一種治療肝癌的西藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于藥物【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療肝癌的西藥組合物。由以下組分組成：去甲斑蝥素3.2～4.8mg、氯氧喹75.5～89.3mg、甘露聚糖肽3.4～8.6mg、含水乳糖3.4～5.2mg、硬脂酸鎂2.5～3.6mg、微晶纖維素2.8～4.2mg、預(yù)膠化淀粉3.7～4.6mg，余量為淀粉，總量共計120mg，其中，去甲斑蝥素、氯氧喹、甘露聚糖肽為藥物組分。制備方法為制成每片120mg的片劑。本發(fā)明藥物具有使用方便、療程短和療效顯著、副作用小的特點。
【專利說明】一種治療肝癌的西藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥物【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療肝癌的西藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002]肝癌即肝臟惡性腫瘤，是外科疾病中的常見病和多發(fā)病，肝臟惡性腫瘤可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。原發(fā)性肝臟惡性腫瘤起源于肝臟的上皮或間葉組織，前者稱為原發(fā)性肝癌，是我國高發(fā)的，危害極大的惡性腫瘤；后者稱為肉瘤，與原發(fā)性肝癌相比較較為少見。繼發(fā)性或稱轉(zhuǎn)移性肝癌系指全身多個器官起源的惡性腫瘤侵犯至肝臟，一般多見于胃、膽道、胰腺、結(jié)直腸、卵巢、子宮、肺、乳腺等器官惡性腫瘤的肝轉(zhuǎn)移。
[0003]由于肝臟是人體最大的實質(zhì)性器官，承擔(dān)人體的各類重要代謝功能，因此，肝臟一旦出現(xiàn)惡性腫瘤將導(dǎo)致波及生命的嚴(yán)重后果；又由于肝臟具有豐富的血流供應(yīng)，與人體的重要結(jié)構(gòu)如下腔靜脈、門靜脈、膽道系統(tǒng)等關(guān)系密切，肝臟惡性腫瘤發(fā)病隱匿，侵襲性生長快速，所以其治療甚為困難?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對于肝癌的治療主要采用手術(shù)、放療和化療，但是這些方法均有缺陷性，其中只有早期病人才能進行手術(shù)治療，手術(shù)治療是局部治療的手段，對于轉(zhuǎn)移到血液或其他組織中的腫瘤細(xì)胞毫無作用，放、化療可以有效傷癌細(xì)胞，但是同時又會殺傷正常細(xì)胞而導(dǎo)致患者的免疫功能被抑制，出現(xiàn)更多的并發(fā)癥，給患者身體帶來極大損傷。而傳統(tǒng)口服治療肝癌的藥物亦存在副作用大、療效不明顯的問題，具有一定的局限性。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種治療肝癌的西藥組合物，具有使用方便、療程短和療效顯著、副作用小的特點。
[0005]本發(fā)明提供一種治療肝癌的西藥組合物，由以下組分組成:去甲斑蝥素3.2?4.8mg、氯氧喹75.5?89.3mg、甘露聚糖肽3.4?8.6mg、含水乳糖3.4?5.2mg、硬脂酸鎂2.5?3.6mg、微晶纖維素2.8?4.2mg、預(yù)膠化淀粉3.7?4.6mg,余量為淀粉，總量共計120mg，其中，去甲斑蝥素、氯氧喹、甘露聚糖肽為藥物組分。
[0006]進一步優(yōu)選為由以下組分組成:去甲斑蝥素3.9mg、氯氧喹80.2mg、甘露聚糖肽6.3mg、含水乳糖4.8mg、硬脂酸鎂2.7mg、微晶纖維素3.lmg、預(yù)膠化淀粉4.0mg,淀粉15.0mg，其中，去甲斑蝥素、氯氧喹、甘露聚糖肽為藥物組分。
[0007]制備方法由以下步驟組成:1、按上述重量份數(shù)稱取原料，粉碎，過80?100目篩；2、采用濕法制粒進行制粒；3、制成的顆粒進行壓片、包衣，得到本發(fā)明的西藥組合物，每片120mgo
[0008]在本發(fā)明中，去甲斑蝥素對肝癌、食管鱗癌等細(xì)胞株的形態(tài)、增殖有破壞或抑制作用，可提高癌細(xì)胞呼吸控制率及溶酶體酶活性，干擾癌細(xì)胞分裂，抑制其DNA合成；對骨髓細(xì)胞無抑制作用，并能升高白細(xì)胞。氯氧喹對腫瘤細(xì)胞的DNA合成具有抑制作用，可損傷癌細(xì)胞DNA模板，使癌細(xì)胞溶酶體增大增多，導(dǎo)致破裂；釋放多種水解酶，致使癌細(xì)胞自溶死亡，并能激活肝內(nèi)微粒酶，促進藥物代謝，降低副作用。甘露聚糖肽用于免疫功能低下、及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統(tǒng)的副作用；且吸收快而完全，吸收后可被機體利用、參與機體的代謝活動。含水乳糖無吸濕性，可壓性好，性質(zhì)穩(wěn)定，與藥物不起化學(xué)反應(yīng)，壓成的藥片光潔美觀，用于填充片劑的重量，便于壓片；硬脂酸鎂用作粉模劑和潤滑劑，提高藥片的流動性和可壓性；微晶纖維素有較強的結(jié)合力，提高片劑的硬度和崩解性能；預(yù)膠化淀粉做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，使淀粉具有流動性及直接可壓性；淀粉作為稀釋劑和崩解齊U，性質(zhì)非常穩(wěn)定，與藥物不起作用，價格也比較便宜，制成的片劑吸濕性小、外觀色澤好。
[0009]服用本發(fā)明藥物，一次I片，每日兩次，空腹服用，連用兩周，休息一周，三周為一個療程。如病情繼續(xù)惡化或產(chǎn)生不能耐受的毒性時應(yīng)停止治療，妊娠及哺乳期婦女慎用。
[0010]療效判斷:
[0011]顯效:主要癥狀明顯改善或消失，病灶縮小1/2以上，并持續(xù)I個月以上。
[0012]有效:主要癥狀有所改善或明顯改善，病灶縮小1/4以上，并持續(xù)I個月以上。
[0013]無效:主要癥狀無改善或加重，病灶無變化或發(fā)展；
[0014]治療結(jié)果:治療79名肝癌患者，使用2個療程本發(fā)明的中藥后，顯效63例，占
79.8%，有效14例，占17.7%，無效2例，占2.5%。
[0015]附幾例病例作進一步說明:
[0016]病例1:艾某，男，59歲，因無明顯誘因的右上腹部疼痛40余天來我院就診，疼痛呈持續(xù)性鈍痛，夜間尤為明顯超現(xiàn)實肝臟有占位性病變，甲胎蛋白明顯升高，且出現(xiàn)乏力、腹脹、食欲下降等癥狀，診斷為原發(fā)性肝癌。給予本發(fā)明藥物，2個療程后顯效，半年后腫瘤消失，隨訪半年無復(fù)發(fā)。
[0017]病例2:孫某，男，72歲，因右上腹部疼痛明顯，食欲減退，惡心，身體消瘦來我院就診，CT檢查發(fā)現(xiàn)肝右頁有16 X 10 X 1cm的腫塊，確診為肝癌，給予本發(fā)明藥物治療2個療程后顯效，瘤體縮小為6.9X4.7X4.3cm，繼續(xù)使用2個療程后，腫瘤消失，隨訪I年無復(fù)發(fā)。

【具體實施方式】
[0018]以下所述實施例，僅為本發(fā)明之較佳實施例而已，當(dāng)不能限定本發(fā)明實施范圍，SP凡依本申請范圍所作均等變化與修飾，皆應(yīng)仍屬本發(fā)明涵蓋范圍內(nèi)。
[0019]實施例1:
[0020]一種治療肝癌的西藥組合物，由以下組分組成:去甲斑蝥素3.9mg、氯氧喹
80.2mg、甘露聚糖肽6.3mg、含水乳糖4.8mg、硬脂酸鎂2.7mg、微晶纖維素3.lmg、預(yù)膠化淀粉4.0mg，淀粉15.0mg，其中，去甲斑蝥素、氯氧喹、甘露聚糖肽為藥物組分。
[0021]實施例2:
[0022]一種治療肝癌的西藥組合物，由以下組分組成:去甲斑蝥素3.2mg、氯氧喹89.3mg、甘露聚糖肽3.4mg、含水乳糖5.2mg、硬脂酸鎂2.5mg、微晶纖維素4.2mg、預(yù)膠化淀粉3.7mg，淀粉8.5mg，其中，去甲斑蝥素、氯氧喹、甘露聚糖肽為藥物組分。
[0023]實施例3:
[0024]一種治療肝癌的西藥組合物，由以下組分組成:去甲斑蝥素4.8mg、氯氧喹75.5mg、甘露聚糖肽8.6mg、含水乳糖3.4mg、硬脂酸鎂3.6mg、微晶纖維素2.8mg、預(yù)膠化淀粉4.6mg，淀粉16.7mg，其中，去甲斑蝥素、氯氧喹、甘露聚糖肽為藥物組分。
【權(quán)利要求】
1.一種治療肝癌的西藥組合物，其特征在于由以下組分組成:去甲斑蝥素3.2?4.8mg、氯氧喹75.5?89.3mg、甘露聚糖肽3.4?8.6mg、含水乳糖3.4?5.2mg、硬脂酸鎂2.5?3.6mg、微晶纖維素2.8?4.2mg、預(yù)膠化淀粉3.7?4.6mg,余量為淀粉，總量共計120mg，其中，去甲斑蝥素、氯氧喹、甘露聚糖肽為藥物組分。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療肝癌的西藥組合物，其特征在于由以下組分組成:去甲斑蝥素3.9mg、氯氧喹80.2mg、甘露聚糖肽6.3mg、含水乳糖4.8mg、硬脂酸鎂2.7mg、微晶纖維素3.lmg、預(yù)膠化淀粉4.0mg，淀粉15.0mg，其中，去甲斑蝥素、氯氧喹、甘露聚糖肽為藥物組分。
【文檔編號】A61K47/36GK104353056SQ201410568765
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年10月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月22日
【發(fā)明者】王喜功, 潘吉榮 申請人:王喜功