一種治療丹毒的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療丹毒的中藥組合物及其制備方法，其中藥組合物包括以下原料藥材：矮柳穿魚，露兜竻心，大冷水麻，黑萼棘豆，白龍穿彩，鱟殼，大苞甲跖草，腐婢，白花豬母菜，黑頭草，金鐘茵陳，苦夭，蠐螬，巖掃把，千里光，羽裂星蕨，旋花和雨韭。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明提供的中藥組合物符合我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，治療丹毒具有療效確切，副作用小的優(yōu)點。
【專利說明】一種治療丹毒的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療丹毒的中藥組合物及其制備方法?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002] 丹毒是一種累及真皮淺層淋巴管的感染，主要致病菌為A組β溶血性鏈球菌。誘 發(fā)因素為手術(shù)傷口或鼻孔、外耳道、耳垂下方、肛門、陰莖和趾間的裂隙。皮膚的任何炎癥， 尤其是有皸裂或潰瘍的炎癥為致病菌提供了侵入的途徑。輕度擦傷或搔抓、頭部以外損傷、 不清潔的臍帶結(jié)扎、預(yù)防接種和慢性小腿潰瘍均可能導(dǎo)致此病。致病菌可潛伏于淋巴管內(nèi)， 引起復(fù)發(fā)。
[0003] 西藥治療一般采用抗生素進行治療，但療程不佳且易產(chǎn)生副作用，對人體造成一 定傷害。另外，使用抗生素還可能導(dǎo)致人體耐藥性。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為丹毒的病因以火毒為主，可由風(fēng)濕熱諸邪化火而致。其中發(fā)于顏面者，又 稱抱頭火丹或大頭瘟；發(fā)于下肢者稱為流火；發(fā)生于新生兒或小兒的丹毒，稱赤游丹或游 火。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種療效確切且副作用小的治療丹毒的中 藥組合物及制備方法。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療丹毒的中藥組合物，所述中藥組 合物包括以下原料藥材：矮柳穿魚，露兜窮心，大冷水麻，黑萼棘豆，白龍穿彩，鱟殼，大苞甲 跖草，腐婢，白花豬母菜，黑頭草，金鐘茵陳，苦夭，蠐螬，巖掃把，千里光，羽裂星蕨，旋花和 雨韭。
[0007] 其中，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：矮柳穿魚10?25 份，露兜窮心10?20份，大冷水麻25?35份，黑萼棘豆20?40份，白龍穿彩20?35份， 鱟殼20?30份，大苞甲跖草15?25份，腐婢20?30份，白花豬母菜20?30份，黑頭草 15?25份，金鐘茵陳10?25份，苦夭20?30份，蠐螬5?10份，巖掃把15?25份，千 里光5?15份，羽裂星蕨15?25份，旋花10?20份和雨韭20?30份。
[0008] 其中，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：矮柳穿魚15? 20份，露兜窮心10?15份，大冷水麻25?30份，黑萼棘豆25?35份，白龍穿彩20?30 份，鱟殼20?25份，大苞甲跖草15?20份，腐婢20?25份，白花豬母菜20?25份，黑頭 草15?20份，金鐘茵陳10?22份，苦夭20?28份，蠐螬5?8份，巖掃把15?20份， 千里光5?10份，羽裂星蕨15?20份，旋花10?18份和雨韭25?30份。
[0009] 其中，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：矮柳穿魚18 份，露兜窮心15份，大冷水麻30份，黑萼棘豆32份，白龍穿彩26份，鱟殼22份，大苞甲跖 草17份，腐婢20份，白花豬母菜21份，黑頭草16份，金鐘茵陳20份，苦夭28份，蠐螬7份， 巖掃把20份，千里光8份，羽裂星蕨20份，旋花18份和雨韭30份。
[0010] 其中，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為散劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0011] 第一步，將所述中藥組合物各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4?6 倍的醇濃度為80%?90%的乙醇，加熱回流3?5小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾 獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為85 %?95 %的乙醇，加熱回流 3?5小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙 醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0012] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎3?5小時，粉碎，過篩，獲 得200目?500目的超微細粉；
[0013] 第三步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量3?5倍的淀粉，混合， 獲得散劑。
[0014] 其中，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為糖漿劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0015] 第一步,將矮柳穿魚,露兜窮心,大冷水麻,黑萼棘豆和鱟殼按所述比例混合,用相 對于獲得的混合物質(zhì)量的4?6倍的醇濃度80%?85%的乙醇溶解，加熱回流2?6小時 后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度 85%?90%的乙醇溶解，加熱回流3?4小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾 液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 5?I. 2g生藥/mL，利用體積為5L 的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用6倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用4倍樹脂柱體 積的醇濃度為85%?90%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成 粉末；
[0016] 第二步，將大苞甲跖草，腐婢，白花豬母菜，黑頭草，金鐘茵陳和千里光按所述比例 混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度80 %?90 %的乙醇加熱回流提取 2?5次，每次3?6小時，各次提取液合并，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于 75°C?85°C的條件下減壓濃縮至75°C時相對密度為1. 28?1. 35的膏體，將濃縮后的膏體 用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0017] 第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質(zhì)量的6?8倍 的水，浸泡24?48小時，加熱煎煮4?6小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì) 量的5?10倍的水溶解，加熱煎煮2?5小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水 分，干燥并粉碎成粉末；
[0018] 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加相對于混合物質(zhì)量1. 2? 2倍的水溶解，用45%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,攪勻，于5°C?8°C條件下冷藏24小 時?48小時，過濾，濾液加相對于獲得的混合物質(zhì)量0. 5?0. 8倍的蔗糖，攪拌并溶解，調(diào) 節(jié)pH值至7. 0,加水適量，攪拌，靜置36?60小時，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿 劑中的生藥濃度為I. 4g/mL?I. 7g/mL。
[0019] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明提供的中藥組合物利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，對治療 丹毒具有療效確切，副作用小的優(yōu)點。

【具體實施方式】
[0020] 本發(fā)明實施例提供了一種治療丹毒的中藥組合物，所述中藥組合物包括以下原料 藥材：矮柳穿魚，露兜窮心，大冷水麻，黑萼棘豆，白龍穿彩，鱟殼，大苞甲跖草，腐婢，白花豬 母菜，黑頭草，金鐘茵陳，苦夭，蠐螬，巖掃把，千里光，羽裂星蕨，旋花和雨韭。
[0021] 所述中藥組合物中各原料藥材的藥理如下：
[0022] 矮柳穿魚：為玄參科植物多枝柳穿魚的全草。拉丁植物動物礦物名：Linaria buriaticaTarcz.etBenth.味苦；性寒。清熱利濕；解毒消腫。主濕熱黃疸，丹毒；咽喉腫 痛；口舌生瘡。（摘錄《中華本草》）
[0023] 露兜窮心：為露兜樹科植物露兜樹的嫩葉。拉丁植物動物礦物名：Pandanus tectoriusSoland.味甘；性寒。歸心；肝經(jīng)。清熱；涼血；解毒。主感冒發(fā)熱；中暑；單麻 疹；發(fā)斑；丹毒；心煩尿赤；牙齦出血；陰囊濕疹；瘡瘍?！侗静萸笤罚簺鲅?止血,生肌,散熱 毒。治麻疹、斑、丹、惡瘡。（摘錄《中華本草》）
[0024] 大冷水麻：為蕁麻科植物長序冷水花的全草。拉丁植物動物礦物名：Pilea melastomoides(Poir. )ffedd.[UrticamelastomoidesPoir.Pilea.trinervia sensuWedd.]淡；澀；性平。祛瘀止痛；清熱解毒。主跌打損傷；骨折；無名腫毒；丹毒；癰疽 瘡瘍。（摘錄《中華本草》）
[0025] 黑萼棘豆：為豆科植物黑萼棘豆的全草。拉丁植物動物礦物名=Oxytropis melanocalyxBunge。甘淡；溫。歸腎；脾；膀胱經(jīng)。排毒療瘡；利尿消腫；退燒鎮(zhèn)痛。主潰 瘍?。晃腐d攣；水腫?！陡咴胁菟幹委熓謨浴?排毒醫(yī)瘡，利尿消腫。治腹水，皮水，風(fēng)疹，丹 毒。（摘錄《中華本草》）
[0026] 白龍穿彩：為唇形科植物膿瘡草的全草。拉丁植物動物礦物名：Panzeria alaschanicaKupr.。味辛；微苦；性平。調(diào)經(jīng)活血；清熱利水。主產(chǎn)后腹痛；月經(jīng)不調(diào)；急 性腎炎；乳腺炎；丹毒；癤腫；膿瘡。（摘錄《中華本草》）
[0027] 鱟殼：為鱟科動物中國鱟的甲殼。拉丁植物動物礦物名：Tachypleus tridentatus(Leach)。味咸；性平。歸肺；肝經(jīng)?；抵顾裕簧?；解毒。主咳嗽氣急，喉中 痰鳴；跌打損傷；創(chuàng)傷出血；燙傷；丹毒。（摘錄《中華本草》）
[0028] 大苞甲跖草：為鴨跖草科植物大苞鴨跖草的全草。味甘，性寒。利水消腫；清熱解 毒；涼血止血。主水腫；腳氣；小便不利；熱淋尿血；鼻衄；血崩；痢疾；咽喉腫痛；丹毒；癰 腫瘡毒；蛇蟲咬傷。（摘錄《中華本草》）
[0029] 腐婢：為馬鞭草科植物豆腐柴的莖、葉。拉丁植物動物礦物名：Premna microphyllaTurcz. [P.microphyllaTurcz.var.glabraNakai；P.japonicaMiq.； P.formosanaMaxim.]。味苦；微辛；性寒。歸肝；大腸經(jīng)。清熱解毒。主痕疾；泄瀉；痢疾； 醉酒頭痛；癰腫，疔瘡；丹毒；蛇蟲咬傷；創(chuàng)傷出血。《湖南藥物志》:清熱解毒，消腫止痛。治 泄痢，消渴病，痰瘧。（摘錄《中華本草》）
[0030]白花豬母菜：別名蛇鱗菜、白線草。玄參科假馬齒莧屬植物假馬齒莧Bacopa monnieri(L.)Wettst.(HerpestismonnieraH.B.K·)的全草。微甘、淡，寒。清熱涼血，解 毒消腫。用于痢疾，目赤腫痛，丹毒，痔瘡腫痛；外用治象皮腫。（摘錄《全國中草藥匯編》）
[0031] 黑頭草：為唇形科植物紫毛香茶菜的全草。拉丁植物動物礦物名：Rabdosia enanderiana(Hand.Mazz. )Hara[PlectranthusenanderianaHand.Mazz.]。別名小毛葉子 草。味苦；辛；性涼。清熱解毒；祛風(fēng)止癢。主口瘡；丹毒；風(fēng)疹；濕疹；腳氣。（摘錄《中華 本草》）
[0032] 金鐘茵陳：為玄參科植物陰行草的全草。拉丁植物動物礦物名：Siphonostegia chinensis Benth.。味苦；性涼。清熱利濕；涼血止血；祛瘀止痛。主濕熱黃疸；腸炎痢疾； 小便淋濁；癰疽丹毒；尿血；便血；外傷出血；痛經(jīng)；瘀血經(jīng)閉；跌打損傷；關(guān)節(jié)炎。（摘錄《中 華本草》）
[0033] 苦夭：為菊科植物中國薊的全株。甘苦，涼。清熱，涼血，活血，解毒。治暑熱煩悶， 婦女崩漏，跌打吐血，痔瘡，疔瘡?！度杖A子本草》：〃治丹毒?！ǎㄕ洝吨兴幋筠o典》）
[0034] 路贈：金龜甲科昆蟲朝鮮金龜甲Holotrichia diomphalia Bates或銅綠金龜甲 Anomala carpulenta Motsch.以幼蟲體入藥。咸，微溫。有毒。破瘀血，消腫止痛，明目。 用于丹毒，癰腫，痔漏，目翳。（摘錄《全國中草藥匯編》）
[0035] 巖掃把：為毛茛科植物盾葉唐松草的全草或根。拉丁植物動物礦物名：Thalictrum ichangense Lecoy. ex Oliv. [T. tripeltatum Maxim. ;Τ· multipeltatum Pamp.]〇苦；寒。 歸肝；胃；大腸經(jīng)。清熱解毒；燥濕。主主治濕熱黃疸；濕熱痢疾；小兒驚風(fēng)；目赤腫痛；丹 毒游風(fēng)；鵝口瘡；跌打損傷?！顿F州草藥》：根：清熱解毒，驅(qū)風(fēng)，解痙。（摘錄《中華本草》）
[0036]千里光：為菊科千里光屬植物千里光Senecio scandens Buch.-Ham.，以全草入 藥?？啵?，涼。有小毒。清熱解毒，涼血消腫，清肝明目。用于風(fēng)火赤眼，瘡癤腫毒，皮膚濕 疹及痢疾腹痛等病癥。（摘錄《全國中草藥匯編》）
[0037] 羽裂星蕨：為水龍骨科植物羽裂星蕨的全草。拉丁植物動物礦物名：Microsorium dilatatum (Bedd.) Sledge [Pleopeltis dilatata Bedd.]。苦；潘；平。活血；祛濕；解毒。 主關(guān)節(jié)痛；跌打損傷；疝氣；無名腫毒。（摘錄《中華本草》）
[0038] 旋花：旋花科打碗花屬植物旋花Calystegia japonica Choisy,以根狀莖及全草 入藥。甘，寒。降壓，利尿，接骨生肌。高血壓，小便不利；外用治骨折，創(chuàng)傷，丹毒。（摘錄 《全國中草藥匯編》）
[0039]雨亜：為雨久花科植物雨久花的全草。拉丁植物動物礦物名：Monochoria korsakowii Regel et Maack.。苦；寒。清肺熱；利濕熱；解瘡毒。主高熱咳喘；濕熱黃疸； 丹毒；瘡癤?！都种胁菟帯?清熱定喘，解毒消腫。治高熱，喘息，小兒丹毒。（摘錄《中華本 草》）
[0040] 其中，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：矮柳穿魚10?25 份，露兜窮心10?20份，大冷水麻25?35份，黑萼棘豆20?40份，白龍穿彩20?35份， 鱟殼20?30份，大苞甲跖草15?25份，腐婢20?30份，白花豬母菜20?30份，黑頭草 15?25份，金鐘茵陳10?25份，苦夭20?30份，蠐螬5?10份，巖掃把15?25份，千 里光5?15份，羽裂星蕨15?25份，旋花10?20份和雨韭20?30份。
[0041] 其中,所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：矮柳穿魚15? 20份，露兜窮心10?15份，大冷水麻25?30份，黑萼棘豆25?35份，白龍穿彩20?30 份，鱟殼20?25份，大苞甲跖草15?20份，腐婢20?25份，白花豬母菜20?25份，黑頭 草15?20份，金鐘茵陳10?22份，苦夭20?28份，蠐螬5?8份，巖掃把15?20份， 千里光5?10份，羽裂星蕨15?20份，旋花10?18份和雨韭25?30份。
[0042] 其中，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：矮柳穿魚18 份，露兜窮心15份，大冷水麻30份，黑萼棘豆32份，白龍穿彩26份，鱟殼22份，大苞甲跖 草17份，腐婢20份，白花豬母菜21份，黑頭草16份，金鐘茵陳20份，苦夭28份，蠐螬7份， 巖掃把20份，千里光8份，羽裂星蕨20份，旋花18份和雨韭30份。
[0043] 其中，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為散劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0044] 第一步，將所述中藥組合物各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4?6 倍的醇濃度為80%?90%的乙醇，加熱回流3?5小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾 獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為85 %?95 %的乙醇，加熱回流 3?5小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙 醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0045] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎3?5小時，粉碎，過篩，獲 得200目?500目的超微細粉；
[0046] 第三步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量3?5倍的淀粉，混合， 獲得散劑。
[0047] 其中，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為糖漿劑時，其制備方法包括以下步驟 ：
[0048] 第一步，將矮柳穿魚，露兜窮心，大冷水麻，黑萼棘豆和鱟殼按所述比例混合，用相 對于獲得的混合物質(zhì)量的4?6倍的醇濃度80%?85%的乙醇溶解，加熱回流2?6小時 后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度 85%?90%的乙醇溶解，加熱回流3?4小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾 液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 5?I. 2g生藥/mL，利用體積為5L 的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用6倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用4倍樹脂柱體 積的醇濃度為85%?90%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成 粉末；
[0049] 第二步，將大苞甲跖草，腐婢，白花豬母菜，黑頭草，金鐘茵陳和千里光按所述比例 混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度80 %?90 %的乙醇加熱回流提取 2?5次，每次3?6小時，各次提取液合并，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于 75°C?85°C的條件下減壓濃縮至75°C時相對密度為1. 28?1. 35的膏體，將濃縮后的膏體 用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0050] 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的6?8倍 的水，浸泡24?48小時，加熱煎煮4?6小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì) 量的5?10倍的水溶解，加熱煎煮2?5小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水 分，干燥并粉碎成粉末；
[0051] 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加相對于混合物質(zhì)量1. 2? 2倍的水溶解，用45%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,攪勻，于5°C?8°C條件下冷藏24小 時?48小時，過濾，濾液加相對于獲得的混合物質(zhì)量0. 5?0. 8倍的蔗糖，攪拌并溶解，調(diào) 節(jié)pH值至7. 0,加水適量，攪拌，靜置36?60小時，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿 劑中的生藥濃度為I. 4g/mL?I. 7g/mL。
[0052] 以下采用實例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來 解決技術(shù)問題，并達成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
[0053] 實施例1本發(fā)明制備的散劑
[0054] 取矮柳穿魚180g，露兜窮心150g，大冷水麻300g，黑萼棘豆320g，白龍穿彩260g， 鱟殼220g，大苞甲跖草170g，腐婢200g，白花豬母菜210g，黑頭草160g，金鐘茵陳200g，苦 夭280g，蠐螬70g，巖掃把200g，千里光80g，羽裂星蕨200g，旋花180g和雨韭300g;
[0055] 其制備方法包括以下步驟：
[0056] 第一步，將所述中藥組合物各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量5倍 的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第 二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0057] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎5小時，粉碎，過篩，獲得 300目的超微細粉；
[0058] 第三步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量4倍的淀粉，混合，獲得 散劑。
[0059] 實施例2本發(fā)明制備的糖漿劑
[0060] 取矮柳穿魚200g，露兜窮心120g，大冷水麻280g，黑萼棘豆350g，白龍穿彩280g， 鱟殼200g，大苞甲跖草150g，腐婢220g，白花豬母菜250g，黑頭草180g，金鐘茵陳180g，苦 夭250g，蠐螬60g，巖掃把150g，千里光100g，羽裂星蕨180g，旋花150g和雨韭280g;
[0061] 其制備方法包括以下步驟：
[0062] 第一步，將矮柳穿魚，露兜窮心，大冷水麻，黑萼棘豆和鱟殼按所述比例混合，用相 對于獲得的混合物質(zhì)量的5倍的醇濃度80%的乙醇溶解，加熱回流5小時后提取，過濾，得 第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的醇濃度85%的乙醇溶解，力口 熱回流4小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇 并濃縮至藥液濃度為0. 8g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用6倍樹脂 柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用4倍樹脂柱體積的醇濃度為85%乙醇洗脫，收集乙 醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0063] 第二步，將大苞甲跖草，腐婢，白花豬母菜，黑頭草，金鐘茵陳和千里光按所述比例 混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的醇濃度90%的乙醇加熱回流提取3次，每次5小 時，各次提取液合并，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于80°C的條件下減壓濃縮 至75°C時相對密度為1. 35的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0064] 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的6倍的 水,浸泡48小時，加熱煎煮5小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的8倍的 水溶解，加熱煎煮3小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉 末；
[0065] 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加相對于混合物質(zhì)量1. 5倍 的水溶解，用45%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,攪勻，于6°C條件下冷藏24小時，過濾，濾 液加相對于獲得的混合物質(zhì)量〇. 5倍的蔗糖，攪拌并溶解，調(diào)節(jié)pH值至7. 0,加水適量，攪 拌，靜置36小時，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿劑中的生藥濃度為I. 5g/mL。
[0066] 毒性實驗：
[0067] 急性毒性實驗：應(yīng)用小鼠70只，雌雄各半，體重20?28g，進行急性毒性試驗。小 鼠隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發(fā)明的實施例1制備的中藥 散劑溶解在水中，（濃度為5. 82g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次 給藥劑量為29. 1生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小 時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明：與對照組比 較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均 正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的散劑LD50>29. 1生藥/kg，每日最大給藥量為58. 2生藥/kg/ 日。本發(fā)明的中藥組合物臨床用藥量為5. 2g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥 劑量為0.087g生藥/kg/日。按體重計：小鼠（平均體重以24g計）口服灌胃本發(fā)明的中 藥組合物的耐受量為臨床用量的669倍。因此本發(fā)明的中藥組合物急性毒性極低，臨床用 藥安全。
[0068] 長期毒性實驗：本發(fā)明實施例1的散劑溶解在水中對小鼠按12. 65、21. 17和 38. 92g生藥/kg連續(xù)用藥14周（I.Oml/lOOg體重，每天2次）及停藥4周后，結(jié)果表明： 本發(fā)明中藥組合物對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血 脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥14周及 停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥組合物對小鼠長期用藥后毒性小， 停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0069]臨床資料：
[0070]病例選擇：全部68例病例均為2010年7月?2013年5月我院門診患者。隨機分 為治療組和對照組，其中治療組34人，男性23人，女性11人，年齡15?63歲；對照組34 人，男性20人，女性14人，年齡17?68歲。兩組在年齡、性別、臨床表現(xiàn)等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué) 分析無顯著性差異（P>〇. 05)。
[0071]診斷標(biāo)準(zhǔn)：所有病例均符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》有關(guān)丹毒診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[0072]治療方法：
[0073] 治療組：服用本發(fā)明實施例1散劑每日3次，每次15g，30天一療程。
[0074] 對照組：連翹敗毒片（吉林東豐藥業(yè)生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20063210) 2g，每天2次。30 天一療程。
[0075]療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：治愈：全身及局部癥狀消失，紅腫消退或皮損基本消除，血常規(guī)正 常。有效：全身癥狀消失，血常規(guī)史白細胞總數(shù)及中性粒細胞明顯下降，局部癥狀明顯減輕， 已無紅腫、壓痛感，但活動勞累后仍感局部小腿不適，有疲勞乏力感。無效：癥狀、體征、血常 規(guī)與治療前無明顯變化。
[0076]治療結(jié)果：兩組分別治療兩個療程后，療效見表1。
[0077] 表1兩個療程治療后兩組療效情況
[0078]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療丹毒的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括以下原料藥材：矮 柳穿魚，露兜窮心，大冷水麻，黑萼棘豆，白龍穿彩，鱟殼，大苞甲跖草，腐婢，白花豬母菜，黑 頭草，金鐘茵陳，苦夭，路贈，巖掃把，千里光，羽裂星蕨，旋花和雨亜。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥材的重 量份數(shù)比為：矮柳穿魚10?25份，露兜窮心10?20份，大冷水麻25?35份，黑萼棘豆 20?40份，白龍穿彩20?35份，鱟殼20?30份，大苞甲跖草15?25份，腐婢20?30 份，白花豬母菜20?30份，黑頭草15?25份，金鐘茵陳10?25份，苦夭20?30份，蠐 贈5?10份，巖掃把15?25份，千里光5?15份，羽裂星蕨15?25份，旋花10?20份 和雨韭20?30份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥材的 重量份數(shù)比為：矮柳穿魚15?20份，露兜窮心10?15份，大冷水麻25?30份，黑萼棘豆 25?35份，白龍穿彩20?30份，鱟殼20?25份，大苞甲跖草15?20份，腐婢20?25 份，白花豬母菜20?25份，黑頭草15?20份，金鐘茵陳10?22份，苦夭20?28份，蠐 贈5?8份,巖掃把15?20份,千里光5?10份，羽裂星蕨15?20份，旋花10?18份 和雨韭25?30份。
4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥材 的重量份數(shù)比為：矮柳穿魚18份，露兜窮心15份，大冷水麻30份，黑萼棘豆32份，白龍穿 彩26份，鱟殼22份，大苞甲跖草17份，腐婢20份，白花豬母菜21份，黑頭草16份，金鐘茵 陳20份，苦夭28份，蠐螬7份，巖掃把20份，千里光8份，羽裂星蕨20份，旋花18份和雨 韭30份。
5. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥組合物，其特征在于，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為散劑 時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥組合物各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4?6倍的 醇濃度為80%?90%的乙醇，加熱回流3?5小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得 的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為85 %?95%的乙醇，加熱回流3? 5小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇 溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎3?5小時，粉碎，過篩，獲得 200目?500目的超微細粉； 第三步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量3?5倍的淀粉，混合，獲得 散劑。
6. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥組合物，其特征在于，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為糖漿 劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將矮柳穿魚，露兜窮心，大冷水麻，黑萼棘豆和鱟殼按所述比例混合，用相對于 獲得的混合物質(zhì)量的4?6倍的醇濃度80%?85%的乙醇溶解，加熱回流2?6小時后 提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度 85 %?90%的乙醇溶解，加熱回流3?4小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾 液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 5?1. 2g生藥/mL，利用體積為5L 的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用6倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用4倍樹脂柱體 積的醇濃度為85%?90%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成 粉末； 第二步，將大苞甲跖草，腐婢，白花豬母菜，黑頭草，金鐘茵陳和千里光按所述比例混 合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度80 %?90 %的乙醇加熱回流提取2?5 次，每次3?6小時，各次提取液合并，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于75°C? 85°C的條件下減壓濃縮至75°C時相對密度為1. 28?1. 35的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧 干燥器干燥成粉末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的6?8倍的 水，浸泡24?48小時，加熱煎煮4?6小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量 的5?10倍的水溶解，加熱煎煮2?5小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分， 干燥并粉碎成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加相對于混合物質(zhì)量1. 2?2倍 的水溶解，用45 %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0，攪勻，于5°C?8°C條件下冷藏24小時? 48小時，過濾，濾液加相對于獲得的混合物質(zhì)量0. 5?0. 8倍的蔗糖，攪拌并溶解，調(diào)節(jié)pH 值至7. 0,加水適量，攪拌，靜置36?60小時，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿劑中 的生藥濃度為1. 4g/mL?1. 7g/mL。
7. 權(quán)利要求1至4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為 散劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥組合物各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4?6倍的 醇濃度為80%?90%的乙醇，加熱回流3?5小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得 的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為85%?95%的乙醇，加熱回流3? 5小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇 溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎3?5小時，粉碎，過篩，獲得 200目?500目的超微細粉； 第三步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量3?5倍的淀粉，混合，獲得 散劑。
8. 權(quán)利要求1至4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為 糖漿劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將矮柳穿魚，露兜窮心，大冷水麻，黑萼棘豆和鱟殼按所述比例混合，用相對于 獲得的混合物質(zhì)量的4?6倍的醇濃度80%?85%的乙醇溶解，加熱回流2?6小時后 提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度 85%?90%的乙醇溶解，加熱回流3?4小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾 液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 5?1. 2g生藥/mL，利用體積為5L 的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用6倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用4倍樹脂柱體 積的醇濃度為85%?90%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成 粉末； 第二步，將大苞甲跖草，腐婢，白花豬母菜，黑頭草，金鐘茵陳和千里光按所述比例混 合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度80 %?90 %的乙醇加熱回流提取2?5 次，每次3?6小時，各次提取液合并，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于75°C? 85°C的條件下減壓濃縮至75°C時相對密度為1. 28?1. 35的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧 干燥器干燥成粉末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的6?8倍的 水，浸泡24?48小時，加熱煎煮4?6小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量 的5?10倍的水溶解，加熱煎煮2?5小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分， 干燥并粉碎成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加相對于混合物質(zhì)量1. 2?2倍 的水溶解，用45 %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0，攪勻，于5°C?8°C條件下冷藏24小時? 48小時，過濾，濾液加相對于獲得的混合物質(zhì)量0. 5?0. 8倍的蔗糖，攪拌并溶解，調(diào)節(jié)pH 值至7. 0,加水適量，攪拌，靜置36?60小時，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿劑中 的生藥濃度為1. 4g/mL?1. 7g/mL。
【文檔編號】A61P31/04GK104398681SQ201410619570
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月6日
【發(fā)明者】陳雷, 朱清娟 申請人:陳雷