洋參蓯蓉溫腎養(yǎng)腎復方制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種洋參蓯蓉溫腎養(yǎng)腎復方制劑，屬中成藥的配方及制備方法。本處方由西洋參、肉蓯蓉、熟地黃、枸杞、牛膝、淫羊藿、鹿茸、狗脊、山藥、肉桂、附子、牡丹皮、澤瀉組成。具有溫腎、養(yǎng)腎的作用。西洋參、肉蓯蓉具有補腎陽、益精血以及強筋骨的作用，以上二味為君。熟地黃、枸杞、牛膝滋補腎陰，及對腰膝酸痛具有緩解作用，助君補腎，以其為臣。淫羊藿、鹿茸、狗脊、山藥、肉桂、附子補火助陽，引火歸元，散寒止痛，溫通經(jīng)脈，以其為佐。牡丹皮、澤瀉以上二味回陽救逆，補火助陽，散寒止痛，利水滲濕，以其為使。本發(fā)明對于腎陽不足，精血虧虛，陽痿不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，手足冰冷有明顯的改善作用。
【專利說明】洋參蓯蓉溫腎養(yǎng)腎復方制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種洋參蓯蓉溫腎養(yǎng)腎復方制劑，屬于中成藥的配方及制備方法。主要用于腎陽不足，精血虧虛，陽痿不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，手足冰冷體征的人，有明顯的改善效果。

【背景技術(shù)】
[0002]中醫(yī)理論中，腎是一個非常特殊的臟器。古代醫(yī)家認為:父母兩精交媾，先成胚芽，然后便發(fā)育為“腎”，稟受于父母的先天之精(可近似地理解為今人所說的“遺傳基因”)即藏之于腎，故有“腎為行天之本”的說法。也許從五行學說中推導而出(腎屬水、主冬、水下行而靜；冬則蟄藏)，或受啟于它因，古醫(yī)家認為腎有司封藏的功能特點。這具體表現(xiàn)在將“精”(包括先在之精，也包括后天之精)密固于“腎”中而為“腎精”，使這類維系生命的重要物質(zhì)不致于無謂的耗損或流失，能發(fā)揮其促進生長、發(fā)育與生殖的功能，故有“腎主藏精，所藏之精主生長、發(fā)育與生殖”之說。封藏也表現(xiàn)在腎能協(xié)助肺的呼吸，使之不過于淺有，吸入之氣可納入腎中，這稱作“腎主納氣”。此外，與現(xiàn)代認識相一致，中醫(yī)理論強調(diào)“腎主小便”，小便是由腎中陽氣蒸騰體內(nèi)津液，留下清的，濾出濁的，并將其暫貯于膀胱，階段性地排出體外來完成的。再加上脾肺等臟也參與了體內(nèi)津液的輸布，但肺脾等臟的這一功能有賴于腎中陽氣的推動，故中醫(yī)理論中，腎調(diào)節(jié)并決定著體內(nèi)津液代謝的平衡，而有“腎主水”之說。
[0003]除上述功能外，中醫(yī)理論認為“腰為腎之府”，腎的位置在于腰部，腰部的慢性傷損、疼痛常與腎有關(guān)。腎位于五臟最低位置，生殖器和肛門的病變常也與腎有關(guān)，踝膝關(guān)節(jié)等的某些癥狀也反映了腎臟的狀態(tài)。此外，全身的骨、髓、脊髓、頭發(fā)、齒等都與腎所藏之精密切相關(guān)，因為是腎中所藏之精化生成髓，髓灌注在骨腔中以充養(yǎng)骨；充養(yǎng)和滋潤脊髓；并上注于腦而為腦髓；充養(yǎng)頭發(fā)；齒為骨之余；齒亦與腎精息息相關(guān)。再者，耳朵與腎有著眾多特別緊密的聯(lián)系，遂有“腎開竅于耳”之說。
[0004]中醫(yī)認為腎陽虛:腰背酸痛，遺精陽痿，多尿或不禁，面色蒼白，畏寒肢冷，下利清谷或五更泄瀉，舌質(zhì)淡胖有齒痕，苔白，脈沉遲。
[0005]本發(fā)明對于腎陽不足，精血虧虛，陽痿不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，手足冰冷有明顯的改善作用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種洋參蓯蓉溫腎養(yǎng)腎復方制劑，對于腎陽不足，精血虧虛，陽痿不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，手足冰冷有明顯的改善作用。
[0007]本發(fā)明是以如下技術(shù)方案實現(xiàn)的:一種洋參蓯蓉溫腎養(yǎng)腎復方制劑，其特征是:由下述重量份的原料制成:
[0008]西洋參8-12份、肉蓯蓉8-12份、熟地黃8_12份、枸杞8_12份、
[0009]牛膝8-12份、淫羊藿8-12份、鹿茸3_5份、狗脊3_5份、
[0010]山藥8-12份、肉桂5-7份、附子3-5份、牡丹皮5-7份、
[0011]澤瀉5-7 份。
[0012]上述洋參蓯蓉溫腎養(yǎng)腎復方制劑的制備方法，
[0013](a)按處方稱取原料:肉蓯蓉、熟地黃、牛膝、淫羊藿、狗脊、附子、牡丹皮和澤瀉；
[0014](b)將上述各味藥材合并用體積濃度不低于75%的乙醇溶劑浸泡30分鐘，然后進行煮沸回流提取2-3次；3次溶劑的用量即乙醇溶劑與藥材體積之比分別為10，8，8 ;煮沸回流的時間從沸騰開始計時，每次回流I個小時；
[0015](C)合并上述提取液，用真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀減壓濃縮，回收溶劑乙醇，濃縮到密度為1.20-1.25g/ml,得膏狀物；
[0016](d)按照處方量，稱取西洋參、枸杞、鹿茸、山藥和肉桂，干燥，粉碎，過100目篩子，備用;
[0017](e)將步驟(C)的膏狀物與步驟(d)藥材細粉，以及輔料包括蔗糖、糊精、微晶纖維素和80%的乙醇，16目篩造粒，在電熱恒溫干燥箱中進行烘干即可，最后整粒；備用；
[0018](f)按照劑型的要求，加入硬脂酸鎂制備成片劑、膠囊、顆粒劑。
[0019]本發(fā)明還可以采用中藥制劑學常規(guī)工藝制成膠囊劑；采用中藥制劑學常規(guī)工藝制成片劑、散劑或顆粒劑、口服液
[0020]方解:
[0021]西洋參歸心、肺、腎經(jīng)。補氣養(yǎng)陰，清熱生津。用于氣虛陰虧，虛熱煩倦，咳喘痰血，內(nèi)熱消渴，口燥咽干。肉蓯蓉歸腎、大腸經(jīng)。補腎陽，益精血，潤腸通便。用于腎陽不足，精血虧虛，陽痿不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘。肉蓯蓉也叫沙漠人參，主治腎陽不足、溫補精血、保肝潤燥，有很重要的食療功效和作用。熟地黃歸肝、腎經(jīng)。補血滋陰，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，眩暈。枸杞歸肝、腎經(jīng)。滋補肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，陽萎遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。枸杞子味甘，性平，歸肝腎經(jīng)，能滋補腎陰，“枸杞味重而純，擅長補陰，陰中有陽，故能補氣，所以滋陰而不致陰衰，助陽能使陽旺。牛膝苦、甘、酸，平。歸肝、腎經(jīng)。逐瘀通經(jīng)，補肝腎，強筋骨，利尿通淋，引血下行。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰膝酸痛，筋骨無力，淋證，水腫，頭痛，眩暈，牙痛，口瘡，吐血，衄血。淫羊藿其味辛甘，其氣溫，歸肝、腎經(jīng)。其性溫而不燥，補而不峻，助陽而不傷陰，為平補腎陽之要藥。鹿茸歸腎、肝經(jīng)。壯腎陽，益精血，強筋骨。用于腎陽不足，精血虧虛，陽痿滑精。狗脊苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。祛風濕，補肝腎，強腰膝。用于風濕痹痛，腰膝酸軟，下肢無力。山藥歸脾、肺、腎經(jīng)。補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精。肉桂歸腎、脾、心、肝經(jīng)。補火助陽，引火歸元，散寒止痛，溫通經(jīng)脈。用于陽痿宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，虛陽上浮，眩暈目赤等癥狀。附子歸心、腎、脾經(jīng)。回陽救逆，補火助陽，散寒止痛。用于亡陽虛脫，腎陽虛衰，陽痿宮冷，陰寒水腫，陽虛外感，寒濕痹痛。健脾益胃，培元滋腎，主治虛勞損傷，肌體消瘦，腰酸膝軟，目暗耳鳴，飲食無味。牡丹皮歸心、腎、脾經(jīng)。回陽救逆，補火助陽，散寒止痛。用于亡陽虛脫，肢冷脈微，心陽不足，胸痹心痛，虛寒吐瀉，脘腹冷痛，腎陽虛衰，陽痿宮冷，陰寒水腫，陽虛外感，寒濕痹痛。清熱涼血，活血化瘀。用于熱入營血，溫毒發(fā)斑等。澤瀉歸腎、膀胱經(jīng)。利水滲濕，泄熱，化濁降脂。用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛，高脂血癥。
[0022]西洋參、肉蓯蓉具有補腎陽、益精血以及強筋骨的作用，以上二味為君。熟地黃、枸杞、牛膝滋補腎陰，及對腰膝酸痛具有緩解作用，助君補腎，以其為臣。淫羊藿、鹿茸、狗脊、山藥、肉桂、附子補火助陽，引火歸元，散寒止痛，溫通經(jīng)脈，以其為佐。牡丹皮、澤瀉以上二味回陽救逆，補火助陽，散寒止痛，利水滲濕，以其為使。本處方對于腎陽不足，精血虧虛，陽痿不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，手足冰冷有明顯的改善作用。

【具體實施方式】
[0023]下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步說明；
[0024]實施例1
[0025]組方:
[0026]西洋參200g，肉蓯蓉200g、熟地黃200g、枸杞200g、牛膝200g、淫羊藿200g、鹿茸80g、狗脊80g、山藥200g、肉桂120g、附子80g、牡丹皮120g、澤瀉120g。
[0027]制備方法
[0028]按照處方量，將蓯蓉、熟地黃、牛膝、淫羊藿、狗脊、附子、牡丹皮和澤瀉各味藥材用75% (V/V)的乙醇溶劑，浸泡30分鐘，然后進行煮沸，從沸騰開始計時I個小時；如此共提取3次；3次的溶劑用量分別為藥材體積的10，8，8倍；合并上述3次提取液；
[0029]按照處方量，將西洋參、枸杞、鹿茸、山藥和肉桂，干燥，粉碎，過100目篩子得藥材細粉，備用。
[0030]將合并后的提取液用真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀減壓濃縮，回收溶劑乙醇，濃縮到密度為1.25g/ml，將濃縮得到的膏狀物與上述藥材細粉，以及輔料(蔗糖、糊精、微晶纖維素等)和(V/V)80%的乙醇，16目篩造粒，在電熱恒溫干燥箱中進行烘干即可，最后整粒，即為有效成分，備用。
[0031]按照劑型的要求，加入處方量的硬脂酸鎂制備成片劑。
[0032]實施例2
[0033]組方:
[0034]西洋參200g，肉蓯蓉200g、熟地黃200g、枸杞200g、牛膝200g、淫羊藿200g、鹿茸80g、狗脊80g、山藥200g、肉桂120g、附子80g、牡丹皮120g、澤瀉120g。
[0035]制備方法
[0036]按照處方量，將蓯蓉、熟地黃、牛膝、淫羊藿、狗脊、附子、牡丹皮和澤瀉各味藥材用75% (V/V)的乙醇溶劑，浸泡30分鐘，然后進行煮沸，從沸騰開始計時I個小時；如此共提取2次；2次的溶劑用量分別為藥材體積的10，8倍；合并上述2次提取液；
[0037]按照處方量，將西洋參、枸杞、鹿茸、山藥和肉桂，干燥，粉碎，過100目篩子得藥材細粉，備用。
[0038]將合并后的提取液用真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀減壓濃縮，回收溶劑乙醇，濃縮到密度為1.20g/ml，將濃縮得到的膏狀物與上述藥材細粉，以及輔料(蔗糖、糊精、微晶纖維素等)和(V/V)80%的乙醇，16目篩造粒，在電熱恒溫干燥箱中進行烘干即可，最后整粒，即為有效成分，備用。
[0039]按照劑型的要求，灌裝制備成膠囊劑。
[0040]療效分析
[0041]治療效果
[0042]治療組98例，顯效78例(79.6% ),有效53例(54.1% ),無效7例(7.1%)。總有效率為133.7 %。對照組85例，顯效58例(68.2% ),有效32例(37.6% ),無效16例(18.8% )0總有效率為105.8%。兩組總有效率比較，差異顯著。
[0043]典型案例:
[0044](I)某女:44歲，糖尿病患者，腰膝酸軟、乏力倦怠、記憶減退、眩暈、畏寒肢冷、臉色蒼白、潮熱、多尿等。服每日5-8g，口服。服用6個月后，身體感覺比較輕松，腰膝酸軟、乏力倦怠、眩暈、畏寒肢冷、臉色蒼白、顴紅、潮熱、多尿等現(xiàn)象有所改善?，F(xiàn)在一直在服用，效果較好。
[0045](2)某男，43歲，工作壓力大，經(jīng)常伴有頭痛，睡眠不好，血壓偏高，腰膝酸軟、乏力倦怠、記憶減退、眩暈、畏寒肢冷、多尿等服用了按照該方制備的膠囊劑，2個月以后，睡眠、腰膝酸軟、乏力倦怠、眩暈、畏寒肢冷、多尿狀況改善?，F(xiàn)在一直在服用，效果明顯。
[0046](3)某女:68歲，經(jīng)常感覺頭暈、健忘、神疲乏力、精神不振、活力低下、易疲勞、畏寒怕冷、四肢發(fā)涼、身體發(fā)沉、腰膝酸痛、腰背冷痛、筋骨萎軟等。服用了按照該方制備的膠囊劑，3個月后，精神飽滿，睡眠質(zhì)量，神疲乏力，腰膝酸痛，腰背冷痛，畏寒怕冷、四肢發(fā)涼緩解。現(xiàn)在一直在服用，效果很好。
【權(quán)利要求】
1.一種洋參蓯蓉溫腎養(yǎng)腎復方制劑，其特征是:由下述重量份的原料制成: 西洋參8-12份、肉蓯蓉8-12份、熟地黃8-12份、枸杞8_12份、 牛膝8-12份、淫羊藿8-12份、鹿茸3-5份、狗脊3_5份、 山藥8-12份、肉桂5-7份、附子3-5份、牡丹皮5-7份、 澤瀉5-7份。
2.—種權(quán)利要求1所述的洋參蓯蓉溫腎養(yǎng)腎復方制劑的制備方法，其特征是: (a)按處方稱取原料:肉蓯蓉、熟地黃、牛膝、淫羊藿、狗脊、附子、牡丹皮和澤瀉； (b)將上述各味藥材合并用體積濃度不低于75%的乙醇溶劑浸泡30分鐘，然后進行煮沸回流提取2-3次；3次溶劑的用量即乙醇溶劑與藥材體積之比分別為10，8，8 ;煮沸回流的時間從沸騰開始計時，每次回流I個小時； (c)合并上述提取液，用真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀減壓濃縮，回收溶劑乙醇，濃縮到密度為1.20-1.25g/ml,得膏狀物； (d)按照處方量，稱取西洋參、枸杞、鹿茸、山藥和肉桂，干燥，粉碎，過100目篩子，備用； (e)將步驟(c)的膏狀物與步驟(d)藥材細粉，以及輔料包括蔗糖、糊精、微晶纖維素和80%的乙醇，16目篩造粒，在電熱恒溫干燥箱中進行烘干即可，最后整粒；備用； (f)按照劑型的要求，制備成片劑、膠囊、顆粒劑。
3.如權(quán)利要求1所述的洋參蓯蓉溫腎養(yǎng)腎復方制劑，其特征是:采用中藥制劑學常規(guī)工藝制成膠囊劑。
4.如權(quán)利要求1所述的洋參蓯蓉溫腎養(yǎng)腎復方制劑，其特征在于采用中藥制劑學常規(guī)工藝制成片劑。
5.如權(quán)利要求1所述的洋參蓯蓉溫腎養(yǎng)腎復方制劑，其特征在于采用中藥制劑學常規(guī)工藝制成散劑或顆粒劑。
6.如權(quán)利要求1所述的洋參蓯蓉溫腎養(yǎng)腎復方制劑，其特征在于采用中藥制劑學常規(guī)工藝制成口服液。
【文檔編號】A61P15/10GK104306636SQ201410568654
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年10月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月22日
【發(fā)明者】劉郁, 劉連新, 劉春杰, 董立珉, 燕傳勇 申請人:徐州工業(yè)職業(yè)技術(shù)學院