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一種治療糖尿病腎病的中藥組合物及其制備方法

文檔序號:767578閱讀:368來源:國知局
一種治療糖尿病腎病的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域,涉及一種中藥組合物及其制備方法,特別涉及一種治療糖尿病腎病的中藥組合物及其制備方法。針對目前糖尿病腎病的化學(xué)治療藥物肝毒性較大,療效不佳的現(xiàn)有技術(shù)不足,本發(fā)明提供一種治療或預(yù)防糖尿病腎病的中藥組合物,其包括如下組分:黨參10-50份,白花蛇舌草10-20份,蛇床子5-20份,半枝蓮5-15份,黃芪5-15份,澤瀉1-10份,大薊5-15份,馬齒莧9-15份,遠志9-15份,茯苓5-15份,百合1.5-9份,甘草5.5-15份。該中藥組合物在治療或預(yù)防糖尿病腎病方面均具有很好的治療效果,且藥物副作用低,具有顯著的臨床推廣價值。
【專利說明】一種治療糖尿病腎病的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域,具體涉及一種治療糖尿病腎病的中藥組合物及其制備方 法。

【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一種內(nèi)分泌代謝疾病,是由于體內(nèi)胰島素相對或絕對不足而引起的糖類 代謝紊亂,引起糖、蛋白質(zhì)、脂肪及繼發(fā)的水、電解質(zhì)代謝紊亂的病癥。隨著人民生活水平的 提高,我國糖尿病患者的發(fā)生率和死亡率也在逐年劇增。從我國各地區(qū)分布的調(diào)研結(jié)果來 看,80年代我國糖尿病患者的發(fā)病率不足1 %,到1997年已上升至2. 65%,而且近年來更以 每年0. 1 %的速度迅速增長,已形成一個不容忽視的患病群體。
[0003] 糖尿病在臨床上分兩種類型:胰島素依賴型糖尿?。碔型糖尿病),非胰島素依 賴型糖尿病(即II型糖尿?。F渲?,II型糖尿病率很高,約占糖尿病發(fā)病人數(shù)的90%左 右。糖尿病的危害主要來自并發(fā)癥,其發(fā)生率很高,導(dǎo)致了高致死率和高致殘率。研究表明, 糖尿病發(fā)病后10年有30%?40%的患者至少會發(fā)生一種并發(fā)癥。常見的糖尿病并發(fā)癥有 糖尿病引起的腎臟病變、眼睛病變、神經(jīng)系統(tǒng)病變、心血管病變、脂肪肝等。
[0004] 糖尿病腎病是糖尿病病人最重要的合并癥之一。我國的發(fā)病率亦呈上升趨勢,目 前已成為終末期腎臟病的第二位原因,僅次于各種腎小球腎炎。由于其存在復(fù)雜的代謝紊 舌L 一旦發(fā)展到終末期腎臟病,往往比其他腎臟疾病的治療更加棘手,因此及時防治對于延 緩糖尿病腎病的意義重大。
[0005] 糖尿病又稱為消渴病,中醫(yī)認為其成因多由于過食肥甘,飲食不節(jié),先天不足,素 體陰虧,或恣情縱欲,情志失調(diào),或勞傷過度而致陰津虧耗,燥熱則更損陰津,二者互為因 果。肝以血為體,以氣為用,肝主疏泄,調(diào)節(jié)人體生理機能,肝氣疏泄,則心情舒暢,氣血平 和,若情志抑郁或大怒傷肝,郁而化火,則灼津傷液,內(nèi)臟功能紊亂,從而導(dǎo)致糖尿病。防治 糖尿病關(guān)鍵在于保持血糖平穩(wěn)及對其并發(fā)癥的控制??刂蒲堑姆椒ú皇呛唵蔚闹委?,更 不是單純的藥物治療,而是根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)提出控制糖尿病的五項措施,即飲食 控制、運動療法、藥物治療、糖尿病教育、血糖監(jiān)測來綜合防治。其中,藥物治療是控血糖的 關(guān)鍵?;瘜W(xué)降糖藥物雖然一定程度上能控制高血糖,但由于其本身的毒副作用,對人體的 肝、腎、心、腦等器官造成嚴(yán)重的損害,加重并發(fā)癥的發(fā)展。中醫(yī)治療糖尿病則講究全身調(diào) 理,標(biāo)本兼顧,是其優(yōu)勢但往往見效慢。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為了克服現(xiàn)有糖尿病化學(xué)治療藥物毒副作用大,糖尿病治療效果難以持續(xù)的現(xiàn)有 技術(shù)不足,本發(fā)明提供了一種治療糖尿病腎病的中藥組合物,該中藥組合物對于糖尿病腎 病的臨床療效好,副作用小,它主要由以下原料制得:黨參10-50份,白花蛇舌草10-20份, 蛇床子5-20份,半枝蓮5-15份,黃芪5-15份,澤瀉1-10份,大薊5-15份,馬齒莧9-15份, 遠志9-15份,獲考 :5-15份,百合1. 5-9份,甘草5. 5-15份。
[0007] 上述所述的中藥均取其常用的入藥部位入藥。本發(fā)明對上述諸味中藥的重量份數(shù) 進行了優(yōu)選,優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥物對糖尿病腎病治療效果的增強。優(yōu)選地, 本發(fā)明中藥組合物主要由以下重量份的原料制得:黨參30份,白花蛇舌草15份,蛇床子15 份,半枝蓮10份,黃芪12份,澤瀉7份,大薊12份,馬齒莧13份,遠志14份,茯苓10份,百 合5份,甘草11份。
[0008] 優(yōu)選地,本發(fā)明上述中藥組合物還可以進一步含有川芎7份,荷葉5份,白術(shù)9份。 上述三種組分可以進一步增強中藥組合物對糖尿病腎病病人的降糖效果和腎臟保護作用。
[0009] 本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常用的劑型。比如,粉狀制劑、散劑、丸劑、 丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制劑。優(yōu)選地,本發(fā)明中藥組合物按照常 規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0010] 本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法,其主要包含下述步驟:取 處方量上述中藥材碎成粗粉,按照粗粉總重量的4?9倍加入體積濃度為40 %?95 %的乙 醇溶液,回流提取三次,回流時間為2?5h,濾過,濾液回收乙醇,冷卻過濾,用水洗滌,干燥 后即得中藥浸膏;本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑 型,如片劑、膠囊劑等。
[0011] 本發(fā)明還請求保護上述中藥組合物在制備治療糖尿病藥物中的用途。本發(fā)明藥效 實施例19顯示,本發(fā)明中藥組合物中藥物成分在糖尿病治療中存在顯著的協(xié)同作用,其與 陽性對照藥二甲雙胍相比,不僅可以顯著降低空腹血糖和餐后2h血糖,而且能夠顯著降低 糖化血紅蛋白和尿微量蛋白。這表明本發(fā)明中藥組合物在糖尿病治療中不僅能夠顯著改善 糖尿病的癥狀,還能延緩糖尿病的發(fā)展,減少并發(fā)癥的發(fā)生。
[0012] 總之,本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)勢:
[0013] 1)與陽性對照藥二甲雙胍相比,本發(fā)明藥物組合物中藥物成分不僅在降低空腹血 糖和餐后2h血糖方面更為顯著,而且在降低糖化血紅蛋白和尿微量蛋白方面也顯著優(yōu)于 陽性藥物,這表明本發(fā)明組合物在糖尿病治療中具有顯著的協(xié)同作用,不僅能夠顯著改善 糖尿病的癥狀,還能延緩糖尿病的發(fā)展,減少并發(fā)癥的發(fā)生。
[0014] 2)與當(dāng)前治療糖尿病的化學(xué)治療藥物相比,本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制 齊U,不良反應(yīng)和副作用顯著降低,且本發(fā)明中藥組合物作用全面,藥物治療效果更佳,顯著 提高了糖尿病患者的用藥依從性,并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0015] 3)現(xiàn)有的糖尿病治療藥物在糖尿病初期治療效果尚可,但隨著治療時間的延長均 出現(xiàn)明顯的藥物耐受問題,糖尿病的治療效果下降。本發(fā)明中藥組合物中含有多種藥物組 分,作用靶點眾多,有效地解決了糖尿病治療藥物的耐受問題,其對糖尿病的治療效果不因 治療時間延長而下降。

【具體實施方式】
[0016] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明,本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi),對本發(fā)明進行的變更、組合或替 換,對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的,且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0017] 第一部分本發(fā)明中藥組合物制劑、制備及其使用方法
[0018] 實施例1-6中藥組合物散劑
[0019] 表1本發(fā)明中藥組合物散劑處方
[0020]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療糖尿病腎病的中藥組合物,其特征在于它主要由以下重量份的原料制得: 黨參10-50份,白花蛇舌草10-20份,蛇床子5-20份,半枝蓮5-15份,黃芪5-15份,澤瀉 1-10份,大薊5-15份,馬齒覽9-15份,遠志9-15份,獲考:5-15份,百合1. 5-9份,甘草 5. 5-15 份。
2. 如權(quán)利要求2所述的中藥組合物,其特征在于它還含有如下重量份的原料:川芎7 份,荷葉5份和白術(shù)9份。
3. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物,其特征在于它主要由以下重量份的原料制得:黨 參30份,白花蛇舌草15份,蛇床子15份,半枝蓮10份,黃芪12份,澤瀉7份,大薊12份, 馬齒莧13份,遠志14份,茯苓10份,百合5份,甘草11份。
4. 如權(quán)利要求2所述的中藥組合物,其特征在于它還含有如下重量份的原料:川芎7 份,荷葉5份和白術(shù)9份。
5. 如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物,其特征在于它是散劑、水劑、片劑或膠囊 劑。
6. -種制備如權(quán)利要求5所述的中藥組合物的方法,其特征在于它包括以下步驟::取處方量上述中藥材碎成粗粉,按照粗粉總重量的4?9倍加入體積濃度為40%?95%的 乙醇溶液,回流提取三次,回流時間為2?5h,濾過,濾液回收乙醇,冷卻過濾,用水洗滌,干 燥后即得中藥浸膏。
7. 如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物在制備治療糖尿病腎病藥物中用途。
【文檔編號】A61P3/10GK104352748SQ201410620540
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年11月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月6日
【發(fā)明者】鄒士東 申請人:鄒士東
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