安全式胰島素筆針的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種安全式胰島素筆針，包括針座及設(shè)于針座上的針管裝配基座和安裝于該針管裝配基座上的胰島素注射針和胰島素筆穿刺針，還包括設(shè)于針座外部的觸發(fā)保護(hù)器及設(shè)于所述觸發(fā)保護(hù)器與針座之間的彈簧；所述觸發(fā)保護(hù)器側(cè)壁上設(shè)有特定結(jié)構(gòu)的導(dǎo)引槽，所述針座側(cè)壁外緣設(shè)有與所述導(dǎo)引槽對應(yīng)的卡柱，使得觸發(fā)保護(hù)器在使用前處于待觸發(fā)狀態(tài)，在使用時(shí)才被觸發(fā)，從而在使用后保護(hù)注射針不暴露在外面，避免了因誤觸或二次使用引起交叉感染；還包括一個(gè)保護(hù)殼及設(shè)于保護(hù)殼開口處的膜或封口紙。本發(fā)明的安全式胰島素筆針，克服了傳統(tǒng)注射針無保護(hù)裝置易導(dǎo)致交叉感染和現(xiàn)有安全針使用不方便的不足，且結(jié)構(gòu)簡單，制造成本低，適合患者長期使用。
【專利說明】安全式胰島素筆針

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是一種胰島素注射裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]胰島素注射裝置如胰島素筆和注射針作為一種治療糖尿病的方法，已被廣泛普及使用。其主要功能是通過注射裝置向糖尿病患者體內(nèi)精準(zhǔn)輸注胰島素，來達(dá)到控制患者血糖的目的。
[0003]傳統(tǒng)的注射針包括針座、針管與外面的保護(hù)殼，使用前去掉保護(hù)殼后，胰島素注射針直接暴露在外面，使用后因其無安全保護(hù)結(jié)構(gòu)，從而容易發(fā)生意外誤觸針頭而導(dǎo)致交叉感染。同時(shí)，由于沒有必要的防護(hù)結(jié)構(gòu)，該種注射針經(jīng)使用后，還可以被再次使用，從而存在被重復(fù)使用的風(fēng)險(xiǎn)。
[0004]基于此，中國實(shí)用新型專利CN203315464U提供了一種安全式胰島素針，包括針座、針管及自鎖座、針護(hù)套等保護(hù)裝置。該實(shí)用新型提供的安全式胰島素針，采用內(nèi)置式安全注射針結(jié)構(gòu)，胰島素注射器針外部套接有可彈性伸縮的護(hù)套，并利用自鎖機(jī)構(gòu)對護(hù)套進(jìn)行限位，當(dāng)胰島素筆旋入針座后，自鎖機(jī)構(gòu)會自行打開，護(hù)套便可自由上下彈性位移，進(jìn)行正常的胰島素注射。但是，該安全式胰島素針存在以下缺點(diǎn):1、該安全式胰島素針在完成注射后，并不能立即對針尖進(jìn)行保護(hù)，而是在退出注射裝置如胰島素筆后，保護(hù)機(jī)構(gòu)才能對針尖進(jìn)行保護(hù)，從而依然存在因誤觸而發(fā)生交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)；2、胰島素一般注射在皮下組織層，而不注射在肌肉層，因?yàn)榧∪鈱游湛?，易引起血糖波動，所以在注射時(shí)，很多情況下針頭是以45°角進(jìn)針的；而該實(shí)用新型提供的安全式胰島素注射針，由于存在針護(hù)套等結(jié)構(gòu)，使得該注射針使用時(shí)只能以90°角進(jìn)針，從而在針頭較長或患者皮下組織層較薄時(shí)，不僅增加了操作難度，還使得注射存在較大的風(fēng)險(xiǎn)甚至無法完成注射；3、同樣由于存在針護(hù)套等結(jié)構(gòu)，在注射時(shí)進(jìn)針阻力比較大，從而使患者體驗(yàn)較差，同時(shí)增加了操作的難度；4、該安全式胰島素針結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，制造成本高，從而增加了患者的使用成本，長期使用下加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明針對現(xiàn)有安全胰島素注射針保護(hù)不及時(shí)，使用不方便，患者體驗(yàn)較差且成本高的不足，提供了一種安全式胰島素筆針。
[0006]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案:
一種安全式胰島素筆針，包括針座及設(shè)于該針座上的針管裝配基座，該針管裝配基座上設(shè)有針管，所述針管裝配基座設(shè)于針座一端的中心處，且所述針座于靠近針管裝配基座端的側(cè)壁外緣上還設(shè)有至少一個(gè)凸起的卡柱；所述針座另一端設(shè)有與胰島素注射裝置配合的胰島素筆裝配部；
還包括套設(shè)于所述針座外面的觸發(fā)保護(hù)器，所述觸發(fā)保護(hù)器為套筒狀，包括開口的機(jī)器端與遠(yuǎn)離機(jī)器端的病人端，且于病人端設(shè)有供針管穿出的通孔，所述觸發(fā)保護(hù)器側(cè)壁上設(shè)有至少一個(gè)與所述針座上的卡柱相匹配的導(dǎo)引槽，該導(dǎo)引槽至少設(shè)有一個(gè)初始固定部和末端固定部；
還包括彈簧，所述彈簧設(shè)于所述針座與觸發(fā)保護(hù)器之間，且所述彈簧彈性力的方向與所述觸發(fā)保護(hù)器的軸線方向相同；所述針座上的卡柱通過嵌合于所述觸發(fā)保護(hù)器上的導(dǎo)引槽內(nèi)以將所述針座與觸發(fā)保護(hù)器活動連接；
當(dāng)所述卡柱位于所述初始固定部時(shí)，所述針管由通孔伸出觸發(fā)保護(hù)器；當(dāng)所述卡柱位于末端固定部時(shí)，所述觸發(fā)保護(hù)器包裹所述針管；
在所述安全式胰島素筆針使用過程中，所述卡柱自動由初始固定部進(jìn)入末端固定部。
[0007]進(jìn)一步的，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述觸發(fā)保護(hù)器側(cè)壁上的導(dǎo)引槽延伸方向與所述觸發(fā)保護(hù)器軸線方向平行，所述初始固定部設(shè)于該導(dǎo)引槽靠近病人端的一端，包括一個(gè)弧形底部及從病人端向機(jī)器端斜向延伸的第一導(dǎo)引段；所述末端固定部設(shè)于該導(dǎo)引槽靠近機(jī)器端的一端，包括從病人端向機(jī)器端斜向延伸的第二導(dǎo)引段及一個(gè)弧形底部。
[0008]進(jìn)一步的，所述初始固定部和末端固定部中的至少一個(gè)固定部設(shè)有單向出入結(jié)構(gòu)。
[0009]特別的，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述單向出入結(jié)構(gòu)為卡鎖機(jī)構(gòu)或彈性舌片。
[0010]進(jìn)一步的，所述針座外緣的卡柱為圓柱形，所述初始固定部和末端固定部的弧形底部的半徑與所述針座外緣的卡柱半徑相匹配。
[0011]進(jìn)一步的，所述針管裝配基座與針座外緣之間設(shè)有環(huán)形凹槽，所述觸發(fā)保護(hù)器的病人端于內(nèi)部設(shè)有向下延伸的凸臺，所述彈簧一端安裝于所述針座上的環(huán)形凹槽內(nèi)，另一端安裝于所述觸發(fā)保護(hù)器病人端內(nèi)部的凸臺上。
[0012]特別的，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述針座側(cè)壁外緣上的卡柱設(shè)為三個(gè)，所述觸發(fā)保護(hù)器側(cè)壁上的導(dǎo)引槽也對應(yīng)的設(shè)為三個(gè)。
[0013]進(jìn)一步的，本發(fā)明的安全式胰島素筆針還包括外殼，所述外殼設(shè)于所述針座及觸發(fā)保護(hù)器外部，一端封閉且于內(nèi)部設(shè)有向內(nèi)延伸用于保護(hù)針管的套管，另一端開口且邊沿超出或者平齊于所述針座的胰島素筆裝配部邊沿。
[0014]進(jìn)一步的，所述外殼的開口端還設(shè)有封口紙/膜與之粘合或封合。
[0015]本發(fā)明的安全式胰島素筆針，在使用前，所述觸發(fā)保護(hù)器處于待觸發(fā)位置，此時(shí)胰島素注射針位于觸發(fā)保護(hù)器外部，類似于傳統(tǒng)的胰島素注射針，患者可以根據(jù)需要自由選擇注射角度，避免了注射針較長時(shí)無法使用或因注射位置過深而發(fā)生意外，相比于現(xiàn)有的安全注射針，極大的方便了患者的使用。
[0016]其次，本發(fā)明的安全式胰島素筆針，采用自觸發(fā)式保護(hù)結(jié)構(gòu)，其觸發(fā)保護(hù)器本身即為觸發(fā)器，在觸發(fā)后又作為針尖保護(hù)器。由于是在使用過程中觸發(fā)，使用后立即保護(hù)，從而克服了現(xiàn)有的安全針在使用后不能立即保護(hù)，需要退出注射裝置后才能進(jìn)行保護(hù)的缺陷，從而更加有效的避免了注射針使用后意外誤觸發(fā)生交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)；其進(jìn)一步的鎖舌結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)保證了觸發(fā)保護(hù)器被觸發(fā)后不能再回到原觸發(fā)位，從而防止了注射針被二次使用。
[0017]再次，本發(fā)明的安全式胰島素筆針，由于使用時(shí)才被觸發(fā)，且不存在針護(hù)套等結(jié)構(gòu)，相比于現(xiàn)有的安全針，進(jìn)針阻力小，降低了操作難度，并且患者體驗(yàn)較好。
[0018]本發(fā)明的安全式胰島素筆針，所述觸發(fā)保護(hù)器上的導(dǎo)引槽設(shè)為三個(gè)，同時(shí)對應(yīng)的針座外緣的卡柱也設(shè)為三個(gè)。觸發(fā)保護(hù)器在被觸發(fā)前，所述針座上的卡柱位于觸發(fā)保護(hù)器的導(dǎo)引槽上的第一固定位，三個(gè)卡柱的設(shè)計(jì)使得觸發(fā)保護(hù)器受到的作用力更均勻，保證其不因偏向一邊而自動觸發(fā)；在使用過程中，三個(gè)導(dǎo)引槽使得觸發(fā)保護(hù)器因受力均勻而易于偏轉(zhuǎn)，自然完成觸發(fā)；在觸發(fā)后向上彈起時(shí)，三個(gè)導(dǎo)引槽保證了觸發(fā)保護(hù)器向上彈起的軌跡沿其軸心線方向，不會發(fā)生因偏離針座發(fā)生摩擦而不能觸發(fā)的情況，同時(shí)也利于卡柱在最后通過第二導(dǎo)引段進(jìn)入第二固定位。
[0019]本發(fā)明的安全式胰島素筆針，在使用時(shí)，先撕去安全注射針的封口紙/膜，將安全注射針裝在胰島素注射裝置(如胰島素筆)上，設(shè)置要注射的劑量，然后取掉外殼，將胰島素注射針刺入人體并進(jìn)行注射，注射完畢后拔出人體注射部位，移除安全胰島素針并廢棄。其結(jié)構(gòu)簡單，安全實(shí)用且制造成本低，不僅方便患者使用，也進(jìn)一步減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0020]圖1是本發(fā)明安全式胰島素筆針的一個(gè)實(shí)施例的剖面圖；
圖2是圖1所示實(shí)施例去除外殼后的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖3是圖2所示實(shí)施例的剖面圖；
圖4是圖2所示實(shí)施例中的觸發(fā)保護(hù)器的結(jié)構(gòu)示意圖；
附圖標(biāo)記說明:1-針座，11-針管裝配基座，12-針管，13-卡柱，14-胰島素筆裝配部，15-環(huán)形凹槽；2_觸發(fā)保護(hù)器，21-導(dǎo)引槽，22-凸臺，23-通孔；3_彈簧；4_外殼，41-套管；5-封口紙；211_初始固定部，212-第一導(dǎo)引段，213-長槽，214-第二導(dǎo)引段，215-末端固定部，216—舌片。

【具體實(shí)施方式】
[0021]下面結(jié)合附圖與實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)說明:
參見附圖。
[0022]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，一種安全式胰島素筆針，包括針座1及設(shè)于該針座1上的針管裝配基座11，在針管裝配基座11上設(shè)有針管12。針座1的一端設(shè)有胰島素筆裝配部14，該裝配部直徑大于針座的其余部分，且在內(nèi)側(cè)面設(shè)置有螺牙或嵌合口用于與胰島素注射裝置(如胰島素筆)的配合，在外側(cè)面均勻設(shè)有條形凹槽用于與外殼4的配合。針管裝配基座11位于針座1另一端的中心位置，使得針管12位于針座1的軸心線上。在針座1上的針管裝配基座12與外緣之間，設(shè)有一個(gè)下凹的環(huán)形凹槽15 ;同時(shí)，在針座1側(cè)壁外緣上部設(shè)有至少一個(gè)凸起的卡柱13 ;特別的，在本實(shí)施例中，卡柱13的數(shù)量為三個(gè)，均勻分布于針座側(cè)壁外緣。
[0023]本實(shí)施例中的安全式胰島素筆針，在上述針座1外面，套設(shè)有大小與針座1相匹配的觸發(fā)保護(hù)器2。該觸發(fā)保護(hù)器2為套筒狀，包括開口的機(jī)器端與遠(yuǎn)離機(jī)器端的病人端，且于病人端的內(nèi)部中心處設(shè)有向下延伸的凸臺22，在凸臺中心處設(shè)有開孔23供針管12穿出。在觸發(fā)保護(hù)器2的側(cè)壁上，設(shè)有至少一個(gè)導(dǎo)引槽21，該導(dǎo)引槽槽寬與上述針座側(cè)壁外緣上的卡柱13大小相匹配；特別的，在本實(shí)施例中，導(dǎo)引槽的個(gè)數(shù)為三個(gè)。該導(dǎo)引槽21主體為一段平行于套筒軸心線延伸的長槽213，并在兩端分別設(shè)有斜向下延伸的初始固定部211和末端固定部215 ;初始固定部211設(shè)于靠近病人端的一端，包括一個(gè)弧形底部及從病人端向機(jī)器端斜向延伸的第一導(dǎo)引段212 ;所述末端固定部設(shè)于靠近機(jī)器端的一端,包括從病人端向機(jī)器端斜向延伸的第二導(dǎo)引段214及一個(gè)弧形底部。
[0024]本實(shí)施例中的安全式胰島素筆針，還包括彈簧3，該彈簧設(shè)于上述針座1與觸發(fā)保護(hù)器2之間；特別的，位于針座上的環(huán)形卡槽15與觸發(fā)保護(hù)器的凸臺22之間。
[0025]當(dāng)本實(shí)施例中的安全式胰島素筆針處于初始狀態(tài)時(shí)，針座側(cè)壁外緣上的卡柱13位于觸發(fā)保護(hù)器側(cè)壁上導(dǎo)引槽21的初始固定部211內(nèi)，此時(shí)，彈簧3被壓縮，觸發(fā)保護(hù)器2受到彈簧向上的彈力，使得卡柱13不能脫離初始固定部211 ;針管通過觸發(fā)保護(hù)器病人端的通孔23伸出觸發(fā)保護(hù)器。由于本實(shí)施例中的安全式胰島素筆針在使用過程中才自動觸發(fā)，在使用前不存在附加的針護(hù)套等結(jié)構(gòu)，類似于傳統(tǒng)的胰島素筆針，因此醫(yī)護(hù)人員或患者可以自由選擇入針角度，比之現(xiàn)有的安全針只能選擇90°角入針，其使用更方便。同時(shí)，在注射過程中，也有更好的患者體驗(yàn)。
[0026]當(dāng)實(shí)施例中的安全式胰島素筆針使用時(shí)，針管12露出觸發(fā)保護(hù)器的那一段扎入人體，此時(shí)觸發(fā)保護(hù)器2的頂端接觸人體且因受到人體的作用力而壓縮彈簧3縮回，同時(shí)卡柱13與第一導(dǎo)引段212的上緣相互作用，使觸發(fā)保護(hù)器2進(jìn)行一定角度的旋轉(zhuǎn)，此時(shí)卡柱13脫離初始固定部經(jīng)第一導(dǎo)引段212滑入長槽213內(nèi)；當(dāng)注射完成后，針管12拔出人體，觸發(fā)保護(hù)器2在彈簧3的彈力作用下向上彈起，卡柱13沿長槽213下滑且進(jìn)一步的通過第二引導(dǎo)段214進(jìn)入末端固定部215。此時(shí)，觸發(fā)保護(hù)器2包裹針管12，從而立即對針管12形成保護(hù)，避免了使用后的胰島素注射針暴露在外面，因意外誤觸而發(fā)生交叉感染。
[0027]作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，上述觸發(fā)保護(hù)器2上的導(dǎo)引槽21于末端固定部215設(shè)有延伸至第二引導(dǎo)段的彈性舌片216。該舌片與第二引導(dǎo)段214上緣之間的距離略小于上述卡柱13的直徑。當(dāng)注射完成后，卡柱13在彈簧3的彈力作用下沿第二引導(dǎo)段214滑向末端固定部215 ;由于舌片216具有彈性，所以卡柱13可于舌片216與第二導(dǎo)引段214的上緣之間的間隙穿過并進(jìn)入末端固定部215。此后，由于舌片216的存在，使得卡柱13不能輕易脫出末端固定部215，從而使得觸發(fā)保護(hù)器2不能再次回到初始位置，有效的避免了本發(fā)明的安全注射針被二次使用而引起交叉感染。
[0028]本實(shí)施例中的安全式胰島素筆針，還于針座1和觸發(fā)保護(hù)器2外部進(jìn)一步設(shè)有外殼4。該外殼4通過開口端與針座1底部的胰島素筆裝配部14上的條形凹槽相匹配的嵌合口安裝于針座上，使胰島素注射針在使用前得到保護(hù)，避免受到污染或發(fā)生誤觸意外。使用時(shí)，當(dāng)針座1上的胰島素筆裝配部14安裝于胰島素筆上后，去掉該外殼4，即能使針管12露出，從而完成注射。
[0029]本實(shí)施例中的安全式胰島素筆針，于上述外殼5的開口端，還進(jìn)一步設(shè)有封口紙/膜5與之粘合或封合，使得外殼4內(nèi)部的針座1及針管12在使用前處于封閉的環(huán)境，避免了被外界污染。
[0030]最后需要說明的是，以上實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，盡管參照較佳實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的宗旨和范圍，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。
【權(quán)利要求】
1.安全式胰島素筆針，包括針座及設(shè)于該針座上的針管裝配基座，該針管裝配基座上設(shè)有針管，其特征在于: 所述針管裝配基座設(shè)于針座一端的中心處，且所述針座于靠近針管裝配基座端的側(cè)壁外緣上還設(shè)有至少一個(gè)凸起的卡柱；所述針座另一端設(shè)有與胰島素注射裝置配合的胰島素筆裝配部； 還包括套設(shè)于所述針座外面的觸發(fā)保護(hù)器，所述觸發(fā)保護(hù)器為套筒狀，包括開口的機(jī)器端與遠(yuǎn)離機(jī)器端的病人端，且于病人端設(shè)有供針管穿出的通孔，所述觸發(fā)保護(hù)器側(cè)壁上設(shè)有至少一個(gè)與所述針座上的卡柱相匹配的導(dǎo)引槽，該導(dǎo)引槽至少設(shè)有一個(gè)初始固定部和末端固定部； 還包括彈簧，所述彈簧設(shè)于所述針座與觸發(fā)保護(hù)器之間，且所述彈簧彈性力的方向與所述觸發(fā)保護(hù)器的軸線方向相同；所述針座上的卡柱通過嵌合于所述觸發(fā)保護(hù)器上的導(dǎo)引槽內(nèi)以將所述針座與觸發(fā)保護(hù)器活動連接； 當(dāng)所述卡柱位于所述初始固定部時(shí)，所述針管由通孔伸出觸發(fā)保護(hù)器；當(dāng)所述卡柱位于末端固定部時(shí)，所述觸發(fā)保護(hù)器包裹所述針管； 在所述安全式胰島素筆針使用過程中，所述卡柱自動由初始固定部進(jìn)入末端固定部。
2.如權(quán)利要求1所述的安全式胰島素筆針，其特征在于:所述觸發(fā)保護(hù)器側(cè)壁上的導(dǎo)引槽延伸方向與所述觸發(fā)保護(hù)器軸線方向平行，所述初始固定部設(shè)于該導(dǎo)引槽靠近病人端的一端，包括初始端的弧形底部及從機(jī)器端向病人端斜向延伸的第一導(dǎo)引段；所述末端固定部設(shè)于該導(dǎo)引槽靠近機(jī)器端的一端，包括從病人端向機(jī)器端斜向延伸的第二導(dǎo)引段及末端的弧形底部。
3.如權(quán)利要求2所述的安全式胰島素筆針，其特征在于:所述初始固定部和末端固定部中的至少一個(gè)固定部設(shè)有單向出入結(jié)構(gòu)。
4.如權(quán)利要求3所述的安全式胰島素筆針，其特征在于:所述單向出入結(jié)構(gòu)為卡鎖機(jī)構(gòu)或彈性舌片。
5.如權(quán)利要求2所述的安全式胰島素筆針，其特征在于:所述針座外緣的卡柱為圓柱形，所述初始固定部和末端固定部的弧形底部的半徑與所述針座外緣的卡柱半徑相匹配。
6.如權(quán)利要求1或2或3或4或5所述的安全式胰島素筆針，其特征在于:所述針管裝配基座與針座外緣之間設(shè)有環(huán)形凹槽，所述觸發(fā)保護(hù)器的病人端于內(nèi)部設(shè)有向下延伸的凸臺，所述彈簧一端安裝于所述針座上的環(huán)形凹槽內(nèi)，另一端安裝于所述觸發(fā)保護(hù)器病人端內(nèi)部的凸臺上。
7.如權(quán)利要求6所述的安全式胰島素筆針，其特征在于:所述針座側(cè)壁外緣上的卡柱設(shè)為三個(gè)，所述觸發(fā)保護(hù)器側(cè)壁上的導(dǎo)引槽也對應(yīng)的設(shè)為三個(gè)。
8.如權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述一次性安全自動針,其特征在于:還包括外殼，所述外殼設(shè)于所述針座及觸發(fā)保護(hù)器外部，一端封閉且于內(nèi)部設(shè)有向內(nèi)延伸用于保護(hù)針管的套管，另一端開口且邊沿超出或者平齊于所述針座的胰島素筆裝配部邊沿。
9.如權(quán)利要求8所述的安全式胰島素筆針，其特征在于:所述外殼的開口端還設(shè)有封口紙/膜與之粘合或封合。
【文檔編號】A61M5/32GK104307072SQ201410590229
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年10月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月29日
【發(fā)明者】胡超宇 申請人:杭州普昂醫(yī)療科技有限公司