一種治療兒童痰熱壅肺型大葉性肺炎的中藥及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療兒童痰熱壅肺型大葉性肺炎的中藥及制備方法，其中，中藥包括以下原料藥材：麥門(mén)冬、知母、葦莖、紅陳艾、猬菊、莪術(shù)、虎刺、土瓜、茯苓、冬瓜子、紫菀、白僵蠶、疔毒草、苣荬菜、腫節(jié)風(fēng)、牛西西、海風(fēng)藤、三七、海藻、孩兒茶和甘草。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明具有清熱散結(jié)，解毒排膿的功效，兼以降火解毒，化濁祛痰，活血散瘀，解痰、瘀、熱毒之壅滯，宜肺散結(jié)消癰，主治兒童痰熱壅肺型大葉性肺炎；且制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥，能直達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
【專利說(shuō)明】一種治療兒童痰熱壅肺型大葉性肺炎的中藥及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療兒童痰熱壅肺型大葉性肺炎的中藥 及制備方法。
[0002]

【背景技術(shù)】
[0003] 肺炎是兒童時(shí)期尤其是嬰幼兒時(shí)期常見(jiàn)病和多發(fā)病，位居威脅我國(guó)兒童健康及生 命常見(jiàn)四大疾病之首（肺炎，腹瀉，貧血，佝僂?。?。據(jù)統(tǒng)計(jì)肺炎占全球范圍內(nèi)5歲以下兒童 死亡比例的28-34%。每年近1. 55億兒童（〈歲）患肺炎，其中1100-2000萬(wàn)（7-13%)需要 住院治療，給醫(yī)療事業(yè)帶來(lái)極大負(fù)擔(dān)。大葉性肺炎為常見(jiàn)的兒童社區(qū)獲得性肺炎，是各種病 原體感染引起的急性肺組織炎癥，病變分布多局限于一個(gè)肺段以上的肺組織，可為大葉性， 也可為節(jié)段性。近年來(lái)兒童大葉性肺炎發(fā)病率逐漸攀升，隨著臨床實(shí)驗(yàn)室檢查技術(shù)提高、抗 生素廣泛應(yīng)用及耐藥菌株增多等因素參與，兒童大葉性肺炎病原、流行病學(xué)特點(diǎn)、臨床癥狀 體征、治療等方面均發(fā)生諸多轉(zhuǎn)變，給臨床醫(yī)生診治工作帶來(lái)很大困難。
[0004] 大葉性肺炎（Iobarpneumonia)主要是由肺炎鏈球菌引起，病變累及一個(gè)肺段以上 肺組織，以肺泡內(nèi)彌漫性纖維素滲出為主的急性炎癥。病變起始于局部肺泡，并迅速蔓延至 一個(gè)肺段或整個(gè)大葉。臨床上起病急驟，常以高熱、惡寒開(kāi)始，繼而出現(xiàn)胸痛、咳嗽、咳鐵銹 色痰，呼吸困難，并有肺實(shí)變體征及外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)增高等。病程大約一周，體溫驟降，癥 狀消失。該病多發(fā)生于青壯年男性。疾病常見(jiàn)誘因有受涼、勞累或淋雨等。屬于中醫(yī)"風(fēng) 溫"、"肺癰"等范疇。
[0005] 病因 多種細(xì)菌均可引起大葉性肺炎，但絕大多數(shù)為肺炎鏈球菌，其中以III型致病力最強(qiáng)。肺 炎鏈球菌為革蘭陰性球菌，有莢膜，其致病力是由于高分子多糖體的莢膜對(duì)組織的侵襲作 用。少數(shù)為肺炎桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、流感嗜血桿菌等。肺炎鏈球菌為口 腔及鼻咽部的正常寄生菌群，若呼吸道的排菌自凈功能及機(jī)體的抵抗力正常時(shí)，不引發(fā)肺 炎。當(dāng)機(jī)體受寒、過(guò)度疲勞、醉酒、感冒、糖尿病、免疫功能低下等使呼吸道防御功能被削弱， 細(xì)菌侵入肺泡通過(guò)變態(tài)反應(yīng)使肺泡壁毛細(xì)血管通透性增強(qiáng)，漿液及纖維素滲出，富含蛋白 的滲出物中細(xì)菌迅速繁殖，并通過(guò)肺泡間孔或呼吸細(xì)支氣管向鄰近肺組織蔓延，波及一個(gè) 肺段或整個(gè)肺葉。大葉間的蔓延系帶菌的滲出液經(jīng)葉支氣管播散所致。
[0006] 西醫(yī)療法 1、 抗菌素治療：青霉素、磺胺類藥、紅霉素、潔古霉素、先鋒霉素 IV號(hào)； 2、 對(duì)癥治療：（1)高熱者：阿斯匹林、安痛定；(2)胸痛劇烈著：口服可待因；（3)咳嗽咯 痰著：氯化銨合劑；(4)保持水電解質(zhì)平衡。（5)休克呼吸衰竭作相應(yīng)處理 中醫(yī)學(xué)將本病歸屬于"喘咳"、"肺脹"、"風(fēng)溫"等范疇。認(rèn)為本病多在正氣不足，衛(wèi)外功 能減弱的情況下，感受外邪所引起的。如清代醫(yī)家葉桂曾指出"溫邪上受，首先犯肺"。即風(fēng) 溫等外邪侵襲人體，涉及肺臟，產(chǎn)生一系列病理變化。外邪既可以是風(fēng)熱之邪，也可以是風(fēng) 寒之邪，初起侵犯肺衛(wèi)，使肺失宣肅而產(chǎn)生疾病，也可熱邪蘊(yùn)結(jié)于肺，或痰濕停留于肺。本病 在發(fā)展過(guò)程中，一般經(jīng)邪正斗爭(zhēng)的交爭(zhēng)，往往正能勝邪，后期可出現(xiàn)氣陰兩傷的證情。若正 不勝邪則可形成陽(yáng)氣欲脫的危重證候。
[0007] 中醫(yī)辨證分為： 衛(wèi)分證（熱在肺衛(wèi)型），證見(jiàn)：發(fā)熱，微惡風(fēng)寒，無(wú)汗或少汗，頭痛，咳嗽，口 干微渴，舌邊尖紅苔薄白或黃，脈浮數(shù)。
[0008] 氣分證（痰熱壅肺型），證見(jiàn)：高熱煩渴，咳嗽，胸痛，咯黃痰或帶血，舌 紅苔黃或膩，脈滑數(shù)或大。
[0009] 心營(yíng)證（營(yíng)熱內(nèi)盛型或熱入心包型），證見(jiàn)：高熱暮甚，煩躁，咳喘氣急，或 譫語(yǔ)，神昏，舌謇肢厥，舌紅絳，脈細(xì)滑數(shù)。
[0010] 但是，西醫(yī)治療大葉性肺炎，療程較長(zhǎng)，長(zhǎng)期大量應(yīng)用抗生素、祛痰劑易產(chǎn)生耐藥 性，臨床療效不甚理想，病情易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量等。
[0011] 然而，中醫(yī)藥治療大葉性肺炎，具備獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)與特點(diǎn)：利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，在整 體觀的基礎(chǔ)上，通過(guò)調(diào)節(jié)氣血循環(huán)，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，進(jìn)行辨證論治，據(jù)不同的病證多靶點(diǎn) 治療，增強(qiáng)呼吸肌的呼吸功能，促進(jìn)排痰止咳、平喘，保持呼吸道通暢，藥效直達(dá)病灶，安全 有效，療程較短，且不易產(chǎn)生耐藥性、成本價(jià)較低、給藥方便，病人易于接受，可明顯提高治 愈率，降低并發(fā)癥、降低復(fù)發(fā)率，顯著提高患者的生活質(zhì)量等。
[0012]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種治療兒童痰熱壅肺型大葉性肺炎的中藥 及制備方法，本發(fā)明具有清熱散結(jié)，解毒排膿的功效，兼以降火解毒，化濁祛痰，活血散瘀， 解痰、瘀、熱毒之壅滯，以宜肺散結(jié)消癰，主治痰熱壅肺型大葉性肺炎；且制作工藝簡(jiǎn)便，毒 副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥，能直達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，治愈后不 易復(fù)發(fā)。
[0014] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療兒童痰熱壅肺型大葉性肺炎的中 藥，其中，包括以下原料藥材：麥門(mén)冬、知母、葦莖、紅陳艾、猬菊、莪術(shù)、虎刺、土瓜、茯苓、冬 瓜子、紫菀、白僵蠶、疔毒草、苣荬菜、腫節(jié)風(fēng)、牛西西、海風(fēng)藤、三七、海藻、孩兒茶和甘草。
[0015] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：麥門(mén)冬20-30份、知母20-30份、葦莖 15- 20份、紅陳艾6-9份、猬菊6-9份、莪術(shù)6-9份、虎刺15-25份、土瓜15-25份、茯苓6-12 份、冬瓜子15-30份、紫菀6-12份、白僵蠶6-9份、疔毒草10-15份、苣荬菜6-12份、腫節(jié)風(fēng) 6-10份、牛西西7-12份、海風(fēng)藤6-9份、三七15-19份、海藻10-15份、孩兒茶6-9份和甘草 5- 10 份。
[0016] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：麥門(mén)冬25-30份、知母25-30份、葦莖 16- 20份、紅陳艾6-8份、猬菊7-9份、莪術(shù)7-9份、虎刺15-23份、土瓜15-20份、茯苓8-12 份、冬瓜子20-25份、紫菀8-12份、白僵蠶7-9份、疔毒草10-15份、苣荬菜6-11份、腫節(jié)風(fēng) 6- 9份、牛西西7-10份、海風(fēng)藤6-8份、三七16-19份、海藻11-15份、孩兒茶6-8份和甘草 5-8 份。
[0017] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：麥門(mén)冬25份、知母27份、葦莖16份、紅 陳艾6份、猬菊9份、莪術(shù)8份、虎刺21份、土瓜16份、茯苓10份、冬瓜子20份、紫菀12份、 白僵蠶7份、疔毒草12份、苣荬菜6份、腫節(jié)風(fēng)9份、牛西西7份、海風(fēng)藤8份、三七16份、 海藻15份、孩兒茶6份和甘草8份。
[0018] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：麥門(mén)冬30份、知母30份、葦莖20份、紅 陳艾7份、猬菊8份、莪術(shù)9份、虎刺23份、土瓜15份、茯苓8份、冬瓜子25份、紫菀9份、 白僵蠶8份、疔毒草15份、苣荬菜11份、腫節(jié)風(fēng)7份、牛西西8份、海風(fēng)藤7份、三七17份、 海藻11份、孩兒茶7份和甘草6份。
[0019] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：麥門(mén)冬28份、知母25份、葦莖18份、紅 陳艾8份、猬菊7份、莪術(shù)7份、虎刺15份、土瓜21份、茯苓12份、冬瓜子22份、紫菀8份、 白僵蠶9份、疔毒草10份、苣荬菜7份、腫節(jié)風(fēng)6份、牛西西10份、海風(fēng)藤6份、三七19份、 海藻12份、孩兒茶8份和甘草5份。
[0020] 本發(fā)明還提供一種治療兒童痰熱壅肺型大葉性肺炎的中藥的制備方法，當(dāng)中藥劑 型為噴霧劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： a、 按所述比例稱取所有原料藥材，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量3-5倍的水浸泡3-10小 時(shí)，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分鐘至藥液的劑量為100-300ml，煎煮3次，合并煎煮 液過(guò)濾，濾液加熱得浸膏1，藥渣備用； b、 將步驟a的藥渣加60-90 %乙醇浸泡0. 5-1. 5小時(shí)，提取兩次，每次1-2小時(shí)， 合并提取液，80-160目濾過(guò)，取6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為 5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮得相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 35的浸膏2 ; c、 將浸膏1和浸膏2混合，加水稀釋即得噴霧劑。
[0021] 本發(fā)明還提供一種治療兒童痰熱壅肺型大葉性肺炎的中藥的制備方法，當(dāng)中藥的 劑型為糖漿劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將麥門(mén)冬、知母、葦莖、紅陳艾和猬菊按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4?6 倍的醇濃度為80%?90%的乙醇，加熱回流提取2?4次，每次回流提取2小時(shí)?3小時(shí)， 合并提取液，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C?70°C的條件下減壓濃縮 至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05?1. 10的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎 成100?200目，獲得干粉； 第二步，將莪術(shù)、虎刺、土瓜、茯苓、冬瓜子和紫菀按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇濃 度為85%?95%的乙醇作為溶劑，浸漬48小時(shí)?72小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1?2ml 的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25?1. 27的膏體，用噴霧干燥 器干燥，隨后粉碎成100?200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì)量的 3?5倍； 第三步，將余下原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4?6倍量醇濃度為70%? 80%的乙醇回流提取2?4次，每次1小時(shí)?3小時(shí)，分別過(guò)濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃 縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20?1. 22的膏體，于55°C?65°C減壓真空干燥，得干粉； 第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量3?5倍的水溶解， 用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑， 加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量：蔗糖30?60%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀 0. 1?0. 3%或?qū)αu基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯0. 01?0. 05%。
[0022] 本發(fā)明還提供一種治療兒童痰熱壅肺型大葉性肺炎的中藥的制備方法，當(dāng)中藥的 劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物4?8倍的醇濃度為85%? 95%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時(shí)，過(guò)濾，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩 滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 04?1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160?175°C、出風(fēng)溫度80?85°C， 隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，制成顆粒，于40?50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0023] 本發(fā)明提供的技術(shù)方案帶來(lái)的有益效果是：本發(fā)明具有清熱散結(jié)，解毒排膿的功 效，兼以降火解毒，化濁祛痰，活血散瘀，解痰、瘀、熱毒之壅滯，以宜肺散結(jié)消癰，主治痰熱 壅肺型大葉性肺炎；且制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的 新藥，能直達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
[0024]

【具體實(shí)施方式】
[0025] 中醫(yī)學(xué)將本病歸屬于"喘咳"、"肺脹"、"風(fēng)溫"等范疇。認(rèn)為本病多在正氣不足，衛(wèi) 外功能減弱的情況下，感受外邪所引起的。如清代醫(yī)家葉桂曾指出"溫邪上受，首先犯肺"。 即風(fēng)溫等外邪侵襲人體，涉及肺臟，產(chǎn)生一系列病理變化。外邪既可以是風(fēng)熱之邪，也可以 是風(fēng)寒之邪，初起侵犯肺衛(wèi)，使肺失宣肅而產(chǎn)生疾病，也可熱邪蘊(yùn)結(jié)于肺，或痰濕停留于肺。 本病在發(fā)展過(guò)程中，一般經(jīng)邪正斗爭(zhēng)的交爭(zhēng)，往往正能勝邪，后期可出現(xiàn)氣陰兩傷的證情。 若正不勝邪則可形成陽(yáng)氣欲脫的危重證候。
[0026] 因此，治療兒童痰熱壅肺型大葉性肺炎，本發(fā)明以清熱散結(jié)，解毒排膿為主要治療 原則，兼以降火解毒，化濁祛痰，活血散瘀，解痰、瘀、熱毒之壅滯，以宜肺散結(jié)消癰，選用方 齊U :麥門(mén)冬、知母、葦莖、紅陳艾、猬菊、莪術(shù)、虎刺、土瓜、茯苓、冬瓜子、紫菀、白僵蠶、疔毒 草、苣荬菜、腫節(jié)風(fēng)、牛西西、海風(fēng)藤、三七、海藻、孩兒茶和甘草。
[0027] 其方中麥門(mén)冬、知母、葦莖除熱清煩，紅陳艾、猬菊、莪術(shù)破血行瘀；虎刺、土瓜（白 色)、茯苓利濕，冬瓜子、白僵蠶化痰散結(jié)；紫菀、苣荬菜消痰止咳；疔毒草、苣荬菜、腫節(jié)風(fēng)、 牛西西清熱解毒；海風(fēng)藤、三七、海藻、孩兒茶拮抗內(nèi)毒素提高免疫功能；，甘草清熱解毒， 祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0028] 其中，上述原料藥材的藥理如下： 麥門(mén)冬：甘；微苦；寒。歸肺；胃；心經(jīng)。滋陰潤(rùn)肺；益胃生津；清心除煩。主肺燥干咳； 肺癰；陰虛勞嗽；津傷口渴；消渴；心煩失眠；咽喉疼痛；腸燥便秘；血熱吐衄。
[0029] 知母：苦、甘，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。清熱瀉火，生津潤(rùn)燥。用于外感熱病，高熱煩渴， 肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘。
[0030] 葦莖：甘，寒，無(wú)毒。歸入心、肺。治肺癰煩熱。清肺解毒；止咳排膿。主肺癰吐 膿；肺熱咳嗽；癰疽 紅陳艾：苦、辛，溫。破血行瘀，下氣通絡(luò)。用于產(chǎn)后淤血停積小腹脹痛，跌打損傷，淤血 腫痛，因傷而大小便下血。
[0031] 猬菊：甘,涼。破血行瘀,涼血,止血,清熱解毒；涼血止血。主瘡癰腫毒；瘰疬；吐 血；衄血；子宮功能性出血；外傷出血；主治外傷，出血，吐血，鼻出血，子宮功能性出血；夕卜 用治瘡毒癰腫。
[0032] 莪術(shù)：辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。用于嬋瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食 積脹痛；早期宮頸癌。
[0033] 虎刺：甘、苦，平。祛風(fēng)利濕，活血止痛。用于肝炎，風(fēng)濕筋骨痛，跌打損傷，齲齒 痛。
[0034] 土瓜（白色）：甘淡；平。歸肝；脾；肺經(jīng)。清熱；除濕；止咳；健脾。主黃疸；慢性 肝炎；肺熱咳嗽；下血；乳少；帶下；小兒疳積；水火燙傷.治肺熱，消渴，利小便；治肺癰咳 嗽，通乳汁。
[0035] 茯苓：甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩 悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0036] 冬瓜子：甘，寒。清肺、化痰、排膿。適用于肺熱咳嗽、肺癰、腸癰等癥。
[0037] 紫菀：辛，苦，溫。歸肺經(jīng)。潤(rùn)肺下氣，消痰止咳。用于痰多喘咳，新久咳嗽，勞嗽咳 血。
[0038] 白僵蠶：味辛；咸；性平。歸肝；肺；胃經(jīng)。祛風(fēng)止痙；化痰散結(jié)；解毒利咽。主 驚癇抽搐；中風(fēng)口喁眼斜；偏正頭痛；咽喉腫痛；瘰疬；痄腮；風(fēng)疹；瘡毒。
[0039] 疔毒草：味苦；性寒。歸心；膽；脾；肝經(jīng)。清熱解毒；利濕消腫。主疔瘡腫毒；麻 疹熱毒；肺炎；胸膜炎；淋濁；白帶；腎炎。清熱解毒，消癰腫。治無(wú)名腫毒，瘡癤。
[0040] 苣荬菜：苦，汗。清熱解毒，補(bǔ)虛止咳。治菌痢，喉炎，虛弱咳嗽，內(nèi)痔脫出，白帶。
[0041] 腫節(jié)風(fēng)：苦、辛、平。歸心、肝經(jīng)。清熱涼血，活血消斑，祛風(fēng)通絡(luò)。用于血熱紫斑、 紫癜，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷；別名，接骨蓮。
[0042] 牛西西：苦；酸；性寒。清熱解毒；止血消腫；通便；殺蟲(chóng)。主吐血；衄血；便血； 崩漏；赤白帶下；紫癜；痢疾；肝炎；大便秘結(jié)；小便不利；癰瘡腫毒；疥癬；跌打損傷；燙火 傷?；钛觯寡?，清熱解毒，潤(rùn)腸通便。
[0043] 海風(fēng)藤：辛、苦，微溫。入心、腎二經(jīng)。祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，理氣。治風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼 痛，筋脈拘攣，跌打損傷，哮喘，久咳。
[0044] 三七：甘、微苦，溫。歸肝、胃經(jīng)。散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便 血，崩漏，外傷出血，胸腹剌痛，跌撲腫痛。
[0045] 海藻：苦、咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。軟堅(jiān)散結(jié)，消痰，利水。用于癭瘤，瘰疬、睪丸腫 痛，痰飲水腫。
[0046] 孩兒茶：清熱，化痰，止血，消食，生肌，定痛。治痰熱咳嗽，消渴，吐血，衄血，尿血， 血痢，血崩，小兒消化不良，牙疳，口瘡，喉痹，濕瘡。
[0047] 甘草：甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和 諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解 藥物毒性、烈性。
[0048] 以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0049] 實(shí)施例1本發(fā)明的噴霧劑 取麥門(mén)冬25g、知母27g、葦莖16g、紅陳艾6g、猬菊9g、莪術(shù)8g、虎刺21g、土瓜16g、茯 苓10g、冬瓜子20g、紫菀12g、白僵蠶7g、疔毒草12g、苣荬菜6g、腫節(jié)風(fēng)9g、牛西西7g、海風(fēng) 藤8g、三七16g、海藻15g、孩兒茶6g和甘草8g。
[0050] 其制備方法包括以下步驟： a、 按所述比例稱取所有原料藥材，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量3倍的水浸泡10小時(shí)， 武火煮沸后，改用文火慢煎30分鐘至藥液的劑量為300ml，煎煮3次，合并煎煮液過(guò)濾，濾液 加熱得浸膏1，藥渣備用； b、 將步驟a的藥渣加60 %乙醇浸泡1. 5小時(shí)，提取兩次，每次1小時(shí)，合并提取液，160 目濾過(guò)，10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為10000的超濾柱超濾，超濾液減 壓濃縮得相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 35的浸膏2 ; c、 將浸膏1和浸膏2混合，加水稀釋即得噴霧劑。
[0051] 實(shí)施例2本發(fā)明的糖漿劑 取麥門(mén)冬30g、知母30g、葦莖20g、紅陳艾7g、猬菊8g、莪術(shù)9g、虎刺23g、土瓜15g、茯 苓8g、冬瓜子25g、紫菀9g、白僵蠶8g、疔毒草15g、苣荬菜llg、腫節(jié)風(fēng)7g、牛西西8g、海風(fēng) 藤7g、三七17g、海藻llg、孩兒茶7g和甘草6g。
[0052] 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將麥門(mén)冬、知母、葦莖、紅陳艾和猬菊按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5倍的 醇濃度為90%的乙醇，加熱回流提取3次，每次回流提取3小時(shí)，合并提取液，用管式離心機(jī) 離心除雜，將除雜后的提取液于70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10的藥液， 將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成200目，獲得干粉； 第二步，將莪術(shù)、虎刺、土瓜、茯苓、冬瓜子和紫菀按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇濃 度為95%的乙醇作為溶劑，浸漬72小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲 漉液，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.27的膏體，用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成200目，獲得 干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì)量的4倍； 第三步，將余下原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5倍量醇濃度為80%的乙醇 回流提取3次，每次3小時(shí)，分別過(guò)濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 22的膏體，于65°C減壓真空干燥，得干粉； 第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量4倍的水溶解，用 40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑，力口 入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量：蔗糖60%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀0.3%或 對(duì)羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯〇. 05%。
[0053] 實(shí)施例3本發(fā)明的顆粒劑 取麥門(mén)冬28g、知母25g、葦莖18g、紅陳艾8g、猬菊7g、莪術(shù)7g、虎刺15g、土瓜21g、茯 苓12g、冬瓜子22g、紫菀8g、白僵蠶9g、疔毒草10g、苣荬菜7g、腫節(jié)風(fēng)6g、牛西西10g、海風(fēng) 藤6g、三七19g、海藻12g、孩兒茶8g和甘草5g。
[0054] 其制備方法包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物5倍的醇濃度為95%的乙 醇，加熱至沸騰回流4小時(shí)，過(guò)濾，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液， 隨后在真空度0. 〇7Mpa下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 06的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥 機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度175°C、出風(fēng)溫度85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0. 3倍的蔗糖粉和0. 1倍的糊精，制 成顆粒，于50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0055] 所述中藥在使用時(shí)煎湯劑服用，每日1劑，水煎分兩次服，10天為一療程；當(dāng)本中 藥組合物為丸劑、膠囊劑或含片劑、片劑、顆粒劑使用時(shí)，一日三次10天為一療程；當(dāng)本中 藥組合物為糖漿劑使用時(shí)，一日三次，10天為一療程；當(dāng)本中藥組合物為噴霧劑使用時(shí)，一 日3-5次，10天為一療程。
[0056] 毒性實(shí)驗(yàn)： 急性毒性試驗(yàn)：應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重17?24g，進(jìn)行急性毒性試 驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組20只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā)明的實(shí) 施例2制備的糖漿劑與水混合，（濃度為5. 74g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5ml/ kg(即單次給藥劑量為28. 7生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔 時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與 對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體 重增長(zhǎng)均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的糖漿劑LD50>28. 7生藥/kg，每日最大給藥量為57. 4 生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4.6g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均 用藥劑量為〇. 〇77g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠(平均體重以21g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的 中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明實(shí)施例2的糖漿劑急性毒性低，臨床用藥 安全。
[0057] 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：將本發(fā)明實(shí)施例1的噴霧劑對(duì)小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生藥 /kg連續(xù)用藥16周（I. Oml/lOOg體重，每天2次）及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制 劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明 顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠 各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣 反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0058] 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：將本發(fā)明實(shí)施例3的顆粒劑對(duì)小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生藥 /kg連續(xù)用藥16周（I. Oml/lOOg體重，每天2次）及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制 劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明 顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠 各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣 反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0059] 臨床資料： 病例選擇： 選擇我院2011年10月2013年7月痰熱壅肺型大葉性肺炎患兒162例，男82例，女 80例，年齡11個(gè)月-12歲，平均年齡6. 5歲。所有患者均經(jīng)我院胸部X線、血常規(guī)、痰涂片 以及肺炎支原體抗體等檢查后，符合兒童大葉性肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診為大葉性肺炎，中醫(yī) 辨證為痰熱壅肺型，臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、呼吸困難、咳嗽，肺部X線呈肺葉或節(jié)段性病變，呈大 片狀密度增高影或者肺實(shí)質(zhì)浸潤(rùn)性病變等；。患兒進(jìn)行血常規(guī)檢測(cè)，其中外周血象WBC (5-10) *109/L 78 例，W BC〈 4.0*109/L 5 例，WBC > 10*109/L 79 例；中性粒細(xì)胞比例 > 80% 49例，單核細(xì)胞比例> 8% 67例。隨機(jī)分為四組，四組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0. 05)，具有可比性。
[0060] 噴霧劑治療組：40人，男20人，女20人。
[0061] 糖漿劑治療組：40人，男20人，女20人。
[0062] 顆粒劑治療組：41人，男21人，女20人。
[0063] 西藥對(duì)照組：41人，男21人，女20人。
[0064] 診斷標(biāo)準(zhǔn)： 1、臨床表現(xiàn)出咳嗽、發(fā)熱以及氣促； 2、 體檢結(jié)果顯示其肺部呼吸音出現(xiàn)增粗現(xiàn)象，肺部聽(tīng)診可聞及濕啰音，局部呼吸音 呈現(xiàn)出減弱趨勢(shì)，對(duì)病灶部位叩診之后表現(xiàn)出濁音或者實(shí)音； 3、 對(duì)其進(jìn)行胸部X線檢查，結(jié)果顯示肺葉里面表現(xiàn)出均一的實(shí)變影像。
[0065] 痰熱壅肺型：高熱煩渴，咳嗽，胸痛，咯黃痰或帶血，舌紅苔黃或膩，脈滑 數(shù)或大。
[0066] 凡符合上述臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為大葉性肺炎，中醫(yī)辨證符合痰熱壅肺型。
[0067] 治療方法： 噴霧劑治療組：使用本發(fā)明實(shí)施例1制備的噴霧劑，每日3次，每次噴5s，10天為1個(gè) 療程。
[0068] 糖漿劑治療組：服用本發(fā)明實(shí)施例2制備的糖漿劑，每日3次，每次10ml，10天為 1個(gè)療程。
[0069] 顆粒劑治療組：服用本發(fā)明實(shí)施例3制備的顆粒劑，每日3次，每次半包，10天為1 個(gè)療程。
[0070] 西藥對(duì)照組：青霉素40萬(wàn)單位，肌注，1日2次或600萬(wàn)單位，靜滴；鏈霉素 〇. 25g肌注，1日2次；10天為1個(gè)療程。
[0071] 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)： 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定。
[0072] 臨床治愈：癥狀消失，體溫正常，肺部啰音消失，X線復(fù)查肺部病灶吸收，血象 恢復(fù)正常。
[0073] 好轉(zhuǎn)：癥狀減輕，肺部啰音減少，X線復(fù)查肺部病灶未完全吸收。
[0074] 無(wú)效：癥狀及體征均無(wú)改善，或惡化者。
[0075] 治療結(jié)果： 參見(jiàn)表1和表2,從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療兒童痰熱壅肺型大葉性肺炎， 相對(duì)于西藥在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療兒童 痰熱壅肺型大葉性肺炎，相對(duì)于西藥，在治療療程上顯著縮短。
[0076] 表1四組分別治療2個(gè)療程后臨床療效比較例

【權(quán)利要求】
1. 一種治療兒童痰熱壅肺型大葉性肺炎的中藥，其特征在于，包括以下原料藥材：麥 門(mén)冬、知母、葦莖、紅陳艾、猬菊、莪術(shù)、虎刺、土瓜、茯苓、冬瓜子、紫菀、白僵蠶、疔毒草、苣荬 菜、腫節(jié)風(fēng)、牛西西、海風(fēng)藤、三七、海藻、孩兒茶和甘草。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為： 麥門(mén)冬20-30份、知母20-30份、葦莖15-20份、紅陳艾6-9份、猬菊6-9份、莪術(shù)6-9份、虎 刺15-25份、土瓜15-25份、茯苓6-12份、冬瓜子15-30份、紫菀6-12份、白僵蠶6-9份、疔 毒草10-15份、苣荬菜6-12份、腫節(jié)風(fēng)6-10份、牛西西7-12份、海風(fēng)藤6-9份、三七15-19 份、海藻10-15份、孩兒茶6-9份和甘草5-10份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù) 比為：麥門(mén)冬25-30份、知母25-30份、葦莖16-20份、紅陳艾6-8份、猬菊7-9份、莪術(shù)7-9 份、虎刺15-23份、土瓜15-20份、茯苓8-12份、冬瓜子20-25份、紫菀8-12份、白僵蠶7-9 份、疔毒草10-15份、苣荬菜6-11份、腫節(jié)風(fēng)6-9份、牛西西7-10份、海風(fēng)藤6-8份、三七 16-19份、海藻11-15份、孩兒茶6-8份和甘草5-8份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份 數(shù)比為：麥門(mén)冬25份、知母27份、葦莖16份、紅陳艾6份、猬菊9份、莪術(shù)8份、虎刺21份、 土瓜16份、茯苓10份、冬瓜子20份、紫菀12份、白僵蠶7份、疔毒草12份、苣荬菜6份、腫 節(jié)風(fēng)9份、牛西西7份、海風(fēng)藤8份、三七16份、海藻15份、孩兒茶6份和甘草8份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份 數(shù)比為：麥門(mén)冬30份、知母30份、葦莖20份、紅陳艾7份、猬菊8份、莪術(shù)9份、虎刺23份、 土瓜15份、茯苓8份、冬瓜子25份、紫菀9份、白僵蠶8份、疔毒草15份、苣荬菜11份、腫 節(jié)風(fēng)7份、牛西西8份、海風(fēng)藤7份、三七17份、海藻11份、孩兒茶7份和甘草6份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份 數(shù)比為：麥門(mén)冬28份、知母25份、葦莖18份、紅陳艾8份、猬菊7份、莪術(shù)7份、虎刺15份、 土瓜21份、茯苓12份、冬瓜子22份、紫菀8份、白僵蠶9份、疔毒草10份、苣荬菜7份、腫 節(jié)風(fēng)6份、牛西西10份、海風(fēng)藤6份、三七19份、海藻12份、孩兒茶8份和甘草5份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為噴霧劑時(shí)，其制 備方法包括以下步驟： a、 按所述比例稱取所有原料藥材，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量3-5倍的水浸泡3-10小 時(shí)，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分鐘至藥液的劑量為100-300ml，煎煮3次，合并煎煮 液過(guò)濾，濾液加熱得浸膏1，藥渣備用； b、 將步驟a的藥渣加60-90 %乙醇浸泡0. 5-1. 5小時(shí)，提取兩次，每次1-2小時(shí)， 合并提取液，80-160目濾過(guò)，取6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為 5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮得相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 35的浸膏2 ; c、 將浸膏1和浸膏2混合，加水稀釋即得噴霧劑。
【文檔編號(hào)】A61P11/00GK104367942SQ201410613643
【公開(kāi)日】2015年2月25日 申請(qǐng)日期:2014年11月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月5日
【發(fā)明者】劉香莉 申請(qǐng)人:山東瑞康生命科技有限公司