治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：茯苓4-7；天香爐7-10；黃精9-12；白術(shù)（炒）6-9；覆盆子6-10；玉竹3-6；蜘蛛香5-8；補(bǔ)骨脂7-12；陳皮4-10；狗脊3-5；黨參6-9；白僵蠶3-9；鹿茸4-8；澤瀉6-10；羅布麻2-4；柏子仁5-8；郁李仁4-6。本發(fā)明提供的各種劑型組方科學(xué)，制備方法簡單，所得產(chǎn)品使用方便。
【專利說明】治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑及制備 方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 腦積水是腦脊液生成過多或循環(huán)吸收障礙，而致腦脊液在腦室系統(tǒng)或蛛網(wǎng)膜下 腔內(nèi)淤積，并不斷增長，壓力增高，腦室擴(kuò)大，即為腦積水。腦積水臨床表現(xiàn)，主要為嬰兒 出生后數(shù)周或數(shù)月內(nèi)頭顱快速、進(jìn)行性增大(正常嬰兒最早6個(gè)月頭圍(枕額）增長每月為 1. 2-1. 3cm，本病可快增其2-3倍)，同時(shí)頭顱骨呈圓形，額頂凸出，前肉擴(kuò)大隆起，顱縫哆 開，顱骨變形，叩診"破壺聲"，頭發(fā)稀少，顳額部靜脈擴(kuò)張，眼球下旋，上部鞏膜時(shí)常暴露，呈 落日狀（目如落日）?；純壕裎?，頭部不能抬起，嚴(yán)重者可伴有大腦功能障礙，表現(xiàn)為癲 癇、嘔吐、抽搐、斜視，眼球震顫，語言障礙，肢體癱瘓，共濟(jì)失調(diào)，行走困難，及智力發(fā)育不全 等。中醫(yī)治療以辛、苦、溫、香中藥組方，經(jīng)鼻和口腔給藥，外用和內(nèi)服相結(jié)合，以辛散疏通氣 機(jī)，使氣血流暢，苦溫祛濁邪通經(jīng)絡(luò)，加速氣血流能，使腦絡(luò)得到濡養(yǎng)，而香竄經(jīng)鼻入腦，以 開腦竅醒神。使?jié)嵝办畛?，腦竅開通，神明伸張，恢復(fù)腦的正常功能和健康，以治療腦積水。
[0003] 公布號CN 102579715 A (申請?zhí)?01210099249. 3)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種 治療腦積水的中藥組合物，涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，其以澤瀉、麻黃、益母草、水蛭、鹿角片、車 前子、豬苓、黃芪、赤芍、牛膝、甘草、人工牛黃12味純天然中藥材為原料按規(guī)定配比制備而 成。公布號CN 101850096 A (申請?zhí)?01010300436. 4)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種新的治 療腦積水的外用中藥組合物及其制備方法，主要由以下原料藥組成：川芎、石菖蒲、細(xì)辛、羌 活、荊芥、防風(fēng)、桂枝、藁本、白芷、葛根、菊花、黃芩、秦皮、苦參、玄參、赤芍、虎杖、青黛、山豆 根、茯苓、半邊蓮、地骨皮、大黃、木通、澤瀉、車前子、茜草、蒲黃、降香、桃仁、紅花、丹參、三 棱、莪術(shù)、土鱉蟲、蘇合香、冰片、樟腦、蟾酥、麝香、安息香、檀香、薄荷、獨(dú)活、路路通、防己、 豨薟草、五加皮、蒼術(shù)、藿、厚樸、滑石、關(guān)木通、通草、海金沙、石韋、金錢草、附子、木香、香附 子、川楝子、穿山甲等。公布號CN 101596261A (申請?zhí)?00910117053. 0)的中國專利文獻(xiàn) 公開了一種治療腦積水的外用藥物及制備方法，其主要是由川烏頭、草烏頭、半夏、天南星、 高粱酒按一定重量配比制備調(diào)和而成。
[0004] 現(xiàn)今技術(shù)手段治療腦積水，西醫(yī)引流與利尿只能緩解病癥，易復(fù)發(fā)，中醫(yī)更容易標(biāo) 本兼治，但部分中醫(yī)方子見效慢、療程長，所以還需要進(jìn)一步的研究。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的問題，本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、服用安全無副作用的 治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：茯苓4-7 ; 天香爐7-10 ;黃精9-12 ;白術(shù)(炒）6-9 ;覆盆子6-10 ;玉竹3-6 ;蜘蛛香5-8 ;補(bǔ)骨脂7-12 ; 陳皮4-10 ;狗脊3-5 ;黨參6-9 ;白僵蠶3-9 ;鹿茸4-8 ;澤瀉6-10 ;羅布麻2-4 ;柏子仁5-8 ; 郁李仁4-6。
[0007] 優(yōu)選的為：茯苓5-6 ;天香爐8-9 ;黃精10-11 ;白術(shù)(炒）7-8 ;覆盆子7-9 ;玉竹 4-5 ;蜘蛛香6-7 ;補(bǔ)骨脂8-11 ;陳皮6-8 ;狗脊4-5 ;黨參7-8 ;白僵蠶5-7 ;鹿茸5-7 ;澤瀉 7-9 ;羅布麻3-4 ;柏子仁6-7 ;郁李仁5-6。
[0008] 更加優(yōu)選的為：茯苓5.5 ;天香爐8.5 ;黃精10. 5 ;白術(shù)(炒）7.5 ;覆盆子8 ;玉竹 4. 5 ;蜘蛛香6. 5 ;補(bǔ)骨脂9. 5 ;陳皮7 ;狗脊4 ;黨參7. 5 ;白僵蠶6 ;鹿茸6 ;澤瀉8 ;羅布麻3 ; 柏子仁6.5 ;郁李仁5。
[0009] 本發(fā)明還提供了將該治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑，所 述湯劑的制備方法是： (1) 將干凈土粉放入炒制容器內(nèi)，用中火加熱，炒至靈活狀態(tài)，倒入茯苓、炒白術(shù)，不斷 翻炒10-20分鐘(優(yōu)選的：翻炒12-18分鐘；更加優(yōu)選的：翻炒15分鐘)，取出篩去土粉、晾 涼； (2) 取覆盆子、補(bǔ)骨脂、柏子仁、郁李仁放入鍋內(nèi)，加入食用油大火炒5-10分鐘(優(yōu)選 的：大火炒6-9分鐘；更加優(yōu)選的：大火炒8分鐘)，取出放涼； (3) 取天香爐、黃精、黨參、鹿茸放入蒸鍋內(nèi)，加入酒精進(jìn)行蒸煮，至酒精被全部吸收干 凈，取出切塊瞭干； (4) 將剩余藥材洗凈，加入藥材重量8倍的水，大火加熱至沸騰，再加入步驟（1) (2) (3)所制藥材，轉(zhuǎn)小火煎熬50-70分鐘(優(yōu)選的：小火煎熬55-65分鐘；更加優(yōu)選的：小火煎 熬60分鐘)，過濾得濾液； (5) 余渣加水繼續(xù)煎煮45分鐘，過濾后與上述所得濾液混合，滅菌封裝得到中藥湯劑。
[0010] 所述湯劑的制備方法，步驟（3)酒精量為藥材中藥的3-5倍(優(yōu)選的：酒精量為藥 材重量4倍)。
[0011] 本發(fā)明還提供了將該治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的片劑，所 述片劑的制備方法是： (1) 將干凈土粉放入炒制容器內(nèi)，用中火加熱，炒至靈活狀態(tài)，倒入茯苓、炒白術(shù)，不斷 翻炒10-20分鐘(優(yōu)選的：翻炒12-18分鐘；更加優(yōu)選的：翻炒15分鐘)，取出篩去土粉、晾 涼； (2) 取覆盆子、補(bǔ)骨脂、柏子仁、郁李仁放入鍋內(nèi)，加入食用油大火炒5-10分鐘(優(yōu)選 的：大火炒6-9分鐘；更加優(yōu)選的：大火炒8分鐘)，取出放涼； (3) 取天香爐、黃精、黨參、鹿茸放入蒸鍋內(nèi)，加入藥材重量4倍的酒精進(jìn)行蒸煮，至酒 精被全部吸收干凈，取出切塊晾干； (4) 將剩余藥材洗凈、烘干與步驟（1) (2) (3)所制藥材，依次粉碎過100目篩得藥粉， 再按照〇. 5g/片的標(biāo)準(zhǔn)將藥粉擠壓成形得到中藥片劑。
[0012] 本發(fā)明還提供了將治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的糖漿，所述 糖漿的制備方法是： (1)將干凈土粉放入炒制容器內(nèi)，用中火加熱，炒至靈活狀態(tài)，倒入茯苓、炒白術(shù)，不斷 翻炒10-20分鐘(優(yōu)選的：翻炒12-18分鐘；更加優(yōu)選的：翻炒15分鐘)，取出篩去土粉、晾 涼； (2) 取覆盆子、補(bǔ)骨脂、柏子仁、郁李仁放入鍋內(nèi)，加入食用油大火炒5-10分鐘(優(yōu)選 的：大火炒6-9分鐘；更加優(yōu)選的：大火炒8分鐘)，取出放涼； (3) 取天香爐、黃精、黨參、鹿茸放入蒸鍋內(nèi)，加入藥材重量4倍的酒精進(jìn)行蒸煮，至酒 精被全部吸收干凈，取出切塊晾干； (4) 將剩余藥材洗凈，加入藥材重量8倍的水，大火加熱至沸騰，再加入步驟（1) (2) (3)所制藥材，轉(zhuǎn)小火煎熬，過濾得濾液； (5) 按照5:1的比例加入濾液與蔗糖，真空濃縮至膏狀，得到中藥糖漿。
[0013] 所述糖漿的制備方法，步驟（4)中小火煎熬50-70分鐘(優(yōu)選的：小火煎熬55-65 分鐘；更加優(yōu)選的：小火煎熬60分鐘)。
[0014] 本發(fā)明還提供了將治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的顆粒劑，所 述顆粒劑的制備方法是： (1) 將干凈土粉放入炒制容器內(nèi)，用中火加熱，炒至靈活狀態(tài)，倒入茯苓、炒白術(shù)，不斷 翻炒10-20分鐘(優(yōu)選的：翻炒12-18分鐘；更加優(yōu)選的：翻炒15分鐘)，取出篩去土粉、晾 涼； (2) 取覆盆子、補(bǔ)骨脂、柏子仁、郁李仁放入鍋內(nèi)，加入食用油大火炒5-10分鐘(優(yōu)選 的：大火炒6-9分鐘；更加優(yōu)選的：大火炒8分鐘)，取出放涼； (3) 取天香爐、黃精、黨參、鹿茸放入蒸鍋內(nèi)，加入藥材重量4倍的酒精進(jìn)行蒸煮，至酒 精被全部吸收干凈，取出切塊晾干； (4) 將剩余藥材洗凈，加水后大火加熱至沸騰，再加入步驟（1) (2) (3)所制藥材，轉(zhuǎn)小 火煎熬50-70分鐘(優(yōu)選的：小火煎熬55-65分鐘；更加優(yōu)選的：小火煎熬60分鐘)，過濾得 濾液； (5) 濃縮步驟（4)所得濾液，按照其重量15%的比例加入蔗糖，噴霧干燥制成中藥顆粒 劑。
[0015] 所述顆粒劑的制備方法，步驟（4)中加水量為藥材重量的6-9倍(優(yōu)選的：加水量 為藥材重量7-9倍；更加優(yōu)選的：加水量為藥材重量8倍)。
[0016] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 茯苓：性味與歸經(jīng)：甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。有利水滲濕，健脾，寧心的功效。用 于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0017] 天香爐：又名大香爐、七孔蓮，為野牡丹科金錦香屬植物金錦香的全草或根。藥性： 根呈圓柱形，灰褐色；莖方柱形，黃綠色或紫褐色；頭狀花序球狀，氣微，味辛、淡，性平。成 分：主要含有金錦香酸，熊果酸，琥珀酸，槲皮素，山柰酚等。根據(jù)現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，該藥具 有化痰利濕、祛瘀止血、解毒消腫的功效，用于咳嗽哮喘，產(chǎn)后瘀滯腹痛，風(fēng)濕痹痛，肺炎咳 嗽。
[0018] 黃精：性味與歸經(jīng)：甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。功能與主治：補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益 腎。用于脾胃氣虛，體倦乏力，胃陰不足，口干食少，肺虛燥咳，勞嗽咳血，精血不足，腰膝酸 軟，須發(fā)早白，內(nèi)熱消渴。
[0019] 白術(shù)：性味與歸經(jīng)：苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功能與主治：健脾益氣，燥濕利水，止 汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。炒白術(shù)：將白術(shù)去雜 質(zhì)，置于鍋中用火加熱，不斷翻動至白術(shù)成黃褐色，取出，晾涼。
[0020] 覆盆子：基原：為薔薇科懸鉤子屬植物華東覆盆的干燥果實(shí)。性味與歸經(jīng)：甘、酸， 溫。歸肝、腎、膀胱經(jīng)。功能與主治：益腎固精縮尿，養(yǎng)肝明目。用于遺精滑精，遺尿尿頻，陽 痿早泄，目暗昏花。
[0021] 玉竹：性味：甘，微寒。歸經(jīng)：歸肺、胃經(jīng)。功效：養(yǎng)陰潤燥，生津止渴。主治： 用于肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽于口渴，內(nèi)熱消渴。
[0022] 蜘蛛香：為敗醬科屬植物蜘蛛香的根莖。成分：根和根莖主要含揮發(fā)性成分，還含 有咖啡酸。藥理：對中樞神經(jīng)具有抑制作用，有抗腫瘤的作用。藥性：辛，微苦，溫。功能主 治：理氣和中，散寒除濕，活血消腫。
[0023] 補(bǔ)骨脂：基原：為豆科植物補(bǔ)骨脂的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收果序。曬 干，搓出果實(shí)，除去雜質(zhì)。性味與歸經(jīng)：辛、苦，溫。歸腎、脾經(jīng)。功能與主治：溫腎助陽，納 氣平喘，溫脾止瀉；外用消風(fēng)祛斑。用于腎陽不足，陽痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作 喘.五更泄瀉；外用治白癜風(fēng)，斑禿。
[0024] 陳皮：性味與歸經(jīng)：苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。有理氣健脾，燥濕化痰的功效。用于脘 腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0025] 狗脊：基原：為蛘殼蕨科植物金毛狗脊的干燥根莖。性味與歸經(jīng)：苦、甘，溫。歸肝、 腎經(jīng)。功能與主治：祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，下肢無力。
[0026] 黨參：性味與歸經(jīng)：甘，平。歸脾、肺經(jīng)。功能與主治：健脾益肺，養(yǎng)血生津。用于 脾肺氣虛，食少倦怠，咳嗽虛喘，氣血不足，面色萎黃，心悸氣短，津傷口渴，內(nèi)熱消渴。
[0027] 白僵蠶：又名僵蠶、天蟲、白僵蟲，為蠶蛾科蠶屬動物家蠶蛾的幼蟲感染白僵菌而 僵死的全蟲。藥性：本品略呈圓柱形，多彎曲皺縮，表面灰黃色，質(zhì)硬而脆，易折斷，味辛、咸， 性平。成分：白僵蠶含蛋白質(zhì)、草氨酸，并含賴氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17種氨基酸。根據(jù) 現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，該藥具有祛風(fēng)止痙、化痰散結(jié)、解毒利咽、抗驚厥、降血糖的功效，用于 中風(fēng)，偏正頭痛，咽喉腫痛，風(fēng)疹等。
[0028] 鹿茸：性味與歸經(jīng)：甘、咸，溫。歸腎、肝經(jīng)。功能與主治：壯腎陽，益精血，強(qiáng)筋骨， 調(diào)沖任，托瘡毒。用于腎陽不足，精血虧虛，陽痿滑精，宮冷不孕，贏瘦，神疲，畏寒，眩暈，耳 鳴，耳聾，腰脊冷痛，筋骨痿軟，崩漏帶下，陰疽不斂。
[0029] 澤瀉：性味與歸經(jīng)：甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。有利水滲濕，泄熱，化濁降脂的功效。 用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛，高脂血癥。
[0030] 羅布麻：基原：為夾竹桃科羅布麻屬植物羅布麻的葉。成分：葉含槲皮素，異槲皮 苷，金絲桃苷，三葉豆苷，云英苷，蕓香苷，右旋兒茶素，蒽醌，以及谷氨酸、丙氨酸等多種氨 基酸。藥性：甘、微苦，涼。功用主治：清熱，平肝，安神，利水。主治高血壓病，眩暈，頭痛，心 悸，失眠，水腫尿少。
[0031] 柏子仁：基原：為柏科植物側(cè)柏的干燥成熟種仁。性狀：本品呈長卵形或長橢圓 形，長4?7mm，直徑1. 5?3mm。表面黃白色或淡黃棕色，外包膜質(zhì)內(nèi)種皮，頂端略尖，有深 褐色的小點(diǎn)，基部鈍圓。質(zhì)軟，富油性。氣微香，味淡。性味與歸經(jīng)：甘，平。歸心、腎、大腸 經(jīng)。功能與主治：養(yǎng)心安神，潤腸通便，止汗。用于陰血不足，虛煩失眠，心悸怔忡，腸燥便 秘，陰虛盜汗。
[0032] 郁李仁：基原：為薔薇科郁李屬植物郁李、歐李及榆葉梅屬植物榆葉梅、長梗扁桃 等的種仁。成分：1.郁李：種子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B;2種蛋白質(zhì)成分：IR-A和IR-B。 新鮮果實(shí)含薔薇苷A、B，即是郁李仁苷A、B ;還含熊果酸，香草酸，原兒茶酸，阿福豆苷，山奈 苷，野薔薇苷。2.歐李：種子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。3.長梗郁李：種子含苦杏仁苷，郁 李仁苷A、B。4.毛葉歐李：種子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。藥性：辛、苦、甘，平。歸脾、大 腸、小腸經(jīng)。功用主治：潤腸通便，下氣利水。主治腸燥便秘，小便不利，水腫腹?jié)M，腳氣。
[0033]本發(fā)明提供的治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑配方科學(xué)，制備方法簡單，使用方便。 除此之外，它的優(yōu)良之處還表現(xiàn)在： 1、 本發(fā)明通過中醫(yī)辯證療法，可益腎健腦、利水消腫，效果顯著； 2、 本發(fā)明所得各種劑型口服安全、無毒副作用，適合嬰幼兒服用； 3、 本發(fā)明可改善患者的身體素質(zhì)，提高對病癥的抵抗力。

【具體實(shí)施方式】
[0034]下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0035] 實(shí)施例1治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑，主要由下列原料藥制備而成：茯苓4g，天 香爐7g，黃精9g，白術(shù)(炒）6g，覆盆子6g，玉竹3g，蝴蛛香5g，補(bǔ)骨脂7g，陳皮4g，狗脊3g， 黨參6g，白僵蠶3g，鹿茸4g，澤瀉6g，羅布麻2g，柏子仁5g，郁李仁4g。上述治療嬰幼兒腦 積水的中藥制劑湯劑的制備方法是： (1) 將干凈土粉放入炒制容器內(nèi)，用中火加熱，炒至靈活狀態(tài)，倒入茯苓、炒白術(shù)，不斷 翻炒15分鐘，取出篩去土粉、晾涼； (2) 取覆盆子、補(bǔ)骨脂、柏子仁、郁李仁放入鍋內(nèi)，加入食用油大火炒8分鐘，取出放涼； (3) 取天香爐、黃精、黨參、鹿茸放入蒸鍋內(nèi)，加入藥材重量4倍的酒精進(jìn)行蒸煮，至酒 精被全部吸收干凈，取出切塊晾干； (4) 將剩余藥材洗凈，加入藥材重量8倍的水，大火加熱至沸騰，再加入步驟（1) (2) (3)所制藥材，轉(zhuǎn)小火煎熬60分鐘，過濾得濾液； (5) 余渣加水繼續(xù)煎煮45分鐘，過濾后與上述所得濾液混合，滅菌封裝得到中藥湯劑。
[0036] 實(shí)施例2治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑，主要由下列原料藥制備而成：茯苓7g，天 香爐l〇g，黃精12g，白術(shù)(炒）9g，覆盆子IOg,玉竹6g，蝴蛛香8g，補(bǔ)骨脂12g，陳皮IOg,狗 脊5g，黨參9g，白僵蠶9g，鹿茸8g，澤瀉10g，羅布麻4g，柏子仁8g，郁李仁6g。上述治療嬰 幼兒腦積水的中藥制劑片劑的制作方法是： (1) 將干凈土粉放入炒制容器內(nèi)，用中火加熱，炒至靈活狀態(tài)，倒入茯苓、炒白術(shù)，不斷 翻炒15分鐘，取出篩去土粉、晾涼； (2) 取覆盆子、補(bǔ)骨脂、柏子仁、郁李仁放入鍋內(nèi)，加入食用油大火炒8分鐘，取出放涼； (3) 取天香爐、黃精、黨參、鹿茸放入蒸鍋內(nèi)，加入藥材重量4倍的酒精進(jìn)行蒸煮，至酒 精被全部吸收干凈，取出切塊晾干； (4) 將剩余藥材洗凈、烘干與步驟（1) (2) (3)所制藥材，依次粉碎過100目篩得藥粉， 再按照〇. 5g/片的標(biāo)準(zhǔn)將藥粉擠壓成形得到中藥片劑。
[0037] 服用方法：每天三次，一次兩片，十五天為一個(gè)療程。
[0038]典型病例：XXX，女性，八個(gè)月。病史：患兒母親發(fā)現(xiàn)近半個(gè)月來，患兒腦袋有明顯 的增大，并伴有嘔吐、啼哭不止，經(jīng)醫(yī)院檢查有顱部叩診有破壺聲，CT確診為腦積水。服用 本實(shí)例所得中藥片劑，一個(gè)療程后，癥狀減輕，連續(xù)服用兩個(gè)療程，基本痊愈，CT檢查腦積水 全部消失。
[0039] 實(shí)施例3治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑，主要由下列原料藥制備而成：茯苓5g，天 香爐8g，黃精I(xiàn)Og,白術(shù)(炒)7g，覆盆子7g，玉竹4g，蝴蛛香6g，補(bǔ)骨脂8g，陳皮6g，狗脊4g， 黨參7g，白僵蠶5g，鹿茸5g，澤瀉7g，羅布麻3g，柏子仁6g，郁李仁5g。上述治療嬰幼兒腦 積水的中藥制劑糖漿的制作方法是： (1) 將干凈土粉放入炒制容器內(nèi)，用中火加熱，炒至靈活狀態(tài)，倒入茯苓、炒白術(shù)，不斷 翻炒15分鐘，取出篩去土粉、晾涼； (2) 取覆盆子、補(bǔ)骨脂、柏子仁、郁李仁放入鍋內(nèi)，加入食用油大火炒8分鐘，取出放涼； (3) 取天香爐、黃精、黨參、鹿茸放入蒸鍋內(nèi)，加入藥材重量4倍的酒精進(jìn)行蒸煮，至酒 精被全部吸收干凈，取出切塊晾干； (4) 將剩余藥材洗凈，加入藥材重量8倍的水，大火加熱至沸騰，再加入步驟（1) (2) (3)所制藥材，轉(zhuǎn)小火煎熬60分鐘，過濾得濾液； (5) 按照5:1的比例加入濾液與蔗糖，真空濃縮至膏狀，得到中藥糖漿。服用方法：每 天早晚服用，一次l〇_15g，溫開水沖服，十五天為一個(gè)療程。
[0040] 典型病例：XXX，男性，3歲。病史：患者突發(fā)性頭暈、嘔吐以及下肢間歇性抽搐，并 且不能站立、精神狀況很差，經(jīng)醫(yī)院做CT檢查確診為腦積水。服用本實(shí)例所得中藥糖漿兩 個(gè)療程后，嘔吐、抽搐癥狀消失，繼續(xù)鞏固一個(gè)療程后，痊愈，腦部積水完全消失。
[0041] 實(shí)施例4治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑，主要由下列原料藥制備而成：茯苓6g，天 香爐9g，黃精llg，白術(shù)(炒)8g，覆盆子9g，玉竹5g，蝴蛛香7g，補(bǔ)骨脂llg，陳皮8g，狗脊5g， 黨參8g，白僵蠶7g，鹿茸7g，澤瀉9g，羅布麻4g，柏子仁7g，郁李仁6g。上述治療嬰幼兒腦 積水的中藥制劑顆粒劑的制作方法是： (1) 將干凈土粉放入炒制容器內(nèi)，用中火加熱，炒至靈活狀態(tài)，倒入茯苓、炒白術(shù)，不斷 翻炒15分鐘，取出篩去土粉、晾涼； (2) 取覆盆子、補(bǔ)骨脂、柏子仁、郁李仁放入鍋內(nèi)，加入食用油大火炒8分鐘，取出放涼； (3) 取天香爐、黃精、黨參、鹿茸放入蒸鍋內(nèi)，加入藥材重量4倍的酒精進(jìn)行蒸煮，至酒 精被全部吸收干凈，取出切塊晾干； (4) 將剩余藥材洗凈，加入藥材重量8倍的水，大火加熱至沸騰，再加入步驟（1) (2) (3)所制藥材，轉(zhuǎn)小火煎熬60分鐘，過濾得濾液； (5) 濃縮步驟（4)所得濾液，按照其重量15%的比例加入蔗糖，噴霧干燥制成中藥顆粒 劑。
[0042] 服用方法：每天早晚服用，一次服用IOg/袋，溫開水沖服，十五天為一個(gè)療程。
[0043]典型病例：XXX，女性，1歲。病史：患者因高燒不止來醫(yī)院就診，經(jīng)檢查診斷為腦積 水，臨床癥狀有：頭顱增大，肢體發(fā)育不良、走路不穩(wěn)，語言不清。服用本實(shí)例所得中藥顆粒 齊IJ，兩個(gè)療程后，患者走路穩(wěn)定，頭圍不再增大，講話清晰，繼續(xù)鞏固服用三個(gè)療程，基本恢 復(fù)健康，與常人無異。
[0044] 實(shí)施例5治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑，主要由下列原料藥制備而成：茯苓5. 5g， 天香爐8. 5g，黃精10. 5g，白術(shù)(炒）7. 5g，覆盆子8g，玉竹4. 5g，蜘蛛香6. 5g，補(bǔ)骨脂9. 5g， 陳皮7g，狗脊4g，黨參7. 5g，白僵蠶6g，鹿鸞6g，澤瀉8g，羅布麻3g，柏子仁6. 5g，郁李仁 5g。上述治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑湯劑的制作方法是： (1) 將干凈土粉放入炒制容器內(nèi)，用中火加熱，炒至靈活狀態(tài)，倒入茯苓、炒白術(shù)，不斷 翻炒15分鐘，取出篩去土粉、晾涼； (2) 取覆盆子、補(bǔ)骨脂、柏子仁、郁李仁放入鍋內(nèi)，加入食用油大火炒8分鐘，取出放涼； (3) 取天香爐、黃精、黨參、鹿茸放入蒸鍋內(nèi)，加入藥材重量4倍的酒精進(jìn)行蒸煮，至酒 精被全部吸收干凈，取出切塊晾干； (4) 將剩余藥材洗凈，加入藥材重量8倍的水，大火加熱至沸騰，再加入步驟（1) (2) (3)所制藥材，轉(zhuǎn)小火煎熬60分鐘，過濾得濾液； (5) 余渣加水繼續(xù)煎煮45分鐘，過濾后與上述所得濾液混合，滅菌封裝得到中藥湯劑。
[0045] 服用方法：每天早晚各一次，一次40-60ml，十五天為一個(gè)療程。
[0046] 試驗(yàn)例1實(shí)施例5所得治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑湯劑的臨床應(yīng)用：依據(jù)醫(yī)院 門診病歷，篩選腦積水嬰幼兒患者384例，女性200例，男性184例，其中1-2歲168例，3-4 歲157例，5-10歲59例。試驗(yàn)前對該人群進(jìn)行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化。
[0047] 試驗(yàn)方法：隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組254例，對照組130例。實(shí)驗(yàn)組服用實(shí)施例5所 得產(chǎn)品，早晚各一次，每次150_200ml，十五天為一個(gè)療程；對照組使用其他常規(guī)方法(醋氮 酰胺、針灸、手術(shù)等)。
[0048]療效判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：腦部積水排除，臨床癥狀消失，智力正常、精神狀況良好； 有效：腦部積水部分排出，臨床癥狀消失，智力及精神狀態(tài)有改善；無效：臨床癥狀與治療 前無明顯改變。總有效率=顯效率+有效率。
[0049] 表1所示兩組患者的臨床結(jié)果

【權(quán)利要求】
1. 治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為重量 份：茯苓4-7 ;天香爐7-10 ;黃精9-12 ;白術(shù)(炒）6-9 ;覆盆子6-10 ;玉竹3-6 ;蜘蛛香5-8 ; 補(bǔ)骨脂7-12 ;陳皮4-10 ;狗脊3-5 ;黨參6-9 ;白僵蠶3-9 ;鹿茸4-8 ;澤瀉6-10 ;羅布麻2-4 ; 柏子仁5-8 ;郁李仁4-6。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑，其特征在于，茯苓5-6 ;天香爐 8-9 ;黃精10-11 ;白術(shù)(炒)7-8 ;覆盆子7-9 ;玉竹4-5 ;蜘蛛香6-7 ;補(bǔ)骨脂8-11 ;陳皮6-8 ; 狗脊4-5 ;黨參7-8 ;白僵蠶5-7 ;鹿茸5-7 ;澤瀉7-9 ;羅布麻3-4 ;柏子仁6-7 ;郁李仁5-6。
3. 如權(quán)利要求1所述的治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑，其特征在于，茯苓5. 5 ;天香爐 8. 5 ;黃精10. 5 ;白術(shù)(炒）7. 5 ;覆盆子8 ;玉竹4. 5 ;蜘蛛香6. 5 ;補(bǔ)骨脂9. 5 ;陳皮7 ;狗脊 4 ;黨參7. 5 ;白僵蠶6 ;鹿茸6 ;澤瀉8 ;羅布麻3 ;柏子仁6. 5 ;郁李仁5。
4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑，其特征在于，將其制成 藥學(xué)上可接受的湯劑，所述湯劑的制備方法是： (1) 將干凈土粉放入炒制容器內(nèi)，用中火加熱，炒至靈活狀態(tài)，倒入茯苓、炒白術(shù)，不斷 翻炒10-20分鐘(優(yōu)選的：翻炒12-18分鐘；更加優(yōu)選的：翻炒15分鐘)，取出篩去土粉、晾 涼； (2) 取覆盆子、補(bǔ)骨脂、柏子仁、郁李仁放入鍋內(nèi)，加入食用油大火炒5-10分鐘(優(yōu)選 的：大火炒6-9分鐘；更加優(yōu)選的：大火炒8分鐘)，取出放涼； (3) 取天香爐、黃精、黨參、鹿茸放入蒸鍋內(nèi)，加入酒精進(jìn)行蒸煮，至酒精被全部吸收干 凈，取出切塊瞭干； (4) 將剩余藥材洗凈，加入藥材重量8倍的水，大火加熱至沸騰，再加入步驟（1) (2) (3)所制藥材，轉(zhuǎn)小火煎熬50-70分鐘(優(yōu)選的：小火煎熬55-65分鐘；更加優(yōu)選的：小火煎 熬60分鐘)，過濾得濾液； (5) 余渣加水繼續(xù)煎煮45分鐘，過濾后與上述所得濾液混合，滅菌封裝得到中藥湯劑。
5. 如權(quán)利要求4所述的治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑，其特征在于，步驟（3)酒精量為 藥材中藥的3-5倍(優(yōu)選的：酒精量為藥材重量4倍)。
6. 如權(quán)利要求1-3任一所述的治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑，其特征在于，將其制成 藥學(xué)上可接受的片劑，所述片劑的制備方法是： (1) 將干凈土粉放入炒制容器內(nèi)，用中火加熱，炒至靈活狀態(tài)，倒入茯苓、炒白術(shù)，不斷 翻炒10-20分鐘(優(yōu)選的：翻炒12-18分鐘；更加優(yōu)選的：翻炒15分鐘)，取出篩去土粉、晾 涼； (2) 取覆盆子、補(bǔ)骨脂、柏子仁、郁李仁放入鍋內(nèi)，加入食用油大火炒5-10分鐘(優(yōu)選 的：大火炒6-9分鐘；更加優(yōu)選的：大火炒8分鐘)，取出放涼； (3) 取天香爐、黃精、黨參、鹿茸放入蒸鍋內(nèi)，加入藥材重量4倍的酒精進(jìn)行蒸煮，至酒 精被全部吸收干凈，取出切塊晾干； (4) 將剩余藥材洗凈、烘干與步驟（1) (2) (3)所制藥材，依次粉碎過100目篩得藥粉， 再按照〇. 5g/片的標(biāo)準(zhǔn)將藥粉擠壓成形得到中藥片劑。
7. 如權(quán)利要求1-3任一所述的治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑，其特征在于，將其制成 藥學(xué)上可接受的糖漿，所述糖漿的制備方法是： (1)將干凈土粉放入炒制容器內(nèi)，用中火加熱，炒至靈活狀態(tài)，倒入茯苓、炒白術(shù)，不斷 翻炒10-20分鐘(優(yōu)選的：翻炒12-18分鐘；更加優(yōu)選的：翻炒15分鐘)，取出篩去土粉、晾 涼； (2) 取覆盆子、補(bǔ)骨脂、柏子仁、郁李仁放入鍋內(nèi)，加入食用油大火炒5-10分鐘(優(yōu)選 的：大火炒6-9分鐘；更加優(yōu)選的：大火炒8分鐘)，取出放涼； (3) 取天香爐、黃精、黨參、鹿茸放入蒸鍋內(nèi)，加入藥材重量4倍的酒精進(jìn)行蒸煮，至酒 精被全部吸收干凈，取出切塊晾干； (4) 將剩余藥材洗凈，加入藥材重量8倍的水，大火加熱至沸騰，再加入步驟（1) (2) (3)所制藥材，轉(zhuǎn)小火煎熬，過濾得濾液； (5) 按照5:1的比例加入濾液與蔗糖，真空濃縮至膏狀，得到中藥糖漿。
8. 如權(quán)利要求7所述的治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑，其特征在于，步驟（4)中小火煎 熬50-70分鐘(優(yōu)選的：小火煎熬55-65分鐘；更加優(yōu)選的：小火煎熬60分鐘)。
9. 如權(quán)利要求1-3任一所述的治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑，其特征在于，將其制成 藥學(xué)上可接受的顆粒劑，所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將干凈土粉放入炒制容器內(nèi)，用中火加熱，炒至靈活狀態(tài)，倒入茯苓、炒白術(shù)，不斷 翻炒10-20分鐘(優(yōu)選的：翻炒12-18分鐘；更加優(yōu)選的：翻炒15分鐘)，取出篩去土粉、晾 涼； (2) 取覆盆子、補(bǔ)骨脂、柏子仁、郁李仁放入鍋內(nèi)，加入食用油大火炒5-10分鐘(優(yōu)選 的：大火炒6-9分鐘；更加優(yōu)選的：大火炒8分鐘)，取出放涼； (3) 取天香爐、黃精、黨參、鹿茸放入蒸鍋內(nèi)，加入藥材重量4倍的酒精進(jìn)行蒸煮，至酒 精被全部吸收干凈，取出切塊晾干； (4) 將剩余藥材洗凈，加水后大火加熱至沸騰，再加入步驟（1) (2) (3)所制藥材，轉(zhuǎn)小 火煎熬50-70分鐘(優(yōu)選的：小火煎熬55-65分鐘；更加優(yōu)選的：小火煎熬60分鐘)，過濾得 濾液； (5) 濃縮步驟（4)所得濾液，按照其重量15%的比例加入蔗糖，噴霧干燥制成中藥顆粒 劑。
10. 如權(quán)利要求9所述的治療嬰幼兒腦積水的中藥制劑，其特征在于，步驟（4)中加水 量為藥材重量的6-9倍(優(yōu)選的：加水量為藥材重量7-9倍；更加優(yōu)選的：加水量為藥材重 量8倍)。
【文檔編號】A61P25/00GK104306705SQ201410626017
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年11月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月10日
【發(fā)明者】李玉剛 申請人:李玉剛