心臟間隔缺損封堵器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種心臟間隔缺損封堵器，它包括支撐架、上定位體、下定位體、上導(dǎo)液管、下導(dǎo)液管、堵頭、鞘殼、螺桿、兩條送液管、兩根穿刺針和軸套，支撐架的中間設(shè)置有底端呈開口設(shè)置的容槽；上定位體和下定位體間隔設(shè)置在支撐架的外壁；上導(dǎo)液管和下導(dǎo)液管安裝在容槽內(nèi)，且分別與上定位體和下定位體相連通；堵頭卡設(shè)在容槽的開口處，堵頭上設(shè)置有分別卡入上導(dǎo)液管和下導(dǎo)液管的兩個(gè)通液管；鞘殼的中間設(shè)置有滑孔；螺桿滑設(shè)在滑孔內(nèi)，螺桿的中間設(shè)置有安裝兩條送液管的安裝孔內(nèi)；兩根穿刺針分別安裝在兩個(gè)安裝孔的端部，且分別與兩條送液管連通；軸套轉(zhuǎn)動(dòng)安裝在鞘殼上，軸套的內(nèi)壁設(shè)置有與螺桿的外螺紋嚙合的內(nèi)螺紋。
【專利說明】心臟間隔缺損封堵器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)用心臟封堵器，具體來說，涉及一種適用于微創(chuàng)封堵手術(shù)，且手術(shù)操作方便快捷，使用更加安全的心臟間隔缺損封堵器，可用于修補(bǔ)卵圓孔未閉（PFO)、房間隔缺損（ASD)、室間隔缺損（VSD)和動(dòng)脈導(dǎo)管未閉（PDA)等。

【背景技術(shù)】
[0002]我國先天性心臟病患病率為6. 87%。?14. 39%。，其中，室間隔缺損居首位，占先心病發(fā)病率的30. 4%?59. 68%，房間隔缺損占18%?39.8%，動(dòng)脈導(dǎo)管未閉占5%?14. 9%。在這些先天性心臟病患兒中，有相當(dāng)一部分可以采取經(jīng)胸微創(chuàng)封堵的方式治療，從而避免體外循環(huán)的損傷、避免輸血，減小手術(shù)切口，縮短住院時(shí)間，降低住院費(fèi)用。臨床常用的心臟封堵器的主體部分為蝶形，一端（動(dòng)脈導(dǎo)管封堵器）或兩端（房間隔及室間隔封堵器）有一個(gè)雙層金屬網(wǎng)絲圓盤，其內(nèi)有一層阻隔血流的薄膜，中間為圓柱形細(xì)腰，在圓盤金屬網(wǎng)兩端還焊接有接頭。其具體構(gòu)件包括：鎳鈦記憶合金編織的網(wǎng)狀支架、聚酯纖維膜、醫(yī)用不銹鋼套以及縫合線等。心臟封堵器釋放后，記憶合金支架迅速恢復(fù)預(yù)設(shè)的形狀，夾堵在心臟的缺損部位，并由聚酯纖維膜來阻隔血流完成封堵。
[0003]目前，幾乎所有的心臟封堵器都由鎳鈦記憶合金制造，而該合金在體內(nèi)可逐漸被腐蝕，并導(dǎo)致鎳離子進(jìn)入血液及心內(nèi)膜細(xì)胞，損害人體健康，一些產(chǎn)品在鎳鈦合金表面鍍上一層陶瓷以改善其生物相容性，但產(chǎn)品的工藝更加復(fù)雜，成本增加，且其有效性還有待長(zhǎng)期臨床觀察驗(yàn)證，而且，這些金屬結(jié)構(gòu)將永久留存在患者體內(nèi)，在患者今后進(jìn)行其他影像學(xué)檢查是可能會(huì)造成干擾，在一些特殊安檢時(shí)亦有可能帶來不必要麻煩；并有可能會(huì)對(duì)患者的心理造成不良的影響。另外，圓盤中間的聚酯纖維膜不能形成即刻封堵效果，并可能導(dǎo)致患者發(fā)生溶血及無菌性炎癥反應(yīng)，在封堵器植入體內(nèi)后，缺損周圍的心內(nèi)膜組織或血管內(nèi)皮會(huì)逐漸覆蓋封堵器表面，一旦心內(nèi)缺損被自身組織和內(nèi)皮細(xì)胞完全覆蓋，封堵器存在的價(jià)值就不大了，只要覆蓋在缺損部位的新生組織的力學(xué)強(qiáng)度足夠大，就無需封堵器在體內(nèi)永久存留。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對(duì)以上的不足，本發(fā)明提供了一種適用于微創(chuàng)封堵手術(shù)，且手術(shù)操作方便快捷，使用更加安全的心臟間隔缺損封堵器，它包括封堵器，以及與所述封堵器可拆卸連接的輸送鞘，其特征在于，所述封堵器包括支撐架、上定位體和下定位體，所述支撐架的中間設(shè)置有容槽，所述容槽的底端呈開口設(shè)置，所述上定位體和下定位體分別間隔設(shè)置在支撐架的外壁，支撐架與輸送鞘之間為可拆卸連接，所述支撐架的容槽內(nèi)設(shè)置有與上定位體相連通的上導(dǎo)液管，以及與下定位體相連通的下導(dǎo)液管，以分別向上定位體和下定位體內(nèi)注入流體而迫使其向外膨脹或者向外張開。
[0005]為了進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，所述上定位體包括數(shù)個(gè)具有一定的柔韌性的支撐軟管，每一所述支撐軟管的一端分別連接支撐架，其另一端分別水平向外伸出，所述上導(dǎo)液管分別與所有支撐軟管相連通。
[0006]為了進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，所述上定位體還包括連接支撐架側(cè)壁的薄膜體，所述薄膜體包覆住所有支撐軟管，支撐軟管可將薄膜體支撐開。
[0007]為了進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，所述上定位體為充流體可向外膨脹擴(kuò)張的膨脹體。
[0008]為了進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，所述下定位體包括數(shù)個(gè)具有一定的柔韌性的支撐軟管，所述下定位體的每一所述支撐軟管的一端分別連接支撐架，其另一端分別水平向外伸出，所述下導(dǎo)液管分別與下定位體的所有支撐軟管相連通。
[0009]為了進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，所述下定位體還包括連接支撐架側(cè)壁的薄膜體，所述薄膜體包覆住所有支撐軟管，支撐軟管可將薄膜體支撐開。
[0010]為了進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，所述下定位體為充流體可向外膨脹擴(kuò)張的膨脹體。
[0011]為了進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，所述支撐架的容槽的開口處設(shè)置有堵頭，所述堵頭上設(shè)置有兩個(gè)上下貫通的通液管，兩個(gè)通液管的頂端分別卡入上導(dǎo)液管和下導(dǎo)液管，每一通液管內(nèi)分別填充有橡膠塞，所述輸送鞘包括鞘殼、伸縮桿、兩條送液管和兩根穿刺針，所述鞘殼的中間設(shè)置有上下貫通的滑孔，所述伸縮桿滑設(shè)在鞘殼的滑孔內(nèi)，以沿著滑孔上下滑動(dòng)，伸縮桿的中間設(shè)置有兩個(gè)上下貫通的安裝孔，兩條送液管分別安裝在兩個(gè)安裝孔內(nèi)，兩根穿刺針分別安裝在兩個(gè)安裝孔的頂端開口處，且兩根穿刺針分別與兩條送液管相連通。
[0012]為了進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，所述鞘殼的滑孔的側(cè)壁沿其長(zhǎng)度方向設(shè)置有導(dǎo)軌，所述伸縮桿上的外壁沿其長(zhǎng)度方向設(shè)置有形狀與所述導(dǎo)軌適配的導(dǎo)向槽。
[0013]為了進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，所述伸縮桿為螺桿，所述鞘殼上轉(zhuǎn)動(dòng)安裝有軸套，軸套的內(nèi)壁設(shè)置有與螺桿的外螺紋嚙合的內(nèi)螺紋，以驅(qū)動(dòng)螺桿上下滑動(dòng)
[0014]本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的上定位體和下定位體采用可向其內(nèi)注入流體而迫使其向外膨脹或者向外張開的結(jié)構(gòu)，方便其穿過心臟間隔缺損的缺口，可以快速實(shí)現(xiàn)支撐架的精確定位，支撐架的定位過程也不會(huì)給患者造成痛楚；另外，支撐架的開口處卡入有堵頭，可以避免膨脹體或者所有支撐軟管內(nèi)的流體外泄，安全性更好；還有，本發(fā)明的上定位體和下定位體采用膨脹體，或者支撐軟管和薄膜體的結(jié)合結(jié)構(gòu)，可以使得封堵器與心臟間隔缺損的缺口位置貼附更好，密封性更好，封堵效果更好。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖I為本發(fā)明的心臟間隔缺損封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0016]圖2為本發(fā)明的心臟間隔缺損封堵器的剖視圖；
[0017]圖3為本發(fā)明的封堵器的實(shí)施例一的剖視示意圖；
[0018]圖4為本發(fā)明的封堵器的實(shí)施例二的剖視示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0019]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步闡述，其中，本發(fā)明的方向以圖I為標(biāo)準(zhǔn)。
[0020]如圖I和圖2所示，本發(fā)明的心臟間隔缺損封堵器包括封堵器I和輸送鞘2，封堵器I與輸送鞘2之間為可拆卸連接，手術(shù)的時(shí)候，利用輸送鞘2將封堵器I輸送到心臟間隔缺損的缺口位置，在封堵器I定位完成以后，釋放輸送鞘2，分離封堵器I和輸送鞘2，抽出輸送鞘2即可實(shí)現(xiàn)封堵器I的安裝。
[0021]封堵器I包括支撐架11、上定位體12、下定位體13、上導(dǎo)液管14、下導(dǎo)液管15和堵頭16，其中：
[0022]支撐架11的中間設(shè)置有容槽111，容槽111的底端呈開口設(shè)置，支撐架11的外部輪廓呈圓柱體。
[0023]上定位體12和下定位體13分別間隔設(shè)置在支撐架11的外壁，上定位體12位于下定位體13的上方，上定位體12和下定位體13采用相同的結(jié)構(gòu)。如圖3所示，上定位體12和下定位體13均為充流體可向外膨脹擴(kuò)張的膨脹體（類似于氣球），膨脹體呈圓環(huán)狀分布在支撐架圓周壁上，當(dāng)膨脹體內(nèi)充滿流體時(shí)，膨脹體開始向外擴(kuò)張而脹大；如圖4所示，上定位體12和下定位體13還可以采用下述結(jié)構(gòu)：上定位體12 (或者下定位體13)包括數(shù)個(gè)支撐軟管17和薄膜體18，每個(gè)支撐軟管17具有一定的柔韌性，即支撐軟管17可彎折，所有支撐軟管17呈放射狀分布在支撐架的軸向圓周壁上，每個(gè)支撐軟管17的一端分別連接支撐架11，其另一端水平向外伸出，薄膜體18包覆住所有的支撐軟管17，薄膜體18連接支撐架I的側(cè)壁，利用支撐軟管17將薄膜體18支撐開。
[0024]上導(dǎo)液管14和下導(dǎo)液管15均固定安裝在支撐架11的容槽111內(nèi)，上導(dǎo)液管14的一端與上定位體12相連通，即上導(dǎo)液管14的一端與膨脹體或者所有支撐軟管17相連通(上定位體12)，上導(dǎo)液管14的另一端延伸至靠近支撐架11容槽111的開口位置；下導(dǎo)液管15的一端與下定位體13相連通，即下導(dǎo)液管15的一端與膨脹體或者所有支撐軟管17相連通（下定位體13)，下導(dǎo)液管15的另一端延伸至靠近支撐架11容槽111的開口位置。
[0025]堵頭16卡設(shè)在支撐架11容槽111的開口處，堵頭16上設(shè)置有兩個(gè)上下貫通的通液管161,兩個(gè)通液管161分別卡入上導(dǎo)液管14和下導(dǎo)液管15,每個(gè)通液管161內(nèi)分別填充有橡膠塞19。
[0026]輸送鞘2包括鞘殼21、螺桿22、兩條送液管23、兩根穿刺針24和軸套25，其中：
[0027]鞘殼21的中間設(shè)置有上下貫通的滑孔211，支撐架11的底端套接在鞘殼21頂端的滑孔211內(nèi)，滑孔211的側(cè)壁沿其長(zhǎng)度方向設(shè)置有導(dǎo)軌，導(dǎo)軌為一平整的切面或者為一條凸起的滑軌，鞘殼21與支撐架11之間可以采用卡扣連接方式或者螺紋連接方式連接。
[0028]螺桿22的外壁設(shè)置有外螺紋，螺桿22的外壁沿其長(zhǎng)度方向設(shè)置有形狀與導(dǎo)軌適配的導(dǎo)向槽，導(dǎo)向槽為一平整的切面或者為一條凹設(shè)的導(dǎo)槽，通過導(dǎo)向槽與導(dǎo)軌的配合，以實(shí)現(xiàn)螺桿22只作上下方向的運(yùn)動(dòng)，從而保證兩根穿刺針24準(zhǔn)確的扎入上導(dǎo)液管14和下導(dǎo)液管15內(nèi)，螺桿22的中間設(shè)置有兩個(gè)上下貫通的安裝孔221。
[0029]兩條送液管23分別安裝在螺桿22的兩個(gè)安裝孔221內(nèi)，兩條送液管23的兩端分別向兩側(cè)延伸至靠近安裝孔221的開口位置。
[0030]兩根穿刺針24分別安裝在螺桿22的兩個(gè)的安裝孔221的頂端，且兩根穿刺針24分別與兩條送液管23相連通，兩根穿刺針24的穿刺頭朝上。
[0031]軸套25轉(zhuǎn)動(dòng)安裝在鞘殼21上（通過軸承），軸套25的內(nèi)壁設(shè)置有與螺桿22的外螺紋嚙合的內(nèi)螺紋，軸套25在轉(zhuǎn)動(dòng)的過程中，通過其內(nèi)螺紋與螺桿22的外螺紋的配合以實(shí)現(xiàn)螺桿22沿著滑孔211上下滑動(dòng)，以帶動(dòng)兩根穿刺針24分別刺穿橡膠塞19而扎入上導(dǎo)液管14和下導(dǎo)液管15內(nèi)，以及帶動(dòng)兩根穿刺針24分別脫離橡膠塞19。
[0032]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施方式，本發(fā)明并不局限于上述實(shí)施方式，在實(shí)施過程中可能存在局部微小的結(jié)構(gòu)改動(dòng)，如果對(duì)本發(fā)明的各種改動(dòng)或變型不脫離本發(fā)明的精神和范圍，且屬于本發(fā)明的權(quán)利要求和等同技術(shù)范圍之內(nèi)，則本發(fā)明也意圖包含這些改動(dòng)和變型。
【權(quán)利要求】
1.一種心臟間隔缺損封堵器，它包括封堵器，以及與所述封堵器可拆卸連接的輸送鞘，其特征在于，所述封堵器包括支撐架、上定位體和下定位體，所述支撐架的中間設(shè)置有容槽，所述容槽的底端呈開口設(shè)置，所述上定位體和下定位體分別間隔設(shè)置在支撐架的外壁，支撐架與輸送鞘之間為可拆卸連接，所述支撐架的容槽內(nèi)設(shè)置有與上定位體相連通的上導(dǎo)液管，以及與下定位體相連通的下導(dǎo)液管，以分別向上定位體和下定位體內(nèi)注入流體而迫使其向外膨脹或者向外張開。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟間隔缺損封堵器，其特征在于，所述上定位體包括數(shù)個(gè)具有一定的柔韌性的支撐軟管，每一所述支撐軟管的一端分別連接支撐架，其另一端分別水平向外伸出，所述上導(dǎo)液管分別與所有支撐軟管相連通。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的心臟間隔缺損封堵器，其特征在于，所述上定位體還包括連接支撐架側(cè)壁的薄膜體，所述薄膜體包覆住所有支撐軟管，支撐軟管可將薄膜體支撐開。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟間隔缺損封堵器，其特征在于，所述上定位體為充流體可向外膨脹擴(kuò)張的膨脹體。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟間隔缺損封堵器，其特征在于，所述下定位體包括數(shù)個(gè)具有一定的柔韌性的支撐軟管，所述下定位體的每一所述支撐軟管的一端分別連接支撐架，其另一端分別水平向外伸出，所述下導(dǎo)液管分別與下定位體的所有支撐軟管相連通。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的心臟間隔缺損封堵器，其特征在于，所述下定位體還包括連接支撐架側(cè)壁的薄膜體，所述薄膜體包覆住所有支撐軟管，支撐軟管可將薄膜體支撐開。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟間隔缺損封堵器，其特征在于，所述下定位體為充流體可向外膨脹擴(kuò)張的膨脹體。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟間隔缺損封堵器，其特征在于，所述支撐架的容槽的開口處設(shè)置有堵頭，所述堵頭上設(shè)置有兩個(gè)上下貫通的通液管，兩個(gè)通液管的頂端分別卡入上導(dǎo)液管和下導(dǎo)液管，每一通液管內(nèi)分別填充有橡膠塞，所述輸送鞘包括鞘殼、伸縮桿、兩條送液管和兩根穿刺針，所述鞘殼的中間設(shè)置有上下貫通的滑孔，所述伸縮桿滑設(shè)在鞘殼的滑孔內(nèi)，以沿著滑孔上下滑動(dòng)，伸縮桿的中間設(shè)置有兩個(gè)上下貫通的安裝孔，兩條送液管分別安裝在兩個(gè)安裝孔內(nèi)，兩根穿刺針分別安裝在兩個(gè)安裝孔的頂端開口處，且兩根穿刺針分別與兩條送液管相連通。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的心臟間隔缺損封堵器，其特征在于，所述鞘殼的滑孔的側(cè)壁沿其長(zhǎng)度方向設(shè)置有導(dǎo)軌，所述伸縮桿上的外壁沿其長(zhǎng)度方向設(shè)置有形狀與所述導(dǎo)軌適配的導(dǎo)向槽。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的心臟間隔缺損封堵器，其特征在于，所述伸縮桿為螺桿，所述鞘殼上轉(zhuǎn)動(dòng)安裝有軸套，軸套的內(nèi)壁設(shè)置有與螺桿的外螺紋嚙合的內(nèi)螺紋，以驅(qū)動(dòng)螺桿上下滑動(dòng)。
【文檔編號(hào)】A61B17/00GK104323813SQ201410605359
【公開日】2015年2月4日 申請(qǐng)日期:2014年10月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月30日
【發(fā)明者】劉云奇, 張希, 彭蕓, 楊習(xí)鋒, 曾晨光 申請(qǐng)人:廣州新誠生物科技有限公司