一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥劑，它包含下列重量份的物質(zhì)：山莓200-500份、川山橙根100-300份、女菀100-300份、牛毛七100-200份、水蓼150-300份、白莧100-300份、白花鬼針草150-300份、老鼠刺100-200份、老槍谷根100-200份、扭肚藤100-200份、旱柳50-200份和鉤栗100-300份。本發(fā)明所述的藥劑互相影響，協(xié)同作用，治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎效果顯著，值得臨床推廣。
【專利說(shuō)明】一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來(lái)說(shuō)涉及一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥劑。

【背景技術(shù)】
[0002]風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是臨床上一種常見的風(fēng)濕性疾病，作為一種慢性或急性結(jié)締組織炎癥，其具有復(fù)發(fā)率高、能夠侵犯心臟的特點(diǎn)。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的典型臨床表現(xiàn)就是風(fēng)濕熱，主要表現(xiàn)為游走性關(guān)節(jié)炎、輕度或中度發(fā)熱等。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥劑。
[0004]為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥劑，它包含下列重量份的物質(zhì):山莓200-500份、川山橙根100-300份、女菀100-300份、牛毛七100-200份、水寥150-300份、白莧100-300份、白花鬼針草150-300份、老鼠刺100-200份、老槍谷根100-200份、扭肚藤100-200份、旱柳50-200份和鉤栗100-300份。
[0005]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥劑包含下列重量份的物質(zhì):山莓260份、川山橙根180份、女菀200份、牛毛七180份、水寥160份、白莧200份、白花鬼針草160份、老鼠刺130份、老槍谷根150份、扭肚藤130份、旱柳90份和鉤栗150份。
[0006]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥劑包含下列重量份的物質(zhì):山莓350份、川山橙根130份、女菀240份、牛毛七160份、水寥210份、白莧280份、白花鬼針草220份、老鼠刺160份、老槍谷根120份、扭肚藤170份、旱柳130份和鉤栗230份。
[0007]優(yōu)選地，所述藥劑可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
[0008]本發(fā)明還提供藥劑在制備治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物中的用途，所述藥劑包含下列重量份的物質(zhì):山莓200-500份、川山橙根100-300份、女菀100-300份、牛毛七100-200份、水寥150-300份、白莧100-300份、白花鬼針草150-300份、老鼠刺100-200份、老槍谷根100-200份、扭肚藤100-200份、旱柳50-200份和鉤栗100-300份。
[0009]優(yōu)選地，所述藥劑包含下列重量份的物質(zhì):山莓260份、川山橙根180份、女菀200份、牛毛七180份、水寥160份、白莧200份、白花鬼針草160份、老鼠刺130份、老槍谷根150份、扭肚藤130份、旱柳90份和鉤栗150份。
[0010]優(yōu)選地，所述藥劑包含下列重量份的物質(zhì):山莓350份、川山橙根130份、女菀240份、牛毛七160份、水寥210份、白莧280份、白花鬼針草220份、老鼠刺160份、老槍谷根120份、扭肚藤170份、旱柳130份和鉤栗230份。
[0011]優(yōu)選地，所述藥劑可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
[0012]目前已公認(rèn)“整體觀念”、“辨證施治”、“復(fù)方使用”、“復(fù)方配伍用藥如用兵”是中醫(yī)最科學(xué)最有效的幾大優(yōu)勢(shì)，其中“復(fù)方配伍用藥如用兵”是非?？茖W(xué)的中醫(yī)藥原創(chuàng)理論。中醫(yī)組方中各藥如行兵布陣那樣環(huán)環(huán)相扣的嚴(yán)密配伍，是其優(yōu)于西藥配方的有效手段。中醫(yī)方劑理論認(rèn)為，每一方劑，不僅需要根據(jù)病因病機(jī)選擇合適的藥劑妥善配伍，同時(shí)也應(yīng)該符合方劑的基本結(jié)構(gòu)，即“君、臣、佐、使”的組方配伍理論，所謂“君、臣、佐、使”的組方配伍，就是其建立在對(duì)疾病病機(jī)的全方位判斷基礎(chǔ)上的科學(xué)配比。中醫(yī)用方通過(guò)多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)整合調(diào)節(jié)的生物學(xué)機(jī)制，可以取得比西藥更持久、更綠色天然無(wú)毒副作用的治療效果，而這種療效是建立在上述中醫(yī)傳統(tǒng)原創(chuàng)理論的正確指導(dǎo)之上的，本發(fā)明正遵循了這一原則。
[0013]在本發(fā)明的組合物中，川山橙根和女菀能夠清熱解毒，為君藥；山莓、牛毛七、水寥、白莧能通絡(luò)清熱舒筋，為臣藥；白花鬼針草、老鼠刺、老槍谷根、扭肚藤、旱柳可以達(dá)到通絡(luò)化濕、清熱透表的作用，為佐藥；鉤栗調(diào)和諸藥，為使藥。本發(fā)明所述的藥物組合物互相影響，協(xié)同作用，相輔相成，共奏君臣佐使之功，治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎效果顯著，值得臨床推廣。

【具體實(shí)施方式】
[0014]下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說(shuō)明本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說(shuō)明，否則本發(fā)明中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。
[0015]實(shí)施例本發(fā)明的湯劑
[0016]稱取山莓260克、川山橙根180克、女菀200克、牛毛七180克、水寥160克、白莧200克、白花鬼針草160克、老鼠刺130克、老槍谷根150克、扭肚藤130克、旱柳90克和鉤栗150克，加入8000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流5小時(shí)，然后過(guò)濾，得到濾液I和濾渣I ;2)向?yàn)V渣I中加入5000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱3小時(shí)，過(guò)濾，得到濾液2和濾渣2 ;3)向?yàn)V渣2中加入3000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱I小時(shí)，過(guò)濾，得到濾液3和濾渣3 ;以及4)合并所述濾液1、濾液2和濾液3，冷卻至室溫，即得。
[0017]毒性試驗(yàn)
[0018]急性毒性試驗(yàn):應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重17?24g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組30只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；調(diào)整實(shí)施例中制備的湯劑，使得濃度為4.5Ig生藥/ml，灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單次給藥劑量為22.55g生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。選擇處死給藥組小鼠，顯微鏡下檢查:心、肝、肺、胃內(nèi)及胸腺等重要臟器，未見異常改變。小鼠口服灌胃本發(fā)明的湯劑LD5(i>22.55g生藥/kg，每日最大給藥量為45.1g生藥/kg/日。本發(fā)明的藥物臨床用藥量為6.39g生藥/日/人，成人體重以60kg計(jì)，平均用藥劑量為0.1065g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以21g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的423倍。因此本發(fā)明內(nèi)服的藥物組合物急性毒性低，臨床用藥安全。
[0019]長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):應(yīng)用SD大鼠，體重200g±10g，雌雄各半。使用實(shí)施例中制備的湯劑來(lái)進(jìn)行測(cè)試。配制高、中、低三個(gè)劑量組，分別為臨床用藥量的300、150、75倍，用含2重量％阿拉伯樹膠的生理鹽水1:1混合。采用灌胃給藥方式，連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明藥物對(duì)大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，大鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明內(nèi)服的藥物組合物對(duì)大鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0020]實(shí)驗(yàn)例
[0021]一般資料
[0022]選取2012年12月至2014年2月來(lái)我院治療的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者一共100例。上述患者均符合風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并以關(guān)節(jié)腫脹、大關(guān)節(jié)活動(dòng)性受限、游走性多發(fā)性疼痛為主要臨床癥狀。其中治療組男50例，女50例。年齡為35-69歲。
[0023]使用實(shí)施例中制備的湯劑來(lái)進(jìn)行治療，每日2次，本發(fā)明的藥物臨床用藥量為
6.39g生藥/日/人。連續(xù)治療10天。
[0024]療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
[0025]顯效:治療后，患者的臨床癥狀消失或基本消失，肢體功能活動(dòng)基本恢復(fù)正常；有效:患者的臨床癥狀明顯減輕，肢體功能活動(dòng)有所恢復(fù)；無(wú)效:患者的臨床癥狀及肢體功能活動(dòng)沒(méi)有明顯變化。
[0026]結(jié)果
[0027]經(jīng)過(guò)治療，100例患者中，顯效72例，有效26例，無(wú)效2例，總有效率98%。
[0028]典型案例
[0029]張某，男，60歲，離休干部。癥狀:自覺(jué)全身關(guān)節(jié)疼痛此起彼伏，骨節(jié)蹉跎。近幾個(gè)月來(lái)疼痛加劇，見面虛浮，蒼白無(wú)華，畏寒肢冷，兩手腫脹指、腕、踝關(guān)節(jié)腫脹僵硬，尤其左膝關(guān)節(jié)彎曲不力，步履艱難。舌質(zhì)紅，苔薄白，舌根膩，脈細(xì)澀數(shù)。使用實(shí)施例中制備的湯劑來(lái)進(jìn)行治療，每日2次，本發(fā)明的藥物臨床用藥量為6.39g生藥/日/人。連續(xù)治療10天。治療后，患者的臨床癥狀消失，肢體功能活動(dòng)恢復(fù)正常，關(guān)節(jié)腫痛僵硬明顯好轉(zhuǎn)，左膝關(guān)節(jié)功能明顯改善，患者可正常行走。
【權(quán)利要求】
1.一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥劑，其特征在于，它包含下列重量份的物質(zhì):山莓200-500份、川山橙根100-300份、女菀100-300份、牛毛七100-200份、水寥150-300份、白莧100-300份、白花鬼針草150-300份、老鼠刺100-200份、老槍谷根100-200份、扭肚藤100-200份、旱柳50-200份和鉤栗100-300份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥劑，其特征在于，它包含下列重量份的物質(zhì):山莓260份、川山橙根180份、女菀200份、牛毛七180份、水寥160份、白莧200份、白花鬼針草160份、老鼠刺130份、老槍谷根150份、扭肚藤130份、旱柳90份和鉤栗150份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥劑，其特征在于，它包含下列重量份的物質(zhì):山莓350份、川山橙根130份、女菀240份、牛毛七160份、水寥210份、白莧280份、白花鬼針草220份、老鼠刺160份、老槍谷根120份、扭肚藤170份、旱柳130份和鉤栗230份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥劑，其特征在于，所述藥劑可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
5.藥劑在制備治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物中的用途，其特征在于，所述藥劑包含下列重量份的物質(zhì):山莓200-500份、川山橙根100-300份、女菀100-300份、牛毛七100-200份、水寥150-300份、白莧100-300份、白花鬼針草150-300份、老鼠刺100-200份、老槍谷根100-200份、扭肚藤100-200份、旱柳50-200份和鉤栗100-300份。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用途，其特征在于，所述藥劑包含下列重量份的物質(zhì):山莓260份、川山橙根180份、女菀200份、牛毛七180份、水寥160份、白莧200份、白花鬼針草160份、老鼠刺130份、老槍谷根150份、扭肚藤130份、旱柳90份和鉤栗150份。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用途，其特征在于，所述藥劑包含下列重量份的物質(zhì):山莓350份、川山橙根130份、女菀240份、牛毛七160份、水寥210份、白莧280份、白花鬼針草220份、老鼠刺160份、老槍谷根120份、扭肚藤170份、旱柳130份和鉤栗230份。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用途，其特征在于，所述藥劑可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
【文檔編號(hào)】A61P29/00GK104306517SQ201410579521
【公開日】2015年1月28日 申請(qǐng)日期:2014年10月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月24日
【發(fā)明者】王棟, 王代玲 申請(qǐng)人:王棟