 澀脈止血、通便的功效。用于治療疫癘，中毒病，黃水病，便秘，炭疽。（6)假耬斗菜為毛茛 科植物擬樓斗菜Paraquilegia microphylla (Royle) Drumm. et Hutch?的干燥地上部分。 具有去瘀，止血，鎮(zhèn)痛，催產(chǎn)的功效。用于跌打損傷，胎衣不下，下死胎。（7)黑芝麻為脂麻科 植物脂麻Sesamum indicum L.的干燥成熟種子。具有補(bǔ)肝腎，益精血，潤腸燥的功效。用 于頭暈眼花，耳鳴耳聾，須發(fā)早白，病后脫發(fā)，腸燥便秘。（8)亞麻為亞麻科植物亞麻Linum usitatissimum L.的干燥成熟種子。具有潤燥，祛風(fēng)的功效。用于腸燥便秘，皮膚干燥瘙 癢，毛發(fā)枯萎脫落。（9)菌麻子為大戟科植物菌麻Ricinus communis L.的種子。具有潤腸 通便，催吐，瀉毒火的功效。用于消化不良，中毒癥，龍、赤巴、培根失調(diào)引起的綜合征。將這 些原料藥組合使用使得各原料藥功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療便秘。
[0010] 本發(fā)明藏藥活性組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料藥 用量為在下述具體重量配比范圍內(nèi)都具有較好療效： 藏茜草20?60g、紫硇砂15?45g、堿花15?45g、臘腸果25?75g、棘豆15?45g、 假耬斗菜12. 5?37. 5g、黑芝麻10?30g、亞麻7. 5?22. 5g、菌麻子5?15g。
[0011] 優(yōu)選為：藏茜草32?48g、紫硇砂24?36g、堿花24?36g、臘腸果40?60g、棘 豆24?36g、假耬斗菜20?30g、黑芝麻16?24g、亞麻12?18g、菌麻子8?12g。
[0012] 進(jìn)一步優(yōu)選為：藏茜草40g、紫硇砂30g、堿花30g、臘腸果50g、棘豆30g、假耬斗菜 25g、黑芝麻20g、亞麻15g、菌麻子10g。
[0013] 本發(fā)明藏藥活性組分的制備可以是將上述用量的原料藥直接干燥粉碎制成；也可 以將上述用量的原料藥采用中藥制劑的常規(guī)方法如水提醇沉法或醇提水沉法(參見曹春林 主編的《中藥制劑學(xué)》第73?74頁，上?？萍汲霭嫔?986年11月出版）制得。
[0014] 本發(fā)明藏藥的活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解 齊U、潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法(參見曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》，上海科技 出版社1986年11月出版)制備成任何一種常用口服劑型，如散齊[J、丸齊[J、膠囊齊[J、顆粒劑、片 劑等。
[0015] 本發(fā)明藏藥具有清瀉熱結(jié)、破滯消痞的功效。用于胃腸積結(jié)痞塊、大便秘結(jié)、噯氣 腹痛、胃腸功能減弱等癥。
[0016] 本發(fā)明藏藥的用法用量為：口服；一次1?1. 5g，一日1?3次。
[0017]【【具體實(shí)施方式】】 以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藏藥的制備方法。
[0018]【實(shí)施例1】本發(fā)明藏藥散劑的制備： 稱取藏茜草40g、紫硇砂30g、堿花30g、臘腸果50g、棘豆30g、假耬斗菜25g、黑芝麻 20g、亞麻15g、蓖麻子10g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，分裝，即得散劑。
[0019]【實(shí)施例2】本發(fā)明藏藥丸劑的制備： 稱取藏茜草20g、紫硇砂15g、堿花15g、臘腸果25g、棘豆15g、假耬斗菜12. 5g、黑芝麻 10g、亞麻7. 5g、蓖麻子5g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，用水泛丸，在60°C以下干燥，打 光，包裝，即得丸劑。
[0020] 【實(shí)施例3】本發(fā)明藏藥顆粒劑的制備： 稱取藏茜草60g、紫硇砂45g、堿花45g、臘腸果75g、棘豆45g、假耬斗菜37. 5g、黑芝麻 30g、亞麻22. 5g、蓖麻子15g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以 下干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。
[0021]【實(shí)施例4】本發(fā)明藏藥膠囊劑的制備： 稱取藏茜草32g、紫硇砂24g、堿花24g、臘腸果40g、棘豆24g、假耬斗菜20g、黑芝麻 16g、亞麻12g、蓖麻子8g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，裝入明膠膠囊，即得膠囊劑。
[0022] 【實(shí)施例5】本發(fā)明藏藥片劑的制備： 稱取藏茜草48g、紫硇砂36g、堿花36g、臘腸果60g、棘豆36g、假耬斗菜30g、黑芝麻 24g、亞麻18g、蓖麻子12g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下 干燥，整粒，壓片，即得片劑。
[0023] 以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藏藥的有益效果，這些試驗(yàn)例包括了本發(fā)明 藏藥實(shí)施例1散劑的藥效學(xué)試驗(yàn)和臨床療效觀察試驗(yàn)。
[0024]【試驗(yàn)例1】本發(fā)明藏藥實(shí)施例1散劑的排便、小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)、大腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)、腸容 積影響、潤腸通便作用等試驗(yàn)： 試驗(yàn)材料：選本發(fā)明藏藥實(shí)施例1散劑為試驗(yàn)藥物；大黃通便膠囊由成都市湔江 制藥廠生產(chǎn)，產(chǎn)品批號(hào)20110712 ;印度墨水由北京市西中化工廠生產(chǎn)，產(chǎn)品批號(hào)20110808 ; 復(fù)方地芬諾酯由焦作市康力藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號(hào)20111002 ;戊巴比妥鈉， SERVA進(jìn)口分裝，上海行知化工廠產(chǎn)品，產(chǎn)品批號(hào)20110314 ;昆明種小鼠、Wistar大鼠，由蘭 州市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
[0025] 實(shí)驗(yàn)方法：1、本發(fā)明藏藥實(shí)施例1散劑對(duì)燥結(jié)失水便秘模型小鼠的排便試驗(yàn)：取 體重24?26g健康小鼠，雌雄各半，按體重隨機(jī)分成6組，設(shè)空白對(duì)照組、模型對(duì)照組、陽性 對(duì)照組(大黃通便膠囊0. 5g/Kg)和本發(fā)明藏藥實(shí)施例1散劑（1. 5g/kg，3g/kg，6g/kg)低、 中、高劑量組。除空白對(duì)照組外，其他各組小鼠禁水不禁食72h，造成燥結(jié)失水便秘模型?？?白對(duì)照組灌胃給予用蒸餾水配置成的2%印度墨汁混懸液，給藥組則灌胃給予用藥液代替 蒸餾水的2%印度墨汁混懸液，給藥容積lmL/20g體重，給藥后將小鼠放入小鼠盒中，每盒1 只，下墊白色的干凈濾紙，觀察記錄每只小鼠首次排出黑糞的時(shí)間（min)和4h內(nèi)小鼠排出 的黑糞總數(shù)。t檢驗(yàn)各組間差異的顯著性，結(jié)果見表1。
[0026] 表1本發(fā)明藏藥實(shí)施例1散劑對(duì)燥結(jié)失水便秘模型小鼠排便的影響（x土s，n = 10)

【權(quán)利要求】
1. 一種治療便秘藏藥的制備方法，其特征在于包括下列步驟：該藏藥是由活性組分制 成或者是由活性組分和藥學(xué)上可接受的輔料制成，其中所述的活性組分是由下列具體重量 配比的原料藥制成：藏茜草20?60g、紫硇砂15?45g、堿花15?45g、臘腸果25?75g、 棘豆15?45g、假耬斗菜12. 5?37. 5g、黑芝麻10?30g、亞麻7. 5?22. 5g、菌麻子5? 15g ;混合，采用粉碎法或水提醇沉法或醇提水沉法制成活性組分。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述藏藥的制備方法，其中稱取下列具體重量配比的原料藥：藏茜 草32?48g、紫硇砂24?36g、堿花24?36g、臘腸果40?60g、棘豆24?36g、假耬斗菜 20?30g、黑芝麻16?24g、亞麻12?18g、菌麻子8?12g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述藏藥的制備方法，其中稱取下列具體重量的原料藥：藏茜草 40g、紫硇砂30g、堿花30g、臘腸果50g、棘豆30g、假耬斗菜25g、黑芝麻20g、亞麻15g、蓖麻 子 10g。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1一3所述的任意一種藏藥的制備方法，它還包括下列步驟：將活性組 分與藥學(xué)上可接受的輔料制成散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
【文檔編號(hào)】A61P1/10GK104257809SQ201410567907
【公開日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年10月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月23日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:青海省通天河藏藥制藥有限責(zé)任公司