一種含郁李仁的治療痛風(fēng)的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種含郁李仁的治療痛風(fēng)的中藥組合物，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明的治療痛風(fēng)的中藥組合物是由以下重量配比的藥用原料制成的藥劑：伸筋草4～20份、廣棗3～15份、蒲公英2～12份、菥蓂2～11份、蜂房2～11份、郁李仁1～7份、絞股藍(lán)1～7份。本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥組合物，7味藥用原料按配比組合后，具有協(xié)同增效功能，用于治療痛風(fēng)療效顯著，且未發(fā)現(xiàn)明顯的副作用及不良反應(yīng)。
【專利說明】一種含郁李仁的治療痛風(fēng)的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種含郁李仁的治療痛風(fēng)的中藥組合物， 屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002] 痛風(fēng)又稱高尿酸血癥，發(fā)病率高、治愈難、反復(fù)發(fā)作，屬于嘌呤代謝障礙引起的代 謝性疾病。痛風(fēng)多發(fā)生于中老年人、肥胖者和腦力勞動者，其臨床特點(diǎn)為高尿酸血癥及由此 引起的痛風(fēng)性急性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作，痛風(fēng)石沉積、痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)畸形等，以關(guān) 節(jié)紅腫、熱痛、反復(fù)發(fā)作、關(guān)節(jié)活動不靈活為主要臨床表現(xiàn)。常累及腎臟引起慢性間質(zhì)性腎 炎和尿酸腎結(jié)石形成。根據(jù)血中尿酸增高原因可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。原發(fā)性痛風(fēng) 的病因是由于先天性嘌呤代謝紊亂所致，屬遺傳性。繼發(fā)性痛風(fēng)的病因，可由腎臟病、白血 病、藥物、食物等多種原因引起，好發(fā)于男性及絕經(jīng)期女性。
[0003] 目前用于治療痛風(fēng)的西藥主要有：秋水仙堿、保泰松或羥基保泰松、消炎痛、布洛 芬（ibvprofen，異丁苯丙酸）、炎痛喜康（piroxicanum)、萘普生（naproxen消痛靈）、ACTH 及強(qiáng)的松等。但上述藥物大多只能穩(wěn)定病情，不能根治痛風(fēng)；還會引起嚴(yán)重的副作用造成肝 腎功能的損害；即使近期治療有效也不能控制病情復(fù)發(fā)，而且可產(chǎn)生耐藥性和抵抗性，甚至 會出現(xiàn)白細(xì)胞減少、心臟功能受損、肝腎功能受損、刺激腸胃系統(tǒng)、再生障礙性貧血、導(dǎo)致糖 尿病等合并癥。
[0004] 中醫(yī)學(xué)上，痛風(fēng)屬于"痹證"范疇，《血證論》："痛風(fēng)、身體不仁、四肢疼痛、今名痛 風(fēng)、古曰痹證"。越來越多的專家認(rèn)為，從中醫(yī)的整體觀念出發(fā)，用中醫(yī)藥整體辨證施治，不 失為治療痛風(fēng)疾病的又一條佳徑；不但中藥本身的毒副作用小，而且可降低西藥服用量，克 服長期單純服用西藥所帶來的巨大毒副作用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在西藥副作用大、治療不徹底的上述不 足，提供一種含郁李仁的治療痛風(fēng)的中藥組合物，該中藥組合物治療痛風(fēng)療效好、見效快， 且對患者身體副作用小。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0007] -種含郁李仁的治療痛風(fēng)的中藥組合物，它是由以下重量配比的藥用原料制備而 成：伸筋草4?20份、廣棗3?15份、蒲公英2?12份、菥蓂2?11份、蜂房2?11份、 郁李仁1?7份、絞股藍(lán)1?7份。所述各種藥用原料均為符合國家或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中 藥材。
[0008] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，伸筋草所占重量比例為8?16份。更優(yōu)選的，伸筋 草所占重量比例為12份。
[0009] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，廣棗所占重量比例為5?12份。更優(yōu)選的，廣棗所 占重量比例為8份。
[0010] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，蒲公英所占重量比例為4?9份。更優(yōu)選的，蒲公 英所占重量比例為6份。
[0011] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，菥蓂所占重量比例為4?9份。更優(yōu)選的，菥蓂所 占重量比例為6份。
[0012] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，蜂房所占重量比例為4?8份。更優(yōu)選的，蜂房所 占重量比例為6份。
[0013] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，郁李仁所占重量比例為2?5份。更優(yōu)選的，郁李 仁所占重量比例為3份。
[0014] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，絞股藍(lán)所占重量比例為2?5份。更優(yōu)選的，絞股 藍(lán)所占重量比例為3份。
[0015] 本發(fā)明的治療痛風(fēng)的中藥組合物，可以按照中藥學(xué)上常規(guī)的提取方法提取藥用原 料的活性組分，再加上藥學(xué)上可接受的載體或/和輔料，如淀粉、糊精、微晶纖維、可壓性淀 粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蔗糖、羧甲基淀粉鈉、羥丙基甲基纖維素、植物油、卵磷脂、聚乙二 醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成藥劑學(xué)上適宜的劑型，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟 膠囊、滴丸、水泛丸等。
[0016] 本發(fā)明中藥組合物的提取方法可以采用但不限于以下方法：
[0017] ⑴按配方比例取各藥用原料，向藥用原料中加入藥用原料體積8?10倍的60? 80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取時間分別為1?2h ;收集合并提取液，并將提取液 濃縮成浸膏，干燥，得到本發(fā)明的藥用原料的提取物。
[0018] (2)向上述提取物中加入藥用輔料混合制成藥劑學(xué)上可接受的各種藥物劑型。
[0019] 根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，本發(fā)明藥物在制備過程中還可加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o 料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、防腐劑等。
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果：
[0021] 本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥組合物，是發(fā)明人基于祖國醫(yī)學(xué)對痛風(fēng)的發(fā)病機(jī)理的認(rèn) 識，根據(jù)自己多年臨床經(jīng)驗(yàn)，先從眾多中藥中確定一系列治療痛風(fēng)有效的中藥，再經(jīng)臨床反 復(fù)驗(yàn)證，而篩選出來的。其中，伸筋草，別名石松、獅子尾、獅子草、綠毛伸筋等，為石松科植 物石松的干燥全草；味微苦、辛，性溫；歸肝、脾、腎經(jīng)；具有祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)的功效；用 于關(guān)節(jié)酸痛，屈伸不利等癥。廣棗，為漆樹科植物南酸棗的干燥成熟果實(shí)；味甘、酸，性平； 具有行氣活血、養(yǎng)心安神、抗心肌缺血和保護(hù)心功能等作用，主要用于氣滯血瘀、胸痹作痛、 心悸氣短、心神不安等癥。蒲公英，別名黃花地丁、婆婆丁，菊科植物蒲公英、堿地蒲公英或 同屬數(shù)種植物的干燥全草；苦、甘，寒；歸肝、胃經(jīng)；具有清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋的作 用；用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛等癥。菥蓂，別 名敗醬草、遏藍(lán)菜；為十字花科菥蓂屬植物菥蓂全草；味苦、甘，性平；歸肝、腎經(jīng)；具有清熱 解毒，利濕消腫，和中開胃的效果；用于闌尾炎，肺膿瘍，癰癤腫毒，丹毒，子宮內(nèi)膜炎，白帶， 腎炎，肝硬化腹水，小兒消化不良等癥。蜂房，蜂房，別名露蜂房、馬蜂窩、蜂巢、野蜂窩、黃蜂 窩、百穿之巢等；為胡蜂科昆蟲果馬蜂、日本長腳胡蜂或異腹胡蜂的巢；甘，平；歸胃經(jīng)；具 有祛風(fēng)、功毒、殺蟲、止痛的功效；用于齲齒牙痛，瘡瘍腫毒，乳癰，瘰疬，皮膚頑癬，鵝掌風(fēng)等 癥。郁李仁，別名小李仁、大李仁；為薔薇科植物歐李（酸丁、小李紅）、郁李（赤李子）或長 柄扁桃的干燥成熟種子；味辛、苦、甘，性平；歸脾、大腸、小腸經(jīng)；具有潤燥滑腸，下氣，利水 的功效；用于津枯腸燥，食積氣滯，腹脹便秘，水腫，腳氣，小便不利等癥。絞股藍(lán)，別名七葉 膽、小苦藥、公羅鍋底，葫蘆科絞股藍(lán)屬植物絞股藍(lán)的根狀莖；苦，寒；歸肺、脾、腎經(jīng)；具有 清熱解毒、止咳祛痰的功效；用于慢性支氣管炎，傳染性肝炎，腎炎，胃腸炎。上述7味中草 藥，藥味不多但功能齊備，7味藥用原料按所述配比組合后，治療痛風(fēng)具有協(xié)同增效功能，經(jīng) 臨床研究試驗(yàn)，本發(fā)明的中藥組合物用于治療痛風(fēng)療程短、見效快，給藥4天后，即可見效， 且療效顯著，患者服藥期間未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

【具體實(shí)施方式】
[0022] 下面結(jié)合試驗(yàn)例及【具體實(shí)施方式】對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述，但不應(yīng)將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 發(fā)明的范圍。
[0023] 本發(fā)明的實(shí)施例和對比例中所用乙醇均為乙醇的水溶液，乙醇的百分含量，如無 特殊說明，均為體積百分含量。
[0024] 實(shí)施例1
[0025] 本實(shí)施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：伸 筋草12g、廣棗8g、蒲公英6g、菥蓂6g、蜂房6g、郁李仁3g、絞股藍(lán)3g。
[0026] 上述藥用原料的提取方法：
[0027] (1)按配方比例取各藥用原料，向藥用原料中加入藥用原料體積8?10倍的60? 80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取時間分別為1?2h ;收集合并提取液，并將提取液 濃縮至相對密度1. 20 (80°C )，得到實(shí)施例1藥用原料的提取物。
[0028] (2)向上述提取物中加入提取物重量2倍重量的可溶性淀粉，制粒，干燥，分裝成 袋，得到顆粒劑。
[0029] 實(shí)施例2
[0030] 本實(shí)施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：伸 筋草20g、廣棗llg、蒲公英2g、菥蓂2g、蜂房9g、郁李仁lg、絞股藍(lán)7g。
[0031] 按實(shí)施例1中藥用原料提取方法提取藥用原料的活性組分，得到實(shí)施例2治療痛 風(fēng)的中藥組合物。
[0032] 實(shí)施例3
[0033] 本實(shí)施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：伸 筋草15g、廣棗10g、蒲公英8g、菥蓂7g、蜂房5g、郁李仁4g、絞股藍(lán)5g。
[0034] 按實(shí)施例1中藥用原料提取方法提取藥用原料的活性組分，得到實(shí)施例3治療痛 風(fēng)的中藥組合物。
[0035] 對比例
[0036] 本對比例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：伸 筋草12g、廣棗8g、蒲公英6g、菥蓂6g、蜂房6g、絞股藍(lán)3g。
[0037] 按實(shí)施例1中藥用原料提取方法提取藥用原料的活性組分，得到對比例治療痛風(fēng) 的中藥組合物。
[0038] 藥效學(xué)和毒性試驗(yàn)：
[0039] 為了證實(shí)本發(fā)明藥物的療效和安全性，發(fā)明人進(jìn)行了藥效學(xué)和毒性試驗(yàn)考察。所 采用的研究方法及試驗(yàn)結(jié)果如下：
[0040] 1、試驗(yàn)材料
[0041] ⑴藥物及試劑：
[0042] 根據(jù)實(shí)施例1制備的實(shí)施例1的中藥組合物；
[0043] 根據(jù)對比例制備的對比例的中藥組合物；
[0044] 秋水仙堿：為云南植物藥業(yè)有限公司產(chǎn)品。
[0045] (2)動物：昆明種小鼠，由四川抗菌素研究所實(shí)驗(yàn)動物中心提供。
[0046] 2、試驗(yàn)方法與結(jié)果
[0047] (1)對高尿酸血癥小鼠血尿酸水平的影響
[0048] 取昆明種小鼠50只，雌雄皆用，體重18?22g，隨機(jī)分為五組，每組10只，第一組 為生理鹽水組，第二組為本發(fā)明藥物實(shí)驗(yàn)組（8g生藥材/kg)，第三組為陽性對照組，第四組 為對照組1，第五組為模型組。
[0049] 對第一組按8g/kg的劑量灌服生理鹽水，第二組按Sg生藥材/kg的劑量灌服本發(fā) 明實(shí)施例1制備的中藥組合物，第三組按0. lmg/kg的藥劑劑量灌服秋水仙堿，第四組按Sg 生藥材/kg的劑量灌服對比例制備的中藥組合物，第五組不作任何處理，每日1次，連續(xù)4 天。
[0050] 末次給藥Ih后，除生理鹽水組外，其余各組，即第二組到第五組，動物腹腔注射次 黃噪呤lmg/kg,造成小鼠高血尿酸，生理鹽水組按lmg/kg注射生理鹽水。注射后0. 5h，對 各組動物摘眼球取血，將取得的血液在3000r/min的轉(zhuǎn)速條件下離心15min后，取血清測血 尿酸值。表1為各實(shí)驗(yàn)組和對照組經(jīng)處理后，血尿酸測量值的統(tǒng)計結(jié)果。
[0051] 表 1
[0052]

【權(quán)利要求】
1. 一種含郁李仁的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：它是由以下重量配比的藥用 原料制備而成：伸筋草4?20份、廣棗3?15份、蒲公英2?12份、菥蓂2?11份、蜂房 2?11份、郁李仁1?7份、絞股藍(lán)1?7份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：伸筋草所占重量比例 為8?16份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：伸筋草所占重量比例 為12份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：廣棗所占重量比例為 5?12份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：蒲公英所占重量比例 為4?9份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：菥蓂所占重量比例為 4?9份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：菥蓂所占重量比例為6 份。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：蜂房所占重量比例為 4?8份。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：郁李仁所占重量比例 為2?5份。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：絞股藍(lán)所占重量比例 為2?5份。
【文檔編號】A61K36/736GK104337898SQ201410626089
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2014年11月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月7日
【發(fā)明者】彭超, 張玲 申請人:成都華熹科技有限公司