一種獸用安乃近泡騰片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種獸用安乃近泡騰片及其制備方法，其包括以下重量份的各組分：安乃近25～50份、泡騰劑20～30份、包裹劑5～10份、潤滑劑0.1～0.5份、輔料10～50份。本發(fā)明提供的獸用安乃近泡騰片打破了獸藥領域安乃近泡騰片的空白，突破了現(xiàn)有獸用安乃近片劑不溶于水的難題，針對畜禽現(xiàn)代化集約化養(yǎng)殖的特點，研制出適用于現(xiàn)代化集約化畜禽養(yǎng)殖場用的獸用安乃近泡騰片，使其泡騰溶解后能夠充分吸收，有效提高了疾病的治愈率，減少了藥物浪費。
【專利說明】一種獸用安乃近泡騰片及其制備方法

【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明涉及獸藥【技術(shù)領域】，尤其涉及獸用安乃近泡騰片及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 安乃近（Metamizole Sofium Tablets)，屬于解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。作用 于體溫調(diào)節(jié)中樞，使得皮膚血管擴張，血流加速，出汗增加，散熱加速而降低體溫。
[0003] 安乃近為氨基比林和亞硫酸鈉相結(jié)合的化合物，在動物體內(nèi)吸收迅速，作用較快， 藥效維持3?4個小時，解熱作用較顯著，鎮(zhèn)痛作用亦較強，并具有一定的消炎和抗風濕作 用。對胃腸運動無明顯影響，用于動物肌肉痛、疝痛、風濕癥及發(fā)熱性疾病等。
[0004] 安乃近原料可溶于水，但是原料是禁止在畜禽養(yǎng)殖業(yè)當中直接使用的，安乃近片 劑由于不溶于水，在集約化養(yǎng)殖過程當中使用很不方便，因此需要通過拌料的方式給藥，然 而在畜禽實際養(yǎng)殖過程中拌料給藥很不方便，因為現(xiàn)在畜禽養(yǎng)殖全部是集約化，規(guī)?；?養(yǎng)殖模式，自動水線給水，自動料線上料，如果拌料用藥的話，只能是人工搗碎拌料，不僅費 工費時，而且藥物拌的不均勻，導致雞群用藥不均勻，吸收利用率很低，另外，如果拌料用藥 的話集中給藥時間不好掌握，藥物起效慢。因此需要針對安乃近片進行改進。
[0005] 現(xiàn)在的養(yǎng)殖大環(huán)境下，畜禽受到細菌、病毒或支原體侵襲而發(fā)病時，多數(shù)情況下臨 床癥狀都伴有發(fā)熱、疼痛等炎性癥狀，嚴重影響畜禽正常的采食、飲水和健康生長，所以無 論是從畜禽福利還是畜禽生產(chǎn)的角度來講，在使用抗菌抗病毒藥物的同時使用解熱鎮(zhèn)痛藥 都是必要的。在我國，近幾年畜禽養(yǎng)殖數(shù)量和種類眾多，支原體、大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏 桿菌等疾病不斷發(fā)生，而獸醫(yī)臨床使用的抗炎退熱藥物較少，現(xiàn)有的解熱藥物作用緩慢，作 用時間短，解熱效果易反彈，不溶于水使用不方便等，不能滿足臨床的需要，因此發(fā)明了本 發(fā)明的獸用安乃近泡騰片，對保障畜禽健康、畜禽集約化養(yǎng)殖具有重要意義。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)當中安乃近片劑給藥不便的問題，提供一種給藥方便，并且 見效快的獸用安乃近泡騰片。
[0007] 本發(fā)明的獸用安乃近泡騰片，包括以下重量份的各組分：
[0008] 安乃近25?50份、
[0009] 泡騰劑20?30份、
[0010] 包裹劑5?10份、
[0011] 潤滑劑0.1?0.5份、
[0012] 輔料10?50份。
[0013] 優(yōu)選的，為了使獸用安乃近泡騰片具有更好的溶解性，所述獸用安乃近泡騰片包 括以下重量份的各組分：
[0014] 安乃近35?45份、
[0015] 泡騰劑22?26份、
[0016] 包裹劑6?8份、
[0017] 潤滑劑0.1?0.3份、
[0018] 輔料20?40份。
[0019] 優(yōu)選的，為了使獸用安乃近泡騰片具有更好的溶解性，所述泡騰劑由檸檬酸和碳 酸氫鈉按重量比2 : (2. 5?3)組成。
[0020] 優(yōu)選的，為了對碳酸氫鈉進行更好的包裹，使檸檬酸和碳酸氫鈉通過包裹劑層隔 離開，從而不產(chǎn)生反應，所述包裹劑為聚乙二醇6000。
[0021] 優(yōu)選的，為了使獸用安乃近泡騰片具有較高的硬度，從而不會在包裝及運輸過程 中破碎，所述潤滑劑為硬脂酸鎂，并且由于采用了硬脂酸鎂為潤滑劑，在安乃近泡騰片制備 的壓片步驟中，使得壓片后的安乃近泡騰片表面光滑度較高，降低了安乃近泡騰片對壓片 裝置的壓頭的粘附作用，從而更容易壓片。
[0022] 優(yōu)選的，為了使獸用安乃近泡騰片具有更好的溶解性，所述輔料為糊精和蔗糖的 混合物，其中所述糊精和蔗糖的重量比為I : (1?3)。
[0023] 本發(fā)明還提供了一種用于所述的獸用安乃近泡騰片的制備方法，包括以下步驟：
[0024] S10、將配比量的包裹劑熔融后加入配比量的碳酸氫鈉，攪拌均勻，冷卻、粉碎、過 篩并干燥后得混合物A ;
[0025] S20、稱取配比量的安乃近及檸檬酸，粉碎后過篩，再與配比量的輔料混合均勻后 得混合物B ;
[0026] S30、將混合物A和混合物B混合均勻得混合物C ;
[0027] S40、向混合物C中噴入無水乙醇；
[0028] S50、制粒、干燥后與配比量的潤滑劑混合；
[0029] S60、壓片后包裝。
[0030] 優(yōu)選的，步驟SlO中，所述過篩為過80目篩，所述干燥為干燥至水分質(zhì)量百分含量 低于0· 15%。
[0031] 優(yōu)選的，步驟S40中，通過噴液系統(tǒng)向混合物C中噴入的無水乙醇的量為混合物C 質(zhì)量的10%。
[0032] 優(yōu)選的，步驟S50中，通過自動干燥系統(tǒng)在50°C以下進行干燥；和/或，步驟S60 中，所述壓片制得的片劑厚度為4. Imm?5. 5_。
[0033] 本發(fā)明的獸用安乃近泡騰片的用法與用量及治療的疾?。?br> [0034] 本發(fā)明的獸用安乃近泡騰片能夠溶于水，給藥方便，內(nèi)服吸收迅速，作用較快，藥 效維持3?4小時，解熱作用較明顯，鎮(zhèn)痛作用亦較強，并有一定的消炎和抗風濕作用，對胃 腸蠕動無明顯影響。用于動物肌肉痛、疝痛、風濕癥及發(fā)熱性疾病。
[0035] 用法用量：0.25?0.5g/片，一次量，馬、牛4?12g;羊、豬2?5g;犬0.5?Ig; 禽20只成雞/片。
[0036] 本發(fā)明提供的獸用安乃近泡騰片打破了獸藥領域安乃近泡騰片的空白，突破了現(xiàn) 有片劑不溶于水的難題，針對畜禽現(xiàn)代化集約化養(yǎng)殖的特點，研制出適用于現(xiàn)代化集約化 畜禽養(yǎng)殖場用的泡騰片，使其泡騰溶解后充分吸收，有效提高了疾病的治愈率，減少了藥物 浪費。在臨床使用中，有效保證了給藥劑量，提高了畜禽疾病的治愈率，且減少了藥物浪費。
[0037] 本發(fā)明提供的獸用安乃近泡騰片的制備方法采取濕法混合制粒，在制備過程中加 入潤滑劑（硬脂酸鎂）和泡騰劑（碳酸氫鈉和檸檬酸），以安乃近為主要活性成分，制備成 獸用安乃近泡騰片。
[0038] 本發(fā)明提供的獸用安乃近泡騰片與獸用安乃近片劑相比，具有以下優(yōu)點：
[0039] 1、泡騰速度快，2?3分鐘即可泡騰溶解。
[0040] 2、使用方便，飲水給藥，容易控制飲藥時間，省工省時。
[0041] 3、藥物起效快，約60分鐘見效，藥效維持3?4個小時，藥效顯著。
[0042] 4、體外泡騰溶解完全，無需體內(nèi)泡騰溶解過程，胃腸道反應小。

【具體實施方式】
[0043] 目前為止市場上還沒有獸用安乃近泡騰片，只有獸用安乃近片劑和獸用安乃近注 射液，安乃近片是不溶于水的，安乃近注射液臨床應用于大動物（豬牛羊）較多。本申請?zhí)?供的獸用安乃近泡騰片解決了安乃近片不溶于水的難題，解決了畜禽養(yǎng)殖上用安乃近片的 難題，下面結(jié)合實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步闡述。
[0044] 實施例1
[0045] 本實施例的獸用安乃近泡騰片按重量份計組成如下：
[0046] 安乃近：50份、泡騰劑：30份、聚乙二醇6000 :10份、潤滑劑：0. 5份、輔料：10份。
[0047] 其中，30份泡騰劑由檸檬酸和碳酸氫鈉按重量比2 :3組成；
[0048] 潤滑劑采用硬脂酸鎂，輔料采用糊精和蔗糖的混合物，其中所述糊精和蔗糖的重 量比為1 :3。
[0049] 上述的獸用安乃近泡騰片制備方法如下：
[0050] 1)制備混合物Al :將10份聚乙二醇6000熔融后加入18份碳酸氫鈉，攪拌均勻，冷 卻粉碎過80目篩，在制粒釜中進行干燥（干燥溫度為50°C )，干燥至水分低于0. 15% (質(zhì) 量百分比）后，裝入周轉(zhuǎn)桶內(nèi)，得到混合物A1，計量并密封后送入中間站指定位置備用；
[0051] 2)制備混合物Bl :稱取50份的安乃近、12份的檸檬酸粉碎過80目篩，再與10份 的輔料（輔料為糊精和蔗糖混合物，其中，混合物中糊精與蔗糖的重量比為1:3)混合，攪拌 均勻裝入周轉(zhuǎn)桶內(nèi)，得混合物Bl ;
[0052] 3)混合：制粒人員按生產(chǎn)指令單檢查物料完備后，將混合物Al和混合物Bl放入 制粒荃內(nèi)，攪拌混合得混合物Cl,設定攪拌槳速度為30?80rpm，攪拌混合時間為5?8分 鐘；
[0053] 4)噴液：連接噴液系統(tǒng)，將無水乙醇溶液倒入噴液缸中，繼續(xù)攪拌，攪拌槳速度不 變，然后開始向混合物Cl上噴無水乙醇溶液，噴液量為混合物Cl質(zhì)量的10%，噴液時間為 4?6分鐘；
[0054] 5)制粒：噴液結(jié)束后，攪拌制粒，攪拌制粒時間為10?15分鐘，使之形成膨松、均 勻的顆粒，制粒結(jié)束；
[0055] 6)干燥：將制粒后的顆粒進行干燥，操作如下：啟動加熱系統(tǒng)，設定熱源溫度 50°C，產(chǎn)品最高溫度50°C，然后啟動自動干燥系統(tǒng)（攪拌、翻轉(zhuǎn)、傾斜）開始干燥后做記錄， 每小時一次，兩小時后取樣測干燥失重，并記錄，水分控制1% (質(zhì)量百分比）以下，開始冷 卻，冷卻至30 °C，并做好干燥記錄；
[0056] 7)整粒、總混
[0057] 將干燥后的顆粒用快速整粒機進行整粒，將整粒過的顆粒置于混合機中，加入0. 5 份作為潤滑劑的硬脂酸鎂，混合均勻，混合時間為15?20分鐘，測定主藥含量；
[0058] 8)壓片：將整粒、總混后的物料進行壓片，壓成每片lg(每片含安乃近0. 5g)。操作 如下：設定壓片速度5萬片/小時，調(diào)整片重、硬度（4. 0?10. Okgf)、厚度（4. 1?5. 5mm)、 檢查外觀光潔度，符合要求后，與鋁箔包裝機連動工作；
[0059] 壓片過程中每15分鐘抽樣檢查平均片重、硬度，確保片重差異在±5%允許范圍 之內(nèi)，并記錄，檢查室內(nèi)溫度（控制在18?26°C)相對濕度（控制在20%以下）并記錄；
[0060] 9)包裝：鋁箔袋包裝，熱封溫度控制在200?250°C，每次開機1小時抽樣送化驗 室做密封性檢查，之后每2小時抽樣做密封性檢查。
[0061] 經(jīng)實驗，將本實施例中的獸用安乃近泡騰片放在水中，在2分30秒時完全泡騰溶 解。
[0062] 實施例2
[0063] 本實施例的獸用安乃近泡騰片，該獸用安乃近泡騰片按重量份計組成如下：
[0064] 安乃近：25份、泡騰劑：20份、聚乙二醇6000 :5份、潤滑劑：0. 1份、輔料：50份。
[0065] 其中，20份泡騰劑中由檸檬酸和碳酸氫鈉按重量比2 :2. 5組成；
[0066] 潤滑劑采用硬脂酸鎂，輔料采用糊精和蔗糖的混合物，其中所述糊精和蔗糖的重 量比為1 :1。
[0067] 1)制備混合物A2 :將5份聚乙二醇6000熔融后加入11. 1份碳酸氫鈉，攪拌均勻， 冷卻粉碎過80目篩，在制粒釜中進行干燥（干燥溫度為50°C )，干燥至水分低于0. 15% (質(zhì) 量百分比）后，裝入周轉(zhuǎn)桶內(nèi)，得到混合物A2,計量并密封后送入中間站指定位置備用；
[0068] 2)制備混合物B2 :稱取25份的安乃近、8. 9份的檸檬酸粉碎過80目篩，再與50份 的輔料（輔料為糊精和蔗糖混合物，其中，混合物中糊精與蔗糖的重量比為1:1)混合，攪拌 均勻裝入周轉(zhuǎn)桶內(nèi)，得混合物B2 ;
[0069] 3)混合：制粒人員按生產(chǎn)指令單檢查物料完備后，將混合物A2和混合物B2放入 制粒荃內(nèi)，攪拌混合得混合物C2,設定攪拌槳速度為30?80rpm，攪拌混合時間為5?8分 鐘；
[0070] 4)噴液：連接噴液系統(tǒng)，將無水乙醇溶液倒入噴液缸中，繼續(xù)攪拌，攪拌槳速度不 變，然后開始向混合物C2上噴無水乙醇溶液，噴液量為混合物C2質(zhì)量的10%，噴液時間為 4?6分鐘；
[0071] 5)制粒：噴液結(jié)束后，攪拌制粒，攪拌制粒時間為10?15分鐘，使之形成膨松、均 勻的顆粒，制粒結(jié)束；
[0072] 6)干燥：將制粒后的顆粒進行干燥，操作如下：啟動加熱系統(tǒng)，設定熱源溫度 50°C，產(chǎn)品最高溫度50°C，然后啟動自動干燥系統(tǒng)（攪拌、翻轉(zhuǎn)、傾斜）開始干燥后做記錄， 每小時一次，兩小時后取樣測干燥失重，并記錄，水分控制1% (質(zhì)量百分比）以下，開始冷 卻，冷卻至30 °C，并做好干燥記錄；
[0073] 7)整粒、總混
[0074] 將干燥后的顆粒用快速整粒機進行整粒，將整粒過的顆粒置于混合機中，加入0. 1 份作為潤滑劑的硬脂酸鎂，混合均勻，混合時間為15?20分鐘，測定主藥含量；
[0075] 8)壓片：將整粒、總混后的物料進行壓片，壓成每片lg(每片含安乃近0.25g)。 操作如下：設定壓片速度5萬片/小時，調(diào)整片重、硬度（4. O?10. Okgf)、厚度（4. 1? 5. 5mm)、檢查外觀光潔度，符合要求后，與鋁箔包裝機連動工作；
[0076] 壓片過程中每15分鐘抽樣檢查平均片重、硬度，確保片重差異在±5%允許范圍 之內(nèi)，并記錄，檢查室內(nèi)溫度（控制在18?26°C)相對濕度（控制在20%以下）并記錄；
[0077] 9)包裝：鋁箔袋包裝，熱封溫度控制在200?250°C，每次開機1小時抽樣送化驗 室做密封性檢查，之后每2小時抽樣做密封性檢查。
[0078] 經(jīng)實驗，將本實施例中的獸用安乃近泡騰片放在水中，在2分10秒時完全泡騰溶 解。
[0079] 實施例3
[0080] 本實施例的獸用安乃近泡騰片，該獸用安乃近泡騰片按重量份計組成如下：
[0081] 安乃近：35份、泡騰劑：28份、聚乙二醇6000 :8份、潤滑劑：0. 3份、輔料：29份。
[0082] 其中，28份泡騰劑由檸檬酸和碳酸氫鈉按重量比2 :2. 8組成；
[0083] 潤滑劑采用硬脂酸鎂，輔料采用糊精和蔗糖的混合物，其中所述糊精和蔗糖的重 量比為1 :2。
[0084] 1)制備混合物A3 :將8份聚乙二醇6000熔融后加入16. 3份碳酸氫鈉，攪拌均勻， 冷卻粉碎過80目篩，在制粒釜中進行干燥（干燥溫度為50°C )，干燥至水分低于0. 15% (質(zhì) 量百分比）后，裝入周轉(zhuǎn)桶內(nèi)，得到混合物A3,計量并密封后送入中間站指定位置備用；
[0085] 2)制備混合物B3 :稱取35份的安乃近、11. 7份的檸檬酸粉碎過80目篩，再與29 份的輔料（輔料為糊精和蔗糖混合物，其中，混合物中糊精與蔗糖的重量比為1:2)混合，攪 拌均勻裝入周轉(zhuǎn)桶內(nèi)，得混合物B3 ;
[0086] 3)混合：制粒人員按生產(chǎn)指令單檢查物料完備后，將混合物A3和混合物B3放入 制粒荃內(nèi)，攪拌混合得混合物C3,設定攪拌槳速度為30?80rpm，攪拌混合時間為5?8分 鐘；
[0087] 4)噴液：連接噴液系統(tǒng)，將無水乙醇溶液倒入噴液缸中，繼續(xù)攪拌，攪拌槳速度不 變，然后開始向混合物C3上噴無水乙醇溶液，噴液量為混合物C3質(zhì)量的10%，噴液時間為 4?6分鐘；
[0088] 5)制粒：噴液結(jié)束后，攪拌制粒，攪拌制粒時間為10?15分鐘，使之形成膨松、均 勻的顆粒，制粒結(jié)束；
[0089] 6)干燥：將制粒后的顆粒進行干燥，操作如下：啟動加熱系統(tǒng)，設定熱源溫度 50°C，產(chǎn)品最高溫度50°C，然后啟動自動干燥系統(tǒng)（攪拌、翻轉(zhuǎn)、傾斜）開始干燥后做記錄， 每小時一次，兩小時后取樣測干燥失重，并記錄，水分控制1% (質(zhì)量百分比）以下，開始冷 卻，冷卻至30 °C，并做好干燥記錄；
[0090] 7)整粒、總混
[0091] 將干燥后的顆粒用快速整粒機進行整粒，將整粒過的顆粒置于混合機中，加入0. 3 份作為潤滑劑的硬脂酸鎂，混合均勻，混合時間為15?20分鐘，測定主藥含量；
[0092] 8)壓片：將整粒、總混后的物料進行壓片，壓成每片lg(每片含安乃近0.35g)。 操作如下：設定壓片速度5萬片/小時，調(diào)整片重、硬度（4. 0?10. Okgf)、厚度（4. 1? 5. 5mm)、檢查外觀光潔度，符合要求后，與鋁箔包裝機連動工作；
[0093] 壓片過程中每15分鐘抽樣檢查平均片重、硬度，確保片重差異在±5%允許范圍 之內(nèi)，并記錄，檢查室內(nèi)溫度（控制在18?26°C)相對濕度（控制在20%以下）并記錄；
[0094] 9)包裝：鋁箔袋包裝，熱封溫度控制在200?250°C，每次開機1小時抽樣送化驗 室做密封性檢查，之后每2小時抽樣做密封性檢查。
[0095] 經(jīng)實驗，將本實施例中的獸用安乃近泡騰片放在水中，在2分20秒時完全泡騰溶 解。
[0096] 以上各實施例所用各種原料均為市售。
[0097] 其中安乃近為山東新華制藥廠生產(chǎn)的安乃近原料，檸檬酸為山東檸檬生化有限公 司生產(chǎn)。碳酸氫鈉為河北華晨藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。
[0098] 實施例1?3中的噴液系統(tǒng)及自動干燥系統(tǒng)均為現(xiàn)有設備。
[0099] 實施例1?3給出的獸用安乃近泡騰片主要用于動物肌肉痛、疝痛、風濕癥及發(fā)熱 性疾病。
[0100] 用法用量：〇· 25?0· 5g安乃近/片，一次量，馬、牛：4?12g ;羊、豬：2?5g ;犬： 0.5?Ig;禽：20只成雞/片。
[0101] 動物實驗
[0102] 實驗動物：選取石家莊郊區(qū)某肉雞養(yǎng)殖場2000只白羽肉雞，25日齡，進行人工時 間成本實驗。
[0103] 試驗藥物：實施例1的獸用安乃近泡騰片，對照藥物為四川康而好動物藥業(yè)有限 公司生產(chǎn)的安乃近片劑含量規(guī)格均為每片含安乃近0. 5g。
[0104] 實驗內(nèi)容：將2000只白羽肉雞分為兩組，實驗組1000只和對照組1000只，實驗組 用實施例1中的安乃近泡騰片，對照組用安乃近片，具體用法是：1000只白羽肉雞25日齡 日采食量為250斤，日飲水量為500斤，實驗組用實施例1中的安乃近泡騰片50片溶解后 飲水給藥，溶解50片安乃近泡騰片的時間為2?3分鐘，再用時2分鐘加入自動水線后雞 群集中飲水120斤，即讓雞群用上藥時間為4?5分鐘，飲水給藥方便，集中用藥，藥物起效 快，吸收快。
[0105] 對照組用安乃近片50片，人工搗碎并拌勻120斤料（肉雞一般是用顆粒料居多， 存在拌料不均勻，導致雞群用藥不均勻）的時間為20?30分鐘，并通過手工或機械方式給 雞群添完料用時約10?30分鐘，即讓雞群用上藥的時間為30?60分鐘，拌料給藥費工費 時，用藥不均勻，起效慢。
[0106] 通過本實驗可以發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的獸用安乃近泡騰片具有飲水給藥，藥物起效快，省 時省工，使用很方便的優(yōu)點。
[0107] 本發(fā)明實施例1?3給出的獸用安乃近泡騰片動物實驗及結(jié)果：
[0108] 實驗1 :獸用安乃近泡騰片解熱實驗
[0109] 藥品：獸用安乃近泡騰片（1片20只雞）、安乃近片（1片20只雞）
[0110] 新城疫IV系（La Sota株），購于青島易邦生物工程有限公司
[0111] 實驗動物：產(chǎn)蛋雞（正常體溫40. 5°C?41. 5°C )，連續(xù)3天平均體溫在40. 9°C的 健康產(chǎn)蛋雞100只，隨機分為Al、A2、A3、B、C五組，每組20只。
[0112] 實驗過程：各組家禽5倍量飲水免疫新城疫IV系（La Sota株），然后在免疫后12 小時、18小時、24小時、25小時、26小時、27小時、28小時測量體溫，記錄平均數(shù)據(jù)，結(jié)果見 表1 :
[0113] 表1實驗動物服用疫苗后的體溫數(shù)據(jù)記錄

【權(quán)利要求】
1. 一種獸用安乃近泡騰片，其特征在于，包括以下重量份的各組分： 安乃近25?50份、 泡騰劑20?30份、 包裹劑5?10份、 潤滑劑〇. 1?〇. 5份、 輔料10?50份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的獸用安乃近泡騰片，其特征在于，包括以下重量份的各組分： 安乃近35?45份、 泡騰劑22?26份、 包裹劑6?8份、 潤滑劑〇. 1?〇. 3份、 輔料20?40份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的獸用安乃近泡騰片，其特征在于，所述泡騰劑由檸檬酸和 碳酸氫鈉按重量比2 : (2. 5?3)組成。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的獸用安乃近泡騰片，其特征在于，所述包裹劑為聚乙二醇 6000。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的獸用安乃近泡騰片，其特征在于，所述潤滑劑為硬脂酸 鎂。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的獸用安乃近泡騰片，其特征在于，所述輔料為糊精和蔗糖 的混合物，其中所述糊精和蔗糖的重量比為1 : (1?3)。
7. 權(quán)利要求1?6任一項所述的獸用安乃近泡騰片的制備方法，其特征在于，包括以下 步驟： S10、將配比量的包裹劑熔融后加入配比量的碳酸氫鈉，攪拌均勻，冷卻、粉碎、過篩并 干燥后得混合物A ; S20、稱取配比量的安乃近及檸檬酸，粉碎后過篩，再與配比量的輔料混合均勻后得混 合物B ; S30、將混合物A和混合物B混合均勻得混合物C ; S40、向混合物C中噴入無水乙醇； S50、制粒、干燥后與配比量的潤滑劑混合； S60、壓片后包裝。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的獸用安乃近泡騰片的制備方法，其特征在于， 步驟S10中，所述過篩為過80目篩，所述干燥為干燥至水分質(zhì)量百分含量低于0. 15%。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的獸用安乃近泡騰片的制備方法，其特征在于，步驟S40中，通 過噴液系統(tǒng)向混合物C中噴入的無水乙醇的量為混合物C質(zhì)量的10%。
10. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的獸用安乃近泡騰片的制備方法，其特征在于，步驟S50中， 通過自動干燥系統(tǒng)在50°C以下進行干燥；和/或，步驟S60中，所述壓片制得的片劑厚度為 4. 1mm ?5. 5mm〇
【文檔編號】A61K9/46GK104434862SQ201410623972
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月6日
【發(fā)明者】任巖峰 申請人:石家莊正大鴻福牧業(yè)有限公司