一種用于治療便秘的中藥及制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療便秘的中藥，由三張葉、槍刀菜根、露兜竻心、毛葉三條筋等中草藥組成，采用水提醇沉、噴霧干燥得制備方法，制備成片劑、膠囊或顆粒劑，本發(fā)明的功能治療便秘。
【專利說明】一種用于治療便秘的中藥及制備方法和應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于治療便秘的中藥及制備方法和應(yīng) 用。

【背景技術(shù)】
[0002] 便秘是多種疾病的一種癥狀，也可以作為一個(gè)獨(dú)立疾病的診斷，如慢性便秘。對 不同的病人來說，便秘有不同的含義。常見癥狀是排便次數(shù)明顯減少，每周排便次數(shù)少于3 次，糞質(zhì)干硬，常伴有排便困難感包括排便費(fèi)力、排出困難、排便不盡感、排便費(fèi)時(shí)及需手法 輔助排便的病理現(xiàn)象。目前缺乏有效的治療方法。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 發(fā)明目的：為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療便秘的中藥 組合物及制備方法和應(yīng)用。
[0004] 技術(shù)方案：本發(fā)明的目的是通過如下的方案實(shí)現(xiàn)的：
[0005] -種用于治療便秘的中藥，它由如下重量份數(shù)的原料藥提取制備得到：三張葉12 份、槍刀菜根14份、露兜窮心14份、毛葉三條筋8份、粉團(tuán)花根10份、零陵香14份、泡桐花 8份、樗葉花椒皮10份、牛白藤14份、倒吊筆葉12份、S·樹菜10份、貓兒眼睛8份。
[0006] 所述的用于治療便秘的中藥，制備方法包括如下步驟：取藥材合并，使用常規(guī)水提 醇沉、噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療便秘的中藥在制備治療便秘的藥物中的應(yīng)用。
[0008] 所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥 丙基纖維素、羧甲基纖維素和甜菊苷的一種或幾種。
[0009] 上述水提醇沉方法為：加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮 l-2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮l-2h，合并煎液，減壓濃縮至65°C時(shí)相對密 度為1. 15-1. 20的浸膏，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液 減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25-1. 30,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，添 加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0010] 上述噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100-120°C，出風(fēng)溫度為80-90°C，物料溫度為 70-90°C，霧化壓力為0· 2-0. 4兆帕，噴霧速度為5-10ml/s。
[0011] 上述三張葉為報(bào)春花科植物三葉排草的全株，全年可采，有祛風(fēng)除濕，舒筋活血等 效用。
[0012] 槍刀菜根為菊科植物毛連菜的根或全草。瀉火，解毒，祛瘀止痛。
[0013] 露兜窮心為露兜樹科植物露兜樹的葉芽。清熱，涼血，解毒。治麻疹，發(fā)斑，丹毒， 暑熱癥，牙齦出血，惡瘡，醫(yī)學(xué)教育'網(wǎng)搜集整理爛腳。
[0014] 毛葉三條筋為樟科植物香面葉的根、葉、皮。拉丁學(xué)名Linderacaudata(Nees) Hook.f.止血生肌，理氣止痛。治跌打扭傷，外傷瘀腫，出血，胸痛咳嗽。
[0015] 粉團(tuán)花根為虎耳草科植物圓錐繡球或大花圓錐繡球的根。治瘧疾，爛喉。
[0016] 零陵香為報(bào)春花科植物靈香草的帶根全草。9?10月間，將植株連根拔起，去凈 根上泥沙，烘干或陰干。祛風(fēng)寒，辟穢濁。治傷寒、感冒頭痛，胸腹脹滿，下利，遺精，鼻塞，牙 痛。
[0017] 泡桐花為玄參科植物泡桐Paulowniatomentosa(Thunb. ) Steud.的花。味苦；性 寒。清熱解毒。主治：肺熱咳嗽；急性扁桃體炎；菌??；急性腸火；急性結(jié)膜火；腮腺火；癤 腫；瘡癬；支氣管炎
[0018] 樗葉花椒皮為蕓香科植物樗葉花椒的樹皮，有治婦人產(chǎn)后關(guān)節(jié)風(fēng)痛等功效。拉丁 學(xué)名Zanthoxylum ailanthoides Sieb. et Zucc..
[0019] 牛白藤為茜草科耳草屬植物牛白藤Hedyotis hedyotidea(DC. )Merr·,以根、藤、 葉入藥。全年可采，洗凈切片曬干或鮮用。甘、淡，涼。根、藤：祛風(fēng)活絡(luò)，消腫止血。用于風(fēng) 濕關(guān)節(jié)痛，痔瘡出血，瘡癤癰腫，跌打損傷。
[0020] 倒吊筆葉為夾竹桃科植物倒吊筆的葉，治急性炎癥感染。
[0021] 菜豆樹，學(xué)名：Radermachera sinica)是紫葳科菜豆樹屬的植物，菜豆樹的根、 葉、果可以作藥用，清熱解毒，散瘀消腫。用于傷暑發(fā)熱。外用治跌打骨折，毒蛇咬傷，癰腫。 本發(fā)明以根入藥。
[0022] 貓兒眼睛為寥科植物尼泊爾寥的全草。拉丁名：Polygonum nepalense Meissn., 清熱解毒；除濕通絡(luò)。主咽喉腫痛；目赤；牙齦腫痛；赤白痢疾；風(fēng)濕痹痛。
[0023] 有益效果：本發(fā)明可用于治療便秘。

【具體實(shí)施方式】
[0024] 以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0025] 1、制備實(shí)施例：
[0026] 取三張葉12g、槍刀菜根14g、露兜窮心14g、毛葉三條筋8g、粉團(tuán)花根10g、零陵香 14g、泡桐花8g、樗葉花椒皮10g、牛白藤14g、倒吊筆葉12g、豆樹菜10g、貓兒眼睛8g藥材合 并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水為藥材重量的 8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，0. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 15的浸 膏，加95% (v/v)乙醇使含醇量達(dá)75% (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，過濾，濾液在0.07MPa、 65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為85°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕， 噴霧速度為5ml/s。），加入適量淀粉，干法制粒，過60目篩，裝入1號膠囊即可得膠囊劑。
[0027] 取三張葉12g、槍刀菜根14g、露兜窮心14g、毛葉三條筋8g、粉團(tuán)花根10g、零陵香 14g、泡桐花8g、樗葉花椒皮10g、牛白藤14g、倒吊筆葉12g、豆樹菜10g、貓兒眼睛8g藥材合 并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10 倍量，煎煮2h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1.20的浸膏， 加95% (v/v)乙醇使含醇量達(dá)85% (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，過濾，濾液在0.07MPa、65°C 條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對密度為1. 30,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥 (條件為進(jìn)風(fēng)溫度為120°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為0. 4兆帕，噴霧 速度為lOml/s。），加入適量淀粉、糊精、糖粉、乳糖、微晶纖維素其中的一種或幾種輔料，混 合均勻，用適量80% (v/v)乙醇潤濕，制軟材，過30目篩制粒，于70?80°C干燥，用60目 篩整粒，壓片，包糖衣，得片劑。
[0028] 取三張葉12g、槍刀菜根14g、露兜窮心14g、毛葉三條筋8g、粉團(tuán)花根10g、零陵香 14g、泡桐花8g、樗葉花椒皮10g、牛白藤14g、倒吊筆葉12g、豆樹菜10g、貓兒眼睛8g藥材 合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水為藥材重量 的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、65°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 15的浸 膏，加95% (v/v)乙醇使含醇量達(dá)80% (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾液減壓回收乙醇并濃 縮，濾液在〇. 〇7MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃 縮液，將濃縮液噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為IKTC，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為70°C，霧 化壓力為0. 3兆帕，噴霧速度為7. 5ml/s。），加入適當(dāng)糊精、可溶性淀粉、乳糖、蔗糖、甘露醇 其中一種或幾種，用適量80% (v/v)乙醇潤濕，制軟材，過14目篩制粒，70-80°C干燥，60目 整粒，得顆粒劑。
[0029] 2、本發(fā)明顆粒劑對便秘小鼠小腸推進(jìn)運(yùn)動的影響
[0030] 2. 1動物：健康ICR小鼠，雌雄各半，重18-22g，由南京醫(yī)科大學(xué)動物中心提供，生 產(chǎn)許可證號SCXK(蘇）2002-0031。
[0031] 2. 2藥物與試劑：按上述實(shí)施例制備本發(fā)明顆粒劑，動物灌胃劑量以公斤計(jì)算，5g 生藥/kg為低劑量，給藥量IOg生藥/kg為中劑量，給藥量20g生藥/kg為高劑量。陽性藥 酚酞片（果導(dǎo)糖片），山東省莒南制藥廠，給藥量為〇.lg/kg。其余試劑均為國產(chǎn)分析純。復(fù) 方地芬諾酯片，武進(jìn)制藥廠，20120524。
[0032] 2. 3試驗(yàn)過程：取ICR小鼠60只，以復(fù)方地芬諾酯片50m/kg灌胃造模，連續(xù)10 天，期間正常飲食，形成便秘模型，隨機(jī)分組，每組約10只，雌雄各半，分為正常組，模型組、 陽性藥組，本發(fā)明顆粒劑高、中、低三個(gè)劑量組，給藥同上，連續(xù)給藥14d，實(shí)驗(yàn)前禁食不禁水 12h，末次給藥后2h，分別用體積分?jǐn)?shù)為5%的炭末阿拉伯膠混懸液lml/g灌服，20min后處 死各組小鼠，剖腹測量每只鼠小腸炭末移動距離及小腸總長度，換算成炭末移動距離占小 腸總長度的百分率，t檢驗(yàn)判斷組間差異，結(jié)果見表1。
[0033] 表1本發(fā)明顆粒劑對便秘小鼠小腸推進(jìn)運(yùn)動的影響（η= 10)
[0034]

【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療便秘的中藥，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料藥提取制備得到： 三張葉12份、槍刀菜根14份、露兜窮心14份、毛葉三條筋8份、粉團(tuán)花根10份、零陵香14 份、泡桐花8份、樗葉花椒皮10份、牛白藤14份、倒吊筆葉12份、豆樹菜10份、貓兒眼睛8 份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療便秘的中藥，其特征在于，制備方法包括如下步驟： 取藥材合并，使用常規(guī)水提醇沉、噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
3. 權(quán)利要求1所述用于治療便秘的中藥在治療便秘的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P1/10GK104398683SQ201410625060
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月7日
【發(fā)明者】朱海燕 申請人:朱海燕