一種治療氣滯血瘀型股骨頭壞死的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療氣滯血瘀型股骨頭壞死的中藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥材制成：豐花草10份、落新婦根10份、六大天王12份、兩面針10份、湖北海棠根12份、亮光菜12份、百足藤15份、大葉蒟8份、麂子草10份、大花素馨花15份、黑老虎10份、云南五味子根15份、斷節(jié)參12份、鳳尾參15份、黑皮跌打12份、黃花倒水蓮10份、鹿藥8份、傘花絹毛菊10份、黃筒花10份、鹿角膠4份、海參4份、水蛭8份、甘草6份。本發(fā)明的中藥組合物，用于治療氣滯血瘀型股骨頭壞死，有效率高，療效可靠，愈后不再復(fù)發(fā)。
【專利說明】一種治療氣滯血瘀型股骨頭壞死的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，特別是一種用于治療氣滯血瘀型股骨頭壞死的中藥組合 物。

【背景技術(shù)】
[0002] 中醫(yī)稱股骨頭壞死為"骨蝕"。引起股骨頭壞死原因主要有以下幾點(diǎn)：①、外傷所 致。由外力作用于髖關(guān)節(jié)局部，輕者皮肉受損，嚴(yán)重者出現(xiàn)骨斷筋傷，使經(jīng)絡(luò)、筋脈受損氣滯 血瘀，氣血不能蓄養(yǎng)筋骨而出現(xiàn)髀樞痹，骨萎。②、六淫侵襲。六淫中以風(fēng)寒、濕邪最易侵襲 人體、風(fēng)寒邪侵襲人體經(jīng)絡(luò)、氣血不通，出現(xiàn)氣滯血瘀筋骨失于溫煦、筋脈攣縮，屈伸不利， 久之出現(xiàn)股骨頭壞死。③、邪毒外襲。外來邪毒侵襲人體，如應(yīng)用大量激素，輻射病減壓病 等，經(jīng)絡(luò)受阻，氣血運(yùn)行紊亂，不能正常養(yǎng)筋骨，出現(xiàn)骨萎，骨痹。④、先天不足。先天之本在 于腎，腎主骨生髓先天不足，肝腎虧損，股骨頭骨骺發(fā)育不良或髖白發(fā)育不良，髓關(guān)節(jié)先天 脫位，均可導(dǎo)致股骨頭壞死。⑤、七情所傷。七情為喜努憂、恩悲恐、驚，七情大過情志郁結(jié)， 臟腑功能失調(diào)，導(dǎo)致氣機(jī)失降，出入失調(diào)久之肝腎虧損，不利筋骨，使筋弛骨軟。當(dāng)病變發(fā) 生后，骨與軟骨挫裂傷，氣血不通暢，經(jīng)脈瘀阻，血行障礙，肢體失去營養(yǎng)，再生和修復(fù)能力 減退，因而產(chǎn)生本病。其主要癥狀，從間斷性疼痛逐漸發(fā)展到持續(xù)性疼痛，再由疼痛引發(fā)肌 肉痙攣、關(guān)節(jié)活動受到限制，最后造成嚴(yán)重致殘而跛行。該疾病發(fā)生原因為既有外因也有內(nèi) 因，且內(nèi)因外因相互作用，使人體陰陽失去平衡，氣血的失恒而生疾，亦稱"髀樞痹〃、〃骨痹 "、"骨萎"。目前治療股骨頭壞死的方法，概括起來主要有以下幾種：保守治療、手術(shù)治療、 靶位體液論治、中醫(yī)治療、動脈灌注療法、物理療法（如高頻振蕩波、電磁場理療(脈沖電磁 場）以及高壓氧治療。）、人工股骨頭置換術(shù)。這些治療方法，各有千秋，但中醫(yī)治療股骨頭 壞死是安全可靠的治療方式。中醫(yī)根據(jù)不同原因引起的股骨頭壞死以及疾病進(jìn)展的不同時 期，結(jié)合臨床實際進(jìn)行辨證治療，將本病分為：氣滯血瘀型、風(fēng)寒濕痹型、痰瘀蘊(yùn)結(jié)型、痰濕 阻絡(luò)型及肝腎不足，氣血虛弱型。目前，治療股骨頭壞死的中藥有多種，但針對于氣滯血瘀 型股骨頭壞死的中成藥尚無報道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的旨在提供一種治療氣滯血瘀型股骨頭壞死的中藥組合物，通過選擇 合適的藥材及其配比，達(dá)到安全有效治愈氣滯血瘀型股骨頭壞死的目的。
[0004] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：一種治療氣滯血瘀型股骨頭壞死的 中藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥材制成： 豐花草10份、落新婦根10份、六大天王12份、兩面針10份、湖北海棠根12份、亮光菜 12份、百足藤15份、大葉筠8份、麂子草10份、大花素馨花15份、黑老虎10份、云南五味子 根15份、斷節(jié)參12份、鳳尾參15份、黑皮跌打12份、黃花倒水蓮10份、鹿藥8份、傘花絹 毛菊10份、黃筒花10份、鹿角膠4份、海參4份、水蛭8份、甘草6份。
[0005] 配方中所涉及到的藥材的來源及功能主治如下： 豐花草【來源】藥材基源：為草科植物豐花草的全草?！拘晕丁靠啵粵??！竟δ苤髦巍炕钛?祛瘀；消腫解毒。主治跌打損傷；骨折；癰疽腫毒；毒蛇咬傷。
[0006] 落新婦根【來源】為虎耳草科植物落新婦等的根莖?！拘晕丁啃詼?，味澀?！竟δ苤?治】活血祛瘀，止痛，解毒。治跌打損傷，關(guān)節(jié)筋骨疼痛，胃痛，手術(shù)后疼痛。
[0007] 六大天王【來源】藥材基源：為草科植物大葉魚骨木的根、葉、樹皮?！拘晕丁啃粒缓?。 【功能主治】活血祛瘀；消腫止痛。主外傷疼痛；跌打損傷；骨折。
[0008] 兩面針【來源】本品為蕓香科植物兩面針zanthoxylum nitidum (roxb. ) dc.的 干燥根?！拘晕丁靠唷⑿?，平；有小毒?！練w經(jīng)】歸肝、胃經(jīng)。【功能主治】行氣止痛，活血化瘀， 祛風(fēng)通絡(luò)。用于氣滯血瘀引起的跌打損傷、風(fēng)濕痹痛、胃痛、牙痛，毒蛇咬傷；外治湯火燙傷。
[0009] 湖北海棠根【來源】藥材基源：為薔微科植物湖北海棠的根。【功能主治】活血通 絡(luò)。主治跌打損傷。
[0010] 亮光菜【來源】藥材基源：為鳳仙花科植物路南鳳仙花的全草。【功能主治】活血通 絡(luò)；解毒。主治跌打損傷；蛇咬傷。
[0011] 百足藤【來源】藥材基源：為天南星科植物百足藤的全草?！拘晕丁课缎?；性溫?！練w 經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍可鼋庸?，消腫止痛。主勞傷；跌打腫痛；骨折；瘡毒。
[0012] 大葉筠【來源】藥材基源：為胡椒科植物大葉筠的全株?！拘晕丁啃?；溫?！竟δ苤?治】活血消腫止痛。主跌打損傷；瘀血腫痛。
[0013] 麂子草【來源】為石杉科植物華南馬尾杉的全草。【性味】苦；涼?！竟δ苤髦巍快?風(fēng)通絡(luò)；消腫止痛；清熱解毒。主治關(guān)節(jié)腫痛；四肢麻木；跌打損傷；咳喘；熱淋；毒蛇咬傷。
[0014] 大花素馨花【性味】甘，平?！竟δ苤髦巍渴娓谓庥?，行氣止痛。用于肝炎，肝區(qū)疼痛， 胸脅不舒，心胃氣痛，痢疾腹痛。
[0015] 黑老虎【來源】藥材基源：為五味子科植物冷飯團(tuán)的根及蔓莖?！竞诶匣⑿晕丁啃?； 微苦；性溫?！竟δ苤髦巍啃袣庵雇矗簧鐾ńj(luò)。主治胃及十二指腸潰瘍；慢性胃炎；急性胃 腸炎；風(fēng)濕痹痛；跌打損傷；骨折；痛經(jīng)；產(chǎn)后瘀血腹痛；疝氣痛。
[0016] 云南五味子根【來源】藥材基源：為五味子科植物云南五味子的根和莖。【性味】 辛；性溫。【功能主治】理氣健脾；活血調(diào)經(jīng)。主治脘腹脹痛；消化不良；痛經(jīng)；月經(jīng)不調(diào)；風(fēng) 濕痹痛；跌打扭傷。
[0017] 斷節(jié)參【來源】藥材基源：為雙子葉植物藥蘿蘑科植物昆明杯冠藤的根?！拘晕丁扛剩?微苦；溫?！練w經(jīng)】肝；腎經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨。主治腎虛腰痛；足膝無力；跌打 損任；骨折；狂犬咬傷。
[0018] 鳳尾參【來源】藥材基源：為玄參植物亨氏馬先蒿或長莖馬先蒿的根?！拘晕丁课?甘；微苦；性微溫?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)氣血；強(qiáng)筋骨；健脾胃。主頭暈耳鳴；心慌氣短；手足痿軟； 筋骨疼痛；支氣管炎；小兒食積；營養(yǎng)不良。
[0019] 黑皮跌打【來源】藥材基源：為番荔枝科植物黑風(fēng)藤的根、藤。【性味】溫；甘?！練w 經(jīng)】肝；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍客ń?jīng)絡(luò)；強(qiáng)筋骨；健脾溫中。主治跌打損傷；風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；類風(fēng) 濕性關(guān)節(jié)痛；感冒；月經(jīng)不調(diào)。
[0020] 黃花倒水蓮【來源】為遠(yuǎn)志科植物黃花倒水蓮的根或全株?！拘晕丁扛剩晃⒖?；性平。 【歸經(jīng)】肝；腎；脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)虛健脾；散瘀通絡(luò)。主勞倦乏力；子宮脫垂；小兒疳積； 脾虛水腫；帶下清??；風(fēng)濕痹痛；腰痛；有經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；跌打損傷 黃筒花【來源】藥材基源：為列當(dāng)科植物黃筒花的全草?！拘晕丁课陡剩晃⒖?；性涼?！竟?能主治】補(bǔ)肝腎；強(qiáng)腰膝；清熱解毒。主頭蛇；神經(jīng)衰弱；腰膝酸痛；腸炎；無名腫毒。
[0021] 鹿角膠【來源】為鹿科動物梅花鹿或馬鹿的角煎熬而成的膠塊。【性味】甘咸，溫。 【歸經(jīng)】入肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)血，益精。治腎氣不足，虛勞羸瘦，腰痛，陰疽，男子陽痿、 滑精，婦女子宮虛冷，崩漏，帶下。
[0022] 海參【來源】藥材基源：為刺參科動物刺參、綠刺參、化刺參的全體?！拘晕丁课陡?； 咸；性平。【歸經(jīng)】腎；肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)腎益精；養(yǎng)血潤燥；止血。主精血虧損；虛弱勞 怯；陽痿；夢遺；腸燥便秘；肺虛咳嗽咯血，腸風(fēng)便血，外傷出血。
[0023] 水蛭【來源】本品為水蛭科動物螞蟥Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponica Whitman 或柳葉螞蟥 Whit-mania acranulata Whitman 的干燥體。【性味】咸、 苦，平；有小毒。【歸經(jīng)】歸肝經(jīng)。【功能主治】破血，逐瘀，通經(jīng)。用于癥瘕痞塊，血瘀經(jīng)閉， 跌撲損傷。
[0024] 甘草【來源】本品為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根?！拘晕丁扛?， 平?！練w經(jīng)】歸心、肺、脾、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào) 和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩 解藥物毒性、烈性。
[0025] 在中醫(yī)辨證治療的過程中，我們通常結(jié)合輔助設(shè)備，再進(jìn)一步做一個X光片或CT、 MRI的檢查，進(jìn)一步確定患者的病程，依據(jù)X光片或CT、MRI的檢查，我們將股骨頭壞死分為 五期： I期（前放射線期）此期約有50%的患者可出現(xiàn)輕微髖痛，負(fù)重時加重。查體：髖關(guān)節(jié) 活動受限，以內(nèi)旋活動受限最早出現(xiàn)，強(qiáng)力內(nèi)旋時髖關(guān)節(jié)疼痛加重。X線顯示：可為陰性，也 可見散在性骨質(zhì)疏松或骨小梁界限模糊。
[0026] II期（壞死形成，頭變扁前期）臨床癥狀明顯，且較I期加重。X光片顯示：股骨 頭廣泛骨質(zhì)疏松，散在性硬化或囊性變，骨小梁紊亂、中斷，部分壞死區(qū)，關(guān)節(jié)間隙正常。
[0027] III期（移行期）臨床癥狀繼續(xù)加重。X光片顯示：股骨頭輕度變扁，塌陷在2_以 內(nèi)，關(guān)節(jié)間隙輕度變窄。
[0028] IV期（塌陷期）臨床癥狀較重。下肢功能明顯受限，疼痛多緩解或消失，患肢肌肉 萎縮。X光片顯示：股骨頭外輪廓和骨小梁紊亂、中斷，有半月征，塌陷大于2mm，有死骨形 成，頭變扁，關(guān)節(jié)間隙變窄。
[0029] V期（骨關(guān)節(jié)炎期）臨床癥狀類似骨性關(guān)節(jié)炎表現(xiàn)，疼痛明顯，關(guān)節(jié)活動范圍嚴(yán)重 受限。X光片顯示：股骨頭塌陷，邊緣增生，關(guān)節(jié)間隙融合或消失，髖關(guān)節(jié)半脫位。正確的診 斷和分期，對決定治療方法和治療效果有密切的關(guān)系。早期發(fā)現(xiàn)或懷疑有骨壞死，可繼續(xù)做 磁共振（MRI)或CT掃描。但以上兩種檢查費(fèi)用較高，故一般建議患者拍骨盆正位X線片即 可，或加拍雙側(cè)髓部X線片，屈髖至90°外展位髖關(guān)節(jié)片。
[0030] 氣滯血瘀型股骨頭壞死，以創(chuàng)傷性股骨頭壞死和非創(chuàng)傷性股骨頭壞死早期為主。 多見于股骨頸骨折復(fù)位不良，或骨折后6?18個月左右骨折雖然愈合，也會發(fā)生股骨頭壞 死，或見于其它原因引起的股骨頭壞死，凡正氣不虛，氣機(jī)凝滯，瘀血阻絡(luò)，以疼痛為主的股 骨頭缺血壞死均屬此型。臀部、髖部、腿部等處氣血瘀滯，血運(yùn)不暢造成股骨頭的骨內(nèi)壓增 高，髖關(guān)節(jié)周圍靜脈的無菌性炎性病變所致髖關(guān)節(jié)周圍、大腿周圍及膝關(guān)節(jié)周圍的血液回 流受阻，致使臀部、髖部、腿部的骨頭因長期缺血而形成壞死。中醫(yī)認(rèn)為，機(jī)體體質(zhì)虛弱，抗 病能力低下，肝腎精血不足，致使骨質(zhì)疏松，是股骨頭缺血性壞死的潛在原因。腎為先天之 本，主骨生髓，腎健則髓生，髓滿則骨堅。反之，則髓枯萎，失去應(yīng)有的再生能力。肝主筋藏 血與腎同源，二者榮衰與共，若肝臟受累、藏血失司，不能正常調(diào)節(jié)血量，血液營運(yùn)不周，營 養(yǎng)難濟(jì)，是造成股骨頭壞死的重要因素。脾主運(yùn)血，脾失健運(yùn)、無化氣源，則筋骨肌肉皆無氣 以生。其臨床癥狀表現(xiàn)為髖部脹痛或刺痛，痛處固定不移，久坐久臥后疼痛加重，夜間痛劇， 關(guān)節(jié)屈伸不利，適當(dāng)活動后疼痛減輕，舌質(zhì)紅或有瘀點(diǎn)，苔黃，脈弦或沉澀。治法當(dāng)以活血祛 瘀、行氣通絡(luò)、消腫止痛、佐補(bǔ)肝腎。本發(fā)明采用科學(xué)的配方及配比，配方中所采用的豐花草 具有活血祛瘀，消腫解毒的功效；落新婦根具有活血祛瘀，止痛，解毒的功效；六大天王具 有活血祛瘀，消腫止痛的功效；兩面針具有行氣止痛，活血化瘀，祛風(fēng)通絡(luò)的功效；湖北海 棠根具有活血通絡(luò)的功效；亮光菜具有活血通絡(luò)，解毒的功效；百足藤具有散瘀接骨，消腫 止痛的功效；大葉筠具有活血消腫止痛的功效；麂子草具有祛風(fēng)通絡(luò)，消腫止痛，清熱解毒 的功效；大花素馨花具有舒肝解郁，行氣止痛的功效；黑老虎具有行氣止痛，散瘀通絡(luò)的功 效；云南五味子根具有理氣健脾，活血調(diào)經(jīng)的功效；斷節(jié)參具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨的功效；鳳 尾參具有補(bǔ)氣血，強(qiáng)筋骨，健脾胃的功效；黑皮跌打具有通經(jīng)絡(luò)，強(qiáng)筋骨，健脾溫中的功效； 黃花倒水蓮具有補(bǔ)虛健脾，散瘀通絡(luò)的功效；黃筒花具體有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝，清熱解毒的功 效；鹿角膠具有補(bǔ)血，益精的功效；海參具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)血潤燥的功效；水蛭具有破血，逐 瘀，通經(jīng)的功效；甘草具有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥的功效。配方 中的各藥物之間相互配合，協(xié)同作用，所制成的中藥具有活血祛瘀、行氣通絡(luò)、消腫止痛、補(bǔ) 肝腎的功效，能有效治療氣滯血瘀型股骨頭壞死，四年來，通過對40例患者的使用表明，有 效率達(dá)95%，治療效果好，治愈后隨訪一年不再復(fù)發(fā)。
[0031] 下面結(jié)合臨床實驗數(shù)據(jù)來說明本發(fā)明的有益效果： 1. 抽樣方法 從我單位近五年來確診為氣滯血瘀型股骨頭壞死的患者中，隨機(jī)選取80例病人，其 中，男46例，女34例，年齡38-78歲，以I - III患者居多。隨機(jī)分為對照組和治療組，每組 各40人。兩組年齡等資料無顯著性差異，具有可比性。
[0032] 2、試驗方法 2. 1對照組患者使用仙靈骨葆膠囊，按說明書服用，療程6周。
[0033] 2. 2治療組口服本發(fā)明按照具體實施例1制得的膠囊，早、中、晚各一次。療程6 周。
[0034] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)及治療結(jié)果 3. 1療效標(biāo)準(zhǔn)： 臨床痊愈：氣滯血瘀型股骨頭壞死的臨床癥狀、體征消失或基本消失；顯效：氣滯血瘀 型股骨頭壞死的臨床癥狀、體征明顯改善；有效：氣滯血瘀型股骨頭壞死的臨床癥狀、體征 均有好轉(zhuǎn)；無效：氣滯血瘀型股骨頭壞死的臨床癥狀、體征均無明顯改善或加重。
[0035] 3. 2治療統(tǒng)計結(jié)果見表1。
[0036] 表1兩組療效比較

【權(quán)利要求】
1. 一種治療氣滯血瘀型股骨頭壞死的中藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥材制 成： 豐花草10份、落新婦根10份、六大天王12份、兩面針10份、湖北海棠根12份、亮光菜 12份、百足藤15份、大葉筠8份、麂子草10份、大花素馨花15份、黑老虎10份、云南五味子 根15份、斷節(jié)參12份、鳳尾參15份、黑皮跌打12份、黃花倒水蓮10份、鹿藥8份、傘花絹 毛菊10份、黃筒花10份、鹿角膠4份、海參4份、水蛭8份、甘草6份。
【文檔編號】A61P19/08GK104274640SQ201410576056
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年10月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月26日
【發(fā)明者】項敬來, 張亦彬 申請人:項敬來