一種治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥灌腸劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥灌腸劑，其所述中藥灌腸劑中各種原料的重量份數(shù)比為：白花蛇舌草10～20份，丹參10～20份，雞血藤10～20份，益母草10～20份，敗醬草10～20份，大血藤10～20份，赤芍10～20份，莪術(shù)10～20份，蒲公英10～20份，黃芩10～20份，金櫻子10～20份，覆盆子10～20份，苦參10～20份，白及10～20份，穿心蓮10～20份，半枝蓮10～20份，當(dāng)歸10～20份，千里光10～20份，薄荷10～20份，白蘚皮10～20份。本發(fā)明具有清熱利濕、益氣消瘀功效，用于治療濕熱阻滯導(dǎo)致的下腹痛、白帶增多與色黃質(zhì)稠、腰骶酸痛及神疲乏力等癥狀。本發(fā)明各味用藥清補(bǔ)結(jié)合、氣血同治，最終達(dá)到促進(jìn)氣血和調(diào)、子宮內(nèi)膜修復(fù)和提高機(jī)體免疫力的目的。
【專利說(shuō)明】一種治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥灌腸劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥灌腸劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 子宮內(nèi)膜是最常見(jiàn)受累部位，病原體由胎盤剝離面侵入，但由于侵入的細(xì)菌毒性 和產(chǎn)婦抵抗力的強(qiáng)弱不同，炎癥病變的范圍亦可不同。急性子宮內(nèi)膜炎由于分娩、流產(chǎn)、胎 膜早破、官腔殘留胎膜、胎盤組織或?qū)m頸裂傷，以及產(chǎn)后惡露、血塊滯留宮腔等，致使原存在 于陰道、宮頸內(nèi)的病原菌逆行感染；官腔手術(shù)時(shí)無(wú)菌操作不嚴(yán)或不注意經(jīng)期衛(wèi)生，經(jīng)期性交 等將病原菌帶入宮腔；宮腔及宮頸癌放射治療后，內(nèi)膜壞死易感染，子宮內(nèi)膜息肉，粘膜下 肌瘤潰瘍、壞死也可引起感染。輕者，炎癥過(guò)程局限于官腔內(nèi)表面的原胎盤附著部位，然后 擴(kuò)散至全子宮蛻膜層，一般常累及子宮淺表肌層。重者則可向深肌層。乃至漿膜層擴(kuò)散， 故子宮內(nèi)膜炎常伴子宮肌炎?，F(xiàn)傾向于稱之為產(chǎn)后子宮感染。感染還可累及宮旁組織，統(tǒng) 稱為子宮炎伴盆腔蜂窩織炎。產(chǎn)后3?4d發(fā)病，輕度發(fā)熱，多不超過(guò)38. 5°C，可有頭痛，嗜 睡，全身不適，食欲不佳，下腹隱痛或產(chǎn)后陣縮痛加劇，時(shí)間延長(zhǎng)，惡露量多，常為土褐色，有 臭味。婦科檢查：子宮復(fù)舊延緩，質(zhì)軟，子宮底有輕度壓痛。積極治療炎癥得到控制者，壞死 內(nèi)膜組織脫落，在10 d左右得到修復(fù)而痊愈。
[0003] 根據(jù)上述臨床表現(xiàn)，陰道窺器檢查：發(fā)現(xiàn)膿樣、帶臭味惡露，雙合診子宮有輕度壓 痛可以確診。感染病原體的確定，主要依靠取子宮腔分泌物做細(xì)菌培養(yǎng)。收取標(biāo)本的棉拭 子應(yīng)有套管，以防宮頸污染。感染常為厭氧菌混合感染，須送有厭氧菌培養(yǎng)條件的實(shí)驗(yàn)室。 以全身癥狀為主，多見(jiàn)于溶血性鏈球菌引起的感染，機(jī)體抵抗力弱，病原菌的毒力強(qiáng)時(shí)。有 時(shí)子宮內(nèi)膜局部病變并不明顯，如陰道分泌物不多，臭味不明顯。但有寒戰(zhàn)、高熱、頭痛、脈 搏細(xì)速、下腹疼痛、白細(xì)胞增多等現(xiàn)象。
[0004] 總之，應(yīng)避免反復(fù)陰道檢查，以防感染擴(kuò)散。一經(jīng)診斷應(yīng)立即開(kāi)始抗生素治療，不 必等待細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果。
[0005] 子宮內(nèi)膜的慢性發(fā)炎叫慢性子宮內(nèi)膜炎?？捎杉毙宰訉m內(nèi)膜炎轉(zhuǎn)變而來(lái)；也可由 長(zhǎng)期的輸卵管炎或嚴(yán)重的子宮頸炎擴(kuò)散而成；宮內(nèi)節(jié)育器、分娩或流產(chǎn)后有少量胎盤殘留 及胎盤附著部的復(fù)舊不全也可導(dǎo)致慢性子宮內(nèi)膜炎；絕經(jīng)后的婦女，由于體內(nèi)雌激素水平 降低，子宮內(nèi)膜與陰道內(nèi)膜均變得菲薄，容易受細(xì)菌的侵襲，發(fā)生慢性炎癥；另外，子宮粘 膜下肌瘤、粘膜息肉也能引起子宮內(nèi)膜的慢性炎癥。
[0006] 慢性子宮內(nèi)膜炎的主要癥狀是不規(guī)則月經(jīng)或子宮出血；下腹痛或墜脹感；白帶增 多；發(fā)燒等；另外，子宮增大，有觸痛，子宮旁周圍組織增厚壓痛。如果老年人患了慢性子宮 內(nèi)膜炎則會(huì)出現(xiàn)絕經(jīng)后再次陰道出血，且有白帶增多，變得稀薄、血性。治療慢性子宮內(nèi)膜 炎時(shí)，首先應(yīng)看有無(wú)引起的誘因，如殘留胎盤、宮內(nèi)節(jié)育器等。去除這些誘因，慢性子宮內(nèi)膜 炎會(huì)很快痊愈。否則，一味消炎、療效也不會(huì)顯著。安放的宮內(nèi)節(jié)育器應(yīng)取出，產(chǎn)后或流產(chǎn) 后所致的慢性子宮內(nèi)膜炎，應(yīng)作細(xì)致的刮宮清除殘留的退化胎盤組織；有子宮內(nèi)膜息肉應(yīng) 摘除；如發(fā)現(xiàn)粘膜下子宮肌瘤或子宮內(nèi)膜癌癥應(yīng)根據(jù)情況進(jìn)行積極治療；老年性子宮內(nèi)膜 炎，可擴(kuò)張子宮頸口，以利血液或分泌液流出。
[0007] 子宮內(nèi)膜炎急性期，子宮內(nèi)膜充血，水腫，炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)，重癥者出現(xiàn)化膿。急性子 宮內(nèi)膜炎的主要表現(xiàn)為發(fā)熱，下腹痛，白帶增多、有時(shí)為血性或有惡臭，有時(shí)子宮略大，子宮 有觸痛。慢性者表現(xiàn)也基本相同，也可有月經(jīng)過(guò)多、下腹痛及腰骶附脹明顯。急性子宮內(nèi)膜 炎可進(jìn)一步發(fā)展為子宮肌炎，輸卵管炎及盆腔炎，使病情加重。女性經(jīng)常會(huì)感到下腹隱痛或 墜脹感，腰肌部疼痛，白帶增多、稀水樣、淡黃色或膿性、血性。并且會(huì)伴有不規(guī)則陰道出血 或經(jīng)期延長(zhǎng)、痛經(jīng)、閉經(jīng)。子宮呈球形增大、軟、有壓痛，可有血性、膿性分泌物排出。這就是 慢性子宮內(nèi)膜炎的前兆。約有20%的慢性子宮內(nèi)膜炎患者可以完全無(wú)癥狀，而是由醫(yī)生做 婦科檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)。
[0008] 子宮內(nèi)膜炎的主要病因：
[0009] -、子宮內(nèi)膜雖有周期性剝脫，但其基底層并不隨之剝脫，一旦基底層有慢性炎癥 即可長(zhǎng)期感染內(nèi)膜的功能層，導(dǎo)致慢性子宮內(nèi)膜炎。
[0010] 二、長(zhǎng)期存在的輸卵管卵巢炎或嚴(yán)重的宮頸炎可以導(dǎo)致慢性子宮內(nèi)膜炎。
[0011] 三、避孕環(huán)可引起慢性子宮內(nèi)膜炎。
[0012] 四、分娩或流產(chǎn)后有少量胎盤殘留或胎盤附著面的愈合不好，常是導(dǎo)致慢性子宮 內(nèi)膜炎的原因。
[0013] 五、子宮粘膜下肌瘤，粘膜息肉也可導(dǎo)致慢性子宮內(nèi)膜炎。
[0014] 六、無(wú)明顯誘因的慢性子宮內(nèi)膜炎也可以存在，病原蓖多來(lái)自陰道和宮頸。
[0015] 西醫(yī)一般大多數(shù)使用抗生素治療，如青霉素、鏈霉素、紅霉素、慶大霉素等可提高 療效。但一定在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。慢性子宮內(nèi)膜炎經(jīng)適當(dāng)治療，絕大多數(shù)病人可以治愈。一 定要樹(shù)立治愈的信心，堅(jiān)持治療；否則，將會(huì)半途而廢。目前最好的治療方式是采用中醫(yī)調(diào) 理治療的方法。中醫(yī)治療可以有效的解決了疾病的表面癥狀，又能夠徹底的解決致病的根 本因素?；颊哌€可以根據(jù)具體情況適當(dāng)?shù)倪x擇物理療法。但是，患者要注意千萬(wàn)不能隨便 用藥，要在專家的指導(dǎo)下進(jìn)行。對(duì)于物理療法，也有限度，不能過(guò)度，過(guò)度反而不利于病情， 有損患者的健康。
[0016] 子宮內(nèi)膜炎是婦科常見(jiàn)的多發(fā)病，由于其具有病程長(zhǎng)、易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)。成為嚴(yán)重危 害婦女健康的疾病之一，針對(duì)子宮內(nèi)膜炎的特點(diǎn)，臨床治療主要采用抗炎方法，如口服或靜 脈滴注抗生素，同時(shí)配合陰道沖洗上藥等措施，后期人們發(fā)現(xiàn)子宮內(nèi)膜炎還與體內(nèi)雌激素 分泌減少有關(guān)，體內(nèi)雌激素水平降低會(huì)使子宮內(nèi)膜變薄。更容易受到致病菌侵襲而引起炎 癥；故又加入了口服雌孕激素來(lái)改善子宮內(nèi)膜功能，但臨床治療效果仍得不到較大改善，許 多研究者期望通過(guò)中醫(yī)藥來(lái)解決問(wèn)題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0017] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，西醫(yī)對(duì)于本癥一般大多數(shù)使用抗生素治療，如 青霉素、鏈霉素、紅霉素、慶大霉素等，容易反復(fù)。目前最好的治療方式是采用中醫(yī)調(diào)理治療 的方法。中醫(yī)治療可以有效的解決了疾病的表面癥狀，又能夠徹底的解決致病的根本因素。 患者還可以根據(jù)具體情況適當(dāng)?shù)倪x擇物理療法。但是，中醫(yī)講究對(duì)癥下藥，個(gè)體差異明顯， 要在專家的指導(dǎo)下進(jìn)行。對(duì)于物理療法，也有限度，不能過(guò)度，過(guò)度反而不利于病情，有損患 者的健康。本發(fā)明在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)上結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn)，采用現(xiàn)代加工方法精心研制而 成。本發(fā)明對(duì)原料藥品的各有效成分科學(xué)配伍，能直達(dá)病灶，且見(jiàn)效快、副作用小、抑菌性強(qiáng) 的制劑，能有效解除患者的痛苦，達(dá)到祛除疾病的目的。
[0018] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥灌腸劑，其 所述中藥灌腸劑中各種原料的重量份數(shù)比可以為：白花蛇舌草10?20份，丹參10?20份， 雞血藤10?20份，益母草10?20份，敗醬草10?20份，大血藤10?20份，赤芍10?20 份，莪術(shù)10?20份，蒲公英10?20份，黃芩10?20份，金櫻子10?20份，覆盆子10? 20份，苦參10?20份，白及10?20份，穿心蓮10?20份，半枝蓮10?20份，當(dāng)歸10? 20份，千里光10?20份，薄荷10?20份，白蘚皮10?20份。
[0019] 所述治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥灌腸劑，其所述中藥灌腸劑中各種原料的重量份 數(shù)比還可以為：白花蛇舌草10?15份，丹參10?15份，雞血藤10?15份，益母草10? 15份，敗醬草10?15份，大血藤10?15份，赤巧10?15份，莪術(shù)10?15份，蒲公英 10?15份，黃芩10?15份，金櫻子10?20份，覆盆子10?20份，苦參10?20份，白及 10?20份，穿心蓮10?20份，半枝蓮10?20份，當(dāng)歸10?20份，千里光10?20份，薄 荷10?20份，白蘚皮10?20份。
[0020] 所述治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥灌腸劑，其所述中藥灌腸劑中各種原料的重量份 數(shù)比也可以為：白花蛇舌草10?20份，丹參10?20份，雞血藤10?20份，益母草10? 20份，敗醬草10?20份，大血藤10?20份，赤芍10?20份，莪術(shù)10?20份，蒲公英 10?20份，黃芩10?20份，金櫻子10?15份，覆盆子10?15份，苦參10?15份，白 及10?15份，穿心蓮10?15份，半枝蓮10?15份，當(dāng)歸10?15份，千里光10?15份， 薄荷10?15份，白蘚皮10?15份。
[0021] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明還提供一種治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥灌腸劑的制 備方法，其所述灌腸劑的制備步驟包括：
[0022] a、將薄荷，穿心蓮，千里光和白蘚皮用蒸餾法蒸餾成結(jié)晶，備用，作為組分1 ;
[0023] b、將其余原料加水浸泡，提取三次，作為組分2 ;
[0024] c、將組分1和組分2攪拌均勻，紫外線殺菌后裝袋。
[0025] 所述步驟b中，可以將所述原料加水浸泡30分鐘至1小時(shí)，加熱煮沸30?40分 鐘,過(guò)濾,濾液備用；濾渣加水,第二次加熱,煮沸30?40分鐘，過(guò)濾，濾液備用；濾渣再加 水，第三次加熱煮沸30?40分鐘，過(guò)濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至膏狀，成組分2。
[0026] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明再提供一種治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥灌腸劑的制 備方法，其所述灌腸劑的制備過(guò)程進(jìn)一步包括：
[0027] a.將所述原料藥除薄荷，穿心蓮，千里光和莪術(shù)外放入粉碎機(jī)粉碎成顆粒；
[0028] b.將過(guò)篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次；
[0029] c.再取上述乙醇提取后的藥渣，加水加熱回流提取2次；
[0030] d.將薄荷，穿心蓮，千里光和白蘚皮用蒸餾汽化得結(jié)晶，加入上述兩種提取液中， 攪拌均勻，紫外線殺菌后裝袋。
[0031] 所述步驟a中，可以將所述原料藥除薄荷，穿心蓮，千里光和莪術(shù)外放入粉碎機(jī)成 顆粒然后浸泡乙醇中24小時(shí)。
[0032] 所述步驟b中，可以將浸泡好的顆粒加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并 提取液，100-120目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相 對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分1。
[0033] 所述步驟c中，可以將乙醇提取過(guò)的藥渣放入10倍量水中，加熱回流提取2次，每 次提取時(shí)間為1?2小時(shí)，100-120目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾， 超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2。 [0034] 所述步驟d中，可以將薄荷，穿心蓮，千里光和莪術(shù)用蒸餾汽化得結(jié)晶，干燥成粉 末；再將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 37的濾液，回收乙醇，將所得 濾液調(diào)整比重到1. 06,紫外線照射消毒后裝袋。
[0035] 本發(fā)明灌腸劑的使用方法：選好原料藥，可以用本發(fā)明提供實(shí)施例的方法制備灌 腸劑，也可用清水500ml煎為藥湯150-120ml，取上清液涼至藥溫為30-40°C左右，囑患者排 便后取側(cè)臥位，用肛管插入肛門約20cm，用50ml注射器吸藥液緩慢從肛管灌入（或用輸液 器輸注）直腸行保留灌腸，灌腸后稍墊高臀部平臥1-2小時(shí)，每天灌腸2-3次，治療7天為1 療程。經(jīng)直腸給藥時(shí)，藥物可在直腸吸收50%-70%，且不通過(guò)肝臟而直接進(jìn)入盆腔臟器 的3個(gè)靜脈系統(tǒng)，使盆腔炎癥在藥物有效濃度作用下迅速康復(fù)。
[0036] 本發(fā)明具有清熱利濕、益氣消瘀功效，用于治療濕熱阻滯導(dǎo)致的下腹痛、白帶增多 與色黃質(zhì)稠、腰骶酸痛及神疲乏力等癥狀；本發(fā)明中含有穿心蓮、敗醬草和莪術(shù)等中藥，金 櫻子有固精澀腸作用，穿心蓮有清熱涼血、解毒消腫功效，白及具有利濕祛風(fēng)、消散瘀血功 效；本發(fā)明各味用藥清補(bǔ)結(jié)合、氣血同治，最終達(dá)到促進(jìn)氣血和調(diào)、子宮內(nèi)膜修復(fù)和提高機(jī) 體免疫力的目的。研究也發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明還具有抑菌、抗炎、鎮(zhèn)痛及對(duì)血液流變學(xué)影響，這些功 能均能對(duì)子宮內(nèi)膜炎起到很好的作用，從而與抗生素形成良好的協(xié)同作用；臨床中能及時(shí) 控制臨床癥狀，減輕患者痛古，冋時(shí)也能顯者提1?治愈率，減少治愈后的復(fù)發(fā)。

【具體實(shí)施方式】
[0037] 子宮內(nèi)膜炎是婦科常見(jiàn)的多發(fā)病，由于其具有病程長(zhǎng)、易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)。成為嚴(yán)重 危害婦女健康的疾病之一，針對(duì)子宮內(nèi)膜炎的特點(diǎn)，臨床治療主要采用抗炎方法，如口服或 靜脈滴注抗生素，同時(shí)配合陰道沖洗上藥等措施，后期人們發(fā)現(xiàn)子宮內(nèi)膜炎還與體內(nèi)雌激 素分泌減少有關(guān)，體內(nèi)雌激素水平降低會(huì)使子宮內(nèi)膜變薄。更容易受到致病菌侵襲而引起 炎癥；故又加入了 口服雌孕激素來(lái)改善子宮內(nèi)膜功能，但臨床治療效果仍得不到較大改善， 許多研究者期望通過(guò)中醫(yī)藥來(lái)解決問(wèn)題子宮內(nèi)膜炎的治療，首先當(dāng)辨別寒熱與虛實(shí)，屬熱 屬實(shí)者，急當(dāng)清熱解毒、利濕止帶、化瘀止痛，以防病勢(shì)深入；屬寒屬虛者，當(dāng)以溫腎助陽(yáng)、散 寒除濕、化瘀止痛之法，以利扶正祛邪，在具體療法上，可選用內(nèi)服湯劑、外敷、針刺、灌腸等 法。
[0038] 中醫(yī)認(rèn)為子宮內(nèi)膜炎是由于熱毒壅盛、濕熱阻滯及寒濕凝滯所致，而本發(fā)明正具 有清熱利濕、益氣消瘀功效，用于治療濕熱阻滯導(dǎo)致的下腹痛、白帶增多與色黃質(zhì)稠、腰骶 酸痛及神疲乏力等癥狀；本發(fā)明中含有穿心蓮、敗醬草和魚(yú)腥草等八味中藥，金櫻子有固精 澀腸作用，穿心蓮有清熱涼血、解毒消腫功效，白及具有利濕祛風(fēng)、消散瘀血功效；本發(fā)明各 味用藥清補(bǔ)結(jié)合、氣血同治，最終達(dá)到促進(jìn)氣血和調(diào)、子宮內(nèi)膜修復(fù)和提高機(jī)體免疫力的目 的。研究也發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明還具有抑菌、抗炎、鎮(zhèn)痛及對(duì)血液流變學(xué)影響，這些功能均能對(duì)子宮 內(nèi)膜炎起到很好的作用，從而與抗生素形成良好的協(xié)同作用；臨床中將兩藥聯(lián)用能及時(shí)控 制臨床癥狀，減輕患者痛古，冋時(shí)也能顯者提1?治愈率，減少治愈后的復(fù)發(fā)。
[0039] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病多由經(jīng)行產(chǎn)后胞脈空虛，外感濕邪熱毒內(nèi)侵胞宮；或脾腎虛損， 水濕內(nèi)停日久化熱；或過(guò)食肥甘厚味，內(nèi)生濕熱，下注胞宮；或肝郁氣滯化火，痰火流注胞 宮，致盆腔臟器內(nèi)膜氣血運(yùn)行不暢，濕邪熱毒、痰火瘀血互結(jié)，化腐成膿，損害盆腔組織。由 于失治或誤治，致反復(fù)發(fā)作，遷延不愈，器官組織粘連、增生而成瘕包塊。該病虛實(shí)夾雜、濕 熱痰癒相互為患，脾腎虛損是其本，濕熱痰癒阻滯是其標(biāo)。
[0040] 本發(fā)明的目的，就是針對(duì)婦科疾病中盆腔炎的藥物的療效均不理想，見(jiàn)效較慢，對(duì) 人體副作用大，對(duì)婦女身體危害較大，且易反復(fù)的缺點(diǎn)，發(fā)明生產(chǎn)一種見(jiàn)效快、副作用小、抑 菌性強(qiáng)的藥物，以解除患者的痛苦。本發(fā)明繼承祖國(guó)的醫(yī)學(xué)遺產(chǎn)，將中華醫(yī)藥發(fā)揚(yáng)光大，利 用滿山遍野的中草藥資源優(yōu)勢(shì)，研制一種特效、安全、方便、價(jià)廉、純天然的中藥制劑，用以 治療婦女的各種盆腔炎等常見(jiàn)婦科病，多發(fā)病，彌補(bǔ)西藥毒副作用大，對(duì)婦女身體危害深等 缺陷。本發(fā)明制備工藝簡(jiǎn)單，藥物原料價(jià)格低廉，療效好，能達(dá)到比較好的社會(huì)效果及經(jīng)濟(jì) 利益。本發(fā)明具有活血化瘀、清利濕熱的功效，用于氣滯蘊(yùn)結(jié)之盆腔炎，癥見(jiàn)帶下量多，下腹 疼痛等癥，同時(shí)適用于慢性盆腔炎、慢性附件炎、卵巢囊腫、陰道炎等常見(jiàn)病的治療，效果顯 著。該藥具有溶解快、釋藥迅速的優(yōu)點(diǎn)，達(dá)到快速緩解癥狀和治療的目的。
[0041] 丹參苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉 痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕痹痛，癥瘕 結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以 及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效?！毒V目》載：丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不 問(wèn)產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補(bǔ)新血， 安生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。
[0042] 赤芍味苦，微寒。歸肝經(jīng)。功能主治清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄 血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。赤芍能清血分實(shí)熱，散 瘀血留滯。本品功能與丹皮相近，故常與丹皮相須為用。但丹皮清熱涼血的作用較佳，既能 清血分實(shí)熱，又能治陰虛發(fā)熱；而赤芍只能用于血分實(shí)熱，以活血散瘀見(jiàn)長(zhǎng)。
[0043] 雞血藤性苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木 癱瘓，風(fēng)濕痹痛活血舒筋；養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，《本草綱目拾遺》載其能醫(yī)手足麻木；肢體癱瘓；風(fēng)濕 痹痛；婦女有經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)。
[0044] 敗醬草性味苦平，具有清熱解毒、排膿破瘀的功效。能醫(yī)腸癰、下痢、赤白帶下、產(chǎn) 后瘀滯腹痛、目赤腫痛。入胃、大腸、肝經(jīng)。主治清熱解毒，消癰排膿，活血行瘀。用于腸癰、 肺癰及瘡癰腫毒，實(shí)熱瘀滯所致的胸腹疼痛，產(chǎn)后瘀滯腹痛等癥。
[0045] 蒲公英是一味常用的中藥，其藥用價(jià)值早已載入各種醫(yī)書。它全草入藥，含蒲公英 甾醇、蒲公英賽醇、蒲公英苦素、咖啡酸、膽堿、菊糖等成分。性平味甘微苦?？汕鍩峤舛荆?腫散結(jié)。《本草綱目》記載："解食毒，散滯氣，清熱毒，化食毒，消惡腫、結(jié)核、疔腫。"蒲公英 昧甘平，其性無(wú)毒。當(dāng)是入肝入胃，解熱涼血之要藥。
[0046] 穿心蓮為爵床科植物穿心蓮（Andrographis paniculata(Burm. f. )Nees)的全草 或葉。又名春蓮秋柳，一見(jiàn)喜，欖核蓮、苦膽草、金香草、金耳鉤、印度草，苦草等。味苦，性寒。 歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng)。有清熱解毒、消炎、消腫止痛作用。主治細(xì)菌性痢疾、尿路感染、急 性扁桃體炎、腸炎、咽喉炎、肺炎和流行性感冒等，外用可治療瘡癤腫毒、外傷感染等?！稄V西 中草藥》：止血涼血，拔毒生肌，治肺膿瘍，口腔炎。
[0047] 雞血藤性苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木 癱瘓，風(fēng)濕痹痛活血舒筋；養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，《本草綱目拾遺》載其能醫(yī)手足麻木；肢體癱瘓；風(fēng)濕 痹痛；婦女有經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)。外用是活血化淤的婦科良藥。
[0048] 白花蛇舌草又叫蛇舌草、二葉、竹葉菜、蛇利草。味微苦，甘，寒。入胃、大腸、小腸 經(jīng)，苦寒清熱解毒，甘寒清利濕熱，對(duì)癰腫、咽痛、蛇傷等有較強(qiáng)的解毒消癰作用。一般用于 治療瘡毒、咽喉腫痛、腸癰腹痛、毒蛇咬傷，也用于熱淋澀痛、小便不利。是拔毒祛濕的良藥。 [0049] 金櫻子為薔薇科植物金櫻子的果實(shí)，又稱山石榴、刺梨子等。金櫻子是一味補(bǔ)腎的 名藥。中醫(yī)認(rèn)為，金櫻子味酸，性平，入腎、大腸二經(jīng)，有固精澀腸，縮尿止瀉的功效。可以治 療遺精滑精，尿頻遺尿，帶下，崩漏，自汗，盜汗，肺虛咳嗽，脾虛瀉痢等?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證 實(shí)：金櫻子提取物可延長(zhǎng)排尿間隔時(shí)間；所含鞣質(zhì)對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌 等有較強(qiáng)的抑制作用。金櫻子現(xiàn)代藥理證明：金櫻子果實(shí)口服既能促進(jìn)胃液分泌幫助消化， 又能使腸粘膜收縮，分泌減少而止瀉；金櫻子煎液對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、 痢疾桿菌及流感病毒均有較強(qiáng)的抑制作用。1、固精縮尿，澀腸止瀉。金櫻子中含有大量的酸 性物質(zhì)、皂成等，既能固精室防止男子遺精滑泄、女子帶下過(guò)多，又能澀腸道，防止脾虛約束 不力所致的瀉痢。2、縮尿止遺。金櫻子中含有大量的酸性物質(zhì)和皂甙，具有制約膀脫括約 肌，延長(zhǎng)排尿時(shí)間間隔，增加每次排出尿量的作用，可用于治療遺尿及小便頻數(shù)之癥。3、止 咳平喘，抗痙攣。中醫(yī)認(rèn)為，喘咳多由肺氣上逆而致，金櫻子味酸澀，能斂肺氣，可止咳平喘。 現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，金櫻子中含有抗平滑肌痙攣的成分，可防止胃腸及氣管的痙攣。4、降血脂。 金櫻子中含有脂肪酸、卜谷省醇、躁質(zhì)及皂式等，能降低血脂，減少脂肪在血管內(nèi)的沉積，可 用于治療動(dòng)脈粥樣硬化癥。5、抗菌消炎。研究發(fā)現(xiàn)，金櫻子提取液可殺死金黃色葡萄球菌 及大腸桿菌等，可用來(lái)治療因金葡菌或大腸桿菌感染而致的疾病。
[0050] 大血藤又名血藤、紅皮藤、千年健等，為木通科植物大血藤Sargentodoxa cuneata(01iv. )Rehd.Et Wils.的莖。生于山坡疏林、溪邊；有栽培。主產(chǎn)湖北、四川、江西、 河南、江蘇；安徽、浙江亦產(chǎn)。性味苦，平。具有敗毒消癰，活血通絡(luò)，祛風(fēng)殺蟲(chóng)的作用。治 急、慢性目尾炎，風(fēng)濕痹痛，赤痢，血淋，月經(jīng)不調(diào)，疳積，蟲(chóng)痛，跌撲損傷。
[0051] 當(dāng)歸，其味甘而重，故專能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)， 誠(chéng)血中之氣藥，亦血中之圣藥。大約佐之以補(bǔ)則補(bǔ)，故能養(yǎng)營(yíng)養(yǎng)血，補(bǔ)氣生精，安五臟，強(qiáng)形 體，益神志，凡有形虛損之病，無(wú)所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱 瘓、燥、澀等證。營(yíng)虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛(wèi)熱，而表不斂者，佐以 大黃之類，又能固表。惟其氣辛而動(dòng)，故欲其靜者當(dāng)避之，性滑善行，大便不固者當(dāng)避之。凡 陰中火盛者，當(dāng)歸能動(dòng)血，亦非所宜，陰中陽(yáng)虛者，當(dāng)歸能養(yǎng)血，乃不可少。
[0052] 白及性苦、甘、澀，微寒。歸肺、肝、胃經(jīng)。功能主治收斂止血，消腫生肌。用于咳血 吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血。《神農(nóng)本草經(jīng)》:"主癰腫、惡 瘡、敗疽，傷陰死肌，胃中邪氣"；《本草綱目》："氣味（根）苦、平、無(wú)毒。
[0053] 薄荷是中華常用中藥之一。它是辛涼性發(fā)汗解熱藥，治流行性感冒、頭疼、目赤、 身熱、咽喉、牙床腫痛等癥。處用可治神經(jīng)痛、皮膚瘙癢、皮疹和濕疹等。全草入藥，辛，涼。 歸肺、肝經(jīng)，有發(fā)散風(fēng)熱，清利咽喉，透疹解毒，疏肝解郁和止癢等功效，適用于感冒發(fā)熱、頭 痛、咽喉腫痛、無(wú)汗、風(fēng)火赤眼、風(fēng)疹、皮膚發(fā)癢、疝痛、下痢及瘰疬等癥，外用有輕微的止痛 作用，用于神經(jīng)痛等
[0054] 苦參性苦，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)清熱燥濕，殺蟲(chóng)，利尿。用于熱痢，便血， 黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)；外治霉菌性陰道炎，常與 苦參結(jié)合使用，是治療陰道炎的外用婦科良藥。
[0055] 覆盆子植物可入藥，有多種藥物價(jià)值，其果實(shí)有補(bǔ)腎壯陽(yáng)的作用。覆盆子油屬于不 飽和脂肪酸，可促進(jìn)前列腺分泌苛爾蒙。功效：補(bǔ)肝益腎，固精縮尿，明目。以大鼠、兔的陰 道涂片及內(nèi)膜切片作治療指標(biāo)，覆盆子似有雌激素樣作用。抑菌作用100%煎劑用平板打洞 法，對(duì)葡萄球菌有抑制作用，對(duì)霍亂弧菌也有抑制作用。雌激素樣作用大鼠、兔的陰道涂片 及內(nèi)膜切片等指標(biāo)表明，覆盆子似有雌激素樣作用。
[0056] 益母草味辛苦、涼?；钛㈧钣?、調(diào)經(jīng)、消水。治療婦女月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣不 下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、瀉血，癰腫瘡瘍。益母草堿性皮下注射有中樞抑制 作用，MLD為0. 4-0. 6g/kg。兔靜脈注射益母草堿lmg/kg，可見(jiàn)尿量顯著增加。益母草堿在 較高濃度時(shí)能使兔血懸液發(fā)生溶血作用。益母草堿水浸液用試管稀釋法1 : 13-1 : 10,對(duì) 許蘭氏毛菌，羊毛樣小孢子菌、紅色表皮癬菌、星狀奴卡氏菌均有抑制作用。益母草煎劑用 平板紙片法，對(duì)大腸桿菌、志賀氏痢疾桿菌有抑制作用。益母草能去淤生新，活血調(diào)經(jīng)，含有 硒、錳等多種微量元素，能抗氧化、防衰老，具有相當(dāng)不錯(cuò)的益顏美容、抗衰防老功效。
[0057] 黃芩有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫?zé)岵?、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、?熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動(dòng)不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應(yīng)用抗菌比 黃連還好，而且不產(chǎn)生抗藥性。我們借助廣譜抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，用在真菌培養(yǎng)雜菌感染特 厲害，用黃芩提取液效果很好?！侗静萁?jīng)疏》:黃芩，其性清肅，所以除邪：味苦所以燥濕；陰寒 所以勝熱，故主諸熱。諸熱者，邪熱與遍熱也，黃疸、腸僻、泄痢，皆濕熱勝之病也，析其本，則 諸病自瘳矣。
[0058] 莪術(shù)辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。用于嬋瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積 脹痛；早期宮頸癌。功效主治：破血行氣止痛：本品功效與三棱相似，但溫通力較大，可治療 血滯經(jīng)閉腹痛、腹部包塊、積聚。積散結(jié)：本品能行氣消積止痛，用于飲食積滯、胸腹?jié)M悶作 痛。破血祛瘀，婦女閉經(jīng)，或痰濕淤血凝結(jié)而成的癥瘕癖塊。賈所學(xué)："莪術(shù)味辛性烈，專攻氣 中之血，主破積消堅(jiān)，去積聚癖塊，經(jīng)閉血瘀，撲報(bào)疼痛。與三棱功用頗同，亦勿過(guò)服。"（《藥 品化義》）
[0059] 白蘚皮祛風(fēng)，燥濕，清熱，解毒。治風(fēng)熱瘡毒，疥癬，皮膚癢疹，風(fēng)濕痹痛，黃疸?！侗?經(jīng)》：主頭風(fēng)，黃疸，咳逆，淋浙，女子陰中腫痛，濕痹死肌，不可屈伸、起止、行步半枝蓮味辛； 苦；性寒。歸經(jīng)：歸肺經(jīng)；肝經(jīng)；腎經(jīng)。清熱，解毒，散瘀，止血，利尿消腫，定痛。治吐血，衄 血，血淋，赤痢，黃疸，咽喉疼痛，肺癰，疔瘡，瘰疬，瘡毒，癌腫，跌打刀傷，蛇咬傷?！度荼?草》：清熱，解毒，法風(fēng)，散血，行氣，利水，通絡(luò)，破瘀，止痛。內(nèi)服主血淋，吐血，衄血；外用冶 毒蛇咬傷，癰疽，疔瘡，無(wú)名腫毒。
[0060] 千里光，又名九里明、九里光。拉丁名稱Herba Senecionis Scandentis。是一種 中草藥，生于山坡、疏林下、林邊、路旁、溝邊草叢中。其性寒，味苦，具有清熱解毒，明目，止 癢等功效。多用于風(fēng)熱感冒、目赤腫痛、泄瀉痢疾、皮膚濕疹瘡癤?！侗静菔斑z》：主疫氣，結(jié) 黃，瘧瘴，盅毒，煮服之吐下，亦搗敷瘡、蟲(chóng)蛇犬等咬傷處。
[0061] 本發(fā)明灌腸劑的制備步驟為：取白花蛇舌草1500g，丹參1500g，雞血藤1500g，益 母草1500g，敗醬草1500g，大血藤1500g，赤巧1500g，蒲公英1500g，黃苳1500g，金搜子 1500g，覆盆子1500g，苦參1500g，半枝蓮1500g，當(dāng)歸1500g，白及1500g，白鮮皮1500g，加 水浸泡30分鐘至1小時(shí)，加熱煮沸30?40分鐘，過(guò)濾，濾液備用；濾漁加水，第二次加熱， 煮沸30?40分鐘，過(guò)濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸30?40分鐘，過(guò)濾；將 三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，再將薄荷1500g，穿心蓮1500g，千里光1500g和莪術(shù) 1500g，用水蒸汽蒸餾法提取，得結(jié)晶物，粉碎后混在上述得到的藥糊里；紫外線照射后裝 袋。
[0062] 本發(fā)明灌腸劑的制備步驟還可以為：白花蛇舌草1200g，丹參1300g，雞血藤 ll〇〇g，益母草1200g，敗醬草1200g，大血藤1200g，赤芍1300g，蒲公英1200g，黃芩1300g， 金櫻子1200g，覆盆子1200g，苦參1200g，半枝蓮1200g，當(dāng)歸1200g，白及1200g，白鮮皮 1300g，將所述原料藥，放入粉碎機(jī)成顆粒然后浸泡乙醇中24小時(shí)。將浸泡好的顆粒加 熱提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，100-120目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為 5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏 狀，靜置備用，成為組分1。將乙醇提取過(guò)的藥渣放入10倍量水中，加熱回流提取2次，每次 提取時(shí)間為1?2小時(shí)，100-120目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超 濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2。再 將薄荷1200g，穿心蓮1300g，千里光1200g和莪術(shù)1200g用蒸餾汽化得結(jié)晶，干燥成粉末； 再將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 37的濾液，回收乙醇，將所得濾 液調(diào)整比重到1. 06,紫外線照射消毒后裝袋。
[0063] 本發(fā)明灌腸劑的使用方法：選好原料藥，可以用本發(fā)明提供實(shí)施例的方法制備灌 腸劑，也可用清水500ml煎為藥湯150-120ml，取上清液涼至藥溫為30-40°C左右，囑患者排 便后取側(cè)臥位，用肛管插入肛門約20cm，用50ml注射器吸藥液緩慢從肛管灌入（或用輸液 器輸注）直腸行保留灌腸，灌腸后稍墊高臀部平臥1-2小時(shí)，每天灌腸2-3次，治療7天為 1療程。經(jīng)直腸給藥時(shí)，藥物可在直腸吸收50% -70%，且不通過(guò)肝臟而直接進(jìn)入盆腔臟器 的3個(gè)靜脈系統(tǒng)，使盆腔炎癥在藥物有效濃度作用下迅速康復(fù)。連續(xù)用藥7天為一療程。
[0064] 藥理學(xué)毒性試驗(yàn)
[0065] 一、抗菌實(shí)驗(yàn)
[0066] 體內(nèi)抗菌試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明灌腸劑對(duì)大腸桿菌和變形桿菌的動(dòng)物有明顯的保 護(hù)作用，可減病情的發(fā)展，降低動(dòng)物的死亡率；體外抗菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，前列泌尿栓對(duì)泌尿 系統(tǒng)感染的細(xì)菌有不同程度的抑菌和殺菌作用；對(duì)實(shí)驗(yàn)性大鼠前列腺炎的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果表 明，本發(fā)明可抑制細(xì)菌感染后泌尿腺體的增重，減緩病情的發(fā)展，抑制前列腺組織的病理形 態(tài)變化；給藥后2-5小時(shí)可以使動(dòng)物的尿量明顯增加；對(duì)新鮮酵母引起的家兔體溫升高給 藥后5小時(shí)明顯的降溫作用；對(duì)二甲苯引起的動(dòng)物耳殼腫脹及對(duì)棉球肉芽腫組織有明顯的 抑制作用，并抑制毛細(xì)血管通透性的增加；對(duì)化學(xué)物質(zhì)刺激動(dòng)物腹膜或溫度刺激動(dòng)物體表 引起的疼痛有一定的抑制作用。
[0067] 試驗(yàn)結(jié)果表明：本發(fā)明中藥灌腸劑實(shí)驗(yàn)安全。該藥對(duì)乙型鏈球菌、金黃色葡萄球 菌、大腸桿菌的最小抑制濃度為1 : 150,淋球菌為1 : 150,白色念珠菌為1 : 300,對(duì) 1 : 20稀釋度時(shí)的殺滅時(shí)間為5分鐘，1 : 50時(shí)為10分鐘，1 : 100時(shí)為20分鐘，1 : 200 時(shí)為40分鐘，1 : 400時(shí)為8小時(shí)。
[0068] 二、動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)研究：
[0069] 當(dāng)本發(fā)明采用直腸給藥途徑，測(cè)得小鼠的一日最大給藥量為62. 7g/kg(以藥粉 計(jì)），約為擬臨床人用量的1567. 5倍（人以60kg計(jì)），大鼠的一日最大給藥量62. 7g/kg (以 藥粉計(jì)），約為擬臨床人用量的1567. 5倍。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物均連續(xù)觀察一周，其外觀體征、精神狀 態(tài)、飲食、飲水、糞便等均未見(jiàn)明顯異常。實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，動(dòng)物均健康存活，體重增加。
[0070] 三、動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)研究：
[0071] 本試驗(yàn)設(shè)本發(fā)明藥物高、中、低劑量組和基質(zhì)對(duì)照組、空白對(duì)照組，采用直腸給藥 途徑給予大鼠，給藥劑量分別為3. 2、2. 4和I. 6g/kg(以藥粉計(jì)），相當(dāng)于擬臨床病人用量 [0. 04g (藥粉）/kg]的80、60和40倍，連續(xù)給藥2個(gè)月，在給藥過(guò)程中，各給藥組及基質(zhì)組 大鼠的體重、飲食量、外觀體征、行為活動(dòng)、精神狀態(tài)、毛色、糞便性狀與空白對(duì)照組比較，無(wú) 明顯差異（P> 0.05)，動(dòng)物體重增長(zhǎng)值和主要臟器系數(shù)與空白對(duì)照組比較差異不顯著（P > 0.05)，血液學(xué)和血液生化指標(biāo)檢查結(jié)果給藥組個(gè)別指標(biāo)與空白對(duì)照組比較差異顯著（P < 0. 05)，但恢復(fù)期結(jié)束后有差異的血液學(xué)和血液生化指標(biāo)均已恢復(fù)正常，其他指標(biāo)與空白 對(duì)照比較差異不顯著（P > 〇. 05)，給藥期和恢復(fù)期組織學(xué)檢查高劑量組動(dòng)物主要臟器與空 白對(duì)照組比較未見(jiàn)明顯差異，未見(jiàn)遲緩性毒性出現(xiàn)。
[0072] 四、動(dòng)物局部刺激試驗(yàn)：
[0073] 本發(fā)明灌腸劑的豚鼠皮膚過(guò)敏試驗(yàn)和大鼠直腸用藥刺激性試驗(yàn)。
[0074] 結(jié)果表明：皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，高劑量組0.8g(藥粉）/kg、低劑量組0. Ig(藥粉）/kg， 分別相當(dāng)于擬臨床人用量[0. 04g(藥粉）/kg]的20倍、2. 5倍，經(jīng)皮膚給藥，均未見(jiàn)動(dòng)物產(chǎn) 生變態(tài)反應(yīng)；直腸用藥刺激性試驗(yàn)高劑量組5. Og (藥粉）/kg，低劑量組3. 2g (藥粉）/kg， 分別相當(dāng)于擬臨床人用量的125、80倍，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)觀察直腸粘膜均無(wú)充血、水腫等現(xiàn) 象，病理組織學(xué)檢查與空白對(duì)照組比較無(wú)明顯差異，未見(jiàn)出現(xiàn)明顯的刺激性反應(yīng)，每組留 存的部分動(dòng)物其全身狀況，體重、呼吸、循環(huán)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及四肢活動(dòng)等，均無(wú)明顯異常反 應(yīng)。
[0075] 五、陰道粘膜刺激試驗(yàn)結(jié)果
[0076] 1.試驗(yàn)方法：
[0077] 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫3天后，選用18只上述健康家兔，隨機(jī)分為三組，每組各6只，分別 為：空白對(duì)照、賦形劑對(duì)照、本發(fā)明灌腸劑組（按應(yīng)用液5倍濃度）。分別用適當(dāng)大小的滅 菌棉條浸以滅菌生理鹽水和受試物置于賦形劑對(duì)照組和受試物組動(dòng)物陰道內(nèi)，與陰道粘膜 接觸6小時(shí)，24小時(shí)后處死動(dòng)物。取出局部陰道組織，觀察病變情況。
[0078] 2、試驗(yàn)結(jié)果：陰道粘膜刺激試驗(yàn)結(jié)果
[0079]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥灌腸劑，其特征在于，所述中藥灌腸劑中各種原料 的重量份數(shù)包括：白花蛇舌草10?20份，丹參10?20份，雞血藤10?20份，益母草10? 20份，敗醬草10?20份，大血藤10?20份，赤芍10?20份，莪術(shù)10?20份，蒲公英 10?20份，黃芩10?20份，金櫻子10?20份，覆盆子10?20份，苦參10?20份，白及 10?20份，穿心蓮10?20份，半枝蓮10?20份，當(dāng)歸10?20份，千里光10?20份，薄 荷10?20份，白蘚皮10?20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥灌腸劑，其特征在于，所述中藥灌 腸劑中各種原料的重量份數(shù)包括：白花蛇舌草10?15份，丹參10?15份，雞血藤10?15 份，益母草10?15份，敗醬草10?15份，大血藤10?15份，赤巧10?15份，莪術(shù)10? 15份，蒲公英10?15份，黃芩10?15份，金櫻子10?20份，覆盆子10?20份，苦參 10?20份，白及10?20份，穿心蓮10?20份，半枝蓮10?20份，當(dāng)歸10?20份，千里 光10?20份，薄荷10?20份，白蘚皮10?20份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥灌腸劑，其特征在于，所述中藥灌 腸劑中各種原料的重量份數(shù)包括：白花蛇舌草10?20份，丹參10?20份，雞血藤10?20 份，益母草10?20份，敗醬草10?20份，大血藤10?20份，赤芍10?20份，莪術(shù)10? 20份，蒲公英10?20份，黃芩10?20份，金櫻子10?15份，覆盆子10?15份，苦參 10?15份，白及10?15份，穿心蓮10?15份，半枝蓮10?15份，當(dāng)歸10?15份，千里 光10?15份，薄荷10?15份，白蘚皮10?15份。
4. 一種如權(quán)利要求1?3中任一項(xiàng)所述治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥灌腸劑的制備方 法，其特征在于，所述灌腸劑的制備步驟包括： a、 將薄荷，穿心蓮，千里光和白蘚皮用蒸餾法蒸餾成結(jié)晶，備用，作為組分1 ; b、 將其余原料加水浸泡，提取三次，作為組分2 ; c、 將組分1和組分2攪拌均勻，紫外線殺菌后裝袋。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥灌腸劑的制備方法，其特征在于， 所述步驟b中，將所述原料加水浸泡30分鐘至1小時(shí)，加熱煮沸30?40分鐘，過(guò)濾，濾液 備用；濾渣加水，第二次加熱，煮沸30?40分鐘，過(guò)濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱 煮沸30?40分鐘，過(guò)濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至膏狀，成組分2。
6. -種如權(quán)利要求1?3中任一項(xiàng)所述治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥灌腸劑的制備方 法，其特征在于，所述灌腸劑的制備過(guò)程進(jìn)一步包括： a. 將所述原料藥除薄荷，穿心蓮，千里光和白蘚皮外放入粉碎機(jī)粉碎成顆粒； b. 將過(guò)篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次； c. 再取上述乙醇提取后的藥渣，加水加熱回流提取2次； d. 將薄荷，穿心蓮，千里光和白蘚皮用蒸餾汽化得結(jié)晶，加入上述兩種提取液中，攪拌 均勻，紫外線殺菌后裝袋。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述灌腸劑的制備方法，其特征在于，所述步驟a中，將所述原料藥 除薄荷，穿心蓮，千里光和白蘚皮外放入粉碎機(jī)成顆粒然后浸泡乙醇中24小時(shí)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述灌腸劑的制備方法，其特征在于，所述步驟b中，將浸泡好的顆 粒加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，100-120目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為 5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏 狀，靜置備用，成為組分1。
9. 根據(jù)權(quán)利要求6所述灌腸劑的制備方法，其特征在于，所述步驟c中，將乙醇提取過(guò) 的藥渣放入10倍量水中，加熱回流提取2次，每次提取時(shí)間為1?2小時(shí)，100-120目濾過(guò)， 再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的 浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2。
10. 根據(jù)權(quán)利要求6所述灌腸劑的制備方法，其特征在于，所述步驟d中將薄荷，穿心 蓮，千里光和白蘚皮用蒸餾汽化得結(jié)晶，干燥成粉末；再將上述兩種提取液合并，減壓濃縮 相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 37的濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1. 06,紫外線照射消毒 后裝袋。
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK104338086SQ201410620608
【公開(kāi)日】2015年2月11日 申請(qǐng)日期:2014年11月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月6日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:青島恒波儀器有限公司